Ирунин при кандидозе пищевода

Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты:
активное вещество: итраконазол – 100 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сахарная крупка <сахароза (сахар), патока крахмальная>, сахароза (сахар);
твердые желатиновые капсулы: железа оксид желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), кислота уксусная, желатин, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель закатный желтый (Е110).

Описание

Капсулы желтого цвета № 0. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Код ATX [J02AC02]

Фармакодинамика
Итраконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton ftoccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая С.albicans, C.giabrata и C.krusei); Aspergius spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Фармакокинетика.
При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы.
Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.
В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.
Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки.
Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выводится через желудочно-кишечный тракт от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

- дерматомикозы;
- грибковый кератит;
- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
- системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
- кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
- глубокие висцеральные кандидозы;
- отрубевидный лишай.

- Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.
- Одновременный прием препаратов, метабодизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, нгибиторы редуктазы ГМК-КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел "Взаимодействия с другими лекарственными средствами").

С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Беременным женщинам Ирунин ® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Внутрь, после еды.

Показание	Доза	Продолжительность
Вульвовагинальный кандидоз	200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки	1 день 3 дня
Отрубевидный лишай	200 мг 1 раз в сутки	7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи	200 мг 1 раз в сутки 100 мг 1 раз в сутки	7 дней 15 дней
Грибковый кератит	200 мг 1 раз в сутки	21 день
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких, как кисти рук и стоп, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг в сутки.
Оральный кандидоз	100 мг 1 раз в сутки	15 дней
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикоз
Пульс-терапия (см. таблицу).
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Ирунина ® ® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.
Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов	1-я нед.	2-янед.	3-я нед.	4-я нед.	5-я нед.	6-я нед.	7-я нед.	8-я нед.	9-я нед.
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей	1-й курс	Недели, свободные от приема Ирунина ®			2-й курс	Недели, свободные от приема Ирунина ®			3-й курс
Поражение ногтевых пластинок кистей	1-й курс	Недели, свободные от приема Ирунина ®			2-й курс

ИЛИ
Непрерывное лечение:

По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев.
Выведение Ирунина ® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Системные микозы (рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции)

Показание	Доза	Средняя продолжительность	Замечания
Аспергиллез	200 мг 1 раз в сутки	2-5 месяцев	Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз	100-200 мг 1 раз в сутки	от 3 недель до 7 месяцев
Криптококкоз (кроме менингита)	200 мг 1 раз в сутки	от 2-х месяцев до 1 года	Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз в сутки
Криптококковый менингит	200 мг два раза в сутки	от 2-х месяцев до 1 года
Гистоплазмоз	от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки	8 месяцев
Споротрихоз	100 мг 1 раз в сутки	3 месяца
Паракокцидиоидомикоз	100 мг 1 раз в сутки	6 месяцев
Хромомикоз	100-200 мг 1 раз в сутки	6 месяцев
Бластомикоз	от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки	6 месяцев

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, анорексия. В очень редких случаях при применении Ирунина ® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность и отек легких;
Со стороны других органов и систем: нарушения, менструального цикла, аллергические реакции (такие, как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Данные отсутствуют. В течение первого часа провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь, симптоматическое лечение.
Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися мощными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими, как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.
Так как итраконазол в основном метаболизируется ферментом CYP3A4, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут служить ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:
• Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие, как симвастатин и ловастатин.
• Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен. Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме и, действием побочными эффектами.
В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
• Пероральные антикоагулянты;
• Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие, как ритонавир, индинавир, саквинавир;
• Некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
• Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, такие, как верапамил;
• Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
• Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Влияние на связывание белков.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфадимидин при связывании с белками плазмы.

- Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин ® , необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
- При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
- Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Ирунина ® . Ирунин ® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
- Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропяый эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
- У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.
- При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина ® . Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина ® с кислыми напитками.
- В очень редких случаях при применении Ирунина ® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.
- Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом Ирунина ® .
- Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин ® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
- У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Ирунина ® .

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Капсулы по 100 мг. По 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5, 6, 7, .10, 14 или 15 капсул в банке оранжевого стекла.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Ирунин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Irunin

Код ATX: J02AC02

Действующее вещество: Итраконазол (Itraconazole)

Производитель: Верофарм (Россия)

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 290 руб.

Ирунин – противогрибковое средство широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Капсулы: размер №0, твердые желатиновые, желтого цвета; содержимое капсул – сферические пеллеты почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках: по 6 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка, по 7 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
Таблетки вагинальные: почти белого или белого цвета, в виде кольца (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Действующее вещество Ирунина – итраконазол:

1 капсула – 100 мг;
1 таблетка вагинальная – 200 мг.

Капсулы: сополимер метакриловой кислоты (эудрагит), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сахароза (сахар), метилпарагидроксибензоат (нипагин), сахарная крупка (патока крахмальная, сахароза (сахар));
Таблетки вагинальные: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.

Дополнительно в составе капсул: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, метилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), уксусная кислота, краситель закатный желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Итраконазол – производное триазола, ингибирующее синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Данное вещество активно в отношении инфекций, которые вызываются следующими микроорганизмами:

дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
дрожжи и дрожжеподобные грибы (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., включая C. krusei, C. albicans и C. glabrata);
Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
другие плесневые и дрожжевые грибки.

При пероральном приеме Ирунина максимальная биодоступность препарата отмечается сразу после плотного приема пищи. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 3–4 часа после приема внутрь. Препарат выводится из плазмы двухфазно, конечный период полувыведения – от 1 до 1,5 суток. При длительном применении для достижения равновесной концентрации необходимы 1–2 недели. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3–4 часа после приема Ирунина составляет:

при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 0,4 мкг/мл;
при приеме 200 мг 1 раз в сутки – 1,1 мкг/мл;
при приеме 200 мг 2 раза в сутки – 2 мкг/мл.

Итраконазол способен связываться с белками плазмы на 99,8%.

Накопление Ирунина в кератиновых тканях (в особенности в кожных покровах) примерно в 4 раза превышает накопление препарата в плазме крови, а на скорость его выведения напрямую влияет регенерация эпидермиса.

Концентрации итраконазола в плазме не поддаются обнаружению уже через 7 суток после завершения лечения, однако терапевтические концентрации в кожных покровах сохраняются в течение 2–4 недель после окончания курса терапии длительностью 4 недели. Итраконазол можно обнаружить в кератине ногтей уже через 7 суток после начала лечения и в течение 6 месяцев после окончания курса терапии длительностью 3 месяца. Данное вещество также определяется в кожном сале и в поту (в меньшей степени).

Ирунин хорошо распределяется в подверженных грибковым поражениям тканях. Концентрации в костях, мышцах, желудке, печени, селезенке, почках и легких в 2–3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища определяются еще в течение 2 суток после окончания приема 200 мг препарата в сутки, а также в течение 3 суток после приема 200 мг 2 раза в сутки в ходе однодневного курса терапии.

Определяемые микробиологическим методом противогрибковые концентрации препарата, примерно в 3 раза превышают измеренные с помощью ВЭЖХ концентрации.

Метаболизм Ирунина происходит в печени и сопровождается образованием большого числа метаболитов. Одно из таких веществ – гидрокси-итраконазол, противогрибковое действие которого сравнимо с итраконазолом. Через ЖКТ выводится 3–18% дозы, через почки – менее 0,03%. Примерно 35% дозы выделяется в течение 7 суток с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Системный кандидоз и аспергиллез, криптококкоз (включая криптококковый менингит), споротрихоз, гистоплазмоз, бластомикоз, паракокцидиоидомикоз и другие виды системных микозов;
Дерматомикозы;
Висцеральные кандидозы;
Вульвовагинальный кандидоз и другие кандидомикозные инфекции с поражением слизистых оболочек и кожи;
Онихомикозы, вызванные плесневыми грибами, дерматофитами и/или дрожжами;
Грибковый кератит;
Отрубевидный лишай.

Показанием к применению вагинальных таблеток является вульвовагинальный кандидоз, включая рецидивирующую форму.

Противопоказания

Период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности капсулы назначают в исключительных случаях, только если предполагаемая польза от лечения гораздо выше существующей угрозы для плода.

При повышенной активности печеночных ферментов, острой фазе заболеваний печени применение капсул не желательно, кроме случаев оправданного риска, если ожидаемая польза терапии преобладает над угрозой поражения печени.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении капсул больным с хронической сердечной недостаточностью (включая анамнез), поражением клапанов сердца, ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких.

Из-за отсутствия достаточных клинических данных о применении капсул в педиатрии назначать препарат детям рекомендуется только в случае, если потенциальная польза приема Ирунина превосходит возможный риск.

Противопоказано применение вагинальных таблеток в I триместре беременности, во II и III триместрах применение возможно только в случае превышения ожидаемого эффекта терапии для женщины над потенциальным риском для плода.

Инструкция по применению Ирунина: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после приема пищи.

Дозу препарата и период лечения назначает врач на основании клинических показаний и сопутствующих патологий.

Вульвовагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или в той же дозе 1 раз в сутки в течение 3 дней;
Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения – 7 дней или по 100 мг 1 раз в сутки – 15 дней;
Грибковый кератит: по 200 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 21 день; при поражениях кистей рук и стоп требуется дополнительный прием капсул в дозе 100 мг в сутки в течение 15 дней;
Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки с длительностью применения 15 дней;
Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки (при диссеминированной или инвазивной форме – по 200 мг 2 раза в сутки) с длительностью приема от 21 дня до 7 месяцев;
Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки (при инвазивной или диссеминированной форме – в той же дозе 2 раза в сутки), курс лечения от 60 дней до 5 месяцев;
Криптококкоз (без менингита): по 200 мг 1 раз в сутки, курс приема от 60 дней до 12 месяцев;
Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки, поддерживающая терапия – 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения от 60 дней до 12 месяцев;
Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
Споротрихоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев;
Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки, курс терапии – 8 месяцев;
Паракокцидиомикоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
Бластомикоз: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки, период лечения – 6 месяцев.

При назначении капсул больным с пересаженными органами, нейтропенией, СПИДом и другими нарушениями иммунитета предусмотрено увеличение дозы в 2 раза.

При онихомикозе возможно использование двух видов терапии:

Непрерывное лечение в течение 3 месяцев с приемом по 200 мг Ирунина 1 раз в сутки;
Прием препарата в течение 7 дней по 200 мг 2 раза в сутки с последующим перерывом в 21 день. При грибковых поражениях ногтевых пластин кистей требуется 2 курса, стоп – 3 курса.

Оптимальный микологический и клинический эффект терапии наступает после отмены препарата спустя 14-30 дней при кожных и 6-9 месяцев при ногтевых инфекциях.

Вагинальные таблетки Ирунин применяют интравагинально, вводят во влагалище в положении лежа на спине при согнутых в коленях ногах. Процедуру проводят вечером перед сном.

Режим дозирования: по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Проведение повторного курса возможно после согласования с лечащим врачом.

Побочные действия

Нервная система: возможно – утомляемость, головная боль, периферическая невропатия, головокружение;
Пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, запор, боли в животе; возможно – анорексия, повышение активности печеночных ферментов (обратимое), гепатит, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – токсическое поражение печени, включая случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
Половая система: возможно – нарушение менструального цикла;
Сердечно-сосудистая система: возможно – отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
Обмен веществ: гиперкалиемия, отеки;
Дерматологические реакции: возможно – алопеция;
Аллергические реакции: возможно – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

При применении вагинальных таблеток редко могут возникать местные реакции: ощущение жжения во влагалище, зуд, кожная сыпь в области наружных половых органов (отмена препарата не требуется).

Передозировка

В случае передозировки капсул возможно развитие эффектов, сопоставимых с дозозависимыми нежелательными явлениями при использовании обычных доз препарата. Специфического антидота не существует, поэтому при передозировке необходимо в течение 1 часа промыть желудок содовым раствором и начать прием энтеросорбентов. При гемодиализе итраконазол не выводится.

Превышение рекомендованных доз при использовании вагинальных таблеток обычно не вызывает опасных для здоровья реакций. При случайном пероральном приеме таблеток необходимо промыть желудок и начать прием энтеросорбентов.

Особые указания

Назначение капсул больным с хронической сердечной недостаточностью показано в исключительных случаях, поскольку Ирунин оказывает отрицательное инотропное действие.

Пациентам с пониженной кислотностью желудка, находящимся на одновременной терапии антацидными препаратами, принимать их рекомендуется через 2 часа после приема капсул. Запивать капсулы колой необходимо при сочетании с ингибиторами протонового насоса или блокаторами гистаминовых Н₂-рецепторов, больным с ахлоргидрией.

Следует использовать надежные методы контрацепции женщинам детородного возраста в период приема капсул вплоть до наступления первого менструального кровотечения после завершения терапии.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или находящихся на терапии лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие. Их лечение рекомендуется сопровождать регулярным контролем функции печени и тщательным наблюдением врача. При появлении симптомов развития гепатита (слабость, боли в животе, потемнение мочи, тошнота, рвота, анорексия) требуется немедленная отмена итраконазола и проведение исследований функции печени. При заболевании печени в активной фазе или повышенном уровне печеночных ферментов Ирунин желательно не назначать.

В случае появления признаков невропатии дальнейшее применение капсул следует прекратить.

Итраконазол следует с осторожностью назначать при гиперчувствительности к азолам в анамнезе.

Чтобы избежать реинфекции, применение вагинальных таблеток у женщины необходимо проводить при одновременном лечении полового партнера и соблюдении правил гигиены.

Противопоказаны половые контакты в период лечения вагинальными таблетками.

При отсутствии клинического эффекта и наличии признаков инфекции после завершения терапии, требуется проведение повторного микробиологического исследования для подтверждения диагноза.

При развитии аллергической реакции введение таблеток следует прекратить, при необходимости немедленного удаления препарата можно промыть влагалище кипяченой водой.

Действие препарата не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований было установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксический эффект и может вызывать аномалии развития плода.

В период беременности допустимо применение Ирунина только при системных микозах и лишь в тех ситуациях, когда польза для матери превышает риск для ребенка.

Во время лечения препаратом женщины детородного возраста должны использовать надежные контрацептивные средства.

При назначении Ирунина в период лактации грудное вскармливание необходимо прервать.

Применение в детском возрасте

Достаточное количество данных о применении препарата при лечении детей отсутствует.

Применение при нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Ирунин не должен назначаться пациентам с заболеваниями печени, однако в случае крайней необходимости при циррозе печени препарат используется под контролем его содержания в плазме и с соответствующей корректировкой дозы.

При повышенной активности трансаминаз печени Ирунин применяется только в тех случаях, когда возможная польза превышает потенциальный риск поражения печени.

При приеме итраконазола более 1 месяца необходимо контролировать функции печени.

В случае развития симптомов нарушений функции печени лечение итраконазолом прекращается.

Применение при нарушениях функции почек

В случае крайней необходимости препарат используется под контролем его содержания в плазме и с соответствующей корректировкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя назначать итраконазол в сочетании с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, терфенадином, мизоластином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом (перорально), триазоламом, дофетилидом, пимозидом, хинидином, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) – Ирунин может вызвать пролонгирование или усиление их действия и побочных эффектов. Уровень содержания итраконазола в плазме крови после отмены снижается постепенно, в зависимости от длительности лечения и дозы.

Комбинация итраконазола с блокаторами кальциевых каналов приводит к усилению его отрицательного инотропного эффекта и снижению метаболизма блокаторов кальциевых каналов.

Эффективность капсул снижается на фоне одновременного приема рифабутина, рифампицина, фенитоина, являющихся сильными индукторами микросомальных ферментов печени и существенно снижающими биодоступность итраконазола. Можно предположить подобный эффект при комбинации с фенобарбиталом, карбамазепином, изониазидом и другими индукторами печеночных ферментов.

Биодоступность препарата может повыситься при сочетании с ритонавиром, индинавиром, эритромицином, кларитромицином и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома P₄₅₀.

При одновременном применении ингибиторов ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир), пероральных антикоагулянтов, некоторых противоопухолевых препаратов (бусульфан, алкалоиды барвинка розового, триметрексат, доцетаксел), некоторых иммунодепрессантов (такролимус, циклоспорин, сиролимус), метаболизирующихся при участии изофермента CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин), карбамазепина, дигоксина, буспирона, алпразолама, альфентанила, бротизолама, метилпреднизолона, рифабутина, ребоксетина, эбастина требуется регулярный контроль их концентрации в плазме крови. При необходимости их сочетания с итраконазолом дозу указанных средств следует снизить.

С флувастатином и зидовудином взаимодействие не обнаружено, не отмечено влияние капсул на метаболизм норэтистерона и этинилэстрадиола.

Исследования подтвердили отсутствие взаимодействия Ирунина с пропранололом, имипрамином, диазепамом, индометацином, циметидином, сульфаметазином, толбутамидом, при связывании с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие итраконазола в виде таблеток вагинальных при применении в сочетании с другими препаратами не установлено.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ирунине

Отзывы об Ирунине позволяют сделать вывод о его высокой эффективности при лечении грибка ногтей и молочницы. В то же время необходимо помнить, что препарат может вызвать серьезные побочные эффекты, поэтому принимать его необходимо только под врачебным контролем.

Цена на Ирунин в аптеках

Цена на Ирунин составляет:

6 капсул 100 мг – от 362 до 462 рублей;
10 капсул 100 мг – от 590 до 690 рублей;
14 капсул 100 мг – от 650 до 860 рублей;
10 таблеток вагинальных 200 мг – от 280 до 315 рублей.

Читайте также: