Кпк-вакцина корь краснуха паротит инструкция

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N013192/01 от 09.02.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 28.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы желтовато-белого цвета, гигроскопичной; приготовленный раствор - прозрачная жидкость желтоватого (1-дозовая вакцина) или бледно-желтого (10-дозовая вакцина) цвета.

1 доза (0.5 мл)
живые аттенуированные вакцинные штаммы вирусов, в т.ч.:
вирус кори (Эдмонтон-Загреб)	≥1000 ТЦД 50 *
вирус эпидемического паротита (Ленинград-Загреб)	≥5000 ТЦД 50 *
вирус краснухи (Вистар RA 27/3)	≥1000 ТЦД 50 *

Вспомогательные вещества: сорбитол 5%, желатин 2.5%, неомицина B сульфат ≤2.5 мкг.

Растворитель: вода д/и.

1 доза - флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 10 шт.) - пачки картонные.
1 доза - флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 50 шт.) - пачки картонные.
10 доз - флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 10 шт.) - пачки картонные.
10 доз - флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 50 шт.) - пачки картонные.

* ТЦД 50 - тканевая цитопатогенная доза.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.

После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.

Показания активных веществ препарата Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z27.4	Необходимость иммунизации против кори-эпидемического паротита-краснухи

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.

С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

Применение у детей

Особые указания

Вакцину не вводят в/в.

Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.

С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.

Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.

У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.

Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.

У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.

Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.

Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.

[youtube.player]

Родители малышей все чаще задаются вопросом о необходимости и целесообразности проведения плановой вакцинации своим чадам. Мы поговорим о том, как переносится прививка КПК. Взрослые не доверяют производителям вакцин, качеству их производства, соблюдениям условий транспортировки и хранения. Кроме того, здоровье наших детей нарушено и ослаблено вследствие экологических факторов – часто малыши страдают аллергическими реакциями, простудными заболеваниями. Возникают вопросы о том, как ребенок перенесет вакцинацию, какая последует иммунная реакция и какие возможны последствия для здоровья малыша. Обо всем по порядку в нашей статье.

От каких заболеваний проводят прививку КПК?

Корь – это инфекционное заболевание, которое сопровождается характерной сыпью и лихорадкой. Примерно через 5 дней высыпания начинают уменьшаться, температура тела приходит в норму. Кратковременное заболевание, которое самостоятельно проходит – чем оно опасно для ребенка? Опасность заключается в развитии различных серьезных осложнений: воспаления легких, энцефалита, отита, повреждения глаз и других. Особенностью распространения заболевания является то, что при контакте с больным человеком, непривитый ребенок практически в 100% случаев инфицируется. Учитывая этот факт, детям все реже проводится прививка КПК, последствия не заставили себя ждать - случаи заболевания увеличиваются с каждым годом.

Краснуха в детском возрасте переносится несложно, часто даже без повышения температуры тела. Симптомами заболевания являются мелкая сыпь и увеличение лимфоузлов. Но заболевание представляет серьезную опасность для беременной женщины, а именно для ее плода. Если девочка не была привита в детстве от краснухи или не переболела ей, то повзрослев, она попадает в группу риска во время беременности. Краснуха нарушает правильное развитие плода, часто инфицирование будущей мамы приводит к выкидышу или преждевременным родам. При рождении ребенка возможны серьезные пороки развития новорожденного, часто несовместимые с жизнью. Поэтому прививка КПК крайне необходима для девочек.

Паротит поражает околоушные слюнные железы. Возникают головные боли, появляется высокая температура, до 40 градусов, на шее и в области ушей образовывается припухлость. Ребенку трудно жевать, глотать. Возможны следующие осложнения перенесенного паротита: отит, воспаление головного мозга, у мальчиков часто развивается воспаление яичек (орхит), что в будущем может привести к бесплодию.

Все вышеуказанные заболевания передаются воздушно-капельным и бытовым путем, то есть заразиться может каждый непривитый человек, независимо от мер профилактики.

Принцип действия вакцины КПК

Прививают от заболеваний с помощью комплексной или моновакцины. Иммунный ответ вырабатывается у 92-97% привитых людей.

Обладают общим свойством все препараты для вакцинации КПК – в них содержатся живые (ослабленные) возбудители заболеваний. Как действует КПК (прививка)? Инструкция указывает на непосредственное инфицирование человека после введения препарата. Но в вакцине предусмотрено такое количество живых микроорганизмов, чтобы в организме начали работать все защитные функции, включая выработку антител к патогенной флоре. Полноценное заболевание не развивается. Тем не менее возможны различные побочные реакции. О них мы подробнее расскажем ниже.

Какие бывают вакцины КПК?

На сегодняшний день в странах СНГ используют следующие препараты для прививки КПК:

Вакцина от кори:

1. Препарат Л-16 российского производства. Изготовлен на основе перепелиного яйца, что является преимуществом, так как на куриный белок (а именно его используют в большинстве зарубежных вакцин) у детей часто возникает аллергическая реакция.

Как проводится вакцинация?

Обычно не вызывает трудностей в проведении КПК-прививка. Реакция ребенка во время введения может проявиться в виде сильного беспокойного плача. Поствакцинальные осложнения могут появиться только на пятый день после вакцинации. Для того чтобы свести к минимуму возможные побочные реакции обязательно процедура должна проводиться с соблюдением всех норм безопасности. Стоит обратить внимание на то, что вакцина должна распаковываться непосредственно перед проведением процедуры. Растворять препарат должны только специальным раствором, который прилагается к вакцине.

Новорожденным делается в область бедра или плечо, старшим детям - в подлопаточную зону прививка КПК. Осложнения, не вызывающие беспокойства медработников, могут быть следующие: возможны болевые ощущения, покраснения, припухлость в области введения препарата в течение двух суток. Но если вышеуказанные симптомы приобретают выраженный характер и сопровождаются другими побочными реакциями, необходима консультация педиатра.

Схема вакцинации

Прививка КПК проводится годовалым малышам, после чего повторяют иммунизацию в 6 лет. В отдельных случаях по медицинским показаниям прививают и взрослых людей. Например, женщину во время планирования беременности. Следует учесть, что наступление зачатия следует планировать спустя как минимум 3 месяца после проведения вакцинации КПК.

Вакцина совмещается с другими препаратами для иммунизации: КПК можно одновременно проводить с прививками от гемофильной инфекции, гепатита А, КДП, столбняка, вакцинами полиомиелита.

Абсолютные противопоказания к проведению вакцинации КПК

Существуют абсолютные и временные противопоказания к проведению прививки КПК. Придется отказаться от иммунизации при следующих состояниях пациента:

• врожденном или приобретенном иммунодефиците;
• наличии клеточных дефектов иммунитета;
• тяжелых реакциях на проведение предыдущих прививок;
• наличии аллергии на компоненты препарата.

Временные противопоказания

При возникновении временных нарушений здоровья вакцинируемого ребенка или взрослого проводится после полного выздоровления и восстановления иммунных сил организма прививка КПК. Противопоказания следующие:

• прием кортикостероидов, иммуномоделирующих препаратов, радио- и химиотерапия;
• острые респираторные инфекции;
• обострения хронических заболеваний;
• излечимые заболевания кровеносной системы;
• проблемы с почками;
• жар и лихорадка;
• беременность.

Общие побочные реакции

Обычно переносится благоприятно КПК (прививка). Побочные реакции возникают в 10% случаев. Некоторые возникающие осложнения не вызывают беспокойства врачей, они относятся к перечню нормальных иммунных ответов на препарат. Важно запомнить, что любая реакция на вакцину КПК может проявиться только с 4 по 15 день после проведения иммунизации. Если какие-либо отклонения в здоровье вакцинированного человека появились раньше или позже указанных сроков, то они никак не связаны с прививкой, за исключением покраснения места введения инъекции, которое наблюдается в первые двое суток.

К обычным реакциям после проведения вакцинации КПК относят:

• повышение температуры (до 39 градусов);
• насморк;
• кашель;
• покраснение зева;
• увеличение околоушных слюнных желез и лимфоузлов;
• аллергические реакции: сыпь, крапивницу (чаще всего такие реакции возникают на антибиотик "Неомицин" и белок, входящий в препараты);
• у женщин встречаются поствакцинальные жалобы на боли в мышцах и суставах. Такая реакция у детей и мужчин отмечается лишь в 0.3% случаев.

Осложнения

Отмечены случаи серьезных осложнений после прививки КПК. К счастью, они встречаются редко, на фоне иных нарушений в работе организма. Причинами развития побочных реакций могут быть заболевания пациента, некачественная вакцина, неправильное применение препарата. К осложнениям после проведения вакцинации КПК относят:

1. Судороги, развивающиеся на фоне высокой температуры. При таком симптоме назначаются жаропонижающие препараты парацетамола, а также рекомендуется пройти обследование у невропатолога для исключения фонового развития поражения нервной системы.
2. Поствакцинальное поражение головного мозга (энцефалит). При решении о проведении или отказе от прививки КПК следует учесть, что такое осложнение после прививки встречается в 1000 раз реже, чем при полноценном инфицировании корью или краснухой.
3. После прививки от паротита или комплексной вакцинации, в которую входит данное заболевание, в 1% случаев возможно развитие менингита, тогда как при перенесении болезни этот показатель достигает 25%.
4. В течение 30 минут после проведения прививки КПК возможна реакция в виде анафилактического шока. Спасти жизнь в такой ситуации поможет только введение адреналина. Поэтому не занимайтесь самолечением – обратитесь для вакцинации в специализированную государственную или частную клинику, а также соблюдайте все предписания врача, в том числе проследите реакцию на прививку в течение получаса в стенах медицинского учреждения. Необходима и консультация патронажной медсестры на пятый и десятый день после прививки.
5. В крайне редких случаях зарегистрирована тромбоцитопения – уменьшение тромбоцитов в крови.

Подготовка к прививке

Для того чтобы снизить риск развития различных поствакцинальных осложнений, необходимо провести предварительную подготовку к иммунизации. Особенно такие меры важны при вакцинировании детей. Перед плановой вакцинацией придерживайтесь следующих рекомендаций:

Что делать после прививки КПК?

Ребенку проведена КПК-прививка? Реакция организма может наступить только на 5 день. Чтобы свести к минимум появление побочных эффектов, придерживайтесь некоторых советов. Так, после вакцинации также не давайте ребенку попробовать новые продукты. Кроме того, исключите тяжелую пищу, нельзя перекармливать малыша. Увеличьте потребление жидкости.

В первые двое суток лучше оставаться дома, так как организм крохи ослаблен и легко подвержен заражению различными заболеваниями. В течение двух недель ограничьте контакт с окружающими. Не допускайте переохлаждения или перегрева малыша.

Когда необходимо вызвать врача?

После проведения вакцинации внимательно следите за состоянием малыша: регулярно измеряйте температуру, наблюдайте за его реакциями, поведением, жалобами. При обнаружении следующих симптомов необходима срочная медицинская помощь:

• понос;
• рвота;
• высокая температура, которая не сбивается жаропонижающими препаратами;
• температура выше 40 градусов;
• выраженная аллергическая реакция;
• отек или уплотнение места инъекции, составляющие в диаметре больше 3 см, либо нагноение;
• затяжной беспричинный плач ребенка;
• судороги;
• отек Квинке;
• удушье;
• потеря сознания.

Решая, делать ли КПК (прививку) ребенку или отказаться, взвесьте все за и против. Учитывайте неутешительные статистические данные, которые говорят о том, что при полноценном инфицировании корью, паротитом или краснухой вероятность возникновения осложнений различных степеней тяжести в сотни раз выше, чем после проведения вакцинации современными препаратами. Кроме того, отзывы мам говорят о высоком уровне безопасности проведения прививки КПК – у подавляющего большинства привитых детей не было зафиксировано каких-либо поствакцинальных осложнений. Соблюдайте профилактические меры и предписания врача – тогда прививка принесет вашему крохе только пользу и защитит от серьезных заболеваний.

[youtube.player]

Во время сделанная вакцина кпк – защита от осложнений от трех тяжелых инфекционных болезней. При грамотной вакцинации вырабатывается иммунитет на 21 день у 98% вакцинированных. Иммунитет сохраняется 25 лет.

Противопоказания при прививке кпк

Есть случаи, когда нельзя делать прививку:

• при ОРЗ, ОРВИ, когда ребенок сильно заболел;
• с ослабленным здоровьем и иммунитетом;
• если после прошлой прививки была тяжелая аллергическая реакция;
• детям с аллергией на неомицин и желатин;
• при появлении первых симптомов простуды (кашель, повышенная температура, насморк);
• беременность;
• если вводили препараты крови (плазму крови, иммуноглобулины), вакцинация кпк проводится через 3 месяца;
• онкологические заболевания;
• туберкулез;
• СПИД

Куда и когда делают прививку КПК

Первую такую прививку делают в бедро в 1 — 1,5 лет. В 6 — 7 лет — вторая доза прививки – ревакцинация вводится в плечо. Такие календарные сроки вакцинации от кпк.

Если Вы по какой-то причине не успели сделать КПК в установленные сроки, то не беспокойтесь. Постарайтесь ее сделать, как только появится возможность. Перенос прививки не снижает ее эффективности.

Совет: откладывание первой дозы прививки на длительный срок нежелательно. По мере взросления ребенка, расширения круга общения повышается риск заражения краснухой, свинкой или корью. Вторую дозу КПК обязательно повторить и успеть до поступления в школу ребенка.

КПК и путешествия

Если Вы с ребенком собираетесь заграницу, которому нет и годика, – обязательно раньше срока сделайте ребенку комплексную прививку. У Вашего ребенка появится иммунитет против этих болезней.

Когда ребенку исполнится год, нужно повторить КПК, а потом повторить еще одну дозу прививки, чтобы получить сильный иммунитет, когда исполнится 6 лет.

Побочные реакции на прививку

У большинства вакцинация не сопровождается побочными реакциями. В 5-15% случав наблюдаются осложнения на 2-5 день после прививки. Реакции проходят в течение 3 дней.

1. Температура. Как у привитых взрослых, так и детей, на протяжении 5-12 дней после вакцинации может наблюдаться температура до 39,4 С. Ее можно сбивать, если появился в первые 2 дня озноб, сильная ломота в теле. Для снижения температуры принимают жаропонижающие (парацетамол, ибупрофен).
2. Суставные боли. У некоторых молодых женщин и детей в первые 3 недели после прививки может появиться воспаление в кисти, в суставах пальцев. Симптомы не требуют лечения, сами быстро проходят, без последствий.
3. Аллергия. Кроме вирусов кори, краснухи, паротита, прививка содержит неомицин, желатин, куриный белок, вызывающие у некоторых аллергическую реакцию. Введение аллергикам незначительного количества этих веществ провоцирует сильную реакцию, вплоть до опасной – анафилактического шока. Перед тем как вести ребенка на прививку КПК, родители должны предупредить врача, на какие вещества Ваш ребенок имеет аллергию. Если после первичной дозы наблюдалась сильная реакция, необходимо сделать анализы, на какие компоненты вакцины повышенная чувствительность, и вторую дозу по показаниям врач отменит или заменит российскую на импортную (в ней желток перепелиных яиц). Для людей, не имеющих на компоненты кпк аллергии, прививка совершенно безопасна.
4. Боли на месте инъекции. В область, куда сделана инъекция, может ощущаться не опасное уплотнение тканей, онемение и боль, образоваться припухлость до несколько недель.
5. Сыпь. По статистике у 1 из 20 человек в течение первых 5-10 дней прививка кпк вызывает бледно-розовую сыпь на коже. Красные пятна покрывают лицо, руки, туловище и ноги. Сыпь быстро проходит, не опасна, не оставляет следов.
6. Увеличение лимфатических узлов. В течение нескольких дней прививка от кори, свинки и краснухи часто вызывает неопасное увеличение лимфатических узлов.
7. Припухлость яичек. У некоторых мальчиков может появиться незначительный отек, болезненность яичек. Это не нарушит в дальнейшем способность зачатия ребенка, когда вырастет мальчик.
8. Катаральные явления (конъюнктивит, кашель, насморк).

Нужно ли делать прививку взрослым?

Взрослые люди, которые не получили одну дозу прививки КПК в детстве и не болели свинкой, корью или краснухой, должны пройти вакцинацию. Корь и паротит — весьма опасны для взрослых людей, а краснуха у беременных вызывает патологии в развитии плода.

Всем женщинам, планирующим беременность, рекомендуется сдать анализ крови для определения иммунитета против краснухи. Если анализы показывают его отсутствие, женщину обязательно прививают КПК до начала беременности. Через 1 месяц после прививки можно зачинать ребенка.

Многокомпонентная вакцина лучше потому, что надо колоть 1 раз. Приорикс можно делать подкожно (под лопатку) и до 3 лет — внутримышечно (в бедро), после — в дельтовидную мышцу плеча (в руку). Привитый не заразен для окружающих.

Форма лекарства: лиофилизат для раствора.

Его состав (из инструкции):
приорикс — комбинированный препарат содержит аттенуированные штаммы вирусов кори, паротита и краснухи, раздельно культивируемые в клетках куриного эмбриона.

Доза вакцины содержит 3,5 lgТЦД50 вируса кори штамма Шварц, 4,3 lgТЦД50 живого вируса паротита штамма RIT4385, 3,5 lgТЦД50 — краснухи (вакцинный штамм Wistar RA 27/3).
Содержит вакцина 25 мкг неомицина сульфата, сорбитол, лактозу, маннитол, аминокислоты.

Описание вакцины
Однородная пористая масса белого или слегка розового цвета. Ее растворитель — бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, примесей.

Иммунология
Клинические испытания показали высокую эффективность вакцины. Антитела к вирусу паротита обнаружены у 96,1%, кори — у 98% вакцинированных, краснухи — у 99,3%.

Назначение
Выработка иммунитета, профилактика паротита, краснухи, кори.

Способ применения

Во флакон с сухим препаратом вносят содержимое с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Тщательно встряхнуть до полного растворения смеси не более 1 мин.

Получаемый раствор прозрачный, от розового до розово-оранжевого цвета. Если выглядит иначе, имеет посторонние частицы, препарат не используют.

Вводят приорикс подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное введение. Для введения приорикса используется новая стерильная игла. Препарат извлекается из флакона при соблюдении правил асептики.

Побочные реакции

• аллергические реакции,
• диарея,
• лимфаденопатия,
• рвота,
• бронхит, средний отит, кашель (иногда), увеличение околоушных желез,
• бессонница, фебрильные судороги, плач, нервозность, (иногда)
• сыпь,
• конъюнктивит (иногда),
  анорексия (очень редко),

• повышение температуры (>38°С), покраснение в месте инъекции,
• отек, болезненность в месте укола, температура >39,5°С

Побочные реакции наблюдались в 1-10% после вакцинации.

При массовой вакцинации зарегистрированы следующие побочные явления:

• менингит,
• артралгия, артрит,
• тромбоцитопения,
• анафилактические реакции,
• мультиформная эритема,
• энцефалит, поперечный миелит, периферический неврит

Случайное внутривенное введение вызывает тяжелые реакции, даже шок.

Взаимодействие

Приорикс можно одновременно вводить с АКДС, АДС вакцинами (в один день), при введении инъекции в разные участки тела отдельными шприцами. Не допускается набирать в одном шприце с другими препаратами.

Приорикс можно использовать для проведения второй прививки лицам, вакцинированным ранее моно препаратами, другой комбинированной вакциной.

Особые указания

Соблюдать осторожность при введении людям с аллергическими заболеваниями. Вакцинированный должен находиться 30 мин. под наблюдением.

Кабинет прививок должны быть обеспечен средствами противошоковой терапии (раствор адреналина 1:1000). Убедиться перед введением вакцины, что спирт испарился с поверхности кожи, так как может инактивировать в составе вакцины аттенуированные вирусы.

Форма выпуска

В комплекте: во флаконе 1 доза, растворитель по 0,5 мл в ампуле. Упаковка: картонный коробок.
1 доза во флаконе + растворитель по 0,5 мл в шприце, 1-2 иглы.

Для медицинских учреждений: в коробке по 100 флаконов. Растворитель отдельно по 100 ампул.
10 доз во флаконе. 50 флаконов в картонной коробке. Отдельно растворитель по 5 мл. По 50 ампул в коробке.

Срок годности и условия хранения

Два года — срок годности вакцины, 5 лет — растворителя. Срок годности указан на упаковке и этикетке флакона.

Хранят при температуре от 2 до 8°С.
Растворитель, упакованный отдельно, хранят при t° от 2 до 25°С; не допускать замораживания.

Условия отпуска
По рецепту.

[youtube.player]

Инструкция

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

- активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

- дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет

- в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но

[youtube.player]