Как давать флуконазол ребенку при лишае
Коварство инфекций заключается в том, что заражение нередко происходит неожиданно, а длительное и утомительное лечение не всегда приносит успех. Справиться с последствиями поражения дрожжевым отрубевидным грибком поможет Флуконазол от лишая.
Этот препарат, едва ли не единственный, из представленных на современном рынке, обладает способностью почти мгновенной нейтрализации патогенных микроорганизмов.
Специфика поражения грибком
Медики так и не пришли к единодушному мнению по поводу степени заразности заболевания, однако случаи инфицирования цветным лишаем после контакта с больным человеком случаются нередко.
Как правило, возбудитель инфекции подстерегает в общественных местах — раздевалках, душах, бассейнах и пляжах. Но может попадать на кожу и через личные вещи инфицированного человека или животного — собаки или кошки.
В результате развития лишая, на коже спины, плеч и даже лица возникают пятна различных оттенков. И хотя инфекция не сопровождается сильным зудом, больной человек испытывает немалый психологический дискомфорт из-за появившихся недостатков во внешности.
Решение проблемы только одно — лечить лишай Флуконазолом и забыть о дерматологических дефектах навсегда.
Особенности воздействия Флуконазола
Лекарственное средство Флуконазол относится к системным микотикам группы триазолов. В основе препарата — действующее вещество с таким же названием. Лекарство выпускают в форме таблеток, капсул, порошков для суспензий, а также в виде растворов для внутривенных капельниц.
Если при лишае принимать Флуконазол, действующее вещество в его составе активизируется и поражает грибковые клетки:
- подавляет процессы, связанные с выработкой ферментов;
- препятствует образованию питательного вещества инфекции — эргостерола;
- способствует повышению проницаемости клеточной мембраны возбудителя лишая;
- угнетает возможность размножения;
- приводит к гибели клеток лишая.
После приема препарата, его компоненты очень быстро всасываются в кровь через пищеварительный тракт, независимо от приема пищи.
Уровень биодоступности Флуконазола составляет 90 %. При этом наибольшая концентрация активного вещества наблюдается в эпидермисе — основном месте локализации разноцветного лишая.
Таким образом, лекарство оказывает целенаправленное противогрибковое действие и отличается способностью сохранять терапевтический эффект в течение трех суток после приема. Благодаря применению препарата, лечение лишая отрубевидного проходит быстро и обеспечивает стойкий лечебный результат.
Некоторая часть активного вещества Флуконазола проникает в жидкости организма человека, поэтому при беременности и кормлении грудью прием лекарства противопоказан.
Скорость метаболизма и вывода препарат из организма зависит от функционального потенциала почек. 80 % составляющих лекарства выводятся в неизменном виде.
Способы применения Флуконазола при лишае
Помимо высокой эффективности, характерной чертой лекарства считается простота, с которой применяется Флуконазол в лечении лишая.
Для устранения отрубевидного лишая у взрослого человека, достаточно проглотить целиком две таблетки или капсулы дозировкой по 150 мг. То есть однократная доза средства составляет 300 мг в неделю. Курс лечения две недели, хотя заметное облегчение наступает уже после первого приема — симптомы лишая становятся менее выраженным и постепенно исчезают.
Если инфекция достигла тяжелой формы развития, врачи могут назначить прием дополнительной дозы 300 мг средства.
В отдельных случаях, допустимо использование альтернативной схемы лечения Флуконазолом, которая заключается в приеме небольшими дозами — по 50 мг каждый день. Принимать лекарство таким образом необходимо на протяжении месяца.
Пациентам, у которых были случаи заражений лишаем и другими грибковыми инфекциями, рекомендовано периодически обеспечивать профилактические меры. Профилактический прием средства предусматривает одноразовое употребление 100 мг Флуконазола.
Кроме того, препарат показан к применению при лечении стригущего лишая и может использоваться для лечения не только взрослых и детей, но и заразивших их питомцев. Для обеспечения должного лечебного эффекта, перед тем как лечить питомца, его шерсть необходимо состричь.
Противопоказания к приему лекарства
В большинстве случаев Флуконазол не только хорошо переносится пациентами, но и не вызывает побочных реакций. Тем не менее, фармацевты предостерегают о возможности нежелательных последствий при лечении средством больных с повышенной чувствительностью к основному компоненту лекарства.
Также с осторожностью следует относиться к приему Флуконазола больным с печеночной недостаточностью и органическими заболеваниями сердца.
При индивидуальной непереносимости препарата возможно развитие побочных эффектов:
- дисфункции пищеварительной системы, развитие желтухи;
- нарушение работы сердечно-сосудистой системы — тахикардия, аритмия;
- аллергические реакции, сыпь, кожный зуд, интенсивное выделение слюны;
- изменение клеточного состава крови;
- нарушение метаболических процессов, повышение уровня холестерола в крови;
- эпидермальный некролиз.
При обнаружении любых признаков побочных явлений, необходимо прекратить прием Флуконазола и обратиться к лечащему врачу.
Превышение назначенной дозы Флуконазола может повлечь за собой непредвиденные осложнения здоровья — расстройство пищеварения, тошнота, рвота, понос, проблемы с пространственной ориентацией, головокружение, интенсивное потоотделение, бледность, спутанность речи или сознания, судороги.
В случае передозировки медицинская помощь заключается в промывании желудка. Чтобы ускорить вывод активных веществ, назначают прием активированного угля.
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
[youtube.player]Любая мама может легко определить воспалительный процесс на языке, небе и деснах малыша по маленьким белым пятнам - молочнице. При попытках снять белый налет салфеткой на языке остаются воспаленные эритемы. Если при этом у ребенка пропал аппетит или нарушился сон, налицо признаки развития грибкового заболевания – кандидоза. Неразвитая микрофлора новорожденного не способна противостоять грибам, для борьбы с грибковой инфекцией используют безопасный препарат – флуконазол.
Флуконазол для детей
Отсутствие иммунитета у новорожденного может стать причиной поражения грибами пищевода и кишечника. У новорожденных девочек без лечения появляются симптомы молочницы влагалища – вагинального кандидоза. Терапия грибковых инфекций у детей включает мази и кремы, при неэффективности наружных средств назначают флуконазол детский – противогрибковое средство, относящееся к классу триазолов. Капсулы показаны детям от 5 лет, способным проглотить твердую желатиновую оболочку. Малышам назначают таблетки, сироп, свечи.
Препарат выпускают в форме капсул, пероральных и вагинальных таблеток, раствора для внутривенного введения, сиропа, порошка для суспензий. Действующим веществом любой формы антибиотика является флуконазол. Состав лекарств разных форм выпуска приведен в таблице:
Количество действующего вещества, мг
Твердые желатиновые капсулы
Лактозы моногидрат, повидон К-17, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, картофельный крахмал
Капсула: желатин, метилпарагидроксибензоат Е218, титана диоксид 171, пропилпарагидроксибензоат Е216
Капсулы содержат гранулы или порошок белого цвета.
Таблетки для приема внутрь
Микрокристаллическая целлюлоза (авицел), натрия крахмала гликолат, кальция фосфат двузамещенный, повидон, магния стеарат, краситель красный (Е-124)
Круглые плоские таблетки без запаха, с риской на одной стороне и фаской с двух сторон
Раствор для инфузий
Натрия хлорид, вода для инъекций
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор
Порошок для приготовления суспензий для приема внутрь
10 мг/мл, 40 мг/мл
Лимонная кислота безводная, натрия бензоат, камедь ксантановая, титана диоксид, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор апельсиновый
Порошок белого или почти белого цвета, свободный от видимых загрязнений
Сорбитол жидкий, глицерол, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор вишневый, вода очищенная
Прозрачный бесцветный сироп
Флуконазол разрушает грибок изнутри, блокируя работу ферментов и нарушая синтез эргостерола – строительного компонента клеточной мембраны. При недостатке эргостерола прекращается рост и репликация мембраны, клетки грибка перестают размножаться и гибнут. Имеет высокую проницаемость, оказывает губительное влияние только на клетки грибка, не затрагивая полезную микрофлору. Не вызывает дисбактериоз. После перорального приема дозы 150 мг однократно каждую неделю через 14 дней концентрируется в подкожных слоях, через 4 месяца – в ногтях.
Препарат используется для профилактики микозов у взрослых и детей, лечения системных и локализованных поражений. Показан как при нормальном состоянии иммунной системы, так и при разных формах иммунодепрессии. Детям, начиная с грудного возраста, назначается с целью предупреждения криптококкового менингита, профилактики кандидоза, лечения следующих заболеваний:
- стоматита;
- пероральный кандидоз;
- кандидоза слизистых пищевода;
- грибкового менингита;
- инвазивного кандидоза;
- грибка ногтей и кожи.
Флуконазол – инструкция по применению для детей
Препарат назначается ребенку в зависимости от массы тела. При весе более 50 кг флуконазол детям, как и взрослым, показан в количестве 150 мг за сутки. Если малыш весит меньше 50 кг, используют таблетки дозой 50 мг, дополнительно применяют кремы, мази, суппозитории. Грудничкам показано такое же количество 1 раз за 3 суток. Малышу возрастом от месяца можно применять каждые 2 суток. Дозировка при микозах слизистых представлена в таблице:
Дозировка в сутки/периодичность приема
Кандидоз слизистых пищевода
50 мг/1 раз за 2 суток
50-100 мг/1 раз за 2 суток
100 мг/1 раз за 2 суток
100-150 мг/1 раз за сутки
Кандидоз слизистых оболочек рта
150 мг за первые сутки, по 50 мг в последующие дни
150 мг за первые сутки, по 100 мг в последующие дни
250 мг за первые сутки, по 100 мг в последующие дни
300 мг за первые сутки, по 150 мг в последующие дни
При криптококковом менингите капсулы флуконазол детям назначают из расчета 24 мг на 1 кг веса, максимально 400 мг/сутки.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательные реакции при совместном приеме флуконазола с другими препаратами возможны в виде аритмии, аллергии, психомоторных эффектов, диабетических проявлений, интоксикации организма. Известны случаи приобретения слепоты. Требуется наблюдение с возможностью корректировки доз при лечении флуконазолом в сочетании со следующими лекарственными средствами:
- хлорпропамид, глипизид, глибенкламид, толбутамид;
- фенитоин;
- циклоспорин;
- варфарин;
- рифампицин, рифабутин;
- эритромицин;
- зидовудин.
Побочные действия
Пищеварительная система может реагировать тошнотой, метеоризмом, проявлением симптомов желтухи и гепатита. На фоне приема препарата меняются вкусовые ощущения – ребенок может отказаться от блюд, которые любит. Реакция нервной системы выражается излишним возбуждением, нервозностью, головными болями, неадекватным поведением. Возможны снижение гемоглобина в крови, аритмия, аллергические и кожные проявления: сыпь, зуд, отеки.
Противопоказания
Клиренс препарата зависит от работы почек. Назначение флуконазола детям при заболеваниях почек может привести к накоплению остатков в организме и интоксикации. С осторожностью назначают в сочетании с другими медикаментами из-за возможности резонансного усиления негативного влияния на работу сердца, печени. Запрещена терапия флуконазолом в следующих случаях:
- гиперчувствительность к составляющим препарата;
- одновременное применение терфенадина или астемизола;
- ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда;
- нарушение функций почек.
Препарат имеет срок годности 36 месяцев, в аптеках отпускается по рецепту врача. Использование по истечении срока годности запрещено. Хранить лекарство надо в затемненном месте, недоступном для детей.
Аналоги
В продаже имеются другие противогрибковые лекарственные средства, близкие по фармакологическим свойствам флуконазолу и безопасные при лечении грибковой инфекции у детей. В основе их лежат разные действующие вещества – миконазол, бифоназол, нистатин, натамицин и др. Эффективными при лечении проявлений детских грибковых поражений являются:
- Нистатин – губительно воздействует на грибок Кандида. Выпускается в форме таблеток, мази, свечей. Не рекомендуется при заболеваниях печени, язве желудка, беременности, в период лактации.
- Кетаконазол – эффективен при микозах ногтей, кистей, стоп, разных видах кандидоза, гистоплазмоза, сходных инфекций. Назначается перорально, быстро всасывается в ЖКТ и выводится из организма.
- Пимафуцин – антибиотик фунгицидного действия. Эффективен в отношении дрожжевых грибов Candida albicans, других патогенных инфекций. Не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта, эффективность при кандидозе кишечника.
С 4 лет флуконазол может быть свободно назначен педиатром per os (т.е. внутрь), это прописано в инструкции к препарату, безопасность использования подтверждена многоцентровыми слепыми плацебоконтролируемыми исследованиями. Разумеется, врач должен учитывать состояние ребёнка, индивидуальную чувствительность к действующему веществу и компонентам препарата.
Местные формы флуконазола в виде кремов или мазей могут назначаться и в более раннем возрасте по инициативе врача, исходя из соотношения польза/риск для пациента.
Если у ребёнка ранее была аллергия на препараты группы триазолов или любые другие противогрибковые средства или антибиотики – необходимо сразу уведомить об этом врача и медицинскую сестру.
Показания к назначению флуконазола детям
Криптококковый менингит у детей — показание к применению флуконазола
Криптококковый менингит и другие формы криптококкоза. Особенно часто подобная ситуация происходит у детей с ВИЧ или со СПИДом по любой другой причине (туберкулёз, гематологические заболевания, в т.ч. лейкозы, лейкемии и т.п.);
Вообще – сниженный иммунитет это почва для тяжких и достаточно необычных инфекционных процессов, невозможных при адекватной иммунной системе.
-
Кандидоз слизистых пищевода, глотки и полости рта (включая атрофические формы кандидоза, формирующиеся в некоторых случаях при ношении зубных протезов), бронхолегочные формы кандидоза, при обнаружении грибка в моче и для профилактике орофарингеального кандидоза (у детей с ВИЧ);
Флуконазол ребёнку могут назначить из-за кандидоза
Кандидоз половых органов: вагинальный кандидоз у девочек и кандидозный баланит у мальчиков. Лечение флуконазолом может быть назначено как при острой, так и при хронической форме данного заболевания. Если вагинальный кандидоз у девочек бывает чаще 3 раз в год — местные формы препарата врач может сочетать с пероральным назначением в виде капсул или таблеток;
- Генерализованные формы кандидоза: диссеминированный кандидоз (очаги грибковой инфекции широко распространяются по телу), грибок в кровеносной системе, кандидоз брюшины, глаз, оболочек сердца, мочевыводящих путей;
Лечение генерализованных форм кандидоза у детей позволяет врачу назначать флуконазол даже грудничкам, поскольку данные состояния нередко несовместимы с жизнью, и требует немедленного медикаментозного вмешательства, несмотря на противопоказания в инструкции.
- Грибковое поражение кожных покровов, включая онихомикоз (грибок ногтевой пластины), кандидоз стоп, паховой области и некоторые формы лишая (отрубевидный, белый);
- Профилактика микозов у детей, больных раком крови или другими онкологическими заболеваниями, а также после назначения детям некоторых тяжёлых инъекционных антибиотиков.
Последнее показание активно используется в детской хирургии, поскольку грибок после антибиотиков – обычное дело, и врачи, зачастую, не дожидаются его появления, назначая фунгициды сразу после курсовой терапии антибиотиком (а иногда и во время).
Противопоказания к назначению флуконазола у детей
До четырёх лет флуконазол полностью противопоказан
возраст до 4 лет, кроме вышеописанных случаев, когда назначение препарата происходит по жизненным показаниям;
Если ребёнок параллельно терапии микоза принимает любые препараты – об этом должен узнать лечащий врач ещё до назначения флуконазола.
- Аллергические реакции на препараты группы триазолов или компоненты лекарственного средства
Если у ребёнка острое отравление, почечная или печёночная недостаточность – назначение фунгицида лучше отложить до разрешения ситуации. Флуконазол выводится почками, а метаболизируется в печени, т.е. неадекватная работа этих органов может приводить к резкому повышению концентрации флуконазола в крови, что может быть достаточно опасным для здоровья ребёнка. Флуконазол не показан детям с врождёнными пороками сердца или другими аритмогенными факторами.
Способы применения флуконазола у детей
Дети, с массой тела более 50 кг могут принимать взрослые дозировки по любым показаниям. Продолжительность терапии зависит от конкретной клинической ситуации. Основной дозировкой в этом случае является 150 мг. При тяжёлых формах криптококкового менингита применяют до 400 мг флуконазола в сутки. Для профилактики последнего состояния у больных ВИЧ назначают по 150-200 мг ежедневно длительно.
Для лечения туберкулёза ногтя поддерживающая терапия составляет 150 мг/неделю до регенерации нормальной ногтевой пластины.
Детям менее 50 кг, т.е. ориентировочно до 15 лет флуконазол преимущественно назначается в капсулах (таблетках) по 50 мг, а также в виде кремов, мазей и свечей (при вагинальной форме кандидоза).
[youtube.player]Флуконазол – это препарат, обладающий противогрибковыми свойствами. Под его воздействием блокируется рост и размножение грибков за счет разрушения стенок клеток и прекращения репликации. Действовать препарат начинает в течение часа. Активные вещества поступают в кровь и начинают воздействовать на очаги инфекции. Препарат можно давать детям, заранее изучив дозировки и противопоказания.
Состав лекарственного средства и форма выпуска
Препарат на 90% состоит из флуконазола, который является активным веществом, производным от триазола. Остальные 10% – вспомогательные соединения в виде лактозы, стеарата магния, повидона, диоксида титана, кукурузного крахмала, желатинового компонента и красителя.
Флуконазол выпускается в следующих формах:
- Капсулы с дозировкой 50 мг в блистерах по 7 штук. Препарат с дозировкой 150 мг продается в 1 капсуле, упакованной в коробку из картона, в которую вложена инструкция по применению.
- Таблетки, покрытые растворимой оболочкой с дозировками 50, 100 и 150 мг.
- Раствор для инфузий объемом 50 и 100 мл с концентрацией действующего вещества 0,2%. Основу раствора составляет натрия хлорид.
- Порошок для разведения до консистенции суспензии.
Показания для использования Флуконазола
Флуконазол может быть назначен пациентам при диагностировании следующих заболеваний:
Инструкция по применению для детей
Согласно инструкции по применению, Флуконазол детям до 3 лет применять небезопасно. В исключительных случаях специалисты могут назначать Флуконазол ребенку младшего возраста, но только при наличии показаний и по скорректированной схеме лечения. Если у малыша есть проблемы с печенью или почками, они не смогут справиться с выводом активного вещества из организма, что нанесет вред здоровью.
При необходимости использования Флуконазола новорожденным требуется особая осторожность, в этом возрасте применяется только раствор для инфузий. Для того чтобы вылечить кандидоз на слизистых оболочках у ребенка до 3 лет, дозу назначают из расчета 3 мг на 1 кг массы тела. Для больных детей с генерализованным кандидозом доза должна быть увеличена до 6-12 мг на 1 кг веса.
Интервал между приемами лекарственного средства у грудничков должен составлять не менее 72 часов. Детям старше 1 месяца Флуконазол нужно принимать каждые 48 часов. Для ребенка старше 1 года форму препарата можно заменить на суспензию. Ее проще принимать, легче следить за дозировкой.
Детям старше 3 лет врачи могут назначать Флуконазол без опасения. По данным исследований, активные вещества не оказывают негативного влияния на детский организм.
- Оптимальная доза Флуконазола при терапии кандидоза (молочницы) составляет 3 мг на 1 кг массы тела ребенка в первый день приема. В последующем количество препарата должно быть уменьшено в 2 раза. Курс лечения от молочницы должен продолжаться как минимум 14 дней.
- Для лечения криптококкового менингита доза Флуконазола должна быть увеличена в 2 раза – как в первый, так и в следующие дни терапии. Длительность приема препарата составляет 10-12 недель. Лечение завершается только после того, как анализы покажут полное отсутствие возбудителя в ликворе.
- Стоматит у детей также можно вылечить этим препаратом (рекомендуем прочитать: стоматит во рту у детей: лечение заболевания). Хотя долгое время считалось, что он образуется не под воздействием грибка, а после травм или при низком иммунитете. Флуконазол используют как элемент комплексного лечения в течение 7 дней по 10-50 мг 1 раз в сутки.
Для того чтобы достичь наилучших результатов при лечении детей Флуконазолом, необходимо полностью пройти назначенный курс лечения, а не прерывать его при наблюдающемся улучшении. Показателем эффективности терапии будут анализы, в которых не должны быть обнаружены возбудители болезни.
Противопоказания к приему
Согласно инструкции по применению, препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к составляющим препарата. Они могут спровоцировать аллергические реакции у малышей. При появлении признаков аллергии необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Капсулы Флуконазола противопоказаны для лечения детей младше 4 лет (подробнее в статье: как применяется Флуконазол при лактации?).
Следует соблюдать особую осторожность при назначении дозы препарата детям, у которых диагностированы патологии печени, почек и сердечно-сосудистой системы. Перед тем как прописать Флуконазол, врач должен изучить результаты анализов на креатинин, а потом разработать схему лечения с щадящей дозировкой.
Необходимо помнить, что данный противогрибковый препарат может усиливать терапевтический эффект гипотиазида, антикоагулянтов и других гипогликемических медикаментов. Поэтому назначать их одновременно нельзя.
Побочные эффекты и передозировка
Прием Флуконазола детьми в редких случаях может вызывать в организме ряд побочных эффектов:
- в пищеварительном тракте – возникновение вкусовых изменений, рвоты, тошноты, сильного метеоризма, абдоминальных болей, диареи, нарушений в функционировании печени (при гипербилирубинемии, желтухе, повышенной активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гепатонекрозе);
- в нервной системе – возникновение головокружений, болей в голове, частых судорог;
- в органах кроветворения – вероятность тромбоцитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении;
- реакции аллергического характера – высыпания на коже, появление экссудативной эритемы, токсического некролиза, анафилактических реакций (отек отдельных частей лица, появление ангионевротического отека, зуда кожи на теле, крапивницы);
- нарушения функций почек, возникновение гиперхолестеринемии, гипокалиемии и других заболеваний.
В случае передозировки при приеме препарата необходимо провести экстренное промывание желудка, гемодиализ или форсированный диурез. Затем провести симптоматическую терапию.
Аналоги лекарственного средства
Многие фармацевтические компании выпускают аналоги этого противогрибкового средства. В качестве основного вещества флуконазол содержится в следующих препаратах:
Микофлюкан и аналогичные средства в виде капсул помогают при молочнице, стоматите, дерматомикозах различной этиологии, грибке на ногтях (рекомендуем прочитать: стоматит во рту у новорожденных). Несмотря на схожее лечебное действие, цены этих медикаментов значительно различаются.
Для лечения молочницы, помимо капсул флуконазола, в составе комплексной терапии применяют свечи, обладающие противогрибковым действием (рекомендуем прочитать: как проводим лечение молочницы у новорожденных во рту?). Это Нистатин, Ливарол, Лакмирор, Клотримазол.
Флюкорем представляет собой гель, который применяют наружно. Его можно заменить на мази, кремы, которые также хорошо справляются с грибками:
Для внутривенного использования при лечении хронической и острой формы кандидомикозов можно применять инъекции Дифлюкана или Флюкостата. Они имеют общее активное вещество и отличаются только дополнительными компонентами.
[youtube.player]ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата: Флуконазол ШТАДА
Международное непатентованное название (МНН): флуконазол.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав на 1 капсулу:
активное вещество: флуконазол 50 или 150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк;
капсулы №1: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый [Е104], краситель солнечный закат желтый [Е110].
Описание
Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета.
Для дозировки 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета.
Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ:[J02АС01].
Показания к применению
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
- кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидозау больных СПИДом;
- гениталъный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий); профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный (разноцветный) лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции;
- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом;
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.
- повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным соединениям со сходной флуконазолу структурой;
- одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более);
- одновременный прием цизаприда, астемизола, а также других препаратов, удлиняющих интервал QT;
- период лактации;
- детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата у беременных – нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери значительно превышает риск для плода. Поскольку концентрация флуконазола в грудном молоке и в плазме одинакова, применять препарат в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком.
Взрослым и детям старше 15 лет (с массой тела более 50 кг) при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите курс лечения должен быть не менее 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первые сутки доза составляет 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем – по 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 150 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения – 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии – по 150 мг 1 раз в неделю.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, – 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими лекарственными средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 150 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг в сутки.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза – 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными новообразованиями рекомендуемая доза флуконазола составляет 150-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза – 400 мг/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1 тыс/мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, режим дозирования зависит от клинического и микологического эффекта. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае – 300 мг (2 капсулы по 150 мг) 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой Лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес. и 6-12 мес, соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес. при кокцидиоидомикозе; 2-17 мес. при паракокцидиоидомикозе; 1-16 мес. при споротрихозе и 3-17 мес. при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых, т.е. не более 400 мг в сутки. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.
Применение капсул Флуконазола по 50 мг у детей в возрасте от 4 до 15 лет
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности. У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
При хронической почечной недостаточности первоначально вводится "ударная" доза 50-400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется 50% от рекомендуемой дозы или обычная доза 1 раз в 2 дня.
У больных с нарушениями функции почек флуконазол вводят по следующей схеме:
Клиренс креатинина | Интервал/суточная доза |
> 40 мл/мин | 24 часа (обычный режим дозирования) |
21-40 мл/мин | 48 часов (1 раз в 2-е суток) или половина обычной суточной дозы (1 раз в 24 часа) |
10-20 мл/мин | 72 часа (1 раз в 3-е суток) или треть обычной суточной дозы (1/3 в 24 часа) |
Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изменения вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, редко – нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, редко – судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-Т, мерцание/трепетание желудочков.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).
Прочие: редко – нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез.
Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в Плазме приблизительно на 50%.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Возможно увеличение периода полувыведения пероральных гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) при одновременном приеме с флуконазолом.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
Комбинация с рифампщином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.
Возможно повышение концентрации циклоспорина при одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг/сут.
В случае одновременного приема с теофиллином возможно снижение средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда концентрация цизаприда в плазме может значительно увеличиваться; описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков включая (torsades de points), увеличение интервала QT на ЭКГ.
Одновременный прием азольных противогрибковых средств и терфенадина может приводить к значительному увеличению уровня терфенадина в плазме: возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT.
Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутан и флуконазол.
У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.
Повышает концентрацию мидазолама, в связи с чем повышается риск развития психомоторных эффектов (более выражено при применении флуконазола внутрь, чем внутривенно).
Повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем возрастает риск нефротоксического действия.
Особые указания
Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.
При совместном применении флуконазола и пероральных гипогликемических средств (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у больных сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы крови (возможность развития гипогликемии). Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови при одновременном применении с флуконазолом.
Больные, которые одновременно с флуконазолом получают высокие дозы теофиллина, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должнынаходиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Нарушение способности управлять автомобилем и механизмами, связанное с применением препарата, маловероятно.
Форма выпуска
Капсулы по 50 и 150 мг.
По 1 или 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Читайте также: