Таблетки от герпеса виролекс
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит ацикловира 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
1 г крема — 50 мг; в тубах по 5 г, в коробке 1 туба.
1 г глазной мази — 30 мг; в тубах по 4,5 г, в коробке 1 туба.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инфузионного раствора — 250 мг (в виде натриевой соли); в коробке 5 флаконов.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Проникая в клетку, фосфорилируется и превращается в активную форму: ацикловир трифосфат. Последний, являясь ингибитором и субстратом герпесной ДНК полимеразы, предотвращает синтез ДНК вируса. Подавляет развитие вирусов Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster.
Показания препарата Виролекс
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (типа 1 и 2), в т.ч. генитальный герпес (первичный и вторичный), герпесная экзема, герпес кожи, глаз слизистых и др. поражения (эзофагит, гепатит) у больных с ослабленной иммунной системой, ветряная оспа (у больных с нормальной и ослабленной иммунной системой); профилактика заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex: после трансплантации, вторичного генитального герпеса (6-летний и более), ветрянки новорожденных.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не рекомендуется (исключая лечение жизненно опасных состояний). Кормящим матерям — не рекомендуется.
Побочные действия
При в/в введении — повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, увеличение уровня ферментов печени, острая почечная недостаточность; при попадании в околососудистую ткань — местное воспаление. Спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, сонливость, психозы, кома (при сложных формах болезни); слабость, рвота, кожные высыпания, снижение гематологического индекса. В месте нанесения крема — эритема, сухость, шелушение кожи; в месте нанесения мази — жжение, точечная экскориация поверхностного эпителия. При применении внутрь — слабость, рвота, диарея, головная боль, усталость, кожные воспаления.
Взаимодействие
Пробенецид повышает концентрацию в плазме и удлиняет T1/2 ацикловира.
Способ применения и дозы
В/в капельно, внутрь, наружно, конъюнктивально. При инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, взрослым и детям (старше 2 лет) — внутрь по 200–400 мг 5 раз в сутки в течение 5–10 дней; для профилактики — по 200–400 мг 4 раза в сутки в течение всего периода риска.
При инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы, взрослым — по 800 мг 5 раз в сутки (7 дней), детям (младше 2 лет) — по 200 мг 4 раза. Больным с почечной недостаточностью (при Cl креатинина ниже 10 мл/мин) пероральную дозу снижают до 200 мг каждые 12 ч при простом герпесе и до 500 мг каждые 12 ч при заболеваниях, вызванных Herpes zoster.
При тяжелом течении инфекции лечение начинают с в/в капельного введения (в течение 1 ч): взрослым и детям старше 12 лет — по 5–10 мг/кг каждые 8 ч, детям от 3 мес до 12 лет — по 250–500 мг/м 2 каждые 8 ч в течение 5–10 дней, для профилактики — по 250 мг/м 2 каждые 8 ч в течение всего периода риска.
Новорожденным — в/в 10 мг/кг каждые 8 ч.
Крем (взрослым и детям) наносят на пораженный участок каждые 4 ч (5 раз в день) в течение 5–10 дней.
Глазную мазь — 1 см мази закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день через каждые 4 ч в течение 1–3 нед ( в т.ч. 3 дня после выздоровления).
Меры предосторожности
С осторожностью используют (внутрь или в/в) у пожилых людей и страдающих почечной недостаточностью. Инфузионный раствор стабилен в течение 12 ч при температуре до 25 °C. Раствор нельзя хранить в холодильнике.
Условия хранения препарата Виролекс
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Виролекс
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг — 5 лет.
крем для наружного применения 5% — 3 года.
таблетки 200 мг — 5 лет.
мазь глазная 3% — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки Виролекс – лекарственный препарат, который подавляет репликацию герпесвирусов и оказывает иммуностимулирующее действие. Ацикловир – активное вещество препарата Виролекс представляет собой синтетический аналог веществ, входящих в состав клеточных ядер. Попадая в инфицированные клетки, он проходит ряд превращений и в виде ацикловира трифосфата включается в цепочку ДНК вируса. При этом происходит обрыв цепи и угнетение дальнейшего размножения вирусной ДНК. Клетки человеческого организма в результате этого действия е страдают.
Виролекс проявляет выраженную активность в отношении:
- герпесвируса человека I типа;
- герпесвируса человека II типа;
- вируса ветряной оспы;
- вируса Эпштейна-Барр;
- цитомегаловируса.
Герпес представляет собой вирусное заболевание, которое проявляется характерными пузырчатыми высыпаниями на коже и слизистых оболочках пораженного человека. Чаще всего пузырьки локализуются на коже и слизистых, около глаз и половых органов. При тяжелых формах поражения вирусом герпеса может поражаться центральная нервная системы и развиваться менингит или энцефалит. Провоцирующими факторами для развития вируса являются переохлаждение или солнечная инсоляция, снижение иммунитета, гиповитаминоз.
Путь передачи вируса – контактный, при взаимодействии с самим человеком или личными вещами. С меньшей вероятностью, но возможна передача герпеса воздушно-капельным путем. Через слизистую оболочку рта или половых органов, вирус проникает в кровяное и лимфатическое русло, откуда распространяется в любые органы и ткани.
Далее происходит внедрение в ДНК нервных клеток человека, где вирус остается на всю жизнь.
Одним из самых неблагоприятных последствий поражения вирусом герпеса, помимо его пожизненного присутствия в организме, является стимуляция развития болезни Альцгеймера, что доказано многими исследованиями. Вирус выявляется в тканях головного мозга у почти 70 % людей, страдающих этим заболеванием.
На данный момент нет ни одного препарата, вызывающего выздоровление от вируса герпеса, но лекарственные средства на основе ацикловира и его аналогов эффективно уменьшают вирусные проявления, облегчают состояние и блокируют дальнейшее размножение. Они предупреждают образование новых пузырьков, уменьшают вероятность распространения и осложнений, ускоряют регенеративные процессы и формирование корок, снижают выраженность болевых ощущений в острой фазе опоясывающего герпеса.
Способ применения и дозировка
Виролекс принимают внутрь, дозировка зависит от заболевания, вызванного вирусом герпеса, возраста пациента, назначения приема (лечение или профилактика):
- для лечения герпесвируса простого детям с 2 лет и взрослым назначают по 1-2 таблетки 5 раз в день. Курс приема составляет 5-10 дней;
- для профилактики герпесвируса простого принимают по 1–2 таблетки 4 раза в день на протяжении всего времени повышенного риска инфицирования;
- для лечения герпесвируса ветряной оспы взрослые принимают по 4 таблетки 5 раз в день в течение недели, дети младше 2 лет – по 1 таблетки 4 раза. При низком уровне креатинина, вызванном почечной недостаточностью, требуется коррекция дозы.
При беременности и лактации
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
После приема ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут его концентрация в грудном молоке составляет от 60% до 410% плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0.3 мг/кг/сут. Учитывая данный факт, при необходимости системного применения ацикловира на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
- В/в введение: тошнота, рвота, острая почечная недостаточность, кристаллурия, воспаление или флебит в месте введения, энцефалопатия в виде сонливости, спутанности сознания, возбуждения, галлюцинаций, судорог, тремора, психоза, комы;
- Прием внутрь: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, кожная сыпь, головокружение, головная боль, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, галлюцинации, бессонница или сонливость, лихорадка; редко – выпадение волос, лейкопения, эритропения, лимфоцитопения, преходящее увеличение уровня содержания мочевины, билирубина, креатинина в крови, активности печеночных ферментов;
- Применение мази глазной: ощущение жжения при нанесении, конъюнктивит, точечный поверхностный кератит, блефарит;
- Наружное применение крема: кожный зуд, сыпь, сухость кожи, возможно ощущение жжения в месте аппликации, шелушение, эритема; при попадании на слизистые оболочки воспаление.
Противопоказания
Повышенная чувствительнсть к ацикловиру, валацикловиру; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих лактозу).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; состояния, сопровождающиеся дегидратацией (в т.ч. рвота, диарея); беременность.
Передозировка
Прием 20 грамм ацикловира не вызывает развития определенных специфических симптомов.
При болюсном, парентеральном введении высоких дозировок отмечаются нарушения водно-электролитного баланса, гиперкреатининемия, кома, судорожный синдром, повышение азота мочевины, летаргия, нарушения в работе почечной системы.
Требуется гемодиализ, поддержание функций пораженных органов.
Примерная цена от 247 руб. Цена на препарат может сильно отличаться, в зависимости от времени и региона, а также упаковки.
Синонимы:
Ацикловир , Ацигерпин, Ацикофталь, Ацикловир Гексал, Ацикловир-Акри, Ацикловир-Н.С., Ациклостад, Веро-Ацикловир, Виворакс, Виролекс, Герпевир, Герперакс, Герпесин, Зовиракс, Лизавир, Ловир, Медовир, Провирсан, Суправиран, Цевирин, Цикловакс, Цикловир, Цикловирал Седико, Цитивир, Асусloguanosine, Acyclovir, Cycloviran, Milavir, Virolex.
Описание
Активное вещество - ацикловир (Аciclovir): 9-(2-Гидрокси)этоксиметилгуанин, или 2-амино-1,9-дигидро-9-(2-гидрокси) этоксиметил-6Н-пурин-6-он.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, проявляющий высокую активность против вирусов герпес: Herpes simplex типов 1 и 2 и вируса Varicella zoster.
Показания к применению
Инфекции, вызванные вирусом герпес (Herpes simplex) у больных с нарушениями иммунной системы, профилактика инфекций той же природы у больных с высокой степенью поражения иммунной системы (иммунодепрессивная терапия при пересадке почек или костного мозга, при аплазии костного мозга, вызванной применением цитостатиков). Тяжелые формы первичного Herpes simplex genitalis, первичные и рецидивирующие инфекции, вызванные вирусом Herpes varicella zoster у больных без нарушения иммунитета. Энцефалит, вызванный вирусом Herpes simplex (фокальный и диффузный).
Способ применения и дозы
Взрослые. Для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, обычная доза составляет 1 таблетке (200 мг) 5 раз в день, каждые 4 часа. Ночью препарат не принимается. Для профилактики герпеса — 1 таблетка 4 раза в день, каждые 6 часов. Больным с высокой степенью поражения иммунной системы или с пониженным кишечным всасыванием дозу надо увеличить до 2 таблеток (400 мг) 4 раза в день.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса Varicella zoster у больных с нормальным иммунитетом, назначаются 4 таблетки (800 мг) 5 раз в день, каждые 4 часа. Ночью препарат не принимается.
Дети. Доза для детей старше 2 лет одинакова с дозой для взрослых. Детям младше 2 лет нужна 1/2 дозы взрослых.
Продолжительность лечения обычно 5 дней. Прием препарата при наличии вируса Varicella zoster не прекращается еще 3 дня после появления последних новых высыпаний. Продолжительность профилактического введения при пересадке органов составляет 6 недель.
Побочное действие
Головная боль, утомляемость, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, повышение температуры тела, отеки, лимфоаденопатия, повышение ypoвня билирубина, мочевины, креатинина, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда. При в/в введении - возбуждение, нарушение сознания, летаргия, тремор, судороги, галлюцинации, психозы, кома; реакции в месте в/в введения - локальное воспаление, флебит. При наружном применении - эритема, шелушение, чувство жжения, ожог.
Противопоказания
Гиперчувствительность, грудное вскармливание, беременность (кроме крайне опасных ситуаций, угрожающих жизни).
Взаимодействие
Пробенецид замедляет выведение (блокирует канальцевую секрецию).
Передозировка
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Особые указания
Ограничения к применению: Беременность. Для предупреждения кристаллизации в тубулярном аппарате рекомендуется прием большого количества жидкости. Следует соблюдать осторожность пациентам с психоневротическими расстройствами, нарушением функции почек и печени, электролитных нарушениях, выраженной гипоксии. Нанесение крема рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования др. участков кожи.Более подробную информацию см. инструкцию по применению.
Форма выпуска
Таблетки 200 мг, 400 мг, 800 мг.
Хранение
Краткое описание препарата. В клинической практике Виролекс применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызываемых вирусом простого и опоясывающего Herpes.
Состав
В 1 таблетке Виролекса содержится действующего вещества ацикловир 200 мг.
В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для инфузий — 250 мг.
В 1 г крема — 50 мг.
В 1 г глазной мази — 30 мг.
Форма выпуска
Таблетки, лиофилизат для приготовления инфузий, крем, глазная мазь Виролекс.
Фармакологическое действие
Противовирусный, противогерпетический препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основным веществом является ацикловир. Активный компонент препарата Виролекс представлен аналогом нуклеозида тимидина синтетического происхождения. Принцип воздействия на вирусную клетку основан на преобразовании и воздействии активного вещества на фермент тимидинкиназу вируса.
Ацикловир высокоспецифичен, высокоселективен. Препарат накапливается в клетках, инфицированных вирусом герпеса. Лекарственное средство высокоактивно в отношении возбудителя опоясывающего лишая, ветряной оспы, вируса Эпштейн-Барра, против герпес симплекс первого и второго типа. Ацикловир оказывает умеренное влияние на цитомегаловирус.
Активное вещество лекарственного средства обладает иммуностимулирующим эффектом.
Показания к применению
Виролекс назначают при тяжелом и рецидивирующем течении генитального герпеса, для профилактики герпеса. Лекарственное средство применяют при опоясывающем герпесе, ветряной оспе.
Противопоказания
Виролекс не назначают при непереносимости ацикловира, валацикловира. При грудном кормлении и вынашивании беременности ацикловир применяют с осторожностью.
Внутривенные вливания осуществляют после консультации специалистов при дегидратации, патологии почечной системы, при одновременном приеме цитостатиков.
Побочные действия
Виролекс может вызвать кожные аллергические реакции, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, лихорадку, повышение уровня ферментов печени, нарушения зрения, периферические отеки, лейкопению, галлюцинации, лимфоаденопатию, лейкопению, головные боли, экссудативную эритему.
При парентеральном введении возможно развитие флебите, признаков энцефалопатии, недостаточности печеночной системы, гемолитических нарушений, гемолиза, психических расстройств, гематурии, падение кровяного давления, психоз, угнетение психического состояния, ДВС-синдром.
При приеме внутрь Виролекс вызывает алопецию, нарушения в работе пищеварительного тракта, недомогание, миалгию, головокружения, ажитацию, сонливость, парестезии, абдоминальные боли, тошноту.
Виролекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Виролекс назначают внутривенно капельно, внутрь, наружно.
Пациентам с иммунодефицитом для профилактики рецидива герпес симплекс ацикловир назначают каждые шесть часов по 200мг. При выраженном иммунодефиците дозу увеличивают до 400 мг пять раз в день. Длительность противовирусной терапии 5 дней.
Начальная терапия при генитальном герпесе: по 20 мг 6 раз в период бодрствования.
Лечение простого герпеса: 5 раз в день по 200-400мг, курс 10 дней.
При опоясывающем герпесе Виролекс назначают в количестве 800 мг каждые четыре часа во время бодрствования.
При генерализованном поражении герпесом симплекс новорожденных детей Виролекс назначают в течение 10 дней каждые 8 часов по 10 мг/кг.
Передозировка
Прием 20 грамм ацикловира не вызывает развития определенных специфических симптомов.
При болюсном, парентеральном введении высоких дозировок отмечаются нарушения водно-электролитного баланса, гиперкреатининемия, кома, судорожный синдром, повышение азота мочевины, летаргия, нарушения в работе почечной системы.
Требуется гемодиализ, поддержание функций пораженных органов.
Взаимодействие
При одновременном назначении иммуностимуляторов регистрируется усиление эффекта. В случае смешивания растворов с лекарственными средствами важно учитывать при внутривенном введении щелочную реакцию препарата Виролекс.
При назначении блокатором канальцевой секреции отмечается снижении секреции в канальцах для вводимого ацикловира, что ведет к увеличению концентрации препарата в спинно-мозговой жидкости, крови.
Также регистрируется усиление токсического воздействия, удлинение времени полувыведения из организма.
Назначение нефротоксических средств повышает вероятность поражения почечной системы.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
В сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Особые указания
У пациентов со сниженным иммунитетом длительная терапия ацикловиром может вызвать появление вирусов, которые устойчивы к действующему веществу препарата Виролекс.
При пероральной терапии рекомендуется обеспечивать пациента достаточным количеством жидкости. На период лечения женщине рекомендуется прекратить кормление грудью.
Виролекс не защищает от передачи герпеса при половом контакте, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от сексуальных контактов на момент терапии.
Состав
действующее вещество: ацикловир;
1 флакон содержит ацикловира 250 мг в виде натриевой соли;
вспомогательные вещества: отсутствуют.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства для системного применения.
Код АТХ J05А B01.
Ацикловир - противовирусное средство системного действия. Он оказывает вирусостатичну действие и эффективен против вируса Herpes simplex, 1 типа и 2 типа (HSV-1 и HSV-2), а также вируса Varicella-zoster (VZV).
В активную форму, которая проявляет противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, которая инфицирована вирусом простого герпеса (HSV). После этого под влиянием тимидинкиназы, которую выделяет вирус, ацикловир в клетках фосфорилируется с образованием ацикловира монофосфата, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловир дифосфат, а затем в активную форму ацикловир трифосфат, которая обладает противовирусной активностью и блокирует репликацию вирусной ДНК. Родство ацикловира трифосфата с вирусной ДНК-полимеразы в 10-30 раз выше, чем с клеточной ДНК-полимеразы, за счет чего он селективно подавляет активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в состав вирусной ДНК, вследствие чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. За счет указанных механизмов действия ацикловир эффективно подавляет процесс размножения вирусов, но не влияет на нормальные процессы в клетке.
Биодоступность ацикловира составляет от 13 до 21%, при увеличении дозы она уменьшается.
Ацикловир легко попадает во все ткани, органы и жидкостные среды организма: головной мозг, почки, легкие, печень, мышцы, селезенку, матку, вагинальную слизистую оболочку, вагинальные секреты, спинномозговую жидкость и герметичную везикулярная жидкость. 15,4% ацикловира связывается с белками плазмы крови.
Ацикловир не проходит пресистемного метаболизма.
Период полувыведения после перорального применения у взрослых с нормальной функцией почек составляет 3:00.
(80%). 8,5-14% ацикловира выводится в виде метаболита карбоксиметоксиметилгуанина. Ацикловир также в фекалиях в количестве менее 2% и в незначительном количестве в CO 2 выдыхаемого воздуха.
Фармакокинетика ацикловира у детей в возрасте от 1 года аналогичная его фармакокинетики у взрослых.
Показания
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом и тяжелой генитального герпеса у больных без иммунодефицита.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом.
Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster .
Лечение герпетического энцефалита.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловира, валацикловира или другим компонентам препарата в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими медикаментами обнаружено не было.
Ацикловир, главным образом, выводится в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые лекарства, имеют аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови.
Пробенецид и циметидин увеличивают период полувыведения ацикловира и площадь под кривой концентрация / время, но из-за широкого терапевтического индекса ацикловира корректировать дозы.
У пациентов, одновременно получающих виролекс для введения и другими препаратами, имеющих аналогичный механизм выделения, возможно увеличение в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов также повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата в плазме крови.
Осторожность, а также контроль функции почек нужны при назначении виролекс для введения с препаратами, влияющими на функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).
Особенности применения
Ацикловир выводится из организма, главным образом, путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу. Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста, поскольку период полувыведения ацикловира в организме таких пациентов увеличивается вследствие снижения клиренса креатинина.
Если больные получают высокие дозы препарата внутривенно, например, для лечения герпетического энцефалита, следует принимать во внимание показатели функции почек, особенно в случаях дегидратации или почечной недостаточности.
Необходимо корректировки дозы для пациентов с почечной недостаточностью, чтобы избежать накопления ацикловира в организме.
Разведенный Виролекс для инфузий имеет рН примерно 11,0 и не должен назначаться для перорального приема.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности, несмотря на то, что в доклинических исследованиях не было выявлено тератогенности или эмбриотоксичности. Ацикловир можно назначать только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Кормящим грудью, применение препарата возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось.
Способ применения и дозы
Применять путем медленной инфузии в течение не менее 1:00.
Курс лечения виролекс для введения обычно длится 5 дней, но продолжительность может быть изменена в зависимости от состояния пациента и его реакции на терапию. Лечение герпетического энцефалита длится обычно 10 дней. Лечение инфекций у новорожденных, вызванных вирусом простого герпеса, длится обычно 14 дней при поражении кожи и слизистых оболочек и 21 день - при диссеминации и поражении центральной нервной системы.
Продолжительность профилактического применения виролекс для введения определяется продолжительностью периода риска.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster , Виролекс для введения следует назначать в дозе 5 мг / кг массы тела каждые 8:00 при условии нормальной функции почек.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster , у больных с иммунодефицитом или больных герпетический энцефалит Виролекс для внутривенного введения следует назначать в дозе 10 мг / кг массы тела каждые 8:00 при условии нормальной функции почек.
Пациентам с ожирением, следует назначать дозу из расчета на идеальную, а не на реальную массу тела.
Дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster , Виролекс для внутривенного введения следует назначать в дозе 250 мг / м 2 поверхности тела каждые 8:00 при условии нормальной функции почек.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster , у детей с иммунодефицитом или с герпетической энцефалитом Виролекс для внутривенного введения следует назначать в дозе
500 мг / м 2 поверхности тела каждые 8:00 при условии нормальной функции почек.
Дозы виролекс для введения новорожденным и младенцам в возрасте до
3 месяцев подсчитываются на основе массы тела ребенка.
Рекомендуемый режим лечения для младенцев с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, является 20 мг / кг / массы тела каждые 8:00 в течение 21 дня при диссеминированной форме и поражении центральной нервной системы или 14 дней при заболевании, ограничивается кожей и слизистыми оболочками.
Детям и младенцам с нарушением функции почек дозу следует изменить в соответствии со степенью нарушения (см.
Больные пожилого возраста.
Больные с почечной недостаточностью.
Виролекс нужно с осторожностью применять в для лечения больных с почечной недостаточностью. Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Нижеприведенные изменения в дозировке необходимо сделать в зависимости от показателей клиренса креатинина.
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Препарат Виролекс - противовирусное средство для системного применения.
Ацикловир - противовирусное средство системного действия. Он оказывает вирусостатичну действие и эффективен против вируса Herpes simplex 1 типа и 2 типа (HSV-1 и HSV-2), а также вируса Varicella-zoster (VZV).
В активную форму, которая проявляет противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, которая инфицирована вирусом простого герпеса (HSV). После этого под влиянием тимидинкиназы, которую выделяет вирус, ацикловир в клетках фосфорилируется с образованием ацикловира монофосфата, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловир дифосфат, а затем в активную форму ацикловир трифосфат, которая обладает противовирусной активностью и блокирует репликацию вирусной ДНК. Родство ацикловира трифосфата к вирусной ДНК-полимеразы в 10-30 раз выше, чем к клеточной ДНК-полимеразы, за счет чего он селективно подавляет активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в состав вирусной ДНК, вследствие чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. За счет указанных механизмов действия ацикловир эффективно подавляет процесс размножения вирусов, но не влияет на нормальные процессы в клетке.
Фармакокинетика
После приема внутрь ацикловир медленно и не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,5-2 часов. Биодоступность ацикловира составляет от 13% до 21%, при увеличении дозы она уменьшается.
Ацикловир легко проникает во все ткани, органы и жидкостные среды организма: головной мозг, почки, легкие, печень, мышцы, селезенку, матку, вагинальную слизистую оболочку, вагинальные секреты, спинномозговую жидкость и герметичную везикулярная жидкость. 15,4% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения после перорального применения у взрослых с нормальной функцией почек составляет 3:00. У здоровых лиц ацикловир выводится преимущественно почками с мочой (80%). 8,5-14% ацикловира выводится в виде метаболита карбоксиметоксиметилгуанина. Ацикловир также в фекалиях в количестве менее 2% и в незначительном количестве в CO 2 выдыхаемого воздуха.
Фармакокинетика ацикловира у детей в возрасте от 2 лет аналогичная его фармакокинетики у взрослых.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Виролекс являются:
- Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
- Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.
- Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.
- Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).
Способ применения
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Вышеуказанные явления является обычно обратимы. Они часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек или с другими предиспозиционном факторами.
Со стороны органов дыхания и органов грудной клетки: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчных протоков: обратимое повышение уровня билирубина и соответствующих ферментов печени, гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь (включая светочувствительность), крапивница. Наблюдалась также ускоренное диффузное выпадение волос., Которое ассоциировалась с широким спектром процессов заболевания и препаратов; связь с терапией ацикловиром не установлен. Ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: увеличение мочевины в крови и креатинина, острая почечная недостаточность, боль в почках.
Боль в почках может ассоциироваться с почечной недостаточностью и кристаллурия.
Общие нарушения: утомляемость, лихорадка.
Противопоказания
Противопоказано принимать Виролекс при повышенной чувствительности к ацикловиру, валацикловира или другим компонентам препарата.
Беременность
Не выявлено увеличение количества врожденных пороков у детей, матери которых применяли таблетки ацикловира в период беременности по сравнению с общей популяцией.
Однако применять таблетки Виролекс нужно тогда, когда потенциальная польза препарата для матери превышает возможный риск для плода.
При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6-4,1% от соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок, которого кормят грудным молоком, может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг / кг массы тела в сутки. Поэтому назначать ацикловир кормящим грудью, нужно с осторожностью, учитывая соотношение риск / польза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с иммуносупрессантами больным после трансплантации органов также повышаются в плазме крови уровень ацикловира и неактивного метаболита микофенолата - микофенолата, но из-за широкого терапевтического индекса ацикловира корректировать дозы.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ацикловира с нефротоксическими или нейротоксичными препаратами.
Передозировка
Симптомы. Виролекс частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пациентов со случайной передозировкой ацикловира в дозе до 20 г не было выявлено токсического эффекта. При случайном повторном передозировке приема ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).
Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Лечение. Больного необходимо тщательно обследовать для выявления симптомов интоксикации. Уровень ацикловира в крови хорошо выводится с помощью гемодиализа. Необходимо проводить мониторинг функции почек, поддерживать достаточное мочеиспускание и вывода кристаллов ацикловира в почечных канальцах, достаточную гидратацию пациентов, перитонеальный диализ.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Виролекс - таблетки.
Упаковка: 10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке.
Состав
1 таблетка Виролекс содержит ацикловира 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон, магния стеарат.
Читайте также: