Прививки корь краснуха паротит детям на грудном вскармливании

Период грудного вскармливания (ГВ) является довольно длительным, поэтому женщина может столкнуться с необходимостью прохождения плановой или экстренной иммунизации. Вопросов в такой ситуации возникает множество: не передастся ли вирус из прививки ребенку, не будет ли у малыша ухудшения самочувствия и т.д. И главное: возможна ли у кормящих грудью матерей вакцинация или ее лучше отложить?

Можно ли делать прививки кормящей маме?

Абсолютное большинство современных вакцин полностью совместимы с грудным вскармливанием, причем, это касается не только инактивированных, но и живых препаратов.

Многочисленные исследования доказывают, что в исключительно редких случаях в молоко способны проникать только вирусы краснухи и желтой лихорадки. Однако, в случае с первой инфекцией это не является препятствием к вакцинации.

Какие можно делать прививки при грудном вскармливании?

Кормящим мамам разрешены практически все прививки, включая:

1. против сезонного гриппа. Ставится раз в год, обычно в сентябре-октябре. Выработанные антитела полезны не только для женщины, иммунитет которой во время ГВ существенно слабеет — они попадают к ребенку, и могут защищать от инфекции и его (незначительно);
2. от бешенства. Поскольку это заболевание не лечится и в 100% случаев вызывает гибель зараженного, прививку делают всем. Исследования у кормящих не проводились, зато наблюдения за детьми, находящимися на ГВ, после вакцинации мам — да. Результаты не выявили никаких негативных последствий у малышей;
3. от кори, краснухи и паротита. Несмотря на то что вирус краснухи может проникать через грудное молоко, даже в случае инфицирования ребенка заболевание протекает практически бессимптомно. Если женщина относится к группе риска, и ей необходимо сделать прививку КПК, ГВ противопоказанием не является;
4. от дифтерии и столбняка. Каждые десять лет взрослые должны проходить ревакцинацию против этих инфекций. При ГВ также можно прививаться;
5. от полиомиелита;
6. от менингококка;
7. от ветряной оспы;
8. от гепатита В;
9. от вируса папилломы человека;
10. БЦЖ. Хотя взрослым такую вакцину ставят в исключительно редких случаях, ГВ противопоказанием не является.

Запрещенные вакцины в период лактации

Прививки, которые не делают при кормлении:

1. желтая лихорадка. Если женщина выезжает в страну с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией, ее вакцинируют, но в этом случае ребенка на 10 дней переводят на искусственное вскармливание;
2. гепатит А. В случае необходимости защиты от этого заболевания у кормящей, предпочтение отдают введению иммуноглобулина, а не прививки;
3. натуральная оспа. Такая вакцина полностью запрещена при ГВ.

С осторожностью кормящих мам прививают против клещевого энцефалита. Вакцинация возможна лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Особенности проведения вакцинации у кормящих грудью матерей

Никаких специфических манипуляций при вакцинировании данной группы населения не проводится.

Перед уколом женщина проходит стандартный осмотр, который должен включать:

• измерение температуры тела;
• анализ слизистых оболочек рта на предмет их покраснения;
• измерение уровня артериального давления;
• опрос пациентки, в ходе которого врач выясняет, какие заболевания перенесла женщина, имеются ли хронические патологии, какие прививки ей ставили, как она их переносила и т.д.

Меры предосторожности

Поскольку некоторые прививки мочить можно, а некоторые — нет, стоит обязательно уточнить этот момент у специалиста, проводящего иммунизацию. В случае необходимости доктор даст и другие рекомендации, которым стоит следовать.

Видео по теме

Доктор Комаровский о том, когда нельзя делать прививки:

Прививки необходимы не только детям, но и взрослым. Если вакцинацию требуется пройти кормящей маме, это не повод отлучать ребенка от груди. Достаточно лишь правильно подойти к вопросу выбора прививки и быть чуть более осторожной в течение пары недель после укола.

[youtube.player]

Целью государственной политики в сфере Здравоохранения является обеспечение населения мерами профилактики против наиболее опасных заболеваний, которые могут стать причиной эпидемиологической ситуации в стране и за ее пределами.

Поэтому в график обязательной вакцинации была внесена прививка против кори, которая ежегодно уносит жизни боле 150 тыс. человек, острого инфекционного паротита, поражающего в основном детей от 3 и до 15-летнего возраста, и вирусного происхождения краснухи.

Без медицинского вмешательства и осознанного выбора каждого человека предотвратить рост и распространение этих опасных болезней, к сожалению, невозможно.

Стоит ли делать прививку корь, краснуха, паротит

Сомнения, которые возникают у многих людей по поводу необходимости массовой иммунизации, вполне объяснимы.

Но данные, приведенные Всемирной организацией здравоохранения, подтверждают обратное. Все дело в том, что вакцина, используемая против кори уже снизила показатели смертности более чем на 79%, прививка от краснухи и не менее опасного эпидемического паротита уменьшила риск заболеваемости на 10%.

В результате своевременной профилактики уже было спасено более 20 млн. детских жизней.

И это без учета тяжелых последствий, которые провоцируют опасные инфекции.

Бактериальная пневмония, ларингит, менингит и даже асфиксия, удушье — все это осложнения, которые встречаются после кори. Вирусная инфекция краснухи может привести к воспалительным процессам легких, головного мозга, инфекционным и аллергическим изменениям в носоглотке, миндалинах. Особенно опасно вирусное заболевание для беременных.

Более 100 тыс. детей рождается с синдромом врожденной краснухи, что может сказаться на развитии плода и стать причиной гибели младенцев.

Поражение железистых органов эпидемическим паротитом, свинкой, особенно у детей, в 15% заканчивается менингитом, воспалением яичек у мальчиков и глухотой.

Решение о вакцинации — добровольное. Никто не имеет право заставить человека принудительно дать согласие на введение противовирусного препарата. Но факты все-таки говорят в пользу прививок, поэтому делать их не только можно, но и крайне необходимо.

Корь, краснуха, паротит: отечественная вакцина

Что предлагает современный российский производитель для профилактики, зависит от количества его составляющих.

Единственно отличие от иностранных аналогов — возраст, когда делают первые прививки корь-паротит-краснуха. В России данные препараты по Национальному календарю вакцинации вводят детям с 12 месяцев, так как до этого времени они полностью находятся под защитой материнского иммунитета и не способны самостоятельно вырабатывать иммунные клетки.

Зарубежная медицина настаивает на том, что можно использовать сыворотки только после 1 года жизни малыша из-за возможных осложнений слабого, еще не достаточно окрепшего организма.

Импортная вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита

От иностранного производителя была допущена к практическому применению импортная комбинированная прививка из США MMR-II. Она представляет собой комбинированную живую вакцину для предупреждения таких заболеваний, как корь, краснуха, свинка или паротит. Лиофилизированный стерильный препарат рекомендован для подкожного введения детям, начиная с 15 месяцев. Между вакцинациями должно пройти не менее 4-6 недель.

Как и куда делают прививку на корь, краснуху, паротит

Основной принцип назначения и действия сыворотки, относящейся к категории медицинских иммунобиологических препаратов, МИБП, в том, что иммунизация проводится с четко определенной периодичностью и в установленном количестве активного вещества. В данном случае, речь идет о живой вакцине в количестве 0,5 мл.

И отечественная, и импортная прививка, чтобы предупредить корь, снизить вероятность заболеваний, как краснуха и паротит, предусматривает внутримышечное и подкожное введение. Маленьким пациентам, которые достигли 12 месяцев, для инъекции предпочтительнее выбирать переднелатеральную верхнюю часть бедра.

При использовании зоны ягодиц очень большая вероятность попадания препарата в жировую ткань, что делает неэффективным укол.

Детям после 1 года жизни, подросткам и взрослым рекомендуется проводить прививки в дельтовидную мышцу руки.

В один и тот же день может быть проведена вакцинация от заболеваний корь, краснуха, паротит и прививка АКДС.

В этом случае, для адсорбированной, коклюшно-дифтерийно-столбнячной инъекции определяется другая конечность или от прежнего укола отсчитывается расстояние не менее 3 см.

График вакцинации

Следуя профилактическим мероприятиям, проводимым в соответствии с общепринятым Национальным календарем прививок, первая вакцинация против вирусных инфекций кори, паротита, а также краснухи, назначается ребенку в год. Если по какой-либо причине родители не смогли привить малыша, возможно продление срока первичного введения препарата до 3 года жизни включительно.

Следующий раз живая комбинированная прививка от паротита, краснухи и кори обязательна по достижению ребенком 6-летнего возраста. Это связано с учебной деятельностью и тесным кругом общения среди остальных сверстников, когда опасность эпидемиологической ситуации значительно возрастает.

Далее вакцина, содержащая штаммы вирусов таких заболеваний, как корь, краснуха и свинка, будет проводиться в подростковом 15-17 летнем возрасте, во взрослой жизни с 22-летнего по 29-летний период. И только, у 32-39 летней категории населения, прививка на иммунный ответ организма будет определяться в дальнейшем каждые 10 лет к опасным инфекциям: корь, краснуха и эпидемический паротит.

Если к 13 годам ребенок не получил своевременную многокомпонентную дозу предупреждающего препарата, родители обязаны позаботиться о профилактическом мероприятии. Последующая корьевая и ревакцинация краснухи и свинки будет назначена по усмотрению медицинского календаря. Не ранее достижения лицом 22-летнего и не позднее 29-летнего возраста.

Корь, краснуха, паротит: реакция

Пациент независимо от возраста обязан находиться под контролем врача еще около получаса с момента проведения инъекции.

Реакция после того, как была получена вакцина иммунобиологического препарата, вызывает ответ организма на корь, последующее увеличение защитной функции на вирусы таких болезней, как краснуха, и свинка.

Результат проявляется в 7% случаев покраснением и отечностью кожного покрова, небольшой сыпью в области шеи, щек и спины, руках. У 6% привитых людей повышается температура тела. Воспаление околоушных слюнных желез, увеличение челюстных и шейных лимфатических узлов встречается в 0,7%.

Подготовка к прививке

Использование живых аттенуированных вакцин в иммунобиологических средствах профилактики вызывает ярко выраженную реакцию со стороны, как детского, так и взрослого организма. Что избежать серьезных осложнений после прививки, необходимо подготовиться заранее к вакцинации.

Людям, склонным к аллергическим проявлениям, потребуется прием антигистаминных препаратов за 2-3 дня до предполагаемой инъекции. Это касается и лиц с нарушениями нервной системы. Для них предусмотрена восстанавливающая терапия, которая продолжается 14 дней между первым уколом и ревакцинацией.

Если иммунитет ослаблен, за несколько дней до КПК можно принимать антибактериальные препараты и витамины.

Многих родителей интересует, можно ли после прививки от кори, свинки и краснухи гулять с ребенком.

Естественно, что нельзя. Лучше избегать и купания в первые дни после вакцины, чтобы предотвратить кожные реакции на мыло и жесткую воду.

Побочные действия прививки: корь, краснуха, паротит

Не может не отразиться на здоровье, особенно ребенка, сильная трехкомпонентная вакцина, содержащая штаммы и вирулентные вирусы инфекций: корь, паротит и краснуха. У более чем 20% привитых взрослых и детей ощущают на себе последствия проведенной профилактики. У 25% лиц старшего поколения наблюдаются сильные боли в суставах и мышцах.

В 10% случаев зарегистрированы сильные боли и уплотнение в месте проведения прививки. Нередко встречается начало воспалительного процесса слизистой оболочки глаза. Характеризуется жжением, слезоточивостью и режущей болью. Аллергический конъюнктивит протекает с сопутствующими признаками, как чихание, носовые кровотечения, атопическая экзема.

Корь, краснуха, паротит: осложнения

Встречается в 13% на каждые 100 тыс. привитых лиц. У 1 % случаются внутричерепные кровоизлияния.

На фоне полученной дозы живых штаммов вируса и незначительного количества яичного белка со стороны иммунной системы наблюдаются анафилактические реакции. Вызывает отек Квинке, крапивницу, увеличение выработки слизи в дыхательных путях, спазм бронхов, тахикардию, сердечную недостаточность, снижение артериального давления.

В 1 случае на 1 млн. населения зарегистрировано аллергическое воспаление вещества головного мозга, поствакцинальный энцефалит. Чаще всего возникает после профилактической прививки от кори. Осложняется лихорадкой, расстройством сознания, температурой до 40°C, судорогами, парезами и эпилептическими припадками.

Может спровоцировать мозжечковую атаксию со специфическими нарушениями координации движений, дрожащими конечностями, расстройством речевых навыков.

Противопоказания к вакцинации

Нельзя использовать их и людям, которые имеют определенные нарушения работы лимфатической системы, связанные с патологией болезни, категория, принимающая иммунодепрессивные лекарственные средства.

Не допускается у пациентов с опухолевыми новообразованиями, иммунодефицитом, ВИЧ-позитивным и лицам после лучевой терапии вакцинация против кори, свинки, эпидемического паротита, и краснухи. В группу риска попадают и дети с заболеваниями крови или в период после переливания.

С особой осторожностью и под четким контролем медицинского персонала следует назначать прививку при наличии судорог, травм головного мозга и расстройств работы нервной системы.

Ранее сделанная туберкулиновая проба не сочетается с вакциной КПК. Она может ухудшить симптомы после введения сыворотки. Поэтому интервал между прививками должен составлять не менее 4 недель.

[youtube.player]

Действующее вещество

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013153/01

Дата последнего изменения: 29.11.2016

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

1 доза содержит:

• вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного ( Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД ₅₀ ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД₅₀;
• вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38), не менее 1000 ТЦД ₅₀ .

• натрия гидрофосфат 2.2 мг,
• натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,
• натрия гидрокарбонат 0,5 мг,
• среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.
• среда МЕМ Игла 0,1мг,
• неомицина сульфат 25 мкг,
• феноловый красный 3,4 мкг,
• сорбитол 14,5 мг,
• калия гидрофосфат 30 мкг,
• калия дигидрофосфат 20 мкг,
• желатин гидролизованный 14,5 мг,
• сахароза 1,9 мг,
• натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

Лиофилизат светло - желтого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD ) — более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного ( Enders ') штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD ), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD ), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38).

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей.

Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации — РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам.

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл.

Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Рекомендуемая схема вакцинации:

Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Другие аспекты вакцинации:

Женщины детородного возраста.

Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.

Женщины в послеродовом периоде:

Другие группы поселения:

Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ® ) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.

Вакцинация рекомендована также для восприимчивых лиц из групп высокого риска, таких как учащиеся, медицинские работники, военнослужащие.

Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.

По c тэкспозиционная защитная вакцинация:

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют.

Применение с другими вакцинами:

Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин.

Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b ( Haemophilus influenza type b ) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.

Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации:

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.

Нарушения со стороны сосудов.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:

Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:

Артралгия и/или артрит (см. ниже);

Артралгия и/или артрит:

Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни.

Нарушения со стороны нервной системы:

Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ):

Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ.

Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд.

Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.

Нарушения со стороны органа зрения:

Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® .

У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты:

1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют;

3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Первичная упаковка Вакцина:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP ). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня.

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем):

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б).

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем):

1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой.

1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б.

Не применять по истечении срока годности.

Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата.

Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту.

Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.

[youtube.player]