Препарат от головной боли в порошках

С болевым синдромом в области черепа знаком каждый взрослый человек. Специалисты говорят, что терпеть его нельзя. Нужно быстро принять меры по улучшению состояния, используя подходящее лекарственное средство. Универсальный препарат Нимесил помогает избавиться от головной боли быстро и эффективно. Также он снимает имеющееся воспаление.

p, blockquote 2,0,0,0,0 -->

• Состав и форма выпуска
• Показания к применению
• Действие Нимесила при головной боли
• Особенности применения
• Противопоказания и побочные эффекты
• Аналоги

Состав и форма выпуска

p, blockquote 3,0,0,0,0 -->

Данное средство выпускается в пакетиках-саше, содержащих по 2 г гранул. Основным его составляющим выступает нимесулид — вещество с широким спектром терапевтического действия, которое активно применяется в лечебной практике. Из вспомогательных ингредиентов выделяют:

p, blockquote 4,0,0,0,0 -->

• Кетомакрогол.
• Сахарозу — подсластитель.
• Мальтодекстрин — загуститель.
• Лимонную кислоту – синтетический антиоксидант.
• Ароматизатор.

Медикамент имеет вид светло-желтого гранулированного порошка с запахом цитруса (апельсина) и отпускается в коробке, состоящей из 30 пакетиков с порошком.

p, blockquote 5,0,0,0,0 -->

Показания к применению

p, blockquote 6,0,1,0,0 -->

Помогает Нимесил при острой боли в:

p, blockquote 7,0,0,0,0 -->

• Голове.
• Спине и пояснице.
• Суставах.
• Костях.
• Мышцах.
• Зубах.

Его используют для лечения остеохондроза, сопровождающегося болезненностью, тендинита, бурсита, дисальгоменореи, гинекологических проблем. Медикамент снимает боль при растяжении связок и вывихах.

p, blockquote 8,0,0,0,0 -->

Важно! Нимесил разработан для симптоматической терапии, купирования болевых ощущений и воспаления вне зависимости от причины патологического состояния. Так как это нестероидный (не гормональный) противовоспалительный препарат с жаропонижающим действием многие врачи часто назначают его своим пациентам.

Действие Нимесила при головной боли

Принять порошок Нимесил целесообразно, когда головная боль носит умеренно-выраженный характер. Лекарственная форма в порошке, растворимом в воде, способствует скорейшему усвоению медикамента в органах системы пищеварения.

p, blockquote 10,0,0,0,0 -->

В кратчайшие сроки действующее вещество снимает неприятный симптом в районе головы, угнетая синтез простагландинов – веществ, повышающих восприимчивость рецепторов к медиаторам боли. Принимать Нимесил при головной боли абсолютно безопасно, так как он не влияет на гемостаз и процессы фагоцитоза.

p, blockquote 11,0,0,0,0 -->

Особенности применения

p, blockquote 12,0,0,0,0 -->

Чтобы купировать боль в голове, необходимо:

p, blockquote 13,1,0,0,0 -->

• Содержимое саше растворить в половине стакана кипяченой, едва теплой воды и принять после еды, дополнительно запивая водой. Облегчение наступит очень быстро (через несколько минут) и продлится около 6 часов.
• Если требуется выпить двойную дозу лекарства, необходимо разводить водой 200 мг порошка – это максимально допустимая разовая дозировка.
• В тяжелых случаях норму Нимесила увеличивают, но только под контролем специалистов.
• Применять лекарство нужно несколько дней до исчезновения болевых симптомов (в зависимости от показаний врача).

Хранить разведенный в воде порошок нельзя. Его нужно принять сразу после приготовления суспензии.

p, blockquote 14,0,0,0,0 -->

При мигрени Нимесил принимают в зависимости от остроты приступов:

p, blockquote 15,0,0,0,0 -->

• Средние боли – по 100 мг раз/день.
• Острые выраженные боли – 200 мг раз/день.

Продолжительность терапии достигает 15 дней. В дальнейшем особенности применения препарата лицам, страдающим мигренозными атаками, лучше обсудить с лечащим врачом.

p, blockquote 16,0,0,0,0 -->

Повышение артериального давления является одной из частых причин боли в затылочной части головы. Иногда оно провоцирует тошноту и головокружение. В этом случае лечение Нимесилом устраняет дискомфорт, но не уравновешивает показатели давления, так как является симптоматическим препаратом.

p, blockquote 17,0,0,0,0 -->

Важно! В начале терапии Нимесил рекомендуют принимать при головной боли в минимальной дозе, увеличивая ее при необходимости. Если у человека проявляются возможные побочные эффекты, норма лекарства сокращается до исчезновения выраженной симптоматики.

Противопоказания и побочные эффекты

p, blockquote 19,0,0,1,0 -->

Любые сильнодействующие таблетки от головных болей обладают внушительным списком побочных действий и противопоказаний.Данное средство имеет их достаточно много:

p, blockquote 20,0,0,0,0 -->

• Гепатоксические реакции на основное вещество.
• Болезнь почек, печени, сердечная недостаточность.
• Серьезные воспалительные заболевания органов ЖКТ в период обострения.
• Тяжелое нарушение свертываемости крови.
• Наркозависимость или алкоголизм.
• Недавно проведенное аортокоронарное шунтирование.
• Ранее зафиксированные цереброваскулярные кровоизлияния или другие кровотечения, а также патологии, сопровождающиеся кровоточивостью.
• Высокая восприимчивость к компонентам медпрепарата.
• Беременность и естественное вскармливание.
• Детская возрастная категория до 12 лет.
• Сочетание с другими лекарственными средствами этой группы.

С особой осторожностью лекарство Нимесил применяют при злокачественной артериальной гипертензии, сахарном диабете второго типа, ишемии, заболеваниях периферических сосудов, курении.

p, blockquote 21,0,0,0,0 -->

Из побочных явлений, возникающих из-за применения Нимесила при головной боли, можно отметить:

p, blockquote 22,0,0,0,0 -->

• Аллергические симптомы, связанные с зудом, сыпью, усиленной потливостью, дерматитом, эритемой.
• Изменение показателей крови (например, гиперкалиемия).
• Нарушение работы ЦНС – головокружение, возбужденность, нервозность, сонливость, цефалгия, ухудшение зрения.
• Проблемы с органами пищеварения — диарейный синдром, эпизоды рвоты, запор, метеоризм, стоматит.
• Общее недомогание.
• Задержка мочеиспускания.

При передозировке могут возникать одышка, резкий рост кровяного давления, нарушение дыхания, непреодолимая сонливость, рвотные позывы, приступы боли в районе живота, кома.

p, blockquote 23,0,0,0,0 -->

Аналоги

p, blockquote 24,0,0,0,0 -->

Если разыгралась головная боль, можно использовать Нимесил, либо заменить его аналогами. Популярными препаратами с тем же механизмом действия и основным ингредиентом считаются:

p, blockquote 25,0,0,0,0 -->

• Найз. Помимо цефалгии лекарство применяют при подагре, псориатическом артрите, ревматизме, лихорадке различного генеза.
• Нимесулид. Выпускается в гранулированной, таблетированной, гелевой форме. Показан при зубной боли, остеохондрозе, ишиасе, люмбаго, миалгии, боли неуточненного генеза.
• Нимид – в таблетированной форме, геле или суспензии. Показан при болезненности в костях и мышечных тканях, лихорадке, грудном остеохондрозе, артрите, бурсите, травмах, растяжениях.
• Нимулид. Аналогичное Нимесилу лекарственное средство. Выпускается в таблетированной форме. Оказывает болеутоляющее и противовоспалительное воздействие.

Головная боль не является отдельным недугом, который можно вылечить приемом болеутоляющего препарата. Она указывает на какую-либо патологию, скрыто либо явно протекающую в организме. Если Нимесил помогает избавиться от симптома, то это не значит, что он лечит само заболевание. При частых приступах цефалгии необходимо обращаться за врачебной помощью, пройти соответствующее обследование и начать адекватный терапевтический курс.

Дата публикации: 12.12.2018

Невролог, рефлексотерапевт, функциональный диагност

Стаж 33 года, высшая категория

Профессиональные навыки: Диагностика и лечение периферической нервной системы, сосудистые и дегенеративные заболевания ЦНС, лечение головных болей, купирование болевых синдромов.

При обращении в аптеку с просьбами дать что-то от головной боли, фармацевт может предложить более 40 наименований препаратов. Но как из них выбрать лучшие таблетки от головной боли, которые помогут и не дадут каких-либо побочных эффектов при их применении?

Во-первых, нужно учесть тяжесть боли и ее длительность, а также возраст и имеющиеся проблемы со здоровьем. Например, всем известный Аспирин поможет устранить головную боль, но он категорически запрещен язвенникам.

Большинство препаратов от головной боли, за исключением средств от мигрени и сильнодействующих препаратов с наркотическими или психотропными компонентами, продаются без рецепта врача. Но при всем разнообразии лекарств, универсальной таблетки, которая бы помогала всем и всегда – не существует. Дело в том, что как симптом головная боль может возникать как минимум при двух десятках совершенно разных патологий и болезней. Поэтому, если голова болит часто и сильно, первое, что нужно сделать – обратиться к терапевту или неврологу. Врач определит причину боли и подберет наиболее оптимальные способы ее устранения, самые безопасные таблетки.

Рейтинг топ-5 по версии КП

Выпускается в форме таблеток, геля для наружного использования, отпускается без рецепта. Относится к комбинированным средствам. В его составе содержится кофеин (психостимулятор), дротаверин (спазмолитик), парацетамол, относящийся к группе анальгетиков и жаропонижающих, напроксен (НПВС) и антигистаминный компонент – фенирамин. За счет такого состава препарат облегчает многие виды головной боли и другие ее виды, в том числе на фоне простуды, аллергии, стресса или похмелья. За счет кофеина в составе усиливается воздействие остальных действующих веществ на рецепторы боли и гладкие мышцы в сосудах.

Важно! За счет фенирамина в составе обладает седативным эффектом, не стоит принимать препарат при вождении автомобиля и при работах, связанных с концентрацией внимания. С осторожностью нужно принимать людям с высоким давлением, при закрытоугольной глаукоме. Нельзя принимать одновременно с препаратами, содержащими парацетамол или различные НПВС, особенно при наличии эрозивных гастритов или обострения язвенной болезни. Препарат несовместим с алкоголем!

Комбинированный препарат, выпускается в форме таблеток, капсул, геля для местного применения. Отпускается без рецепта. Действующие вещества – парацетамол и ибупрофен (относится к НПВС). Комбинированное действие двух компонентов помогает снимать легкую и умеренную головную боль при простуде, в начальных этапах мигрени, при обострении соматических заболеваний, на фоне похмелья или при стрессе, переутомлении, шейном остеохондрозе. Препараты взаимно дополняют и усиливают действие друг друга.

Важно! На фоне приема Некст нельзя принимать препараты с парацетамолом или другими НПВС – усилятся токсические эффекты на печень и слизистую желудка. Запрещено принимать совместно с препаратами антикоагулянтов (Аспирин или подобные). Нежелательно использовать лекарство более 5 - 7 дней подряд, может повлиять на показатели крови.

Рекомендуется принимать после еды, запивая большим объемом воды. Некст несовместим с алкоголем, влияет на способность к вождению автомобиля. На фоне приема препарата не стоит садиться за руль.

Препарат из группы НПВС, действующее вещество – ибупрофен. В зависимости от формы выпуска имеет разную концентрацию препарата. Выпускается в форме сиропа, капсул или таблеток, отпускается без рецепта. Лекарство обладает выраженным жаропонижающим и умеренным обезболивающим эффектом. Особенно хорош при головной боли на фоне простуды, гриппа, микробных инфекций, воспалительных процессов, остеохондроза, стресса, переутомления, спазмов.

Важно! Принимать лекарство стоит коротким курсом, строго по показаниям, особенно людям с язвенными поражениями желудка и кишечника. Препарат опасен для людей с почечной и печеночной недостаточностью, склонных к кровотечениям. Может приводить к отекам и повышению давления.

Состав Нимесила

В состав препарата входит нимесулид в количестве 100 мг на 1 пакетик.

Дополнительные вещества: сахароза, кетомакрогол, кислота лимонная, апельсиновый ароматизатор, мальтодекстрин.

Форма выпуска

Лекарство Нимесил представляет собой гранулы для изготовления пероральной суспензии в виде светло-желтого порошка с запахом апельсина.

• 2 грамма Нимесила в бумажном пакетике;
• 9, 30 или 15 пакетиков в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовоспалительный нестероидный препарат из группы сульфонамидов. Имеет противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Википедия указывает, что активное вещество действует как блокатор циклооксигеназы второго типа, отвечающей за биосинтез простагландинов.

После приема хорошо всасывается в кишечнике, достигая наибольшей концентрации в крови спустя 2-3 часа. Реагирование с белками плазмы составляет 97,5%. Время полувыведения равно 4-5 часам. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры.

Трансформируется в печени под действием цитохрома Р450. Главным активным метаболитом является гидроксинимесулид, который выводится с желчью в глюкуронизированном виде. Выводится из организма, главным образом, почками (примерно половина от принятой дозы).

Показания к применению порошка Нимесил

Препарат служит для симптоматической терапии, купирования воспаления и боли на момент применения.

Показания к применению Нимесила:

• симптоматическая терапия болевого синдрома на фоне остеоартроза;
• купирование острых болей (боль в пояснице и спине; болевой синдром в при травмах, тенденитах, бурситах, растяжениях и вывихах; зубная боль);
• альгодисменорея.

Противопоказания на Нимесил

Противопоказания к применению:

• гепатотоксические реакции, вызванные активным веществом в анамнезе;
• бронхоспазм, крапивница, ринит, связанные с употреблением ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных средствв анамнезе;
• совместный прием лекарств с потенциальной гепатотоксичностью;
• состояние после аортокоронарного шунтирования;
• заболевания кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
• повышение температуры тела при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера;
• обострение язвенной болезни, язва в анамнезе, прободение или кровотечения в органах пищеварительного тракта;
• сочетание бронхиальной астмы, полипоза носаи непереносимости нестероидных противовоспалительных средств;
• кровотечения церебро-васкулярной или иных локализаций; заболевания, сопровождающиеся патологической кровоточивостью;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• выраженные расстройства свертывания крови;
• декомпенсированная почечная недостаточность, гиперкалиемия;
• заболевания печени;
• печеночная недостаточность;
• алкоголизм, наркотическая зависимость;
• беременность или лактация;
• возраст младше 12 лет;
• гиперчувствительность к составляющим препарата.

Аннотация рекомендует с осторожностью применять препарат Нимесил, если присутствуют тяжелые формы сахарного диабета второго типа или артериальной гипертензии; ишемическая болезнь, сердечная недостаточность, дислипидемия, цереброваскулярные заболевания, болезни периферических артерий, пожилой возраст; язвенная болезнь в прошлом, инфекции, ассоциированные с Helicobacter pylori; продолжительное предшествующее использование нестероидных противовоспалительных средств; декомпенсиванные соматические заболевания; при курении и сопутствующем лечении антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, избирательными блокаторами обратного захвата серотонина.

Побочные действия

От зубной боли, от головной боли, при простуде, при месячных во врачебной практике часто используется Нимесил, от чего могут возникать следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции – потливость, сыпь, зуд, эритема, анафилактоидные реакции, дерматит, крапивница, полиформная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
• расстройства кроветворения – эозинофилия, пацитопения, анемия, тромбоцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура;
• расстройства зрения – нечеткость зрения;
• расстройства нервной деятельности – чувство страха, головокружение, головная боль, ночные кошмарные сновидения, сонливость, нервозность, энцефалопатия;
• расстройства кровообращения – приливы, тахикардия, артериальная гипертония, резкие перепады артериального давления;
• расстройства системы пищеварения – тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, гастрит, диспепсия, дегтеобразный стул, стоматит, кровотечение из органов пищеварительного тракта, перфорация или язва желудка, перфорация или язва двенадцатиперстной кишки, гепатит, холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
• расстройства дыхания – одышка, приступы бронхиальной астмы;
• общие расстройства – астения, общее недомогание, гипотермия;
• расстройства мочеполовой системы – почечная недостаточность, гематурия, задержка мочеиспускания, дизурия, олигурия, интерстициальный нефрит;
• прочие расстройства – возможна гиперкалиемия.

Инструкция по применению Нимесила (Способ и дозировка)

Лекарство (после приготовления) принимают внутрь, дважды в день по 1 пакетику, после еды. Максимальная продолжительность лечения составляет две недели.

Для снижения риска возникновения побочных эффектов рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозировку минимально короткий промежуток времени.

Нимесил (как и таблетки или мазь на основе нимесулида) запрещено использовать для лечения детям младше 12 лет. Детям 12-18 лет рекомендуют принимать стандартные дозы.

Необходимости в изменении дозы у лиц с легкой и умеренной недостаточностью работы почек нет.

При лечении пожилых больных необходимость изменения суточной дозировки определяется врачом с учетом возможности взаимодействия с иными принимаемыми лекарственными средствами.

Передозировка

Признаки передозировки: рвота, сонливость, апатия, тошнота, боль в эпигастрии. Не исключено развитие желудочно-кишечного кровотечения. В особо редких случаях есть вероятность повышения кровяного давления, появления острой недостаточности работы почек, угнетения дыхания, анафилактоидных реакций, комы.

Лечение передозировки – симптоматическое. Избирательного антидота нет. Если с момента передозировки прошло не более 4 часов, необходимо промыть желудок и обеспечить прием энтеросорбенов, для чего используют активированный уголь или осмотическое слабительное. Показан контроль за работой почек и печени.

Взаимодействие

При одновременном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск появления язвы или кровотечения из желудка и кишечника.

При использовании с антитромбоцитарными средствами и избирательными ингибиторами повторного захвата серотонина также повышается вероятность возникновения кровотечения из желудка или кишечника.

Противовоспалительные нестероидные средства могут усиливать эффекты антикоагулянтов, поэтому подобная комбинация не рекомендуется лицам с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если указанной комбинации все же нельзя избежать, нужно осуществлять тщательный контроль показателей кровяной свертываемости.

Противовоспалительные нестероидные средства способны ослаблять эффекты диуретиков.

Нимесулид способен временно понижать эвакуацию натрия и калия под воздействием Фуросемида и тем самым ослаблять диуретический эффект последнего. Также нужно помнить, что такое совместное назначение лекарств требует осторожности у лиц с нарушениями работы почек и сердца.

Противовоспалительные нестероидные средства могут ослаблять действие антигипертензивных средств. У лиц с компенсированной почечной недостаточностью при одновременном назначении блокаторов АПФ, антагонистов ангиотензиновых рецепторов второго типа или средств, подавляющих циклоксигеназу, возможно прогрессирование ухудшения работы почек и развитие обратимой почечной недостаточности по острому типу.

Противовоспалительные нестероидные средства снижает клиренс лития, что вызывает повышение уровня последнего в крови.

При назначении Нимесила менее чем за сутки до или после применения Метотрексата нужно соблюдать осторожность, так как в подобных случаях содержание Метотрексата в крови и его токсические эффекты могут повышаться.

Нимесулид способен стимулировать нефротоксичность циклоспоринов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Побочные эффекты можно минимизировать при использовании наименьшей эффективной дозировки препарата минимально коротким курсом.

Лекарство в порошке Нимесил следует использовать осторожностью у лиц с желудочно-кишечными болезнями в анамнезе, поскольку не исключено обострение данных заболеваний.

Поскольку препарат частично эвакуируется почками, его дозировку для лиц с нарушениями работы почек следует снижать в зависимости от объема мочевыделения.

Если при терапии препаратом появляются любые признаки нарушения зрения, то пациент должен быть обследован окулистом.

Нимесил способен провоцировать задержку жидкости в организме, поэтому лицам с высоким кровяным давлением и с заболеваниями сердца препарат следует применять с особой осторожностью.

При возникновении симптомов острой респираторной инфекции вирусной природы в процессе терапии препаратом прием Нимесила должен быть остановлен.

Не следует использовать Нимесил одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.

Нимесулид способен изменять характеристики тромбоцитов, поэтому нужно соблюдать осторожность при использовании препарата у больных с геморрагическим диатезом. Стоит помнить, что лекарство не заменяет профилактического эффекта ацетилсалициловой кислоты при заболеваниях системы кровообращения.

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Нимесил
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска

• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Нимесил
• Срок годности препарата Нимесил
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K08.8.0* Боль зубная
• M19.9 Артроз неуточненный
• M25.5 Боль в суставе
• M54 Дорсалгия
• M54.5 Боль внизу спины
• M71 Другие бурсопатии
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M79.1 Миалгия
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• R52.0 Острая боль
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная

3D-изображения

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	1 пак.
активное вещество:
нимесулид	100 мг
вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000; сахароза; мальтодекстрин; лимонная кислота безводная; апельсиновый ароматизатор

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ , отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2 .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ , достигая C_max в плазме крови через 2–3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T_1/2 составляет 3,2–6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C_max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T_1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания препарата Нимесил ®

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ , инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100– 1000– 10000– ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.

Нарушения со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД , приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС , например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ , антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил ® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ , ингибиторы ЦОГ , к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД , острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС , уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил ® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВС .

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС . При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.