Дулоксетин от головной боли

Дулоксетин канон – российский препарат нового поколения, антидепрессант. Его торговое название – Симбалта или Интрив. В отличие от других препаратов этой группы не вызывает сонливости и заторможенности.

Это позволяет принимать его в дневное время. Влияет на вегетативную систему, является болеутоляющим средством. Одобрено FDA для лечения клинической депрессии, нейропатической боли и фибромиалгии. Производство – Россия.

Формакодинамика и формакокинетика

Механизм действия заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, вследствие чего повышается их трансмиссия в ЦНС.

Лекарственный препарат ингибирует обратный захват, действует на центр боли, расположенный в продолговатом мозге, в результате чего повышается порог чувствительности при невропатической породе. Средство подавляет захват дофамина.

При приеме хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, абсорбируется через два часа. Максимальное накопление в организме через 6. Принимая вместе с едой, действие увеличивается до 10.

С белками связывается на 90%. Обмен веществ — в печени. Полураспад составляет 1/2 суток. Выходит, из организма в виде метаболитов через почки. Клиренс 101 л/ч. У женщин он ниже, эти показатели не имеют клинического значения, дозу корректировать не надо.

У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, следует назначать уменьшенные дозы. Печеночная приводит к замедлению метаболизма.

Форма выпуска и состав

Лекарство представляет собой желатиновые капсулы по 30 или 60 мг, синего цвета. Содержимое – микрогранулы сферической формы желтоватого оттенка. Упаковка — контурные ячейки в картонных коробках.

1. Активное вещество – дулоксетин.
2. Вспомогательные – маннит, титановые белила, сукроза, крахмал, Е-457, этал.

• Лекарство чаще всего применяется в психиатрической практике. Иногда используют как обезболивающее.
• Депрессии различного происхождения.
• Психическое тревожное состояние при неврозах.
• Невропатические боли при сахарном диабете.
• Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы.
• Фибромиалгия.
• Остеоартроз коленного сустава.

Инструкция по применению предупреждает о том, что препарата запрещен при:

• Печеночная недостаточность, которая приводит к резкому увеличению концентрации вещества из-за замедленного метаболизма.
• Хроническая почечная, при которой нарушается выведение препарата.
• У больных глаукомой вызывает расширение зрачков, что ухудшает зрение.
• Аллергические реакции на компоненты лекарства.
• Стабильно высокое артериальное давление (гипертония).
• Детям и подросткам до 18 лет.
• Противопоказан больным эпилепсией.
• Нельзя одновременно принимать с другими антидепрессантами.
• После лечения ингибиторами МАО, должно пройти две недели.
• Если есть суицидальные наклонности, препарат может их усилить.
• Назначают под постоянным контролем артериального давления, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
• Маниакально-депрессивный психоз (биполярное расстройство).
• Беременность и кормление грудью под постоянным контролем специалистов, в крайних случаях.
• Употреблять алкоголь.

Нельзя водить транспорт и выполнять работу, требующую внимания, четко соблюдать дозирование, которое прописал доктор.

• Частым негативным проявлением приема бывает сухость во рту, сонливость, головная боль, носит легкий характер и появляется только в начале приема.
• Нарушение работы эндокринной системы – гипотиреоз.
• Возникает шум в ушах, редко вертиго, боль.
• Ухудшение зрения, синдром сухого глаза, глаукома, расширение зрачков (мадриаз).
• Отсутствие аппетита, похудение, анорексия.
• Гипергликемия у больных сахарным диабетом.
• Обезвоживание.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
• Гиперчувствительность может вызвать анафилактический шок
• Приливы, усиленное сердцебиение.
• Похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия и обмороки.
• Тахикардия и повышение давления, гипертония.
• Проблемы ЖКТ (запор, диарея, метеоризм, рвота).
• Частая отрыжка, гастрит, дисфагия.
• Кровотечение из прямой кишки) геморроидальные и язвенные.
• Стоматит, запах изо рта.
• Острое поражение печени, желтуха.
• Постоянная зевота, неприятные ощущения в глотке.
• Частое мочеиспускание, дизурия, инконтиненция, энурез, недержание.
• Спазмы мышц, костно-мышечная боль.
• Эректильная дисфункция, тяжесть в яичках, ухудшение эякуляции.
• Нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
• Усиленное потоотделение, сыпь, зуд кожи, крапивница.
• Плохой ночной отдых, кошмарные сновидения.

Резкое прекращение употребления препарата, приводит к синдрому отмены – слабость, сонливость, головокружение, тошнота, пациент начинает худеть. Если использование было долго, надо постепенно уменьшать количество таблеток, резко бросать нельзя, эффект будет отрицательный.

Превышение допустимой нормы опасно для человека. Возникают тяжелые последствия – тошнота, рвота, нарушение координации, судороги, тремор конечностей, психическое возбуждение.

Нет случаев летального исхода. Чтобы облегчить состояние надо промыть желудок, дать больному активированный уголь и вызвать скорую помощь. Антидот не существует.

Капсулы принимать не разжевывая, чтобы не повредить кишечнорастворимую оболочку. Дозировка — по 1 в день. Максимальная – две. Длительность определяет врач.

Одновременный прием с фторхинолами может привести к повышению его концентрации в плазме кров, что требует снижения дозы.

• С осторожностью пить с Дизипромином, Толтеродином, которые принимают участие в метаболизме.
• Нельзя одновременно с другими антидепрессантами в частности с Пароксетином. Снижается его клиренс.
• С антипсихотическими – Фенобарбитал, Бензодиазепин.
• Нельзя сочетать с антикоагулянтами и антитромбоцитарными средствами, может привести к кровотечению.

• У людей с повышенным давлением, постоянно быть под наблюдением.
• Пациенты с депрессией, склонных к суицидальным поступкам, следует сообщить врачу о своем состоянии.
• С осторожностью принимать препарат пациентам с маниакальными эпизодами и эпилептическими припадками.
• На фоне применения таблеток может произойти расширение зрачков, развиться краеугольная глаукома.

В аптеке отпускается только по рецепту врача. Содержать их дома в недоступном для детей месте при температуре +25 градусов. Использовать в течение двух лет с даты изготовления.

Стоимость лекарства высокая, несмотря на то, что производитель отечественный. Доза 30мг за упаковку в среднем 880 рублей (14 капсул). 60 мг (28 штук) – 1900-2500.

Препарат имеет в продаже много заменителей. Синонимом считаются такие наименования:

Сибалта видаль с таким же действующим веществом. Изготовитель –США и Испания. Стоит дороже. Клинические испытания показали небольшое количество побочных эффектов и качество лечения. Покупая оригинальное лекарство, будете уверены в его хорошем действии.

Дженериками можно называть:

Венлафаксин – Венгерский антидепрессант, выпущенный в 1993 году, и зарекомендовал себя с хорошей стороны, по отзывам пациентов. Не относится ни к одному классу, является рацематом двух активных веществ. В сравнении с Американским препаратом стоит дешево, но используется при тех же симптомах. Выпускается в таблетках.

Мелипрамин – действующее вещество имипрамина гидрохлорид. Является триклическим антидепрессантом. Еще один венгерский препарат. Выпускается в таблетках, выдается в аптеке строго по рецепту. Имеет много побочного действия, следует принимать под медицинским контролем.

Милнаципран – антидепрессант, который можно использовать длительное время. Быстрее вылечивает миалгию, снимает болевой синдром. Чаще других вызывает побочные явления в мочеполовой системе.

Флуоксетин относится к средствам, подавляющим обратный захват серотонина. Хорошо действует при депрессии и тревожных состояниях. Поднимает настроение, ослабляет напряжение и страх. Главное преимущество – уменьшение побочных эффектов. Относится к лекарствам второго поколения.

Пил разные виды препаратов для борьбы с паническими атаками, но помог только Дулоксетин. Лечусь уже год, побочных явлений нет. Исчезли страх и неуверенность. Минус — его высокая цена, также то, что действует не сразу, надо пить довольно длительное время.

Врач невролог назначил мне от нервного истощения и болей в спине Дулоксетин. Сказали, что в первую неделю возникают побочные явления, но у меня такого не было. Хорошо себя почувствовала после первой недели приема. Болевой синдром прошел через две, стала лучше спать.

Химическое название

Химические свойства

Дулоксетин относят к антидепрессантам из группы селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина.

Молекулярная масса химического соединения = 297,4 грамма на моль.

Выпускается в капсулах и таблетках, дозировкой 30 и 60 мг.

Чаще всего находится в препаратах в виде гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство предотвращает обратный захват серотонина и норадреналина, частично – дофамина. Благодаря чему, эти нейромедиаторы накапливаются, и повышается их трансмиссия в центральной нервной системе. Вещество подавляет болевой синдром, повышает порог болевой чувствительности при боли, развившейся вследствие невропатии.

Средство быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация вещества в крови достигается в течение двух часов. Параллельный прием пищи удлиняет время достижения максимальной концентрации до 10 часов. Более 90% лекарства связывается с белками плазмы, альбумином и гликопротеином. У пациентов с заболеваниями почек и печени степень связывания с белками плазмы не изменяется.

Дулоксетин подвергается метаболизму, метаболиты не активны. Глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина и сульфат конъюгат 5-гидрокси-6-метоксидулоксетина выводятся с помощью почек. Метаболизм протекает с участием CYP1A2 и CYP2D6. Период полувыведения лекарства примерно 11-12 часов.

Показания к применению

Лекарство назначают при депрессии, для лечения болевой формы диабетической нейропатии.

Противопоказания

Дулоксетин не назначают:

• при некомпенсированной закрытоугольной глаукоме;
• в сочетании с ингибиторами МАО, ингибиторами CYP1A2;
• при аллергии на данное вещество;
• пациентам с выраженной печеночной недостаточностью;
• при тяжелой почечной недостаточности, пациентам на гемодиализе;
• больным с неконтролируемой артериальной гипертензией;
• в период грудного вскармливания;
• детям до 18 лет.

Побочные действия

Во время лечения данным антидепрессантом часто развиваются:

• головные боли, тремор, сонливость, головокружение, парестезии, бессонница, яркие сновидения, ажитация;
• тревожность, заторможенность, тошнота;
• диарея, рвота, сухость во рту, запоры, несварение желудка;
• повышенное газообразование, боли в области эпигастрия;
• снижение сексуального влечения, отсутствие эрекции, аноргазмия;
• приливы, ощущение сердцебиения, шум в ушах, снижение остроты зрения, зевота;
• мышечные спазмы, скованность, боли в мышцах и костях, аллергические высыпания, потливость, особенно по ночам;
• отсутствие аппетита, похудание, усталость.

Реже могут возникнуть следующие побочные действия:

• нервозность, неспособность сконцентрироваться, дискинезия, апатия, бруксизм;
• стоматит, отрыжка, гепатит, повышение активности ферментов печени;
• анурия, дизурия, никтурия, полиурия, проблемы с мочеиспусканием, снижение сексуальной функции и влечения;
• гастроэнтерит, гастрит, искажение вкуса, реакции повышенной чувствительности;
• обмороки, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, холодные руки и пальцы ног;
• мидриаз, болезненные ощущения в ушах, вертиго, кровь из носа, чувство давления в глотке;
• повышенная чувствительность к свету, подкожные кровоизлияния, крапивница, контактный дерматит, холодный липкий пот, непроизвольные подергивания мышцами;
• гипергликемия (при сахарном диабете), ларингит, увеличение веса, нестойкость походки, жажда, озноб, рост уровня креатинфосфокиназы.

• агрессивное поведение, мании, гнев, судороги, психомоторное возбуждение;
• серотониновый синдром, попытки покончить с жизнью, мысли о самоубийстве, галлюцинации;
• неприятный запах изо рта, примесь крови в кале, желтуха, печеночная недостаточность, изменение запаха мочи и симптомы менопаузы, гипертонический криз;
• фибрилляция предсердий, наджелудочковая аритмия;
• мидриаз, глаукома, тризм, дегидратация;
• гипонатриемия, гиперхолестеринемия, боли в грудине, анафилактоидные реакции.

При резком прекращении приема вещества возникает синдром отмены: головокружение, парестезия, бессонница, яркие сновидения, тревожность, рвота, тремор, повышенная раздражительность, вертиго и потливость.

Дулоксетин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение начинают с дозировки 60 мг, принимают ее один раз в день. Затем можно постепенно увеличивать дозировку до 0,12 г в сутки (принимают два раза в день).

При тяжелой почечной недостаточности нельзя принимать более 30 мг вещества в день. При печеночной недостаточности начальную дозировку снижают и сокращают кратность приема.

Передозировка

При передозировке пациента рвет, снижается аппетит, возникают клонические судороги и тремор, атаксия.

Лечение направлено на поддержание жизненно важных функций, симптоматическое. Рекомендуется контролировать работу сердца. Антидота нет.

Взаимодействие

При сочетании Дулоксетина с теофилином фармакокинетика последнего препарата значительно не изменяется.

Применение вещества с ингибиторами CYP1A2 может привести к росту плазменной концентрации лекарства. Например, флувоксамин снижает интенсивность плазменного клиренса приблизительно на 75%. Рекомендуется с осторожностью сочетать лекарство с дезипрамином, толтеродином и прочими средствами, в метаболизме которых принимает участие CYP2D6.

Потенциальные ингибиторы CYP2D6 могут вызвать рост концентрации Дулоксетина.

С особой осторожностью сочетают данное лекарственное средство с другими антидепрессантами, в частности Пароксетином. Снижается его клиренс.

Сочетанный прием средства с бензодиазепинами, Фенобарбиталом, антипсихотическими средствами и антигистаминными ЛС, с этанолом не рекомендуется.

С осторожностью сочетают препарат с препаратами, у которых высокая степень связывания с белками плазмы.

Крайне не рекомендуется принимать данное средство совместно с селективными ингибиторами МАО, даже с обратимыми ингибиторами МАО, моклобемидом. Это может привести к развитию гипертермии, миоклонуса, мышечной ригидности, резким колебаниям жизненно важных показателей, коме, вплоть до летального исхода.

Сочетанный прием лекарства с антикоагулянтами и антитромбоцитарными ЛС приводит к развитию кровотечений. При сочетании с Варфарином может повыситься МНО.

Редко развивается серотониновый синдром при применении других СИОЗС в сочетании с лекарством. Необходимо соблюдать осторожность при лечении трициклическими антидепрессантами, Амитриптилином, кломипрамином, Венлафаксином, зверобоем, триптанамом, петидином, Трамадолом и Триптофаном.

Условия продажи

Необходимо иметь рецепт от врача.

Условия хранения

Температурный режим от 15 до 30 градусов. Хранят лекарство в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препараты Дулоксетина хранят в течение 3 лет.

Особые указания

Не рекомендуется превышать суточную дозировку 0,12 грамм.

Необходима коррекция дозировки во время лечения пациентов с ХПН и печеночной недостаточностью.

Отмена препарата проводится постепенно, существует высокий риск развития синдрома отмены.

После приема лекарства не происходит нарушения психомоторных реакций, памяти и других когнитивных функций, однако часто возникает сонливость. Поэтому водить автомобиль и выполнять потенциально опасные виды деятельность не рекомендуется.

Дулоксетин относится к антидепрессантам. Кроме антидепрессантного действия он обладает антитревожным и болеутоляющим эффектом. Лекарственное средство одобрено FDA для лечения клинической депрессии, хронической нейропатической боли и фибромиалгия. Выпускается препарат под разными торговыми названиями, например Дулоксетин Канон.

Лекарственная форма

Дулоксетин Канон выпускается в кишечнорастворимых капсулах по 30 и 60 мг.

Описание и состав

Препарат по 30 мг производится в твердых желатиновых капсулах №3, по 60 мг —№1. Их корпус и крышка синего цвета, внутри них белые или желтовато-белые специфические микрогранулы.

В качестве активного компонента они содержат дулоксетин. Их вспомогательными компонентами являются:

• маннит;
• гипромеллоза Е5 10.54 и HP55;
• титановые белила;
• сукроза;
• крахмал;
• Е 487;
• этал.

Оболочка образована следующими веществами:

• желатин;
• пищевой краситель Е 131;
• титановые белила.

Фармакологическая группа

Дулоксетин относится к ингибиторам обратного захвата серотонина и норадреналина. Кроме этого, он действует на центр болевой чувствительности, расположенный в продолговатом мозге, в результате чего повышается порог болевой чувствительности при болях невропатической природы.

После приема внутрь антидепрессант хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимальная его концентрация наблюдается спустя 6 часов после приема. При одновременном приеме с пищей это время увеличивается до 10 часов.

До 90% активного вещества связывается с белками. Проходя через печень, оно подвергается метаболизму. Период полужизни составляет 12 часов, выводится дулоксетин в виде метаболитов через почки.

Если у пациента наблюдается термальная стадия хронической почечной недостаточности, и он находится на гемодиализе, то максимальная концентрация препарата возрастает в 2 раза. У больных с нарушением функции печени возможно замедления метаболизма и выведения антидепрессанта.

Показания к применению

Антидепрессант прописывают при депрессии и болевой форме диабетической полинейропатии.

Из-за отсутствия данных о влияние на растущий организм препарат не прописывают несовершеннолетним пациентам.

Антидепрессант можно прописывать во время беременности только когда польза для материи превышает риск для ребенка, связано это с недостаточностью клинического опыта применения у пациенток в положении. Если женщина планирует зачатие или оно наступило, то нужно немедленно сообщить врачу.

Неизвестно проникает активное вещество в материнское молоко, поэтому на время лактации ребенка рекомендуется перевести на искусственное вскармливание.

Противопоказания

Антидепрессант нельзя принимать, если наблюдается:

• прием ингибиторов МАО;
• непереносимость состава медикамента;
• декомпенсированная закрытоугольная глаукома.

С осторожностью его следует применять, если у пациента тяжелые нарушения функции печени и почек, склонность к самоубийству, обострение маниакального и гипоманиакального состояния, эпилептические припадки, мидриаз.

Применения и дозы

Антидепрессант рекомендуется прописывать в начальной дозировке 60 мг 1 раз в день. В случае необходимости она может быть увеличена до 120 мг принять ее нужно за 2 раза.

Если у пациента наблюдается нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл в минуту, то начальная дозировка не должна превышать 30 мг в сутки. При нарушении функции печени также должна быть уменьшена начальная дозировка антидепрессанта или сокращена его кратность приема.

В педиатрии антидепрессант не применяется.

Во время беременности не требуется корректировка схемы терапии.

При переводе ребенка на смесь во время лактации препарат прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

Во время терапии могут возникнуть следующие отрицательные эффекты:

• головокружение, головные боли, сонливость или инсомния, дрожание конечностей и отдельных частей тела, астения, летаргия, тревога, нарушение ориентации в пространстве, зевота;
• повышение внутриглазного давления, расширение зрачков, нечеткость и нарушение зрения;
• сухость во рту, стоматит, гастроэнтерит, расстройство желудка, трудности с опорожнением кишечника, тошнота, рвота, потеря аппетита, извращения вкуса, нарушение показателей функции печени, ее воспаление, желтуха, повышения активности печеночных энзимов и уровня билирубина, отрыжка;
• мышечное подергивание и напряжение, скрежет зубами во сне;
• обморок, сердцебиение, тахикардия, гипотония и гипертония, похолодание конечностей;
• импотенция, отсутствие оргазма, ослабления полового влечения, задержка и нарушения семяизвержения;
• затрудненное мочеиспускание, учащение его в ночное время;
• снижение или увеличения веса;
• чрезмерная потливость, особенно в ночное время, приливы;
• снижения уровня натрия в крови;
• жажда, озноб, ощущения жара или холода;
• обезвоживания организма;
• фотосенсибилизация;
• аллергические и анафилактические реакции, в том числе и отек Квинке, сыпь, уртикария, злокачественная экссудативная эритема.

После завершения терапии некоторые пациенты могут отмечать у себя головокружения, тошноту и головные боли. У пациентов страдающих болевой формой диабетической невропатии возможно небольшое увеличение содержания глюкозы в крови на голодный желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении антидепрессанта с потенциальными ингибиторами CYP1A2 (к примеру, фторхинолоны) и CYP2D6 (например, селективный ингибитор обратного захвата серотонина) возможно повышение концентрации дулоксетина. Когда такая комбинация неизбежна, то может понадобиться снижение дозы антидепрессанта.

При назначении дулоксетина с флувоксамином, который является мощным ингибитором CYP1A2, снижается средний плазменный клиренс антидепрессанта где-то на 77%.

При назначении его с медикаментами, которые метаболизируются CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс нужно проявлять осторожность, так как антидепрессант представляет собой умеренный ингибитор CYP2D6.

При комбинации дулоксетина и дезипрамина, повышается AUC последнего в 3 раза. Также он увеличивает AUC толтеродина.

При назначении дулоксетина с медикаментами, которые влияют на ЦНС и обладают сходным механизмом действия, может наблюдаться взаимное усиление эффектов.

При назначении дулоксетина с лекарствами, которые связываются с белками возможно повышение уровня свободных фракций обоих медикаментов.

Особые указания

При назначении с ингибиторами МАО были случаи нежелательных реакций, в том числе и со смертельным исходом.

При такой комбинации возможно появлении следующих побочных эффектов:

• миоклония;
• ригидность;
• гипертермия;
• нарушение функции жизненно важных органов;
• психические расстройства;
• делирия, кома.

Эти признаки могут наблюдаться, если ингибитор МАО был отменен недавно, поэтому дулоксетин допускается принимать только спустя 2 недели после завершения терапии блокаторами моноаминоксидазы. Ингибиторы МАО можно пить только спустя 5 дней после завершения лечения дулоксетином.

Пациенты, которые страдают депрессией со склонностью к самоубийству, должны сообщать врачу обо всех беспокоящих чувствах и мыслях.

Во время лечения может наблюдаться развитие мидриаза, поэтому нужно соблюдать осторожность при выписывании антидепрессанта пациентам с глаукомой или с риском ее развития.

Если у пациента наблюдается артериальная гипертония или другие патологии сердечно-сосудистой системы, то нужно постоянно контролировать артериальное давление.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При передозировке активного вещества могут появиться нежелательные реакции со стороны нервной и пищеварительной системы:

• дрожание отдельных частей тела;
• атаксия;
• рвота;
• полный отказ от еды;
• клонические судороги.

Противоядие неизвестно. Если после отравления прошло мало времени, то пострадавшему проводят промывание желудка и прописывают активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию, важно обеспечить проходимость дыхательных путей.

Условия хранения

Дулоксетин Канон следует хранить в сухом, темном, недосягаемом для детей месте, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности капсул составляет 24 месяца.

Аналоги

В продаже имеются аналоги препарата Дулоксетин:

Стоимость Дулоксетина составляет в среднем 1229 рублей. Цены колеблются от 717 до 2185 рублей.

Вопрос обзора

Работает ли дулоксетин для лечения боли, генерируемой нервами при их повреждении болезнью или боли, вызванной фибромиалгией?

Актуальность

Дулоксетин - лекарство, используемое для лечения депрессии и недержания мочи (подтекания мочи), его применение может быть также полезно при определённых типах боли. Боль может возникнуть спонтанно, когда имеется повреждение нервов, несущих информацию о боли в мозг (нейропатическая боль). Когда повреждение нервов возникает за пределами спинного мозга, это называют периферической нейропатией. Другой тип боли, ноцицептивная боль, возникает, когда нервы чувствуют повреждение другой ткани (например, укол в кожу). Некоторые виды боли неясного происхождения возникают без видимых повреждений нерва или тканей. Этот вид боли возникает, например, при фибромиалгии. Целью данного обзора было оценить пользу и вред дулоксетина для лечения нейропатической боли и хронической боли всех видов.

Характеристика исследований

Мы рассмотрели всю опубликованную научную литературу и обнаружили 18 клинических испытаний с участием в общей сложности 6407 участников, которые были достаточного качества, чтобы включить в этот обзор. В восьми клинических испытаниях изучали эффект дулоксетина при болезненной диабетической нейропатии, а в шести - при боли, связанной с фибромиалгией. В трех испытаниях изучены болезненные физические симптомы, связанные с депрессией, и в одном небольшом исследовании изучали дулоксетин при боли при инсультах или при заболеваниях спинного мозга (центральная боль).

Основные результаты и качество доказательств

Обычная доза дулоксетина составляет 60 мг. Было среднее качество доказательств того, что дулоксетин в этой дозе уменьшает боль при болезненной диабетической периферической нейропатии и фибромиалгии. При диабетической периферической нейропатической боли у 50% или чуть больше было улучшение на дулоксетине 60 мг в день более чем в полтора раза чаще по сравнению с группой плацебо. По-другому можно сказать следующим образом: пять человек с диабетической периферической нейропатией должны получить дулоксетин для того, чтобы у одного из них достигнуть эффекта 50% и более. Влияние на фибромиалгию было похоже, но число больных, которых необходимо пролечить для улучшения на 50% или более было восемь. На основании только одного исследования не представляется возможным определить, является ли доза 20 мг эффективной, а доза в 120 мг была не более эффективной, чем 60 мг.

Мы подсчитали, что для диабетической нейропатии было достаточно испытаний, чтобы сделать эти выводы, и никакие дополнительные испытания не требуются. Для фибромиалгии и болезненных симптомов, связанных с депрессией, необходимо большее число испытаний, чтобы сделать убедительные заявления об эффективности дулоксетина.

Большинство людей, принимающих дулоксетин, будет иметь, по крайней мере, один побочный эффект. В основном они незначительные и наиболее распространенными являются плохое самочувствие, бессонница или сонливость, головная боль, сухость во рту, запор или головокружение. Примерно один из шести человек прекратит прием дулоксетина из-за побочных эффектов. Серьезные проблемы, связанные с дулоксетином, очень редки.

Хотя дулоксетин полезен при лечении нейропатической боли и фибромиалгии, существует мало доказательств из клинических испытаний, сравнивающих дулоксетин с другими антидепрессантами, какой из них лучше.

Мы пришли к выводу, что дулоксетин можно использовать для лечения боли, вызванной диабетической нейропатией и, вероятно, фибромиалгии.

Информация, содержащаяся в этом обзоре, актуальна до ноября 2013 года, когда был сделан самый последний поиск литературы.