Прививка от кори краснухи и паразитов

Что это за заболевания и чем они опасны?

Корь- это высокозаразное инфекционное заболевание. Вирус кори передается от больного к здоровому человеку при разговоре, кашле, чихании и т.д. Практически в 100% случаев не защищенные против кори лица - восприимчивы к данной инфекции. Заболевание начинается с повышения температуры тела до 39-40°С, появления насморка, кашля, чихания, светобоязни. На слизистой рта и коже появляется сыпь. У детей первого года жизни корь протекает особенно тяжело: поражаются внутренние органы (печень, селезенка). После перенесенного заболевания нередко возникают осложнения: поражение мозга (энцефалит, менингоэнцефалит), легких (пневмонии), органов слуха и т.д.

Эпидемический паротит. Вирус, вызывающий заболевание эпидемическим паротитом, при попадании в организм здорового не защищенного человека начинает активно размножаться в слюнных железах. При этом происходит увеличение одной или нескольких слюнных желез, повышается температура тела, развивается общее недомогание, боль в мышцах, потеря аппетита. Вирус может попасть от больного к здоровому не только воздушно-капельным путем, но и через загрязненные предметы (например, игрушки). Смертельных исходов при эпидемическом паротите не бывает. Однако, заболевание опасно своими осложнениями: у мальчиков нередко поражаются половые железы, что в дальнейшем может быть причиной бесплодия, зачастую воспаляется поджелудочная железа и развивается панкреатит, поражается головной мозг, что приводит к развитию серозного менингита, воспаляются крупные суставы (артриты) и т. д. Поражение органов слуха вследствие перенесенного эпидемического паротита приводит к полной глухоте.

Краснуха - это вирусная инфекция, которая передается от больного человека воздушно-капельным путем (при разговоре, кашле, длительном пребывании в одном помещении). У детей краснуха протекает, как правило, легко: незначительно повышается температура тела, появляется сыпь на коже, увеличиваются лимфатические узлы. У взрослых заболевание протекает тяжелее: нередки поражения суставов и внутренних органов. После перенесенной краснухи отмечаются осложнения в виде поражения головного мозга, почек и т.д. Заражение краснухой беременной женщины может заканчиваться трагично: мертворождением, преждевременными родами или рождением ребенка с уродствами. Такие дети остаются инвалидами на всю жизнь. У них имеется сочетание тяжелых врожденных пороков со стороны сердца, органов зрения (слепота), слуха (глухота), центральной нервной системы, печени и т.д., наблюдаются умственное недоразвитие, расстройство речи, нарушение координации движения.

Какие вакцины используются для защиты от кори, эпидемического паротита и краснухи? Насколько они безопасны?Для иммунизации детей против кори, эпидемического паротита и краснухи используются комбинированные вакцины, содержащие в своем составе живые вакцинные штаммы вирусов против данных инфекционных заболеваний. В индивидуальных ситуациях могут применяться моновакцины, содержащие в своем составе один вакцинный штамм. Используемые вакцины высокоэффективны (из 100 привитых – у 98 человек формируется надежная защита от инфекций) и безопасны. После ммунизации формируется защита на срок 25 лет и более.

По какой схеме проводятся прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи?Курс прививок состоит из однократной вакцинации и ревакцинации. Первую прививку (вакцинацию) проводят в возрасте 12-ти месяцев; вторую прививку (ревакцинацию) - в возрасте 6-ти лет.

Какие реакции возможны на введение вакцин?Все живые комбинированные и моновакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи редко вызывают реакции и поэтому считаются малореактогенными. В первые сутки после иммунизации в месте введения вакцины могут появиться местные реакции в виде покраснения, болезненности (у 2-6 из 100 привитых). К концу первой недели после иммунизации (на 5-6) день или че-рез 10-11 дней после проведения прививки у 5-15 из 100 привитых возможно повышение температуры тела, незначительное недомогание. Все эти реакции являются закономерными и говорят о начале формирования защиты от инфекции. Редко могут отмечаться такие специфические поствакцинальные реакции как кратковременная сыпь, незначительное увеличение затылочных или шейных лимфатических узлов и околоушных желез. Данные реакции исчезают самопроизвольно в течение нескольких дней, не требуя медикаментозного лечения и не нанося вред организму. В любом случае при появлении у ребенка реакций либо других проявлений обязательно проинформируйте об этом своего педиатра, который оценит выраженность их проявления и при необходимости даст индивидуальные рекомендации.

Существуют ли противопоказания для вакцинации?Противопоказанием к введению этих вакцин является наличие тяжелых аллергических реакций на компоненты вакцины (отдельные антибиотики, яичный белок и т. д.). Вакцины против кори, паротита и краснухи не вводятся при наличии иммунодефицита. Решение о введении таких вакцин ВИЧ-инфицированным детям проводится в каждом случае индивидуально. Прививку против кори (в т. ч. в составе комбинированной вакцины) можно проводить не ранее чем через 3 месяца после или за 6 недель до введения иммуноглобулина или плазмы. При необходимости постановки пробы Манту она должна быть проведена до (допускается одновременно) проведения прививки комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи (моновакцинами против кори и эпидемического паротита) или через 6 недель после нее.

Молодых родителей часто пугает перспектива многокомпонентной прививки, поэтому задаются вопросом, какую реакцию стоит ожидать на прививку против кори, краснухи, паротита, нужно ли бояться и какие меры необходимо предпринять?

Чем опасны эти болезни?

Прививка корь, краснуха, паротит сокращенно называется ККП. Западные фирмы-производители предлагают широкий выбор трехкомпонентной вакцины, в то время как отечественная содержит в себе лишь две составляющие (вакцина от краснухи и паротита).

Каждое из перечисленных заболеваний по-своему опасно для жизни и здоровья ребенка. Не стоит слушать тех, кто распространяет свое субъективное мнение на тему, что прививка ККП необязательна, ведь вред от последствий реального заболевания значительно превышает вероятность возникновения побочных реакций поствакцинации. Описание:

• Корь особенно опасна развитием осложнений: пневмонии, обезвоживания организма, энцефалита, серьезных нарушений зрения. Именно компонент формирующий иммунитет против кори дает негативные реакции после укола, подобно как коклюш в составе АКДС.
• Паротит опасен своей способностью поражать железистые органы человека, как следствие возможны осложнения такие, как панкреатит, диабет, глухота, нарушение функций яичек и как следствие бесплодие.
• Краснуха сама по себе не представляет серьезной угрозы для жизни ребенка, однако, ее опасность кроется в значительной вероятности развития врожденных пороков у малыша, когда заболевает беременная женщина. Именно по этой причине есть необходимость прививать девочек.

Таким образом, вирусы кори, краснухи и паротита несут прямую угрозу жизни (особенно корь), кроме того, опасны вероятностью возникновения осложнений.

Плюсы

Прививка для малыша всегда стресс, но спасибо тому, кто изобрел многокомпонентную вакцину, тем самым позволив прививаться от кори, краснухи и паротита с помощью одной инъекции.

Негативная реакция на вакцину ККП возникает крайне редко. Компоненты препарата краснуха и паротит мягко воздействуют на организм, более агрессивным является составляющая против кори.

Итак, преимущества ККП вакцина:

• при помощи одного укола ребенок формирует иммунитет сразу против трех вирусов;
• иммунитет против кори обеспечивает легкое течение заболевания в случае реального заражения;

Минусы

Взвешивая плюсы и минусы перед вакцинацией необходимо учитывать, что польза значительно превышает риск осложнений. Минусы прививки ККП все же есть, рассмотрим главные из них:

• существует минимальный риск для ребенка заразиться прививаемой болезнью (в частности корью);
• иногда в поствакцинальном периоде могут развиться некоторые побочные реакции, например, есть вероятность незначительного повышения температуры после прививки корь, краснуха, паротит;
• к вероятным последствиям также можно отнести боль и покраснение в месте укола, беспокойство ребенка;
• вероятны аллергические реакции на составляющие вакцины.

Прививка ККП редко вызывает побочные эффекты, при этом их возникновение не говорит о том, что что-то пошло не так.

Побочные реакции

Как и любая другая прививка ККП не исключает возникновение определенных негативных реакций. Иногда можно встретить специфическую реакцию после прививки корь, краснуха, паротит. Кроме стандартных постпрививочных эффектов, может наблюдаться увеличение околоушных желез, лимфатических узлов, возникают кожные высыпания. Не стоит впадать в панику, но связаться с доктором необходимо.

Не стоит забывать, что для формирования иммунитета против вируса, организму необходимо с ним столкнуться, распознать его чужеродные тела и сформировать против них защиту. Иногда при ослабленном иммунитете, вирус начинает каким-то образом действовать и проявлять себя.

Поэтому внешне можно заметить его вышеперечисленные признаки. Наличие гипертермии при этом указывает на то, что организм борется с болезнью и вырабатывает антитела.

Лучше всего, при этом быть под наблюдением специалистов, которые смогут оказать малышу помощь и не допустить развития осложнений таких, как обезвоживание, пневмония. Сам же вирус никто лечить не будет, так как против него лечения не существует, организм в состоянии справиться с ним сам, для этого нужно обеспечить малыша необходимыми ресурсами посредством правильно организованного ухода за ребенком в поствакцинальный период.

Возможные осложнения

Реакцию после прививки ККП, как и после другой вакцины, сложно предугадать. У одних деток она проявляется, в то время как другие никаким образом не реагируют. В любом случае не стоит паниковать, если реакция входит в рамки допустимых состояний, описанных в инструкции к конкретному препарату.

Как уже было сказано, возникновения температуры наряду с общим недомоганием, припухшими лимфоузлами и железами в области ушей и шеи не всегда говорит о плохой реакции. Но все же абсолютно любые симптомы, указывающие на осложнения после вакцинации у ребенка, требуют осмотра доктора.

Родители же, в свою очередь, обязаны правильно организовать уход за ребенком в поствакцинальный период. Он включает в себя:

• Режим отдыха. Ребенку необходимо спать столько, сколько требует его организм.
• Режим питья. Пить нужно много, причем температура жидкости, предлагаемая малышу должна быть максимально равной температуре его тела.
• Влажную уборку помещения, в котором находится ребенок необходимо выполнять минимум 2 раза в сутки.
• Оптимальные параметры воздуха. Прохладный влажный воздух в комнате поможет предотвратить присоединение воспалений органов дыхательной системы. Ребенок при этом не должен мерзнуть.

• Прогулки на свежем воздухе. Обязательны, при условии нормальной температуры у ребенка.
• Избегание контакта с другими детьми. При возникновении сыпи и воспалении желез (после прививки от кори) необходимо воздержаться от посещения детских коллективов.
• Необходимость дать жаропонижающее средство даже при незначительном повышении температуры у малыша после того как ему сделали прививку от кори, краснухи, паротита обусловлена необходимостью облегчить его общее состояние. Если ребенок вялый или же тяжело переносит гипертермию, ему можно дать парацетамол либо ибупрофен уже при незначительном скачке отметки термометра.
• Симптомы, указывающие на опасные осложнения, такие как расстройства сознания, нарушение координации, судороги, температура выше 39, требуют немедленного обращения за медицинской помощью.

Как предотвратить осложнения?

Основные меры профилактики осложнений, собственно лежат в следующем

• Осуществление грамотного осмотра ребенка квалифицированным доктором перед прививкой от кори, краснухи, паротита.
• Введение качественной вакцины здоровому ребенку.
• Оказание адекватного ухода за ребенком после введения вакцины.
• Наблюдение за малышом в течение первых 30 минут после укола. В это время недопустимо далеко отходить от медицинского учреждения. Если возникли какие-либо аллергические проявления необходимо сразу показаться доктору.
• Наблюдение дома. Проявления свинки, краснухи и кори могут наблюдаться не сразу. Такая реакция возникает, когда вирус начинает действовать.

Узнайте в медицинском учреждении где вы прививаете ребенка про все возможные последствия и осложнения. Доктор обязан предупредить вас обо всем и описать алгоритм ваших действий при различных вариантах течения пост прививочного периода.

Стоит ли делать прививку?

Многие родители опасаются делать прививку ККП, так как опасаются реакции на прививку от кори. Впоследствии чего ищут двухкомпонентную вакцину. Но к сожалению вспышки именно кори, периодически возникают по всему миру. Вирусологи и эпидемиологи постоянно предупреждают о вероятности развития эпидемии. Именно по этой причине существует плановая иммунизация против кори. Впоследствии от этой страшной болезни чаще всего страдают именно дети.

Привитые дети даже в случае заражения значительно легче переносят заболевание, меньше подвержены риску развития осложнений. Учитывая вероятность возникновения осложнений таких как бесплодие у мальчиков, перенесших свинку в детстве, а также не привитых против краснухи девушек, а именно риск заражение во время беременности, можно сделать выводы о необходимости плановой вакцинации.

Учитывать необходимо также и тот факт, что в преимущественном большинстве грамотный подход к вакцинации минимизирует риски осложнений после прививки.

Схема вакцинации

Современный график вакцинации подразумевает, что прививка от кори в норме делается в годовалом возрасте, с последующей ревакцинацией не менее чем через 4 года. Согласно прививочному календарю, если прививка делается в плановом порядке без каких-либо корреляций в поликлинику на укол против кори, краснухи, паротита вас пригласят, когда ребенку исполнится 1 год, а потом 6 лет.

При любых отклонениях от графика, в случаях медотвода по медицинским показаниям прививку делают сразу же при возникновении возможности.

Мнение Комаровского

Вероятность развития осложненной реакции на прививку ККП 1 случай из 40000, в то время как сопутствующие тяжелые осложнения в виде пневмонии, обезвоживания при кори возникают с вероятностью 1 случай из 4. Вакцинировать ребенка от кори или нет выбор каждой семьи, но каждый родитель при этом должен знать, что привитых детей вопрос кори не касается, в то время как не привитый корь найдет с большой долей вероятности. Перенести заболевание намного тяжелее, а также избежать практически гарантированных сопутствующих осложнений гораздо сложнее чем перетерпеть определенные недомогания после прививки.

Вопрос ведь, по сути, заключается в том, чтобы делать вакцинацию качественной вакциной в оптимальных условиях. Плановая иммунизация практически гарантирует то, что семья ни будет иметь дело с этими болезнями. Если раньше каждая бабушка, так или иначе, сталкивалась с ситуациями вспышек кори, то на сегодняшний день практически никто из привитых об этом даже не задумывается.

Привитые дети имеют возможность заражения? Да. Но течение этого заболевания проходит в легкой форме. Мало того, люди, имеющие в анамнезе корь, также имеют риск повторного заражения. При этом не встречаются ситуации, чтобы от кори погибали привитые дети.

Подготовка

Прежде всего подготовка к прививке заключается в психологическом настрое и информированности родителей. Стоит учитывать, что сам укол довольно болезненный для малыша, есть риск развития побочных реакций — об этом знают все, но, тем не менее, прививаться необходимо. Особой подготовки не существует, главное, родителям сохранять спокойствие, вести здоровый образ жизни для всей семьи.

Что нужно и чего нельзя делать перед прививкой:

• Избегать людей с симптомами простуды, даже если это кто-либо из членов семьи (лучше временно изолировать больного в отдельную комнату).
• Непосредственно перед прививкой желательно отправить кого-то занять очередь в поликлинике, а самим погулять с ребенком на улице. Не стоит малышу сидеть в общей очереди к семейному доктору рядом с больными людьми.

Закономерным является вопрос, какой вакциной и при каких обстоятельствах делать прививку? Готовясь к иммунизации, следует обратить внимание на инструкцию к препарату, которым планируется иммунизировать кроху. Если прививаться решено в частной клинике, нужно разузнать какие медучреждения предлагают необходимую для вас услугу, сколько это стоит.

Как делают укол?

Вакцина ККП позволяет одним уколом привить сразу три болезни: корь, краснуху, паротит. Это позволяет сэкономить время и нервы малыша, избавив его от необходимости дополнительной прививки.

Инъекцию следует делать в верхнюю часть бедра, внутримышечно (верхняя треть поверхности ножки). Годовалого ребенка следует крепко держать на руках одному из родителей, чтобы он не смог дернуть ножкой в момент укола. Родителям нужно быть к тому что к году малыш знает о том, что предстоит и будет вырываться изо всех сил. Вводить вакцину нужно не быстро. Резкое введение препарата создает дополнительную боль.

После того как ребенку сделают укол, месть инъекции следует слегка помассировать круговыми движениями, при этом нельзя растирать или сильно нажимать на место укола.

Что делать, если проявились побочные эффекты?

Заметить у малыша аллергию на прививку ККП можно мгновенно или спустя 30 минут с момента укола. Как правило, аллергическая реакция у детей на вакцину бывает редко. Необходимо в течении этого время побыть поблизости медицинского учреждения, по истечении получаса показать место укола доктору и спокойно идти домой. Это то, что касается аллергии.

Другие негативные реакции также требуют медицинского сопровождения. Оказание помощи малышам, как правило, симптоматическое. При развитии аллергической реакции вводят антигистаминные средства, при гипертермии — терапия проводится жаропонижающими средствами.

Тяжелые побочные реакции, такие как воспаление лимфатических узлов, околоушных, шейных желез, корьевой сыпи требуют внимания медработников. Не исключено, что маме совместно с ребенком предложат побыть под наблюдением в стационаре пару дней.

Если у ребенка тяжелое состояние, температура выше 38,5 которую не удается сбить самостоятельно на протяжении 2–3 часов, плюс появилась сыпь и отек на шее, стоит обратиться за неотложной медицинской помощью или связаться с лечащим доктором по телефону.

Действующее вещество

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013153/01

Дата последнего изменения: 29.11.2016

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

1 доза содержит:

• вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного ( Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД ₅₀ ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД₅₀;
• вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38), не менее 1000 ТЦД ₅₀ .

• натрия гидрофосфат 2.2 мг,
• натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,
• натрия гидрокарбонат 0,5 мг,
• среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.
• среда МЕМ Игла 0,1мг,
• неомицина сульфат 25 мкг,
• феноловый красный 3,4 мкг,
• сорбитол 14,5 мг,
• калия гидрофосфат 30 мкг,
• калия дигидрофосфат 20 мкг,
• желатин гидролизованный 14,5 мг,
• сахароза 1,9 мг,
• натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

Лиофилизат светло - желтого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD ) — более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного ( Enders ') штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD ), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD ), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38).

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей.

Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации — РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам.

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл.

Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Рекомендуемая схема вакцинации:

Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Другие аспекты вакцинации:

Женщины детородного возраста.

Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.

Женщины в послеродовом периоде:

Другие группы поселения:

Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ® ) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.

Вакцинация рекомендована также для восприимчивых лиц из групп высокого риска, таких как учащиеся, медицинские работники, военнослужащие.

Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.

По c тэкспозиционная защитная вакцинация:

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют.

Применение с другими вакцинами:

Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин.

Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b ( Haemophilus influenza type b ) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.

Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации:

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.

Нарушения со стороны сосудов.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:

Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:

Артралгия и/или артрит (см. ниже);

Артралгия и/или артрит:

Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни.

Нарушения со стороны нервной системы:

Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ):

Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ.

Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд.

Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.

Нарушения со стороны органа зрения:

Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® .

У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты:

1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют;

3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Первичная упаковка Вакцина:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP ). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня.

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем):

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б).

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем):

1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой.

1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б.

Не применять по истечении срока годности.

Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата.

Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту.

Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.