Вакцина против оспы штамм

ул. Фотиевой д10.

Телефоны:
+7 (495) 781-90-36; +7 (499) 685-00-17;

Ветряная оспа (ветрянка) — острое и высококонтагиозное заболевание, возбудителем которого является герпесвирус 3 типа — Varicella zoster, относящийся к семейству Herpesviridae (герпесвирусов). Ветрянка (первичная ветряная оспа) считается детской малой инфекцией, ею болеют, главным образом, дети с двенадцатимесячного возраста и до 15 лет. У детей старших возрастных групп могут наблюдаться серьёзные поствакцинальные осложнения, такие как вторичная бактериальная инфекция и пневмония.

У взрослых и подростков инфекция протекает тяжело и часто сопровождается осложнениями (пневмония, энцефалит, гепатит и др.), вероятность возникновения которых увеличивается с возрастом. Улице нарушениями иммунитета (лейкозы, онкозаболевания, иммуно-дефициты различного происхождения) инфекция, вызванная вирусом варицелла зостер, протекает особенно тяжело, иногда с летальным исходом.

Во время беременности инфекция также протекает тяжело и заболевание ветрянкой в первом триместре беременности может вызывать поражения центральной нервной системы плода, дефекты развития конечностей, микроофтальмию, катаракту и другие заболевания глаз, вплоть до слепоты.

После перенесенного заболевания вирус переходит в латентную фазу. При реактивации инфекции чаще всего в возрасте от 30 до 60 лет и старше в результате различных причин (стресс, сопутствующие респираторные инфекции и т. д.) вирус, сохраняющийся, как правило, в спинальных нервных корешковых ганглиях, активируется и возникает заболевание — опоясывающий герпес, протекающий с выраженным болевым синдромом, часто приводящим к потере трудоспособности. При отсутствии лечения, рецидивы опоясывающего герпеса могут повторяться неоднократно в течение всей жизни.

Как и при ряде других вирусных инфекций, таких как корь, эпидемический паротит, краснуха, одним из ведущих средств защиты при ветряной оспе является прививка от ветрянки.

В США профилактика против ветряной оспы проводится с 1995 г. Вакцинация детей групп риска среди подростков и взрослых доказала высокую клиническую и экономическую эффективность — с 1999 г. в США отмечается резкое снижение заболеваемости и смертности от этого заболевания.

В России вакцинация против ветряной оспы не применялась до последних лет (до регистрации в РФ зарубежных вакцин против ветряной оспы), обязательная вакцинация детей против ветряной оспе не введена в Календарь прививок.

Лабораторный контроль серий, экспертиза представленных нормативных документов и отчётов о клинических испытаниях этих вакцин, подготовка вакцин к регистрации в РФ были проведены в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора.

Первые исследования по разработке вакцины против ветряной оспы были начаты в Японии и заключались в создании технологии культуральной живой вакцины на основе аттенуированного (ослабленного) вируса ветряной оспы.

Полученный в результате пассажей вирус отличался от диких штаммов вируса варицелла по ряду показателей — маркёров аттенуации:

Для ведения штамма была использована система посевных серий на культуре перевиваемых клеток MRC-5: вакцинный штамм (исходный), рабочий банк вируса и посевной вирус — не более 3-4 пассажей до получения полуфабриката вакцины.

В процессе исследований для обеих вакцин было соответствии разработан оптимальный состав препаратов в расчете на одну прививочную дозу, который приведен в табл. 1.

В качестве контингентов для проведения прививок были использованы следующие группы населения:

• здоровые дети и взрослые;
• дети с сопутствующими заболеваниями;
• дети и взрослые высокого риска заражения;

При организации испытаний были использованы правила проведения испытаний действующие в международной практике:

• информированное согласие взрослых или родителей детей на проведение вакцинации;
• оценка побочных реакций: местные в течение 48 ч. после вакцинации, общие в течение 4-6 нед. после вакцинации;
• выделение вируса из везикул в случае появления последних;
• наблюдение за лицами, контактировавшими с привитыми с целью определения возможности инфицирования контактных лиц;
• иммунологическая эффективность по показателям сероконверсии — оценка уровня специфических антител в сыворотках привитых в РТГА, иммунофлуо-ресценции и в реакции нейтрализации;
• долгосрочное (от 6 мес. до 7 лет) наблюдение за привитыми — изучение длительности иммунитета, заболевания ветряной оспы среди привитых вакциной.

В результате первой фазы клинических испытаний было установлено следующее.

1. У привитых 41 здоровых детей в возрасте от 2 до 5 лет специфические антитела были выявлены более, чем у 90% привитых вне зависимости от дозы вируса в вакцине (500 БОЕ, 200 БОЕ, 100 БОЕ); побочные явления у здоровых детей при вакцинации отсутствовали.
2. Дети с сопутствующими заболеваниями: нефроз, нефрит, тромбопеническая пурпура, остеомиелит, гепатит, энтерит, артрит, бронхиальная астма, менингит, гемангиома — всего 28 детей, из них 23 — серо-негативные, 12 — получали стероидную терапию. Дети были привиты в связи с контактом с заболевшим ветрянкой ребенком. Уровень сероконверсии составил 100%, побочные явления: у 6 из 28 — температура выше 370 С, везикулярная сыпь у 2 детей в течение 1-1,5 дня после вакцинации.
3. Вакцинировано 4 ребёнка в возрасте от 2 до 5 лет с диагнозом острый лейкоз в стадии полной ремиссии, отсутствием химиотерапии в течение 2 нед. до и 2 нед. после вакцинации. Доза вакцины — 500 БОЕ. У всех детей наблюдали четырехкратное и более нарастание титров антител, лихорадка и специфические высыпания отсутствовали.
4. При вакцинации 30 здоровых детей разными дозами вакцинного вируса (от 200 БОЕ до 2000 БОЕ) наблюдали выработку антител и отсутствие побочных явлений. При вакцинации 20 детей с острым лейкозом (от 1 г. до 9 лет) сероконверсия наблюдалась 17 из 20 человек, побочные явления проявлялись повышением температуры и сыпи в легкой форме у 50% привитых.

1. Острый лейкоз. Привито 102 ребёнка. Серокон-версия от 88,9% до 93,3%, частота побочных реакций — 18,1%.
2. Солидные злокачественные опухоли. Привито 13 детей, уровень сероконверсии — 92,3%, побочная реакция — у 1 ребенка.
3. Сопутствующие заболевания (без лихорадочного компонента) привито 104 ребенка. Сероконверсия составила 100%.

При проведении фазы 3 клинических испытаний прививки проводили при использовании 18 серий вакцины, полученных в производственных условиях на культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Цель 3 фазы испытаний — изучение вакцины в условиях практического применения для пациентов высокого риска заражения (лейкозы, злокачественные опухоли), нефрозы, коллагенозы, бронхиальная астма, а таю^е при вакцинации взрослых — студентов, медиков, женщин (для предотвращения возникновения инфекции во время беременности).

Привито 2179 пациентов с диагнозом острый лейкоз (при прекращении химиотерапии). Сероконверсия определена у 166 человек (93%). Побочные реакции сыпь, лихорадка в легкой форме у 31 человека (17%), у 32 пациентов (18%) после вакцинации были выявлены клинические проявления ветрянки (23 — легкая, 7 — средней тяжести, 2 — тяжелая формы). Последние два ребенка с тяжёлой формой ветрянки были инфицированы во время проведения курса интенсивной химиотерапии.

Привито 333 пациента с различными сопутствующими заболеваниями. Сероконверсия у 306 пациентов (92%), побочные реакции у 15 человек (5%), ветрянка диагностирована у 9 привитых (3%). Отдаленные наблюдения за привитыми осуществлялись в течение 7 лет.

Всего под наблюдением было 810 пациентов (неврологические заболевания — 276, болезни сердца — 146, злокачественные новообразования — 87, иммунологические и аллергические заболевания — 155, врожденные аномалии и пороки развития — 78, заболевания желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы — 68), из них только у 21 пациента после вакцинации наблюдали проявление симптомов ветряной оспы, и в 4 случаях отмечено развитие герпес зостер.

• для профилактики ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесённым к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
• для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица). Схемы вакцинации:
• дети от 12 мес до 13 лет — 1 доза (0,5 мл) вакцины однократно, подкожно.
• лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) — 1 доза (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 нед., подкожно.

В целом, при однократной вакцинации, через 42 дня после прививки наблюдали сероконверсию у 97% привитых, у 55% детей СГТ антител был более 1:128, при этом выявлены низкие показатели реактогенности — 20% умеренных местных реакций, 3,8% умеренных температурных реакций при полном отсутствии серьёзных нежелательных явлений.

Современная ситуация с заболеванием ветряной оспой в России — более 1000 случаев ветрянки на 100 тыс. населения, увеличение заболеваемости детей в последние годы почти в 2 раза, тяжёлый ущерб наносимый здоровью взрослых людей, особенно пожилого возраста.

Среди воздушно-капельных инфекций (без учета гриппа и ОРВИ) ветряная оспа составляет 50-70%. Ежегодно в РФ регистрируется 500-800 тыс. случаев этого заболевания, при этом у 10 тыс. детей развиваются тяжёлые осложнения, около 50 человек ежегодно погибают. Болеют, в основном, дети в возрасте 3-6 лет, индекс контагиозности достигает 100%.

Сложившаяся ситуация настоятельно требует проведения организационных мероприятий по профилактике ветряной оспы в России. Необходимо с учётом накопленного международного опыта рассмотреть вопрос о возможности организации отечественного производства вакцины против ветряной оспы для обеспечения населения РФ необходимым количеством доз вакцины.

Инфекционная заболеваемость в РФ в 2005-2006 г. (Информационный сборник) / ФЦГСЭН МЗ РФ, М. 2007 г., С. —5, 13, 20.

МЕДЭП - Регионы

Москва, ул. Фотиевой д10

понедельник-пятница 9.00 - 21.00
суббота 9.00 - 18.00
воскресенье - выходной

Тел: +8 (499) 147-90-03

Схема проезда:

На автомобиле из центра по Ленинскому проспекту: после третьего кольца съезд на дублер, поворот направо на улицу Фотиевой и снова направо в сторону парка.

Со стороны области по Ленинскому проспекту: поворот налево на Университетский проспект и через 50 метров направо на улицу Фотиевой, затем поворот налево в сторону парка.

Пешком от ст. м."Ленинский проспект" (выход в сторону проспекта 60-ти летия октября) или "Октябрьская" кольцевая (выход в сторону Ленинского проспекта) троллейбусом № 4,33, 62,84 или маршрутным такси до остановки "ул.Ляпунова". Прямо через площадь в сторону парка.

Ст. метро "Октябрьская" кольцевая, (выход в сторону Ленинского проспекта), троллейбус № 4,(М4, К4), 33, 62,84 или маршрутным такси до остановки "ул.Ляпунова". Время в пути 12-15 минут. Затем от остановки пройти через парк около 200 метров, перейти улицу Фотиевой, прямо, через 100 м здание поликлиники ЦКБ РАН № 3 слева по ходу движения.

Рисунки к патенту РФ 2493253

Изобретение относится к области ветеринарной вирусологии и биотехнологии, в частности, к получению нового штамма вируса оспы кур, который пригоден для изготовления средств диагностики и специфической профилактики оспы птиц.

Оспа птиц - контагиозная, медленно распространяющаяся вирусная болезнь птиц, которая характеризуется образованием локализованных пролиферативно-некротических поражений на коже и дифтеритического воспаления слизистой оболочки ротовой полости, верхних дыхательных путей и конъюнктивы глаз [1, 2]. Болезнь распространена по всему миру, в том числе и в РФ, и наносит существенный экономический ущерб птицеводческим хозяйствам в связи со снижением яйценоскости, замедлением роста птиц, повышением смертности и вынужденным убоем [3, 4, 5, 6, 7, 8].

В соответствии с классификацией, установленной Международной комиссией по таксономии вирусов (International Committee on Taxonomy of Viruses - ICTV), вирус оспы птиц относится к роду Avipoxvirus, семейства Poxviridae.

Основным способом борьбы с этим заболеванием является специфическая профилактика. С этой целью применяют живые вакцины на основе аттенуированных штаммов вируса.

Недостатком штамма-прототипа также является необходимость использования для его культивирования клеточных культур [12, 13], что в свою очередь существенно усложняет технологический процесс изготовления на его основе вирус-вакцин.

В задачу создания настоящего изобретения входило получение нового штамма вируса оспы кур, обладающего аттенуированным фенотипом и высокой иммуногенной активностью, способного к культивированию на эмбрионах кур как на более технологически простой системе и обеспечивающего изготовление высокоиммуногенных и безвредных биопрепаратов для профилактики и диагностики оспы птиц.

Технический результат от использования предлагаемого изобретения заключается в расширении арсенала вакцинных штаммов вируса оспы кур, генетически аутентичных, безвредных, обладающих аттенуированным фенотипом и высокой иммуногенностью, способных к культивированию на эмбрионах кур как на более технологически простой системе, и пригодных для изготовления биопрепаратов специфической профилактики оспы птиц, тем самым, усиливая в данном аспекте биологическую безопасность государства.

Генетическая аутентичность штамма.

Условия проведения ПЦР. В пробирку емкостью 0,5 мл вносили следующие компоненты: деионизованная вода (9 мкл), растворы праймеров (по 1,0 мкл), дНТФ (0,5 мкл), 25 мМ р-р хлорида магния (3,5 мкл), 5х буфер для ПЦР (5,0 мкл), Taq ДНК-полимераза (1-2 ед.), ДНК (исследуемый образец, 5 мкл).

Смесь переносили в амплификатор и проводили ПЦР при следующих режимах: 95°С - 5 мин, 30 циклов с параметрами: 95°С - 20 с, 58°С - 30 с, 72°С - 120 с, финальный прогрев 72°С - 5 мин. Далее проводили электрофорез ПЦР-фрагментов в геле 2% агарозы с последующей очисткой для определения нуклеотидной последовательности. Секвенирование очищенной кДНК осуществляли на автоматическом секвенаторе ABI Prism 3100 (Applied Biosystems, США).

Культуральные свойства штамма.

Использовали развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free). Эмбрионы заражали осветленной фильтрованием вируссодержащей суспензией ткани хориоаллантоисной оболочки (ХАО) в дозе 3 Ig ЭИД 50 /0,2 см 3 . Определяли параметры культивирования: возраст эмбрионов, способ заражения, место локализации вируса. Критерием оценки являлась величина инфекционного титра в экстраэмбриональной жидкости (ЭЭЖ), в суспензии ткани тела эмбриона и ткани ХАО. Результаты представлены в таблице 1.

Характеристика вирусного материала.

В таблице 2 приведена характеристика необходимой дисперсности тканевой взвеси, получаемой после осветления гомогената ткани вируссодержащих ХАО.

Сущность предлагаемого изобретения поясняется следующими графическими материалами:

Фиг.2 - Диаграмма значений долей защищенных птиц (с) соответственно испытанным прививным дозам вируса (IgD) через 21÷28 суток после вакцинации; пунктиром показан график зависимости исследуемых параметров, построенный по регрессионному уравнению вида "c=f["y=1,21(IgD)-0,25];

Фиг.3 - Диаграмма распределения долей защищенных птиц (с) в подопытных группах соответственно времени после вакцинации.

Сущность предлагаемого изобретения пояснена примерами его использования, которые не ограничивают объем изобретения.

В параллельных экспериментах определяли соотношение инфекционных титров вируса, установленных для 25-45-суточных цыплят методом интрадермальной прививки в перепонку крыла (Ig ИД 50 /см 3 ) и для СПФ-эмбрионов путем введения инфицирующей жидкости на ХАО (Ig ЭИД 50 /см 3 ). В экспериментах были использованы вируссодержащие материалы различной биологической активности. Соответствующие результаты приведены в таблице 3.

Безвредность вируса для птиц.

Проводили оценку воздействия различных доз вируса на физиологическое состояние птиц. Цыплятам в возрасте старше 25 суток инъецировали интрадермально вирусный материал в дозах 0÷3,7 Ig ИД 50 . Результаты клинических наблюдений представлены в таблице 4.

Иммунизирующая доза вируса, обеспечивающая защиту 95% привитых птиц (ИмД 95 ).

Для заданных прививных доз (D) определяли долю защищенных птиц в группе (с). Полученные величины с преобразовывали в табличные пробит-эквиваленты (y=f(c)) для построения линейной модели вида "y=y 0 +k(IgD), где "y - прогнозируемый пробит-эквивалент с для заданной величины IgD. На основании построенной модели определяли прогнозируемую величину прививной дозы, гарантирующую защиту 95% иммунизированных птиц. Далее по таблице производили обратное преобразование по типу "c=f("y). Полученные результаты в графическом виде представлены виде диаграммы (Фиг.2).

Динамика напряженности иммунитета у цыплят, вакцинированных штаммом.

Устойчивость аттенуированного фенотипа вируса при пассажах в системе культивирования.

Устойчивость аттенуированного фенотипа штамма при пассажах на птице.

Препарат применяли однократно методом внутрикожной инъекции в перепонку крыла с помощью двухигольного инъектора в соответствии с прилагаемой инструкцией. На протяжении 21 суток после прививки за птицей вели клиническое наблюдение.

Препарат оценивали по следующим показателям:

1. Оценка эффективности вакцинации. Показателем результативности прививки (приживления вируса) являлась воспалительная реакция на месте инъекции. Определяли представительство (процент) птицы с поствакцинальной реакцией. Соответствующие результаты представлены в таблице 8. Критерием эффективности вакцинации (наличие поствакцинального иммунитета) считали отсутствие местной воспалительной реакции у птиц после вторичной прививки препарата, проведенной в противоположное крыло через 21-67 суток после первой вакцинации. С этой целью в каждом цехе выделяли группу вакцинированных птиц в количестве 40-70 голов, которым производили повторную прививку и в течение 10 суток вели клиническое наблюдение. Определяли процент иммунных птиц. Полученные результаты по оценке эффективности вакцинации представлены в таблице 8.

В вакцинированном поголовье иммунная птица составила 100%. Эмбрион-вакцина является иммуногенной.

2. Оценка сохранности и продуктивности птицепоголовья. Сопоставили показатели продуктивности птиц и сохранности (яйценоскость и среднесуточный падеж за 7 суток) до и после проведения вакцинации. Полученные результаты представлены в таблице 9.

Данные, представленные в таблице 9, демонстрируют, что применение эмбрион-вакцины не оказывает выраженного влияния на показатели сохранности и продуктивности иммунизированного птицепоголовья.

Классы МПК:	C12N7/00 Вирусы, например бактериофаги; их композиции; приготовление или очистка их A61K39/275 Poxviridae, например вирус оспы птиц
Автор(ы):	Кулаков Владимир Юрьевич (RU) , Похвальный Станислав Александрович (RU) , Федосеев Константин Юрьевич (RU) , Андрейчук Дмитрий Борисович (RU)
Патентообладатель(и):	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр охраны здоровья животных" (ФГБУ "ВНИИЗЖ") (RU)
Приоритеты:

Таблица 9
Сопоставление показателей сохранности и продуктивности до и после вакцинации кур-несушек по птичникам
№ птичника	Яйценоскость, %		Среднесуточный падеж птицы, гол.
	до вакцинации	после вакцинации	до вакцинации	после вакцинации
1	94	91	2	5
2	83	86	27	26
3	81	81	10	10
4	67	62	13	25
5	85	83	16	17

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

2. Штамм по п.1, характеризующийся тем, что он адаптирован к организму развивающихся эмбрионов кур, где способен накапливаться в ткани ХАО в среднем титре (6,3±0,18) Ig ЭИД 50 /см 3 .

3. Штамм по п.1, характеризующийся тем, что он является умеренно реактогенным и безвредным для птицы при интрадермальной инъекции в дозах до 3,7 IgИД 50 /0,004 см 3 .

4. Штамм по п.1, характеризующийся тем, что он является иммуногенным с иммунизирующей дозой 3 Ig ЭИД 50 /0,004 см 3 , обеспечивающей защиту 95% привитых птиц при контрольном заражении вирулентным вирусом оспы кур.

5. Штамм по п.4, характеризующийся тем, что он индуцирует поствакцинальный иммунитет (не менее 80% защищенности поголовья) продолжительностью 360 суток после прививки.

6. Штамм по п.1, характеризующийся тем, что он сохраняет аттенуированный фенотип при пассажах как в системе культивирования, так и на естественно восприимчивой птице.

При лицензировании новых живых вакцин для животных во многих странах (ЕС, США, Япония) их проверяют на отсутствие горизонтальной передачи вакцинного штамма. Проверку проводят на естественно восприимчивых животных (10 вакцинированных и 10 контактных). При совместном содержании в течение 2—4 недель о наличии или отсутствии горизонтальной передачи судят по результатам тщательного лабораторного обследования этих животных. Однако при отрицательном результате таких исследований не исключается принципиальная возможность контактной передачи вакцинного штамма при массовой вакцинации в условиях влияния множества эндогенных и экзогенных факторов.

Редкие случаи такой передачи некоторых вакцинных штаммов известны, но они не ведут к повышению вирулентности вакцинного вируса и не сопровождаются снижением эффективности вакцинации. Исключением из этого правила является живая вакцина против полиомиелита. Вакцинный штамм Сэбина полиовируса типа 1 и 3 в редких случаях оказался способным вновь обрести нейровирулент-ность и вызывать заболевание у вакцинированных или у контактировавших с ними людей. Однако это происходит с исключительно низкой частотой (около одного случая на 106—107 иммунизации) и в общем не влияет на выраженную эпидемиологическую эффективность данного препарата.
Выяснена генетическая основа этого довольно редкого повышения вирулентности полиовирусных вакцинных штаммов при репликации в кишечнике привитых.

Другое исключение состоит в том, что некоторые аттенуированные вакцинные штаммы могут довольно легко передаваться горизонтальным путем, не вызывая при этом нежелательных последствий. Однако из-за их высокой эффективности приходится мириться с циркуляцией вакцинного вируса в популяции. Таким примером могут служить некоторые вакцинные штаммы вируса ньюкаслской болезни, которые бессимптомно иммунизируют кур, находящихся в контакте с привитыми в полевых условиях. Способность некоторых аттенуированных штаммов выделяться из организма вакцинированных животных и иммунизировать контактирующих индивидуумов данной популяции считалась положительным явлением, так как облегчала формирование группового иммунитета. Вероятно, данное положение может быть приемлемым только в случае применения нереверсибельных вакцин.

Другая потенциальная опасность живых вакцин состоит в том, что вакцинные штаммы могут длительно персистировать в организме привитых. Например, известны случаи, когда вирус краснухи выделяли из лимфоцитов лиц с артритами через 6 лет после иммунизации. Известны также случаи длительной персистенции (19 мес) вакцинного штамма вируса ветряной оспы в организме привитых детей с последующей реактивацией и восстановлением вирулентности. Однако, в общем, вероятность такой ситуации очень низкая, а широкое применение живой вакцины против кори устраняет редкое, но длительное носительство полевого вируса кори.

Живые вакцины, применяемые в ветеринарии, должны использоваться только для тех видов животных, для которых они предназначены. Например, живая вакцина против чумы собак может вызывать летальную инфекцию у некоторых видов пушных зверей. Живая вакцина против болезни Ауески безопасна для свиней, но высоко вирулентна для пушных зверей.

Противоположным явлением недостаточной аттенуации является чрезмерная аттенуация вируса, при которой могут утрачиваться полезные свойства аттенуированных штаммов и практический смысл их получения. Чрезмерная аттенуация вируса кори при длительном пассировании в различных культурах клеток могла быть возможной причиной ослабления иммуногенной активности вакцины Эдмонстон-Загреб и Ленинград-16. Однако такого не произошло в опытах с вирусом осповакцины. После продолжительной персистентной инфекции выделены аттенуированные для мышей мутанты, имеющие большую делению размером 8 МД на левом конце генома и изменение нуклеотидной последовательности в другой части генома, что сопровождалось значительным изменением структуры белков оболочки (14 и 21 кД) и нуклеоида (39 кД).

Несмотря на такие изменения, аттенуированные мутанты сохраняли иммуногенность и защищали мышей от заражения летальными дозами вирулентного штамма вируса. Таким образом, глубокая аттенуация вируса осповакцины сохранялась в процессе персистенции и, несмотря на значительные изменения генома и поверхностных белков, не сопровождалась потерей иммуногенных свойств. Создается впечатление, что вирус осповакцины является исключением из правил.

Во избежание потери полезных свойств при изготовлении живых вакцин используют вакцинные штаммы только в том диапазоне пассажей, который определен для каждого из них в предварительных опытах и является гарантией безвредности и активности вакцины (обычно в течение не более 20 пассажей от матричной расплодки вируса).

Теоретически одновременное введение двух или более живых вакцин может вызывать снижение иммунного ответа за счет гетерологической интерференции вакцинных штаммов вирусов. На практике оказалось, что это зависит от конкретных вакцин. Так, одновременное применение комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита безопасно и эффективно. Аналогичный результат получен при одновременной иммунизации кур против болезни Марека, ларинготрахеита, ньюкаслской болезни и оспы. Однако пероральная вакцина против полиомиелита и вакцина против ротавирусной инфекции не сочеталась между собой. Также не рекомендуется использовать комбинацию живых вакцин против инфекционного бронхита, ларинготрахеита и ньюкаслской болезни.

Вероятно, все зависит от места репликации вакцинных вирусов в организме. Если места репликации вакцинных штаммов совпадают, значит будет гетероинтерференция, и такие вакцины нельзя применять одновременно.

Оспа — заразная болезнь, опасная тем, что передаётся от больного человека через телесный контакт или воздушно-капельным путём. К счастью, за два последних столетия мир победил большинство инфекций, считавшихся смертельно-опасными. Это случилось благодаря вакцинации. История прививки от оспы насчитывает более 180 лет.

Как называется оспенная вакцина?

Известно две разновидности видов оспы. Это ветряная и натуральная. И если первую можно считать относительно безобидной, то вторая (другое её название – чёрная) унесла множество жизней.

Ещё в средние века было замечено, что человек, переболевший оспой, в дальнейшем от неё уже не пострадает. Тогда и появилась идея специально заражать здоровых людей, так у человека было больше шансов пережить болезнь.

Под оспенной вакциной понимают лечебный предохранительный препарат, изготовленный из вируса коровьей оспы и осповакцины. Что касается вируса коровьей оспы, его получают из возбудителей на коже заражённого животного. Для получения штамма используют коров и овец, кроликов или куриные эмбрионы.

Животным через надрезы в коже втирают вирус, а спустя 5 дней, когда сформируются оспенные пустулы, умерщвляют. Затем гнойничковую сыпь соскабливают и размельчают. Полученную смесь называют оспенным детритом. Осповакцина представляет собой сложный многокомпонентный фермент, схожий с вирусом коровьей оспы.

Его происхождение до конца не выяснено. Считается, что этот вирус изменился в сторону ослабления в результате многократного прохождения через организм животных. Поэтому при вводе в организм человека он не может вызвать оспу, но формирует к ней иммунитет.

Как выглядела первая вакцина от оспы?

Человечество достаточно хорошо изучило оспу. Болезнь берёт начало на востоке, откуда она распространилась на европейский континент, Африку и Америку.

Смертность от чёрной оспы достигала в то время 70%. Так к концу 18 века Европа представляла собой один сплошной оспинный лазарет. Умершие исчислялись миллионами. У выживших людей на лицах оставались ужасные шрамы.

Заболевание опустошало целые города, и только всеобщая вакцинация остановила распространение эпидемии. Первая противооспенная вакцина была изобретена англичанином Э. Дженнером, врачом по образованию.

Он всю жизнь лечил доярок и заметил, что скотницы, контактирующие с больными животными (оспенные пузырьки были на вымени коров), имели небольшие шрамы на пальцах рук. Но эти щербинки быстро заживали.

А самое главное — женщины в будущем не болели натуральной оспой, из чего Дженнер сделал предположение, что заражение более лёгкой коровьей оспой спасает человека от оспы натуральной и решил проверить свои догадки.

Он взял гной из пузырька на руке скотницы и заразил ими 8-ми летнего мальчика через надрез на его коже. Спустя несколько дней у ребёнка начался жар, а на месте ранки сформировалась пустула.

Тем не менее, температура и прочие симптомы быстро прошли, а гнойник благополучно подсох. Спустя 6 недель Дженнер заразил мальчика уже штаммом вируса опасной чёрной оспы. Однако у ребёнка успел выработаться иммунитет, и он не заболел.

Но британский двор поддержал Дженнера. А в 1803 году, когда данные по успешной вакцинации подтвердились в нескольких странах, в Лондоне был учреждён институт оспопрививания, бессменным руководителем которого стал доктор Дженнер.

Что касается России, то здесь методика английского врача впервые была опробована только в 1801 году. В 20-ом столетии вакцинация уже активно практиковалась во всех странах.

Делают ли сейчас прививку от оспы?

Массовая вакцинация на сегодняшний день не проводится, поскольку с 1980 года инфекция считается полностью ликвидированной. Но и сейчас есть люди, профессия которых предполагает определённый риск заражения натуральной оспой.

Согласно постановлению Минздрава России, к группе риска относятся:

• врачи-эпидемиологи (и их помощники) территориальных органов, подотчётных Роспотребнадзору;
• старший и младший медперсонал инфекционных отделений и клиник, связанный с лабораторными исследованиями на ортопоксивирусы;
• бригады скорой помощи, работающие в очаге инфекции: госпиталях и изоляторах, а также занятые эвакуацией больных и вакцинацией;
• врачи-дезинфекционисты, медсёстры и санитарки вирусологических отделов дезинфекции и лабораторий.

В случае выявления очагов натуральной оспы на территории РФ обязательной вакцинации и ревакцинации подлежат:

• перечисленные выше категории лиц независимо от результата и времени проведения предшествующей прививки;
• лица, имевшие непосредственный контакт с больным с подозрением на оспу и его вещами.

Обязательная очередная ревакцинацию у перечисленных групп риска проводится через 5 лет.

Разновидности

На территории Российской Федерации на сегодняшний день существует 3 разновидности противооспенных вакцин для разных целей:

• живая сухая (делается накожно);
• мёртвая сухая (используется в случае 2-х этапной вакцинации);
• живая эмбриональная (или ТЭОВак) в таблетированной форме.

Данная вакцина целесообразна для экстренного прививания. Причём для выработки иммунизирующей способности достаточно одной дозы. Штамм выращивают на кожном покрове телят. К полученному активному компоненту (живому вирусу) добавляют стабилизатор и растворитель-глицерин. Вакцина выпускается в виде ампул разной дозировки.

Инактивированные вакцины предназначены только людям, ранее не прививавшимся и имеющим возрастной риск к развитию поствакциональных осложнений. Для ревакцинации её не применяют.

Штамм данного вида вируса культивируют также на коже телят. Но затем живой компонент разрушают гамма-излучением. Полученную вакцину разбавляют физраствором. Производится в виде ампул.

Существует ещё один вид вакцины: оспенная эмбриональная или ТОЭВак. Здесь активным компонентом выступает живой вирус вакцины. Его выращивают в теле куриного эмбриона. Затем препарат высушивают, добавляют стабилизатор и специальные наполнители.

Далее прессуют в таблетки. Этот вид вакцины используется только для ревакцинации. Таблетки имеют сладковатый вкус с запахом ванилина. Одна штука соответствует одной дозе.

Схема проведения вакцинации

Противооспенные прививки делаются только с разрешения граждан. Им предварительно сообщается об особенностях вакцинального процесса и возможных осложнениях.

Если человек соглашается, он проходит тщательное медобследование на предмет возможных противопоказаний. Когда пациент не согласен на вакцинацию, он должен написать отказ в письменной форме, о чём будет сделана отметка в его медицинской карте.

Обязательно в день прививки человеку измеряют температуру. Если она повышена, процедура отменяется. Прививки проводятся в специально организованных пунктах или кабинетах с применением всей необходимой техники. Вакцинация осуществляется только медработниками, прошедшими специальную подготовку.

Дивергентную прививку проводят отдельными стерильными инструментами: оспопрививальным пером и 2-х зубцовой иглой. Место укола: наружная часть плеча с чистой кожей, без вакцинальных рубцов. Если всё сделано правильно, в месте накалывания появится слабое набухание краёв кожи.

При 2-х этапном методе вакцину вводят в 2 приёма. Сначала делается укол инактивированным препаратом. А через неделю вводится уже живой вирус. Если в этот срок уложиться не получается, повторную вакцинацию допускается сделать в течение последующих 2-х месяцев.

Дивергентная прививка проводится уже на другой руке. Это может быть 1 надрез с помощью оспопрививального пера или 5 уколов 2-х зубцовой иглой.

Выполненная прививка регистрируется в:

• карте больного;
• сертификате профилактических прививок установленного образца;
• специальном журнале учёта.

Противопоказания к оспопрививанию

Противопоказаний довольно много. Вакцинация исключается для:

• беременных женщин и детей до 1 года;
• при аллергии на любой компонент препарата;
• если имеется ДЦП и болезнь Дауна;
• при дерматитах и артритах;
• в случае любых онкологий;
• при бронхиальной астме;
• ВИЧ- инфекции;
• при нефропатиях и др.

При ряде болезней прививку сделать можно, если состояние больного улучшилось, а врач дал своё согласие. Сюда относится:

• сахарный диабет;
• болезни сердца;
• астма;
• нарушения кожного покрова;
• хроническая пневмония;
• психические заболевания и др.

Шрам и другие осложнения после оспенной прививки

Шрам после оспенной прививки будет обязательно, но это не страшно. Печально, что вакцинация может дать осложнения. Это случается, если у прививаемого лица вовремя не были выявлены различного рода иммунологические дефициты, хронические патологии или аллергии.

• вакцинальная экзема;
• прогрессирующая вакциния;
• поствакцинальный энцефалит;
• генерализованная вакциния;
• полирадикулоневрит.

И хотя тяжёлые воспаления после оспенной прививки крайне редки, их лечением и профилактикой должен заниматься только специалист.

Отзывы

Врачи-инфекционисты в последнее время отмечают рост популярности вакцинации от ветряной оспы, особенно среди детей. Эта прививка не грозит летальным исходом и переносится довольно легко, а карантинный период довольно короток. Родители отмечают, что эффективность прививки высока, если её применить в первые 2 дня. Большинство отзывов — за проведение вакцинации.

Видео по теме

Несет ли реальную опасность вакцинация? Ответ в видео:

Человечество сумело победить оспу навсегда. Но существуют и другие опасные инфекции, которые могут проявиться в любой момент. Поэтому так важны прививки – главный фактор в борьбе с глобальными вирусами.