Чем лечат гепатит с альгерон

Гепатит С — вирусное заболевание, которое поражает клетки печени. Долго себя не проявляет, вследствие чего лечение начинается уже при хронической форме. В таком случае происходят фиброзные и некротические изменения в тканях печени, что чревато циррозом и раком. Необходимо нейтрализовать патологию, улучшить общее состояние и достигнуть стойкой ремиссии. Для этой цели проводят лечение гепатита С Альгероном — первым лекарственным препаратом пегилированного интерферона-альфа российского производства.

Состав и действие препарата

Раствор полностью готов к применению. Смешивать и разводить ничего не нужно.

Обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием. Применяется только для лечения гепатита С:

Воздействует на клетки, пораженные вирусом гепатита С. Вызывает биохимические реакции, которые прекращают развитие и формирование новых вирусных частиц.

Активирует клетки иммунной системы, которые уничтожают патологические РНК. Благодаря этому выявляются и обезвреживаются новые штаммы вируса.

Не допускает разрастания патологической ткани в печени.

Хронический гепатит С лечится от 3 месяцев до 1 года. Длительность использования лекарства зависит от состояния больного, генотипа и активности вируса. Назначается Альгерон одновременно с Рибавирином. Такая схема предназначена для пациентов, которые ранее не лечились от гепатита С. Цена Альгерона начинается от 3500 рублей за 1 шприц с минимальной дозировкой лекарства.

Когда Альгерон назначают больным гепатитом С

Медикамент применяется при хроническом гепатите С. Лечение гепатита С Альгероном врач назначает совместно с Рибавирином. Только в этом случае можно добиться положительного результата.

Использование Альгерона допускается только при стабильном состоянии пациента, если нет декомпенсированного цирроза печени. Может использоваться для пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Противопоказания

Альгерон не назначают при гепатите С в следующих случаях:

Тяжелые патологии печени, такие, как аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз, коинфекция ВИЧ + гепатит С и сопутствующий цирроз.

Осложненные заболевания почек.

Непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Патологии сердца и сосудов, которые не лечатся при помощи лекарств.

Онкозаболевания.

Анемия и прочие заболевания крови.

Индивидуальная непереносимость Рибавирина либо Альгерона, которые назначаются в комплексе.

Сбои функционирования щитовидной железы.

Возраст до 18 лет.

Период вынашивания и кормления ребенка.

Одновременное применение телбивудина.

С осторожностью назначается Альгерон при:

тяжелых патологиях легких;
проблемах с нервной системой, например, эпилепсии, депрессивных расстройствах, суицидальных мыслях;
сахарном диабете, в процессе которого может развиться кетоацидотическая кома;
тромбофлебите, ранее перенесенной эмболии легочной артерии;
приеме миелотоксичных медикаментов.

Перед тем, как начинать лечение, необходимо пройти комплексное обследование, чтобы выявить возможные противопоказания.

Особенности лечения Альгероном

Альгерон не используется в качестве самостоятельного средства. При гепатите С показано одновременное лечение Альгероном и Рибавирином. Дозировку обоих препаратов подбирают, учитывая вес пациента, наличие сопутствующих патологий, степень тяжести болезни. Продолжительность лечения индивидуальна, как минимум 24 недели, в зависимости от реакции организма на лекарства:

1 генотип лечится в течение 1 года;

2 и 3 генотип необходимо лечить полгода;

ВИЧ-инфицированные лечатся 1 год вне зависимости от генотипа.

На основании показателей обследования (есть риск понижения уровня гемоглобина) после 3 месяцев терапии и вирусологического ответа врач может скорректировать дозу Альгерона, уменьшив вдвое, и Рибавирина – до 600 мг за сутки. Если гемоглобин падает ниже 85 г/л, прием лекарств отменяется.

Вводить препарат при гепатите С нужно только подкожно единожды в неделю, поскольку у активного вещества продолжительный период полувыведения. Благодаря уколу поддерживается высокий уровень интерферона в крови для достижения стойкого противовирусного эффекта.

При пропуске очередного укола значительно снижается эффективность терапии.

Делать инъекцию Альгерона следует в переднюю область бедер на расстоянии примерно 10-15 см выше колена или в правую/левую часть живота, отступив 10-15 см от паха и 5 см от пупка. Кожа в этих местах захватывается в складку, и именно в нее вводится полный объем шприца под углом в 90 градусов.

Лечение гепатита С препаратом не прекращается, даже если начали проявляться побочные реакции. В результате перерыва есть вероятность повышения вирусной нагрузки, образования штаммов, которые устойчивы к данному медикаментозному сочетанию. При несоблюдении рекомендаций врача продолжать лечиться бесполезно.

Побочные действия

При длительном лечении гепатита Альгероном есть риск возникновения побочных реакций. Чаще всего наблюдаются:

диарея;

головные боли;
тошнота и рвота;
гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, плохое самочувствие);

гипертензия;

тромбоцитопения и гранулоцитопения;

миалгия;

анорексичное состояние.

При совместном применении Альгерона с Рибавирином побочные эффекты усиливаются, их количество увеличивается:

начинают выпадать волосы;

человек становится раздражительным либо, наоборот, угнетенным;

кожа сухая, на ней появляются высыпания;

снижается аппетит, мучает изжога, постоянная тошнота со рвотой;

появляются суставные и мышечные боли;

человек страдает от сухого непродуктивного кашля;

скачет артериальное давление.

Часто пациенты жалуются на болезненные образования в местах, куда делаются инъекции. У мужчин наблюдаются проблемы с потенцией, у женщин — нерегулярные менструальные кровотечения. Все эти проблемы исчезают после окончания лечения Альгероном.

Эффективность и перспективы применения

В результате терапии Альгероном и Рибавирином достигается вирусологический ответ примерно у 85% пациентов, которые инфицированы 2 либо 3 генотипом вируса и у 70% людей с 1 генотипом. Стоит Альгерон на 40-50% дешевле существующих лекарств с пегилированным интерфероном альфа-2b благодаря отечественному производству.

Несмотря на высокую эффективность, врачи постепенно уходят от этой схемы в пользу новых препаратов для лечения гепатита С – Софосбувира, Ледипасвира, Даклатасвира. Это новейшие лекарства от всех генотипов вируса. Эффективность достигается практически в 100% случаев. Они вызывают меньше негативных эффектов и имеют меньший список противопоказаний. Единственный минус — высокая стоимость, однако есть большой выбор дженериков, то есть препаратов-аналогов, которые доступны каждому.

Состав и форма выпуска

Обязательным условием сохранения эффективности препарата является низкая температура. Альгерон перевозится и хранится при низкой температуре – в обычном холодильнике, но не в морозильной камере. Замораживание разрушает молекулы действующей субстанции, инактивирует лекарственное средство.

шприц из стекла с 0,4 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
-//- с 0,5 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
-//-с 0,6 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
-//-с 0,8 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
-//-с 1 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке).

В 1 мл раствора для подкожного введения содержится 200 мкг цепэгинтерферона.

Лечебное действие

Механизм действия интерферона сложный и разнонаправленный. Он оказывает непрямое (опосредованное) сильное противовирусное действие.

Первый эффект – воздействие на другие клетки, которые окружают инфицированную вирусом гепатита С клетку. Интерферон вызывает определенные биохимические реакции, которые останавливают процесс считывания информации с вирусной РНК и прекращают образование новых вирусных частиц.
Второй эффект – активация других клеток иммунной системы (натуральные киллеры, макрофаги и прочие), которые обладают способностью уничтожать вирус гепатита С. Этот процесс позволяет выявить и обезвредить новые мутантные штаммы вируса.
Третий эффект – стимуляция процесса апоптоза, то есть запрограммированной на генетическом уровне гибели клетки, инфицированной вирусом гепатита С. Таким образом, поврежденные микробом клетки печени погибают, прекращая передачу вируса от инфицированной клетки к здоровым.

Обязательным условием высокой эффективности интерферона является его длительное воздействие. Необходимо не менее 4 часов непрерывного влияния на клетку, чтобы запустился каскад биохимических и иммунологических реакций. Соответственно, лекарственное средство необходимо вводить часто или обеспечить его длительное выведение.

Преимущество Альгерона заключается в длительном периоде полувыведения. Высокая концентрация действующей субстанции сохраняется в крови пациента в течение нескольких дней. Это обеспечивает стойкое противовирусное действие и возможность редких (всего 1 укол в неделю) внутрикожных инъекций. Пегасис и другие интерфероны вводятся ежедневно или 3 раза в течение недели.

Показания к применению

Назначение комбинации цепэгинтерферона альфа 2b и рибавирина допускается только при стабильном состоянии пациента. Если отмечается отрицательная динамика болезни, трансформация воспалительного процесса печени в цирроз, то такое лечение противопоказано.

Схемы лечения и дозировка

Дозировка Альгерона зависит от массы тела пациента. Длительность лечения гепатита С индивидуальна, варьируется от 24 до 48 недель, зависит от реакции организма на препараты и генотипа вируса.

Любая дозировка Альгерона используется только один раз в неделю, так как действующее вещество выводится длительно. Такой укол позволяет поддерживать высокую концентрацию интерферона альфа 2b крови пациента для обеспечения противовирусного эффекта.

Подбор разовой дозы Альгерона проводится по такой таблице:

Форма выпуска (объем шприца) Альгерона	Количество вводимого препарата в мл	Дозировка действующего вещества	Масса тела пациента
0,4 мл	0,3-0,4 мл	60-80 мкг	40-53 кг
0,5 мл	0,45-0,5 мл	90-100 мкг	55-66 кг
0,6 мл	0,55-0,6 мл	110-120 мкг	67-80 кг
0,8 мл	0,7-0,85 мл	140-160 мкг	87-100 кг
1 мл	0,85-1,0 мл	170-200 мкг	107-133 кг

Препарат Альгерон нельзя вводить внутривенно.

Альгерон не является средством монотерапии, необходимо обязательное его сочетание с рибавирином. Лекарство, основным действующим веществом которого является рибавирин, также подбирается с учетом веса пациента, но принимается несколько раз в день. Если пациент забывает принять препарат, эффективность терапии снижается.

Длительность всего курса противовирусного лечения зависит от того, есть ли ответ на введение лекарственных средств. Первое оценивание проводится через 12 недель от момента начала приема Альгерона и Рибавирина. Если отмечается снижение вирусной нагрузки, то терапия продолжается, так как есть определенная вероятность в прекращении репликации вируса и нормализации биохимических показателей.

В дальнейшем все зависит от генотипа вируса:

при 1 генотипе общая продолжительность лечения составляет 48 недель;
при 2 генотипе общая продолжительность лечения составляет 24 недели;
при 3 генотипе общая продолжительность лечения составляет 24 недели;
при 4-6 генотипе общая продолжительность лечения не установлена, так как такой вариант вируса гепатита С на территории РФ встречается редко.

Если показатели вирусной репликации не улучшаются, то продолжать лечение нецелесообразно – полного ответа (сочетания вирусологического и биохимического ответа) достичь не удастся.

Нежелательно прерывать начатую противовирусную терапию Альгероном и Рибавирином, даже если у пациента отмечаются побочные эффекты. Такой перерыв приведет к новому увеличению вирусной нагрузки, активации репликации вируса и формированию вирусных штаммов, устойчивых к этой лекарственной комбинации. Продолжение такого лечения после перерыва нецелесообразно.

Побочные действия

Применение интерферона, особенно на протяжении нескольких месяцев сопряжено с вероятностью возникновения побочных эффектов. Все побочные явления по частоте встречаемости можно разделить на 3 группы:

Часто наблюдаемые:	Менее часто наблюдаемые:	Редко наблюдаемые:
лихорадка и гриппоподобный синдром; анорексия; диарея; тошнота и рвота; миалгия; головная боль; тромбоцитопения; гранулоцитопения; гипертензия.	нарушение сознания; головокружения; временная сыпь; депрессия; судороги икроножных мышц; герпетические высыпания.	носовые кровотечения; фурункулез; дерматит; прочие изменения кожи.

Как уже отмечалось, альгерон и рибавирин всегда используются в комбинации, так как монотерапия неэффективна. При назначении нескольких лекарственных препаратов вероятность появления побочных эффектов увеличивается. Применение комбинации Альгерона и Рибавирина может спровоцировать такие частые явления, как:

эмоциональная лабильность: раздражительность или, наоборот, угнетенность вплоть до депрессии;
гриппоподобный синдром;
разнообразные кожные высыпания и постоянная сухость кожи;
выпадение волос;
снижение аппетита, отвращение к еде, рвота и мучительная тошнота, изжога;
диффузные боли в мышцах и суставах;
сухой непродуктивный кашель;
снижение содержания лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови;
колебания артериального давления со склонностью к гипотензии;
усиление синтетической функции щитовидной железы.

Коррекция доз при побочных действиях.

Некоторые пациенты отмечают также локальные изменения: болезненные ощущения в области инъекции, умеренное покраснение и кожный зуд. Чаще они отмечаются после нескольких месяцев терапии, так как колоть приходится в одни и те же места.

Важный момент, который интересует пациентов репродуктивного возраста: влияние Альдерона на фертильность. Редко, но отмечается отрицательное влияние на потенцию у мужчин: обратимая половая дисфункция, без уточнения нозологии. У женщин развиваются дисфункциональные маточные кровотечения. Отмечается полное восстановление после лечения всех нарушенных функций.

Тератогенное влияние Альгерона не установлено на экспериментальных лабораторных животных. На протяжении всего курса противовирусного лечения рекомендуется использовать надежные средства контрацепции как пациенту, так и его половому партнеру.

Противопоказания

Некоторым пациентам нельзя принимать Альгерон, так как это серьезно ухудшит состояние их здоровья. К таким пациентам относятся:

дети и подростки моложе 18 лет;
пациенты с декомпенсированной сердечной и почечной патологией;
больные с неконтролируемой гиперфункцией щитовидной железы;
лица с циррозом печени и декомпенсированной почечной недостаточностью;
пациенты, у которых отмечалась непереносимость вспомогательных или основных действующих веществ Альгерона или рибавирина;
женщины в течение всего периода беременности и кормления грудью;
пациенты с любыми аутоиммунными и неопластическими процессами;
лица с тяжелыми нарушениями состава периферической крови (угнетение лейкоцитарного и тромбоцитарного звена);
больные с выраженными нарушениями психики (депрессивные расстройствами).

Лекарственное взаимодействие

Применение комбинации Совриад, Рибавирин и Альгерон может спровоцировать побочные эффекты, описанные для определенных действующих веществ, но такое сочетание повышает результативность противовирусной терапии.

При динамическом наблюдении за пациентом с хронической патологией (заболевания сердца, легких, щитовидной железы, сахарный диабет) может потребоваться изменение дозировки препаратов для постоянного приема.

Сочетание Альгерона и препаратов, снижающих концентрацию внимания и нарушающих координацию движений, например, противоаллергические средства, приводит к усилению негативных явлений. Если прием лекарственных средств действительно необходим, следует отказаться от управления транспортными средствами и работы, требующей сосредоточенности и внимания.

Цена препарата

Стоимость Альгерона в различных регионах РФ может существенно отличаться. Например, цена в Москве составляет 3600 рублей за самую маленькую дозировку и 14 400 за самую большую дозировку.

Стоимость курса лечения может снизиться, если покупать препарат у медицинского представителя фармацевтической компании-производителя Альгерона без аптечной наценки.

Аналоги препарата и их стоимость

Прямых аналогов, то есть полного соответствия, нет. Создано множество зарубежных и отечественных вариантов, содержащих пегилированный интерферон:

Стоимость их больше, чем Альгерона – около 4-5 тысяч.

В настоящее время созданы более эффективные и современные препараты с прямым противовирусным действием. Различные интерфероны исключаются из схем терапии больных гепатитом С, так как эффективность лечения низкая, а переносится такое сочетание тяжело из-за множества побочных эффектов.

Отзывы покупателей и врачей

Андрей Петрович, 31 год: Лечился Альгероном и Ривабирином полгода. Постоянно ощущал слабость, повышалась температура. Через год обследовался, вируса в крови нет.

Галина Николаевна, 46 лет: Получала Альгерон и Рибамидил 1 месяц. Состояние только ухудшилось: каждый день тошнота, иногда и рвота, аппетита нет, сил нет, температура то нормальная, то повышается. Стали выпадать волосы. Сделала анализ крови из пальца, а там тромбоциты по нижней границе. Бросила, так как деньги потрачены впустую, ищу другого специалиста и другие лекарства.

Антон Владимирович, врач: Если сравнивать Альгерон и другие интерфероны, то его главное преимущество в кратности приема. Пациенту гораздо удобнее колоть 1 раз в неделю, а не 3. Переносимость такая же, как и у других интерферонов, все достаточно индивидуально.

Борис Сергеевич, врач: Несколько лет назад были созданы препараты с прямым противовирусным эффектом. Применение комбинации, например, даклатасвира и софосбувира на протяжении 3 месяцев приводит к полной элиминации вируса. Сравнивать 100% эффективность со значительно меньшими показателями результативности интерфероновой терапии нецелесообразно.

Альгерон – один из первых отечественных препаратов класса пролонгированных интерферонов (ПЕГ-ИФН). Прошел госрегистрацию в марте 2013 года, предназначен для терапии пациентов с гепатитом С. Есть также данные об успешном применении медикамента у пациентов с онкологическими заболеваниями. По итогам клинических испытаний признан эффективным и безопасным лекарственным средством, не уступающим по качеству импортным аналогам.

До недавнего времени ассортимент препаратов класса ПЕГ-ИФН был представлен лишь пегилированными ИФН альфа-2а и альфа-2b. Но российское лекарство Альгерон отличается молекулярной структурой действующего вещества. Это обуславливает меньший риск аллергических реакций, большую вирусную активность.

Производитель

Это российский производитель, занимающийся производством иммунобиологических препаратов. После выхода на рынок Альгерона компания занялась разработкой отечественных аналогов Ритуксимаба и Инфликсимаба. Последний получил регистрацию в 2018 году. Анонсирован запуск производства дженериков антиретровирусных лекарственных средств.

Инструкция по применению

Как и другие интерфероны, медикамент требует постоянного медицинского контроля в процессе терапии. Инструкция по применению обязательна для изучения пациентом, но самостоятельное использование лекарства запрещено. Нельзя без консультации врача назначать и корректировать дозировку, полагаясь на форумы и советы других людей.

Препарат доступен в жидкой лекарственной форме. Раствор для уколов может быть расфасован во флаконы либо выпускается в шприцах для одноразового использования.

Концентрация активного ингредиента не зависит от объема готового раствора (доступно 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1,0 мл) и составляет 200 мкг/1 мл. Основное действующее вещество – цепэгинтерферон альфа-2b). В качестве вспомогательных компонентов производитель использует соли натрия, уксусную кислоту, маннитол, L-метионин и воду для инъекций (универсальный растворитель).

Молекула действующего вещества препарата образована путем химического синтеза. Частица интерферона (ИФН) α-2B дополнена полиэтиленгликолем. Таким образом достигается пролонгированное действие лекарства без потери терапевтической эффективности. Что касается самого интерферона, он получен из естественного биологического материала. Обработке с использованием методик генной технологии подвергается ИФН, синтезируемый штаммами бактерий кишечной палочки. Впоследствии полученный ИФН дополняется геном человеческого ИФН класса α-2b.

Основной ингредиент препарата обладает широким спектром терапевтического действия. К его основным лечебным эффектам относят:

стимуляцию иммунного ответа, обусловленную активацией выработки лимфоцитов, преимущественно Т-класса, макрофагов, синтез основных биологически активных интерлейкинов;
противовирусную активность, является следствием усиления активности иммунитета, дополнительно угнетается репликация HCV и выработка основных структурных и неструктурных протеинов;
подавление процессов пролиферативного воспаления.

Терапевтический эффект основного компонента Альгерона рассматривали в ходе клинических экспериментов, оценивая уровень биологически активного соединения неоптерина, которое продуцируется иммунокомпетентными клетками. На протяжении всего периода терапии (при введении медикамента в дозе и режиме, указанном в инструкции) у пациентов, инфицированных HCV, концентрация неоптерина сохранялась на достаточном для иммунного ответа уровне.

Фармакокинетические параметры Альгерона отличаются от синтетических медикаментов. Специалисты могут назвать лишь приблизительные цифры и показатели, так как средство создано на основе природного вещества.

Абсорбция

Дополнение структуры ИФН полиэтиленгликолем обеспечивает замедленную абсорбцию из области инъекции (препарат вводят подкожно). Предполагают, что пиковый уровень ПЕГ-ИФН достигается в промежуток от 18 часов до 2 суток с момента выполнения инъекции и составляет 1,25–1,8 нг/мл.

Распределение

Действующее вещество равномерно распределяется по органам и тканям, стимулируя иммунный ответ. Системный клиренс колеблется в пределах 5,2–13 мл/час/кг. Препарат назначают на длительный срок, и постепенная кумуляция отмечается на протяжении 1,5–2 месяцев регулярного введения. Но после достижения определенной концентрации кумуляции не происходит.

Метаболизм

Основной ингредиент является одним из структурных элементов иммунной системы, поэтому становится частью физиологических обменных процессов.

Элиминация

В отличие от стандартных интерферонов, период полувыведения Альгерона колеблется в пределах от 2 до 3 суток. Но следы медикамента обнаруживаются в организме через 6,5 дней после инъекции, что предопределяет режим введения препарата.

Фармакокинетические показатели у особых категорий пациентов

Нарушение функций мочевыделительной системы не является противопоказанием к назначению Альгерона, однако поражение почек влияет на фармакокинетику препарата. Поэтому у таких больных интерферонотерапия проводится под постоянным медицинским наблюдением. При развитии выраженных осложнений рекомендуют коррекцию дозы.

Поражения печени не воздействуют на фармакологические свойства ПЭГ-ИФН. Поэтому медикамент прописывают при HCV-инфекции, протекающей на фоне цирроза и других поражений тканей печени.

Возраст не оказывает существенного влияния на фармакокинетику лекарства.

Международное непатентованное название (МНН) действующего компонента Альгерона – cepeginterferon alfa-2b. Терапевтические особенности средства обусловлены присоединением молекулы ПЭГ с массой 20 кДа к одному участку молекулы ИФН через аминогруппу N-цистеина.

В отличие от других форм ПЕГ-ИФН, активный ингредиент Альгерона содержит только 1 позиционный изомер. Связь с интерфероном-α более устойчива, что обеспечивает стабильность в водных растворах. Таким образом нет необходимости дополнительного разведения препарата перед использованием.

Терапия хронического вирусного гепатита C в комплексе с рибавирином. Средство подходит для оказания помощи взрослым пациентам с положительной РНК HCV, но при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

Препарат имеет ряд противопоказаний:

непереносимость интерферона и/или других в ходящих в состав соединений;
при декомпенсированной стадии цирроза печени, особенно при наличии кровотечений из варикозно расширенных венозных магистралей;
непереносимость рибавирина;
цирроз печени в тандеме с печеночной недостаточностью у ВИЧ-инфицированных пациентов;
наличие в организме аутоиммунных патологий, включая и гепатиты аутоиммунного генеза;
не поддающиеся коррекции расстройства работы щитовидной железы;
серьезные нарушения функций центральной нервной системы, включая эпилептические припадки на фоне эпилепсии различного генеза;
психические болезни, включая депрессии, попытки суицида;
нестабильные и/или неконтролируемые формы патологии сердечно-сосудистой системы, имеющиеся более полугода до лечения;
тяжелые формы выделительной системы, включая почечную недостаточность, особенно у пациентов на гемодиализе;
онкологические опухоли любой локализации;
редко встречающиеся наследственные недуги, включая глюкозо-галактозную мальабсорбцию, аллергические реакции на лактозу, недостаточность в организме лактазы;
гемоглобинопатии;
недостаточное кроветворение в костном мозге;
период беременности и кормления грудью;
дети, не достигшие 18 лет.

Режим дозирования, как и продолжительность курса лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Стандартная дозировка – 1,5 мкг/кг массы тела. Колоть средство следует 1 раз в 7 дней. Как правило, проводят лечение гепатита С Альгероном и рибавирином одновременно.

Рекомендации по введению

Как колоть медикамент, должен рассказать и показать врач. Только после того как пациент самостоятельно овладел техникой выполнения инъекций, возможно применение средства дома.

При этом необходимо соблюдать следующие правила:

Обо всех возникающих неприятных ощущениях при выполнении процедуры необходимо сообщать врачу.

Коррекция дозы у особых групп пациентов

При развитии тяжелых побочных реакций со стороны системы кроветворения, функций печени дозу Альгерона постепенно снижают. Также показаниями к коррекции дозировки служат депрессивные расстройства и нарушения работы почек. Количество раствора уменьшают постепенно: сначала на треть от стандартной дозы, затем при отсутствии положительной динамики – еще на треть. Если подобные меры не принесли результата, врач обсуждает с пациентом альтернативные варианты терапии.

Корректировка дозы рибавирина

Начальная дозировка рибавирина зависит от массы тела больного и составляет от 0,8 до 1,4 г. Как правило, уменьшение количества препарата требуется при возникновении симптомов гемотоксичности и повышения уровня печеночных трансаминаз. Пациенту назначают рибавирин в дозе 0,6 г (0,2 г принимают утром, 0,4 г – вечером). При ухудшении состояния лечение полностью отменяют.

Дозировка и длительность применения препарата и рибавирина в зависимости от генотипа ВГС представлена в таблице:

Альгерон 1,5 мкг/кг/нед. + рибавирин 800–1400 мг/сутки,

Альгерон 1,5 мкг/кг/нед + рибавирин 800–1400 мг/сутки,

Генотип	Доза и длительность терапевтического курса
Первый генотип
Второй и третий генотипы
Четвертый генотип	Идентично, как при генотипе 1

При применении Альгерона отмечают следующие побочные эффекты:

головные боли, головокружение;
расстройства стула;
психоэмоциональные нарушения;
гипертермия;
симптомы ОРВИ;
усталость и сонливость;
сыпь, кожный зуд, выпадение волос;
снижение аппетита;
искажение вкусового восприятия;
частые ОРВИ, поражения слизистых оболочек ротовой полости;
эндокринные расстройства.

Также побочные действия включают нарушения формулы крови, болевой синдром, общее недомогание и ухудшение самочувствия.

Противопоказано одновременное применение с Телбивудином, с осторожностью назначают в комбинации с Метадоном, Теофиллином, антикоагулянтами, Зидовудином, иммуносупрессорами.

На весь курс лечения от спиртосодержащих напитков следует отказаться.

Медикаменты, содержащие пэгинтерферон-альфа не показаны в период беременности. Проведенные на животных исследования показали, что данные средства многократно увеличивают процент самоабортов. Но у родившихся детенышей врожденные увечья не превышали обычных показателей в популяции. Но иммунологи настоятельно рекомендуют женщинам, проходящим терапевтический курс Альгероном, принимать эффективные контрацептивные методы. Неизвестно, проникает ли цепэгинтерферон альфа-2b в материнское молоко, потому от грудного вскармливания отказываются.

Рибавирин оказывает выраженный тератогенный эффект. Часто внутриутробные увечья несовместимы с жизнью, и плод погибает еще до рождения. Действующее вещество категорически противопоказано беременным женщинам и партнерам обоих полов, планирующим зачатие.

Терапию назначают только после лабораторного подтверждения отсутствия беременности. Весь терапевтический курс и 7 последующих месяцев, для достижения максимально эффективной защиты от незапланированного зачатия, показан одновременное применение двух контрацептивных методов.

Комплексная терапия цепэгинтерфероном альфа-2b с рибавирином строго противопоказана во все триместры беременности.

Производитель обращает внимание на особенности назначения препарата для определенных категорий пациентов.

С патологиями щитовидной железы
До применения Альгерона назначают лабораторное определение ТТГ и обследование щитовидки, ведь имеется рис развития гипотиреоза или гипертиреоза. Препарат не отменяют, если эти патологические состояния удается контролировать медикаментозной терапией.

Со стоматологическими нарушениями
Основные жалобы: возникновение патологий зубной, а также околозубной ткани, сухость ротовой полости. Основные рекомендации: ежедневная гигиена рта (минимум 2 раза в день), регулярное наблюдение у стоматолога.

С офтальмологическими нарушениями
Опасные жалобы: ухудшение зрения или ограничение зрительных полей. Диабетики и гипертоники в зоне особого риска. Офтальмологическое обследование проводят до и весь период терапии.

С аутоиммунными заболеваниями
Применение Альгерона может привести к появлению аутоантител, возникновению новых или обострению уже имеющихся аутоиммунных заболеваний. При резком рецидиве псориаза и саркоидоза медикамент отменяют.

С пульмонологическими болезнями (с легочными патологиями)
Редко появляются пневмониты, инфильтраты неясной этиологии, пневмонии, в том числе со смертельным исходом. При появлении любой респираторной симптоматики безотлагательно назначают Rg-графию органов грудной клетки.

Со стабильно пониженным АД, гипотензией
Артериальное давление контролируют на протяжении всего курса лечения. При обнаружении гипотензии больному показана гидротация.

С лихорадкой
При присутствии стойкой лихорадки прибегают к выявлению ее причин. Незначительные проявления считается нормой при лечении медикаментами на основе интерферона.

С печеночными патологиями
Как только диагностирована печеночная недостаточность, препарат отменяют.

С урологическими патологиями
До начала противовирусной терапии назначают лабораторные тесты на определение креатинина. Если этот показатель 90•109/л. При цирротических изменениях в тканях печени >75•109/л Нейтрофилы >1,5•109/л ТТГ, тироксин в норме или показатель медикаментозно контролируется в этих параметрах

Если выявлена гипертриглицеридемия сначала назначают строгую диету. Только если динамика отсутствует, от препарата отказываются.

Случаи передозировки не выявлены, хотя имеются задокументированные эпизоды ошибочного введения медикамента: ежедневно на протяжении недели и двукратное превышение прописанной разовой дозировки не повлияли на общее состояние пациента, не вызвали негативную клиническую симптоматику. Обычно при случайной передозировке не прерывают курс лечения, а также не назначают симптоматических препаратов. Антидот медицине неизвестен, проведение гемодиализа или перитонеального диализа бессмысленно.

В темном месте, при температуре от 2 до 8 °C. Замораживанию не подлежит.

24 месяца с даты изготовления. По истечении срока годности медикамент утилизируют.

По окончании курса терапии либо развитии тяжелых побочных реакций.

Аналоги

Цена и где купить

Альгерон – препарат отечественного производства, поэтому проблемы, где купить лекарство, нет. Средство есть в продаже в аптеке в Москве и Санкт-Петербурге, а также в других городах РФ. Если медикамента нет в наличии, возможна доставка под заказ (это не повлияет на конечную стоимость). Сколько стоит препарат, зависит от конкретной аптеки. Можно заказать и оформить покупку средства по интернету. Однако нужно выбирать проверенные аптечные сети. Цена в России по состоянию на 2019 год одного шприца (1 мл раствора с дозой 200 мкг) составляет примерно 3600 рублей. Можно купить упаковку из 4 штук за 15000 рублей.

Отзывы врачей

Юрий Андреевич, гепатолог, стаж 21 год

У пациентов, прошедших лечение Альгероном, отмечается УВО уже к 4–8 неделе терапии. В моей практике рецидивов не было, даже после предшествующей терапии Совриадом или другими противовирусными средствами.

Отзывы пациентов

Марк, 45 лет

С гепатитом С столкнулся в 40 лет, потребовались уколы Альгерона и рибавирина при 3 генотипе. На импортные аналоги средств не хватало. Поэтому, изучив отзывы тех, кто лечился, решил остановиться на отечественном препарате. Терапия прошла успешно, рецидива нет уже почти 5 лет.

Результаты клинических испытаний

По данным исследований, применение схемы Альгерон + рибавирин не уступает по эффективности дорогостоящим импортным средствам. УВО достигается практически в 90% случаев (эта цифр несколько ниже при 1 генотипе HCV). Побочные реакции регистрируются часто (почти у 40% пациентов), но они не приводят к досрочному завершению терапии.

На базе нескольких клиник и НИИ было проведено рандомизированное исследование по сравнению результатов применения Альгерона и ПЕГ-ИФН. Полный УВО был достигнут у 88% и 82% пациентов соответственно, частичный – у 10% и 4%. Положительный результат отметили у 94% больных (по сравнению с 86% на ПЕГ-ИФН).

Читайте также: