Закупки препарата для лечения рассеянного склероза

Препарат для лечения рассеянного склероза разработан международной инновационной компанией (Швейцария), он не имеет аналогов на мировом и российском рынке. Как сообщил глава московского подразделения компании Ларс Нильсен, уже подана заявка на включение препарата в перечень для лечения орфанных заболеваний. Препарат востребован в нашей стране. Общее число больных рассеянным склерозом сейчас составляет примерно 150 тысяч человек, а тяжелой первично прогрессирующей формой, для лечения которой до сих пор не было эффективных средств, 4, 5 тысячи.

Глава российской компании, где будет локализовано производство, Василий Игнатьев, подчеркнул, что производственные, технологические возможности российского участника проекта позволяют обеспечить локализацию с соблюдением всех требований Правил надлежащей производственной практики(GMP), а также хранение и дистрибьюцию препарата на всей территории России. Он подчеркнул, что это не первый совместный проект - швейцарская компания локализовала в нашей стране производство уже 17 высокотехнологичных лекарств. Первая партия лекарства поступит на российский рынок в сентябре 2020 года.

Кроме того, международная фармкомпания также локализует в нашей стране еще один препарат, предназначенный для лечения тяжелой формы гемофилии. В основном он будет востребован для лечения детей и его применение поможет кардинально улучшить качество жизни маленьких пациентов, отметил руководитель российской компании-партнера по проекту локализации Владимир Бабий.

Как заявил на конференции первый заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб, благодаря грамотному правовому регулированию фармотрасли, этот сегмент экономики остается одним из самых привлекательных для инвестиций международных фармгигантов. В то же время, отметил Цыб, при сохранении благоприятных условий для локализации фармпроизводств в России, огромное внимание уделяется поддержке собственных инновационных лекарственных разработок, в том числе, нацеленных и на экспорт.

На конференции в Светлогорске присутствовали представители регуляторных органов из разных стран Европы (Венгрия, Хорватия и др.) , Африки (Египет), Латинской Америки, Азии. Сотрудничество в области синхронизации правил и требований, принятых в разных странах, - одно из необходимых условий как переноса к нам иностранных передовых технологий, так и экспорта российских новых вакцин и лекарственных препаратов.

Каждый год в России регистрируются новые препараты для лечения различных форм рассеянного склероза, однако инновационных препаратов, которые бы обладали многолетней доказательной и исследовательской базой, в действительности не так много.

Емкость рынка лекарственных препаратов для лечения рассеянного склероза, по разным оценкам, составляет от 9 млрд до 12 млрд рублей. При этом 95–97% объема финансирования приходится на федеральную казну, в которую включена программа "7 высокозатратных нозологий" (7ВЗН), и 3–5% — на региональные бюджеты. Доля инъекционных "старых" препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, составляет около 80%. Стоимость курса терапии составляет от 94 тыс. до 800–900 тыс. рублей в год.

По данным Министерства здравоохранения РФ, заболеваемость рассеянным склерозом в нашей стране составляет 54 случая на 100 тыс. человек населения. В Санкт–Петербурге эта цифра почти вдвое выше — 101 случай. Но такая разница в показателях не означает, что в Петербурге ситуация с рассеянным склерозом существенно хуже, чем в других регионах. Просто в мегаполисах раньше, чем в глубинке, начали систематизацию данных о болезни, и они точнее отражают реальное положение дел. А значит, все нуждающиеся пациенты учтены и получают необходимую помощь.

В России, по разным оценкам, от 65 до 80% пациентов с рассеянным склерозом склонны к повторным ремиссиям, при этом около 15% имеют высокоактивный тип течения заболевания, который приводит к преждевременной инвалидизации людей трудоспособного возраста. Количество пациентов с диагнозом "рассеянный склероз" увеличивается на 3–5% ежегодно. Но на производителях оригинальных лекарственных препаратов это почти не отражается. Сказывается массивный натиск дженериков — аналогов оригинальных лекарственных препаратов с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью оригиналу. В рамках федерального канала финансирования на долю дженериков приходится около 72%. А оригинальных препаратов, поставляемых в рамках 7ВЗН, в 2018 году только два — терифлуномид и натализумаб.

Ключевую роль в достижении максимальной эффективности терапии рассеянного склероза играет соблюдение пациентом предписанных показаний по приему препаратов и режиму дозирования. Зачастую на второй и третий год терапии приверженность лечению пациентами снижается до 75–80%, что может приводить к ухудшению состояния человека и обострению заболевания. Выходом в такой ситуации может стать терапия препаратами с инновационным режимом дозирования, который позволяет проходить терапию ежегодными короткими курсами в течение 2 лет и при этом добиваться многолетней стойкой ремиссии.

Другая, не менее важная проблема, с которой сталкиваются российские пациенты и врачебное сообщество, — доступность инновационных препаратов для терапии рассеянного склероза. Зачастую это связано с ограниченными ресурсами региональных бюджетов. В поисках решения этой проблемы французская Sanofi, производитель алемтузумаба, предложила Министерству здравоохранения РФ пилотный проект по разделению с государством рисков, связанных с результатами лечения этим препаратом. Суть проекта состоит в том, что государство оплачивает расходы на лечение пациентов с рецидивирующе–ремиттирующим рассеянным склерозом данным препаратом только в случае достижения положительного эффекта терапии. В случае реализации данного проекта у пациентов может появиться надежда на получение современного эффективного лечения и повышение качества жизни.

В 2018 году компания "Биокад" вывела на рынок препарат тимексон. Его стоимость по сравнению с теми, что были раньше, вдвое ниже. Новый препарат для лечения рассеянного склероза надеется зарегистрировать в России в 2019 году и компания Merck. "Появление на рынке этого препарата в значительной мере изменит привычный способ приема лекарственных средств для пациентов с рассеянным склерозом. Новая таблетированная терапия позволит сократить количество приемов препарата до двух коротких курсов по 10 дней в первый и второй годы", — отмечает генеральный директор Merck Biopharma в России и СНГ Маттиас Вернике. Компания Merck в своей разработке делает ставку на снижение доз принимаемых лекарств. Предполагается, что это повлечет снижение расходов на терапию как для пациентов, так и для государства.

"Снижение цен на лекарства для лечения рассеянного склероза происходит во всем мире. Ведь при их производстве компании закладывают маржу, доходящую до 1000%. Помимо того что препарат сам по себе дорогой в исполнении, у него еще огромная маржинальность. В итоге фармкомпании внакладе не останутся, как бы они свои песни бедности ни пели", — комментирует президент общероссийской общественной организации инвалидов — больных рассеянным склерозом Ян Власов.

По его словам, снижение цены на препараты происходит под влиянием двух факторов. Во–первых, сказывается давление пациентского сообщества. Во–вторых, это дальнейшее развитие дженериков — воспроизведенных препаратов. И они, по словам эксперта, не хуже, а в некоторых случаях даже лучше по качеству, чем оригинальное лекарство. Потому что они выпущены, как правило, на более современном оборудовании, с лучшим контролем качества. "Причем ситуация с отечественными препаратами более благополучная — доступ контролирующих органов на эти заводы проще. Но ведь огромное количество дженериков производится на зарубежных площадках. Туда у нас доступа нет или он сильно ограничен", — констатирует Ян Власов. По словам президента компании "Биокад" Дмитрия Морозова, развитие этой группы препаратов в ближайшее время будет двигаться по двум направлениям: совершенствование пероральных препаратов и сокращение числа инфузий.

Минздрав опаздывает с закупкой жизненно важного средства от рассеянного склероза

Пациенты с рассеянным склерозом (РС) могут остаться без жизненно важного препарата. Общероссийская общественная организация инвалидов - больных рассеянным склерозом в открытом письме министру здравоохранения и социального развития Татьяне Голиковой с просьбой обеспечить их бесплатным лекарством, необходимым для жизни, передает "Интерфакс". В Минздравсоцразвития РФ утверждают, что пациенты будут обеспечены препаратами в срок.

"Члены нашей организации выражают крайнюю обеспокоенность сложившейся на данный момент ситуацией, когда больные рассеянным склерозом оказываются не обеспеченными жизненно важным лекарственным препаратом, который они должны бесплатно получать по государственной программе семи ресурсозатратных заболеваний", - говорится в письме за подписью президента ОООИ-БРС Яна Власова.

На данный момент Минздравсоцразвития РФ не обеспечило закупку на следующий год основного препарата для лечения РС под названием глатирамера ацетат. "Аукцион по закупке этого препарата был признан несостоявшимся, поскольку в результате объявления стартовой цены на 40 процентов ниже, чем в прошлые годы, никто не принял в нем участия. Аукцион с объявлением рыночной цены препарата так и не был объявлен", - отмечается в письме.

"Применение этих препаратов продлевает активную жизнь пациентов на 15-25 лет, а несвоевременное назначение или перерывы в приеме приводят к быстрому и необратимому ухудшению здоровья", - утверждают авторы. "Ранее Общероссийская общественная организация инвалидов - больных рассеянным склерозом направляла официальное обращение в Минздравсоцразвития РФ с просьбой разобраться в ситуации и сообщить о дате размещения заказа на поставку лекарства, но усилия остались без ответа", - говорится в письме.

Члены организации призвали министра Голикову "выполнить свою государственную функцию и обеспечить закупку препарата, в котором нуждаются люди, страдающие от рассеянного склероза". В свою очередь, в пресс-служба Минздравсоцразвития РФ сообщила "Медновостям", что "пациенты будут обеспечены в срок необходимыми лекарствами, никаких проблем в 2012 году не возникнет - все закупки будут осуществлены в срок в соответствии с законодательством".

Согласно заявлению пресс-службы, аукцион был объявлен по той цене, по которой происходили закупки этого препарата в регионах и исходя из данных о ценах, представленных экспертами. "Эта информация - основа для обоснования начальной максимальной цены аукциона. Процедура обоснования является обязательной по закону о закупках", - сказали в пресс-службе.

Представитель пресс-службы отметил, что аукцион был признан несостоявшимся, но сейчас Минздравсоцразвития направило в ФАС запрос о формировании начальной цены по этому аукциону. После того, как ФАС представит официальный ответ министерству, конкурс будет объявлен. "Это произойдет до конца 2011 года. Условия контракта - поставка препарата начиная с 2012 года, чтобы пациенты были обеспечены в срок необходимыми лекарствами", - пообещали в пресс-службе ведомства.

Однако в общественной организации инвалидов сомневаются, что за оставшиеся до нового года две недели министерство проведет торги и обеспечит доставку препарата в регионы до начала праздников, ведь на это требуется более двух месяцев. "Вместе с тем, по состоянию на текущий момент, в двух субъектах РФ необходимый пациентам глатирамера ацетат уже закончился, - отметили в организации. - В 13 субъектах РФ препарат закончится до конца текущего года. В 41 регионе РФ препарат закончится до конца января 2012 года".

Рассеянный склероз - это заболевание, при котором иммунная система организма разрушает миелиновые оболочки нервных волокон, принимая их за чужеродный агент. Из-за этого у больных постепенно прогрессируют нарушения чувствительности и движений. Заболевание чаще встречается у взрослых старше 30 лет. В зависимости от популяции частота рассеянного склероза колеблется от 2 до 150 случаев на 100 тысяч жителей.

Стоимость месячного курса глатирамера ацетата (коммерческое название "Копаксон") превышает 35 тысяч рублей.

Безусловно, самые дорогие препараты — те, которые создаются для людей с неизлечимыми или смертельными заболеваниями со сложной морфологией. Например, компания Novartis при описании стоимости своих препаратов делает акцент на их клиническом значении, влиянии на пациентов и систему здравоохранения в целом, а также на существенном улучшении качества жизни.

Симптомы рассеянного склероза существенно варьируются. Некоторые люди с тяжелым течением заболевания могут потерять способность ходить и есть, в то время как другие могут испытывать длительные периоды ремиссии без каких-либо новых симптомов.

Ремиттирующий рассеянный склероз — наиболее распространенное течение заболевания. Он характеризуется четко выраженными приступами новых или нарастающих неврологических симптомов. Эти приступы, также называемые рецидивами или обострениями, сопровождаются периодами частичного или полного выздоровления (ремиссиями). Во время ремиссий, все симптомы могут исчезнуть, или некоторые симптомы могут становиться постоянными. Однако явного прогрессирования заболевания в периоды ремиссии не наблюдается. Приблизительно у 85% людей с РС первоначально диагностируется именно РРС.

Большинство людей с диагнозом РРС в срок от 3–5 лет с появления первых симптомов приходят к вторичному прогрессирующему течению болезни, при котором со временем происходит ухудшение неврологических функций и инвалидизация пациента.

В 2010 году FDA одобрило препарат Gilenya, ставший широко применяемым для лечения РС. Месячный курс данного препарата стоит $2500.

Novartis даже подала иск в прошлом году, пытаясь заблокировать продажи непатентованных версий Gilenya после истечения срока действия основного патента на препарат в августе. Однако пока судебная тяжба ни к чему не привела.

В США около миллиона человек живут с РС, в России — порядка 150 тыс. человек с подтвержденным диагнозом РС, а во всем мире этим недугом страдают 2,3 млн человек. Последним методом лечения РС, одобренным FDA, был окрелизумаб в 2017 году. Это анти-CD20 моноклональное антитело, поражающее зрелые B-лимфоциты, являясь иммуносупрессором. Он вышел на рынок с заявленной стоимостью $65 000 за год лечения.

По сравнению с естественным течением болезни, пациенты, которых лечили препаратом, демонстрировали значительные улучшения моторного развития — дети смогли держать головку и самостоятельно сидеть.

Ген RPE65 кодирует специфичный фермент клеток сетчатки глаза, участвующий в регенерации светочувствительного пигмента, который необходим для палочек и колбочек, чтобы обеспечить человеку нормальное зрение. Мутации в этом гене приводят к снижению или отсутствию уровней активности фермента, блокируя зрительный цикл и приводя к ухудшению зрения. Существует несколько типов наследственных заболеваний сетчатки, связанных с вышеназванным геном. Наиболее распространенными считают врожденный амавроз Лебера и пигментный ретинит. Из-за биаллельных мутаций гена RPE65 (генных мутаций обоих родителей) страдающие этими заболеваниями часто сталкиваются с никталопией (ночной слепотой) из-за снижения светочувствительности в детском или раннем взрослом возрасте и нистагмом (непроизвольными движениями зрачков). По мере прогрессирования заболевания происходят потеря периферического зрения, развитие туннельного зрения и, в конечном итоге, потеря центрального зрения, что означает полную слепоту.

Ретинальная дистрофия или наследственные дегенеративные заболевания сетчатки — это целый ряд болезней, которые отличаются по своей патологии, симптомам, а также последствиями. Очень трудно предсказать, насколько сильно ухудшится зрение, и как быстро будет прогрессировать заболевание, но во многих случаях люди с наследственной дистрофией сетчатки могут полностью потерять свое зрение.

Врожденный амавроз Лебера (ВАЛ) — редкое наследственное заболевание, которое приводит к нарушению деятельности сетчатки глаза и ухудшению зрения в раннем детстве, часто прямо с рождения. Из всех заболеваний, связанных с дегенерацией сетчатки, ВАЛ начинается раньше всего и может иметь наиболее тяжкие последствия. Уровень потери зрения при ВАЛ различается от случая к случаю, но остается стабильным в 75% случаев. У примерно 15% детей отмечается прогрессирующая потеря зрения, а у 10% может отмечаться некоторое незначительное, часто временное, улучшение.

Но FDA уже одобрило его для лечения двух редких заболеваний — хронического гранулематозного заболевания и тяжелого злокачественного остеопороза.

Хроническое гранулематозное заболевание — наследственное заболевание, при котором иммунная система отсутствует или не функционирует должным образом.

Синдром Хантера представляет собой рецессивное наследственное заболевание, вызванное недостаточным уровнем в организме лизосомального фермента. Проще говоря, необходимый для правильного углеводного обмена фермент не вырабатывается в нужных количествах и полисахариды (естественные сахара) неправильно усваиваются. В связи с отсутствием или наличием дефектного фермента у пациентов с синдромом Хантера полисахариды накапливаются в лизосомах клеток, приводя к клеточному перенасыщению, органомегалии, разрушению тканей и нарушению функций внутренних органов. Частота заболевания в мире составляет один человек на 100 тысяч. В России зарегистрировано около 150 пациентов.

Наследственный ангионевротический отек (HAE) — очень редкое и потенциально смертельное заболевание, которое встречается примерно у одного из 10 тыс. человек в мире. Главный симптом HAE — отеки в различных частях тела. У пациентов часто бывают приступы мучительной боли в животе, тошнота и рвота, вызванные отеком кишечной стенки. Отек дыхательных путей особенно опасен и может привести к смерти от удушья.

У пациентов с НАЭ имеется дефект в гене, который контролирует белок крови, называемый ингибитором С1. Генетический дефект приводит к выработке либо неадекватного, либо нефункционального белка C1-Inhibitor. Нормальный C1-Inhibitor помогает регулировать сложные биохимические взаимодействия систем на основе крови, участвующих в борьбе с болезнями, воспалительной реакцией и коагуляцией. Поскольку дефектный C1-Inhibitor не выполняет надлежащим образом свою регуляторную функцию, может возникнуть биохимический дисбаланс и продуцировать нежелательные пептиды. Они побуждают капилляры высвобождать жидкость в окружающую ткань, вызывая тем самым отек.

Стоимость жизненно важных препаратов зависит от множества исходных данных, но и их польза неоспорима. Обеспечить идентичную замену дефектным клеткам или способствовать выработке нужных для больного ферментов, зачастую могут только сложные разработки, в которых задействованы большое количество специалистов. В России, к большому сожалению, еще не все эти лекарства одобрены или выдаются по квоте всем нуждающимся. Но однажды мы к этому придем.

Болезнь молодых

Вопреки сложившемуся стереотипу, рассеянный склероз (РС) не имеет ничего общего с пожилыми людьми и свойственной им забывчивостью. На самом деле, рассеянный склероз поражает, в основном, молодых людей — средний возраст начала данного заболевания у нас в стране составляет 20-40 лет.

Если же смотреть с медицинской точки зрения, то рассеянный склероз является хроническим аутоиммунным заболеванием, при котором одновременно поражаются различные отделы нервной системы — головной, спинной мозг, зрительные нервы. Иммунные клетки по ошибке начинают атаковать нервные волокна своего же организма, из-за чего те перестают проводить сигналы. Внешне симптомы болезни могут быть не очень заметны, но сильно осложняют жизнь в бытовом плане.

Обычно пациенты испытывают слабость, онемение конечностей, начинаются проблемы со зрением, трудности при ходьбе, нарушение речи. В тяжелых случаях болезнь может привести к параличу или слепоте. С годами состояние пациентов постепенно ухудшается. В случае первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС), от проявления первых симптомов до полной потери возможности самостоятельно передвигаться может пройти всего 10 лет.

Чаще РС наблюдается у женщин, но течение при этом может быть менее тяжелое, чем у представителей сильного пола. Причина рассеянного склероза точно не известна, полностью он не излечивается, однако с помощью верно подобранной терапии заболевание можно существенно замедлить.

Раньше рассеянный склероз многими пациентами воспринимался как приговор, особенно в случае самого тяжелого первично-прогрессирующего типа течения. Тогда это означало неизбежную инвлидизацию уже через 10 лет. Но сейчас поддержка государства и современная терапия дает пациентам шанс жить полной жизнью: строить карьеру, семью, путешествовать. Новые препараты способны отсрочить необходимость в инвалидном кресле почти в 2 раза - в среднем, на 7 лет даже при наиболее быстро инвалидизирующем типе течения – ППРС. Однако, чрезвычайно важно не откладывать обращение к врачу и вовремя начать лечение.

Эпидемия

Несмотря на то, что рассеянный склероз на сегодняшний день остается неизлечимым, существует терапия для контроля течения заболевания. В целом, при постоянном лечении и ряде сопутствующих мер, к примеру, реабилитации, активный период жизни человека даже с ППРС можно продлить в 2 раза – в среднем, на 7 лет. Однако для того, чтобы терапия была максимально эффективной, больным необходимо вовремя, а впоследствии постоянно посещать врача-невролога и получать нужные лекарства.

Весной 2020 года в Омской области был введен режим повышенной готовности в связи с пандемией коронавирусной инфекции, большинство омичей осталось сидеть дома на самоизоляции. В таких условиях тяжелей всего пришлось больным с хроническими недугами, в том числе пациентам с рассеянным склерозом.

В конце марта 2020 года Минздрав региона рекомендовал пациентам, страдающим ревматоидным артритом, рассеянным склерозом и другими аутоиммунными заболеваниями, соблюдать самоизоляцию, ограничить контакты с людьми, отказаться от общественного транспорта и посещения общественных мест, в том числе больниц. Однако сейчас в регионе сняты карантинные ограничения, а значит, людям с хроническими заболеваниями самое время обратиться к врачу.

Новое лекарство

Осенью 2019 года в госпрограмму был рекомендован к включению инновационный препарат для терапии первично-прогрессирующего (ППРС) и рецидивирующего РС (РРС). Ранее для пациентов с самым тяжелым типом течения заболевания – первично-прогрессирующим – эффективной патогенетической терапии не существовало. Специалисты предупреждают: инновационное лечение все еще не является панацеей от рассеянного склероза и уже имеющиеся симптомы исцелить не может. Поэтому так важно не откладывать визит ко врачу и регулярно посещать кабинет рассеянного склероза: если начать терапию как можно раньше, при первом проявлении болезни, то можно значительно замедлить ее течение.

Что же делать

В Омске работает Центр по оказанию медицинской помощи пациентам с рассеянным склерозом на базе Омского клинического диагностического центра по адресу ул. Ильинская, 9. Там пациенты с РС могут проконсультироваться у опытных врачей-неврологов, получить рекомендации и при необходимости пересмотреть план лечения, получив инновационные препараты, если по мнению врача они могут помочь лучше контролировать заболевание.

– вице-президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза и президент, генеральный директор Общероссийской общественной организации инвалидов – больных рассеянным склерозом, доктор медицинских наук профессор Ян Власов;

– президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза, профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, доктор медицинских наук, врач высшей категории Алексей Бойко.

Дебют этой опасной болезни у большинства людей не вызывает настороженности. Ведь её начальные симптомы обычно не внушают тревоги. Повышенную усталость, слабость в руках и ногах, проблемы со зрением сами больные часто списывают на проблемы с позвоночником (дорсопатии), стрессы, недосып. Но ведь именно так может начинаться и рассеянный склероз, который чаще всего выбирает именно молодых (обычно возникает в возрасте 25–40 лет). Это заболевание – вторая по частоте причина инвалидности (после травм) у людей молодого возраста. К сожалению, очень часто об истинном положении вещей пациенты узнают с большим опозданием, так как врачи обычно ставят более распространённые диагнозы.

Всё хуже и хуже

В мире рассеянный склероз диагностирован у 2,3 млн людей. В России, по оценкам специалистов, таких больных не менее 150 тысяч человек. Большая часть из них страдает рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), течение которого проходит с периодами рецидивирующей формы болезни, характеризующейся обострениями, сменяющимися ремиссиями, – то есть спокойными периодами, когда состояние больных улучшается. Но со временем нарушения всё равно накапливаются, и заболевание неуклонно прогрессирует, появляются новые или усугубляются уже имеющиеся симптомы. Тем не менее благодаря своевременной диагностике и правильно назначенному лечению врачам удаётся сдерживать развитие патологии.

Шаг вперёд

Помочь таким пациентам врачи долгое время были не в состоянии – ведь поддерживающее симптоматическое лечение и физическая реабилитация могли лишь немного снизить мышечный тонус, но не замедлить развитие болезни. До сих пор нигде в мире не существовало лекарств с доказанной эффективностью при такой форме болезни. Сегодня благодаря регистрации в России инновационного препарата Окрелизумаб у российских пациентов с таким диагнозом появилась возможность отсрочить развитие инвалидности. По клиническим исследованиям, при приёме этого лекарства скорость прогрессирования болезни снижается на 24%. А по наблюдению врачей, на фоне терапии у трети пациентов вообще отсутствуют какие-либо признаки прогрессирования заболевания, то есть возникает состояние, сравнимое с ремиссией. Кроме того, Окрелизумаб показал более высокую эффективность (на 50% выше, чем у ПИТРС) и в отношении рецидивирующего рассеянного склероза. У 9 из 10 пациентов, проходивших лечение, отсутствовало прогрессирование болезни, что подтверждалось не только клинически, но и на МРТ.

Препарат Окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело к особому белку, который связывается с B‑лимфоцитами (клетками иммунной системы) и запускает процесс их уничтожения. Несмотря на то, что лекарство очень дорогое (ожидается, что годовой курс будет стоить более миллиона рублей), есть надежда, что оно войдёт в перечень жизненно необходимых лекарственных средств и каждый больной сможет получить его бесплатно, что даст возможность этим людям воплотить в жизнь задуманное: строить карьеру, создавать семью да и просто нормально жить.

Симптомы рассеянного склероза:

• ​Повышенная утомляемость. Есть у 90% людей с этим диагнозом.
• Слабость в ногах.
• Онемение конечностей и других участков тела.
• Головная боль.
• Проблемы со зрением (более чем у 25% пациентов).
• Депрессия (в 2 раза чаще, чем у остальных).
• Нарушения работы мочевого пузыря (как минимум у 80% пациентов).

Люди, у которых диагностировали такое хроническое аутоиммунное заболевания, часто задаются вопросом какие пить таблетки от рассеянного склероза.

Но этот подход не совсем верный, поскольку для облегчения состояния при обострениях и для продления периода ремиссии необходима комплексная терапия (прием лекарственных препаратов, отказ от вредных привычек, правильное питание, физиотерапия, плазмаферез и т.д.).

По принципу действия выделяют 3 группы лекарств:

Таблетки, успокаивающие нервную систему при рассеянном склерозе

Противозачаточные таблетки и рассеянный склероз

Концентрация стероидных гормонов, вырабатываемых женскими половыми железами (яичниками), взаимосвязана с течением Р.С. Поэтому, с целью контрацепции, пациенткам часто назначают КОК (комбинированные оральные контрацептивы).

• минимизация дисменореи или полное устранение характерных болей внизу живота;
• профилактика анемии вследствие больших потерь крови (при повышенных менструальных объемах);
• корректировка цикла менструаций;
• снижение риска возникновения болезней воспалительного характера (речь идет об органах малого таза);
• исключение беременности, если рождение ребенка является прямым противопоказанием.

Исследования, проведенные в 2003 году, подтвердили теорию о снижении тяжести течения РС при введении эстрадиола (основной компонент оральных контрацептивов) перорально. Результаты магнитно-резонансной томографии подтвердили количественное уменьшение повреждений нервных тканей головного мозга при приеме эстриола.

Примечание: к исследованиям применен 3-й уровень доказательности.

Гормональные таблетки при рассеянном склерозе

Подобный подход к лечению называют пульс-терапией.
С помощью перечисленных препаратов можно достичь частичного восстановления утерянных функций, а также сократить длительность периода очередного обострения.

Побочные эффекты:

• снижение иммунитета;
• ухудшение зрения, вплоть до катаракты;
• увеличение массы тела;
• нестабильный психоэмоциональный фон.

Примечание: гормоны неэффективны при первично-прогрессирующей форме болезни.

Терифлуномид (международное название) относится к иммуномодулирующим лекарствам. Отличается отличными противовоспалительными свойствами.

Клинически доказанная результативность приема заключается в:
• уменьшении концентрации мочевой к-ты;
• количественном уменьшении активированных лимфоцитов в периферической крови;
• сокращения количества активных очагов (результаты скринограммы МРТ);
• снижении частоты обострений и рецидивов;
• отсрочка момента инвалидизации.

Противопоказания:
1. Есть возрастные ограничения ― не назначают особам младше 18 лет.
2. Беременность.
3. Грудное вскармливание.
4. Синдром приобретенного иммунодефицита.
5. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
6. Вирусные инфекции в стадии обострения.
7. Нейтропения.
8. Анемия.
9. Тромбоцитопения.
10. Лейкопения.
11. Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов.

Противопоказание ― индивидуальная гиперчувствительность.
Суточная доза варьируется в диапазоне от 150 до 60 миллиграмм (разбивается на два-три приема).

ПИТРС при рассеянном склерозе в таблетках

1. Первая линия ― одинарная или двойная доза ГА (глатирамер ацетат), бета-интерферон, терифлуномид, лахинимод.
2. Вторая линия ― митоксантрон, натализумаб.
3. Сильные иммуносупрессоры ― циклоспорин, микофенолат, циклофосфамид.
4. Дополнительные лекарства ― алемтузумаб, диметилфумарат.

Относится к группе антиметаболитов, противоопухолевых лекарств.
Действие нацелено на уменьшение выраженности атрофических процессов, которые происходят в головном мозге.

Клинические исследования подтвердили минимизацию скорости потери объема мозга (измерялось среднегодовое значение) у пациентов с ремиттирующей формой заболевания, а также происходила отсрочка инвалидизации в среднем на два года.

Противопоказания:
• Повышенная чувствительность к отдельным компонентам.
• Хроническая почечная недостаточность.
• Дети (возраст до 16-ти лет).
• Лактация.
• Беременность.

Примечание: терапия данным лекарственным средством должна проходить под тщательным наблюдением лечащего врача.

Никотиновая кислота (таблетки) при рассеянном склерозе

Ниацин используется для:
• лечения сосудистых нарушений (оказывает сосудорасширяющее действие), вызванных прогрессированием РС;
• улучшения микроциркуляции в головном мозге;
• детоксикации;
• нормализации количества липидов, содержащихся в тканях и клетках пациентов;
• устранения перевозбуждения нервной системы.
Схема введения в организм основана на постепенном увеличении дозировки.