Ровамицин дозировка при токсоплазмозе

ТОRCH-комплекс. Аббревиатура образована из начальных букв следующих слов:

• ТО - toxoplasmosis (токсоплазмоз),
• R - rubella (краснуха),
• С - cytomegalovirus (цитомегаловирус),
• Н - herpes (герпес).

Токсоплазмоз - инфекция, опасная для плода исключительно при первичном заражении матери во время беременности. При этом в малых сроках чаще возникают спонтанные выкидыши, в более поздних формируется плод с пороками развития центральной нервной системы.

Неослабевающий интерес акушеров-гинекологов к ровамицину объясняется активностью последнего в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих гинекологические заболевания и осложнения беременности, в т. ч. грамположительных (стафилококки, стрептококки, листерии) и грамотрицательных бактерий (гонококки), анаэробов (клостридии). Большое клиническое значение имеет высокая природная активность ровамицина в отношении внутриклеточно паразитирующих агентов: микоплазм, хламидий, уреаплазм, легионелл, что связано с хорошим проникновением препарата внутрь клеток. Ровамицин является одним из наиболее активных антибиотиков в отношении токсоплазм.

Достаточно детальное исследование фармакокинетики спирамицина у беременных показало, что препарат создает высокие концентрации в плаценте и амниотической жидкости, в связи с чем рекомендуется для лечения токсоплазмоза с целью профилактики инфицирования плода. Доказано отсутствие негативного влияния ровамицина на плод. Получены данные о способности спирамицина экскретироваться в грудное молоко, однако при грудном вскармливании применение препарата безопасно, если функция печени у ребенка не нарушена.

Доза спирамицина у взрослых обычно составляет: внутрь 6-9 млн МЕ (2-3 г) в сутки в 2 приема, внутривенно - 4,5-9 млн МЕ (1,5-3,0 г) в 3 введения. Перед внутривенным введением содержимое флакона растворяется сначала в 4 мл воды для инъекций, а затем в 100 мл 5% раствора глюкозы. Инфузия осуществляется медленно - в течение 1 ч. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г в сутки в разделенных дозах. С осторожностью следует назначать спирамицин пациенткам с обструкцией желчных протоков или печеночной недостаточностью.

Опыт клинического применения спирамицина насчитывает более 40 лет, и за этот период накоплены данные о значительной эффективности и безопасности препарата, а также его хорошей переносимости. Безопасность применения у беременных и отсутствие токсического действия на плод определяют роль спирамицина как препарата выбора при острых инфекциях дыхательных путей (пневмония, бронхит, тонзиллит) и инфекциях других локализаций (кожи, полости рта, хеликобактериоз). Помимо этого, в настоящее время важной областью применения спирамицина у беременных являются урогенитальные, хламидийные и микоплазменные инфекции. Ровамицину отдается предпочтение в связи с возможностью его безопасного назначения беременным, а также благодаря лучшим фармакоэкономическим показателям.

Спирамицин является одним из немногих макролидов, которые могут быть использованы при токсоплазмозе. У беременных по показаниям ровамицин применяют в дозе 3 млн МЕ 3 раза в сутки в течение 4-х недель или 3-недельными курсами с 2-недельным перерывом. Так как ровамицин не оказывает отрицательного влияния на плод, он может применяться в I триместре беременности, когда другие препараты противопоказаны. Назначение ровамицина внутрь в суточной дозе 2-3 г на протяжении двух 3-недельных курсов с интервалом в 2 недели значительно снижает риск внутриутробной инфекции. При тяжелых формах токсоплазмоза (например, при энцефалите), а также при инфицировании плода ровамицин следует использовать в сочетании с пириметамином или сульфадиазином.

Наш клинический опыт применения ровамицина на протяжении ряда лет в инфекционном акушерском отделении 3 ГКБ г. Минска показал, что в распоряжении клиницистов имеется безопасный и действенный антибиотик, высокоэффективный в отношении инфекционной патологии.

________________________________
Вы читаете тему: Современный подход к терапии инфекций у беременных (Пересада О. А. БелМАПО. "Медицинская панорама" № 8, сентябрь 2005)

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Антибиотик Ровамицин

Препарат Ровамицин – природный антибиотик . Относится к группе макролидов . На микроорганизмы оказывает длительное бактериостатическое действие за счет нарушения синтеза белка в клетках микробов. Спирамицин , активно действующее основное вещество Ровамицина, проникает внутрь клеток тканей и создает там концентрацию более высокую, чем в плазме крови. Этим можно объяснить эффективность антибактериального действия на внутриклеточные микроорганизмы.

К Ровамицину чувствительны стрептококки, стафилококки (в том числе золотистый стафилококк), менингококк, палочка коклюша, дифтерийная палочка, микоплазма, хламидия, токсоплазма, гемофильная палочка, легионелла, клостридии, лептоспира и другие микроорганизмы. Нечувствительны к Спирамицину некоторые виды стрептококков, стафилококков, энтеробактер, ацинетобактер и др. Имеется перекрестная устойчивость микроорганизмов между Эритромицином и Ровамицином (Спирамицином).

После внутреннего приема Ровамицин всасывается быстро, но неполно (всего лишь 10-60%). В спинномозговую жидкость не проникает. Преодолевает плацентарный барьер и создает в ткани плаценты концентрацию, в 5 раз превышающую содержание препарата в крови.

Ровамицин хорошо проникает также и в другие ткани: в легкие, в костную ткань, в миндалины, в придаточные носовые пазухи, в слюну. Высокая концентрация препарата сохраняется в тканях спустя 10 дней после применения антибиотика.

Выводится из организма в основном с желчью, а с мочой только около 10%. Поэтому коррекции дозы у пациентов с патологией почек не требуется. Антибиотик проникает и в грудное молоко.

Формы выпуска

Инструкция по применению Ровамицина

Желательно назначать Ровамицин при выделении возбудителя инфекционно-воспалительного процесса, чувствительного к данному антибиотику.

Ровамицин внутрь применяется при следующих патологиях:

• заболевания ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, воспаления придаточных носовых пазух; Ровамицин назначается как альтернативный препарат или же в случае нечувствительности к бета-лактамным антибиотикам и наличии противопоказаний к ним.
• Инфекции органов дыхания: внебольничная острая пневмония не пневмококковой этиологии (в том числе атипичные пневмонии, вызванные хламидиями, микоплазмой, легионеллой или при подозрении на атипичную пневмонию, независимо от степени тяжести процесса), острые и хронические бронхиты.
• Инфекции кожи: рожа, эктима (стафилококковое поражение всех слоев кожи), импетиго (поверхностное инфекционное поражение кожи), эритразма (поражение коринебактериями рогового слоя кожи в естественных складках), вторично инфицированные дерматозы.
• Инфекции суставов и костей.
• Периодонтит (осложнение кариеса, воспаление тканей возле корней зуба).
• Инфекционно-воспалительный процесс в мочеполовых органах: уретриты, простатиты.
• Венерические заболевания (в том числе и хламидиоз экстрагенитальный и генитальный) за исключением гонореи.
• Токсоплазмоз (включая беременных).
• Пациентам с непереносимостью бета-лактамных антибиотиков.

Для лечения менингококкового менингита Ровамицин не применяется, поскольку он не преодолевает гематоэнцефалический барьер и не попадает в спинномозговую жидкость.

С профилактической целью Ровамицин назначается:

• лицам, контактировавшим с больным менингококковой инфекцией в течение последних 10 дней перед началом заболевания у него;
• носителям менингококка при наличии противопоказаний у них к Рифампицину.

Применяется Ровамицин также для профилактики обострений ревматизма в случае аллергии у пациента на Пенициллин.

Внутривенное введение Ровамицина применяется для лечения у взрослых заболеваний дыхательных путей (верхних и нижних отделов): острой пневмонии, хронических бронхитов и пневмоний, бронхиальной астмы (инфекционно зависимой).

• Индивидуальная непереносимость спирамицина или других компонентов препарата;
• грудное вскармливание;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• возраст до 3 лет – противопоказаны таблетки с 1,5 млн. МЕ и до 18 лет – противопоказаны таблетки с 3 млн. МЕ;
• пациентам с удлинением интервала QT на электрокардиограмме противопоказано внутривенное введение препарата.

Осторожность следует соблюдать при назначении Ровамицина пациентам с обструкцией желчных путей и печеночной недостаточностью.

• Со стороны органов пищеварения:понос, тошнота, рвота, острый колит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях), изъязвление слизистой пищевода (в единичных случаях), повышение функциональных печеночных проб и возникновение холестатического гепатита (воспаление печени при нарушении оттока желчи) – очень редко. Острое поражение слизистой кишечника может также развиваться у больных СПИДом при назначении им Ровамицина в больших дозах (при криптоспоридиозе).
• Со стороны нервной системы: непостоянные парестезии (онемение конечностей, чувство ползанья мурашек).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: может появиться на электрокардиограмме удлинение интервала QT.
• Со стороны крови: в очень редких случаях возможно снижение числа тромбоцитов в кровяном русле и гемолиз (разрушение эритроцитов).
• Аллергические проявления:сыпь по типу крапивницы, зуд кожи, в очень редких случаях – отек кожи и подкожной клетчатки и анафилактический шок. Может также развиваться генерализованная эритема (покраснение кожи) с гнойничковой сыпью и с повышением температуры – генерализованный экзантематозный пустулез. В этом случае Ровамицин следует отменить и в дальнейшем никогда не применять.
• Прочие реакции: воспаление сосудов (в отдельных случаях), в том числе пурпура Шенлейн-Геноха (воспаление сосудов с мелкими кровоизлияниями на коже). Может возникать и умеренное раздражение (при внутривенном введении препарата) по ходу вены.

Как применять Ровамицин?
Таблетки Ровамицина принимают внутрь и запивают водой (достаточным количеством). Во время лечения Ровамицином следует исключить употребление алкогольных напитков. У пациентов, имеющих хронические заболевания печени, во время лечения этим антибиотиком следует контролировать ее функциональное состояние.

Для парентерального введения препарата во флакон с лекарственным средством вводят 4 мл растворителя (прилагается в ампуле); можно растворять и водой для инъекций. Готовый раствор Ровамицина добавляют к 100 мл (или больше) 5% раствора глюкозы и медленно, в течение часа, капельно вводят в вену.

Ровамицин не оказывает отрицательного влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторной реакции. Поэтому профессиональных ограничений во время курса лечения нет.

Дозировка
Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от клинической формы заболевания, степени тяжести процесса, возраста пациента и других его особенностей.

Для взрослых суточная доза Ровамицина внутрь – 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ (или 4-6 таб. по 1,5 млн. МЕ) за 2-3 приема (всего 6-9 млн. МЕ в сутки). Максимальная доза в сутки – 9 млн. МЕ.

Доза Ровамицина для внутривенного вливания взрослым пациентам составляет 4,5 млн. МЕ в сутки, поделенных на 3 введения через равные промежутки времени. В особо тяжелых случаях суточную дозу препарата врач может удвоить. При положительной динамике и улучшении состояния пациента переводят на внутренний прием антибиотика.

Длительность курса лечения также назначается индивидуально в зависимости от течения заболевания, чувствительности выделяемой флоры и других показателей.

При профилактике менингококковой инфекции взрослым назначают 5-дневный курс Ровамицина по 3 млн. МЕ 2 р. в день.

Ровамицин детям

Ровамицин до 3-летнего возраста детям противопоказан (исключением является врожденный токсоплазмоз). Детям старше 3-х лет Ровамицин применяют в виде гранул из пакетиков или таблеток по 1,5 млн. МЕ (т.к. таблетки по 3 млн. МЕ имеют большой диаметр, и не исключена опасность обструкции ими дыхательных путей).

Суточные дозы Ровамицина для детей зависят от массы тела ребенка:

• Детям весом до 10 кг назначают в сутки по 2-4 пакетика по 0,375 млн. МЕ.
• С массой тела 10-20 кг – по 2-4 пакетика по 0,75 млн. МЕ/сутки.
• С массой более 20 кг – 2-4 пакетика или 2-4 таблетки по 1,5 млн. МЕ/сутки. Более точным будет расчет дозы по 1,5 млн. МЕ/10 кг веса.
• Детям после 6 лет суточная доза рассчитывается по 150-300 тыс. МЕ/кг веса (не более 6-9 млн. МЕ).

Суточная доза делится на 2-3 приема.

При профилактике менингококковой инфекции детям назначается по 75 тыс. МЕ/кг массы тела за 2 приема в сутки (5-дневный курс).

Новорожденных, родившихся от матерей, болеющих токсоплазмозом, тщательно обследуют клинически и серологически. При обнаружении врожденного токсоплазмоза проводят лечение под контролем педиатра-неонатолога, инфекциониста, невролога и офтальмолога. Дозу Ровамицина подбирают каждому новорожденному ребенку индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Поскольку тератогенного воздействия на плод у Ровамицина не выявлено, его по показаниям можно применять при беременности. Это сильнейший антибиотик с широким спектром действия, один из наиболее эффективных и, вместе с тем, один из наиболее безопасных антибактериальных лекарственных средств, используемых для лечения беременных.

Ровамицин назначается беременным при инфекционно-воспалительных процессах в дыхательных путях, ЛОР-органах, при заболеваниях мягких тканей, кожи, мочеполовой системы. Чаще всего при беременности препарат используют для лечения уреаплазмоза.

При вынашивании ребенка необходимо взвешивать пользу от применения антибиотика и риск для плода. А так как уреаплазмоз более опасен для плода, чем лечение, то это и является главным аргументом при назначении Ровамицина беременной в случае подтверждения заболевания различными методами обследования.

Во многих странах Европы этот антибиотик применяется при лечении токсоплазмоза, особенно опасного при беременности, так как возможно внутриутробное заражение плода. Риск для беременных по токсоплазмозу очень высокий: только 20-40% беременных не имеют в крови антител к токсоплазмам, а 1% инфицируется во время беременности. Причем клинические признаки заболевания стертые, болезнь имеет латентное течение.

Очень важным и необходимым является определение времени заражения беременной женщины. Если заражение произошло в течение первых 3 месяцев беременности, то возникает серьезная опасность инфицирования плода и может решаться вопрос о прерывании текущей беременности.

При заражении во втором и третьем триместрах риск возникновения врожденного токсоплазмоза тоже достаточно высок. Последствиями такого заражения могут быть слепота, эпилепсия и умственная отсталость у будущего ребенка. В этих случаях беременным назначается лечение.

С применением Ровамицина значительно снижается риск внутриутробного заражения плода: в первом триместре с 25% до 8%, во втором – с 54% до 19%, в третьем – с 65% до 44%. Показанием для применения терапии является наличие острой, подострой и бессимптомной форм заболевания. Хроническая форма токсоплазмоза лечится в зависимости от клинических показаний до беременности или после нее.

В сроке беременности до 15 недель назначают Ровамицин в суточной дозировке 9 млн. МЕ. С 16 до 36 недель беременности, вне зависимости от предшествующего лечения Ровамицином, проводят комбинированное лечение сульфаниламидными препаратами и Пираметином в течение 4 недель. С 36 недель беременности до момента родоразрешения Сульфадиазин заменяют на Ровамицин (в связи с опасностью развития гемолитической желтухи у новорожденного).

В период грудного вскармливания Ровамицин противопоказан, так как антибиотик проникает в грудное молоко, и концентрация его в молоке выше, чем в крови матери. При необходимости применения Ровамицина грудное вскармливание необходимо временно прекратить.

Ровамицин при токсоплазмозе

Токсоплазмоз – паразитарное заболевание, возбудитель которого остается в организме человека всю жизнь. Большинство людей не нуждаются в специальном лечении токсоплазмоза. Лечение может быть эффективным только при остром процессе, а именно в первые дни после заражения. В этот период заболевание, как правило, не диагностируется.

Актуальным является лечение токсоплазмоза у беременных при их заражении в период беременности. Более подробно о лечении беременных см. раздел "Ровамицин при беременности".

Кроме беременных женщин, лечению токсоплазмоза подлежат дети с врожденным токсоплазмозом и ослабленные лица со сниженным иммунитетом и с клиническими проявлениями заболевания со стороны сердца, нервной системы и легких.

Ровамицин при токсоплазмозе – конкурентоспособный и высокоэффективный антибиотик. Он превышает по эффективности некоторые другие препараты (например, Тиндурин). Хорошая переносимость препарата при отсутствии взаимодействия с лекарственными препаратами и высокой активности, отсутствие серьезных побочных реакций позволяют применять Ровамицин для лечения токсоплазмоза в любой возрастной группе пациентов (в том числе у беременных и у детей с врожденным токсоплазмозом).

Суточные дозы препарата зависят от возраста пациента, тяжести заболевания. Обычно для взрослых применяют дозу 3 млн. МЕ 2-3 р. в день. Детям назначают препарат в возрастных дозировках (см. выше раздел "Ровамицин детям"). Лечение длительное, в несколько курсов. Продолжительность лечебного курса индивидуальна.
Подробнее о токсоплазмозе

Ровамицин при хламидиозе

Для лечения хламидиоза следует подбирать лекарственные средства, способные проникать внутрь клетки (т.к. хламидия – внутриклеточный паразит). Кроме того, часто воспалительный процесс мочеполовой системы вызывается не одним возбудителем, а сразу несколькими (микоплазмой, уреаплазмой, гарднереллой). Поэтому выбранный для лечения антибиотик должен оказывать действие и на других возможных возбудителей.

Всем перечисленным требованиям отвечает Ровамицин, который накапливается в очаге воспаления и действует на внутриклеточных и внеклеточных возбудителей. И хотя его подавляющая активность по отношению к микроорганизмам уступает, например, Эритромицину, но малая токсичность Ровамицина, его хорошая переносимость пациентами делают его препаратом выбора в лечении хламидиоза.

При неосложненном хламидиозе (в том числе и у беременных) Ровамицин назначается по 3 млн. МЕ 3 р. в сутки, курс лечения длится 7-10 дней.
Подробнее о хламидиозе

Лекарственное взаимодействие

• Не рекомендуется совместное применение Ровамицина с препаратами, способными вызвать нарушение сердечного ритма (трепетание желудочков или мерцание желудочков), такими как: Хинидин, Дизопирамид, Амиодарон, Нибентан, Соталол, Бретилия тозилат, Винкамин, Сультоприд, Цизаприд, Эритромицин, Клонидин, бета-адреноблокаторами, нейролептиками (Сульпирид, Хлорпромазин, Галоперидол и др.). В случае необходимости их сочетанного применения необходим тщательный контроль электрокардиограммы.
• При одновременном назначении Ровамицина и Леводопы, Карбидопы отмечается снижение концентрации в крови Леводопы, что может потребовать коррекцию дозы Леводопы, Карбидопы.
• Макролиды, к которым относится Ровамицин, могут повышать активность непрямых антикоагулянтов. При их сочетанном применении необходим контроль свертывающей системы крови и возможно изменение дозы антикоагулянта.

Аналоги Ровамицина

Отзывы о препарате

Почти все отзывы написаны женщинами, которые во время беременности принимали Ровамицин по различным показаниям (ангина, бронхит, хламидиоз). Все отметили хороший эффект от лечения, отсутствие побочных реакций. У всех пациенток родились здоровые дети.

Некоторые авторы указывают на относительно высокую цену препарата.

Цена препарата в России и Украине

Цена в России:

• Таблетки Ровамицина 1,5 млн. МЕ – от 510 до 1018 руб. (за упаковку в 16 табл.).
• Таблетки Ровамицина 3 млн. МЕ – от 793 до 1180 руб. (за упаковку в 10 табл.).
• Таблетки Спирамицин-Веро – от 169 руб. (за упаковку в 10 табл.).

Цена в Украине:

• Таблетки Ровамицина 1,5 млн. МЕ №16 – от 88 до 138 грн. (за упаковку в 16 табл.).
• Таблетки Ровамицина 3 млн. МЕ №10 – от 131 до 176 грн. (за упаковку в 10 табл.).

Ровамицин лиофилизат – средняя цена 120 грн. за 1 флакон.

В аптеках Ровамицин отпускается по рецепту.

Ровамицин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rovamycine

Код ATX: J01FA02

Действующее вещество: спирамицин (spiramycin)

Производитель: Sanofi-Aventis France (Франция)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 899 руб.

Ровамицин – антибактериальное средство группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ровамицина:

В 1 таблетке содержится:

В 1 флаконе содержится:

• действующее вещество: спирамицин – 1,5 млн ME;
• вспомогательные компоненты: адипиновая кислота.

Фармакологические свойства

Спирамицин является антибиотиком из группы макролидов, антибактериальное действие которого объясняется ингибированием синтеза белка в микробных клетках вследствие связывания с 508-субъединицей рибосомы.

Высокой чувствительностью к спирамицину [минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 1 мг/л] обладают следующие микроорганизмы:

• анаэробы: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
• грамотрицательные аэробы: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
• грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, неклассифицированный стрептококк, Bacillus cereus, Staphylococcus meti- R (стафилококки, обладающие резистентностью к метициллину), Staphylococcus meti- S (стафилококки, чувствительные к метициллину), Corynebacterium diphtheria, Rhodococcus equi, Enterococcus spp.;
• разные: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.

Умеренную чувствительность к спирамицину (антибиотик демонстрирует умеренную активность in vitro при концентрациях Ровамицина в очаге воспаления более 1 мг/л, но менее 4 мг/л) проявляют следующие микроорганизмы: анаэробы (Clostridium perfringens), грамотрицательные аэробы (Neisseria gonorrhoeae), разные (Ureaplasma urealyticum).

Устойчивыми к спирамицину (МПК более 4 мг/л, не менее 50% штаммов демонстрируют резистентность) считаются следующие микроорганизмы: анаэробы (Fusobacterium spp.), грамотрицательные аэробы (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), грамположительные аэробы (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), разные (Mycoplasma hominis).

Тератогенное действие спирамицина не доказано, поэтому допускается его применение у беременных женщин. При использовании Ровамицина в I триместре беременности отмечается снижение риска передачи токсоплазмоза плоду с 25% до 8%, во II триместре – с 54% до 19%, в III триместре – с 65% до 44%.

Спирамицин абсорбируется быстро, но не полностью, причем разброс примерного значения степени абсорбции довольно широкий: от 10% до 60%. Прием пищи не влияет на данный фармакокинетический показатель.

После перорального приема 6 млн МЕ спирамицина его максимальное содержание в плазме достигает приблизительно 3,3 мкг/мл. Вещество не проникает в спинномозговую жидкость, однако выделяется с грудным молоком. Спирамицин связывается с белками плазмы в незначительной степени (около 10%).

После внутривенного введения 1,5 млн МЕ Ровамицина посредством инфузии на протяжении 1 часа максимальная концентрация в плазме крови равна 2,3 мкг/мл. Период полувыведения равен примерно 5 часам. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина внутривенно через каждые 8 часов равновесная концентрация достигается к концу вторых суток (C_min – около 0,5 мкг/мл, C_max – около 3 мкг/мл).

Вещество проникает через плацентарный барьер (его содержание в крови плода составляет около 50% от концентрации спирамицина в крови матери). Его уровень в плацентарных тканях примерно в 5 раз превышает соответствующий показатель в сыворотке крови. Объем распределения составляет около 383 л.

Спирамицин отличается высокой степенью проникновения в ткани организма и слюну (концентрация в костях составляет 5‒100 мкг/г, легких ‒ 20‒60 мкг/г, инфицированных носовых пазухах ‒ 75‒110 мкг/г, миндалинах ‒ 20‒80 мкг/г). Через 10 суток после окончания терапии концентрация спирамицина в почках, печени и селезенке составляет 5‒7 мкг/г.

Спирамицин проникает и кумулируется в фагоцитах (альвеолярные и перитонеальные макрофаги, моноциты и нейтрофилы). У человека содержание данного соединения внутри фагоцитов оказывается достаточно высоким. Эти свойства обуславливают действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Спирамицин метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты с неизученной химической структурой. Его период полувыведения из плазмы крови равен примерно 8 часам. Вещество экскретируется из организма преимущественно с желчью (концентрации в желчи в 15‒40 раз превышают таковые в сыворотке). Через почки выделяется около 10% от введенной дозы. Количество спирамицина, выделяющееся с фекалиями, крайне незначительно.

Показания к применению

Применение Ровамицина в форме таблеток показано при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

• острая форма хронического бронхита;
• хроническая и острая формы фарингита, вызванного бета-гемолитическим стрептококком A (альтернативная терапия бета-лактамным антибиотикам, в том числе при противопоказании к их применению);
• хронические и острые тонзиллиты;
• стоматиты, глосситы и другие инфекционные патологии полости рта;
• острый синусит (при противопоказании к применению бета-лактамных антибиотиков);
• острый бронхит бактериальной этиологии, являющийся осложнением острого вирусного бронхита;
• атипичная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. бактериями, или подозрение на нее (при отсутствии или наличии факторов риска неблагоприятного исхода и при любой форме тяжести);
• внебольничная пневмония при отсутствии тяжелых клинических симптомов, факторов риска неблагоприятного исхода, клинических признаков пневмонии пневмококковой этиологии;
• инфекционный дермогиподермит (включая рожу), вторичный инфицированный дерматоз, импетиго, импетигинизация, эктима, эритразма и другие инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• инфекции половых органов негонококковой этиологии;
• токсоплазмоз, в том числе в период беременности;
• периодонт и другие инфекции соединительной ткани и костно-мышечной системы.

Кроме этого, таблетки назначают для профилактики рецидивов ревматизма пациентам с аллергией на бета-лактамные антибиотики.

Ровамицин принимают для профилактики (не для лечения) менингококкового менингита путем эрадикации Neisseria meningitidis из носоглотки у больных (с противопоказаниями к рифампицину), контактирующих до госпитализации (в течение 10 дней) с лицами, выделявшими со слюной в окружающую среду Neisseria meningitidis, перед выходом из карантина и после проведения лечения.

Применение лиофилизата показано взрослым пациентам при лечении инфекционных патологий нижних дыхательных путей:

• острая пневмония;
• инфекционно-аллергическая бронхиальная астма;
• обострение хронического бронхита.

Противопоказания

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за риска возникновения острого гемолиза);
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

• таблетки: по 1,5 млн МЕ у детей в возрасте до 6 лет, по 3 млн МЕ – до 18 лет;
• лиофилизат: до 18 лет.

Согласно инструкции, Ровамицин с осторожностью рекомендуется назначать больным с печеночной недостаточностью, обструкцией желчных протоков.

С осторожностью следует назначать лиофилизат Ровамицин при сопутствующей терапии средствами, влияющими на развитие брадикардии, алкалоидами спорыньи, препаратами, снижающими концентрацию калия в сыворотке крови.

Инструкция по применению Ровамицина: способ и дозировка

Таблетки Ровамицин принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая необходимым количеством воды.

Рекомендованное суточное дозирование имеет возрастные ограничения:

• взрослые: лечение – 6-9 млн МЕ (4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ или 2-3 таблетки по 3 млн МЕ) поделенных на 2-3 приема; профилактика менингококкового менингита – по 3 млн МЕ 2 раза в сутки, курс – 5 дней;
• дети старше 6 лет: лечение – из расчета по 150-300 тыс. ME на 1 кг веса тела, доза делится на 2-3 приема в сутки; профилактика менингококкового менингита – по 75 тыс. МЕ на 1 кг веса ребенка 2 раза в сутки, курс – 5 дней.

Пациентам до 18 лет следует назначать только таблетки Ровамицин по 1,5 млн ME.

Максимально допустимая суточная доза: взрослые и дети с весом выше 30 кг – 9 млн МЕ, дети – по 300 тыс. ME на 1 кг.

Пациенты с функциональными нарушениями почек в коррекции дозы не нуждаются.

Лиофилизат применяют путем медленного в/в капельного введения.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 4 мл воды для инъекций, затем полученный раствор смешивают со 100 мл 5% декстрозы (глюкозы), после чего готовый раствор вводят в течение 1 часа и более. При комнатной температуре раствор Ровамицина сохраняет стабильность в течение 12 часов.

Дозу и период лечения назначает врач с учетом чувствительности микрофлоры, тяжести и клинических особенностей течения инфекционного процесса.

Рекомендованное дозирование Ровамицина: 4,5 млн ME в сутки, по 1,5 млн ME каждые 8 часов. При лечении тяжелых инфекций дозу можно удвоить.

Как только состояние пациента позволит принимать Ровамицин внутрь, в/в введение отменяют.

Побочные действия

• иммунная система: кожный зуд, сыпь, крапивница; очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек; в отдельных случаях – пурпура Шенлейна-Геноха, васкулит;
• желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея рвота; очень редко – псевдомембранозный колит;
• гепатобилиарная система: очень редко – смешанный или холестатический гепатит, нарушение функциональных проб печени;
• сердечно-сосудистая система: очень редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
• нервная система: очень редко – преходящая парестезия;
• система кроветворения: очень редко – острый гемолиз;
• дерматологические реакции: очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Кроме этого, прием таблеток Ровамицин может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде язвенного эзофагита, острого колита, у пациентов со СПИДом – острое повреждение слизистой оболочки кишечника на фоне высоких доз спирамицина.

При лечении лиофилизатом в редких случаях по ходу вены возникает умеренная болезненная чувствительность при введении раствора.

Передозировка

Специфический антидот отсутствует. При возникновении подозрений на передозировку Ровамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Лечение пациентов с патологиями печени необходимо сопровождать периодическим контролем ее функции.

При возникновении в начале применения Ровамицина генерализованной эритемы и пустул, сопровождающихся повышенной температурой тела, следует отменить препарат, поскольку данное состояние может указывать на острый генерализованный экзантематозный пустулез (в этом случае применение спирамицина больному противопоказано).

Применение у детей таблеток по 3 млн ME не рекомендуется из-за риска обструкции дыхательных путей, вызванной проглатыванием таблеток большого диаметра.

При появлении признаков аллергической реакции введение раствора следует немедленно прекратить.

При инфузии требуется контроль концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (из-за использования 5% декстрозы).

Решение о возможности пациента управлять транспортным средством и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности принимает лечащий врач, учитывая тяжесть состояния больного.

Ровамицин не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

При необходимости Ровамицин назначают во время беременности. Многолетний опыт применения спирамицина в этот период не подтверждает наличие у него фетотоксических или тератогенных свойств.

Если курс лечения препаратом необходимо пройти в период лактации, грудное вскармливание необходимо незамедлительно отменить, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ровамицина:

• леводопа – снижает свою концентрацию в плазме крови (требуется коррекция ее дозы и клинический контроль);
• фторхинолоны, некоторые цефалоспорины, циклины, макролиды, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма, другие группы антибиотиков – повышают активность непрямых антикоагулянтов. К факторам риска предрасполагающим изменение показателя системы свертывания крови относится вид инфекции, выраженность воспалительной реакции, общее состояние и возраст больного.

При сопутствующей терапии Ровамицина в форме лиофилизата с блокаторами медленных кальциевых каналов, дилтиаземом, верапамилом, бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанфацином, гликозидами наперстянки, ингибиторами холинэстеразы (ривастигмин, донепезил, такрин, галантамин, неостигмин, амбенония хлорид, пиридостигмин) и лекарственными средствами, снижающими концентрацию калия в крови (калийвыводящие диуретики, в/в введение амфотерицина B, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикостероиды, тетракозактид, минералокортикостероиды) – повышается риск развития желудочковых аритмий (рекомендуется до начала применения спирамицина устранить гипокалиемию, а в период лечения проводить контроль уровня электролитов в крови, ЭКГ).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, лиофилизат – в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ровамицине

Как свидетельствуют отзывы, Ровамицин широко применяется в клинической практике, а его эффективность считается доказанной. Это подтверждают мнения на многочисленных медицинских форумах.

Очень часто встречаются отзывы о нем от беременных женщин, которым его назначают для лечения инфекционных заболеваний. Это вполне оправданно, поскольку исследования не подтвердили наличие тератогенного эффекта – развития мутаций или патологий у плода.

Иногда Ровамицин используется и в педиатрической практике, однако важно не забывать, что таблетки по 1,5 млн МЕ можно назначать детям только с 6 лет, а внутривенное введение спирамицина и прием таблеток по 3 млн МЕ противопоказаны до 18 лет.

Изредка встречаются сообщения о неприятных побочных действиях препарата. Наиболее часто сообщается об аллергических реакциях: раздражение кожи, крапивница, зуд и т. п. В единичных случаях лечение Ровамицином оказалось бесполезным, например, при хламидиозе.

Многие специалисты упоминают, что препарат необходимо назначать строго индивидуально: определить чувствительность возбудителя к спирамицину и правильно подобрать схему лечения, которая приведет к максимальному лечебному эффекту с минимумом побочных реакций.

Цена на Ровамицин в аптеках

Примерная цена на Ровамицин в таблетках дозировкой 1,5 млн МЕ составляет 912‒1274 рубля (в упаковке содержится 16 шт.), а дозировкой 3 млн МЕ – 1605‒2225 рублей (в упаковке содержится 10 шт.). Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения на данный момент отсутствует в продаже.