В день вакцинации против туберкулеза впрививочном кабинете
Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма ВСС-1, лио-филизированные в 1,5 % растворе стабилизатора глутамата натрия.
В одной ампуле вакцины БЦЖ (10 доз) содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3± 0,02 мг глутамата натрия; вакцины БЦЖ (20 доз) содержится 1,0 мг микробных клеток БЦЖ и 3±0,02 мг глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя
Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
НАЗНАЧЕНИЕ
Активная специфическая профилактика туберкулеза.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций).
Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.
Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.
В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).
Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.
РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см , - регионарные, чаще подмышечные, иногда над-или подключичные, реже - подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация
1.Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия Ш-1У степени.
3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойносептические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного.
Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.
Ревакцинация
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет. и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
ФОРМА ВЫПУСКА
В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.
В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций (5 комплектов).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Препарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.
Производитель:
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России).
3.3. ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
Порядок проведения профилактических прививок
Дата введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф.Лазикова); Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н.Беляев, А.А.Ясинский, В.Н.Садовникова, Л.Н.Костина. Е.А.Котова).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 04.03.04.
3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
1. Область применения
1. Область применения
1.1. Настоящие методические указания содержат требования к проведению профилактических прививок против инфекционных болезней.
1.2. Требования, изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также обеспечение достоверности учета профилактических прививок.
1.3. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы и организаций здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющих деятельность в области иммунопрофилактики в установленном порядке.
2. Основные положения
Федеральный Закон N 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" предусматривает проведение профилактических прививок, против туберкулеза, полиомиелита, кори, эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи, дифтерии, коклюша, столбняка, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Иммунизацию в рамках национального календаря профилактических прививок проводят вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке в соответствии с инструкциями по их применению.
При осуществлении плановой вакцинации населения необходимо соблюдать порядок введения вакцин в определенной последовательности в установленные сроки. Совокупность указанных факторов составляет национальный календарь профилактических прививок.
Национальный календарь строится с учетом социально-экономической значимости инфекций, управляемых средствами вакцинопрофилактики, отечественного и международного опыта профилактики инфекционных болезней, а также наличия в стране эффективных, безопасных, экономически доступных вакцин.
Очередной пересмотр национального календаря может быть вызван появлением препаратов нового поколения, применение которых сокращает количество введений препарата, изменяет способ введения вакцины, а также отменой очередной или введением дополнительной вакцинации для оптимизации управления эпидемическим процессом инфекции.
3. Общие требования к организации и проведению профилактических прививок
3.1. Профилактические прививки гражданам проводят в организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензии на данный вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.2. Работа по проведению профилактических прививок финансируется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, фондов обязательного медицинского страхования и других источников финансирования в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.3. Финансирование поставок медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) для проведения профилактических прививок в рамках национального календаря осуществляется за счет средств федерального бюджета в соответствии с Федеральным законом "О поставках продукции для федеральных государственных нужд" и законодательством Российской Федерации, а поставок МИБП для проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям - за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников финансирования в соответствии с Федеральным законом "О поставках продукции для федеральных государственных нужд" и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.4. Организацию и проведение профилактических прививок обеспечивает руководитель лечебно-профилактической организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.5. Профилактические прививки проводят гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний, с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3.6. Профилактические прививки проводят в строгом соответствии с инструкциями по применению препаратов.
3.7. К проведению профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. К проведению иммунизации против туберкулеза допускают медицинский персонал, прошедший соответствующую подготовку и имеющий специальную справку-допуск, ежегодно обновляемую.
3.8. Медицинские работники, осуществляющие вакцинопрофилактику инфекционных болезней, должны ежегодно проходить обучение по вопросам организации и проведения профилактических прививок.
4. Порядок проведения профилактических прививок
4.1. Профилактические прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических организаций, детских дошкольных образовательных учреждений, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и методическими документами.
4.2. При необходимости территориальные органы исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с центрами государственного санитарно-эпидемиологического надзора могут принять решение о проведении профилактических прививок на дому или по месту работы силами прививочных бригад.
4.3. Профилактические прививки проводят по назначению врача (фельдшера).
