Как принимать метипред при туберкулезе
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Метипред – препарат, оказывающий противовоспалительное и иммунодепрессивное действие.
Форма выпуска и состав
Метипред выпускается в двух лекарственных формах:
В состав 1 таблетки входит:
- Действующее вещество: метилпреднизолон – 4 или 16 мг;
- Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк, желатин, вода очищенная.
В состав 1 флакона с лиофилизатом входит:
- Действующее вещество: метилпреднизолон – 250 мг (в виде сукцината натрия);
- Вспомогательный компонент: гидроксид натрия.
Показания к применению
Таблетки:
- Воспалительные заболевания суставов (острые и хронические): болезнь Бехтерева, ювенильный артрит, бурсит, артрит (псориатический, подагрический), остеоартрит (включая посттравматический), плечелопаточный периартрит, полиартрит (включая старческий), неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит, синдром Стилла у взрослых;
- Системные болезни соединительной ткани: склеродермия, системная красная волчанка, дерматомиозит, узелковый периартериит, ревматоидный артрит;
- Ревматический кардит, острый ревматизм, малая хорея;
- Астматический статус, бронхиальная астма;
- Кожные заболевания: пузырчатка, экзема, псориаз, атопический дерматит, эксфолиативный дерматит, буллезный герпетиформный дерматит, контактный дерматит (с большой площадью поражения), себорейный дерматит, токсидермия, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
- Аллергические заболевания (хронические и острые), включая аллергические реакции на некоторые пищевые продукты и лекарственные средства, сывороточную болезнь, крапивницу, аллергический ринит, лекарственную экзантему, отек Квинке, поллиноз;
- Отек мозга (в том числе связанный с проведением хирургического вмешательства или лучевой терапии, травмой головы либо возникший на фоне опухолей мозга) после предварительного инъекционного введения ГКС (включая Метипред в форме раствора для в/в и в/м введения);
- Заболевания глаз аллергического и воспалительного характера: аллергические формы конъюнктивита, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва, тяжелые вялотекущие задние и передние увеиты;
- Надпочечниковая недостаточность (первичная или вторичная), включая состояния после удаления надпочечников;
- Нефротический синдром;
- Врожденная гиперплазия надпочечников;
- Болезни почек, имеющие аутоиммунный генез, включая острый гломерулонефрит;
- Подострый тиреоидит;
- Заболевания системы кроветворения и крови: миело- и лимфоидный лейкозы, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, панмиелопатия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, эритроцитарная анемия (эритробластопения), эритроидная (врожденная) гипопластическая анемия;
- Туберкулез легких, туберкулезный менингит, аспирационная пневмония (одновременно с проведением специфической химиотерапии);
- Интерстициальные болезни легких: фиброз легких, острый альвеолит, саркоидоз II-III стадии;
- Рак легкого (одновременно с применением цитостатиков);
- Бериллиоз, синдром Леффлера (при неэффективности других методов лечения);
- Болезнь Крона, язвенный колит, локальный энтерит;
- Рассеянный склероз;
- Гипогликемические состояния;
- Гепатит;
- Миеломная болезнь;
- Гиперкальциемия, связанная с онкологическими заболеваниями, рвота и тошнота, связанные с проведением цитостатической терапии;
- Реакции отторжения трансплантата при пересадке органов (как профилактическое средство).
Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора:
Экстренное лечение при состояниях, требующих быстрого увеличения концентрации действующего вещества в организме.
- Шоковые состояния (токсический, травматический, ожоговый, операционный, кардиогенный шок) в случаях неэффективности плазмозамещающих и сосудосуживающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- Гемотрансфузионный шок, аллергические реакции (в острых тяжелых формах), анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
- Отек мозга (включая связанный с проведением хирургического вмешательства, лучевой терапии, травмой головы либо возникший на фоне опухоли мозга);
- Печеночная кома, острый гепатит;
- Бронхиальная астма (в тяжелой форме), астматический статус;
- Острая надпочечниковая недостаточность;
- Ревматоидный артрит, системная красная волчанка;
- Тиреотоксический криз;
- Отравление прижигающими жидкостями (для уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам Метипреда является единственным противопоказанием для проведения непродолжительной терапии по жизненным показаниям.
У детей в период роста препарат нужно применять только под тщательным наблюдением врача и по абсолютным показаниям.
Метипред следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний и/или состояний:
- Болезни желудочно-кишечного тракта: эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва (острая или латентная), гастрит, недавно созданный анастомоз кишечника, дивертикулит, неспецифический язвенный колит (при наличии угрозы развития перфорации либо абсцедирования);
- Заболевания эндокринной системы: сахарный диабет, гипотиреоз, ожирение (III-IV степени), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Kyшинга;
- Инфекционные и паразитарные болезни вирусной, бактериальной или грибковой природы (в настоящее время или перенесенные в недавнем времени, включая контакты с больными): ветряная оспа, герпес простой, виремическая фаза опоясывающего герпеса, корь, амебиаз, системный микоз, стронгилоидоз; латентный и активный туберкулез (при тяжелых инфекционных заболеваниях применение допустимо только на фоне специфического лечения);
- Пре- и поствакцинальный период (за 2 месяца до и спустя 14 дней после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (включая СПИД либо ВИЧ-инфекцию);
- Болезни сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, гиперлипидемия;
- Гипоальбуминемия и предрасполагающие к ее развитию состояния;
- Нефроуролитиаз, тяжелая хроническая печеночная и/или почечная недостаточность;
- Системный остеопороз, острый психоз, миастения гравис, полиомиелит (кроме формы бульбарного энцефалита), глаукома (открыто- и закрытоугольная);
- Беременность.
При беременности (в особенности в I триместре) Метипред можно применять только по жизненным показаниям, во время лактации грудное вскармливание нужно прервать.
Способ применения и дозировка
Доза Метипреда и длительность терапии устанавливается индивидуально врачом на основании показаний и тяжести течения болезни.
Таблетки:
Метипред принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время или сразу после еды. Суточную дозу принимают однократно; двойную суточную дозу – через день, учитывая циркадный ритм эндогенной секреции глюкокортикостероидов между 6 и 8 часами утра (высокую суточную дозу делят на 2-4 приема, при этом большую дозу рекомендуется принимать в утренние часы).
В зависимости от характера болезни начальная суточная доза препарата может варьироваться в пределах 4-48 мг. При лечении менее тяжелых заболеваний обычно достаточно применять более низкие дозы, хотя в некоторых случаях могут потребоваться и более высокие дозы.
В высоких суточных дозах Метипред обычно назначают при лечении следующих заболеваний:
- Трансплантация органов: до 7 мг/кг;
- Отек мозга: 200-1000 мг;
- Рассеянный склероз: 200 мг.
Если удовлетворительный клинический эффект не будет получен через достаточный период времени, нужно отменить Метипред и назначить другой вид терапии.
Суточная доза для детей рассчитывается с учетом поверхности тела либо массы (в 3 приема):
- Надпочечниковая недостаточность: 3,33 мг/м² либо 0,18 мг/кг;
- Другие показания: 12,5-50 мг/м² либо 0,42-1,67 мг/кг.
После продолжительной терапии суточную дозу необходимо уменьшать постепенно (резко прекращать лечение нельзя).
Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора:
Метипред вводят внутримышечно или в виде медленных внутривенных струйных инъекций либо внутривенных инфузий.
Для приготовления раствора непосредственно перед использованием растворитель добавляют во флакон с лиофилизатом. В приготовленном растворе содержится 62,5 мг/мл метилпреднизолона.
При угрожающих жизни состояниях 30 мг/кг Метипреда вводят внутривенно на протяжении не менее 30 минут (как дополнительную терапию). Введение такой же дозы можно повторять на протяжении 48 часов каждые 4-6 часов.
Во время проведения пульс-терапии при лечении болезней, при которых эффективны глюкокортикостероиды, обострениях заболеваний и/или неэффективности стандартных методов лечения Метипред назначают следующим образом (внутривенно):
- Ревматические заболевания: 1-4 дня по 1000 мг в день либо 6 месяцев по 1000 мг в месяц;
- Рассеянный склероз: 3 или 5 дней по 1000 мг в день;
- Системная красная волчанка: 3 дня по 1000 мг в день;
- Отечные состояния (например, волчаночный нефрит, гломерулонефрит): 4 дня по 30 мг/кг через день либо 3, 5 или 7 дней по 1000 мг в день.
Вышеуказанные дозы нужно вводить на протяжении не менее 30 минут. Если за 7 дней проведения терапии не было достигнуто улучшение, либо если этого требует состояние пациента, введение можно повторить.
При терминальных стадиях онкологических заболеваний для улучшения качества жизни ежедневно вводят внутривенно по 125 мг в день на протяжении 2 месяцев.
Во время проведения химиотерапии, характеризующейся средневыраженным либо незначительным рвотным действием, внутривенно вводят 250 мг Метипреда на протяжении не менее 5 минут. Препарат применяют за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, в начале проведения химиотерапии и после ее окончания. При выраженном рвотном действии, сопровождающем химиотерапию, внутривенно вводят 250 мг в течение не менее 5 минут одновременно с соответствующими дозами бутирофенона или метоклопрамида за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в начале химиотерапии и после ее окончания.
Начальная доза при других показаниях в зависимости от характера заболевания составляет 10-500 мг (внутривенно). Для кратких курсов при острых тяжелых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу до 250 мг нужно вводить на протяжении не менее 5 минут, более высокие дозы – не менее 30 минут. Следующие дозы можно вводить внутривенно либо внутримышечно, длительность интервалов между введениями определяется реакцией больного на лечение и его клиническим состоянием.
Детям назначают более низкие дозы (но не меньше 0,5 мг/кг в день), однако в первую очередь при выборе дозы важно учитывать не массу тела и возраст больного, а тяжесть состояния и реакцию на терапию.
Побочные действия
Выраженность и частота развития побочных действий определяются длительностью терапии, величиной дозы и возможностью соблюдать циркадный ритм применения Метипреда.
В период лечения могут возникать следующие нарушения:
Особые указания
Во время применения Метипреда (особенно длительного) необходимо проходить наблюдение у окулиста, контролировать артериальное давление, состояние водно-электролитного баланса, а также картину периферической крови и концентрации глюкозы в крови.
Для уменьшения побочных действий можно применять антациды, а также увеличить поступление в организм калия (соблюдение диеты, прием препаратов калия). Пища должна быть богатой витаминами, белками, с ограничением содержания углеводов, жиров и поваренной соли.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Метипреда с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:
Аналоги
Аналогами Метипреда являются: Ивепред, Медрол, Солу-Медрол, Метилпреднизолон Софарма, Лемод.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°C.
Срок годности – 5 лет.
Восстановленный раствор следует хранить при температуре 2-8°С в холодильнике в течение 24 часов.
При системных заболеваниях соединительных тканей, острых и хронических болезнях суставов врачами назначаются глюкокортикостероиды (ГКС). Ярким представителем этой группы является препарат Метипред. Он выпускается в таблетках и в форме лиофилизата для приготовления раствора. Ознакомление с инструкцией по применению поможет использовать медикамент правильно.
Препарат Метипред
По принятой медицинской классификации таблетки Метипред относятся к классу глюкокортикостероидов. Это означает, что медикамент содержит синтетические гормоны, которые обладают иммунодепрессивным, противоаллергическим и противовоспалительным действиями. Активным веществом состава лекарственного средства является метилпреднизолон.
Метипред выпускается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления раствора. Их подробный состав и описание:
Белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем
Гигроскопичный аморфный порошок белого цвета с желтоватым оттенком
Концентрация метилпреднизолона, мг
4 или 16 на 1 шт.
250 на 1 флакон (в форме натрия сукцината)
Моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния
Гидроксид натрия, дигидрат дигидрофосфат натрия, безводный фосфат натрия
По 30 или 100 шт. во флаконах из стекла или пластика
Стеклянные флаконы по 250 мг
Препарат является синтетическим глюкокортикостероидом, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам. Активное вещество взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами с образованием комплекса, который индуцирует образование белков и ферментов. Противовоспалительное действие препарата связано с угнетением выработки медиаторов воспаления, уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией мембран клеток.
Метилпреднизолон уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов, снижает выработку белка в мышцах. Вещество повышает синтез жирных высших кислот, триглицеридов, развивает гиперхолестеринемию, увеличивает абсорбцию углеводов, способствует развитию гипергликемии. Компонент задерживает натрий и воду, снижает минерализацию костей.
Иммунодепрессивное действие медикамента связано с угнетением пролиферации Т-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов. Противоаллергический эффект развивается из-за снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии. Препарат уменьшает выраженность отека слизистых оболочек, снижает вязкость слизи и возможность образования рубцовой ткани.
Активное вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность таблеток равна 70%, раствора – 89%. Максимум концентрации достигается через 1,5 часа при пероральном приеме и 30 минут при внутримышечном. Метилпреднизолон на 62% связывается с белками плазмы, его метаболизм происходит в печени, выводится за 7 часов из плазмы и за 24-72 часа из организма.
Лекарство Метипред относится к гормональным. В состав средства входит синтетический глюкокортикостероид метилпреднизолон, который влияет на гормональный баланс организма. Поэтому применение препарата подразумевает точное соблюдение предписаний инструкции и врача в плане дозировки, режима, кратности приема и продолжительности терапии. Пренебрежение правилами ведет к проблемам со здоровьем.
Врачи часто используют Метипред в гинекологии и в прочих областях медицины. Показаниями применения препарата становятся:
- системные, аутоиммунные заболевания соединительной ткани, артриты;
- острые, хронические воспалительные болезни суставов;
- острый ревматизм, кардит, подагрический артрит, эзофагит;
- бронхиальная астма, аллергические реакции, сывороточная болезнь, поллиноз;
- псориаз, экзема, атопический дерматит, отек мозга;
- неврит зрительного нерва, надпочечниковая недостаточность;
- заболевания почек, агранулоцитоз;
- рассеянный склероз, гепатит, гипогликемия;
- профилактика отторжения трансплантата после пересадки органов, гиперкальциемия.
Как принимать Метипред
Таблетированный препарат принимается однократно или в двойной дозе через день в интервале 6-8 утра. Суточная дозировка может разделяться на 2-4 приема. Таблетки принимаются во время или сразу после еды, запиваются водой. Начальной дозой считается 4-48 мг метилпреднизолона/сутки. Более высокие дозы принимаются при рассеянном склерозе (200 мг/сутки), отеке мозга (200-1200 мг) и трансплантации органов (7 мг/килограмм). При надпочечниковой недостаточности внутрь назначается 0,18 мг/кг в три приема. Длительный прием медикамента требует постепенного снижения дозы.
Метипред в ампулах вводится медленно внутривенно струйно, в виде инфузий или внутримышечными инъекциями. При угрожающих жизни состояниях назначается 30 мг/кг веса внутривенно в течение получаса, с повтором дозы каждые 4-6 часов продолжительностью до 48 ч. Для терапии используется 1г/сутки курсом 1-4 дня для ревматических заболеваний, трех дней для системной красной волчанки, 3-5 дней при рассеянном склерозе и экземе. Отечные состояния лечатся недельным курсом. Онкобольным назначают 125 мг/сутки двухмесячным курсом.
Диета при приеме Метипреда
По отзывам пациентов и рекомендациям врачей во время приема Метипреда требуется соблюдать диету. Желательно не выпивать препарат натощак, лучше запивать его молоком, принимать с 8 до 12 утра. Во время терапии следует ограничить прием соли. Правила диеты:
- Включить в рацион богатые калием продукты: курагу, изюм, печеный картофель, кефир.
- При артрите и экземе увеличить количество кальция в питании, меньше принимать углеводов и сладкого, отказаться от алкоголя.
- Больше есть белка (мясо, рыба), растительной клетчатки (тушеные овощи, печеные яблоки, отварная пища).
- При дерматите нельзя есть много жирного мяса, лучше заменить его нежирной мелкой рыбой.
Особые указания
Перед употреблением Метипреда стоит внимательно изучить инструкцию. Пункт с особыми указаниями содержит полезные правила и предупреждения:
- ГКС повышают восприимчивость к инфекциям, поэтому во время лечения стоит внимательно наблюдать за иммунитетом, не делать прививки;
- препарат успешно лечит только фульминантную и диссеминированную формы туберкулеза, не рекомендуется принимать средство при септическом шоке, синдроме Кушинга;
- на фоне лечения Метипредом может развиться саркома Капоши, возникнуть аллергические реакции;
- длительная терапия способна привести к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитию острой недостаточности надпочечников и летальному исходу, возникновению катаракты, повышению внутриглазного давления;
- Метипред с осторожностью назначается при судорогах, миастении;
- терапия ГКС может маскировать латентные симптомы язвенной болезни, вызывать повышение давления, увеличивать выведение калия;
- следует с осторожностью лечить Метипредом детей, поскольку это может привести к задержке роста, панкреатиту и повышению внутричерепного давления.
При беременности
Нет доказательств, что кортикостероиды отрицательно влияют на репродуктивную функцию. Во время беременности прием Метипреда запрещен ввиду возможного развития пороков плода. Метилпреднизолон проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, прием женщиной препарата во время вынашивания и кормления грудью может привести к недостаточности надпочечников, катаракте у ребенка.
Лекарственное взаимодействие
Метилпреднизолон является субстратом ферментов цитохрома, поэтому может влиять на эффективность других медикаментов. Его лекарственное взаимодействие:
- повышает скорость метаболизма изониазидов, ослабляет эффект пероральных антикоагулянтов, антихолинэстеразных средств, требует коррекции дозы противодиабетических препаратов;
- ингибиторы протеазы повышают плазменные концентрации ГКС, Циклоспорин взаимно подавляет метаболизм метилпреднизолона, вызывает припадки и судороги;
- ацетилсалициловая кислота и прочие нестероидные противовоспалительные средства увеличивают частоту развития желудочно-кишечных кровотечений;
- диуретики могут привести к гипокалиемии.
Побочные действия
По отзывам пациентов применение Метипреда сопровождается проявлением побочных реакций. Распространенными являются:
- стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, дисменорея, мышечная слабость, ожирение;
- повышение давления, задержка полового развития, стрии, анемия;
- тошнота, рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения ЖКТ;
- аритмия, брадикардия сердца, тромбоз;
- делирий, галлюцинации, психоз, депрессия, головная боль, бессонница, судороги;
- катаракта, повреждение зрительного нерва, внезапная потеря зрения, гипокальциемия;
- потливость, гипернатриемия, гипокалиемия, аритмия;
- ревматоидный остеопороз, миопатия, атрофия мышц, истончение кожи;
- угри, пиодермия, кандидоз, гипопигментация, кожная сыпь, зуд.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название: Метипред
Лекарственная форма
Таблетки; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения.
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: метилпреднизолон - 4 или 16 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, желатин, тальк, вода очищенная.
В 1 флаконе содержится:
Активное вещество: метил преднизолона натрия сукцинат в перерасчете на метил преднизолон - 250 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид. Растворитель - вода для инъекций.
Код ATX: Н02АВ04.
Фармакологические свойства
Показания
Для приема внутрь:
- Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).
- Острые и хронические воспалительные заболевания суставов - подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий сповдилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.
- Острый ревматизм, ревматический кардит, малая хорея.
- Бронхиальная астма, астматический статус.
- Острые и хронические аллергические заболевания - в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пшцевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.
- Заболевания кожи - пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контрактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
- Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения ГКС.
- Аллергические заболевания глаз - аллергические формы конъюнктивита.
- Воспалительные заболевания глаз - симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.
- Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).
- Врожденная гиперплазия надпочечников.
- Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит).
- Нефротический синдром.
- Подострый тиреоидит.
- Заболевания крови и системы кроветворения - агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогрануломатоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
- Интерстициальные заболевания легких - острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.
- Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
- Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
- Рассеянный склероз.
- Язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.
- Гепатит, гипогликемические состояния.
- Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов.
- Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
- Миеломная болезнь.
Экстренная терапия при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:
- Шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии.
- Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
- Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).
- Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.
- Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
- Острая надпочечниковая недостаточность.
- Тиреотоксический криз.
- Острый гепатит, печеночная кома.
- Уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).
Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью
Препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
- заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
- паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) -простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;
- Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ,
- иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфекция);
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у больных с острым и подострим инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
- эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст.);
- тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
- гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
- системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
- беременность.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Таблетки. Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать внутрь однократно или двойную суточную дозу - через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.
Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При надпочечниковой недостаточности - внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/кв.м в сутки в 3 приема, при других показаниях -по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/кв.м в сутки в 3 приема.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Парентерально препарат вводится в виде медленных внутривенных струйных инъекций или внутривенных инфузий, а также внутримышечных инъекций.
Приготовление раствора. Раствор для инъекций готовится путем добавления растворителя во флакон с лиофилизатом непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор содержит 62,5 мг/мл метилпреднизолона.
В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях вводят 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 час в течение не более 48 час.
Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна ГКС-терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии:
- Ревматические заболевания: 1 г/сутки в/в в течение 1-4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев
- Системная красная волчанка: 1 г/сутки в/в в течение 3 дней
- Рассеянный склероз: 1 г/сутки в/в в течение 3 или 5 дней
- Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сутки в течение 3, 5 или 7 дней
Онкологические заболевания в терминальной стадии - для улучшения качества жизни: вводят 125 мг/сутки в/в ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
Передозировка
Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Метипреда. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможна фармацевтическая несовместимость метилпреднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (внутривенно болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). Одновременное назначение метилпреднизолона с:
Форма выпуска
Таблетки по 4 или 16 мг. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 30 или 100 таблеток во флаконах янтарного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 30 таблеток в пластиковом (полиэтиленовом) контейнере. По 1 контейнеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 250 мг во флаконах. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Лиофизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 250 мг во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл. 1 флакон и 1 ампулу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
Таблетки по 4 или 16 мг. При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.
Лиофилизированный порошок. При температуре 15 - 25°С в защищенном от света месте. Восстановленный раствор хранится в холодильнике при температуре от 2 - 8°С в течение 24 часов.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также: