Налгезин инструкция по применению таблетки от головной боли

Налгезин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nalgesin

Код ATX: M01AE02

Действующее вещество: напроксен (naproxen)

Производитель: KRKA d.d. (Словения)

Актуализация описания и фото: 10.09.2019

Цены в аптеках: от 170 руб.

Налгезин – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в таблетках, покрытых пленочной оболочкой: голубых, двояковыпуклых, овальных (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера и инструкция по применению Налгезина).

Действующее вещество: напроксен натрия, в 1 таблетке – 275 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.

Состав оболочки: опадрай YS-1-4215, состоящий из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола и красителя индигокармина (Е132).

Фармакологические свойства

Напроксен – активное вещество Налгезина, оказывающее обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм воздействия основан на неселективном ингибировании активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и -2).

Таблетки хорошо растворяются и быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, что обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Всасывание напроксена из желудочно-кишечного тракта – быстрое и полное, биологическая доступность составляет 95% (прием пищи на полноту и скорость абсорбции практически не оказывает влияния).

Время достижения максимальной концентрации вещества – от 1 до 2 часов, связь с белками плазмы – более 99%, период полувыведения находится в диапазоне 12–15 часов.

Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена, в процессе принимает участие ферментная система CYP2C9. Клиренс составляет 0,13 мл/мин/кг.

Выведение: 98% – почками (из них 10% – в неизмененном виде), 0,5–2,5% – с желчью. Равновесная концентрация достигается через 2–3 дня терапии (после приема 4–5 доз).

У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться кумуляция метаболитов.

Показания к применению

• Слабый и умеренный болевой синдром: люмбоишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, посттравматический болевой синдром (ушибы или растяжение) с воспалительным процессом, аднексит, альгодисменорея, мигрень, головная и зубная боль, а также послеоперационная боль (в гинекологии, ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии);
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), артрит (ювенильный хронический, псориатический, ревматоидный, подагрический), бурсит, тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т.ч. с радикулярным синдромом);
• Инфекционно-воспалительные ЛОР-заболевания, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): тонзиллит, фарингит, отит;
• Лихорадочный синдром, обусловленный инфекционными или простудными заболеваниями.

Налгезин применяется для симптоматической терапии (т.е. для уменьшения воспалительного процесса и боли, снижения повышенной температуры тела). На прогрессирование самого заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

• Период обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка и 12-перстной кишки;
• Наличие желудочно-кишечного кровотечения;
• Период после аортокоронарного шунтирования;
• Цереброваскулярное и иные кровотечения, нарушения гемостаза;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Активное заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность;
• Прогрессирующие заболевания почек, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• Беременность и лактация;
• Детский возраст до 9 лет и/или масса тела до 27 кг;
• Наличие в анамнезе пациента данных о развитии приступа бронхообструкции, крапивницы, ринита после приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другого НПВС;
• Повышенная чувствительность к компонентам Налгезина или другим НПВС, в том числе АСК.

Относительные (необходимо соблюдать особую осторожность во время лечения из-за риска развития осложнений):

• Ишемическая болезнь сердца;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Дислипидемия/гиперлипидемия;
• Сахарный диабет;
• Заболевания периферических артерий;
• Клиренс креатинина от 20 до 60 мл/мин;
• Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и/или наличии инфекции Helicobacter pylori;
• Курение;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Нарушения свертываемости крови;
• Бронхиальная астма;
• Пожилой возраст;
• Частое употребление алкоголя;
• Длительное применение НПВС;
• Сопутствующее лечение следующими препаратами: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (к примеру, пароксетин, флуоксетин, сертралин, циталопрам), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антиагреганты (к примеру, клопидогрел, АСК), антикоагулянты (например, варфарин);
• Детский возраст 9-12 лет.

Налгезин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Налгезин принимают внутрь.

При применении препарата в качестве обезболивающего средства средняя суточная доза для взрослых составляет 550-1100 мг (2-4 таблетки). При очень сильных болях, но при условии отсутствия в прошлом заболеваний желудочно-кишечной системы, врач может увеличить дозу до 1650 мг (6 таблеток). Однако в такой дозе принимать Налгезин можно не более 2 недель.

При применении Налгезина в качестве жаропонижающего средства сначала допускается прием сразу 2 таблеток, далее можно принимать по 1 таблетке каждые 6-8 часов.

Рекомендуемые дозы Налгезина для взрослых при других показаниях:

• Предупреждение приступов мигрени: по 2 таблетки 2 раза в сутки. Если в течение 4-6 недель интенсивность, частота и длительность приступов не уменьшаются, препарат следует отменить;
• Первые признаки мигренозного приступа: 3 таблетки однократно, при необходимости еще 1-2 таблетки, но не ранее чем через 30 минут;
• Менструальные боли, спазмы и боли после введения внутриматочных спиралей, другие гинекологические боли: начальная доза – 2 таблетки, в дальнейшем – по 1 таблетке каждые 6-8 часов;
• Острый приступ подагры: начальная доза – 3 таблетки, спустя 8 часов – 2 таблетки, далее – по 1 таблетке каждые 8 часов до момента прекращения приступа;
• Ревматоидные заболевания: средняя начальная доза – 2-4 таблетки в сутки (принимают утром и вечером, при этом утренняя и вечерняя доза не обязательно должны быть одинаковыми). При выраженной ночной боли и/или утренней скованности, при заболеваниях, ведущим симптомом которых является боль, а также в случаях, когда пациента переводят на Налгезин с других НПВС, принимаемых в высоких дозах, начальная суточная доза напроксена может быть увеличена до 3-6 таблеток. В зависимости от преобладания симптомов в дальнейшем суточная доза может быть изменена врачом.

Детям старше 9 лет (с весом не меньше 27 кг) Налгезин назначают в дозе 10 мг/кг/сутки, разделив ее на 2 приема.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение более низких доз.

Побочные действия

• Пищеварительная система: язвенный стоматит, тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, запор, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения в желудочно-кишечном тракте, кровавая рвота, желтуха, мелена, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов;
• Центральная нервная система: сонливость, головная боль, депрессия, миалгия и мышечная слабость, недомогание, замедление скорости реакции, бессонница, асептический менингит, нарушения сна, снижение слуха, когнитивная дисфункция, невозможность концентрироваться, головокружение;
• Кожные покровы: пурпура, повышенная потливость, алопеция, экхимозы, фотодерматозы, зуд;
• Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, васкулит, одышка, отечность, застойная сердечная недостаточность;
• Мочеполовая система: почечная недостаточность, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз, гематурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нарушения менструального цикла;
• Дыхательная система: эозинофильные пневмониты;
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия;
• Органы чувств: шум в ушах, нарушения слуха и зрения;
• Аллергические реакции: эпидермальный некроз, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона;
• Прочие: гипогликемия, гипергликемия, гемолитическая анемия, гипертермия, жажда.

Чаще всего побочные эффекты возникают в случае приема Налгезина в высоких дозах.

Передозировка

• Значительная передозировка: сонливость, диспептические расстройства (изжога, рвота, тошнота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность;
• Тяжелые случаи: мелена, кровавая рвота, судороги, нарушение сознания, почечная недостаточность.

Терапия: промывание желудка, симптоматическое лечение, включающее прием активированного угля, антацидов, блокаторов Н₂-рецепторов, ингибиторов протонной помпы.

Проведение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Для снижения риска появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется использовать минимально эффективные дозы Налгезина наиболее возможными короткими курсами.

Если лихорадка и/или боль сохраняются или усиливаются, следует отменить препарат и обратиться к доктору.

Без назначения врача Налгезин запрещено принимать одновременно с другими анальгетиками или противовоспалительными препаратами.

В случае планового проведения хирургического вмешательства Налгезин следует отменить за 48 часов. То же самое касается проведения исследования на определение 17-кортикостероидов, а также 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Пациенты, придерживающиеся диеты с ограниченным потреблением соли, должны учитывать, что в каждой таблетке Налгезин содержится 25 мг натрия.

Напроксен оказывает негативное влияние на скорость реакций, что должны учитывать водители транспортных средств и люди, занятые на производствах, требующих повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Налгезин во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

• Возраст до 9 лет или масса тела меньше 27 кг: терапия противопоказана;
• Возраст 9–12 лет: таблетки Налгезин назначают с осторожностью, только по рекомендации врача.

При нарушениях функции почек

• Выраженная почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин), включая подтвержденную гиперкалиемию, прогрессирующие болезни почек: терапия противопоказана;
• Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 20 до 60 мл/мин): Налгезин назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Налгезин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени и выраженной печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Налгезин назначается под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

• Антикоагулянты: увеличение времени кровотечения;
• Другие НПВС: риск развития побочных эффектов;
• Пропранолол и другие бета-адреноблокаторы: снижение их антигипертензивного действия, риск развития почечной недостаточности;
• Фуросемид: подавление его натрийуретического действия;
• Препараты лития: увеличение концентрации лития в плазме крови;
• Пробенецид: увеличение уровня напроксена в плазме;
• Циклоспорин: риск развития почечной недостаточности;
• Фенитоин, метотрексат, сульфаниламиды: замедление их экскреции, риск развития их токсического действия;
• Магний- и алюминийсодержащие антациды: уменьшение абсорбции напроксена.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 25°С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Налгезине

Большинство отзывов о Налгезине носит положительный характер. Препарат рекомендуют за быстрое и долгое обезболивание, широкий спектр применения. К числу недостатков чаще всего относят высокую стоимость и вероятность развития побочных эффектов.

Цена на Налгезин в аптеках

Примерная цена на Налгезин составляет 135–184 руб. (в упаковке 10 таблеток) или 249–289 руб. (в упаковке 20 таблеток).

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Налгезин

• Срок годности препарата Налгезин
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G43 Мигрень
• H60.9 Наружный отит неуточненный
• H66.9 Средний отит неуточненный
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J31.2 Хронический фарингит
• J35.0 Хронический тонзиллит
• K08.8.0* Боль зубная
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M08 Юношеский [ювенильный] артрит
• M10.9 Подагра неуточненная
• M19 Другие артрозы
• M35.3 Ревматическая полимиалгия
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M54.1 Радикулопатия
• M54.4 Люмбаго с ишиасом
• M54.9 Дорсалгия неуточненная
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M71 Другие бурсопатии
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M89.9 Болезнь костей неуточненная
• N70 Сальпингит и оофорит
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• R50.0 Лихорадка с ознобом
• R51 Головная боль
• R52.9 Боль неуточненная
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная
• T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро
активное вещество:
напроксен натрия	275 мг
вспомогательные вещества: повидон; МКЦ; тальк; магния стеарат; вода очищенная
оболочка пленочная: краситель Opadry YS-1-4215 (готовая смесь титана диоксида (E171), макрогола, красителя индигокармин (Е132) и гипромеллозы)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, с достаточным количеством воды. Следует строго следовать указаниям врача, не прекращать лечения или не менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Рекомендуемая схема терапии

Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 2–4 табл. (550–1100 мг).

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний ЖКТ врач может увеличить суточную дозу до 6 табл. (1650 мг), но не более чем на 2 нед .

При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 табл. Налгезина, далее принимается по 1 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 2 табл. (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4–6 нед . При первых признаках мигренозного приступа следует принять 3 табл. (825 мг), а при необходимости — еще 1–2 табл. (275–550 мг) спустя 30 мин.

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС и других гинекологических болях рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 табл. (550 мг), далее по 1 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 3 табл. (825 мг), далее 2 табл. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 1 табл. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.

При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычная начальная доза препарата составляет 2–4 табл. (550–1100 мг), дважды в день утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 3 (825 мг)–6 табл. (1650 мг), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС , и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 2 табл. (550 мг)–4 табл. (1100 мг), назначаемые в два приема.

Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.

Детям старше 9 лет и/или весом более 27 кг рекомендуется суточная доза 10 мг/кг в 1–2 приема.

В случае, если создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, следует проинформировать лечащего врача или фармацевта.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. упакованы в картонную пачку.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Тел.: (495) 994-70-70 Факс: (495) 994-70-78.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Налгезин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Налгезин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Боль и, в частности, головная боль – это самая распространенная жалоба пациентов при обращении к врачу. Она не является отдельным заболеванием, но служит достоверным признаком наличия тех или иных нарушений в организме. Примерно 7 человек из 10 хотя бы раз в год страдают головной болью, что обеспечивает широкий спрос на лекарства, способные побороть эту проблему.

Налгезин – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС)

Аптечный ассортимент средств для избавления от болевых ощущений изобилует разнообразием таблеток, капсул и других форм, дозировок и цен на товар. Самой широко распространенной, многочисленной и популярной группой является группа нестероидных противовоспалительных средств (далее именуемых НПВС). В нее входит как хорошо знакомый всем аспирин и анальгин, так и новейшие препараты из групп коксибов и оксикамов.

Фармакологические особенности, усиленная формула и аналоги

Налгезин является представителем группы НПВС. Действующее вещество препарата – напроксен натрия, который представляет собой натриевую соль пропионовой кислоты. К этой фармакологической подгруппе также относятся препараты на основе:

• ибупрофена (Адвил, Ибуфен, МИГ, Некст, Нурофен, Фаспик и другие);
• кетопрофена (Артрозилен, Кетонал, ОКИ, Флексен);
• декскетопрофена (Дексалгин, Дексонал, Фламадекс);
• флурбипрофена (Ракстан-Сановель, Стрепсилс Интенсив).

Механизм действия таблеток связан с их способностью неселективно, то есть неизбирательно, угнетать активность фермента циклооксигеназы (ЦОГ) как первого, так и второго типа. Необходимость снижения активности этого фермента обусловлена тем, что он катализирует процесс выделения простаноидов – биологически активных веществ, отвечающих за развитие болевых ощущений и воспаления. За счет этого, препарат обладает выраженным болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом.

Значительным положительным моментом лекарства является высокая биодоступность (95%), то есть полнота всасывания вещества из пищеварительного тракта. А также тот аспект, что прием пищи не влияет на биодоступность этих таблеток. Таким образом, их можно применять независимо от еды, как на полный, так и на пустой желудок.

Налгезин производится в виде таблеток, других лекарственных форм он не имеет. Но существует его усиленная формула. В инструкции по применению Налгезина форте указаны аналогичные предшественнику показания, противопоказания, побочные эффекты и прочие параметры. Отличие лекарств заключается только в удвоенной дозировке действующего вещества: обычный Налгезин содержит 275 мг напроксена, Налгезин форте – 550 мг.

Аналогами препарата, выпускаемыми другими производителями являются:

• Алгезир Ультра (Оболенское фармацевтическое предприятие).
• Напроксен-Акри (ОАО Акрихин).

Применение лекарства

Таблетки Налгезин следует употреблять для снятия болевых ощущений слабой и умеренной силы, а также для уменьшения выраженности воспалительных процессов. Показаниями являются:

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• лихорадочный синдром при инфекционно-катаральных явлениях верхних дыхательных путей при простуде, ОРВИ;
• в составе комплексного лечения ЛОР-заболеваний: фарингита, отита, тонзиллита;
• болевой синдром после оперативных вмешательств;
• болезненные менструации, воспаление придатков матки;
• уменьшение болевых ощущений в посттравматическом периоде;
• боль в мышечной, нервной, костной ткани;
• прострел в пояснице;
• защемление седалищного нерва;
• артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический, юношеский);
• анкилозирующий спондилоартрит;
• ревматическое повреждение мягких тканей;
• деформирующий остеоартроз позвоночного столба и периферических суставов;
• тендовагинит, синовит, бурсит.

Налгезин применяется для симптоматической терапии, на прогрессирование самого заболевания влияния не оказывает

С соблюдением мер осторожности, то есть, строго придерживаясь дозировок и предписаний врача, Налгезин применяют при склонности к ишемии сердца, болезнях сосудов головного мозга, застойной сердечной недостаточности, повышенном уровне холестерина, болезнях периферических сосудов, сахарном диабете.

Группу риска составляют также пациенты с наличием язвенной болезни или заражением Helicobacter pylori в анамнезе, люди пожилого возраста, дети младше 12 лет, лица, злоупотребляющие алкоголем, и курильщики. При снижении скорости клубочковой фильтрации почек ниже 60 мл/мин необходимо регулярно контролировать этот показатель, так как препарат на 98% выводится почками.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к напроксену натрия, эпизоды чувствительности к другим веществам из группы НПВС в анамнезе;
• реабилитационный период после шунтирования сердечных артерий;
• эрозии и язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта;
• пищеводные кровотечения;
• период обострения воспалительных болезней кишечника;
• геморрагия из сосудов головного мозга и другие кровотечения;
• расстройства системы гемостаза;
• болезни печени или выраженная недостаточность функций органа;
• прогрессирующие болезни почек или выраженная недостаточность функций органа;
• нарушения кроветворной функции костного мозга;
• беременность;
• период лактации;
• вес ребенка ниже 27 кг.

Нежелательные эффекты

При применении таблеток могут наблюдаться:

• Сбои в работе пищеварительной системы, которые проявляются: запором, болями в животе, диспепсическими явлениями и тошнотой, поносом, язвенным стоматитом, эрозиями и изъязвлением пищеварительного тракта, алиментарными кровотечениями, дисфункцией печени или повышением активности ее трансфераз (ферментов), пожелтением кожи, кровавой рвотой и дегтеобразным стулом.
• Нарушения деятельности нервной системы, такие как: ухудшение слуха, головокружение, головная боль, сонливое состояние, депрессивный синдром, расстройства сна, снижение способности к концентрации, болезненные ощущения или слабость в мышцах, неинфекционный менингит, деградация когнитивных функций.
• Кожные проявления: зуд, синяки, повышение потливости, мелкопятнистая пурпура, выпадение волос и фотодерматозы.
• Дисфункция анализаторов, сопровождающаяся появлением шума в ушах, ухудшением слуха или зрения.
• Отеки, одышка, тахикардия, воспаление сосудов и застойная недостаточность сердечной мышцы, которые характерны для патологических изменений в работе сердечно-сосудистой системы.
• Расстройства репродуктивной системы и почек, при которых развивается клубочковый и интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз почек, появление крови в моче, недостаточность почечных функций, дисменорея.
• Изменение показателей крови, проявляющееся повышением числа эозинофилов или снижением количества гранулоцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, а также апластической анемией.
• Эозинофильными пневмонитами со стороны респираторного аппарата.
• Аллергическими реакциями в виде высыпаний, крапивницы, отека Квинке, некроза эпидермиса, многоформной эритемы и ее злокачественного проявления – синдромом Стивенса-Джонсона.
• Прочие неприятные явления: ощущение жажды, повышение температуры тела, увеличение или снижение уровня глюкозы в крови, гемолитическая анемия.

Согласно инструкции по применению Налгезина, побочные эффекты наблюдались при приеме лекарства в высоких дозах. При использовании его в наименьшем действующем количестве и короткими курсами, частота и вероятность негативного действия таблеток снижается.

Заключительная часть

Согласно отзывам врачей и покупателей этот препарат обладает быстрым эффектом, выраженным анальгезирующим действием и относительной безопасностью при использовании в указанных лечебных дозировках. Но необходимо помнить, что даже быстродействующие и эффективные средства для устранения головной боли и других видов болевых ощущений не излечивают заболевание, которое является причиной развития этого неприятного симптома. При частых рецидивах и повышенной интенсивности симптома необходимо обратиться к профильному специалисту!

Для снижения риска появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется использовать минимально эффективные дозы наиболее возможными короткими курсами

Состав

В состав 1 таблетки входит 275 мг напроксен натрия; к вспомогательным веществам относятся повидон, МКЦ, стеарат магния, а также тальк и очищенная вода; пленочная оболочка состоит из красителя Opadry YS-1-4215, состоящего из готовой смеси макрогола, диоксида титана (E171), а также красителя индигокармин (Е132) и гипромеллозы.

Форма выпуска

Таблетки с пленочной оболочкой упакованы по 10 штук в блистеры, которые вместе с рекомендациями по применению помещены в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Налгезин является нестероидным противовоспалительным препаратом, который обладает жаропонижающим, анальгезирующим, а также противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе механизма действия лежит неселективное ингибирование активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Таблетки, содержащие 275 мг напроксен натрия, легко растворяются и достаточно быстро всасываются из ЖКТ. Это обеспечивает наступление быстрого обезболивающего эффекта.

Биодоступность достигает более 95% и прием еды абсолютно не влияет как на скорость, так и на полноту всасывания препарата. Время достижения Cmax составляет около 1-2 часов.

Напроксен натрия имеет очень сильную связь с белками плазмы. Она достигает более 99%. Css можно определить примерно на 2-3 сутки приема лекарства.

Процесс метаболизма напроксен натрия проходит в печени до образования диметил-напроксена и ферментной группы CYP2C9.

T1/2 составляет от 12 до 15 часов.

Значение клиренса — 0.13 мл/мин/кг.

Около 98% препарата Налгезин выводится с мочой, а с желчью – около 0,5-2,5%.

При почечной недостаточности может произойти кумуляция метаболитов.

Показания к применению

• при головной боли (мигрени);
• при зубной боли;
• при спинальных невралгиях (торакалгии, люмбоишиалгии, цервикалгии);
• при радикулярных болях;
• при артралгиях;
• при вирусных заболеваниях;
• при миалгиях,
• при первичной дисменореи.

Противопоказания

• при выраженной почечной недостаточности;
• при индивидуальной непереносимости напроксен натрия;
• при обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• при склонность к кровотечениям из желудочно-кишечного тракта;
• при угнетении костномозгового кроветворения;
• при беременностии в периодлактации.

Также Налгезин категорически нельзя применять при лечении детей младше 9 лет и\или с весом тела не превышающим 27 кг.

Побочные эффекты

Во время лечения Налгезином пациенты могут испытывать сильный дискомфорт от следующих побочных эффектов:

Со стороны пищеварительной системы:

• от запора, боли в животе, диспепсии, тошноты, диареи, язвенных стоматитов, эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ, повышений активности печеночных ферментов, нарушений функции печени, желтухи, кровавой рвоты, мелены.

Со стороны ЦНС:

• от снижения слуха, головокружений, головной боли, сонливости, депрессии, нарушений сна, невозможности концентрироваться, бессонницы, недомоганий, миалгии и мышечной слабости, замедления скорости реакции, асептического менингита, когнитивной дисфункции.

Со стороны кожных покровов:

Со стороны органов чувств:

• от шума в ушах, нарушения зрения, нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• от отечности, одышки, сердцебиения, застойной сердечной недостаточности, васкулита.

Со стороны мочеполовой системы:

• от гломерулонефрита, гематурии, интерстициального нефрита, нефротического синдрома, почечной недостаточности, почечного папиллярного некроза, нарушений менструального цикла.

Со стороны органов кроветворения:

• от эозинофилии, гранулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, апластической анемии.

Со стороны дыхательной системы:

• от эозинофильных пневмонитов.

Аллергические реакции:

• от кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, эпидермального некроза, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона.

Прочие:

• от жажды, гипертермии, гипергликемии, гипогликемии, гемолитической анемии.

Инструкция по применению Налгезина (Способ и дозировка)

В данной инструкции количество таблеток приведено для простого Налгезина, который содержит 275 мг напроксен натрия. При приеме Налгезин Форте, который содержит 550 мг напроксен натрия количество таблеток необходимо уменьшить в 2 раза.

Таблетки принимают внутрь, запивая их достаточным количеством жидкости.

В случае, если препарат используется в качестве анальгетика, суточная доза должна не превышать 4 таблетки. Оптимальная средняя доза составляет 550-1100 мг.

В случае, если препарат Налгезин применяется в качестве жаропонижающего средства, то его начальная доза должна составлять 2 таблетки (550 мг), а далее необходимо принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 6-8 часов.

Для того, чтобы предупредить приступы мигрени, необходимо принять по 2 таблетки (550 мг) 2 раза в день. Но лечение по такой схеме должно быть обязательно прекращено, если за 4-6 недели приема препарата приступы мигрени не уменьшатся. Многие врачи советуют при первых признаках головной боли принять сразу 3 таблетки, т. е. 825 мг напроксен натрия, а при необходимости спустя 30 мин принять еще 1-2 таблетки препарата.

Для того, чтобы облегчить менструальные боли и спазмы будет достаточно в первый раз принять 2 таблетки (550 мг), а далее снизить дозу в два раза и принимать по 1 таблетке(225 мг) каждые 6-8 часа.

В случае острого приступа подагры начальная доза может составлять 3 таблетки, т. е 825 мг напроксен натрия, далее следует принять 8 часов 2 таблетки спустя, а затем принимать каждые 8 часов по 1 таблетке до полного прекращения приступа.

При артрите, остеоартрите и анкилозирующем спондилите первая доза препарата должна составлять 2-4 таблетки (550-1100 мг) в 2 приема (утром и вечером).

Принять от 3 (825 мг) до 6 таблеток (1650 мг) Налгезина могут пациенты, страдающие выраженной ночной болью или сильной утренней скованностью. Обратите внимание на то, что в этом случае необходима обязательная консультации с лечащим врачом, который может изменить дозы в зависимости от того, какие симптомы преобладают у пациента.

Детям, которые уже достигли возраста 9 лет и/или масса их тела уже больше 27 кг Налгезин назначают по 10 мг/кг в 2 приема за сутки.

Передозировка

При передозировке препаратом Налгезин пациент может испытывать дискомфорт от следующих симптомов:

• от сонливости;
• от диспептических расстройств (изжоги, тошноты и рвоты, боли в животе);
• от общей слабости;
• отшума в ушах;
• от раздражительности.

А в тяжелых случаях пациент может даже страдать:

• • от кровавой рвоты;
  • от мелены;
  • от нарушения сознания;
  • от судорог;
  • от почечной недостаточности.

Лечение при передозировке заключается в том, чтобы сделать максимально быстро промывание желудка и провести симптоматическую терапию активированным углем, антацидами, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторами протонновой помпы. Обратите внимание на то, что гемодиализ при передозировке Налгезином неэффективен.

Взаимодействие

При одновременном приеме антикоагулянтов с Налгезином следует помнить о том, что напроксен значительно увеличивает время кровотечения.

Не рекомендуется применять Налгезин вместе с другими НПВП, так как это может стать причиной развития побочных эффектов.

Пациентам, которые одновременно проходят курс лечения гидантоинами, антикоагулянтами или другими лекарственными препаратами, связывающимися с белками плазмы, необходимо следить за тем, чтобы не было передозировки этих препаратов.

Лекарственное средство Налгезин может стать причиной снижения антигипертензивного действия пропранолола, а также других бета-адреноблокаторов. Препарат значительно увеличивать и риск почечной недостаточности в случае одновременного применения с ингибиторами АПФ.

Под действием Налгезина натрийуретическое действие фуросемида может быть ингибировано.

Концентрация лития в плазме может быть увеличена за счет ингибирования почечного клиренса.

А прием пробенецида может спровоцировать увеличение уровня напроксена в плазме.

Напроксен может стать причиной замедления экскреции фенитоина, метотрексата и сульфаниламидов, что может привести к развитию их токсического воздействия.

Циклоспорин, вступая в реакцию с напроксеном, провоцирует развитие почечной недостаточности.

Антацидные препараты, которые имеют в своем составе магний и алюминий, могут значительно уменьшить абсорбцию напроксена.

Условия продажи

Налгезин разрешен к использованию в качестве препарата безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Налгезин необходимо хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не превышающей 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Налгезин хранится 5 лет при соблюдении всех условий хранения.