Клион-д 100 от молочницы инструкция

Клион-Д 100: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Klion-D 100

Код ATX: G01AF20

Действующее вещество: метронидазол (Metronidazole) + миконазол (Miconazole)

Производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) (Венгрия); Гедеон Рихтер-Рус (Россия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 318 руб.

Клион-Д 100 – комбинированный противомикробный препарат для местного применения в гинекологии, обладающий антибактериальной, противопротозойной и противогрибковой активностью.

Форма выпуска и состав

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: метронидазол и миконазола нитрат – по 100 мг;
• вспомогательные компоненты: кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, винная кислота, натрия гидрокарбонат, повидон.

Фармакологические свойства

Клион-Д 100 – препарат комбинированного состава, действие которого определено свойствами активных компонентов.

Метронидазол является производным нитро-5-имидазола, противомикробным и противопротозойным средством. Механизм его действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола, подавляя синтез нуклеиновых кислот бактериальной клетки, взаимодействует с их ДНК, вследствие чего вызывает гибель простейших и бактерий.

Метронидазол эффективен при заболеваниях, вызванных следующими микроорганизмами: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., облигатные анаэробы Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), некоторые грамположительные микроорганизмы (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

Устойчивость к метронидазолу проявляют факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы. Однако при смешанной флоре (анаэробы и аэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными при аэробах.

Миконазол обладает противогрибковой активностью в отношении дрожжевых грибов и дерматофитов. При интравагинальном применении вещество эффективно преимущественно в отношении Candida albicans. Механизм действия препарата обусловлен способностью подавлять биосинтез эргостерина в грибах и изменять состав других липидных компонентов в мембране, что вызывает гибель грибковых клеток. Миконазол не влияет на рН и состав нормальной микрофлоры влагалища.

После интравагинального введения метронидазол всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 6–12 ч и составляет примерно половину той Cmax, которая отмечается после однократного перорального приема аналогичной дозы метронидазола (через 1–3 ч).

Вещество проникает в большинство тканей, через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное молоко.

С белками плазмы связывается не более 20%.

Метаболизму подвергается в печени (основные пути биотрансформации – гидроксилирование, окисление и глюкуронирование) с образованием основного метаболита 2-оксиметронидазола, активность которого составляет 30% от активности исходного соединения.

До 60–80% абсорбировавшейся в системный кровоток дозы лекарственного вещества выводится почками (из них 20% – в неизмененном виде), 6–15% – через кишечник.

Метаболит 2-оксиметронидазол содержит водорастворимый пигмент (образуется при метаболизме метронидазола), который окрашивает мочу в красно-коричневый цвет.

После интравагинального введения миконазол подвергается низкой системной абсорбции.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Быстро разрушается в печени.

Спустя 8 ч после применения препарата 90% вещества еще обнаруживается во влагалище.

Ни в плазме, ни в моче неизмененный миконазол не выявляется.

Показания к применению

Клион-Д 100 назначают для лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных Candida spp. и Trichomonas spp. одновременно.

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• органические поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия);
• лейкопения (в настоящее время или в анамнезе);
• детский возраст до 12 лет;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата или другим азолам.

Клион-Д 100 с осторожностью должен применяться у больных сахарным диабетом и пациенток с нарушениями микроциркуляции.

Способ применения и дозировка

Таблетки Клион-Д 100 предназначены для интравагинального применения: их следует вводить глубоко во влагалище, предварительно смочив водой. Процедуру проводят перед сном.

Рекомендуемый режим дозирования – по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Одновременно с Клион-Д 100 показан прием метронидазола внутрь.

Побочные действия

• местные реакции: выделения (белые, густые, слизистые) из влагалища без запаха или со слабым запахом, боль, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера;
• аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь;
• со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, учащенное мочеиспускание;
• со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, рвота, абдоминальная боль спастического характера;
• со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, лейкопения;
• со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Передозировка

Симптомы передозировки миконазола при вагинальном применении не выявлены.

При изолированном интравагинальном применении метронидазола информация о возможной передозировке отсутствует. В случае одновременного перорального применения препарата есть вероятность развития системных эффектов, таких как: металлический привкус во рту, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, потемнение мочи, генерализованный зуд, лейкопения, парестезии, головокружение, двигательные нарушения (атаксия), периферическая невропатия, судороги.

При случайном приеме внутрь препарата Клион-Д 100 в больших дозах рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Специфического антидота метронидазола нет. Для выведения препарата из организма проводят гемодиализ. Терапия симптоматическая.

Особые указания

Лечение рекомендуется проводить одновременно обоим половым партнерам. В период терапии следует воздерживаться от сексуальных отношений.

Под действием метронидазола возможна иммобилизация трепонем, что приводит к получению ложноположительного TPI теста (теста Нельсона).

В период терапии иногда возникает незначительная лейкопения. В связи с этим рекомендуется в начале и конце применения Клион-Д 100 контролировать картину крови.

При лечении препаратом строго запрещено употреблять алкогольные напитки, что обусловлено высоким риском развития дисульфирамоподобных реакций.

В некоторых случаях Клион-Д 100 вызывает побочные действия со стороны нервной системы. Таким пациентам рекомендуется в период терапии воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II и III триместрах Клион-Д 100 может применяться только тогда, когда ожидаемая польза выше возможных рисков.

Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому Клион-Д 100 нельзя применять в период лактации. Если лечение требуется, грудное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Вагинальные таблетки Клион-Д 100 можно применять у девочек старше 12 лет.

При нарушениях функции печени

Наличие у пациентки печеночной недостаточности является противопоказанием к назначению Клион-Д 100.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая низкую системную абсорбцию миконазола при интравагинальном применении, возможные взаимодействия Клион-Д 100 обусловливаются присутствием в его составе метронидазола.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенобарбитал или фенитоин) могут ускорять выведение метронидазола, из-за чего возможно снижение его плазменной концентрации.

Под действием циметидина подавляется метаболизм метронидазола, повышается его концентрация в сыворотке крови и, как следствие, возрастает риск развития побочных эффектов.

В сочетании с этанолом метронидазол, подобно дисульфираму, может вызывать соответствующие реакции: гиперемию кожи, головную боль, тошноту, схваткообразные боли в животе, рвоту. Поэтому не следует употреблять алкоголь. Также запрещено одновременное применение дисульфирама – возможно аддитивное действие, развитие спутанности сознания.

Метронидазол может усиливать влияние непрямых антикоагулянтов, вследствие чего повышается протромбиновое время. Требуется коррекция дозы антикоагулянтов.

Не рекомендуется сочетать Клион-Д 100 с лечением недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом).

Метронидазол может повышать плазменную концентрацию лития. Перед назначением Клион-Д 100 необходимо уменьшить дозу препарата лития или временно отменить его.

Метронидазол совместим с антибиотиками и сульфаниламидами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клион-Д 100

Отзывы о Клион-Д 100 несколько противоречивы. Многие женщины указывают на высокую противогрибковую эффективность препарата, его быстрое действие, удобную для введения форму таблеток, доступную стоимость. Однако встречается немало сообщений, в которых пациентки пишут о неэффективности лекарственного средства в их случаях.

К недостаткам Клион-Д 100 относят частое развитие местных побочных реакций, длительный курс лечения, наличие в составе таблеток натрия лаурилсульфата, а также плохую растворяемость таблеток, даже при условии их применения перед сном.

Цена на Клион-Д 100 в аптеках

Примерная цена на Клион-Д 100 за упаковку из 10 таблеток вагинальных составляет 318–473 руб.

Очень часто женский организм становится уязвимым к патологическим процессам, которые вызываются патогенной микрофлорой. Вагинальные трихомонады, грибки рода Сandida могут вызывать серьезные заболевания, которые сопровождаются появлением боли, ощущением зуда.

Они создают опасность инфицирования полового партнера, а в момент родов могут заражать новорождённого. Для устранения этих патологий назначают медикаментозные средства в виде свечей, которые применяются в гинекологии местно и имеет название Клион-Д.

Состав

В составе вагинальных таблеток Клион-Д в равной пропорции содержатся такие компоненты как:

1. Метронидазол (средство, подавляющее бактериальную микрофлору, и обладающие антипротозойным действием).
2. Миконазол (антигрибковое средство)

К дополнительным компонентам, в составе этого вещества относят:

1. Кремний Кислотный.
2. Магния стерат.
3. Моногибриднае лактоза.
4. Повидон.

Эти добавочные ингредиенты обеспечивают хорошее всасывание и переносимость этого препарата.

Фармакологическое воздействие Клиона-Д

Благодаря тому, что в этом лекарственном препарате, оптимально сочетаются две сильнодействующие лекарственные формы, терапевтический эффект при лечении грибковой патологии разного генеза достигается очень быстро.

1. 
   Миконазол воздействует на патогенную микрофлору на клеточном уровне, он разрушает их мембрану, после чего, они теряют свою способность размножаться, и микроорганизмы погибают. К хорошим качествам этого ингредиента, можно отнести то, на сколько при его применении не возрастает концентрация в кровеносном русле человека.
2. Максимальный пик его действия наблюдается спустя 8 часов после однократного применения.
3. Хороший терапевтический эффект метронидазола основан на способности этого химического соединения, проникать в структуру ДНК микроорганизмов, это нарушает процесс деления клеток, затормаживает их рост, и не даёт им размножаться.
4. По истечении срока лечения Клионом-Д, продукты его полураспада выводится вместе с мочой (при этом может меняться цвет мочи на коричневый или красноватый).

Дозировка Клиона-Д

1. Влагалищные свечи Клион-Д, обычно нужно вставлять один раз в течение суток. Их лучше всего вводить перед отходом ко сну.
2. После их введения рекомендуется как можно реже вставать с постели. Это обеспечит хорошую всасываемость лекарства.
3. Длительность лечения устанавливается доктором, обычно оно не превышает 10 дней.
4. Лучше всего, когда терапия Клионом-Д совершается в комплексе, с применением таблетированных форм.

Способ применения

Перед применением вагинальных свечей Клион-Д необходимо произвести следующую процедуру:

1. Женщине рекомендуется сделать качественное подмывание. При этом необходимо использовать мягкие мыльные вещества, которые не позволяют нарушать нормальный кислотно-щелочной баланс. С этой целью можно применять гель, в составе которого не используются красители, или мыло для детей.
2. После этого, руки, в особенности ногтевые фаланги, необходимо обработать спиртосодержащим раствором, при помощи ватного тампона.
3. Перед вводом вагинальной свечи необходимо принять положение лежа, смочить её в прохладной воде, и заостренным концом, ввести как можно глубже во влагалище.

Все эти манипуляции, надо производить быстро, так как под воздействием теплоты человеческих рук, суппозитории способные терять свою форму и консистенцию.

Показания к применению

Гинекологическая инфекция, это основная сфера применения Клиона-Д.

Его назначают:

• При инфицировании трихомонадами.
• В случае кандидозных поражениях грибком рода candida.
• Вагиниты различной этиологии.
• Гарднереллез.

Во время первого триместра беременности происходит закладка и формирование внутренних органов будущего новорождённого. Поэтому в этот период, следует избегать применения свечей.

В последующие время протекания беременности использование препарата возможно. Но перед этим врач производит тщательное взвешивание всех за и против, этого препарата. Его назначение происходит в крайних случаях, когда роженице действительно необходимо устранить патологию, которая вызывается грибковой микрофлорой.

В грудное молоко ингредиенты свечей Клион-Д попадают в небольшом количестве, это делает невозможным употреблять данное лекарство. Если всё же происходит назначение, то грудное кормление временно прекращается.

Курс лечения этого патологического заболевания не должен превышать десятидневного срока. Рекомендуемая доза, составляет однократное применение вагинальных свечей перед сном. Утром лечение не проводится.

По истечении 1 месяца, в случае необходимости курс лечения можно повторить. Если лечение оказалось неэффективным необходимо произвести лабораторное исследование.

Сделать бактериальный посев влагалищного содержимого и установить толерантность препарата, который может противостоять бактериальный микрофлоре.

Прохождение курса лечения, дозировка, и способ применения точно такой же, как и при терапии молочницы. Так же допускается, по необходимости продлевать курс через месячный период.

Во время менструального цикла у женщин из влагалища происходят кровянистые выделения.

Если в это время ставить свечу с данным лекарственным препаратом, она может частично растворяться в них, и как следствие лечить заболевание не имеет смысла, так как её лечебное воздействие снижается, что приводит к неполному излечению от патологического процесса болезни.

Как отмечалось ранее свечи Клион-Д при тяжёлых поражениях печени (цирроз, гепатит разной этиологии) не назначается.

Почечная недостаточность, на последних стадиях, также исключает применение этого препарата.

Противопоказания

Свечи Клион-Д имеют мало ограничений по применению. Это связано с тем, что они мало всасываются в кровь, и их концентрация в организме незначительная.

Но его, всё же, не следует принимать в следующих случаях:

• 
  Ярко выраженная лейкопения.
• Острая форма почечной или печеночной недостаточности.
• Тяжелые формы эпилепсии, которые сопровождаются частыми приступами и судорогами.
• Патологические процессы, приводящие к нарушению работы центральной нервной системы.
• Заболевание результатом, которой становится нарушение циркуляции крови.
• Формы сахарного диабета на последней стадии.
• Появление аллергии, и ее симптомов на какие-нибудь ингредиенты вагинальных свечей.
• Недопустимо проводить терапию этими свечами, параллельно принимая алкоголь, так как спиртное заметно снижает эффективность использование Клиона — Д.

Побочные эффекты Клиона-Д

По сравнению с другими препаратами этой фармакологической группы свечи Клиона-Д считается малотоксичными, и вызывают мало побочных проявлений.

Иногда могут появляться такие симптомы:

• Появление местного дискомфорта.Пациентка может ощущать появление красноты, чувство присутствия инородного тела в области вагины, могут сильно чесаться половые органы, жжение, отечность половых органов.
• Повышенные выделения из влагалища.
• Иногда возникают сильные мигрени.
• Со стороны органов пищеварения может наблюдаться расстройство вкуса, сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, спастические боли внизу живота, увеличенное газообразование, диарея.
• На кожных покровах иногда может наблюдаться крапивница, а в очень тяжелых случаях, но крайне редко может развиваться отёк Квинке.
• Может изменяться формула крови, и цвет мочи.

Передозировка

При использовании свечей Клион-Д появление симптомов передозировки сводится практически к нулю.

Так же клиническая картина передозировки может появляться, если в терапии патологических состояний происходит дополнительное, пероральное применение метронидазола.

У больных возникает:

• Тошнота, которая сопровождается рвотой, появляется привкус металла в ротовой полости.
• Может наблюдаться болезненность при пальпации печени.
• В редких случаях может отмечаться появление судорог и парестезии.
• Самым тяжёлым проявлением передозировки считается появление отека Квинке или анафилактического шока.

При первых признаках передозировки больной необходимо:

1. Промыть желудок, используя достаточное количество воды, не менее 2 литров.
2. Очистить кишечник. Для этого необходимо поставить клизму.
3. Обязательно принять энтеросорбент, это может быть Полисорб, Энтеросгель, Сорбекс, белый Активированный уголь.
4. Пациентку желательно уложить в кровать, в связи с обезвоживанием дать согревающий напиток.

Действие с алкоголем

Это лекарственное средство не сочетается с применением спиртного.

Алкоголь подавляет эффект и положительное действие свечей Клиона-Д, а так же, в тандеме с этим лекарством оказывает негативное влияние на печень.

И очень часто может вызвать усиление побочных эффектов, в конечном итоге служить поводом для отмены этого медикаментозного средства.

Иногда под воздействием алкоголя у больной может наблюдаться дисульфирамоподобная реакция.

Она сопровождается появлением острой, приступообразной боли внизу живота, возникновением неукротимой рвоты, появлением головной боли, и внезапных приливов жара и крови к лицу.

Особые указания

Для предотвращения появления нежелательных побочных эффектов, необходимо соблюдать определённые правила при использовании этого препарата:

• Если имеются четкие противопоказания, то назначение свечей исключается.
• Параллельный прием вместе с алкогольными напитками не допускается.
• При грудном вскармливании молодым мамам, рекомендуется сделать перерыв, если производится назначение этого препарата.
• Совмещая это лекарство с антибактериальной терапией, требует особой осторожности, дабы избежать нежелательных побочных проявлений.
• Если одновременно происходит терапия антикоагулянтами, то лечение должно производиться под наблюдением доктора. Это позволит избежать появлению внезапных кровотечений.
• Быть аккуратным при вождении автотранспорта. Так как данное средство может оказывать влияние на реакцию и поведение человека в экстренных ситуациях.

Хороший правильный эффект от применения свечей Клион-Д может быть достигнут только в том случае если соблюдены все правила и нормы их применения.

Поэтому необходимо:

1. В случае назначения лечения, по инструкции предусматривается терапия полового партнера. В противном случае может произойти повторное инфицирование.
2. На время лечения, если работа связана со сложенными автоматическими процессами, лучше от неё воздержаться, необходимо взять больничный на весь период лечения.
3. Заниматься сексом во время терапии недопустимо.
4. Обязательно контролировать, с помощью лабораторных исследований, клиническое состояние крови (наблюдать за количеством лейкоцитов, и состоянием лейкоцитарной формулы).

Взаимодействие

Свечи Клион-Д часто используют в комбинации с другими лекарственными препаратами:

• 
  Неплохой эффект отмечается при их совмещении с антибактериальной терапией, антибиотиками широкого спектра действия, сульфаниламидами. При этом путь введения препаратов может быть различным.
• В случае одновременного приема вместе с Дисульфирамом могут возникать побочные действия, которое проявляется в виде нарушения сознания. Совместимость этих препаратов отсутствует.
• Применение свечей противопоказано в случаи употребления миорелаксантов.
• Средства, которые препятствует свертыванию крови (антикоагулянты), могут увеличивать протромбиновый индекс, это дает основание, для уменьшения их дозы.
• Группа фармакологических средств, которые способны усиливать микросомальное окисление в печени (финитол, фенобарбитал) не сочетаются с приемом свечей Клиона-Д, так как они способствуют понижению их эффективности.
• Циметидин может существенно понижать вывод компонентов метронидазола, как следствие это приводит к развитию побочных эффектов.
• Вагинальные свечи Клион-Д значительно повышают уровень лития в крови, в связи с этим их дозировку желательно уменьшить, или вовсе отменить.
• В случае лечение патологических процессов данным лекарственным препаратам нежелательно параллельное использование и применение местных антисептиков и растворов, которые используют для спринцевания. Такая комбинация препаратов способна подавлять позитивное действие вагинальных свечей.

Аналоги

Заменителей препарата Клиона-Д очень большое количество.

Они условно могут разделяться по своему химическому составу. То есть иметь идентичный химический состав, или располагать в своей основе ингредиент, который в инструкции при употреблении будет подобен по действию свечей с Клионом-Д.

Рассмотрим несколько аналогов:

1. Метромикон Neo. Его состав, почти полностью соответствует, компонентам Клиона Д. Он обладает более широким спектром действия, вследствие чего им можно заменить препарат Клион Д при терапии амебиаза и лямблиоза, патологических процессах, которые вызываются анаэробной инфекцией.
2. Вагиферон. Это лекарственное средство имеет показания аналогичные с Клионом-Д, но в отличие от него, оно активно по отношении к смешанной инфекции, вирусом герпеса простого, микоплазмы. Противопоказания в основном распространяются на беременных женщин и девушек, чей возраст не достиг 18 лет.
3. Метровагин. Медикаментозные средство на основе метронидазола, с ярко выраженным антибактериальным и противомикробным эффектом. Главное условие для достижения полного лечебного эффекта, это использование обеими половыми партнерами, полный отказ от сексуальной близости на весь период лечения. Лекарство выпускается только в виде мази, гелия или влагалищных свечей. Большим его минусом является множество противопоказаний.
4. Вагисепт. Хороший аналог, с хорошим химическим составом (Флуконазол, Метронидазол).
5. Генизол. Лекарство в составе, которого содержится миконазола нитрат (100 мг). Эффективен по отношению грамположительным микроорганизмам и грибковой инфекции. Не используется во втором и третьем триместре беременности. Почечная недостаточность, является поводом для отмены препарата.
6. Макмирор. Является хорошим средством при терапии патологий, которые вызываются трихомонадами вагинальными или грибком рода candida. Его применение ограничивается только случаи гиперчувствительности. Это является основным критерием, когда препарат противопоказан. В некоторых случаях, вместо суппозиториев можно применять вагинальный крем, который продаётся вместе с удобным аппликатором.

В любом случае следует придерживаться того назначения, которое произвел врач. Но иногда, в силу финансовых проблем невозможно купить лекарство в данной ценовой категории. В этом случае можно использовать более дешевые заменители.

К ним можно отнести:

• Дифлюзол (цена не превышает 70 руб. ).
• Итракон ( 100 руб. ).
• Эконазол ( до 90 руб. ).
• Полижинакс ( 90 руб. ).
• Пимафуцин ( до 150 руб. ).
• Сантеквин ( не более 130 руб. ).

В аптечной сети данное лекарственное средство имеет стоимость, которая колеблется от 270 до 500 рублей за 10 штук. Свечи выпускаются в картонной упаковке. К ним прилагается аннотация по использованию этого лекарства.

Заменители можно приобрести по следующим ценам:

1. Нео-Пенотран в количестве 14 свечей можно купить за 930 руб.
2. Метровагин упаковка с десятью суппозито риями будет стоить от 420 до 500 рублей.
3. Метромикон-Нео. В упаковке из картона содержится 2 блистера по 7 штук. Цена этой лекарственной формы не превышает 450 рублей.

Цена в аптеке имеет более высокие цифры, нежели в интернет-магазине.

Но это не означает что, приобретая медицинский препарат вне аптечной сети, будет выдаваться страховка, которая позволит избежать приобретения подделки.

Поэтом покупать лекарственные средства рекомендуется только в аптечной сети, для подтверждения их качества при покупке у фармацевта можно потребовать сертификат.

Отзывы

Отзывы пациентов, принимавших препарат Клион-Д 100:

Срок хранения и условия отпуска в аптечной сети

Данный препарат можно приобрести в аптеке предъявив рецепт, на котором будет указано фамилия врача, произведена его подпись, и поставлена индивидуальная печать.

Для его хранения можно использовать холодильник, это позволит избежать нарушения его консистенции. При этом следует учитывать, чтобы это лекарство случайно не оказалось в руках у детей.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N011743/01 от 09.03.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 14.08.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клион-Д 100

Таблетки вагинальные почти белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне.

1 таб.
метронидазол	100 мг
миконазола нитрат	100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K30, натрия гидрокарбонат, винная кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.

Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. C_max метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той C_max, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Связывание с белками плазмы - менее 20%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).

Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания препарата Клион-Д 100

• местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A59	Трихомоноз
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины

Режим дозирования

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений ("металлический" привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/"обложенный язык" (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение; сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; ассептический менингит.

Нарушения психики: психические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферементов (АСТ, АЛТ и ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенной мочеиспускание, вульвавагинит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Инфекционные и паразитарные заболевания: после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца T на ЭКГ.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным нитромидазола, к миконазолу, к имидазолам и к другим компонентам препарата;
• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациента о ом, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.

Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные ракции (такие, как ощущение покалывания или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами при нанесении на ту же область.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Клион-Д 100 интравагинально не было выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами, однако, учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Сообщалось о передозировке при приеме внутрь высоких доз метронидазола и случайных передозировках.

Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.

Лечение: специфического антидота при передозировке метранидозолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии метронидазола и миконазола при интравагинальном применении. Если вагинальные таблетки Клион-Д 100 применяются с пероральными таблетками метронидазола, необходимо учитывать следующие виды взаимодействия, связанные с метронидазолом.

С дисульфирамом: сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

С этанолом: возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

С непрямыми антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

С препаратами лития: при одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

С циклоспорином: при одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.

С циметидином: циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомалъного окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

С фторурацилом: метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

С бусульфаном: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид): не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

С сульфаниламидами: сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения препарата Клион-Д 100

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.