Вакцина от коронавируса covid 19 появится

Уже более 150 тыс. человек стали жертвами Covid-19, но до сих пор не создано лекарство для борьбы с этой болезнью.

Когда же может появиться препарат, который спасет множество жизней?

Как ведется работа по разработке лекарства?

Сейчас в мире разрабатывается и опробуется более 150 препаратов против коронавируса. Большинство из них - это уже существующие лекарства, и ученые выясняют, могут ли они воздействовать на вирус.

• Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) начала клиническое исследование самых перспективных лекарственных средств против Covid-19. Исследование получило название "Солидарность" (Solidarity).
• В Британии проводится клиническое исследование "Восстановление" (Recovery), которое является крупнейшим в мире - в нем участвуют более 5 тыс. добровольцев.
• Также в некоторых странах научные центры пробуют использовать для лечения кровь людей, переболевших Covid-19.

Сейчас исследования идут в трех основных направлениях:

• Антивирусные препараты, которые влияют на способность вируса к репликации в теле
• Лекарства, которые могут стабилизовать иммунную систему. Состояние заболевших серьезно ухудшается, когда их иммунная система реагирует чересчур активно на вирус и тем самым наносит непреднамеренный ущерб организму
• Антитела, способные бороться с вирусом, которые либо взяты из крови переболевших, либо созданы в лаборатории

Доктор Брюс Эйлвард из ВОЗ сказал после посещения Китая, что единственным лекарством, показавшим обнадеживающие результаты, стал ремдесивир.

Изначально этот антивирусный препарат создавался для лечения Эболы, но он оказался более эффективным в борьбе с другими недугами.

Во время испытаний на животных выяснилось, что он прекрасно лечит от других опасных коронавирусов (ближневосточного респираторного синдрома и атипичной пневмонии). Это дало ученым надежду, что он окажется эффективным и против Covid-19.

Согласно попавшей в СМИ информации, испытания, проводившиеся в Университете Чикаго, выявили эффективность препарата в борьбе с новым коронавирусом.

Ремдесивир входит в число четырех препаратов, которые ВОЗ испытывает в рамках "Солидарности". Также собственные испытания проводит производитель лекарства компания Gilead.

Много говорилось, что два лекарства от ВИЧ - лопинавир и ритонавир - могут оказаться эффективными против коронавируса, но доказательств этому не нашлось.

В лабораторных условиях ученым удалось добиться успеха, но испытания на людях не дали положительного результата.

Препараты не ускорили время поправки, не снизили смертность и не уменьшили уровень вируса у пациентов с тяжелой формой Covid-19.

Но нужно учесть, что испытания проводились среди очень больных пациентов (почти 25% затем скончались), и, возможно, было уже слишком поздно для эффективного воздействия препаратов.

Средства от малярии проходят клинические испытания, которые проводят ВОЗ и Британия.

Хлорохин и его производное гидроксихлорохин могут обладать противовирусными и иммуностимулирующими свойствами, которые необходимы в борьбе против коронавируса.

Препараты оказались в центре внимания после заявлений президента Дональда Трампа, который сказал об их эффективности в лечении Covid-19, но доказательств их эффективности пока мало.

Гидроксихлорохин также используется для лечения ревматоидного артрита, потому что он способен стабилизировать иммунную систему.

Лабораторные тесты показали, что он может подавлять коронавирус, и есть некоторые неподтвержденные свидетельства врачей, утверждающих, что он помогает пациентам.

Тем не менее ВОЗ заявляет, что конкретных доказательств его эффективности нет.

Если иммунная система чрезмерно реагирует на вирус, это может вызвать воспаление во всем организме. Это полезно для подстегивания иммунной системы, которой необходимо бороться с инфекцией, но ее чрезмерное усердие может стать причиной побочного вреда в организме и даже привести к смерти.

В исследовании ВОЗ проверяется действие интерферона бета, который применяется при лечении рассеянного склероза и для уменьшения воспаления. Интерфероны являются группой химических веществ, которые вырабатывает организм, подвергшись атаке вируса.

В британском клиническом исследовании изучаются свойства дексаметазона - вещества с противовоспалительным свойством.

У людей, которые излечились от инфекции, предположительно, в крови должны образовываться антитела, которые способны бороться с вирусом.

Идея заключается в том, что у человека берут плазму крови (именно в ней содержатся антитела) и переливают ее больному.

В США уже 500 человек прошли курс лечения реконвалесцентной плазмой, и некоторые другие страны также пробуют этот метод.

Пока слишком рано говорить, когда появится лекарство, способное излечить Covid-19.

Но в ближайшие месяцы станут известны результаты клинических испытаний.

Это произойдет гораздо раньше, чем станет известно об эффективности вакцины от коронавируса, которая защищает от инфекции, а не лечит.

Это связано с тем, что врачи проверяют действенность уже разработанных препаратов, которые уже прошли испытания на безопасность применения, тогда как разработка вакцины начинается с чистого листа.

Сейчас ученые также разрабатывают экспериментальные лекарства для борьбы с коронавирусом, но им еще предстоят клинические испытания.

Самая очевидная причина заключается в том, что лечение спасет множество людей, но также оно позволит ослабить некоторые карантинные меры.

Появление эффективного метода лечения переведет заражение коронавирусом в разряд более легких болезней.

Если благодаря этому людям более не будет требоваться искусственная вентиляция легких в больницах, то больше не будет опасности перегруженности палат интенсивной терапии, и уже не нужно будет принимать столь радикальные меры для спасения жизней многих пациентов, зараженных коронавирусом.

У большинства заразившихся коронавирусом симптомы бывают слабовыраженными. Они могут лечиться дома, что подразумевает постельный режим, прием парацетамола и употребление большого количества жидкости.

Однако некоторым людям требуется госпитализация, которая среди прочего включает в себя подачу пациенту кислорода, например, через искусственную вентиляцию легких.

Китайские вирусологи опубликовали сиквенс (расшифрованную последовательность генетического кода) нового коронавируса 10 января. Чуть позже стало известно, что геномную структуру вируса, выделенного уже от своих пациентов, расшифровали австралийские ученые, исследователи США, Германии, Израиля.

Работали над расшифровкой генома и российские вирусологи. Зачем нужна вся эта гонка, что дает расшифровка генома и почему было не достаточно самой первой информации, предоставленной китайскими учеными?

"Коронавирусы мутогенны, то есть обладают способностью изменяться при передаче от одного больного к другому, - пояснил "РГ" советник директора Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, академик РАН Виктор Малеев. - Поэтому, изучая природу вируса, нужно проследить эту изменчивость, выделяя патоген у разных пациентов".

Как пояснил и.о. директора НИИ гриппа Дмитрий Лиознов, любой новый патоген необходимо тщательно изучить. Тем более, если он вызывает эпидемию и тяжелые осложнения у заразившихся. Чтобы защититься от нового возбудителя инфекции, "критически важно иметь возможность определить пути его распространения и попадания на территорию нашей страны, его изменения, - отметил Дмитрий Лиознов. - Кроме того, эти данные необходимы при разработке вакцин и противовирусных препаратов для лечения заболевания, вызываемого COVID-19".

Российские ученые, как это сделали раньше их китайские коллеги, отправили генетические данные в так называемый Генбанк ВОЗ - эта международная база данных содержит сведения о нескольких тысячах разнообразных патогенов, включая и большое семейство коронавирусов. Теперь "наш" образец "короны" доступен ученым всех стран.

"Сегодня весь мир работает над поиском вакцины к коронавирусу. Минимум 66 компаний по всему миру объявили о разработке препаратов для лечения COVID-19. Это и поиск вакцины, и работа над специфическими противовирусными лекарствами, основанными на ДНК/РНК/малых молекул, - пояснил гендиректор биофармацевтической компании BIOCAD Дмитрий Морозов. - По моему убеждению, чем больше интеллектуальных сил будет привлечено к решению задачи, тем скорее мир ответит на этот вызов".

Только в России в последние дни было несколько сообщений на эту тему. Об исследованиях, направленных на создание мРНК-вакцины против COVID-19 заявили в компании BIOCAD. Ведутся работы "Петроваксом" - одним из крупных российских производителей вакцин против гриппа. Параллельно над прототипом вакцины работают ученые кафедры вирусологии МГУ. Пытаются синтезировать образец генно-терапевтической вакцины и в Казанском федеральном университете.

И все это - в дополнение к финансируемым государством разработкам, которыми занимаются в НИИ гриппа, а также в научном центре "Вектор", ученые которого первыми в стране сделали тест-системы для диагностики нового вида коронавируса.

Наши исследователи сообщают, что уже провели стартовое опробирование на культурах клеток и готовы в ближайшее время начать эксперименты на животных. Американцы и китайцы объявили, что в ближайший месяц приступят уже к заключительному этапу - испытаниям на добровольцах. Так когда же все-таки будет получена первая вакцина?

Напомним, что в случае создания вакцины против геморрагической лихорадки Эбола российские ученые успели опередить всех.

"Сконструировать" образец (прототип) вакцины при нынешнем уровне развития генной инженерии не очень сложно и не очень долго, - пояснил "РГ" заместитель директора НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Роспотребнадзора, доктор биологических наук Александр Семенов. - Гораздо больше времени и затрат требуют многоэтапные исследования безопасности, а затем и эффективности препарата-кандидата. Его последовательно проверяют на клеточных культурах, затем на животных, и только после подтверждения безопасности приступают к клиническим исследованиям на добровольцах".

Испытания на людях - самый ответственный и долгий этап, требующий строго соблюдения правил предосторожности. В разгар эпидемии, когда заражается много людей и необходимо как можно быстрее их спасать, деваться некуда, и вновь созданные препараты опробуют в "полевых", как говорят эпидемиологи, условиях. Так было во время вспышки Эбола. Так, возможно, будет и сейчас, с коронавирусом COVID-19. Потому что, по последним сообщениям, ВОЗ не исключает, что пандемия может затянуться надолго, и всеми ожидаемого спада в летнее время года может и не случиться. На это указывает распространение вируса в теплых тропических странах - в Сингапуре, Малайзии.

Но вообще-то, если следовать правилам без учета форс-мажорных обстоятельств, клинические исследования могут продолжаться и год, и несколько лет. "Клинические испытания любой вакцины, как и любых лекарственных препаратов, делятся на несколько фаз, - рассказал "РГ" Алексей Матвеичев, руководитель отдела доклинических исследований компании "Петровакс". - На первой фазе вакцина вводится небольшому количеству здоровых добровольцев, начиная с минимальной дозы, которая по итогам экспериментов на животных должна вызвать формирование иммунного ответа, защиты к вирусу. Затем дозу постепенно увеличивают, и параллельно проверяют, работает ли вакцина и нет ли у добровольцев каких-то побочных, негативных проявлений. В итоге подбирают дозу, которая создает действенную защиту. Но после этого проводят и вторую, и третью фазы исследований, увеличивая количество пациентов-участников". Именно необходимость соблюдения всех этих этапов, которая гарантирует не только эффективность, но и безопасность препарата, и требует длительного времени.

"Вакцину все-таки быстро сделать невозможно. Может быть, сейчас такие заявления в какой-то степени продиктованы нынешней непростой ситуацией в мире, и делаются ради того, чтобы успокоить людей, - считает академик Малеев. - Но то, что нужно интенсивно работать в этом направлении, - бесспорно". Одним словом, большинство экспертов утверждают, что вакцина появится в лучшем случае через 1,5-2 года.

Коронавирусные инфекции известны давно. И хотя большинство из них протекают легко, мир уже пережил тяжелую эпидемию, вызванную коронавирусом SARS, в 2002-2003 году, а локальные вспышки еще одного агрессора - коронавируса MERS - продолжаются на Ближнем Востоке и сегодня.

Почему же тогда до сих пор не было ни одной вакцины от "короны"? По мнению известного молекулярного биолога, члена-корреспондента РАН Сергея Нетесова, причина может крыться только в том, что опасность семейства коронавирусов в какой-то степени недооценивалась и разработки вакцин не финансировались.

"Принципиальных трудностей я не вижу, хотя и не могу сказать, что это легкая задача, - отметил эксперт. - Но, например, вакцина против коронавируса птиц есть, ею прививают цыплят на птицефабриках. Для человека живая вакцина не нужна - надо делать инактивированную или рекомбинантную. Цена вопроса - несколько сотен миллионов рублей".

Теперь, похоже, деньги для завершения работы нашлись.

Вакцинация населения против COVID-19 — наиболее надежное средство для прекращения коронавирусной пандемии. Прививка помогает организму выработать иммунитет, поэтому даже при контакте с вирусом у большинства привитых людей болезнь не возникнет.

Вакцины против коронавируса COVID-19 находятся на стадии разработки во многих странах мира. Готовых вакцинальных растворов, которые можно запускать в массовое производство, пока нет.

Почему еще нет вакцины от коронавируса?

Поиск эффективной формулы требует времени. Сначала необходимо выделить вирус, расшифровать особенности его генетического материала. Затем на базе полученных данных создаются экспериментальные формулы и вакцинальные растворы.

Вакцина должна пройти несколько этапов испытаний: доклинические на культурах клеток и на животных, а потом клинические — с участием добровольцев. После этого новый состав проходит нормативный контроль и утверждение, получает разрешение на производство и применение во врачебной практике.

Разработка вакцины от коронавируса

По данным ВОЗ, в мире одновременно идет синтез более 20 вариантов прививок, которые должны защитить организм от нового коронавируса. Некоторые компании начали испытания препаратов в рекордно короткие сроки — всего спустя 60 дней после начала работы.

По мнению британского издания The Guardian, существует 2 причины быстрого получения результатов. Во-первых, ученые из Китая оперативно расшифровали генетическую последовательность вируса, и поделились информацией с коллегами из других стран. Во-вторых, после двух эпидемий, вызванных другими штаммами коронавируса, у медиков остались полезные наработки.

Научными разработками занимается Институт биологии и фундаментальной медицины КФУ, вирусологический центр “Вектор”, НИИ вакцин и сывороток.

По данным Роспотребнадзор, “Вектор” 20 марта 2020 года начал доклинические изучения нового состава. В сообщении указано, что созданы прототипы вакцинального препарата “на 6 разных платформах”.

11 апреля генеральный директор научного центра “Вектор” Ринат Масютов объявил о начале клинических испытаний, которые проведут с участием 60 добровольцев. Список участников эксперимента уже создан. Ринат Масютов уточнил, что одним из добровольцев является главный разработчик препарата Ильназ Иматдинов.

Испытания на мышах проводит Федеральное медико-биологическое агентство. Исследователи обещают получить первые результаты уже к июню 2020 года, после чего будет решаться вопрос об этапе клинических исследований с участием здоровых добровольцев.

Первое сообщение о создании вакцины получено в конце января от ученых из Гонконга. В феврале появились заявления ученых разных стран, которые делали попытки использования экспериментальных составов на животных.

Одновременно с этим исследовательский центр из Сиэтла анонсировал программу испытания на здоровых людях. Согласно плану прививка будет проведена 45 добровольцам по 2 дозы с интервалом в 30 дней. Наблюдение за участниками эксперимента будет продолжаться на протяжении 14 месяцев.

Сейчас над вакцинацией против COVID-19 работают специалисты США, Китая, Германии, Израиля, Италии, Германии, Франции, Японии, Великобритании, Австралии.

Первыми испытания начали сотрудники фармацевтической корпорации Moderna. Они приняли непростое решение: миновать этап изучения действия на животных, и сразу приступили к введению состава добровольцам. Эксперимент начался 16 марта, а первые итоги ожидаются к середине мая.

Ученые из Медицинской школы Университета Питсбурга провели испытания вакцины с кодовым названием PittCoVacc на мышах. Она синтезирована на основе опыта работы с коронавирусами других штаммов. Получены позитивные результаты — у животных резко возросло количество антител для борьбы с COVID-19.

Ожидается следующий этап исследований с участием пациентов. Для этого необходимо получить одобрение Агентства по контролю за продуктами и лекарствами.

Китайские медики первыми столкнулись с новой инфекционной угрозой. В Китае уже разработано 8 вариантов вакцин, о чем официально сообщает Академия медицинских наук. Они исследуются на макаках и грызунах.

19 марта компания CanSino Biologics сообщила о тестировании на добровольцах. Для испытаний отобрали группу из 108 людей возрастом от 18 до 60 лет. Китайские вирусологи предлагают другим странам присоединиться к работе.

Поиском решения проблемы коронавируса занимаются ведущие представители рынка биофармацевтики — производители CureVac и BioNTech. Клинические испытания планируют начать с апреля этого года.

Компания CureVac заявляет о наращивании производственных мощностей. В случае успешного тестирования производитель сможет изготавливать “миллиарды доз”.

Работой по синтезу препарата занимается фармацевтическая фирма Takis. В конце марта появились новости о начале тестирования на животных. При успешном прохождении первого этапа исследования продолжатся на людях — ориентировочно, осенью 2020 года.

В стране возникла уникальная ситуация. На протяжении 4 лет ученые разрабатывали прививку против бронхита домашней птицы. При оценке генетического материала обнаружено, что возбудитель этой болезни по структуре подобен новому вирусу COVID-19.

Офир Акунисю, министр науки и технологий, подтвердил, что сейчас происходит адаптация состава к COVID-19. Министр настроен оптимистично: он предполагает получить готовую вакцину уже летом 2020 года.

Фармацевтическая компания AnGes занята разработкой препарата нового типа, который основан на применении внехромосомного элемента вируса.

Согласно пресс-релизу, производство занимает намного меньше времени по сравнению с классическим вариантом. Еще одно преимущество — работа с более безопасными веществами, отсутствие опасности заражения сотрудников.

В The Times 11 апреля опубликовано интервью профессора Оксфордского университета Сары Гилберт. По ее словам, в ближайшие 2 недели вакцинальный препарат, разработанный учеными Великобритании, начнут испытывать на людях.

При условии получения оптимистичных результатов английское правительство пообещало профинансировать производство миллионов доз. Это позволит простым гражданам получить доступ к защите от COVID-19.

Когда появится вакцина от коронавируса?

Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович заявила, что на разработку вакцины от COVID-19 потребуется не менее 1 года. По ее словам, речь идет только о получении готового раствора. Сроки запуска массового производства ВОЗ пока не называет.

Эпидемиолог Александр Керкуле, глава Института медицинской микробиологии в Германии, согласен с мнением экспертной группы ВОЗ. Он полагает, что препарат появится в продаже не раньше 2021 года.

Директор по медицинским вопросам биофармацевтической компании Takeda Александр Марков называет более длительный срок: по его расчетам новая вакцина появится не ранее, чем через 18 месяцев.

Более оптимистичный прогноз дает заведующий лабораторией Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета Михаил Щелканов. Профессор заявил, что в развитых государствах вполне реально получить вакцинальные составы через 6 месяцев.

Комментарии специалистов о вакцине от коронавируса

Вирусолог, к. м. н. Анна Дёмина рассказала о ситуации в России. Она заявила, что в стране разработано 13 вариантов вакцины, но об эффективности говорить еще рано. “Только после окончания клинических исследований на животных, а затем и на людях, можно сказать, какой будет процент защиты от коронавирусной инфекции после вакцинации”, — заявила Анна Дёмина.

На этот счет есть два противоположных мнения. Скептики во главе с Уайлдером Смитом (профессором Лондонской школы гигиены и тропической медицины) уверены, что пандемия пойдет на спад до того, как появится возможность массового выпуска препаратов. Ученые считают, что с наступлением теплых и солнечных дней произойдет естественное угнетение активности COVID-19.

Большая часть ученых не согласны с такими заявлениями. Представитель ВОЗ Майкл Райан сказал, что нет оснований предполагать исчезновение коронавируса с наступлением лета. Поэтому организации вакцинации населения от вируса штамма COVID-19 крайне необходима.

Сомнительные прогнозы дает ведущий научный сотрудник института научной и клинической медицины Российской академии наук Александр Чепурнов. В интервью РБК он заявил, что пока накоплено мало сведений об устойчивости коронавируса COVID-19 в воздухе и на поверхностях. Медик уверен, что еще рано говорить о каких-либо прогнозах ситуации с пандемией.

Видео по теме

Современная фармацевтическая индустрия сфокусирована на многих опасных заболеваниях, но в последние годы борьба с инфекционной патологией не была ее главным приоритетом. Объясняется это тем, что данный сегмент рынка оценивается как незначительный (пациентов не так много, иногда терапия требуется один раз в жизни, инфекции протекают быстро в отличие от хронических заболеваний). Кроме того, финальная стоимость препаратов невысока, а интерес современной медицинской науки направлен на раннюю диагностику, а не на лечение последствий. Немаловажной причиной является и то, что человечество привыкло полагать, что контролирует ситуацию с помощью имеющегося фармацевтического арсенала.

Появление нового вируса, выбравшего стратегию выживания в виде долгого бессимптомного носительства (по последним данным, бессимптомное носительство вируса возможно до 37 дней) и высокой контагиозности, критически поменяло картину современного мира.

ВОЗ и глобальные агентства здравоохранения сфокусировали свое внимание в данный момент на препаратах, уже одобренных по другим показаниям, потому что это ускоряет их выход на рынок. Компании, принявшие участие в гонке, но не ставшие в ней первыми, не получат большой прибыли, однако есть и не менее важные бенефиты: компании уверенно повысят свою капитализацию, заявив о себе международному сообществу и показав, что они в числе тех немногих, кто может сделать прорывные разработки в рекордно сжатые сроки.

В США правительство выделило совокупно $8,3 млрд, из них $3 млрд непосредственно на разработку лекарств от COVID-19. Компании-разработчики вакцин и лекарств получили финансирование в основном от двух организаций: Управления по биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), подразделения Национального института здоровья.

Какие фармацевтические разработки обнадеживают в текущий момент?

Надо отметить, что согласно промежуточной информации, подтверждается эффективность препарата, однако есть вопросы к его безопасности, так как он вызывает повышение трансаминаз печени. Выводы делать крайне рано, поскольку информация базируется всего на трех пациентах в крайне тяжелом состояние и повышение трансаминаз может быть связано с течением основного заболевания.

Главные надежды возлагаются на разработку вакцины против COVID-19. Основным инвестором таких разработок на текущий момент выступает CEPI (Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям — глобальная организация, базирующаяся в Осло). В гонку по поиску вакцин сразу же после публикации генома коронавируса включилось 10-12 кандидатов. CEPI финансирует шесть из них. Глава CEPI Мелани Савий говорит, что необходимо потратить примерно $2 млрд на поддержание разработок, показывающих лучшие результаты (хотя бы трех кандидатов) до того уровня, когда они могут быть представлены на одобрение регулирующим органам. $100 млн уже было вложено в программу в первом квартале 2020 года. В следующем квартале, по заявлению CEPI, необходимо привлечь около $350 млн. Правительство Великобритании суммарно предоставило CEPI £50 млн, Германия — €145 млн.

Одним из безусловных лидеров этой гонки является бостонская биотехнологическая компания Moderna. 23 января разработка вакцины была профинансирована CEPI и NIAID. Основной продукт компании — РНК-вакцины. Уже 24 февраля компания сообщила, что отправила первые флаконы своей мРНК-1273 в NIAID для клинического иcследования первой фазы. Это произошло всего через месяц после начала разработки и через 42 дня после публикации расшифрованного генома вируса, что значительно быстрее реакции исследователей на предыдущие вспышки — такие как SARS.

Клиническое исследование I фазы уже началось, первый пациент был включен в исследование 16 марта 2020. Планируется завершить исследование 1 июня 2021 года. На волне этого успеха акции компании Moderna выросли с 1 января 2020 на 10,88%.

Однако рынок поменяла новость о том, что другая компания-лидер, Inovio Pharmaceuticals, объявила об ускорении разработки своей ДНК-вакцины INO-4800 против COVID-19. Компания начала разработку вакцины 10 января, спустя три часа после публикации генетического кода вируса. Источником финансирования разработок компании является также грант CEPI. Доклинические исследования проводились с 23 января по 29 февраля 2020 года. Компания планирует в апреле начать клинические исследования в США на 30 участниках. Также в апреле начнутся клинические исследования этой вакцины в Китае и Южной Корее. Для исследований в трех странах подготовлено 3000 доз вакцины. К концу года Inovio Pharmaceuticals планирует поставить 1 млн вакцин на рынок. После публикации этой информации акции Inovio Pharmaceuticals подорожали сразу на 70%. Капитализация компании сейчас составляет $893 млн.

Третий лидер, Novavax Inc, пока находится на доклинической стадии исследований. Разработка компании — рекомбинантная вакцина из наночастиц. Источник финансирования — грант CEPI. Первоначальные инвестиции составили $4 млн.

Интерес инвесторов понятен: первая компания, которая разработает безопасную и эффективную вакцину COVID-19, займет рынок, поскольку весь мир будет в ней нуждаться. Потенциальный рынок оценивается как минимум в рекордные $35 млрд.

Но есть и большая доля риска для всех потенциальных лидеров этой гонки. Клинические исследования могут выявить неожиданные критические побочные эффекты.

Эту гипотезу подтверждают китайские ученые из USTC (Университет науки и техники Китая). Они заявили на правительственной телеконференции о многообещающих результатах у 14 крайне тяжелых пациентов на препарате Actemra (моноклональное антитело против IL-6) от швейцарской Roche. Сейчас уже ведется исследование этого препарата у 188 пациентов. Китайские власти несколько недель назад внесли в свои руководства критерий (повышение уровня IL-6) в качестве показателя ухудшения течения пневмонии COVID-19.

Roche пожертвовала Китаю свой препарат на сумму $2 млн. В 2019 году Actemra увеличила продажи на 8% в постоянных валютах, достигнув $2,42 млрд и заняв шестое место среди самых продаваемых лекарств Roche.

Одновременно компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Sanofi SA, производящие препарат Kevzara (ингибитор IL-6), одобренный FDA, также готовятся начать исследования своего препарата против тяжелой формы COVID -19.

Сотни клинических исследований и участие лучших научных и клинических школ мира позволяют надеяться, что мы найдем лечение, и вместе с ним — выход из пандемии. Однако нужно понимать, что результаты будут через месяцы или даже через год. Подобные разработки технически сложны, дороги и требуют консолидации усилий и научного потенциала лучших специалистов всех стран мира.

Теорию нобелевского лауреата Монтанье подтвердил профессор Чумаков

два дня назад в 17:38, просмотров: 79138

Вспомним, о чем говорили Люк Монтанье и Жан-Франсуа Лемуан.

Нобелевский лауреат заявил, что коронавирус, ответственный за пандемию, был, скорее всего, искусственно создан в поисках вакцины против СПИДа, но случайно выпущен из китайской лаборатории в Ухане. По мнению Монтанье, это могло произойти в течение последней трети 2019 года.

Нобелевского лауреата, который когда-то преуспел в расшифровке генома ВИЧ, очень заинтересовал коронавирус, вызвавший пандемию. Он решил познакомиться с ним поближе, пригласив в помощники математика Жана-Клода Переза – специалиста в вычислительной биологии.

Природа сама рано или поздно убьет COVID-19, но можно ей помочь

По мнению ученого, даже если мы ничего не будем делать, в итоге все придет в норму. Но эта нормализация обернется многочисленными смертями "Мы можем ускорить процесс возвращения к норме, используя принцип РНК-интерференции, уничтожая последовательность РНК этого вируса, даже если человек уже заражен", - сказал Монтанье.

Высказать свое мнение по поводу выступления Люка Монтанье, мы попросили профессора, члена-корреспондента РАН, главного научного сотрудника Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН, сотрудника ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. Петра Чумакова.

– В Китае ученые Уханьской лаборатории на протяжении более 10 лет активно занимались разработкой различных вариантов коронавируса. Причем они это делали, якобы не с целью создания болезнетворных вариантов, а для изучения их патогенности. Они делали совершенно безумные, на мой взгляд, вещи: к примеру, вставки в геном, которые придавали вирусу способность заражать клетки человека. Сейчас это все было проанализировано. Картина возможного создания нынешнего коронавируса потихоньку вырисовывается.

– Вы изучали последовательность генома SARS-CoV-2? Там действительно есть искусственные вставки?

– Там есть несколько вставок, то есть подмены естественной последовательности генома, которые и придали ему особые свойства. Интересно, что все свои работы китайцы и американцы, которые с ними работали, публиковали в открытой прессе. Я даже удивляюсь, почему эта предыстория очень медленно доходит до людей! Думаю, что все-таки будет инициировано расследование, по результатам которого выработают новые правила, регулирующие работу с геномами таких опасных вирусов.

Так что выводы Монтанье не беспочвенны, за ними стоят очень серьезные подозрения. Сейчас рано кого-то осуждать. Наверняка, варианты вируса создавались без злого умысла, возможно, как говорит Монтанье, в Ухане хотели создать вакцину от ВИЧ. Хотя никто не исключает, что за спиной ученых стояли кураторы, которые направляли действия в другом, нужном им направлении. Ведь известно, что лаборатория частично финансировалась небезызвестным фондом Джорджа Сороса, имеющим неоднозначную репутацию в мире.

– Так как же мог вирус вырваться наружу?

– Кто знает? Может, им инфицировали мышь, а она вырвалась из вивария и улетела. Тут можно сколько угодно сценариев строить.

– Как вы считаете, Китай допустит комиссию по расследованию в Ухань, если такая будет создана?

– Они вынуждены будут допустить. На фоне того, что уже сейчас раздаются голоса со стороны президента США о возможной денежной компенсации за содеянное, в интересах Китая будет доказывать свою непричастность к заражению всего мира коронавирусом. Возможно, во всем обвинят лишь отдельных людей, но не исключено, что среди виновных могут оказаться и американские консультанты.

– Там нет собственно вставок ВИЧ, это похожие на них элементы, которые делают вирус опасным для человека. Когда вирус начинает мутировать, эти вставки становятся не нужны, и вирус их теряет, избавляется от них.

– Почему вирусу не нужны опасные вставки?

– Потому что он не должен убивать. Убийство организма своего хозяина противоречит его природе.

– Как мило. А что же ему нравится?

– Самое лучшее для вируса — это вызывать бессимптомную инфекцию, когда он спокойно может размножаться, переходя от человека к человеку. Поэтому болезнетворный вариант вируса среди людей постепенно утрачивает свою патогенность и превращается в безвредный вариант.

– Нобелевский лауреат вспомнил про такой способ борьбы с опасными вирусами, как РНК-интерференция. Можете пояснить, что это?

– Живую вакцину против полиомиелита?

- Да, как показала практика, она может противостоять короткое время против любых болезнетворных вирусов. Когда мы сталкиваемся с новыми инфекциями, для которых не создано ни лекарств, ни вакцин, это средство можно использовать для защиты определённых групп населения. К примеру, тех, кто стоит на переднем фланге борьбы с вирусом, тех же медиков в больницах.

– А если человек уже заражен, только пока не знает об этом?

– Наши исследования показали, что если симптомы отсутствуют, то полиомиелитная вакцина поможет побороть попавший, но не развившийся новый вирус, и человек не заболеет.

- Почему же тогда этот метод сейчас на применяют?

– Мы боремся за это, пишем письма в Минздрав. Дело в том, что исследования эти проходили так давно, что сегодня и специалистов-то, участвовавших в них, по-видимому кроме меня уже никого не осталось. Сейчас я активно рассылаю нашим чиновникам свои прежние статьи на этот счет.

Заголовок в газете: Кто выпустил вирус из бутылки?
Опубликован в газете "Московский комсомолец" №28248 от 24 апреля 2020 Тэги: Нобелевская премия, Наука, Коронавирус, Грипп, Лекарства, Анализы Организации: Министерство здравоохранения Места: Китай, США, Индия