Набор для туберкулезных проб

Действующее вещество

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002841/07

Дата последнего изменения: 15.02.2017

Раствор для внутрикожного введения.

1 доза (0,1 мл) препарата содержит:

(калий фосфорнокислый однозамещенный)

Наименование компонентов	Количество
Активное вещество
Аллерген туберкулопротеин	2 туберкулиновые единицы (ТЕ)
Вспомогательные вещества
Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двухзамещенный 12-водный)	0,783 мг
Натрия хлорид (натрий хлористый)	0,457 мг
0,063 мг
Полисорбат-80 (твин- 80) (стабилизатор)	0,005 мг
Фенол (консервант)	0,250 мг
Вода очищенная	до 0,1 мл

Бесцветная прозрачная жидкость.

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой фильтрат смеси убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенный путем ультрафильтрации, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенный в стабилизирующем растворителе.

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

а) отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более;

б) диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;

в) определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными про явлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Не допускается проведение пробы Манту в период менее 1 месяца после проведения профилактической прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Нет данных о влиянии на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Туберкулин следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Нет данных о выделении туберкулина в человеческое молоко. Следует проявлять осторожность при введении туберкулина женщинам в период лактации.

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают скарификатором ампульным (при необходимости) и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, то есть 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 часа путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);
сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
положительной - при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
гиперергической - у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых - 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Р еакция на введение туберкулина.

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия), исчезает.

Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину, местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Противопоказано применение лекарственного препарата у лиц с острыми, хроническими инфекционными и соматическими заболеваниями в период обострения.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Раствор для внутрикожного введения в ампулах по 3 мл (30 доз), 2 мл (20 доз), 1 мл (10 доз), 0,6 мл (6 доз), 1 доза препарата составляет 2 ТЕ в 0,1 мл.

1, 3, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;

10 ампул в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;

или комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз) или 1 мл (10 доз), 3 или 5 туберкулиновых шприцев соответственно, инструкция по применению, скарификатор ампульный в каркасных коробках или в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. В составе контурной ячейковой упаковки допускается наличие пенала для шприцев.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.

В групповой таре, содержащей коробки или пачки по 1 контурной ячейковой упаковке по 1, 3 или 5 ампул, допускается наличие шприцев в количестве, соответствующем количеству постановочных доз, то есть в два раза меньшем общего числа доз, находящихся в групповой упаковке.

В групповую тару, содержащую шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению, допускается вкладывать инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспорт ирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Инструкция

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении)

Раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/ 0,1 мл

Одна доза (0,1 мл) содержит

активное вещество – аллерген-туберкулопротеин 2 ТЕ (туберкулиновые единицы);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,783 мг, натрия хлорид – 0,457 мг, калия дигидрофосфат – 0,063 мг, полисорбат-80 (стабилизатор) – 0,005 мг, фенол (консервант) – 0,25 мг

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Диагностические препараты прочие. Тест для диагностики туберкулеза. Туберкулин.

Код АТХ V04CF01

Активное вещество препарата аллерген – туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы)

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяцев и более

определение инфицирования микобактериями туберкулеза – диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т. к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 ч.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);

сомнительной – при инфильтрате размером (2–4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;

положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;

гиперергической – у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых – 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48–72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает.

У отдельных лиц с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфангоитом или лимфаденитом.

1. Бикс размером 18x14 см со стерильными ватными шариками.

2. Туберкулиновые шприцы одноразового использования с
тонкими короткими иглами с коротким косым срезом.

3. Линейки миллиметровые длиной 100 мм из пластмассы.

4. Флакон емкостью 50 мл с нашатырным спиртом.

5. Флакон емкостью 50 мл с этиловым спиртом.

6. Иглы инъекционные № 0840 для извлечения туберкулина из
флакона.

7. Пинцеты анатомические длиной 15 см.

учет всех детей, подростков и взрослых, подлежащих

ежегодной туберкулинодиагностике, с выделением

возрастных групп, подлежащих ревакцинации;

календарный план обследования контингентов;

подготовка медицинского персонала для проведения

приобретение необходимого количества инструментария;

расчет потребности в туберкулине.

Потребность в очищенном туберкулине в стандартном разведении (2 ТЕ ППД-Л), исчисляют из расчета две дозы по 0,1 мл на каждого обследуемого. При этом необходимо учитывать, что в ампуле содержится 30 доз (3 мл), которые используют на постановку пробы 15 людям. Один литр туберкулина содержит 10 000 доз, которые используют для обследования 5000 человек.

VHL СОСТАВЛЕНИЕ ПЛАНА ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКИ И РАСЧЕТ ПОТРЕБНОСТИ ОЧИЩЕННОГО ТУБЕРКУЛИНА В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ

Составление плана туберкулинодиагностики в зоне обслуживания амбулаторно-поликлинических учреждений осуществляют главные врачи учреждений при участии противотуберкулезных диспансеров.

Сводный план, предусматривающий количество обследуемых детей, подростков и взрослых, как с целью ранней диагностики, так и отбора контингентов для ревакцинации БЦЖ по области, городу, району, составляет центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора совместно с главными педиатрами (терапевтами) и противотуберкулезными диспансерами.

В плане туберкулинодиагностики по области, городу, району

к Инструкции по применению

РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ПРИМЕНЕНИЮ АЛЛЕРГЕНА ТУБЕРКУЛЕЗНОГО

ОЧИЩЕННОГО СУХОГО (СУХОГО ОЧИЩЕННОГО

ТУБЕРКУЛИНА)

Сухой очищенный туберкулин представляет собой смесь

фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза

(МБТ) человеческого и бычьего видов, очищенных

ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой,

обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных

в фосфатно-буферном растворе с сахарозой и лиофилизированный.

Препарат имеет вид сухой компактной массы или аморфного порошка

серовато-белого цвета, легко растворяется в прилагаемом растворителе

карболизированном растворе натрия хлорида. Препарат

выпускают в ампулах; одна ампула содержит 50000

туберкулиновых единиц (ТЕ).

Биологические и иммунологические свойства.Действующее
начало препарата аллерген — туберкулопротеин, вызывает при
постановке кожных туберкулиновых проб у инфицированных или
вакцинированных лиц специфическую реакцию

гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).

Назначение.Препарат предназначен для диагностики туберкулеза в условиях противотуберкулезного диспансера или специализированной клиники.

Способ применения и дозировка. Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту с различными дозами туберкулина, для накожных и подкожных туберкулиновых проб (градуированная кожная проба, подкожная проба, определение туберкулинового подкожного и внутрикожного титра, эозинофильно-туберкулиновая проба, гемо-белково-туберкулиновая проба и другие).

Туберкулиновые пробы проводят пациентам в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных людей инъекция может стать причиной обморока.

Разведения сухого очищенного туберкулина готовят следующим образом: ампулу протирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для вскрытия ампул и отламывают. Аналогичным образом вскрывают ампулу с растворителем.

Для внутрикожных проб сухой очищенный туберкулин разводят

следующим образом: содержимое ампулы разводят 1 мл растворителя и получают таким образом основное разведение - 50000 ТЕ в 1 мл.

1-е разведение, соответствующее 1000 ТЕ в 0,1 мл, готовят, добавив в ампулу с основным разведением еще 4 мл растворителя -карболизированного раствора натрия хлорида 1 (либо во флакон наливают 2 мл карболизированного изотонического раствора натрия хлорида и добавляют туда 0,5 мл основного разведения).

Все последующие разведения готовят, разводя предыдущее в соотношении 1:10, тщательно их перемешивая. Например, 2-е разведение: к 1 мл 1-го разведения добавить 9 мл растворителя, что соответствует 100 ТЕ в 0,1 мл. Аналогичным образом из 2-го разведения готовят 3-е (10 ТЕ в 0,1 мл) и т.д.

Для получения 2 ТЕ в 0,1 мл к 1 мл 3-го разведения туберкулина следует добавить 4 мл растворителя.

Категорически запрещается готовить разведения сухого очищенного туберкулина без добавления 0,25 % фенола к 0,9 % раствору натрия хлорида.

Разведения туберкулина сохраняют в асептических условиях не более 2 ч.

Туберкулиновые пробы с использованием сухого очищенного туберкулина ставят по назначению фтизиатра. Постановку и оценку туберкулиновых проб проводит врач или специально обученная медицинская сестра под наблюдением врача.

Внутрикожная проба Манту.

Внутрикожную пробу Манту проводят строго асептически следующим образом: Вскрывают ампулу и готовят соответствующее разведение, как описано выше. Одноразовым туберкулиновым шприцем со стерильной иглой № 845 набирают 0,2 мл туберкулина, затем на шприц надевают прилагаемую к нему стерильную иглу и в ватный тампон выпускают туберкулин вместе с пузырьками воздуха до метки 0,1 мл. Кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Кожу фиксируют снизу левой рукой так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута, и вводят строго внутрикожно 0,1 мл препарата. При этом образуется инфильтрат беловатого цвета (лимонная корочка) диаметром 8-10 мм. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Диагностический препарат

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом Туберкулина является растворенный в стабилизирующем растворителе специфический аллерген — туберкулопротеин, представляющий собой фильтрат культуры туберкулезных микобактерий человека и бычьего вида, убитый нагреванием, и прошедший специальную химическую обработку. Используется для постановки туберкулиновой пробы и вызывает у вакцинированных/инфицированных лиц реакцию гиперчувствительности, проявляющуюся местной реакцией в виде гиперемии и инфильтрата. В составе препарата содержатся все основные антигены возбудителя туберкулёза. Препарат высоко чувствителен и дает положительную реакцию ГЗТ на самых ранних этапах заболевания/инфицирования, что позволяет сразу начать лечение и увеличивает его эффективность. Если организм человека уже сенсибилизирован к возбудителям туберкулеза (вакцинации БЦЖ, спонтанное инфицирование) то после введения препарата возникает специфическая ответная реакция, начинающая активно развиваться уже через 7-8 часов после введения препарата в форме воспалительного инфильтрата, выраженность которого варьируется в определенных пределах. Клеточную основу инфильтрата составляют макрофаги, моноциты, лимфоциты, гигантские и эпителиоидные клетки. В основе реакции лежит взаимодействие туберкулина с рецепторами лимфоцитов-эффекторов, способствующей выделению различных медиаторов клеточного иммунитета, которые вовлекают в процесс разрушения антигена макрофаги. Часть клеток в процессе своей гибели выделяет протеолитические ферменты, оказывающие повреждение тканей. Другие клетки накапливаются в очаге поражения. Пик реакции ГЗТ варьируется от 48 до 72 часов, когда неспецифический компонент реакции минимален, а специфический — достигает максимума.

Показания к применению

Туберкулин используется для проведения массовой туберкулин-диагностики для:

выявления лиц, инфицированных возбудителем туберкулеза и ранней диагностики начальных форм туберкулеза;
отбора лиц для ревакцинации БЦЖ и детям до 2 месяцев перед первичной вакцинацией, которые не были вакцинированы в родильном доме;
исследования уровня инфицированности населения возбудителем туберкулеза.

Противопоказания

Заболевания с аллергическим компонентом (острая фаза ревматизма, бронхиальная астма, идиосинкразии с кожными проявлениями);
эпилепсия;
соматические/инфекционные и заболевания в стадии обострения;
кожные заболевания;
карантин по инфекционным заболеваниям в коллективе.

Побочные действия

Местные реакции (боль, дискомфорт или болезненная чувствительность в месте введения инъекции, лимфаденит);
общие проявления — общее недомогание, повышение температуры, головная боль);
аллергические реакции.

Туберкулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Учет результатов: результат оценивают через 72 часа методом линейного измерения размера инфильтрата. При отсутствии инфильтрата учитывают гиперемию. Реакция считается:

положительной — в случае наличии инфильтрата размером 6 мм и более в диаметре;
отрицательной — при абсолютном отсутствии гиперемии/инфильтрата, а также при наличии лишь уколочной реакции (размером 0-1 мм);
сомнительной — при наличии инфильтрата 2-4 мм в диаметре или гиперемии любого диаметра без инфильтрата;
гиперергической – наличие инфильтрата диаметром 17 мм и более (для подростков/детей) и 21 мм и более для взрослых, а также наличие визикулонекротической реакции независимо от диаметра инфильтрата

Передозировка

Взаимодействие

Не смешивать Туберкулин в одном шприце с другими ЛС.

Условия продажи

Условия хранения

В темном месте при температуре 2–8°C. Не замораживать и не нагревать выше 18 °С. После вскрытия ампулы хранить раствор в асептических условиях допускается не более 2 часов.

Срок годности

Аналоги

Отзывы

Цена, где купить

Цена раствора Туберкулин в стандартном разведении 3 мл №10 варьируется в пределах 630-890 рублей за упаковку В большинстве аптек Москвы и других городов приобрести препарат можно без затруднений.

Внесены изменения и дополнения в соотвествии с регламентирующими документами МЗ РФ от 2015 г.
Проба Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина применяется при массовых обследованиях детей 1-18 лет на туберкулез. В соответствии с приказом МЗ РФ от 29 12 2014 г. № 951 при массовом обследовании детей в возрасте 1-7 лет применяется проба Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина, а с возраста 8 лет и до 17 лет включительно - проба Манту с препаратом Диаскинтест. Материал о применении препарата Диаскинтест нами опубликован.
Туберкулин был получен Р. Кохом в 1890 г. А в 1908 г. французский врач Ш. Манту предложил вводить туберкулин для диагностики туберкулеза внутрикожно. Это и есть теперь внутрикожная проба Манту. Туберкулин это очищенный фильтрат убитой нагреванием культуры МБТ выращенных на синтетических питательных средах, в которых отсутствует чужеродный белок. С иммунологической точки зрения туберкулин - гаптен, который не способен сенсибилизировать организм и вызвать образование специфических антител.Это оначает, что туберкулин не относится к вацинам и на его введение в организме не формируется иммунитет. Основное требование к туберкулину как биологически активному препарату – это специфичность и отсутствие сенсибилизирующих свойств. При внутрикожном введении туберкулина у инфицированного человека через некоторое время формируется местная воспалительная реакции в виде инфильтрата или гиперемии. Для проведения в России массовой туберкулинодиагностики используются только зарегистрированный у нас препарат туберкулина: очищенный туберкулин в стандартном разведении. Только этот туберкулин разрешено использовать в медицинских учреждениях общей лечебной сети. Есть и другие виды туберкулинов, но использование их в общей лечебной сети запрещено. Они могут быть использованы с различными целями ТОЛЬКО в туберкулезных учреждениях.
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (очищенный туберкулин в стандартном разведении) – это бесцветная прозрачная жидкость, готовый к употреблению раствор туберкулина. Выпускается стандартный туберкулин в ампулах в объеме 3 мл (30 доз по 2 ТЕ ) в виде готовых для использования растворов. На стекло ампулы наносится обязательная информация о препарате. В каждую коробку с туберкулинов вкладывается инструкция по его использованию. Ознакомление с этой инструкцией врача и медицинской сестры перед проведением туберкулинодиагностики обязательно.Так дейстыовать медицинскому работнику, занятому использованием стандартного туберкулина, предписывает утвержденная министерством здравоохранения РФ инструкция. Одна доза очищенного туберкулина в стандартном разведении составляет 2 ТЕ в 0,1 мл. Этот туберкулин используется в ЛПУ ОМС для проведения массовой туберкулинодиагностики детям и подросткам.

Массовая туберкулинодиагностика у детей и подростков.
В России для этого используется очищенный туберкулин в стандартном разведении. Приказом МЗ РФ от 21 03 2003 г. № 109 установлена единая доза – 2 ТЕ, содержащихся в объеме 0,1 мл готового раствора туберкулина Указанная доза вводится внутрикожно (проба Манту).

Цели массовой туберкулинодиагностики
1. Раннее выявление начальных форм туберкулеза у детей и подростков.
2. Отбор детей и подростков, нуждающихся в консультации фтизиатра.
3. Отбор детей, подлежащих прививкам против туберкулеза.

Массовую туберкулинодиагностику детям до 18 лет организует и проводит ЛПУ ОМС, оказывающий медицинскую помощь детям и подросткам. Ответственность за охват детей и подростков, качество ее проведения, оценку результатов возложена на руководителя ЛПУ ОМС и медицинского работника, организующего ее проведение.

Результат пробы Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина может быть отрицательной, сомнительной или положительной:
• отрицательный результат – отсутствие на месте введения туберкулина каких либо изменений;
• сомнительный результат – на месте введения имеется инфильтрат размером 2–4 мм или только гиперемия любого размера;
• положительный результат – на месте введения туберкулина имеется инфильтрат размером 5 мм и более. Из положительных результатов выделяется гиперергический, когда формируется инфильтрат 17 мм и более или имеется везикуло-некротическая реакция;
• усиливающаяся реакция, – увеличение инфильтрата на 6 мм и более по сравнению с предыдущим результатом.
Проба Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина не ставится, если у ребенка имеются кожные, острые и хронические инфекционные или соматические болезни в период обострения. Пробу Манту с 2 ТЕ ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов.

Консультации фтизиатра подлежат дети, у которых результат пробы Манту с 2 ТЕ стандартного туберкуоина:
• положительный впервые в жизни (инфильтрат 5 мм и более) и после вакцинации (ревакцинации) против туберкулеза прошло более 2 лет;
• гиперергический (инфильтрат 17 мм и более или имеется везикуло-некротическая реакция;
• увеличился на 6 мм и более в сравнении с предыдущим результатом;
• увеличился менее чем на 6 мм в сравнении с предыдущим результатом, но образовался инфильтрат размером 12 мм и более;
• на протяжении 3–4 лет сохраняется на уровне 12 мм и более, и ребенок не был за этот период осмотрен фтизиатром.

Ребенок должен быть направлен к фтизиатру не позднее 6 дней после оценки результата пробы. Учреждение, которое выдало направление к фтизиатру, обязано отслеживать, посетил он фтизиатра или не был у него. В направлении должны быть указаны следующие сведения:
• о вакцинации (ревакцинации) против туберкулеза;
• о результатах всех туберкулиновых проб по годам;
• об известных контактах с больным туберкулезом;
• об известном флюорографическом обследовании окружения ребенка;
• об имеющихся у ребенка хронических и аллергических болезнях;
• о перенесенных в последние 3 месяца острых и обострениях хронических болезней;
• о предыдущих обследованиях у фтизиатра;
• данные клинико-лабораторного обследования (общий анализ крови и мочи).
Следует иметь в виду, если родители ребенка лица, представляющие его интересы, в течение 1 месяца не предоставили в организованный детский (подростковый) коллектив, направивший ребенка к фтизиатру, справку от фтизиатра об отсутствии у ребенка туберкулеза, ребенок НЕ ДОПУСКАЕТСЯ в организованный коллектив. При отказе от постановки пробы Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина в детское учреждение должна быть предоставлена стравка об отсутствии у ребенка туберкулеза. Основание: Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ от 23 10 2013 г. № 60 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП з.1.2. 3114-13"Профилактика туберкулеза".

Проба Манту с 2 ТЕ безвредна как для здоровых, так и для детей и подростков с различными соматическими болезнями. Однако перенесенные заболевания и предшествующие прививки могут влиять на чувствительность кожи ребенка к туберкулину, усиливая или ослабляя её. Это затрудняет интерпретацию динамики чувствительности к туберкулину и является основой при определении перечня противопоказаний.

Фтизиатру при решении вопроса о том, связана ли положительная реакция на туберкулин у ребенка (подростка) с инфицированием МБТ или она отражает поствакцинную аллергию, следует учитывать следующие моменты:
• интенсивность положительной туберкулиновой реакции;
• количество полученных прививок БЦЖ;
• наличие и размер поствакцинных знаков-рубчиков;
• срок, прошедший после БЦЖ.

При постановке ребенка на учет в туберкулезном диспансере рекомендовано провести следующие диагностические мероприятия:
• проба Манту с 2 ТЕ, накожная градуированная туберкулиновая проба (ГТП) и др.;
• рентгено-томографическое обследование органов грудной клетки;
• исследование мокроты (промывные воды желудка, бронхов) на КУМ и посев мокроты на выявление МБТ;
• по показаниям посевы мочи на выявление МБТ;
• общие клинические анализы крови и мочи.

В группах риска на заболевание туберкулезом и по социальным показаниям проба Манту с 2 ТЕ ставится детям и подросткам 2 раза в год, а в ряде случаев – во внеочередном порядке (по клиническим показаниям).
Проба Манту с 2 ТЕ ставится 2 раза в год детям, которые состоят на учете:
• с сахарным диабетом, язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта, болезнями крови, системными заболеваниями, а также дети, получающие гормональную терапию продолжительностью более 1 мес.;
• в связи с хроническими неспецифическими болезнями легких (бронхит, пневмония, тонзиллит), субфебрилитетом неясной этиологии;
• без прививки против туберкулеза;
• в связи с ВИЧ-инфекцией.
Во внеочередном порядке проба Манту с 2 ТЕ ставится при взятии на учет в связи с выявлением ВИЧ-инфекции.

Детям и подросткам в приютах, центрах временной изоляции несовершеннолетних правонарушителей, приемниках-распределителях и в других учреждениях из социальных групп риска при отсутствии медицинских документов проба Манту с 2 ТЕ ставится при поступлениив учреждение и далее два раза в год в течение 2 лет при непрерывном медицинском наблюдении. Затем переходят на ежегодное проведение туберкулинодиагностики.

Дети и подростки из социальных групп риска, в т.ч. мигранты, беженцы, вынужденные переселенцы, имеющие медицинскую документацию при оформлении в организованные коллективы, туберкулиновая проба Манту с 2 ТЕ ставится, если после предыдущей пробы прошло более 6 месяцев, а затем 1 раз в год при регулярном медицинском наблюдении.Все дети и подростки из социальных групп риска, имеющие выраженную реакцию на туберкулин по пробе Манту с 2 ТЕ (инфильтрат размером 15 мм и более), должны быть обследованы фтизиатром и взяты на учет.
В туберкулезном диспансере проба Манту с 2 ТЕ ставится по клиническим показаниям независимо от срока постановки предшествующей пробы.
Диагностическую туберкулиновую пробу с другими разведениями туберкулина и с использованием сухого очищенного туберкулина можно делать ТОЛЬКО В ТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ. В ЛПУ ОМС указанное обследование использовать ЗАПРЕЩАЕТСЯ.

Дополнение.
В соответствии с приказом МЗРФ от 29 12 2014 г. № 951 детям с 1 года до 7 лет включительно делается проба Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина, а с возраста 8 лет и до 17 лет включительно вместо пробы Манту с 2 ТЕ стандартного туберкулина делается проба Манту с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (Диаскинтест). В ближайшее время будет подготовлен и опубликован материал об аллергене туберкулезном рекомбинантном в стандартном разведении (Диаскинтест).

Читайте также: