Что такое сплит вакцина от гриппа

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.

Характеристика

Вакцина для профилактики гриппа. Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ .

Фармакологическое действие

Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.

Фармакодинамика

При иммунизации у 80–95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10–15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания препарата Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

Профилактика гриппа, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами; у лиц, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к белку куриных яиц, к неомицину), детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.

Побочные действия

Местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Общие реакции (в первые 48 ч) — повышение температуры тела, головная боль, кашель.

Взаимодействие

Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с др. препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (перед употреблением взболтать до гомогенизации). Рекомендуется следующая схема вакцинации:

1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл;

2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет — 0,5 мл;

3) взрослым и детям от 9 лет и старше — 0,5 мл.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.

Меры предосторожности

Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.

Условия хранения препарата Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J11 Грипп, вирус не идентифицирован	Боли при гриппе
	Грипп
	Грипп на начальных стадиях заболевания
	Грипп у детей
	Гриппозное состояние
	Инфлюэнца
	Начинающееся гриппозное состояние
	Острое парагриппозное заболевание
	Парагрипп
	Парагриппозное состояние
	Эпидемии гриппа

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Грипп – это одно из самых заразных острых вирусных заболеваний. Оно характеризуется выраженными признаками интоксикации и поражением верхних дыхательных путей. Грипп сопровождается высокой температурой (до сорока градусов), ознобом, головной, мышечной и суставной болью. На следующий день после его начала появляется сухой кашель и насморк.

Это заболевание очень опасно своими осложнениями. Особенно тяжело грипп протекает у маленьких детей и людей пожилого возраста. Наиболее эффективный способ защиты от гриппа – это вакцинация. Основной ее целью является формирование специфического иммунитета к возбудителю заболевания.

Для чего нужна вакцинация против гриппа

Возбудители гриппа – это вирусы типа А, В и С. Вирусы гриппа постоянно изменяются, обмениваясь генетическим материалом. Человек очень восприимчив к ним независимо от возраста и времени года. Но наибольшее число заболевших регистрируется осенью и зимой, когда иммунитет наиболее ослаблен.

Прививка от гриппа не позволяет на сто процентов защититься от заболевания, но она минимизирует вероятность его возникновения и снижает риск развития осложнений. Вакцинирование также способствует облегчению протекания болезни.

Производство вакцин, состав

Вакцины – это препараты, позволяющие создать активный искусственный иммунитет. В них могут содержаться как живые вирусы, так и убитые. По количеству антигенов вакцины делятся на моновакцины, дивакцины, тривакцины, тетравакцины и поливакцины.

В производстве используют те штаммы, которые соответствуют требованиям инструкций по изготовлению вакцин. Вирус выращивают на культуре клеток куриного эмбриона (такая вакцина противопоказана при аллергии на белок куриного яйца).

Их вирулентность изучается путем заражения чувствительных животных, например, мышей. Для определения токсичности вакцины мышам вводят убитую путем нагревания культуру штаммов.

Выделяют следующие группы вакцин:

Живые вакцины. В их основе лежит ослабленный возбудитель. Он не может развить заболевание, но способствует выработке активного иммунитета.
Инактивированные вакцины. В их состав входят мертвые возбудители.

Качество вакцины определяется ее реактогенностью (способность вызывать побочные эффекты) и иммуногенностью (способность вызывать адекватный и сильный иммунный ответ). Вакцины обладают низкой реактогенностью и высокой иммуногенностью.

Стоит отметить, что в настоящее время живые вакцины практически не производят. Это достаточно сложно, поскольку вирусы необходимо культивировать, снижать их вирулентность и при этом сохранять живыми.

Определение вирусного спектра и профилактика гриппа у ребенка

Каждый год состав вакцины от гриппа изменяется. Всемирная Организация Здравоохранения делает прогноз, на основании которого производители получают спектр вирусов, которые будут активны в наступающем эпидемическом сезоне, и начинают изготовление вакцин.

Определить вирусный спектр точно не всегда возможно. Именно такая ситуация лучилась семь лет назад, когда мир захватила эпидемия свиного гриппа, вакцины против которого не были подготовлены. Пришлось производить новые препараты уже в разгар эпидемии.

В настоящее время вакцины против гриппа содержат в своем составе антигены трех вирусов (H1N1, H3N2, B-тип).

Показания к вакцинации

Вакцинацию против гриппа рекомендуется проводить людям, находящимся в группе риска. Выделяют следующие группы риска:

Пожилые люди старше шестидесяти лет.
Люди с хроническими заболеваниями независимо от возраста, являющиеся пациентами сестринского ухода.
Дети и взрослые люди, имеющие хронические бронхолегочные и сердечно-сосудистые заболевания и пороки.
Дети и взрослые люди, нуждающиеся в постоянном наблюдении врачей и находящиеся на стационарном лечении по причине наличия метаболических расстройств, проблем с почками и печенью, иммунодефицита, гемоглобинопатии.
Лица, являющиеся работниками медицинской сферы.
Люди, находящиеся долгое время в организованных коллективах, где заболевание достаточно быстро распространяется.
Беременные женщины (второй и третий триместр).

Противопоказания

Прививку против гриппа нельзя ставить в таких случаях как:

Индивидуальная непереносимость белка куриного яйца, консервантов, входящих в состав вакцин.
Возраст до шести месяцев.
Наличие острых или обостренных хронических заболеваний (в этом случае нужно подождать три-четыре недели, а уже потом ставить прививку).
Наличие осложнений после проведенных ранее вакцинаций.

Осложнения

Осложнения, после поставленной прививки от гриппа, могут быть местными и системными.

К местным осложнениям относятся те, которые возникают в месте введения препарата. Это может быть припухлость, покраснение или болезненные ощущения в месте введения укола. Если вакцина была введена через нос, то могут возникнуть кашель, боль в горле и насморк.

В случае системных осложнений, которые проявляют себя как ответная реакция организма на введение препарата, возникают аллергические реакции, головные боли, подъем температуры, слабость, отит или другие проблемы.

Способы введения вакцин

Существует два способа введения прививки от гриппа. Это может быть назальный способ и инъекционный. Самый часто используемый из них – это инъекционный способ. В данном случае вакцину вводят подкожно или внутримышечно.

Для развития местного иммунитета вакцину вводят назальным способом. В этом случае препарат поступает в организм через нос. Но при таком способе иммунная реакция более слабая, поэтому назальный метод используется очень редко.

Типы вакцин

Как было сказано ранее, вакцины бывают живыми и инактивированными. В первом случае в составе содержатся ослабленные и незаразные формы вирусов, а во втором – убитые.

В свою очередь инактивированные вакцины делятся на три группы:

Цельноклеточные;
Сплит-вакцины;
Субъединичные.

Далее рассмотрим подробнее каждую из групп.

Цельноклеточные вакцины содержат в своем составе цельные клетки вирусов. Они еще называются гриппозными инактивированными жидкими вакцинами.

Такие препараты являются наиболее реактогенными, в частности у детей. Поэтому не редко у них возникают осложнения или реакции после введения вакцины.

Применяют такие вакцины редко, но они способствуют формированию сильного иммунитета против вирусов гриппа.

Сплит-вакцины еще называют расщепленными, так как в их составе присутствуют расщепленные клетки вирусов. Клетки могут содержать поверхностные и внутренние антигены и белки. Вирусы подвергаются высокой очистке, поэтому в них нет липидов (жиров) и белков эмбрионов куриц.

Сплит-вакцины редко провоцируют возникновение каких-либо осложнений, поэтому часто используются для вакцинации.

В состав субъединичных вакцин входят только поверхностные белки вирусов (нейраминидаза, гемагглютинин). По своим свойствам они схожи со сплит-вакцинами, так как очень редко вызывают осложнения, но при этом формируют иммунитет к вирусам гриппа.

Видео

Выводы

Ставить или не ставить прививку, решать только вам. Перед вакцинацией стоит обратить внимание на показания и противопоказания, а также выбрать наиболее безопасный и эффективный препарат.

Современные вакцины имеют минимум побочных реакций, поэтому тяжелых осложнений после их введения не возникает. При этом снижается риск заболеть гриппом, поскольку к нему выработался иммунитет.

Варианты вакцин

Первые вакцины против гриппа производились из убитых или обезвреженных вирусов, они называются цельновирионными, а также из аттенуированных штаммов, так называемые, живые вакцины. Практически все современные прививки для профилактики гриппа относятся к инактивированным (убитым) вакцинам со сменяемым штаммовым составом. Вирусы гриппа для всех без исключения прививок выращиваются на куриных эмбрионах, что находит свое отражение в списках противопоказаний при вакцинации.

Большинство инактивированных цельновирионных прививок от гриппа состоят из очищенных и концентрированных вирусов, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Инактивированные прививки в свою очередь подразделяются на цельновирионные, основу которых составляют неразрушенные цельные вирусы гриппа; предварительно убитые и очищенные, расщепленные, или сплит-вакцины, которые включают в себя частички разрушенных вирионов, то есть полный антигенный состав (наружные и внутренние белки). Также применяются субъединичные вакцины против гриппа, которые состоят из смеси двух белков вируса: гемагглютинина и нейраминидазы. Поэтому эти вакцины имеют минимальное количество побочных реакций.

Виросомальные вакцины – новая технология в изготовлении прививочного материала. Данные прививки содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью.

Поколение и тип	Состав	Основные характеристики	Примеры
Цельновирионные вакцины	Живой ослабленный неочищенный вирус	Высокая реактогенность Область применения ограничена	Ультравак (Микроген)

I – цельновирионные вакцины	Целый вирус, прошедший инактивацию и незначительную очистку	Хорошие показатели иммуногенности Высокая реактогенность	Микрофлю (СПбНИИВС) Флюваксин (Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз Лтд, Китай)
II – расщепленные (сплит) вакцины	Частицы разрушенного вируса, поверхностные и внутренние белки и липиды	Содержат по 15 мкг антигенов каждого штамма вируса гриппа и реактогенные липопротеины клеточной стенки вируса	Ультрикс (Форт)
III – субъединичные вакцины	Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу)	Содержат по 15 мкг антигенов каждого штамма вируса гриппа Эффективны, наименее реактогенны	Инфлювак (Abbott) Агриппал (Novartis)
IV – субъединичные адъювантные вакцины	Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа и эффективный безопасный иммуноадъювант Полиоксидоний	Содержат втрое меньшее количество антигенов (по 5 мкг ГА каждого штамма, для Гриппола - 11 мкг штамма типа В) Эффективны, имеют высочайший профиль безопасности Вакцинация разрешена вплоть до начала эпидподъема заболеваемости	Гриппол плюс (Петровакс) Гриппол (Микроген, СПбНИИВС)
	Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа, встроенные в липосомы	Классическое содержание гемагглютинина (по 15 мкг) Эффективны для пожилых	Инфлексал V (Berna Biotech)
	Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа и адъювант Совидон	Содержат сниженное количество антигенов (по 5 мкг ГА типа А и 11 мкг типа В) Эффективность и безопасность не ясна (отсутствует опыт применения), одобрена только для лиц старше 18 лет	Совигрипп (Микроген)

Поколение и тип	Состав	Основные характеристики	Примеры
II – расщепленные (сплит) вакцины	Частицы разрушенного вируса, поверхностные и внутренние белки и липиды	Содержат по 15 мкг антигенов каждого штамма вируса гриппа и реактогенные липопротеины клеточной стенки вируса Содержит дополнительный штамм вируса гриппа типа B Одобрена для лиц от 6 до 60 лет Эффективна, имеют высочайший профиль безопасности Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа A и B	Ультрикс Квадри (Форт)

Реактогенность – свойство вакцины вызывать при введении в организм какие-либо побочные эффекты (повышение температуры тела, местный отек и т.д.)

Принципы и цели вакцинации

Вакцинация особенно важна для людей из групп повышенного риска развития серьезных осложнений гриппа, а также для людей, живущих вместе с людьми из групп высокого риска или осуществляющих уход за ними. ВОЗ рекомендует ежегодную вакцинацию против гриппа для следующих групп населения: беременные женщины на любой стадии беременности; дети от 6 месяцев до 5 лет; пожилые люди 65 лет и старше; люди с хроническими болезнями; работники здравоохранения.

С 2006 года вакцинация от гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Ежегодной вакцинации подлежат: дети с 6 месяцев, дети, посещающие дошкольные учреждения, учащиеся 1-11 классов, студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений, взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), взрослые старше 60 лет.

Эффективность вакцин

Применение прививки против гриппа снижает уровень заболеваемости в 1,4-1,7 раза, способствует уменьшению тяжести заболевания, предупреждает развитие тяжелых осложнений и смертельных исходов. Прививка эффективна во всех возрастных группах примерно в диапазоне 70-90 % случаев.

В результате иммунизации у здоровых взрослых сокращается число госпитализаций по поводу пневмонии на 40%, а среди пожилых людей — на 45-85%. Кроме того, на 36-69% снижается частота среднего отита, на 20% — обострений хронического бронхита, на 60-70% сокращается количество обострений бронхиальной астмы. В организованных коллективах пожилых людей (дома престарелых, интернаты) смертность от гриппа снижается на 80%.

Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона. К сожалению, иммунитет, вырабатываемый после вакцинации, кратковременный. Это в значительной степени обусловлено высокой изменчивостью циркулирующего вируса гриппа, появлением нового или даже возвратом старого подтипа вируса. В связи с этим противогриппозный иммунитет, выработанный в предыдущем году, не спасает от заболевания в текущем году. Поэтому необходима ежегодная иммунизация с использованием прививки только текущего года производства. Проведение прививок прошлогодними вакцинами эффективно только в 20-40 %.

Поствакцинальные реакции

Цельновирионные прививки от гриппа обладают относительно высокой реактогенностью. Поэтому при их применении могут развиваться общие реакции в виде повышения температуры тела, головной боли, слабости, а также местные реакции в виде отечности, покраснения и болезненности в месте введения. Обычно эти реакции слабо выражены и проходят самостоятельно.

Субъединичные, сплит-вакцины и виросомальные являются наименее реактогенными из всех прививок против гриппа. Только в 3% случаев у привитых допускается развитие побочных реакций.

Риск поствакцинальных осложнений

При повышенной чувствительности к отдельным компонентам вакцины от гриппа могут появиться кожный зуд, крапивница или другая сыпь. Чрезвычайно редко могут возникнуть тяжелые (системные) аллергические реакции, такие как анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - парестезии, судороги. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.

Противопоказания

Для всех гриппозных вакцин:

гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации гриппозными вакцинами.

Вакцинация от гриппа откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.

Живая вакцина не применяется у детей до 3 лет, беременных женщин и у людей с нарушениями иммунитета.

Когда прививать?

Начинать прививки от гриппа детям можно с 6 месяцев. Вакцинация против гриппа проводится ежегодно.

Дети с 6 месяцев до 3 лет ранее не прививавшиеся против гриппа вакцинируются 2-кратно по 0,25 мл с интервалом 1 месяц.

И расщепленные (сплит), и субъединичные гриппозные вакцины являются наиболее эффективными и безопасными средствами из всех доступных средств профилактики гриппа. Все остальное будет уже "рекламой"… Принципиально, вакцины против гриппа бывают живыми, то есть содержащими живые ослабленные вирусы, и инактивированными, содержащими убитые вирусы или их частицы.

Что определяет качество вакцин?

Обязательной характеристикой любой современной вакцины должна являться ее низкая реактогенность. Реактогенная вакцина – это вакцина способная вызывать побочные эффекты или поствакцинальные осложнения.

На сегодняшний день вирусы гриппа для создания вакцин выращиваются на куриных эмбрионах, и любая вакцина требует очень хорошей очистки препарата от яичных белков, которые могут вызывать серьезные аллергические реакции, особенно у лиц с аллергией к белкам куриного яйца. В настоящее время уже создана субъединичная вакцина, получаемая на основе клеток MDCK (на основе клеточных культур). Помимо основного достоинства (возможности быстрого получения) при ее изготовлении не используются куриные эмбрионы и, следовательно, она не содержит куриного белка, и может быть рекомендована для применения у лиц с аллергией на куриный белок.

При получении вакцин стремятся к уменьшению содержания липидов наружной оболочки вирусов, обладающих токсичностью. Повышенное содержание вирусных компонентов в вакцине может стимулировать выработку значительных количеств интерферона (известного противовирусного фактора иммунитета), причем в такой же степени, как это происходит при заражении "диким" вирусом. Повышенное образование интерферона является причиной тех эффектов, которые рассматриваются как общие и системные реакции на введение вакцин – головная боль, повышение температуры, слабость, недомогание. Такие эффекты особенно часто наблюдаются у детей.

Если вакцина обладает высокой реактогенностью, то вакцинацию могут сопровождать местные реакции – уплотнение и болезненность в месте инъекции.

Таким образом, на высоко реактогенные вакцины накладываются ограничения на применение. Они противопоказаны детям и больным хроническими заболеваниями. А это те люди, которым вакцинация показана в первую очередь!

Другой важнейший критерий качества вакцин – их иммуногенность, то есть способность формировать специфический иммунитет против гриппа. От этого напрямую зависит профилактическая эффективность любой вакцины. Следует разделить эти два понятия, несмотря на то, что они очень тесно взаимосвязаны.

Иммуногенность вакцины оценивают по ее способности вызывать синтез антител против антигенов, входящих в состав данной вакцины, и по некоторым другим иммунологическим показателям. Существуют специфические стандарты иммуногенности вакцин против гриппа, установленные ВОЗ и Европейской Комиссией. Все современные вакцины удовлетворяют этим стандартам. Но, иммуногенность рассматривается вне условий конкретной эпидемии.

Профилактическую эффективность вакцин оценивают в рамках конкретной эпидемии гриппа по тому, насколько вакцина предупреждает заболеваемость гриппом.

Как известно, вирус гриппа постоянно изменяется. Чтобы обеспечить эффективный иммунитет против нового штамма вируса, нужно постоянно изменять состав вакцин, включая в них новые вирусные антигены, по принципу: новый вирус – новая вакцина.

Что такое живая вакцина?

Логика в том, чтобы воспроизвести в организме натуральную инфекцию в ослабленной форме, чем сформировать напряженный иммунитет. На деле это придает таким вакцинам больше недостатков, чем преимуществ. Большая трудность заключается в технологическом процессе, поскольку вирусы нужно не только "вырастить", но и сохранить живыми. Сложной задачей является снижение до минимума вирулентности штамма вируса, что является необходимым для обеспечения безопасности. У живых вакцин еще много существенных недостатков… О их преимуществах говорят потому, что они обладают наиболее выраженной способностью формировать иммунитет против гриппа, но ежегодное обновление штаммов в таких вакцинах является чрезвычайно большой проблемой и стоит очень дорого.

В настоящее время живые вакцины практически не применяются для профилактики гриппа.

Что такое инактивированная вакцина?

Это вакцина, содержащая "убитые" вирусы, не способные вызвать инфекции. Но отличие не только в этом. Это также хорошо очищенная вакцина. Сейчас имеются три типа вакцин с инактивированными вирусами гриппа: цельновирионные, расщепленные и субъединичные.
Что такое цельновирионная вакцина?

Инактивированная вакцина может быть цельновирионной. Такая вакцина содержит цельные вирусы гриппа, прошедшие предварительную инактивацию и очистку. В этом случае токсичных примесей в ней меньше, чем в живой вакцине, но значительно больше, чем в расщепленной (сплит–вакцине). Цельновирионная вакцина довольно часто вызывает симптомы интоксикации, характерные для гриппа. Единственным преимуществом этого класса вакцин является хорошая способность формировать иммунитет к гриппу, но в Украине не зарегистрированы цельновирионные вакцины со сменяемым штаммовым составом.

Цельновирионные и живые вакцины являются высоко реактогенными и имеют достаточно широкий перечень противопоказаний, которые резко ограничивают их применение, особенно у лиц с высоким риском осложнений после гриппа.

Наиболее известными, активно применяемыми и безопасными вакцинами являются:

* инактивированные субъединичные;
* инактивированные сплит–вакцины.

Что такое расщепленная или СПЛИТ–вакцина ("split" – расщеплять)?

Выделенные вирусы (вирионы) очищают и затем разрушают каким–нибудь химическим веществом (например, диэтиловым эфиром). Такая вакцина содержит все вирусные белки: гемагглютинин, нейраминидазу и белки нуклеопротеида вируса. За счет дополнительной очистки в такой вакцине еще меньше токсичных субстанций, в т.ч. липидов, по сравнению с любой цельновирионной вакциной. Следовательно, она значительно менее реактогенна. Поскольку белки нуклеопротеида вируса принимают некое участие в иммунитете, теоретически можно предположить, что сплит–вакцина сохраняет максимальную иммуногенность.

Типичными представителями сплит–вакцин являются французский "Ваксигрипп", немецкий "Бегривак" и бельгийский "Флюарикс". Наличие в вакцине внутренних антигенов вируса (нуклеокапсида и матриксного белка), по мнению создателей вакцины "Ваксигрипп", защищает не только от ежегодных вариантов вируса гриппа, но частично и от всех возможных разновидностей вируса, поскольку внутренние антигены не особенно подвержены мутациям.

Итак, теоретически сплит–вакцины выигрывают в иммуногенности, которая напрямую связана с эффективностью вакцины, за счет наличия внутренних антигенов вируса.
Сплит–вакцины разрешено применять у детей с 6–тимесячного возраста, а также у пожилых людей, страдающих хроническими заболеваниями, в том числе у больных бронхиальной астмой.

Что такое субъединичная вакцина?

Это вакцины последнего поколения, в которых достигается максимальная очистка антигенов от токсичных примесей (в т.ч. липидов). Такая вакцина содержит только поверхностные антигены вируса – гемагглютинин и нейраминидазу, и не содержит внутренних вирусных белков. Доказано, что наиболее значимыми в развитии иммунитета против гриппа являются именно поверхностные вирусные белки. Поскольку в таких вакцинах отсутствуют токсичные примеси и нет внутренних антигенов вируса – они выигрывают в безопасности и дают самое низкое число побочных реакций.

Представителями субъединичных вакцин является голландский "Инфлувак", немецкий "Агриппал" и российский "Гриппол". Это наименее реактогенные препараты, которые разрешается и рекомендуется применять для детей 6 месяцев и старше, у пожилых лиц и людей с хроническими заболеваниями.
Что лучше – сплит–вакцина или субъединичная вакцина?

На настоящий момент в Украине не проведено серьезных независимых исследований по сравнению эффективности и безопасности вакцин этих классов, поэтому можно ориентироваться только на зарубежные работы, где мнения специалистов несколько расходятся. Но приблизительные выводы могут звучать так:

Современные инактивированные вакцины мало отличаются между собой по иммуногенности, т.е. способности вызывать выработку антител и создавать иммунитет против гриппа. Один из основных доводов в пользу сплит–вакцин – внутренние антигены вируса гриппа имеют определенное, но не основное, значение в формировании противогриппозного иммунитета. Встречаются утверждения, что ввиду отсутствия в субъединичных вакцинах внутренних антигенов вируса, защитная эффективность субъединичных вакцин несколько ниже, чем у сплит–вакцин (на 10–15%). Таким образом, скорее теоретически, сплит–вакцины имеют некоторый "запас" профилактической эффективности по сравнению с субъединичными вакцинами. Исследования, проведенные в Италии, показали, что в группе сплит–вакцин одни обладают достаточно высокой реактогенностью по сравнению с другими. Девиз производителей сплит–вакцин: "Полный набор антигенов вируса гриппа. Максимальная эффективность при минимуме побочных реакций. Никакой экономии на эффективности".

Cравнивая реактогенность, т.е. переносимость сплит– и субъединичных вакцин, исследователи показали очень хорошую безопасность для всех сравниваемых вакцин, но результат был лучше у поколения субъединичных вакцин (0,9–1,3% против 1–1,8% для сплит–вакцин; результаты исследования SVEVA, Италия). Вероятно, сплит–вакцины проигрывают в безопасности, поскольку все таки содержат некоторое количество липидов вируса. Девиз производителей субъединичных вакцин: "Основной набор антигенов вируса. Максимальная безопасность при достаточной эффективности. Никакой экономии на безопасности."

Итак, на поставленный вопрос непросто ответить. Нет заключения по результатам независимых контролируемых клинических исследований по сравнению эффективности и безопасности сплит– и субъединичных вакцин. Любые утверждения о преимуществах той или иной вакцины не являются на данный момент однозначно верными, поскольку отделять эффективность вакцин от их безопасности неправильно.

Какой можно сделать вывод из сказанного?
Читайте самое начало этой страницы:–)
Антигенный (штаммовый) состав вакцин

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) уже в течение 15 лет прилагает огромные усилия по всему миру для достижения максимально полного антигенного совпадения прогнозируемых эпидемических штаммов вируса и вакцинных штаммов на каждый конкретный год. У современных инактивированных вакцин антигенный состав максимально совпадает с циркулирующими штаммами вируса гриппа и меняется ежегодно (на настоящий момент, 2003-2004гг, они содержат три штамма вируса гриппа – А (H1N1), A (H3N2) и вирус типа В). По указаниям ВОЗ и решению Европейского Комитета (ЕК), чтобы добиться достаточной силы иммунного ответа, каждая доза противогриппозной вакцины должна содержать 15мкг гемагглютинина вируса гриппа. Именно эти обстоятельства обеспечивают высокую эффективность противогриппозных вакцин.

Как происходит смена штаммового состава вакцин? За спектр антигенов, включаемых в вакцину, ответственна Всемирная Организация Здравоохранения. Она располагает сетью национальных лабораторий по гриппу в 80–ти странах мира, которые во время эпидемий выделяют от больных эпидемические штаммы вирусов и рассылают их в 4 центра, сотрудничающих с ВОЗ. Все выделенные штаммы тщательным образом анализируются, и в феврале собираются все руководители этих центров. По результатам дискуссии формируются новые рекомендации – какие варианты вирусов должны быть использованы для приготовления новых вакцин на этот год. Эту информацию получают все фирмы, производящие вакцины. Они успевают подготовить рекомендованные ВОЗ штаммы, запускают из в технологический процесс. К июню–сентябрю того же года вакцины готовы и поступают в продажу.

Штаммовый состав вакцин на сезон 2003/2004гг. остался таким же как и в прошлом сезоне и соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕК для северного полушария:

* Тип вируса гриппа А, подтип А/H3N2 представлен штаммом А/Москва/10/99
* Тип А, подтип A/H1N1 – штамм А/Новая Каледония/20/99
* Тип B – штамм В/Гон–Конг/330/011

Возрастные категории прививаемых, общая схема вакцинации

В связи с низкой частотой побочных реакций, инактивированные субъединичные и сплит–вакцины могут применяться во всех возрастных группах от 6–ти месячного возраста (флюарикс с 1–го года, гриппол с 3–х лет). Проведение вакцинации возможно у взрослых, детей и лиц старше 60 лет, в т.ч. с сопутствующими хроническими заболеваниями.

* Доза для взрослых и подростков (старше 3–х лет) составляет 0,5мл. Вакцина вводится однократно.
* Доза для детей с 6–месячного возраста и до 3–х лет составляет 0,25мл.
* Детям и подросткам, ранее не болевшим гриппом и не проходившим противогриппозную вакцинацию, рекомендуется вводить две дозы вакцины с интервалом в 4 недели. Двукратное введение вакцины обеспечивает адекватный иммунный ответ у детей, поэтому компетентные органы здравоохранения рекомендуют именно такой режим дозирования вакцин.
* Больным с иммунодефицитами независимо от возраста рекомендуется вводить две дозы вакцины с интервалом в 4 недели.
* Имеющийся опыт показывает, что вакцины можно применять во время беременности, начиная со второго триместра, а также в периоде лактации (грудного вскармливания).

Способ введения

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. При использовании вакцин в одноразовых шприцах (шприц–доза) рекомендуется встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией.

* Взрослым и подросткам вакцина вводится в латеральную область дельтовидной мышцы.
* Маленьким детям вакцина вводится в переднелатеральную верхнюю часть бедра.
* Следует отметить, что руководства по иммунизации не рекомендуют введение вакцин в ягодичную мышцу из–за опасности травматизации нервных стволов и сосудов. Также с инъекцией в ягодицу связывают снижение уровня иммунного ответа из–за возможности попадания вакцины в глубокие жировые ткани при аномальном их расположении.

Совместное введение с другими вакцинами

Вакцина против гриппа может совместно использоваться вместе с любыми другими вакцинами. При этом важно, чтобы вакцины вводились одновременно в разные участки тела (в разные конечности), помня о теоретической возможности усиления побочных действий. У больных с уже известными реакциями подобного рода рекомендуется раздельное введение препаратов с интервалом не менее 3 недель.

Побочные реакции

Введение вакцины (как и любого другого препарата) может привести у некоторых привитых к возникновению следующих побочных реакций различной степени выраженности:

Местные побочные эффекты:

* Наиболее частые: покраснение, припухлость и болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте введения вакцины;
* Редкие: припухлость лимфатических узлов в непосредственной близости к месту инъекции.

Системные побочные эффекты:

* Наиболее часто наблюдаются ранние непродолжительные общие реакции: ощущение усталости, недомогание, головная боль, потливость, озноб, повышение температуры тела, миалгии, артралгии, желудочно–кишечные расстройства; эти симптомы исчезают спонтанно, как правило, через 1–2 дня;
* Редкие: невралгии, парестезии, судороги, транзиторная тромбоцитопения, иногда с геморрагиями и образованиями гематом, перикардит; воспалительные реакции на уровне ЦНС и периферических нервов: от восходящего паралича до паралича дыхательного центра (синдром Гийена–Барре).
* Аллергические реакции, которые исключительно редко приводят к развитию шока. Реакции, приводящие к шоку, могут также наблюдаться после внутрисосудистого введения. Имеются сообщения об очень редких случаях васкулита, развившегося в течение 2 недель после иммунизации. Указанные побочные эффекты могут сопровождаться временным нарушением функции почек.

Наиболее часто наблюдаются следующие побочные реакции:

* Боль в месте инъекции (20,1%; плацебо – 4,9%),
* Насморк (13,2%; плацебо – 10,2%),
* Чувство усталости (8,0%; плацебо – 7,7%),
* Недомогание (7,2%; плацебо – 6,3%),
* Головная боль (6,9%; плацебо – 7,6%),
* Кашель (6,6%; плацебо – 5,1%),
* Температура (5,7%; плацебо – 4,2%),
* Миалгия (4,8%; плацебо – 4,2%).

О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов – ГНИИ Стандартизации и Контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, д.41, тел/факс: 241–39–22) и представительство фирмы производителя.
Условия хранения, срок годности

Хранить в холодильнике (от +2ºC до +8ºС). Не замораживать. Быстрое нагревание вакцины до примерно 20ºС непосредственно перед введением не влияет на качество вакцин. Вакцины сохраняют свои свойства в течение 12 месяцев. Во избежании путаницы с вакцинами старого и нового состава, сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Читайте также: