Вакцинация против туберкулеза 2016

Маленьких детей прививают против туберкулеза в первые же дни после рождения, поскольку их неокрепший иммунитет является плодородной почвой для возбудителя данного заболевания. Когда микроорганизмы-возбудители туберкулеза попадают внутрь человеческого организма, они начинает усиленно убивать защитную систему. При этом заболевание может носить пассивную незаметную форму и активизироваться лишь при ослаблении организма другими инфекциями.

Когда вакцинироваться от туберкулеза

На третьи-пятые сутки жизни младенца ему вводят вакцину против туберкулеза. Такое экстренное прививание происходит из-за того, что во многих странах эпидемии туберкулеза носят перманентный характер, ведь 30% всех живущих на планете людей являются носителями данной инфекции.

Ежегодно от туберкулеза в мире гибнет порядка 3 миллионов. К тому же, при передаче микобактерий воздушно-капельным путем есть риск заразиться даже при непрямом контакте – данный микроорганизм живуч даже во внешней среде, то есть вне организма человека. Вылечить туберкулез очень проблематично, поскольку к препаратам, направленным на его преодоление, часто возникает привыкание, и даже, если болезнь отступает под воздействием лечения, не исключается возможность ее рецидива.

Иммунизация не может обеспечить полную безопасность при контакте с зараженными людьми, однако она снижает тяжесть протекания заболевания и вероятность возникновения тяжелейших осложнений туберкулеза.

Таким образом, вакцинация на 3-5 сутки после рождения ребенка крайне необходима для его защиты. При наличии каких-то медицинских противопоказаний на данном этапе вакцинацию требуется откладывать до полного выздоровления пациента.

Применение первой вакцины в родильном доме поможет уберечь от заболевания туберкулезом на 6-7 лет жизни. Далее, во избежание ослабления иммунитета к болезни, требуется проведение ревакцинации в 7 и 14 лет.

Особенно важной считается прививка в семилетнем возрасте – возрасте, когда ребенок идет учиться в школу, где детский коллектив может выступать источником различных инфекций. Поскольку флюорографию детям не делают, то и предвосхитить возникновение эпидемии туберкулеза становится практически невозможно.

Однако наибольший всплеск туберкулеза специалистами отмечается в возрасте 13-14 лет, поэтому именно на этом этапе рекомендуется производить следующую ревакцинацию, не дожидаясь ослабления ранее созданного иммунитета.

За 3 суток до прививки детям проводят Манту – пробу на наличие в организме микроорганизмов, приводящих к развитию туберкулеза. При отрицательном показателе Манту можно производить вакцинацию.

Основные показания и противопоказания к вакцинации

К основным показаниям для вакцинации против данного заболевания врачи относят:

• нахождение на одной территории с выявленным носителем заболевания;
• переезд в места повышенной концентрации туберкулезных больных;
• работа в медицинских учреждениях, где постоянно находятся пациенты, страдающие туберкулезом.

Все люди, которые могут тем или иным образом сталкиваться с пациентами с туберкулезом, подлежат мониторингу, регулярному обследованию и, при необходимости, дополнительной вакцинации.

После 14 лет вакцина защищает человека от микроорганизмов туберкулеза на длительный срок – до 20 лет.

Однако с 18 лет всем людям необходимо ежегодно проходить флюорографию, чтобы своевременно выявлять возникновение заболевания. Иногда вакцинацию проходят и после 30 лет, по желанию самого человека защититься либо если он ранее иммунизацию не проходил.

Как и при любых других заболеваниях, в случае с вакцинацией против туберкулеза могут встречаться абсолютные и временные противопоказания. Абсолютными противопоказаниями к вакцинации служат наличие новообразований в организме и иммунодефицит. К относительным или временным противопоказаниям для прививки против туберкулеза в родильном доме врачи относят:

• низкую массу тела младенца (до 2 килограммов), недоношенность;
• выявленные внутриутробные инфекции плода;
• родовые травмы, поражающие нервную системы младенца;
• тяжелые стадии кожных болезней;
• всевозможные инфекционные процессы;
• всевозможные гнойно-септические болезни;
• гемолитическое заболевание.

Также в последующем нельзя производить ревакцинацию против туберкулеза, если на введение подобных вакцин раньше наблюдались очень тяжелые реакции. Лишь после полного излечения всех вышеописанных состояний врачи рассматривают возможность иммунизации для такого ребенка.

Проведение вакцинации

Следует помнить, что вакцина вводится человеку сразу же после вскрытия ампулы, что нужно контролировать родителям новорожденных. Также важно помнить, что в роддоме либо спустя 2 месяца после рождения вакцинация против туберкулеза производится без предварительной пробы Манту. Во всех остальных случаях проба желательна.

Необходимо понимать, что вакцинация против туберкулеза может иметь множество последствий в виде различных реакций и побочных явлений. Все осложнения возникают в организме не после введения вакцины, а спустя несколько недель после этого. Однако получить полноценное заболевание после вакцинации нельзя.

У новорожденных в качестве реакции на вакцинацию против туберкулеза может возникать инфильтрат от 5 до 10 миллиметров спустя 4 или 6 недель после проведения иммунизации. Это своеобразный узелок с жидкостью внутри в месте укола. Он самостоятельно рассасывается спустя пару суток после возникновения, не требует какого-то медицинского вмешательства и часто оставляет после себя рубец на руке.

Из наиболее распространенных осложнений туберкулезной иммунизации специалисты отмечают возникновение лимфаденита. При этом у ребенка увеличиваются ближайшие к месту инъекции лимфатические узлы – в подмышечных впадинах, в области ключицы. Иногда подобное осложнение проходит само собой, иногда его требуется наблюдать и в будущем вскрывать. Данное обстоятельство обязательно должен контролировать доктор.

Нередко при неправильном введении инъекции во время иммунизации у детей начинается холодный абсцесс.

Он может образоваться даже через 8 месяцев после иммунизации. Как правило, абсцесс проходит самостоятельно, а на его месте возникает сначала свищ, а затем и рубец. Также на поверхности кожи могут возникать язвы. Чтобы они не принесли осложнений и нормально зажили, язвы требуется лечить противотуберкулезными медицинскими препаратами в виде таблеток и мазей.

Часто после проведения вакцинации против туберкулеза в месте введения вакцины может возникать келоидный рубец. При его относительно небольших размерах (до 1 сантиметра в диаметре) рубец не требует лечения. При возрастающих размерах требуется использование гормональных мазей. Хирургическим путем нельзя удалять подобные рубцы, поскольку они всегда возвращаются на свое место, но уже в увеличенном размере.

Чтобы избежать возможных осложнений вакцинации в роддоме, стоит ограничить контакты новорожденного и матери с посторонними людьми. Палату надо часто проветривать, чтобы возбудители любых инфекций не застаивались в воздухе помещения. А после выписки из родильного дома с новорожденным необходимо гулять на свежем воздухе в местах, где нет большого скопления людей.

При возникновении после вакцинации инфильтрата, а в будущем – и рубчика – не стоит паниковать. Это естественные реакции на введенную вакцину и они должны обязательно присутствовать в поствакцинальный период. Остальных побочных эффектов избежать не удастся, если иммунная система ребенка неправильно восприняла препарат.

Существующие вакцины

Вакцина от туберкулеза носит название БЦЖ (сокращенно от бацилла Кальметта-Герена). В мировой практике используется вакцина на основе живых бычьих бактерий данного заболеваний, которые не могут быть опасны для человека. В ампуле сухого вещества для растворения и инъекций находится 20 доз. Разводится средство непосредственно перед вакцинацией каждого пациента. Хранится вакцина тоже особым образом отдельно от других препаратов в специальном холодильном шкафу, чтобы бактерии не погибли и могли выработать иммунитет у пациента.

Существует и еще один препарат для иммунизации против туберкулеза – вакцина БЦЖ-М. Она является ослабленной версией первой вакцины и применяется при иммунизации недоношенных, а также в других случаях, когда иммунизация стандартной прививкой пациенту противопоказана.

Проведение вакцинации против туберкулеза поможет не избежать заболевания, а обезопасить человека от тяжелейших осложнений и длительного протекания основной болезни. Тяжелейшие формы туберкулеза трудно поддаются лечению, поэтому важно своевременно проводить вакцинацию и стараться соблюдать все предписания специалистов по предотвращению контактов с инфицированными людьми.

Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог .

Общий стаж: 35 лет .

Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист .

Научная степень: врач высшей категории, кандидат медицинских наук.

Повышение квалификации:

1. Инфекционные болезни.
2. Паразитарные заболевания.
3. Неотложные состояния.
4. ВИЧ.

Борис Обо_рон_цев

Почти все население РФ заражено микобактерией туберкулеза, но заболевает только 0,07%. Помогает ли вакцинация? Сегодня расскажу об эффективности и безопасности вакцинации против туберкулеза, и почему для этого используется живая вакцина БЦЖ.

Еще до начала обязательной БЦЖ-вакцинации, по данным Института туберкулеза в 1955 году инфицированность населения СССР составила:
- дошкольный возраст - 20%
- подростки 15 - 18 лет - 60%
- старше 21 года - 98%
При этом развитие туберкулеза наблюдалось только у 0,2% инфицированных.

Учитывая эпидобстановку, было принято решение об обязательной вакцинации новорожденных детей. Вакцинацию выполняют живым ослабленным штаммом БЦЖ, так как убитые микобактерии не способны вызвать иммунологическую память. "Ослабление" микобактерии выполняется путем ее многократного размножения на питательных средах, в результате чего снижается патогенность. После внутрикожного введения микобактерия с кровью распространяется по всему организму, образуя очаги хронической инфекции в периферических лимфоузлах, поддерживая тем самым напряженный иммунитет от 2-х до 7 лет. Это основное отличие прививки БЦЖ от других живых вакцин, способных формировать иммунологическую память без образования живых анклавов в организме.

Эффективность БЦЖ. Применение данной вакцины, как в РФ, так и во всем мире не предотвратило распространение инфекции, что многократно отражено в официальной позиции ВОЗ. Не предотвращает БЦЖ-вакцинация и развитие туберкулеза, за исключением туберкулеза мозга у детей. Поэтому ВОЗ рекомендует обязательную БЦЖ-вакцинацию новорожденных в странах, где туберкулез мозга у детей до 5 лет регистрируется чаще, чем 1 случай на 10 млн. населения (стр. 14). Так вот, в России туберкулез мозга у детей регистрируется в 4 раза реже указанного порога - всего 5 случаев на 142-миллионную страну (стр. 103). Тем не менее Минздрав РФ не отменяет обязательную БЦЖ-вакцинацию. Но зато родители имеют право от нее отказаться, тем более ВОЗ рекомендует!

Большинство развитых стран Европы отменили всеобщую вакцинацию. В Германии с 1998 г. отказались от обязательной вакцинации новорожденных, так как "отсутствуют надежные доказательства эффективности и высока вероятность побочных эффектов". В Финляндии отказались от БЦЖ в 2006 г. из-за вспышек осложнений. США и Нидерланды никогда не использовали БЦЖ массово. Вот как выглядит карта Европы, где в развитых странах не выполняется обязательная вакцинация (Германия, Франция, Австрия, Швейцария, Нидерланды, Норвегия, Чехия и др.):

Заболеваемость и смертность от туберкулеза снижались задолго до изобретения вакцины. Туберкулез начал исчезать из Англии еще в 1850–х, когда хаотическому росту городов был положен конец. Законы об общественном здравоохранении стали основой для улучшения санитарии, новых строительных стандартов и ликвидации трущоб. Улицы были расширены, канализационные трубы и вентиляция изолированы, мертвых стали хоронить за пределами городов. Даже после изобретения вакцины, в государствах, никогда не использовавших БЦЖ в своих прививочных программах (например, США) наблюдались те же самые темпы снижения смертности от туберкулеза, что и в странах с обязательной вакцинацией (ссылка).

Таким образом, если ребенок живет в благополучной семье и в современном жилье, получает достаточное питание и социально обеспечен - от БЦЖ-вакцинации можно смело отказаться, так как риск поствакцинальных осложнений будет значительно выше, чем ее эффективность.

Осложнения БЦЖ-вакцинации. Высокая опасность БЦЖ была подтверждена впервые еще в 1960-х гг., когда ВОЗ провели крупнейшее испытание вакцины на 375 000 жителях Индии с анализом последствий в течение 7,5 лет. В результате заболеваемость была выше в группе вакцинированных .

В России в 2011 году зарегистрировано 437 случаев поствакцинальных осложнений, 91 из них - тяжелые. Вроде немного, но это превышает заболеваемость туберкулезом у детей на 30%! Разжую и положу в рот: вакцина БЦЖ чаще провоцирует туберкулез, чем заболевание возникает естественным путем! И это не оголтелые антипрививочники придумали - это в официальном Аналитическом отчете Минздрава написано (стр. 112). Например, 60% случаев тяжелой формы костно-суставной локализации туберкулеза у детей связаны с активацией вакцинного штамма БЦЖ (стр. 102), что наблюдается в среднем у 5 новорожденных из 100 000 вакцинированных. Это в лишний раз говорит о том, что микобактерии вакцины проникают во все ткани организма, включая кости.

Таким образом, осложнения БЦЖ-вакцинации - это активация вирулентности вакцинного штамма в организме вакцинированного, что наблюдается чаще, чем сам туберкулез. Такой ребенок должен будет месяцами получать лечение комплексом антибиотиков. После чего годами будет состоять на учете в туберкулезном диспансере.

Выводы:
1. Мы все заражены микобактерией туберкулеза, но развитие и исход заболевания зависит от социально-экономической обстановки и от уровня фтизиатрической помощи.
2. БЦЖ-вакцина была разработана 100 лет назад и за это время не предотвратила распространение инфекции и заболеваемость туберкулезом.
3. БЦЖ-вакцина чаще вызывает осложнения, чем встречается сам туберкулез.
4. Специалисты по туберкулезу рекомендуют благополучным семьям отказаться от БЦЖ.

Надеюсь, что данная информация поможет родителям принять осознанное решение относительно вакцинации своих детей. В следующих постах читайте о вакцинопрофилактики против других заболеваний - проанализируем весь национальный календарь прививок.

PS: Мое мнение разделяет главный фтизиатр России:

— Многие родители отказываются от БЦЖ, от реакции Манту. Вы как к этому относитесь?
— В свое время эта вакцинация спасла миллионы новорожденных от смертельно опасного туберкулезного менингита. В то же время заболеваемость туберкулезом все-таки снижается. Есть много механизмов недопущения контакта новорожденных с больными туберкулезом. К тому же, согласно статистическим данным и наших специалистов, и скандинавских ученых, соотношение пользы и возможных осложнений не в пользу БЦЖ. Поэтому на первом этапе в ряде регионов можно будет не проводить ревакцинацию детей, показания к которой определяются по реакции Манту. А потом и вовсе отказаться от этой прививки."

Маленьких детей прививают против туберкулеза в первые же дни после рождения, поскольку их неокрепший иммунитет является плодородной почвой для возбудителя данного заболевания. Когда микроорганизмы-возбудители туберкулеза попадают внутрь человеческого организма, они начинает усиленно убивать защитную систему. При этом заболевание может носить пассивную незаметную форму и активизироваться лишь при ослаблении организма другими инфекциями.

Когда вакцинироваться от туберкулеза

На третьи-пятые сутки жизни младенца ему вводят вакцину против туберкулеза. Такое экстренное прививание происходит из-за того, что во многих странах эпидемии туберкулеза носят перманентный характер, ведь 30% всех живущих на планете людей являются носителями данной инфекции.

Ежегодно от туберкулеза в мире гибнет порядка 3 миллионов. К тому же, при передаче микобактерий воздушно-капельным путем есть риск заразиться даже при непрямом контакте – данный микроорганизм живуч даже во внешней среде, то есть вне организма человека. Вылечить туберкулез очень проблематично, поскольку к препаратам, направленным на его преодоление, часто возникает привыкание, и даже, если болезнь отступает под воздействием лечения, не исключается возможность ее рецидива.

Иммунизация не может обеспечить полную безопасность при контакте с зараженными людьми, однако она снижает тяжесть протекания заболевания и вероятность возникновения тяжелейших осложнений туберкулеза.

Таким образом, вакцинация на 3-5 сутки после рождения ребенка крайне необходима для его защиты. При наличии каких-то медицинских противопоказаний на данном этапе вакцинацию требуется откладывать до полного выздоровления пациента.

Применение первой вакцины в родильном доме поможет уберечь от заболевания туберкулезом на 6-7 лет жизни. Далее, во избежание ослабления иммунитета к болезни, требуется проведение ревакцинации в 7 и 14 лет.

Особенно важной считается прививка в семилетнем возрасте – возрасте, когда ребенок идет учиться в школу, где детский коллектив может выступать источником различных инфекций. Поскольку флюорографию детям не делают, то и предвосхитить возникновение эпидемии туберкулеза становится практически невозможно.

Однако наибольший всплеск туберкулеза специалистами отмечается в возрасте 13-14 лет, поэтому именно на этом этапе рекомендуется производить следующую ревакцинацию, не дожидаясь ослабления ранее созданного иммунитета.

За 3 суток до прививки детям проводят Манту – пробу на наличие в организме микроорганизмов, приводящих к развитию туберкулеза. При отрицательном показателе Манту можно производить вакцинацию.

Основные показания и противопоказания к вакцинации

К основным показаниям для вакцинации против данного заболевания врачи относят:

• нахождение на одной территории с выявленным носителем заболевания;
• переезд в места повышенной концентрации туберкулезных больных;
• работа в медицинских учреждениях, где постоянно находятся пациенты, страдающие туберкулезом.

Все люди, которые могут тем или иным образом сталкиваться с пациентами с туберкулезом, подлежат мониторингу, регулярному обследованию и, при необходимости, дополнительной вакцинации.

После 14 лет вакцина защищает человека от микроорганизмов туберкулеза на длительный срок – до 20 лет.

Однако с 18 лет всем людям необходимо ежегодно проходить флюорографию, чтобы своевременно выявлять возникновение заболевания. Иногда вакцинацию проходят и после 30 лет, по желанию самого человека защититься либо если он ранее иммунизацию не проходил.

Как и при любых других заболеваниях, в случае с вакцинацией против туберкулеза могут встречаться абсолютные и временные противопоказания. Абсолютными противопоказаниями к вакцинации служат наличие новообразований в организме и иммунодефицит. К относительным или временным противопоказаниям для прививки против туберкулеза в родильном доме врачи относят:

• низкую массу тела младенца (до 2 килограммов), недоношенность;
• выявленные внутриутробные инфекции плода;
• родовые травмы, поражающие нервную системы младенца;
• тяжелые стадии кожных болезней;
• всевозможные инфекционные процессы;
• всевозможные гнойно-септические болезни;
• гемолитическое заболевание.

Также в последующем нельзя производить ревакцинацию против туберкулеза, если на введение подобных вакцин раньше наблюдались очень тяжелые реакции. Лишь после полного излечения всех вышеописанных состояний врачи рассматривают возможность иммунизации для такого ребенка.

Проведение вакцинации

Следует помнить, что вакцина вводится человеку сразу же после вскрытия ампулы, что нужно контролировать родителям новорожденных. Также важно помнить, что в роддоме либо спустя 2 месяца после рождения вакцинация против туберкулеза производится без предварительной пробы Манту. Во всех остальных случаях проба желательна.

Необходимо понимать, что вакцинация против туберкулеза может иметь множество последствий в виде различных реакций и побочных явлений. Все осложнения возникают в организме не после введения вакцины, а спустя несколько недель после этого. Однако получить полноценное заболевание после вакцинации нельзя.

У новорожденных в качестве реакции на вакцинацию против туберкулеза может возникать инфильтрат от 5 до 10 миллиметров спустя 4 или 6 недель после проведения иммунизации. Это своеобразный узелок с жидкостью внутри в месте укола. Он самостоятельно рассасывается спустя пару суток после возникновения, не требует какого-то медицинского вмешательства и часто оставляет после себя рубец на руке.

Из наиболее распространенных осложнений туберкулезной иммунизации специалисты отмечают возникновение лимфаденита. При этом у ребенка увеличиваются ближайшие к месту инъекции лимфатические узлы – в подмышечных впадинах, в области ключицы. Иногда подобное осложнение проходит само собой, иногда его требуется наблюдать и в будущем вскрывать. Данное обстоятельство обязательно должен контролировать доктор.

Нередко при неправильном введении инъекции во время иммунизации у детей начинается холодный абсцесс.

Он может образоваться даже через 8 месяцев после иммунизации. Как правило, абсцесс проходит самостоятельно, а на его месте возникает сначала свищ, а затем и рубец. Также на поверхности кожи могут возникать язвы. Чтобы они не принесли осложнений и нормально зажили, язвы требуется лечить противотуберкулезными медицинскими препаратами в виде таблеток и мазей.

Часто после проведения вакцинации против туберкулеза в месте введения вакцины может возникать келоидный рубец. При его относительно небольших размерах (до 1 сантиметра в диаметре) рубец не требует лечения. При возрастающих размерах требуется использование гормональных мазей. Хирургическим путем нельзя удалять подобные рубцы, поскольку они всегда возвращаются на свое место, но уже в увеличенном размере.

Чтобы избежать возможных осложнений вакцинации в роддоме, стоит ограничить контакты новорожденного и матери с посторонними людьми. Палату надо часто проветривать, чтобы возбудители любых инфекций не застаивались в воздухе помещения. А после выписки из родильного дома с новорожденным необходимо гулять на свежем воздухе в местах, где нет большого скопления людей.

При возникновении после вакцинации инфильтрата, а в будущем – и рубчика – не стоит паниковать. Это естественные реакции на введенную вакцину и они должны обязательно присутствовать в поствакцинальный период. Остальных побочных эффектов избежать не удастся, если иммунная система ребенка неправильно восприняла препарат.

Существующие вакцины

Вакцина от туберкулеза носит название БЦЖ (сокращенно от бацилла Кальметта-Герена). В мировой практике используется вакцина на основе живых бычьих бактерий данного заболеваний, которые не могут быть опасны для человека. В ампуле сухого вещества для растворения и инъекций находится 20 доз. Разводится средство непосредственно перед вакцинацией каждого пациента. Хранится вакцина тоже особым образом отдельно от других препаратов в специальном холодильном шкафу, чтобы бактерии не погибли и могли выработать иммунитет у пациента.

Существует и еще один препарат для иммунизации против туберкулеза – вакцина БЦЖ-М. Она является ослабленной версией первой вакцины и применяется при иммунизации недоношенных, а также в других случаях, когда иммунизация стандартной прививкой пациенту противопоказана.

Проведение вакцинации против туберкулеза поможет не избежать заболевания, а обезопасить человека от тяжелейших осложнений и длительного протекания основной болезни. Тяжелейшие формы туберкулеза трудно поддаются лечению, поэтому важно своевременно проводить вакцинацию и стараться соблюдать все предписания специалистов по предотвращению контактов с инфицированными людьми.

Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог .

Общий стаж: 35 лет .

Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист .

Научная степень: врач высшей категории, кандидат медицинских наук.

Повышение квалификации:

1. Инфекционные болезни.
2. Паразитарные заболевания.
3. Неотложные состояния.
4. ВИЧ.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Случаи передозировки не установлены.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

• отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
• истекшем сроке годности;
• наличии трещин и насечек на ампуле;
• изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.