4.4. Перед прививкой проводят сбор анамнестических данных путем изучения медицинских документов, а также проводят опрос лица, подлежащего иммунизации, и/или его родителей, или опекунов.
4.5. Лиц, которым должны проводить иммунизацию, предварительно подвергают осмотру врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и др.).
4.6. При необходимости перед прививкой проводят медицинское обследование.
4.7. Непосредственно перед прививкой проводят термометрию.
4.8. Все профилактические прививки проводят одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.
4.9. Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.
4.10. Помещения, где проводят профилактические прививки, обязательно обеспечивают наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по их применению.
4.11. Хранение и использование вакцин и других иммунобиологических препаратов осуществляют при строгом соблюдении требований нормативных и методических документов.
4.12. Проведение профилактических прививок осуществляют в соответствии с утвержденным планом профилактических прививок.
4.13. Кабинет для проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым оборудованием и оснащением.
4.14. В кабинете, где проводят профилактические прививки, должны быть необходимые документы.
4.15. Прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных помещениях, а при их отсутствии - на специально выделенном столе, отдельным инструментарием, который используют только для этих целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или часы.
4.16. Не допускается проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных кабинетах.
4.17. Уборку прививочного кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного кабинета.
5. Методика проведения профилактических прививок
5.1. Перед проведением профилактических прививок медицинский работник, ответственный за ее проведение, визуально проверяет целость ампулы или флакона, качество вводимого препарата и его маркировку.
5.2. Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в соответствии с инструкцией при строгом соблюдении правил асептики и холодовой цепи.
5.3. Парентеральное введение иммунобиологических препаратов осуществляют одноразовым шприцем и одноразовой иглой при соблюдении правил асептики. В случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ) каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и одноразовой иглой в разные участки тела.
5.4. Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным спиртом, если нет иных указаний в инструкции по ее применению (эфиром - при постановке р. Манту или введении БЦЖ) и другими разрешенными к применению в установленном порядке для этих целей средствами.
5.5. Вакцину вводят в дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата, в положении пациента лежа или сидя во избежание падения при обморочном состоянии.
5.6. За пациентом, получившим профилактическую прививку, устанавливается медицинское наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению препарата (не менее 30 мин).
6. Утилизация остатков вакцин, использованных шприцев, игл и скарификаторов
6.1. Остатки вакцин в ампулах или флаконах, использованные одноразовые иглы, шприцы, скарификаторы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции сбрасывают в контейнеры с дезинфицирующим раствором, приготовленным в соответствии с инструкцией по его применению.
6.2. После дезинфицирующей обработки медицинские отходы утилизируют в соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 3.1.7.728-99* "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений".
_______________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать СанПиН 2.1.7.728-99. - Примечание "КОДЕКС".
7. Хранение и использование вакцин
7.1. Хранение и использование вакцин в организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, где проводят профилактические прививки, осуществляют в соответствии с установленными требованиями СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения".
7.2. Максимальный срок хранения вакцин в лечебно-профилактических организациях, где проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц. Максимальные сроки хранения основаны на обеспечении безопасности хранения вакцин на каждом уровне холодовой цепи.
7.3. При использовании вакцин следует придерживаться принципа: вакцины, полученные раньше, должны быть использованы в первую очередь. В практике следует использовать основные запасы вакцин до наступления максимально допустимого срока хранения.
7.4. В лечебно-профилактических организациях, где проводят профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров и хладоэлементов на случай выезда прививочных бригад, а также чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного оборудования или нарушений энергоснабжения.
8. Порядок проведения профилактических прививок согласно национальному календарю профилактических прививок
Новорожденные (в первые 12 ч жизни)
Первая вакцинация против вирусного гепатита В
Новорожденные (3-7 дней)
Вакцинация против туберкулеза
Вторая вакцинация против вирусного гепатита В
Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита
Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита
Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита.
Третья вакцинация против вирусного гепатита В
Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита
Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита
Вторая ревакцинация против полиомиелита
Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита
Ревакцинация против туберкулеза.
Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка
Вакцинация против краснухи (девочки).
Вакцинация против вирусного гепатита В (ранее непривитые)
Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка.
Ревакцинация против туберкулеза.
Третья ревакцинация против полиомиелита
Ревакцинация против дифтерии, столбняка - каждые 10 лет от момента последней ревакцинации
При нарушениях сроков начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.
8.2.1. Целью вакцинопрофилактики коклюша, по рекомендации ВОЗ, должно стать сокращение заболеваемости к 2010 г. или раньше до уровня менее 1 на 100 тыс. населения. Достижение этого возможно при обеспечении не менее 95%-ного охвата трехкратной вакцинацией детей в возрасте 12 мес. и первой ревакцинацией детей в возрасте 24 мес.
8.2.2. Вакцинации против коклюша подлежат дети с 3-месячного возраста до 3 лет 11 месяцев 29 дней. Прививки проводятся АКДС-вакциной. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.
8.2.3. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. В случае увеличения интервала между прививками, очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки, определяемые состоянием здоровья ребенка.
8.2.4. Первую вакцинацию проводят в возрасте 3 мес., вторую - в 4,5 мес., третью вакцинацию - в возрасте 6 мес.
8.2.5. Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно через 12 мес. после законченной вакцинации.
8.2.6. Прививки АКДС-вакциной можно проводить одновременно с другими прививками календаря прививок, при этом вакцины вводятся разными шприцами в разные участки тела.
Прививки проводят вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М, АД-М.
Для того чтобы понять важность вакцинации от туберкулёза БЦЖ вакциной необходимо иметь представление о самом заболевании туберкулёзом.
Туберкулёз является широко распространенным инфекционным заболеванием человека и животных, вызываемым микобактериями туберкулёзного комплекса.
Источником инфекции являются больные активной формой туберкулёза люди и животные (крупный рогатый скот, козы, собаки).
Основной механизм передачи возбудителя инфекции, это воздушно-капельный. Заражение происходит от больных, которые выделяют палочку туберкулёза в окружающую среду с мокротой при чихании, кашле, разговоре. Возможны также воздушно-пылевой, контактный, алиментарный, вертикальный механизмы передачи.
Основной фактор передачи возбудителя туберкулёзной инфекции – воздушная среда, а также инфицированные материалы и предметы больного.
Факторы высокого риска заболевания туберкулёзом:
– эпидемиологические (контакт с больным туберкулёзом);
– медико-биологические (сахарный диабет, язвенная болезнь, психоневрологическая патология);
– хронические заболевания органов и систем при торпидном, волнообразном течении;
– длительный приём цитостатических, глюкокортикоидных препаратов, иммунодепрессантов;
– ВИЧ-инфекция;
– социальные (алкоголизм, наркомания, пребывание в местах лишения свободы, безработица)
– беспризорность детей и подростков, попадание детей в детские приюты, социальные центры;
– миграция.
Наиболее часто туберкулёз поражает лёгкие. Также туберкулёз может поражать кости, суставы, позвоночник, органы мочеполовой системы (результат – бесплодие), глаза (исход – слепота), сердце, кожу и подкожную клетчатку (появляются гнойнички, язвочки, рубцы). Для туберкулёза характерно постепенное, незаметное начало заболевания.
У ребёнка, впервые встретившегося с туберкулёзной палочкой, развивается так называемая, первичная туберкулёзная интоксикация. Если инфицирование не было выявлено своевременно, и ребёнок не прошёл курс лечения, могут сформироваться признаки хронической туберкулёзной интоксикации, а это – отставание в физическом развитии, бледность кожных покровов, увеличение лимфатических узлов всех групп.
Отсутствие вакцинации против туберкулёза повышает риск развития заболевания при первичном инфицировании. Прививки против туберкулёза (БЦЖ) являются обязательными в 64 странах мира и ещё в 118 – рекомендуются. Даже в государствах, где эти прививки не включены в обязательный календарь, их проводят людям, живущим в неблагополучных социально-бытовых условиях и выходцам из стран, где зарегистрировано много случаев заболевания туберкулёзом. Дети особенно чувствительны к туберкулёзу и составляют 7-8% от всех зарегистрированных больных.
Вакцина БЦЖ защищает от первичных форм туберкулёза и, особенно, от его тяжелых, распространенных и внелёгочных форм (таких как менингит, поражение костей), диагностировать и лечить которые труднее всего. Если родители, (законные представители) отказывается от прививки БЦЖ, они должны понимать, что подвергают ребёнка очень высокому риску заражения туберкулёзом, и при этом, быть абсолютно убеждёнными в отсутствии контактов их малыша с больными, а также осознавать всю полноту ответственности и последствий отказа от ВАКЦИНАЦИИ.
При оформлении и подписании информированного согласия (отказа) от вакцинации, медицинские работники должны дать конкретные разъяснения всех моментов касающихся вакцинации, самого заболевания и его осложнениях.
Вакциной БЦЖ-М для щадящей первичной иммунизации прививают в родильных домах всех здоровых новорожденных детей на 3-7 день жизни накануне или, в день выписки из роддома. Ревакцинации подлежат дети в возрасте 6-7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту. Ревакцинацию проводят вакциной БЦЖ.
Состав вакцины БЦЖ:
Одна доза препарата содержит: активный компонент – микробные клетки БЦЖ-0,05мг.; вспомогательное вещество – натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,15мг; 1 доза составляет 0,1 мл разведенной суспензии. Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорид 0,9%. Описание: пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Показания для применения: активная специфическая профилактика туберкулёза у детей.
Противопоказания для применения (БЦЖ, БЦЖ-М):
– недоношенность, масса тела при рождении менее 2 кг (2500 кг);
– острые заболевания и хронические в период обострения (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы, генерализованные кожные поражения);
– иммунодефицитные состояние, злокачественные новообразования;
– Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье;
– ВИЧ инфекция и дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями;
– положительная и сомнительная реакция на пробу Манту;
– осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.);
– больные туберкулёзом, перенесшие туберкулёз и инфицированные микобактериями туберкулёза.
Детей, которым не была проведена вакцинация (по медицинским противопоказаниям) в первые дни жизни, вакцинируют БЦЖ-М вакциной в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики. Детям в возрасте 2 мес. и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин.
Прививку должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов, отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов.
Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач, при наличии информированного добровольного согласия на вакцинацию от родителей (законных представителей ребёнка).
В день проведения прививки, ребёнка осматривает врач. Должна быть сделана подробная запись с указанием результатов термометрии, с учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулёза с другими парентеральными манипуляциями. Интервал между остальными профилактическими прививками составляет 1 месяц (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В).
Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.
Техника введения
1. Медицинская сестра готовит прививочный кабинет (проведение генеральной уборки, кварцевание, проветривание) по утверждённому графику.
2. Моет руки гигиеническим способом, обрабатывает кожным антисептиком.
3. Надевает стерильную спецодежду, средства индивидуальной защиты.
Вакцину хранят в прививочном кабинете в отдельном холодильнике или биксе (под замком). Транспортировку осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от + 2 ͦ С до + 8 ͦ С градусов.
4. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
– отсутствие маркировки на ампуле;
– истекшем сроке годности;
– наличии трещин и насечек на ампуле;
– изменение физических свойств препарата (изменение цвета, наличие осадка и т.д.)
ВАЖНО!
ВАЖНО!
Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции, о чем следует обязательно предупредить родителей ребёнка.
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре.
При осмотре врачом – педиатром в условиях детской поликлиники каждого ребенка, привитого внутрикожно туберкулёзной вакциной, до заживления местной прививочной реакции осматривают в возрасте 1,3,6,12 месяцев. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки.
Осложнения
Местные реакции: лимфадениты, язвы, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, келоидный рубец.
Персистирующая и диссеминированная БЦЖ – инфекция без летального исхода волчанка, оститы.
Пост-БЦЖ синдром аллергического характера – узловатая эритема, кольцевидная гранулёма, сыпи.
Генерализованные поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.
Таким образом, грамотное, профессиональное и своевременное информирование родителей (законных представителей) ребёнка о важности плановой вакцинации, здоровый образ жизни, соблюдение гигиены дома, на улице, в общественных местах – всё это в комплексе обеспечивает защиту от заражения туберкулёзом. Эти условия известны медицинским работникам и их нетрудно выполнить каждому родителю!
Будьте здоровы, не пренебрегайте вакцинацией и помните
– что только при помощи вакцинации удалось остановить
многие эпидемии социально опасных заболеваний!
Читайте также: