Вакцина против кори живая аттенуированная лиофилизированная

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005239/09

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

не менее 1000 ТЦД₅₀(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
стабилизатор - сорбитол - 25 мг, желатин - 12,5 мг.

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
тяжелые нарушения функции почек;
заболевания сердца в стадии декомпенсации;
беременность.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры;
после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Вакцина - по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель - по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Вакцины - при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя - при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Вакцины - 2 года; растворителя - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

[youtube.player]

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005239/09 от 30.06.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против кори живая аттенуированная

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой, рыхлой массы, белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

1 доза (0.5 мл)
вирус кори	не менее 1 000 ТЦД 50

Вспомогательные вещества: стабилизатор - сорбитол - 25 мг, желатин - 12.5 мг.

1 доза - флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл) - пачки картонные.
10 доз - флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания препарата Вакцина против кори живая аттенуированная

плановая профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z24.4	Необходимость иммунизации только против кори

Режим дозирования

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. Не допускается использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочное действие

Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Повышение температуры выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению aнтипиретиков.

Противопоказания к применению

первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
тяжелые нарушения функции почек;
заболевания сердца в стадии декомпенсации;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек;

Особые указания

после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других - сразу после нормализации температуры;
после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.

Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Вакцина против кори живая аттенуированная

Хранение: вакцины - при температура от 2°С до 8°С в защищенном от света месте, недоступном для детей; растрорителя - при температуре от 5°С до 30°С. Не замораживать.

Транспортирование вакцины и растворителя: при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности препарата Вакцина против кори живая аттенуированная

Условия реализации

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

[youtube.player]

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 или 10 доз во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл или 5,0 мл в ампуле

Состав

Одна доза (0.5 мл) содержит

активное вещество - вирус кори, не менее 1000 ТЦД50

вспомогательные вещества: частично гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид, лактабумина гидролизат.

Растворитель - вода для инъекций в ампулах, 0.5 мл или 5.0 мл.

Описание

Однородная пористая, рыхлая масса белого или бело-желтого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противокоревые вакцины. Вирус кори - живой ослабленный.

Код АТХ JO7BD01

Фармакологические свойства

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса кори Edmonston-Zagreb выращенного на человеческих диплоидных клетках (ЧДК). Вакцина формирует активный иммунитет против вируса кори путем индуцирования синтеза антител IgG кори который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 92,8% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА(реакция торможения гемагглютинации): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори.

Показания к применению

- активная иммунизация против кори детей в возрасте 12-15 месяцев

- дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 6 лет

- в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарем прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидемиологическим (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок, коровье молоко)

- острые инфекционные заболевания

- беременность и период лактации

- выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

- тяжелые нарушения функций почек

- заболевания сердца в стадии декомпенсации

- иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

- предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

- предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

- анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину против кори не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок/анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

Живая вакцина против кори может назначаться детям с ВИЧ - инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.

После иммунопрофилактики в редких случаях сохраняется риск заболеваемости корью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина против кори влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

[youtube.player]

ATX классификация: J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный
Мнн или группировочное наименование: -
Фармакологическая группа:
Производитель: Неизвестно
Владелец лицензии: Неизвестно
Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД₅₀ , вирус паротита не менее 5000 ТЦД₅₀, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД₅₀,

вспомогательные вещества: частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

- активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

- дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет

- в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

[youtube.player]

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД 50 и гентамицина сульфата не более 20 мкг; в ампулах по 1, 2 и 5 доз, в картонной пачке 10 ампул.

Характеристика

Однородная пористая масса желто-розового или розового цвета, гигроскопичная.

Фармакологическое действие

Обеспечивает выработку коревых антител.

Показания препарата Вакцина коревая культуральная живая

Плановая и экстренная профилактика кори.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнения на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови, новообразования, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в соответствии с календарем прививок. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Меры предосторожности

Вакцинацию нельзя проводить на фоне лихорадочных состояний, нетяжелых форм ОРВИ или острых кишечных заболеваний, острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; в течение 3-6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее, чем через 2 мес.

Корь - острое вирусное инфекционное заболевание , очень легко передающееся при контакте с больным, сопровождается лихорадкой, генерализованным поражением слизистых оболочек дыхательных путей, рта, глаз, сыпью, осложнениями со стороны органов дыхания.

Корь передается воздушно-капельным путем . Источником заражения является больной человек. Максимальное выделение возбудителя наблюдается в начальный период заболевания (риск заражения есть с 9 дня после контакта). На 5 день после появления сыпи, больной инфекционной опасности для окружающих не представляет.

В первые 3 месяца жизни у детей имеется стойкий иммунитет к кори за счет полученных материнских антител. У детей 3-6 первых месяцев жизни уровень антител снижается, но вероятность инфицирования корью остается довольно низкой. А вот после первого полугода жизни восприимчивость детей к кори резко возрастает, поскольку они практически полностью утрачивают материнские антитела, которые их защищали в первые 6 месяцев жизни.

Лица, переболевшие корью, имеют стойкий пожизненный иммунитет.

Вакцины для профилактики кори :

ЖКВ - живая коревая вакцина (Россия);
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая (Россия);
Рувакс - моновакцина (Франция);
MMR - ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи (США);
Приорикс - ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи (Англия).

Для пассивной профилактики кори применяют нормальный иммуноглобулин человека, представляющий собой иммунологически активную белковую фракцию, которая выделена из сыворотки или плазмы донорской крови.

Первая противокоревая прививка проводится в возрасте 1 года (последующая в 6 лет) одновременно с прививками против паротита, гепатита В и краснухи (целесообразно использовать дивакцины или тривакцины, например, Приорикс или MMR). Дети, привитые вакциной ЖКВ, могут прививаться другой вакциной и наоборот. Если есть необходимость постановки реакции Манту, то ее следует проводить одновременно с вакцинацией против кори или же 6 недель спустя, во избежание получения ложноотрицательного ответа.

Противокоревая вакцина вводится в дозе 0,5 мл подкожно под лопатку или внутримышечно в область плеча. Во время инъекций следует помнить, что вакцина очень легко дезактивируется при малейшем контакте со спиртом или эфиром.

У вовремя привитых детей формируется стойкий пожизненный иммунитет к кори.

Если произошел контакт с больным корью, то контактируемому лицу вводится вакцина ЖКВ в случае, если он не болел корью, а также непривитым детям старше 1 года, подросткам и взрослым в первые 3 дня после контакта. Дети в возрасте от 6 до 12 месяцев получают не позднее 4-го дня после контакта с больным 1-2 дозы иммуноглобулина человека нормального.

В период с 6 по 15 день после вакцинации ЖКВ у 10-15% детей могут развиться общие поствакцинальные реакции, характеризующиеся появлением субфебрильной температуры, незначительным ухудшением самочувствия, одномоментным появлением сыпи. В таких случаях показана симптоматическая терапия в возрастных дозах.

Поскольку компоненты противокоревой вакцины могут вызывать разнообразные аллергические реакции, то перед вакцинацией следует собрать аллергологический анамнез ребенка. В случае неблагоприятного анамнеза, вакцинацию проводят на фоне антиаллергической терапии.

При повышении температуры до 39-40 градусов могут наблюдаться фебрильные судороги у детей, склонным к ним. В этом случае следует получить консультацию у педиатра и проводить вакцинацию на фоне приема парацетамола.

Крайне редко может развиться тромбоцитопения, которую связывают с применением тривакцины с краснушным компонентом.

лейкозы, лимфомы, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния;
тяжелые аллергические реакции на яичный белок и аминогликозиды;
беременность;
острые заболевания и хронические заболевания в стадии обострения;
переливания крови менее чем за 3 месяца до вакцинации.

ВНИМАНИЕ! Информация, представленная на данном сайте, носит справочный характер. Мы не несем ответственности за возможные негативные последствия самолечения!

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества : вирус кори не менее 1000 ТЦД 50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД 50 , вирус краснухи не менее 1000 ТЦД 50 ,

вспомогательные вещества : частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид,

Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет

В случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Способ применения и дозы

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но

Описание ЖКВ

Расшифровка аббревиатуры ЖКВ означает - живая коревая вакцина. Производитель вакцины - Московское предприятие бактериологических препаратов (Россия). Прививка ЖКВ делается для профилактики кори у детей и взрослых.

В составе вакцины ЖКВ содержится:

Живой ослабленный вирус кори штамм Ленинград-16.
Вспомогательные вещества: канамицина сульфат или же гентамицина сульфат.
Стабилизаторы: желатин и ЛС-18.

Вирус кори выращен на культуре перепелиных эмбрионов. Антитела к вирусу кори вырабатываются у 95% привитых лиц на 3–4 неделе. Срок действия прививки ЖКВ составляет 15–18 лет. Вакцина выпускается во флаконах и ампулах в лекарственной форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожных инъекций.

Схема вакцинации ЖКВ

Согласно инструкции, вакцина ЖКВ используется при плановой и экстренной иммунизации по эпидемическим показаниям. Сроки вакцинации ЖКВ регламентируются национальным календарём.

Иммунизацию по календарю делают:

детям, ранее не болевшим в 12–15 месячном возрасте;
привитым детям, если у них не выявлены антитела к вирусу кори;
ревакцинацию прививки ЖКВ делают в 6 лет.

Дети, родившиеся от матери, у которой выявлена серонегативная реакция к кори, вакцинацию ЖКВ делают двукратно:

первая вакцинация в 8 месяцев;
повторная вакцинация в 14–15 месячном возрасте;
ревакцинация в 6 летнем возрасте.

Вакцинацию по календарю проводят также подросткам от 15 лет, если они не болели, ни были привиты или не имеют данных о вакцинации. Прививку ЖКВ детям с 15 лет и взрослым делают двукратно с перерывом в 6 месяцев.

В очаге инфекции, а также в случае контакта с человеком больным корью делают экстренную вакцинацию в течение 72 часов. Прививку ЖКВ делают двукратно с перерывом в 6 месяцев:

лицам независимо от возраста, если они не болели либо не были привиты от кори, или же привитым однократно;
лицам, не имеющим сведения о прививке;
детям с 12 месячного возраста.

Непривитым детям, а также беременным и больным туберкулёзом в случае контакта с больным корью, вводится человеческий противокоревой иммуноглобулин в течение 5 дней со дня контакта. Иммуноглобулин обеспечивает пассивный иммунитет. При необходимости введения вакцины ЖКВ она применяется не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина.

Способ применения и дозы

Вакцину растворяют непосредственно перед применением. Готовый раствор хранению не подлежит и на вид должен быть прозрачным. Прививку ЖКВ делают подкожно 0,5 мл в верхнюю наружную треть плеча или под лопатку. Вакцинацию от кори детям сочетают с другими прививками в составе комбинированных вакцин от паротита, краснухи, гепатита B и полиомиелита. В случае раздельного применения ЖКВ используют не раньше, чем через 1 месяц после других прививок.

Побочные действия вакцины ЖКВ

Реакция на прививку бывает местной и общей. Местная реакция чаще всего проявляется в виде гиперемии и отёка на месте инъекции. Общая реакция может проявлять себя в течение 1–3 недель:

покашливание;
конъюнктивит;
иногда сыпь;
аллергические реакции - от проявлений крапивницы до отёка Квинке.

Вред от прививки ЖКВ проявляется у лиц с непереносимостью чужеродного белка (перепелиные яйца). У людей, страдающие аллергией на гентамицин и канамицин, возможны аллергические реакции различной степени тяжести. В очень редких случаях развивается осложнение после прививки ЖКВ на нервную систему в форме энцефалита и судорог на фоне высокой температуры.

Противопоказания для прививки

ЖКВ, подобно другим вакцинам, имеет противопоказания. ОРВИ с повышением температуры - это временное противопоказание. Абсолютными противопоказаниями являются:

Живые вакцины не применяются у беременных женщин и лиц с иммунодефицитными состояниями, потому что может развиться корь, вызванная вакцинным штаммом.

Действия до и после прививки ЖКВ

Важно знать, что вакцина создана с применением перепелиного белка и антибиотиков, и это может быть причиной аллергических реакций. У людей, склонных к аллергии на антибиотики, прививка может быть сделана после применения антигистаминных лекарств за 3–4 дня до вакцинации.

В день прививки, находясь ещё дома, нужно измерить температуру, а в поликлинике пройти осмотр у врача. В необходимых случаях врач проведёт лабораторное обследование.

Придя домой, не мочите прививку и не носите тесную одежду. В случае появления необычной реакции, обратитесь к врачу.

Опасными симптомами являются:

затруднённое дыхание;
сыпь;
высокая температура свыше 38,0 °C;
бледность кожных покровов;
учащённое сердцебиение.

В случае небольшого повышения температуры можно принять жаропонижающие средства. Чтобы избежать риска аллергических реакций, за несколько дней до прививки не ешьте незнакомые блюда.

Вакцины аналогичные ЖКВ

У вакцины ЖКВ есть однокомпонентные и комбинированные аналоги зарубежного и отечественного производства.

Зарубежные комбинированные и однокомпонентные аналоги вакцины ЖКВ:

Общий вывод

В итоге мы узнали, от чего делается прививка ЖКВ, какие у неё побочные действия. Коревая вакцина имеет противопоказания. Чтобы избежать реакции, к прививке нужно подготовиться заранее. Если у вас имеются какие-либо сомнения в отношении прививки ЖКВ - проконсультируйтесь у врача. Если в анамнезе имеются аллергические реакции, за несколько дней до прививки можно принять препараты против аллергии. После прививки необходимо соблюдать рекомендации врача.

[youtube.player]

Читайте также: