Инструкция флуконазола при микозе кожи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата: Флуконазол ШТАДА
Международное непатентованное название (МНН): флуконазол.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав на 1 капсулу:
активное вещество: флуконазол 50 или 150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк;
капсулы №1: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый [Е104], краситель солнечный закат желтый [Е110].
Описание
Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета.
Для дозировки 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета.
Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ:[J02АС01].
Показания к применению
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
- кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидозау больных СПИДом;
- гениталъный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий); профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный (разноцветный) лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции;
- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом;
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.
- повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным соединениям со сходной флуконазолу структурой;
- одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более);
- одновременный прием цизаприда, астемизола, а также других препаратов, удлиняющих интервал QT;
- период лактации;
- детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата у беременных – нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери значительно превышает риск для плода. Поскольку концентрация флуконазола в грудном молоке и в плазме одинакова, применять препарат в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком.
Взрослым и детям старше 15 лет (с массой тела более 50 кг) при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите курс лечения должен быть не менее 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первые сутки доза составляет 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем – по 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 150 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения – 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии – по 150 мг 1 раз в неделю.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, – 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими лекарственными средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 150 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг в сутки.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза – 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными новообразованиями рекомендуемая доза флуконазола составляет 150-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза – 400 мг/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1 тыс/мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, режим дозирования зависит от клинического и микологического эффекта. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае – 300 мг (2 капсулы по 150 мг) 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой Лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес. и 6-12 мес, соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес. при кокцидиоидомикозе; 2-17 мес. при паракокцидиоидомикозе; 1-16 мес. при споротрихозе и 3-17 мес. при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых, т.е. не более 400 мг в сутки. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.
Применение капсул Флуконазола по 50 мг у детей в возрасте от 4 до 15 лет
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности. У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
При хронической почечной недостаточности первоначально вводится "ударная" доза 50-400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется 50% от рекомендуемой дозы или обычная доза 1 раз в 2 дня.
У больных с нарушениями функции почек флуконазол вводят по следующей схеме:
Клиренс креатинина | Интервал/суточная доза |
> 40 мл/мин | 24 часа (обычный режим дозирования) |
21-40 мл/мин | 48 часов (1 раз в 2-е суток) или половина обычной суточной дозы (1 раз в 24 часа) |
10-20 мл/мин | 72 часа (1 раз в 3-е суток) или треть обычной суточной дозы (1/3 в 24 часа) |
Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изменения вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, редко – нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, редко – судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-Т, мерцание/трепетание желудочков.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).
Прочие: редко – нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез.
Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в Плазме приблизительно на 50%.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Возможно увеличение периода полувыведения пероральных гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) при одновременном приеме с флуконазолом.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
Комбинация с рифампщином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.
Возможно повышение концентрации циклоспорина при одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг/сут.
В случае одновременного приема с теофиллином возможно снижение средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда концентрация цизаприда в плазме может значительно увеличиваться; описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков включая (torsades de points), увеличение интервала QT на ЭКГ.
Одновременный прием азольных противогрибковых средств и терфенадина может приводить к значительному увеличению уровня терфенадина в плазме: возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT.
Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутан и флуконазол.
У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.
Повышает концентрацию мидазолама, в связи с чем повышается риск развития психомоторных эффектов (более выражено при применении флуконазола внутрь, чем внутривенно).
Повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем возрастает риск нефротоксического действия.
Особые указания
Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.
При совместном применении флуконазола и пероральных гипогликемических средств (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у больных сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы крови (возможность развития гипогликемии). Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови при одновременном применении с флуконазолом.
Больные, которые одновременно с флуконазолом получают высокие дозы теофиллина, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должнынаходиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Нарушение способности управлять автомобилем и механизмами, связанное с применением препарата, маловероятно.
Форма выпуска
Капсулы по 50 и 150 мг.
По 1 или 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Грибковая инфекция очень распространенное явление среди всех слоев населения. Чаще всего заболевание поражает ногтевые пластины и участки между пальцами ног. Для его лечения рекомендовано использовать Флуконазол – старое и проверенное временем лекарство, которое успешно справляется с грибком.
Описание препарата
Флуконазол производят в виде сиропов, инфузионных растворов, таблеток, капсул и порошка. Это лекарство продается без рецепта в дозировках 50 и 150 мг.
В состав Флуконазола входят вещества, действия которых направлено на эффективное лечение заболевания. В его состав входят вещества: низкомолекулярный поливинилпирролидон, картофельный крахмал и прочее.
В результате приема лекарства существует незначительная вероятность появления нежелательных симптомов. В редких случаях использование Флуконазола может спровоцировать:
- диарею,
- метеоризм,
- плохой аппетит,
- рвоту,
- кишечные боли,
- дисфункцию печени.
Побочные реакции могут возникнуть и в результате индивидуального неприятия препарата организмом.
Врачи относят Флуконазол к безопасным медикаментам, которые не оказывают пагубного влияния на состояние пациента. Назначенный препарат следует принимать с осторожностью в следующих ситуациях:
- у больного обнаружены хронические патологии,
- при комбинировании Флуконазола с другими лекарствами,
- во время беременности и лактации.
Каждый случай должен быть оговорен с лечащим врачом, который определит целесообразность использования этого препарата.
Показания к применению
Флуконазол считается универсальным средством, которое эффективно справляется с грибковыми инфекциями разной этиологии и локализации. Это лекарство назначается для лечения следующих заболеваний:
- генерализованный кандидоз, в том числе кандидемия, инфекции глаз, дыхательных путей, мочеполовой системы,
- кандидоз слизистых оболочек, включая ротовую полость и глотку, поражение кожи, пищевода, мочевыводящих путей,
- вагинальная инфекция, кандидозный баланит,
- криптококкоз разной локализации,
- грибковые инфекции у онкобольных,
- кожные и глубокие микозы, онихомикозы, разноцветный лишай, паракокцидиомикоз, споротрихоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз,
- детский орофарингеальный кандидоз, грибковое поражение пищевода и слизистых оболочек.
В большинстве случаев Флуконазол применяют для лечения грибковых инфекций. В некоторых ситуациях препарат назначают с целью профилактики некоторых заболеваний.
Противопоказания
Флуконазол обладает рядом абсолютных противопоказаний, при наличии которых прием лекарственного средства пагубно влияет на организм больного. Такими факторами являются:
- сочетание высокой дозы Флуконазола (более 400 мг) с препаратами, которые влияют на работу сердца, увеличивая интервал QT,
- грудное кормление,
- детский возраст до трех лет,
- непереносимость лактозы,
- гиперчувствительность к составу лекарственного средства.
Кроме абсолютных противопоказаний, имеются относительные. При наличии таких ограничений к приему Флуконазола следует отнестись с особой осторожностью:
- печеночная недостаточность,
- высыпания, появившиеся в результате развития грибковых инфекций поверхностного и глубокого характера,
- предрасположенность пациента к аритмии.
При беременности Флуконазол лучше не принимать. Исключением является острая необходимость в терапии при тяжелых грибковых инфекциях, которые могут нести угрозу для жизни женщины. В таком случае польза для будущей матери должна превышать возможный риск для здоровья плода.
Особенности применения
Для каждого пациента схема лечения и дозировка должна носить индивидуальный характер. Количество препарата и целесообразность его применения зависят от состояния пациента, реакции его организма на лечение Флуконазолом.
При переходе с внутривенного введения на пероральный прием необходимости в изменении суточной дозы нет.
Таблетированный Флуконазол принимают целиком, запивая простой водой. Также прием лекарства не зависит от приема пищи.
Инфузионный раствор предназначен для внутривенного капельного ведения, со скоростью до 200 мг в час. Его проводят посредством трансфузионных наборов, используя при этом любой растворитель: раствор декстрозы, Рингера, Хартмана, натрия хлорида и другие.
Для взрослых больных показана следующая дозировка Флуконазола:
- при криптококковых инфекциях, кандидемиях, инвазивных кандидозах: в первые сутки – 400 мг, затем по 200-400 мг раз в день. Курс лечения зависит от эффективности терапии,
- орофаригеальный кандидоз требует 50-100 мг Флуконазола ежедневно в течение 7-10 суток,
- при атрофическом кандидозе, развивающимся в результате использования зубных протезов: 50 мг раз в день в течение двух недель в сочетании с местными антисептиками, предназначенными для обработки зубного протеза,
- против разноцветного лишая применяют 300 мг раз в неделю. Курс лечения составляет 14 дней,
- при онихомикозе назначают 150 мг еженедельно. Курс терапии длится до полной замены инфицированного ногтя,
- в случае глубоких эндемических микозов при лечении до двух лет рекомендовано 200-400 мг в день.
Длительность лечения грибковых поражений у детей зависит от реакции организма и патологических микроорганизмов на терапию. Маленьким пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу Флуконазола уменьшают в зависимости от выраженности патологии почек.
Процесс вывода препарата из организма происходит очень медленно. Это важный показатель, который следует учитывать при введении лечебного раствора новорожденным первого месяца жизни. Двухнедельным малышам применяют такую же дозировку, что и более старшим детям, только интервал увеличивают до 72 часов. Новорожденным 3-4 недель эту же дозу вводят с перерывом в 48 часов.
Пациентам в пожилом возрасте при наличии почечной недостаточности коррекция дозы не нужна. На первом этапе применяется ударная доза 50-400 мг Флуконазола. Следующие суточные дозы зависят от клиренса креатинина.
Воздействие Флуконазола на патогенные микроорганизмы
Препарат действует на грибковую инфекцию на клеточном уровне. Активное вещество истончает оболочку грибка, в результате чего он погибает, и выраженность болезни постепенно снижается.
Флуконазол влияет на количество токсинов, которые попали в организм по причине развития микоза. Благодаря этой особенности лекарственный препарат используют при лечении как простых инфекций (грибок кожи или ногтей), так и более сложных поражений (менингококковая инфекция, их осложнения). Медикамент проявляет эффективность при других видах воспалений, заражений крови и прочее. Флуконазол назначают даже тем пациентам, у которых ослабленный иммунитет.
Особые указания по применению
Лечение Флуконазолом продолжают до возникновения гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение терапии может спровоцировать развитие рецидивных явлений.
Начинать прием данного препарата возможно без проведения лабораторных анализов. Если данные посева и других лабораторных исследований у пациента имеются, то на их основании врач обязан скорректировать фунгицидную терапию.
Во время лечения нужно следить за показателями крови, работоспособности печени и почек. При обнаружении печеночной либо почечной дисфункции использование противогрибкового препарата следует прекратить.
В случае комбинирования Флуконазола с кумариновыми антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль протромбинового индекса.
Больным, у которых сфера деятельности связана с опасными работами, следует учитывать вероятность развития побочных явлений в виде головокружения и судорог. Также при применении этого препарата необходимо проявлять особую осторожность во время управления автомобилями и при работе со сложными механизмами.
Преимущества и недостатки
Флуконазол от грибка обладает как плюсами, так и минусами. К достоинствам противогрибкового средства следует отнести:
- эффективную борьбу с разными видами грибковых инфекций,
- быстрое достижение первых положительных результатов,
- простоту в применении – в большинстве случаев достаточно одной таблетки в сутки,
- результативность препарата доказанную временем,
- наличие множества аналогов как более дорогих, так и дешевых.
Недостатки применения Флуконазола:
- большой перечень противопоказаний,
- вероятность летального исхода,
- противопоказания к применению детям, беременным и кормящим женщинам,
- токсическая нагрузка на печень,
- длительная терапия – около года.
Целесообразность использования Флуконазола определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.
Врачебные рекомендации при лечении онихомикоза
Для успешного излечения от грибковой инфекции ногтевой пластины на ногах и предотвращения повторного заболевания специалисты рекомендуют придерживаться некоторых рекомендаций:
- в период терапии соблюдать гигиену,
- ограничить количество употребляемых быстрых углеводов,
- не игнорировать рецепты народной медицины. Ноги лучше мыть хозяйственным мылом. Периодически делать содовые ванночки и смазывать ногти йодом,
- строго соблюдать предписания врача,
- лечение продолжать до тех пор, пока не отрастет новый ноготь. Если терапию прекратить преждевременно, то в 9 случаях из 10 развивается рецидив.
Флуконазол – действенный препарат, используемый для лечения разных видов микоза, включая онихомикоз на руках и ногах. Лекарство продается без рецепта, однако перед его употреблением важно прочитать инструкцию по применению, так как оно обладает множеством противопоказаний и побочных реакций. Это средство не назначается детям до одного года, кормящим и беременным женщинам.
Флуконазол принадлежит к синтетическим противогрибковым триазольным препаратам, используется для лечения и профилактики кандидоза и различных типов микозов. Производится в капсулах, таблетках и растворах для вливаний. Капсулы имеют желатиновую оболочку и действующее вещество в виде однородного белого порошка, продаются от 1 до 7 штук в контурной упаковке.
Препарат активно подавляет синтез грибка путем блокирования ферментативных реакций и разрушения структуры клеточной стенки. Он хорошо проникает в ткани и биологические жидкости человека, обеспечивая оптимальную концентрацию вещества для терапевтического эффекта. Терапия должна проводиться обоснованно, исключительно врачом, после установления факта инфицирования грибком. Срок лечения – длительный, и не должен прерываться, во избежание рецидива. При длительной терапии препарат может оказывать гепатотоксичное влияние, поэтому в течение приема средства важно отслеживать показатели крови и печеночные пробы.
Состав
Главный элемент препарата представлен флуконазолом, встречается в капсулах в дозировке 50 и 150 мг. Первые выпускают по 7 штук в упаковке, а вторые от 1 до 2 капсулы в блистере. Дополнительные составляющие представлены лактозным моногидратом, прежелатинизированным крахмалом, стеаратом магния, лаурилсульфатом натрия и коллоидным безводным кремниевым диоксидом. В составе желатиновой оболочки капсул по 50 мг находятся соединения титанового диоксида E-171, желатин, пигмент желтый E-110. В препарате 150 мг он представлен как Т-110, и добавлен пигмент E-124.
Раствор флуконазола имеет вид бесцветной, прозрачной жидкости, выпускается во флаконах по 100 мл.
Действующий агент содержится в дозировке 0,2 г, добавочными компонентами выступают натрия хлорид и вода.
Механизм действия на грибок
Препарат является триазолом первого поколения. Механизм действия данной группы основывается на ингибировании фермента С14-а-деметилазы системы цитохрома Р450, отвечающего за преобразование ланостерина в эргостерин (главный стерол грибов). Стеролы являются неотъемлемым компонентом клеточной мембраны, и благодаря этому содержание эргостерина в мембране снижается, и клетка гибнет. Кроме того, препарат увеличивает проницаемость клеточной стенки и нарушает размножение грибов. Достоинством препарата является отсутствие угнетения ферментов человеческого организма, что не характерно для других антимикотиков.
Показания
Список заболеваний, при которых препарат является действенным:
- Кандидозное поражение слизистых оболочек (глотки, ротовой полости, носа, пищевода) и кожи;
- Кандидозное поражение половых органов (вагинальный кандидоз и кандидозный баланопостит);
- Распространенный кандидоз (глубокие формы инфекции). Диссеминированные формы: кандидемия, инфекция глаз, бронхолегочной, пищеварительной, мочевыводящей и половой системы, сердечных стенок, подкожные формы;
- Криптококкоз. Легочная, диссеминированная (кости, почки, надпочечники, сердце, простата, глаза, лимфоузлы), криптококковый менингит;
- Микозы кожи, ногтей, волос, вызванные Microsporum spp. и Trichophyton spp. (дерматомикозы, онихомикозы);
- Отрубевидный лишай;
- Эндемичные микозы внутренних органов (бластомикоз, кокцидиоидомикоз, споротрихоз, паракокцидиомикоз);
- Профилактическое использование у лиц с иммуносупрессией (онкологические новообразования, СПИД, посттрансплантационный период, прием цитостатиков, лучевая или иммуносупрессивная терапия, другие предрасполагающие факторы).
Список показаний широкий, однако, решение об обоснованности применения флуконазола может принимать только лечащий врач.
Ожидаемая эффективность лечения препаратом
Препарат показал высокоэффективные результаты даже при запущенных формах микозов. Терапевтическая эффективность полностью зависит от степени грибкового поражения, состояния иммунитета и организма в целом, наличия сопутствующих патологий и иммунодепрессивных состояний, недостаточности печени и почек. В нормальном организме при рациональном применении и соблюдении всех рекомендаций наблюдается 100% излечение от грибка.
Если организма ослаблен наличием иммуносупрессии, лечение может затягиваться.
Противопоказания
- Возраст до 4х лет;
- Высокая восприимчивость к составляющим препарата;
- Параллельное лечение терфенадином, астемизолом (при условии приема флуконазола в дозе свыше 0,4 г за сутки).
Принимать средство под постоянным наблюдением в случае наличия:
- Снижения функции печени или почек;
- Одновременного лечения терфенадином (с учетом приема флуконазола в дозе менее 0,4 г в сутки);
- Параллельного приема препаратов, обладающих гепатотоксичностью;
- Появления сыпи на фоне лечения;
- Алкогольной зависимости;
- Имеющихся органических патологий сердца, аритмий, дисбаланса электролитов;
- Беременности (исключительные случаи, когда прием препарата просто необходим).
На протяжении лечения нужно мониторировать показатели крови, состояние почек и печени. Возникновение угнетения функции органов сигнализирует о прекращении лечения. После отмены препарата печеночная функция в большинстве случаев восстанавливается.
Особенности применения беременными и детьми
При беременности прием флуконазола не является рациональным, так как представляет определенные риски для плода. Препарат обладает тератогенным эффектом. В исключительных случаях лечение будет оправдано, когда риск от инфекции выше, чем риск для плода.
В силу высокой абсорбции препарата и быстрого проникновения вещества в биологические жидкости применение в период лактации противопоказано.
Инструкция по применению от грибка
- Вагинальный кандидоз: принимается одна капсула 0,15 г. При кандидозных рецидивах может приниматься по одной капсуле один раз в месяц, полгода.
- Кандидозные поражения других слизистых оболочек: 0,15 г один раз в сутки, 15-30 дней.
- Баланопостит кандидозный: Один раз 0,15 г.
- Криптококкоз: В начальный день – 0,4 г, в течение последующих 6-8 недель по 0,2-0,4 г в сутки, определяется степенью поражения. При СПИДе для профилактики выписывают по 0,2 г.
- Распространенные кандидозные инфекции: В начальный день – 0,4 г, в последующие дни по 0,2 г. Терапевтический срок зависит от тяжести.
- Кандидоз ротовой полости: 1,5 г в сутки, 1-2 недели (при кандидозе, сопряженном с ношением зубных протезов, доза уменьшается до 0,05 г).
- Профилактика кандидоза: Дозировка и кратность приема зависит от степени риска развития инфекции, состояния больного и сопутствующих факторов. Доза варьируется от 0,05 до 0,4 г в сутки. У онкологических больных она может составлять от 0,15 до 0,4 г, у больных с выраженной иммуносупрессией и нейтропенией рекомендуется максимальная доза, равная 0,4 г.
- Разноцветный лишай: 2 капсулы по 0,15 г в неделю, курс – 2 недели.
- Микозы кожи: 0,15 г один раз в неделю, курс лечения от 2 до 6 недель.
- Онихомикоз: 0,15 г однократно в неделю, лечение должно проводиться до полной замены пораженной части здоровой ногтевой пластиной. В среднем от 3 до 6 месяцев — на руках, от полугода до года – на ногах.
- Эндемические глубокие микозы: 0,2-0,4 г в сутки на протяжении года-двух.
Назначенный прием препарата нельзя пропускать или прекращать. Это чревато рецидивами и неэффективностью проводимого лечения.
Не принимайте препарат самостоятельно, без назначения врача. Он назначается только после положительного результата на грибок, подтвержденного лабораторными методами. В случае кандидоза слизистых оболочек грибок должен подтвердиться анализом мазка. В случае микоза кожи и ногтей наличие грибка удостоверяется микроскопическим исследованием (соскоб) и культуральным исследованием (посев) материала. Только после положительного анализа можно принимать противогрибковые препараты. Необоснованное, самостоятельное применение флуконазола может привести к неблагоприятным последствиям.
Передозировка, побочные эффекты
Во избежание передозировки старайтесь не превышать назначенную врачом дозировку. При передозировке наблюдаются галлюцинации и параноидальный бред.
При развитии таких симптомов необходимо провести срочное промывание желудка и принять сорбенты. В тяжелых случаях показан гемодиализ и форсированный диурез.
Неблагоприятные эффекты при приеме препарата представлены следующими состояниями:
- Аллергические реакции: развитие сыпи, покраснение, крапивница, отек, зуд, токсический некролиз;
- Нервные нарушения: головокружение, хроническая усталость;
- Расстройства пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие, диарея, гипогезия, дисгезия. В некоторых случаях повышение печеночных проб (билирубинемия, АсАТ, АлАТ, ЩФ), нарушение функции печени, сопровождающееся желтухой и развитием гепатита;
- Изменения в кроветворной системе: наблюдаются редко, угнетение кроветворения – лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз;
- Сердечно-сосудистые нарушения: аритмии, удлинение QT;
- Редко возникающие нарушения — снижение функциональности почек, снижение калия, повышение холестерина и триглицеридов, облысение.
Совместимость с другими методами лечения и препаратами
- При назначении диабетическим больным, проходящим курс препаратов сульфонилмочевины, следует не упускать риск возникновения гипогликемии.
- Сопутствующее лечение варфарином влияет на показатель протромбинового времени. Нужно его контролировать.
- Прием флуконазола с противоэпилептическим препаратом фенитоином может приводить к повышению последнего в крови.
- Применение рифампицина во время лечения флуконазолом ускоряет выведение препарата из организма, поэтому при таком сочетании нужно увеличивать дозировку.
- Сочетанный прием с цизапридом и терфенадином повышает риск возникновения аритмий.
- Гидрохлоротиазид повышает содержание флуконазола в крови.
- У пациентов с трансплантатом почки прием флуконазола и циклоспорина ведет к повышению концентрации последнего в крови.
- При назначении одновременного приема высоких дозировок теофиллина больной должен строго контролироваться, во избежание интоксикации теофиллином.
- Сочетание флуконазола и зидовудина может приводить к увеличению концентрации противовирусного препарата.
- При применении такролимуса флуконазол увеличивает риск угнетения функции почек.
- У пациентов, использующих флуконазол и рифабутин, повышается концентрация второго препарата.
- Одновременное лечение с мидазоламом ассоциируется с риском развития психомоторных реакций.
Другие способы лечения
Терапия грибка производится комбинированной схемой системных и местных препаратами. Кроме флуконазола, могут использоваться другие антимикотики (Итраконазол, Кетоконазол, Тербинафин, Гризеофульвин). Препарат устанавливает исключительно врач, после определения вида грибка. Помимо системных, используются местные препараты – лаки (Лоцерил, Батрафен), растворы и спреи (Термикон, Аморолфин), кремы (Ламизил, Экзодерил), сыворотка (Микозан).
Аналоги средства
- Дифлюкан. Цена от 200 до 2270 рублей;
- Микосист. Цена от 295 до 2325 рублей;
- Фангифлю. Цена около 50 рублей;
- Микомакс. Цена от 158 до 581 рубля;
- Дифлазон. Стоимость от 148 до 220 рублей;
- Флуконазол-Тева. Стоимость от 150 до 280 рублей;
- Флуконазол-Сандоз. Цена в среднем 190 рублей;
- Флукорус. Стоимость около 115 рублей;
- Форкан. Цена флакона около 200 рублей;
- Микофлюкан. Цена от 48 рублей;
- Флюкостат. Стоимость от 193 до 388 рублей.
Цена, условия хранения и отпуск из аптек
Лекарство держать при температуре 20-25 градусов, в сухом, темном и недоступном для детей месте. Длительность срока годности 0,05 г – 2 года, 0,15 г – в течение 3 лет.
Отпускается в аптеках по рецепту врача.
Цена варьируется с учетом содержания активного вещества, количества капсул, региона и производителя.
Стоимость составляет в среднем от 11 до 87 рублей за упаковку, а раствора до 600 рублей за флакон.
Отзывы
Анализируя отзывы пациентов, принимающих флуконазол для лечения грибка, можно сделать выводы о высокой эффективности данного препарата. Женщины говорят о положительной динамике вагинального кандидоза при лечении флуконазолом.
Также положительно отмечают низкую стоимость и доступность лекарственного средства в аптеках.
Вывод
- Флуконазол – антимикотик.
- Обеспечивает блокирующее действие на ферменты цитохромной системы, подавляя синтез клеточной стенки и дальнейшее развитие микроорганизма.
- Показан при кандидозной инфекции слизистых оболочек, генитальном и генерализованном кандидозе, а также микозах, вызванных микроспорумом и трихофитоном, криптококкозе, разноцветном лишае, эндемичных системных микозах и с целью профилактики у лиц с иммуносупрессией.
- Результативность зависит от распространенности грибкового поражения и имеющихся сопутствующих патологий.
- Противопоказан при гиперчувствительности, беременности, почечной и печеночной недостаточности.
- Дозировка и кратность применения устанавливается исключительно врачом.
- Выдается по рецепту.
Читайте также: