Тест на наличие коронавирусной инфекции covid

Самым эффективным профилактическим мероприятием при коронавирусной инфекции является личная гигиена и СИЗ.
Факторы передачи нового коронавируса: пищевые продукты, предметы обихода и воздух.
Средством защиты органов дыхания при заборе биоматериалов подозрительных на содержание коронавируса COVID-19 является респиратор типа FFP2.

1. Отягощенным по вероятности COVID-19 эпидемиологическим анамнезом является:

1) проживание в сельской местности;
2) посещение пациентом в течение 14 дней до первых симптомов эпидемически неблагополучных по COVID-19 стран и регионов;+
3) наличие у пациента тесных контактов за 14 дней до появления симптомов с лицами, подозрительными на инфицирование SARS-CoV-2, или лицами, у которых диагноз подтвержден лабораторно;+
4) передвижения внутри РФ.

2. Самым эффективным профилактическим мероприятием при коронавирусной инфекции является

1) вакцинопрофилактика;
2) своевременное выявление заболевших;
3) наблюдение за контактными;
4) разрыв механизма и путей передачи;
5) личная гигиена и СИЗ.+

3. К какой группе патогенности относится коронавирус SARS-CoV-2?

1) IV;
2) I;
3) III;
4) II;+
5) I-IV.

4. Фактор(-ы) передачи нового коронавируса

1) почва;
2) пищевые продукты;+
3) предметы обихода;+
4) воздух;+
5) вода.

5. К характерным клиническим симптомам при коронавирусной инфекции относят

1) лихорадка, рыхлая, пятнистая слизистая оболочка щек, одутловатость лица, гнойное отделяемое из носа;
2) повышение температуры тела, кашель, одышка;+
3) болезненность в области живота, рвота, головные боли;
4) быстро нарастающие симптомы интоксикации в первые часы заболевания, слабость, миалгии;
5) повышение температуры тела в первые сутки до максимальных цифр, рвота, сердцебиение.

6. При анамнестических данных, указывающих на вероятность инфекции, вызванной SARS-CoV-2, решение о госпитализации зависит от

1) принимается вне зависимости от других факторов;+
2) зависит от возраста пациента;
3) наличия совместно проживающих граждан;
4) тяжести состояния.

7. Какие СИЗ врач должен одеть перед входом в квартиру?

1) хирургическая маска или респиратор;+
2) защитные очки;+
3) резиновый фартук;
4) халат;+
5) перчатки.

8. Возбудителем коронавирусной инфекции является

1) Coronaviridae;+
2) Paramyxoviridae;
3) Reoviridae;
4) Adenoviridae;
5) Picornoviridae.

9. Средством защиты органов дыхания при заборе биоматериалов подозрительных на содержание коронавируса COVID-19 является

1) маска медицинская;
2) противогаз фильтрующий;
3) респиратор типа FFP2;+
4) марлевая маска;
5) полумаска фильтрующаяся.

10. Главной мерой при выявлении больного с подозрением на COVID-19 является

1) использование одноразовых медицинских масок, которые должны сменяться каждые 2 часа;
2) транспортировка больных специальным транспортом;
3) соблюдение больными кашлевой гигиены;
4) госпитализация в боксированные помещения/палаты инфекционного стационара;+
5) использование одноразового медицинского инструментария.

11. Официальным названием нового коронавируса является

1) SARS-CoV-2;+
2) 2019-nCoV;
3) MERS-CoV;
4) SARS-CoV;
5) SARS-CoV-19.

12. К подтвержденному случаю новой коронавирусной инфекции COVID-19 относят пациентов с

1) тяжелой острой респираторной инфекцией, неясной этиологии в сочетании с данными эпидемиологического анамнеза: прибывающие из эпидемиологически неблагополучных регионов и контактным лицам;
2) клиническими проявлениями поражения кожи в сочетании с данными эпидемиологического анамнеза: прибывающие из эпидемиологически неблагополучных регионов и контактным лицам;
3) лабораторным подтверждением инфекции, вызванной COVID-19, независимо от клинических симптомов;+
4) тяжелой острой респираторной инфекцией, неясной этиологии в сочетании с данными эпидемиологического анамнеза: прибывающие из эпидемиологически неблагополучных регионов и контактным лицам, — при котором результат лабораторного исследования на наличие COVID-19 является сомнительным или положительный;
5) тяжелой острой респираторной инфекцией, неясной этиологии не учитывая эпидемиологического анамнеза.

13. Какие СИЗ врач должен одеть, войдя в квартиру?

1) резиновый фартук;
2) халат;
3) хирургическая маска или респиратор;
4) защитные очки;
5) перчатки, предварительно обработав руки кожным антисептиком.+

14. Наиболее характерными путями передачи коронавирусной инфекции являются

1) воздушно-пылевой, пищевой, контактно-бытовой;
2) трансмиссивный, контактный, пищевой;
3) алиментарный, перинатальный, гемотрансфузионный;
4) трансплантационный, половой, парентеральный;
5) контактный, воздушно-капельный, аэрозольный.+

15. Основным видом биоматериала для лабораторного исследования ПЦР при диагностике COVID-19 является

1) мокрота;
2) кал и рвотные массы;
3) мазок из носоглотки и/или ротоглотки;+
4) моча;
5) кровь.

16. Действия врача при выявлении на дому больного с вероятной COVID-19

1) лично сопровождает больного в поликлинику;
2) изолирует больного в отдельную комнату, если есть возможность;+
3) составляет список контактных лиц из ближнего и дальнего окружения с указанием Ф.И.О., возраста, места жительства, номеров телефонов;+
4) вызывает специализированную бригаду скорой и неотложной медицинской помощи для госпитализации;+
5) вызывает дезинфекционную службу;+
6) выходит из квартиры; снимает очки, маску/респиратор, защитную одежду, помещает в пакет для медицинских отходов класса В для обеззараживания соответствующим образом.+

17. К клиническим вариантам COVID-19 относится

1) сепсис;+
2) ОРВИ легкого течения;+
3) пневмония без дыхательной недостаточности;+
4) пневмония с дыхательной недостаточностью;+
5) острый энтероколит.

18. В настоящее время основным источником инфекции при коронавирусной инфекции COVID-19 является

1) бактерионоситель;
2) больной человек;
3) больной человек, в том числе в инкубационном периоде;+
4) реконвалесцент;
5) больное животное.

19. Перед контактом с пациентом с признаками ОРИ врач должен

1) попросить пациента надеть медицинскую маску;+
2) проверить правильность использования маски пациентом;+
3) обработать руки дезинфицирующим средством и одеть перчатки;+
4) снять маску с пациента.

20. Физикальное обследование пациента включает:

1) аускультацию и перкуссию легких;+
2) пульсоксиметрию;+
3) термометрию;+
4) антропометрию;
5) оценку видимых слизистых оболочек верхних дыхательных путей.+

21. К методу специфической лабораторной диагностики коронавирусной инфекции относят

1) реакцию иммунофлуоресценции;
2) реакцию непрямой(пассивной) гемагглютинации;
3) иммуноферментный анализ;
4) полимеразную цепную реакцию;+
5) пробу Кумбса.

22. К средствам индивидуальной защиты (СИЗ) относится

1) защитные очки;+
2) перчатки;+
3) резиновый фартук;
4) хирургическая маска или респиратор;+
5) халат.+

23. Инкубационный период при коронавирусной инфекции составляет

1) 7-10 дней;
2) 4-9 дней;
3) 5-8 дней;
4) 1-14 дней;+
5) 3-4 дня.

24. Возможные меры медикаментозной профилактики COVID-19

1) инъекции рибавирина;
2) интраназальное введение рекомбинантного интерферона альфа;+
3) прием антибактериальных препаратов.

25. К неспецифическим методам лабораторной диагностики при COVID-19 относятся:

1) биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, электролиты, печеночные ферменты, билирубин, глюкоза, альбумин);+
2) коагулограмма;
3) общий (клинический) анализ крови;+
4) исследование уровня С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови;+
5) анализ кала на скрытую кровь.

26. Средство защиты глаз при заборе биоматериалов подозрительных на содержание коронавируса COVID-2019

1) очки для защиты глаз или защитный экран;+
2) противогаз фильтрующий;
3) солнцезащитные очки;
4) маска.

27.Пульсоксиметрия позволяет

1) выявлять пациентов с гипоксемией, нуждающихся в респираторной поддержке;+
2) оценивать эффективность респираторной поддержки;+
3) выявлять развитие острой сердечной недостаточности;
4) выявлять наличие пневмонии.

28. Целями проведения пульсоксиметрии являются

1) выявление дыхательной недостаточности;+
2) выявление пневмонии;
3) оценка выраженности гипоксемии;+
4) выявление острой сердечной недостаточности.

29. Доставка в стационар больных, подозрительных на COVID-19, из амбулаторно-поликлинических медицинских учреждений осуществляется

1) автотранспортом поликлиники;
2) силами родственников пациента;
3) линейной бригадой скорой медицинской помощи;
4) на специально выделенном медицинском автотранспорте.+

30. При легких формах инфекции COVID-2019, сопровождаемых поражением только верхних отделов дыхательных путей, у пациентов старше 60 лет рекомендовано применение

1) дерината;
2) рекомбинантного интерферона 1 вета;
3) хлорохина;+
4) кагоцела.

31. Выписка пациентов с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 разрешается при отсутствии клинических проявлений болезни и получении

1) двукратного лабораторного исследования на наличие SARS-CoV-2 в течение двух дней подряд;
2) трехкратного лабораторного исследования на наличие SARS-CoV-2 с интервалом не менее 1-го дня;
3) однократного лабораторного исследования на наличие SARS-CoV-2;
4) двукратного получения отрицательного результата лабораторного исследования на наличие SARS-CoV-2 с интервалом не менее 1-го дня;+
5) купирования симптомов инфекции без лабораторного исследования на наличие SARS-CoV-2.

32. Медицинская помощь пациенту с положительным результатом теста на COVID-19

1) может оказываться на дому при легком течении заболевания;+
2) может оказываться в условиях отдельной палаты терапевтического отделения;
3) оказывается только в условиях специализированного стационара;
4) может оказываться в условиях отдельной палаты инфекционного отделения.

33. Рекомендованная схема лечения при легкой форме заболевания

1) Гидроксихлорохин+азитромицин +/- тоцилизумаб;
2) Лопинарвир/ритонавир + рекомбинантный интерферон бета-1b;
3) Рекомбинантный интерферон альфа;
4) Гидроксихлорохин + азитромицин;
5) Хлорохин или Гидроксихлорохин или Мефлохин.+

34. Рекомендованная схема лечения при тяжелой форме заболевания (пневмония с развитием дыхательной недостаточности, ОРДС, сепсис)

1) Рекомбинантный интерферон альфа;
2) Лопинавир/ритонавир + рекомбинантный интерферон бета-1b +/- тоцилизумаб;+
3) Гидроксихлорохин + азитромицин;
4) Хлорохин или Гидроксихлорохин;
5) Рибавирин+ цефтриаксон.

35. К методу лабораторной диагностики коронавирусной инфекции относят

1) иммуноферментный анализ;
2) реакцию непрямой(пассивной) гемаглютинации;
3) реакцию иммунофлуоресценции;
4) пробу Кумбса;
5) полимеразную цепную реакцию.+

36. Из препаратов интерферона при лечении COVID-2019, согласно временным рекомендациям, предпочтительно применять

1) интерферон α1в;
2) интерферон 1β;+
3) интерферон β1а;
4) интерферон α1а.

37. Наиболее чувствительным методом для диагностики пневмонии, вызванной новой коронавирусной инфекцией COVID-19 является

1) обзорная рентгенография органов грудной клетки в передней прямой и боковых проекциях;
2) флюорография органов грудной клетки в прямой передней и прямой задней проекциях;
3) компьютерная томография легких;+
4) магнитно-резонансная томография легких.

38. Показатели биохимического анализа крови у больных с инфекцией COVID-2019

1) связаны с распространенностью воспалительной инфильтрацией легочной ткани;
2) оказывают влияние на выбор лекарственных средств и/или режим их дозирования;+
3) коррелируют с тяжестью заболевания;
4) определяют прогноз при пневмонии.

39. При попадании в глаза биологического материала, предположительно содержащего возбудитель COVID-19, необходимо

1) закапать изотонический раствор хлорида натрия;
2) очистить глаза стерильным тампоном с физраствором;
3) закапать в глаза 2%-й раствор борной кислоты;+
4) очистить глаза стерильным тампоном с антисептиком;
5) промыть глаза проточной водой.

40. К критериям тяжелой формы COVID-19 относится

1) пневмония с развитием дыхательной недостаточности;+
2) обострение сопутствующих заболеваний;
3) пневмония без дыхательной недостаточности;
4) сатурация 97%;
5) температура 38,0-38,5°С.

41. Диагноз COVID-19 устанавливается на основании

1) результатов лабораторных исследований;+
2) результатов клинического обследования;+
3) результатов диспансеризации населения;
4) данных эпидемиологического анамнеза;+
5) результатов динамического анализа флюоро-архива пациента.

42. При сборе эпидемиологического анамнеза при подозрении на COVID-2019 является значимым

1) указание на укус кровососущих насекомых в зарубежных поездках;
2) наличие зарубежных поездок за 14 дней до первых симптомов;+
3) наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, у которых диагноз подтвержден лабораторно;+
4) наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, подозрительными на инфицирование SARS-CoV-2;+
5) наличие зарубежных поездок за 30-90 дней до первых симптомов.

43. При попадании на слизистую оболочку рта биологического материала, предположительно содержащего возбудитель COVID-19, необходимо прополоскать рот

1) 3% раствором перекиси водорода;
2) 70% раствором спирта;+
3) теплой водой с содой;
4) изотоническим раствором хлорида натрия;
5) 2% раствором борной кислоты.

44. Общие лабораторные исследования включают

1) общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение СРБ;+
2) общий анализ мочи, исследование белковых фракций, анализ крови на коагулограмму;
3) исследование гормонов, биохимический анализ крови, цитологическое исследование;
4) общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение СРБ, определение газов крови;
5) исследование иммунного статуса, цитологическое исследование, общий анализ крови.

45. Уровень С-реактивного белка у больного с инфекцией COVID-2019 коррелирует с

1) прогнозом при пневмонии;+
2) тяжестью течения заболевания;+
3) гепатоткосичностью антимикробной терапии;
4) кардиотоксичностью антимикробных препаратов;
5) распространенностью воспалительной инфильтрации в легочной ткани.+

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

микроцентрифуга,
мешалка,
детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует.

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сроки. 24–48 часов.

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)

Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.

реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка;
реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка;
положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.

Данные по составу реагентов не опубликованы.

Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Коронавирусная инфекция вызывает немало волнений — и это несмотря на то, что все симптомы ее детально расписаны, а врачи составили детальные памятки по профилактике заболевания. Многих все равно беспокоит вопрос, как можно диагностировать данную патологию. Причем волнует это даже тех людей, которые не бывали в странах, где зафиксирована неблагоприятная ситуация по инфекции, а также не имели контактов с приехавшими оттуда. Специалисты же отмечают, что сдать анализы на коронавирус не так просто — вариант с самостоятельным обследованием в любой частной лаборатории, как это бывает с другими инфекциями, здесь не работает. Так как же проходит обследование на новый вирус?

Кого проверяют?

Анализы на коронавирус берут исключительно по направлению врача и только в определенных случаях. Как отмечают эксперты, такой тест проведут тому человеку, у которого зафиксированы признаки ОРЗ любого типа, а также диагностированы бронхит или пневмония. Но, правда, одного это мало, должно еще совпасть несколько условий. Пациент должен был:

В этих ситуациях человек попадает в группу риска, после чего ему и проводят специальный анализ. Тестирование проводится бесплатно, но исключительно по показаниям.

Каким методом обследуют?

Сегодня созданы тест-системы на основе определения ПЦР, т. е. полимеразной цепной реакции. Метод ПЦР был изобретен в 1983 году американским ученым Кэри Мюллис. На сегодняшний день такой вариант исследования является одним из самых точных и чувствительных вариантов для диагностирования инфекционных возбудителей.

Для исследования на коронавирус берется мазок из носа и ротоглотки человека. При необходимости могут оформляться и другие анализы по усмотрению врача. Также на анализ могут взять и другую биологическую жидкость, например смывы воды из бронхов, мокроту, кровь. Но тот вариант, что используют чаще — мазок из носоглотки, — считается самым оптимальным и быстрым.

Где сдавать?

Сегодня, как отмечают специалисты ответственных органов и организаций, тестами на коронавирус оснащены все центры гигиены и эпидемиологии, расположенные в крупных городах. В аптеках искать экспресс-тесты не стоит — их там попросту нет.

Обследование на инфекцию, вызванную COVID-19, проводится после обращения ко врачу и при удовлетворении всем условиям, указанным выше. В обычной поликлинике пройти обследование нельзя, т. к. поликлиники не оснащены экспресс-тестами. Да и вообще человеку, который заразился новой инфекцией, лучше самостоятельно из дома не выходить, поликлинику не посещать во избежание распространения вируса.

При подозрении на коронавирус человека госпитализируют в инфекционное отделение стационара. Причем тяжесть состояния значения не играет. И там уже проведут все необходимые исследования. Срок исполнения — от 2–4 часов до одних суток.

Сколько раз повторяют обследование?

Однократной сдачи материала недостаточно, отмечают врачи. Для постановки точного диагноза забор проводят дважды, но при условии, что у человека нет признаков ОРВИ. Если же они есть, исследование будет осуществляться не реже 3 раз.

Если заражение коронавирусом подтверждается, заболевшего немедленно помещают в карантин, где он будет один. Это необходимо для исключения новых случаев заражения.

Стоит ли самостоятельно пробовать сдать анализы?

Самостоятельно сдать анализы на коронавирус не получится, даже за отдельную плату. Причина проста: у всех клиник нет возможности обеспечить грамотное обследование, т. к. нет новой тест-системы. Все предложения, которые можно найти на рынке частных медицинских услуг, обычно касаются общего обследования на различные вирусы, включая вирус парагриппа, аденовирус, риновирус и прочие. Метод рентгена, на который многие рассчитывают, также не покажет наличие коронавируса в организме. Максимум, что можно увидеть с помощью такого обследования — какие-либо процессы в легких.

Симптомы для проверки

Чтобы понимать, когда можно пройти обследование на коронавирус, надо точно знать его симптомы. Если вы вернулись из тех стран, где сейчас отмечаются вспышки инфекции, а затем у вас появились такие признаки, как:

слабость;
повышение температуры (может быть как высоким, так и субфебрильным);
затрудненное дыхание;
сухой кашель;
головная боль;
диарея,

надо обращаться за помощью к специалистам и проходить обследование. Тут важно помнить, что не должно быть никакого самолечения. Ведь COVID-19 чреват быстрым развитием смертельно опасных осложнений. Главным из них является пневмония, которая может проявиться очень быстро.

Разработчиком нового набора реагентов для выявления коронавирусной инфекции стал ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии.

Диагностический набор успешно прошел клинические испытания и 25 марта 2020 г. зарегистрирован для использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2014/1987). Новый тест соответствует всем современным европейским требованиям (включает реагенты для всех этапов, обеспечивает качество исследования каждого пациента с помощью внутреннего контроля) и позволяет выявлять не только SARS-Cov-родственные вирусы (SARS-CoV и SARS-CoV-2), но и в одной реакции мультиплексного формата обнаруживать РНК вируса MERS-Cov, вызывающего сходное по симптомам заболевание - Ближневосточный респираторный синдром.

Как показали клинические испытания, набор реагентов АмплиСенс® Cov-Bat-FL выявляет РНК коронавируса SARS-CoV-2 с чувствительностью 1*103 геномных эквивалентов (копий РНК) в 1 мл, что соответствует 5-10 копий ДНК в реакции, и не дает перекрестной (ложно-положительной) реакции с образцами в высокой концентрации эпидемических коронавирусов человека (Human Coronavirus E229, Human Coronavirus NL63, Human Coronavirus HKUI, Betacoronavirus 1 (ранее носивший название Human Coronavirus OC43).

Массовое (рутинное) тестирование – один из важнейших факторов, позволяющих остановить дальнейшее распространение инфекции. Проведение исследований на коронавирусную инфекцию большого количества людей поможет эффективно выявлять заболевших на ранних стадиях, а также носителей инфекции у кого заболевание протекает без симптомов и своевременно изолировать их. Благодаря новому тесту в арсенале Роспотребнадзора появляется еще один эффективный инструмент в борьбе с пандемией.

сдать биологический материал на обследование могут только лица, не имеющие признаков простудных заболеваний и не контактировавшие с людьми, инфицированными COVID-19;
при заказе услуги обязательно предъявление паспорта; при обследовании детей до 14 лет – паспорта законного представителя (родителя, опекуна) и свидетельства о рождении ребенка;
исследование НЕ может быть проведено на условиях анонимности;
при оформлении заказа на выполнение исследования обязателен сбор эпидемиологического анамнеза пациента (сведений о посещении зарубежных стран, о возможных контактах и прочее)

Обследование пациентов, имеющих симптомы простудных заболеваний, осуществляют в рамках системы государственной и муниципальной программ обязательного медицинского страхования в соответствии с действующими нормативными документами. Если у Вас или у Ваших близких повышена температура, появился кашель, боли в мышцах, возникло чувство заложенности в грудной клетке и стало трудно дышать, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью!

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Более десятка российских компаний уже зарегистрировали или находятся в процессе регистрации в Росздравнадзоре тест-систем на коронавирусную инфекцию.

Некоторые из тестов, как заявляют производители, дают предварительные результаты за 10–15 минут, другим же требуется несколько дней.

Одни стоят несколько тысяч, другие обойдутся в 100 рублей. По оценкам экспертов, когда эпидемия коронавируса в России достигнет пика, ежедневно будет необходимо проводить более миллиона тестов. Насколько российские производители готовы к таким объемам и как работают тесты — подробнее в нашем материале.

Как устроены тесты на Covid-19. Научное обоснование

Тест-системы бывают двух видов. Первый и основной метод исследования на коронавирус, используемый в России сейчас, — это ПЦР (полимеразная цепная реакция), определяет генетический материал вируса. Тест можно проводить на образцах, взятых из дыхательных путей человека, полученных различными методами, включая мазок из носоглотки или образец мокроты. Тестирование занимает от нескольких часов до двух дней.

Тесты ПЦР выпускаются уже многими компаниями, и это то, что сейчас делается в лабораториях, когда доставляется образец и анализируется так называемая ОТ-ПЦР (обратная транскрипция полимеразной цепной реакции). ОТ-ПЦР-тест, проведенный с мазками из горла, надежен только в первую неделю болезни. Позже вирус может исчезнуть в горле, в то время как он продолжает размножаться в легких.

Для инфицированных людей, прошедших тестирование на второй неделе, в качестве альтернативы можно использовать материал из глубоких дыхательных путей, взятый с помощью всасывающего катетера, или же отхаркивающий материал (мокрота).

ПЦР с обратной транскрипцией

Одноцепочечную молекулу РНК в ходе реакции обратной транскрипции превращают в комплементарную ДНК и амплифицируют уже одноцепочечную молекулу ДНК, используя традиционную ПЦР. Метод ПЦР основан на многократном избирательном копировании определённого участка нуклеиновой кислоты ДНК при помощи ферментов в искусственных условиях (in vitro). При этом происходит копирование только того участка, который удовлетворяет заданным условиям, и только в том случае, если он присутствует в исследуемом образце. Точность тестов определяется качеством выбранных реагентов. Разные производители выбирают из последовательности РНК вируса некоторый участок, который является специфичным для COVID-19 и по нему проводят реакцию.

FDA одобрило новый тест Abbott Labs, в котором вместо ОТ-ПЦР используется технология петлевой изотермальной амплификации нуклеиновых кислот (LAMP). Поскольку для этого не требуется длительных циклов чередования температур, этот метод может дать положительные результаты всего за 5 минут и отрицательные результаты за 13 минут.

В настоящее время в США насчитывается около 18 тысяч приборов для проведения LAMP, и Abbott планирует увеличить производство до 50 тысяч тестов в день.

Второй тип тестов направлен на выявление антител – то есть на ответ организма на вторжение вируса.

У нас ответ проявляется в виде выработки иммуноглобулина в острой стадии. В течение семи-десяти дней в организме выявляется иммуноглобулин M, а дальше иммуноглобулин G. Сейчас в эти наборы включены иммуноферменты — берется капля крови, добавляется буфер и на такой полоске определяют, есть в крови иммуноглобулины или нет.

Если их нет, значит, человек не перенес инфекцию или диагностика оказалась слишком ранней. Если иммуноглобулин М — значит, пациент в острой фазе, то есть инфекция есть прямо сейчас или только-только закончилась. Если иммуноглобулин M и G или только G, значит, инфекция перенесена и выработан определенный иммунитет, есть антитела.

Данный тип тестов представлен в двух форматах: экспресс-тесты на антитела (ИХА), которые разрабатывает, например, компания DRD Biotech, и обычный иммуноферментный анализ (ИФА), который с одной стороны определяет, встречался ли человек с вирусом (есть ли антитела), с другой стороны, показывает, что у него может быть иммунитет.

Российские тесты для выявления коронавируса

Сегодня во всем мире насчитывается более 1,2 млн заболевших. В России, по оценкам экспертов, пик эпидемии придется на вторую половину апреля. Именно в этот период потребность в тестах будет максимально высока.

25 компаний, работающих в том числе в рамках HealthNet, уже предложили свои решения в борьбе с коронавирусной инфекцией. Среди них:

Предпринимаются все возможные усилия для того, чтобы быстро и оперативно менять регуляторную среду и ответить на вызовы коронавируса.

Это касается и предложений Минздрава по введению электронного документооборота в нашей сфере, и организации и проведения клинических исследований, и ускорения всех разрешительных процессов, и конечно, ускорения согласования всех законопроектов по вопросу применения различных не зарегистрированных на сегодняшний момент медицинских изделий для диагностики.

Это все максимально приближает нас к точке, когда у нас не просто появится надежда, а когда у нас будут возможности сказать, что мы знаем, как бороться с коронавирусом.

Читайте также: