Темпалгин при болях в пояснице

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Темпалгин – анальгезирующий ненаркотический комбинированный препарат с противовоспалительным и анксиолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, зеленого цвета (по 10 шт. в блистере, 2 или 10 блистеров в картонной пачке или 30 блистеров в коробке).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: метамизол натрия – 0,5 г, темпидон (триацетонамин-4-толуенсульфонат) – 0,02 г;
• вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, коллидон К25 (кросповидон), титана диоксид, масло касторовое, полиэтиленгликоль 400, дибутилфталат, глицерол, ацетон (эудражит L-12,5), тальк, краситель зеленый.

Показания к применению

• комбинированная терапия слабо выраженных болей висцерального происхождения, включая кишечные, почечные или печеночные колики (в сочетании со спазмолитиками);
• болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности (особенно при повышенной нервной возбудимости), включая зубную боль, головную боль, мигрень, невралгию, миалгию, артралгию, корешковый синдром, альгодисменорею;
• вспомогательная терапия болевого синдрома после оперативных и диагностических вмешательств;
• повышение температуры тела при инфекционно-воспалительных (в том числе простудных) заболеваниях.

Противопоказания

• артериальная гипотензия [систолический уровень артериального давления (АД) ниже 100 мм ртутного столба];
• хроническая сердечная недостаточность;
• угнетение кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, инфекционная или цитостатическая нейтропения;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• аспириновая астма;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 14 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Темпалгин при бронхиальной астме, пиелонефрите и гломерулонефрите (включая анамнез), умеренной степени тяжести печеночной или почечной недостаточности, склонности к развитию артериальной гипотензии, после длительного злоупотребления алкоголя.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время или после еды.

Доза зависит от индивидуальной восприимчивости к препарату и степени выраженности болевого синдрома.

• взрослые: по 1 шт. 1–3 раза в сутки. Разовая доза не должна превышать 1 шт., максимальная суточная доза – не более 4 шт.;
• дети старше 15 лет: по 1 шт. в сутки, при необходимости достижения терапевтического эффекта разрешается прием максимально допустимой суточной дозы – 2 шт.

Продолжительность лечения – 3–5 дней.

Для снятия боли при стоматологических вмешательствах следует за 0,5 часа до процедуры принять 1 таблетку Темпалгина.

Пациентам в пожилом возрасте снижение дозы не требуется.

При умеренной или выраженной степени нарушения функции печени и функциональных поражениях почек у взрослых больных рекомендуется применять суточную дозу препарата в количестве не более двух таблеток.

Не следует превышать рекомендованное дозирование или период терапии без консультации врача.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: цианоз, повышение или снижение АД, тахикардия;
• со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, холестаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; в отдельных случаях – галлюцинации;
• аллергические реакции: бронхоспазм, сыпь, кожный зуд, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву), многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
• со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет; на фоне приема высоких доз – функциональное расстройство почек (интерстициальный нефрит, анурия, протеинурия, олигурия).

Особые указания

В период применения Темпалгина назначать коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные препараты и пенициллин не следует.

Противопоказано употребление алкоголя.

При сопутствующей цитостатической терапии больной должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Из-за риска развития агранулоцитоза требуется немедленная отмена препарата при появлении состояний неустановленного генеза: озноб, подъем температуры, боли в горле, стоматит, затрудненное глотание, развитие явлений проктита или вагинита.

При необходимости длительного (более 7 дней) приема препарата больному следует обеспечить проведение регулярного контроля функционального состояния печени и картины крови.

Категорически запрещено принимать таблетки Темпалгина при острых болях в животе до выяснения их клинической причины.

Поскольку препарат обладает анксиолитическим действием, в период лечения пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Темпалгина:

• производные фенотиазина, включая хлорпромазин, повышают риск развития выраженной гипертермии;
• этанол усиливает свой эффект;
• седативные средства, транквилизаторы повышают анальгезирующее действие препарата;
• тиамазол, цитостатики увеличивают вероятность развития лейкопении;
• глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты вытесняются из связи с белком и увеличивают свой эффект;
• индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенилбутазон, барбитураты понижают действие метамизола натрия;
• циклоспорин снижает свою концентрацию в плазме крови;
• трициклические антидепрессанты, другие неопиоидные анальгетики, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол могут вызвать взаимное усиление токсических эффектов;
• кодеин, пропранолол, блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов усиливают действие препарата.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.

Состав Темпалгина

В состав таблеток входят активные компоненты: метамизол натрия и триацетонамин-4-толуолсульфонат.

Дополнительные составляющие: пшеничный крахмал, повидон, магния стеарат, метакриловая кислота, метилметакрилата сополимер, дибутилфталат, макрогол, тальк, титана диоксид, глицерол, касторовое масло, краситель.

Форма выпуска

Выпускается Темпалгин в таблетках с плёночным покрытием, упакованных по 10 штук в блистеры, по 2, 10 и 30 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки Темпалгин обладают анксиолитическим, анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот препарат является болеутоляющим и седативным средством. Его действие обуславливается входящими в его состав веществами.

Метамизол натрия обладает обезболивающим и умеренным противовоспалительным эффектом, который обеспечивается ингибированием циклооксигеназ 1-го и 2-го типа.

Темпидон помогает устранить беспокойство, избавиться от страха, снизить двигательное возбуждение и незначительно АД. Эти вещества способны потенцировать действие друг друга.

Для препарата характерно быстрое всасывание из ЖКТ. Его действие проявляется через 30 мин., а максимальная концентрация в составе крови обнаруживается спустя 1-2 часа. Вещество метабилизируется в печени. Из организма препарат выводится в виде метаболитов и часть в неизменной форме вместе с желчью и мочой.

Показания к применению Темпалгина

Основные показания к применению Темпалгина:

• различные болевые синдромы – невралгия, головная и зубная боль, мигрени, миалгии;
• висцеральные болевые проявления, например, почечная, кишечная, а также печеночная колика;
• снижение несильных болевых синдромов после обследований и операций.

Противопоказания Темпалгина

Основные противопоказания к применению:

• артериальная гипотензия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тяжёлые формы недостаточности функций печени и почек;
• нарушение кроветворения;
• беременность, лактация;
• аспириновая астма;
• гиперчувствительность;
• детский возраст.

Побочные действия

При приёме таблеток Темпалгин М могут развиваться побочные действия: головные боли, головокружение, галлюцинации, желтуха, холестаз, гиперферментемия, гипербилирубинемия, эпигастральные боли, рвота, тошнота, сбои давления, тахикардия, цианоз, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, протеинурия, олигурия и так далее.

Кроме этого, не исключено развитие аллергических эффектов в виде крапивницы, отёка Квинке, кожного зуда, экссудативной эритемы, бронхоспазмов, анафилактического шока.

Таблетки Темпалгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Темпалгина рекомендует принимать таблетки внутрь, после употребления еды, обильно запивая водой. Дозировка препарата зависит от выраженности болевых проявлений и индивидуальных особенностей пациента.

Взрослым людям обычно назначают в день по одной штуке к 1-3-х разовому приёму. При этом максимальная разовая дозировка не может быть больше 1 таблетки, суточная – до 4 штук. Во время выполнения стоматологических процедур нужно принять одну таблетку за полчаса до вмешательства.

Также аннотация к препарату сообщает, что детям от 15 лет можно принимать не больше 2-х таблеток в сутки.

Длительность терапии не должна превышать 3-5 дней. Больше этого срока препарат принимают только по назначению врача.

Темпалгин при беременности

Приём данного препарата при беременности противопоказан. Также воздержаться от применения таблеток необходимо при грудном вскармливании.

Передозировка

В случаях превышения дозировки препарата могут проявиться нежелательные симптомы различной степени сложности. Известно, что передозировка вызывает тахикардию, рвоту, сонливость, артериальную гипотонию, абдоминальные боли, одышку, нарушения сознания и судороги. Также не исключена печёночная или почечная недостаточность.

При этом проводится лечение в виде промывания желудка, применения энтеросорбентов и другой симптоматической терапии. В более тяжёлых случаях назначается форсированный диурез и гемодиализ.

Взаимодействие

Сочетание препарата с производными фенотиазина вызывает гипертермию. При этом обезболивающий эффект может усиливаться транквилизаторами и успокаивающими средствами.

Вероятность развития лейкопении увеличивается при назначении с цитостатиками или Тиамазолом.

Данный препарат может понизить концентрацию Циклоспорина в составе плазмы, усилить эффективность ГКС, гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и Индометацина.

Также возможно ослабление индукторов печёночных ферментов – фенилбутазона или барбитуратов. Не исключено взаимное усиление токсических эффектов при одновременном применении метамизола натрия, НПВС, ряда пероральных контрацептивов, Аллопуринола и трициклических антидепрессантов, в то время как Пропранолол, Кодеин и блокаторы рецепторов Н2 способны замедлять элиминацию этого лекарственного средства.

Особые указания

Запрещено одновременное применение Темпалгина с рентгеноконтрастными препаратами, коллоидными кровезаменителями и Пенициллином.

Иногда приём этого препарата может привести к развитию агранулоцитоза, поэтому, когда по непонятным причинам поднимается температура, появляется озноб, боли в горле, затруднённое глотание, стоматит, вагинит или проктит, требуется отмена лечения.

Длительный приём препарата – больше недели, возможен только при контроле состояния крови и функций печени.

Tempalgin не назначают для лечения острых болевых синдромов в области живота.

Для этого препарата характерно анксиолитическое действие, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения опасных видов деятельности, при которых требуется повышенное внимание и скорость реакций.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить таблетки можно при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном детям.

что такое миалгия

Миалгия, или мышечная боль, это не болезнь, а симптом, то есть отдельный признак, который может встречаться при разных заболеваниях. Острые или ноющие болезненные ощущения в мышцах, чувство дискомфорта в них, обращающие на себя внимание и влияющие на качество жизни – вот, что такое миалгии.

Мышечная боль, вызванная какой- либо болезнью, устраняется в процессе лечения основного заболевания.
Но это не исключает включения в схему терапии и обезболивающих препаратов, хоть они и влияют лишь на следствие, а не причину.

Боль в определенных мышцах может возникать по самым разным причинам. Например, вследствие сложившихся определенных жизненных обстоятельств: высокой физической нагрузки, легких травм или стресса.

Иногда мышечная боль может быть симптомом заболевания, которое затрагивает весь организм. Например, при фибромиалгии наблюдается распространенная мышечная боль в сочетании с головными болями, чувством сильной слабости, отсутствием нормального сна и депрессией. Нечто подобное может наблюдаться при гриппе и синдроме хронической усталости.

Когда мышечные боли являются результатом стресса, чрезмерного физического перенапряжения или травмы, лечение обычно включает в себя отдых, выполнение каких-то несложных упражнений без нагрузки, использование обезболивающих препаратов, согревающих процедур и массажа. При этом важно подобрать надёжное и безопасное обезболивающее.

К мышечным болям может приводить как приём лекарств, так и внезапная их отмена, например, некоторых антибиотиков, мочегонных, гормональных препаратов, а также наркотиков и алкоголя.

Существуют также разнообразные заболевания мышц, наследственные или приобретенные, которые сопровождаются болью.

Темпалгин зарекомендовал себя как предсказуемое средство для лечения мышечнх болей, содержащее метамизол. Метамизол показал щадящее действие на желудочно-кишечный тракт в сравнении с рядом других препаратов группы НПВП 1.

Снижается
концентрации
внимания

Изменяется характер взаимоотношений с окружающими. Человек становится капризным, раздражительным и иногда агрессивным

Указанные изменения могут приводить к осложнениям семейных взаимоотношений, проблемам на работе

В таблице представлены некоторые расстройства,
при которых мышечные боли наблюдаются как основной симптом.

• Воспаление в мышцах нескольких групп.
• Мышечная слабость и боли в области шеи. Затем болезненные ощущения спускаются на плечи, грудной отдел, тазовый пояс и конечности.
• В запущенных случаях происходит атрофия мускулатуры рук и ног.
• Боль при движении и в состоянии покоя.
• Негативно сказывается на работе сердца, легких и органов желудочно-кишечного тракта.

Существует очень много заболеваний, сопровождающихся мышечными болями. Нет смысла перечислять все. Основное, что нужно уяснить – никогда не нужно затягивать и пренебрегать возможностями современной медицины. Разработаны и внедрены в практику лекарственные средства, которые возвращают пациента к активной жизни.

К таким средствам относится Темпалгин – обезболивающий препарат комбинированного действия. Он действует не только на уровне болезненной мышцы, но и влияет непосредственно на головной мозг – на те зоны, которые отвечают за формирование ощущения боли.

В лечении мышечных болей могут участвовать разнообразные лекарственные средства. Правильный выбор для большинства случаев – это Темпалгин. Почему?

Темпалгин проверен временем, поэтому специалисты, которые заботятся о своих пациентах, часто рекомендуют его как предсказуемое и надёжное лекарственное средство.

• Темпалгин – обезболивающее средство, содержащее метамизол, показавший в исследованиях ряд преимуществ перед некоторыми препаратами группы НПВП 2.
• Удобная форма выпуска.
• Быстрое воздействие на организм. Темпалгин начинает работать через 20 минут после приема. Длится эффект 4-6 часов (см. Инструкцию по применению).

Группа компаний ИНТЕР-С ГРУПП. Оптовые поставки лекарственных средств в Россию. Логистическое подразделение АО Sopharma Pharmaceuticals.

офис: 107143 РФ, Москва,
2-й Иртышский пр. 4Б/1
склад: 109429 РФ, МКАД
14 км, 10t

Присоединяйтесь,™ чтобы получать свежие новости и интересные статьи!

Что представляет собой препарат и для чего используется

Не применяйте препарат

Соблюдайте особую осторожность при применении

Темпалгин содержит производное пиразолона метамизол и обладает редким, но угрожающим жизни риском шока и агранулоцитоза.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Пациенты с анафилактоидными реакциями на метамизол наиболее уязвимы для всей группы ненаркотических анальгетиков.
Пациенты с анафилактоидными реакциями или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, агранулоцитоз) могут реагировать таким же образом на другие пиразолоны и пиразолидины.
При применении лекарственного средства возможно развитие агранулоцитоза. В связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также воспалений наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена лекарственного средства.
При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение анальгина связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций
Риск потенциально тяжёлых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
- синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отёком на ненаркотические анальгетики;
- бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу;
- хронической крапивницей;
- непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты);
- непереносимостью алкоголя. Эти пациенты могут реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.
При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощённом аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.
Анальгин может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, а не энтеральном.
Риск развития таких реакций увеличивается:
- при быстром внутривенном введении;
- у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом);
- у больных с высокой температурой.
У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.
В исключительных случаях анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжёлой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. Применение возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.
Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности. Необходимо проводить консультации с пациентом до введения анальгина. У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы. При приёме анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

Важная информация о некоторых компонентах, входящих в состав
В состав лекарственного препарата входит пшеничный крахмал, который приемлем для лиц с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует применять этот препарат.

Применение других лекарственных препаратов

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая и отпускаемые без рецепта.
На лечение может оказать влияние одновременный прием лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему, болеутоляющих, противовоспалительных, противозачаточных лекарственных препаратов, кумариновых антикоагулянтов (уменьшают свертываемость крови), хлорпромазина (для лечения психических заболеваний), хлорамфеникола (антибиотик), циклоспорина (применяется при опухолевых заболеваниях), снотворных лекарственных препаратов.

Применение с пищевыми продуктами и напитками
Предпочтительнее таблетки принимают после приема пищи, запивая большим количеством воды.
Во время лечения Темпалгином не рекомендуется употребление алкоголя, поскольку возможно усиление побочных действий лекарственного препарата.

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Состав

Темпалгин анальгетики. Пиразолона. Метамизол натрия, комбинации с психолептиков.

Фармакологические свойства

Метамизол натрия в качестве анальгетического средства обладает анальгезирующим и противовоспалительным эффектом. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, имеет известную мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов.

Темпидон обладает выраженным анксиолитическим активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, проявляет центральную N-холинолитическое действие. Усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола. Темпидон благоприятно влияет на эмоциональную составляющую боли.

Комбинация метамизола натрия и Темпидон усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

Резорбция: после перорального применения метамизол гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-аминоантипирина (МАА) и 4-аминоантипирина (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет около 90%. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Темпидон всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические концентрации в плазме крови достигается через 30 минут после приема.

Максимальная концентрация в плазме крови 0,8 мкг / мл достигается в пределах 60 минут.

Распределение метамизол натрия частично связывается с белками плазмы крови.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показывают, что распределение Темпидон в тканях значений.

Метаболизм метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты 4-метил-аминоантипирина и 4-аминоантипирина фармакологически активные.

Вывод: выводится с мочой в виде метаболитов, причем только 3% выделенной количества метамизола находится в неизмененном виде. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко.

Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2 / 3 от дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени: период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Показания к применению

Для непродолжительного симптоматического лечения болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгии, невралгии, артралгии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам;
• гиперчувствительность к другим производным пиразолона;
• острая печеночная порфирия;
• врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
• тяжелые заболевания почек и / или печени;
• нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками)
• заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз), изменение периферического состава крови
• анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения;
• артериальная гипотензия с показателями артериального давления ниже 100 мм рт.ст .;
• подозрение на острую хирургическую патологию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин) , пероральных контрацептивов , анальгетиков , аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с препаратом Темпалгин ® .

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий.

Барбитураты, глютетимид и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают срок фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.

Метамизол снижает активность антикоагулянтов кумаринового при одновременном применении через индукцию ферментов печени.

Анальгезирующее действие препарата усиливается седативными средствами и транквилизаторами (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеин и др ).

Метамизол уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении с хлорпромазином может наступить гипотермия.

Цитостатики (сакролизин, метотрексат) , препараты золота , мерказолил (тиамазол) , хлорамфеникол и другие препараты, которые тормозят гемопоэз , усиливают миелотоксическое действие метамизола.

Необходима осторожность при одновременном применении с диуретиками (фуросемид) .

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизола натрия.

Темпидон потенцирует седативное действие снотворных средств , общих анестетиков и наркотических и ненаркотических анальгетиков .

Сульфонамидные пероральные гипогликемические препараты могут усилить свою гипогликемическое действие при применении с НПВП, в том числе с метамизолом натрия.

Особенности применения

Лечение препаратом Темпалгин ® (из-за содержания метамизола) проводится только на короткий период времени, когда нет другого альтернативного метода лечения.

До начала лечения пациентов необходимо предупредить, что в случае появления кровоточивости десен, побледнение кожных покровов, астении, появления высыпаний на коже и слизистых оболочках, прием препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При длительном лечении препаратом Темпалгин ® необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу за повышенного риска агранулоцитоза.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Поскольку метамизол обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может осложнить их диагностику.

Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с аллергическими заболеваниями, больным с гиперчувствительностью к анальгетических и противоревматических лекарственных средств (непереносимость анальгетиков) и в других лекарств или пищевых продуктов, из-за повышения риска развития аллергических реакций и астматических приступов.

С осторожностью следует применять пациентам:

• летнего возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта
• с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с сердечно-сосудистой недостаточностью,
• с хроническим алкоголизмом.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин ® следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотонией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести или нарушением функции почек.

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом! Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только незначительные следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Применять детям следует под постоянным наблюдением врача.

Период беременности и кормления грудью

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные наблюдений по применению препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений вследствие снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. При необходимости лечения Темпалгин ® кормления грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Темпалгин ® уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Способ применения

Таблетки применять перорально, запивая водой, лучше после еды.

Курс лечения не должен составлять более 3-х дней. Его применение длительный период времени или в высоких дозах, возможно только после консультации с врачом.

Доза зависит от силы боли и от индивидуальной чувствительности к препарату.

Обычная доза - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести клинических симптомов. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

При стоматологических манипуляциях по 1 таблетке за 30 минут перед вмешательством.

Дети в возрасте от 15 лет.

По 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Пациенты в возрасте от 65 лет.

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечения должно быть непродолжительным.

Пациенты с нарушениями функции печени.

У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).

Пациенты с нарушениями функции почек.

Метамизол и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечения Темпалгин ® следует проводить, используя ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).

Не применять детям до 15 лет.

Передозировка

Симптомы : - желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при применении в больших дозах - гематемезис и молотый)

• церебральный синдром (меньероподибни явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотонией и тонико-клоническими судорогами)
• гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия, геморрагический диатез)
• метаболический синдром (метаболический алкалоз)
• почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии)
• острая печеночная и почечная недостаточность
• токсикоз-аллергический синдром (буллезно-уртикарные и петехиально, иногда кореподобная или тифоподобная высыпания у некоторых больных может развиться токсикоалергичних шок);
• гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, гастралгия / гастрит, паралич дыхательной мускулатуры.

При первых симптомах передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью!

Лечение : проводят симптоматическое лечение - промывание желудка, контроль функций дыхательной и сердечной деятельности, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости - гемодиализ.

Побочные реакции

При применении препарата Темпалгин ® возможные побочные действия чаще обусловлены метамизолом натрия.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции. Более легкие эффекты проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистых оболочек - зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), одышка и редко - желудочно-кишечные жалобы. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованный уртикарией, тяжелым ангионевротический отек (включая ларингиальний), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда с предыдущим повышением артериального давления), астматическим приступом (у пациентов с аспириновой астмой) , синдромом Стивенса-Джонсона и Лайелла, циркуляторная шоком.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, цианоз, гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе в единичных случаях - ульцерации и кровотечения.

Со стороны пищеварительной системе: повышение уровня печеночных ферментов (ASAT, ALAT), холестаз, гипербилирубинемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. При применении высоких доз - нарушение функции почек.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Состав

действующие вещества: метамизол натрия моногидрат, Темпидон (Триацетонамин-4-толуенсульфонат)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метамизола натрия моногидрата 500 мг Темпидон (Триацетонамин-4-толуенсульфонат) 20 мг

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат

пленочное покрытие: Опадрай ИИ 85 F21526 зеленый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), бриллиантовый синий FCF (E 133)).