Дайджин тест вирус папилломы человека что это

Выявление в исследуемых образцах вирусов папилломы низкого канцерогенного риска - указывающих на низкий риск развития рака (вызывают кондиломы на половых органах, папилломатоз дыхательных путей); проводится посредством Digene HPV теста - высокочувствительный тест, современная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод "гибридного захвата").

Выдается общий по всем перечисленным типам результат (положительный/отрицательный) с полуколичественной оценкой, без деления на типы.

Папиллома-вирусы человека низкого канцерогенного риска, вирусы папилломы человека низкого канцерогенного риска, ВПЧ низкого канцерогенного риска, Дайджен-тест, Дайджест-тест, ВПЧ digene-тест.

Синонимы английские

Papillomavirus hominis, 6, 11, 42, 43, 44 types.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок смешанный из цервикального канала и поверхности шейки матки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Подготовки не требуется.

Общая информация об исследовании

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.

К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.

Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса.

Рак шейки матки занимает третье место в структуре заболеваемости женщин России злокачественными новообразованиями. В большинстве случаев, в 90%, онкологический процесс представлен плоскоклеточной карциномой, реже другими гистологическими вариантами (аденокарцинома и аденоплоскоклеточная карцинома). С его развитием ассоциированы вирусы папилломы человека высокого онкогенного риска. Низкоонкогенные штаммы ВПЧ способны вызывать не такое опасное, но очень неприятное заболевание – остроконечные кондиломы. Они обладают невысоким онкопотенциалом, связаны с низким риском возникновения рака.

ВПЧ низкого канцерогенного риска - группа вирусов, которая приводит к доброкачественным поражениям, представлена 5 генотипами, но основными являются 6 и 11, которые составляют до 90% всех случаев инфицирования данными вирусами. Наиболее частые клинические проявления - это остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata). Выделяют разновидности остроконечных кондилом: кератотические бородавки с локализацией на сухой коже, папулезные бородавки с локализацией на полностью ороговевшем эпителии, гигантская кондилома Бушке - Левенштейна (встречающаяся у больных со сниженным клеточным иммунитетом или при беременности). Эндоуретральные кондиломы локализуются в уретре, часто сочетаются с обычными кондиломами и встречаются преимущественно у мужчин. Кондиломы шейки матки часто сочетаются с генитальными кондиломами: экзофитные кондиломы, эндофитные (плоские).

Путь передачи ВПЧ "низкого риска" – половой. Риск передачи при контакте с инфицированным партнером - около 60%. От момента инфицирования до появления кондилом могут пройти месяцы или годы, поэтому определить момент инфицирования невозможно. Инфицированный человек может заразить своего партнера, даже если у него/нее в данный момент нет кондилом. Доказано, что использование презервативов помогает избежать передачи аногенитальных бородавок, однако при появлении разрастаний в областях, не защищенных презервативом, заражение возможно.

Женщинам, у которых обнаружены папилломы, не нужно чаще, чем другим, делать PAP-тест (мазок из канала шейки матки, который выявляет ранние поражения (дисплазия/предрак), а также рак шейки матки). К тому же заражение ВПЧ низкого риска не всегда приведет к образованию папиллом. Однако даже при отсутствии каких-либо признаков заболевания человек может выделять вирус и заражать своих половых партнеров.

При выявлении типичных папиллом диагноз может быть поставлен сразу, проведение биопсии необязательно. Дополнительные исследования нужны, если у врача есть подозрения на предраковые заболевания (кровоточивость, пигментация папиллом и т.д.) или рак влагалища/вульвы. Эти заболевания далеко не всегда связаны с ВПЧ, однако могут приводить к появлению разрастаний, напоминающих папилломы (кровоточивость, пигментация, а также результаты кольпоскопии помогут заподозрить более серьезное заболевание).

Анализ на ВПЧ 6 и 11 типов при выявлении аногенитальных бородавок малоинформативен (результат не повлияет на тактику лечения), в связи с чем не рекомендуется к рутинному использованию в клинической практике. Так как ВПЧ относится к ИППП, при обнаружении кондилом необходимо пройти обследование и на другие ИППП.

Digene HPV тест – специально разработанная молекулярная технология, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод "гибридного захвата"). Он позволяет дифференцировать 2 группы генотипов вируса - высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44). В ходе данного исследования выявляются вирусы 5 штаммов, которые имеют низкий риск. В качестве исследуемого материала для анализа берут мазок из цервикального канала, поверхности шейки матки. Это очень высокочувствительный и точный тест (ошибки практически исключены) при выявлении канцерогенных типов ВПЧ, что позволяет достоверно определить степень риска развития рака шейки матки. Дайджест-тест определяет клинически значимую концентрацию вируса. Считается целесообразным его проведение при неопределенных результатах PAP-теста.

Для чего используется исследование?

Для выявления степени риска развития рака шейки матки.

Когда назначается исследование?

При дифференцировании между 2 группами генотипов вируса - высокого и низкого онкориска.
При неопределенных результатах PAP-теста.

Что означают результаты?

Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 - 0,81.

Выдается общий по всем типам результат, без деления на типы.

Указанных генотипов вируса в исследуемом материале нет.

Положительный результат у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.

Цитологическое исследование мазков-соскобов с поверхности шейки матки и наружного маточного зева – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]
Human Papillomavirus 31/33 (HPV 31/33), ДНК [реал-тайм ПЦР]

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.

Дайджен-тест (название взято от корпорации Digene, разработавшей тестирование) – универсальное обследование, нацеленное на поиск фрагментов ДНК папилломавируса. Этот способ получил широкое распространение в среде других диагностических методик и вместе с тем выгодно отличается от них своей простотой и обширностью: по одному анализу можно выявить несколько десятков разновидностей ВПЧ.

Показания для исследования

Digene тест выполняет сразу несколько важных диагностических функций, поэтому показания для его применения весьма обширны:

Инфицирование папилломавирусом. Чаще всего тест рекомендуют проходить женщинам с подозрением на заболевание шейки матки, в частности, на онкологию, развивающуюся вследствие инфицирования папилломавирусом. Для диагностики предракового заболевания важно выяснить, каким именно штаммом заражена женщина: 13 генотипов относятся к группе высокого онкогенного риска и требуют незамедлительного лечения при выявлении.
Профилактическое тестирование. Регулярные профилактические обследования включают в себя не только гинекологический осмотр, но и ряд других диагностических анализов, в том числе, Дайджен-тест. Он рекомендован для всех женщин в возрасте старше 30 лет. Частота таких проверок должна быть следующей: один раз каждые три года, если результаты теста отрицательные, один раз в год при положительных анализах.
Контроль вирусной нагрузки. После проведенного лечения женщине необходимо проходить обследование для контроля над вирусной нагрузкой, приходящейся на организм. Это поможет оценить успешность терапии, а также корректировать назначение новых препаратов, если показатели выше нормы.
Дополнительное обследование. Digeneтест нередко используется вместе с другими диагностическими методами для подтверждения или опровержения полученных результатов. Например, методика нередко используется в сочетании с PAP-тестом.

Digene тест может не только стать эффективным способом парной диагностики, но и успешно выступает как самостоятельное исследование.

Противопоказания

Проведение обследования не предполагает инвазивного вмешательства, поэтому противопоказания для теста отсутствуют. Единственным временным ограничением становится период менструации у женщины, так как для исследования необходимо взять эпителий шейки матки.

Подготовка

Для забора анализа не нужна специальная подготовка, достаточно перед посещением гинеколога провести стандартную гигиеническую процедуру. За несколько дней необходимо отменить вагинальные свечи и спринцевание. Также процедура не проводится, если обследуемый принимает иммуностимулирующие препараты, которые могут повлиять на конечный результат.

Специальная маленькая щеточка вводится внутрь и прокручивается вокруг своей оси 3 раза в канале шейки матки

Соскоб будет взят с шейки матки, болезненные ощущения и дискомфорт не должны беспокоить пациентку. Результаты исследования могут готовиться до 8 рабочих дней.

Интерпретация результатов

Готовое исследование предоставляется пациенту в виде заполненного бланка, в котором перечислены все исследуемые разновидности ВПЧ. Обычно тест охватывает сразу несколько штаммов для упрощения постановки диагноза.

Заключения исследования могут быть следующими:

Отрицательный результат первого исследования не дает гарантии отсутствия папилломавируса. Может случиться так, что пациент решил обследоваться в тот момент, когда инфекция еще не начала действовать, но уже была занесена в организм.

Дополнительная информация

Digene тест лучше всего сочетать с разными методами исследований: кольпоскопией, цитологией, ПЦР исследованием и т.д. Так уменьшается риск неправильной постановки диагноза для пациентки.

Кольпоскопия шейки матки

Наличие положительного или отрицательного результата не является обязательным условием возникновения или отсутствия рака. Женщинам с любым результатом необходимо регулярно проходить гинекологические осмотры и сдавать профилактические анализы.

Примерная стоимость

Цена тестирования складывается из количества штаммов, на которые проверяется биологический материал. Так, стоимость исследования двух видов вируса составляет около 500-700 рублей.

Комплексное обследование, включающее в себя все высокоонкогенные и низкоонкогенные штаммы, составляет 5000-7000 рублей.

Современные методы выявления рака шейки матки на ранней стадии:

Дайджен тест на вирус папилломы человека — это скрининговое исследование, которое позволяет определить наличие в организме ВПЧ — возбудителя злокачественных новообразований. Проводится у женщин и мужчин. Исследование позволяет выявить предраковые заболевания шейки матки, уретры на ранних стадиях.

Что такое дайджен тест, для чего он используется

HPV провоцирует возникновение многочисленные проблемы. Среди них выделяют бородавки, кондиломы, папилломы, рак шейки матки. Заражение происходит половым путем. Ученые выявили 100 видов вируса. Из них 13 вызывают онкологию.

Иммунная система в большинстве случаев справляется с ВПЧ. Она подавляет рост и размножение вируса. Если у человека иммунитет по разным причинам ослаблен, инфекция может спровоцировать рост раковых клеток.

Ученые долгое время искали обследование, которое смогло бы определять риск развития ракового процесса до начала патологических изменений. Digene тест — прорыв в истории науки. Метод позволяет выявить критическую концентрацию ВПЧ в организме женщины до начала патологических изменений эпителия. Если возбудитель присутствует, значит необходимо пристально следить за здоровьем пациентки. Наличие ВПЧ предполагает риск развития злокачественных новообразований.

Своевременное выявление рака шейки матки позволяет начать терапию на нулевой стадии заболевания с гарантированным положительным результатом.

Виды теста digene

Существует неколько исследований, которые определяют признаки наличия папилломавирусной инфекции в организме:

Кольпоскопия — метод, позволяющий детально изучить кондиломы на шейке матки под микроскопом. Поверхность шейки обрабатывают 3% уксусной кислотой и йодонатом. Определяются четкие границы новообразований.
Биопсия — взятие небольшого количества ткани из шейки матки. Полученный материал исследуют гистологическим и цитологическим способом. С помощью метода определяют измененные клетки эпителия.
Иммуноферментный анализ показывает наличие вирусов в организме.
Мазок по Папаниколау — стандарт в диагностике женских заболеваний. Берется соскоб из верхнего слоя эпителия шейки матки, который окрашивают специальными красителями. Затем изучают под микроскопом. Так определяют изменения клеток эпителия.
Высокой чувствительностью к вирусу обладает полимеразно-цепная реакция. Метод определяет концентрацию, тип вируса.
С помощью исследования можно судить о риске развития онкологии. Для исследования используют материалы, взятые при соскобе для ПАП-мазка: с уретры, шейки матки, влагалища, цервикального канала. Суть состоит в выявлении фрагментов ДНК, которые сравнивают между двумя видами генотипов — высокой и низкой онкогенности. Проводится дайджен тест в лабораториях под названием “Гемотест”, “Инвитро”, “Синево”.

Преимущества и недостатки метода

Дайджест тест на определения ВПЧ в организме человека является высокоточным методом исследования, позволяющим на ранних стадиях выявить штаммы возбудителей опасных заболеваний. Он пользуется широкой популярностью на территории США и Европы. Метод дополняет обследование ПЦР. В России и Украине исследование проводится реже по причине его высокой стоимости.

К основным преимуществам относят:

Можно выявить 18 штаммов вируса, среди них 13 обладают высокой онкогенностью и 5 — низкой.
Имеет высокую точность.
Анализ безболезненный и нетравматичный — обычный мазок.
Проводится относительно быстро (3-14 дней).
Показывает точную концентрацию вируса в организме.
Полученные образцы можно использовать для цитологического исследования.
Анализ характеризуется простотой и объективностью.

Подготовка к анализу

Чтобы получить максимально достоверный результат, следует тщательно подготовиться к его сдаче:

Перед проведением исследования нельзя курить, употреблять алкоголь, кофе. Результат будет правильным, если отказаться от перечисленных привычек за 2 часа до сдачи анализа.
За 3-7 дней до проведения исследования сядьте на диету. Диетическое питание исключает употребление жирных, острых, копченых продуктов.
Накануне сдачи анализов посоветуйтесь с врачом и прервите прием медикаментозных препаратов. Категорически нельзя ставить вагинальные свечи за три дня до дайджин теста. Результат получится неинформативным.
Рекомендовано отказаться от занятия сексом за 3 дня до сдачи анализов.
Прием антибиотиков, иммуностимуляторов может привести к неправильному результату. Следует прервать лечение за 14 дней до обследования.

Даже соблюдение данных правил не гарантирует достоверный результат. Последний зависит от правильного хранения материалов, квалификации персонала.

Пациенты получат заключение, когда лаборатории сделают необходимые исследования. Сроки получения готовых результатов в каждой организации отличаются. В среднем дайдж-тестирование длится от 3 дней до 2 недель. Популярная лаборатория “Гемотест” предоставляет готовые результаты за пару дней.

Процедура прохождения теста на ВПЧ

Процедура взятия материала для digene test осуществляется на гинекологическом кресле. Возбудители папилломатоза у женщин локализуются преимущественно на шейке матки. Перед посещением гинеколога рекомендовано провести элементарные гигиенические процедуры, нельзя ставить вагинальные свечи.

Для начала доктор проводит беседу с пациенткой, уточняет наличие специфических жалоб (зуда, жжения в области половых органов, патологических выделений). Затем переходит к гинекологическому осмотру. Гинеколог с помощью цитологической щеточки берет мазок из цервикального канала, размещает полученный материал на предметном стекле, которое направляет лабораторию.

Профилактические осмотры необходимо проходить каждой женщине которая ведет активную половую жизнь. После 30 лет риск развития онкологии увеличивается в несколько раз. Врачи рекомендуют проходить дайджин тест каждый год, чтобы избежать злокачественных образований.

Папилломавирус выявляют не только у женщин. Инфекционные агенты вызывают у мужчин развитие папиллом в мочеиспускательном канале, на половом члене. Разрастание новообразований в мочеиспускательном канале приводит к полному/частичному перекрытию просвету органа. Мужчины страдают от импотенции, бесплодия, злокачественных заболеваний, нарушается детородная, мочевыделительная функции.

Мужчины обследует уролог. Врач берет мазок с уретры и головки полового члена. Использует две разных щеточки.

Расшифровка результатов диагностики

Расшифровкой результатов анализов занимается врач, который знает пациента и ознакомлен с его историей болезни. Самостоятельно расшифровывать заключение лаборатории не нужно. Существует множество медицинских нюансов. Доктор не полагается только на результаты исследований. Он складывает картину в целом (жалобы пациента+анамнез болезни+гинекологический осмотр+анализы).

Заключение даджен теста может быть следующим:

Если врач выявляет у пациента положительный результат на папилломавирусную инфекцию, он должен:

Занести пациента в группу с высоким риском развития онкопатологии.
Наблюдать за инфекцией. Проконсультировать пациента по поводу клинических проявлений болезни.
Предложить больному дополнительные методы диагностики, чтобы установить стадию заболевания, исключить дисплазию, рак шейки матки.

Согласно статистическим данным до 30 лет 70% патологий, которые вызываются ВПЧ, спонтанно регрессируют. Выявление инфекции в старшем возрасте является риском для развития тяжелых заболеваний. Они плохо поддаются лечению.

Рак шейки матки – злокачественное новообразование, причиной которого является вирус папилломы человека. Инфицирование вирусом папилломы предшествует последующей сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки. Длительная персистенция (5 - 10 лет) папилломавируса генотипов высокого онкогенного риска у женщин старше 30 лет связана со значительным ростом риска развития злокачественных изменений шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы генотипов низкого онкогенного риска может клинически проявляться в виде появления остроконечных кондилом.

Digene HPV тест дает возможность дифференцировать между 2 группами генотипов вируса - высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и низкого онкориска (6, 11, 42, 43, 44).

ВПЧ Digene-Тест - это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.

Показания к назначению ВПЧ Digene-Тест:

В комплексе с цитологическим исследованием (PAP-тест) для диагностики предраковых и раковых изменений шейки матки.
Скрининговые обследования женщин старше 30 лет (при отрицательном результате повторяют с интервалом в 3 года).
Контроль эффективности проведённой терапии.

ВПЧ Digene-Тест определяет клинически значимую концентрацию вируса, которая характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.

Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования.

Считается целесообразным проведение Digene HPV теста при неопределенных результатах PAP-теста.

Метод стандартизован. Это единственный в мире тест выявления HPV высокого онкогенного риска, одобренный FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами).

Тест получил одобрение ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

Digene-тест выявляет клинически значимый уровень инфицирования вирусом папилломы человека, приводящий к развитию неоплазии шейки матки (в отличие от обычных ПЦР-методов, направленных на максимальную чувствительность выявления вирусной ДНК, что не всегда имеет прямые клинические корреляции).

Положительный Digene HPV тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.

Положительный Digene HPV тест у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.

Преимущества использования ВПЧ Digene-Тест:

Прогностическая ценность: 99%
Чувствительность: свыше 95%
Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
Простота применения, стандартизованность и объективность.
Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.

ВПЧ Digene-Тест® – тест на вирус папилломы человека,

позволяющий реально снизить смертность от рака шейки матки.

Зачем нужно проводить исследование на вирус папилломы человека (ВПЧ)?

ВПЧ вызывает рак шейки матки. Многочисленные исследования, проводимые в мире, показывают:

ДНК ВПЧ обнаруживается практически во всех случаях предраковых состояний и раке шейки матки
инфицирование ВПЧ предшествует последующей сквамозной интраэпителиальной дисплазии шейки матки (SIL)
третья стадия интраэпителиальной неоплазии шейки матки (CIN3) возникает только при наличии персистирующей инфекции генотипами ВПЧ высокого риска

Инфицирование вирусом папилломы человека

Инфицирование ВПЧ происходит половым путем, и презерватив не спасает от инфекции. Иногда вирус может быть элиминирован иммунной системой через несколько месяцев после первичного инфицирования. В противном случае развивается персистирующая инфекция, а риск развития рака шейки матки увеличивается в 300 раз. Для сравнения, злостное табакокурение увеличивает риск развития рака легких в 30 раз.

О чем свидетельствует наличие положительного результата ВПЧ Digene-Тест®?

У женщин старше 30 лет положительный результат на наличие генотипов ВПЧ высокого риска свидетельствует о вероятной персистенции ВПЧ. При сопутствующем цитологическом результате это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.

Положительный ВПЧ Digene-Тест® у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.

Единственный в мире тест на ВПЧ, одобренный FDA и защищенный международным патентным законодательством – это ВПЧ Digene-Тест®

ВПЧ Digene-Тест® получил широкое распространение в мире благодаря своей надежности и возможности дифференциального диагноза 13 генотипов ВПЧ с высокой степенью риска и 5 генотипов ВПЧ с низкой степенью риска развития онкопатологии.

Генотипы ВПЧ высокого риска	16,18,31,33, 35,39, 45,51,52,56,58,59,68
Генотипы ВПЧ низкого риска	6,11,42,43,44

Генотипы ВПЧ с высокой степенью риска вызывают рак шейки матки, а генотипы ВПЧ с низкой степенью риска – доброкачественные новообразования (кондиломы, бородавки и т.д.)

ПЕРВЫЙ МОЛЕКУЛЯРНО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ ТЕСТ НА ВПЧ ОДОБРЕННЫЙ FDA ДЛЯ ЦЕРВИКАЛЬНОГО СКРИНИНГА

*FDA - Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами

Преимущества использования ВПЧ Digene-Тест®:

Прогностическая ценность: 99%
Чувствительность: свыше 95%
Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
Простота применения, стандартизованность и объективность.
Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.
Технология ВПЧ Digene-Тест® идеальна для повседневной диагностики:

Исследование автоматизировано, обеспечено автоматической верификацией результатов и выдачей заключений.

Время исследования является рекордно коротким (2,5 часа), что существенно увеличивает рентабельность метода.

Использование стрипированного 96-луночного микропланшетного формата позволяет проводить исследование с любым количеством образцов и увеличивает производительность.

Взятая цервикальная проба ДНК может быть дополнительно исследована на хламидиоз, гонорею, а, в скором времени, на вирус простого герпеса.

Почему необходимо выбрать ВПЧ Digene-Тест®?

ВПЧ Digene-Тест® - это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.

ВПЧ Digene-Тест® - определяет клинически значимую концентрацию вируса, которая характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления.

ВПЧ Digene-Тест® использует различные типы образцов:

образцы эпителия, собранные с помощью цервикальной щетки;

бразцы биопсийного материала;

образцы, собранные для цитологического исследования.

Оптимистические результаты применения метода ВПЧ Digene-Тест® и лечебных процедур при ВПЧ

В случае обнаружения ВПЧ с высокой степенью или с низкой степенью риска развития онкопатологии пациент будет информирован врачом о дальнейших шагах в обследовании и получит рекомендации по лечению.

Современные методы лечения позволяют в случае раннего выявления резко снизить заболеваемость раком шейки матки и особенно его инкурабельных случаев. Тестирование на ВПЧ после проведенного лечения позволяет убедиться в устранении, как выявленного заболевания, так и самого вируса.

Проведенное в последние годы в России обследование более 12 тысяч женщин показало, что ВПЧ с высокой/средней степенью риска развития онкопатологии обнаруживаются почти у каждой пятой пациентки. Эффективность последующего лечения оказалось весьма высокой, практически сведя к нулю случаи заболевания рака шейки матки у обследованного контингента.

Технология ВПЧ Digene-Тест®

Технология ВПЧ Digene-тест® заключается в уникальном способе связывания вирусной ДНК с РНК-зондом, захвате полученного гибрида моноклональными антителами и хемилюминесцентной детекции образуемых комплексов. Именно поэтому ВПЧ Digene–тест носит также название метода гибридного захвата (Digene Hybrid Capture®). Процедура осуществляется в 5 простых шагов:

Лизис клеток и денатурация ДНК непосредственно в пробирке для забора образцов из цервикального канала
Гибридизация - образование гибрида между вирусной ДНК и РНК-зондом
Захват полученного гибрида моноклональными антителами на твердой фазе
Связывание захваченного гибрида антителами, мечеными ферментом
Измерение хемилюминесценции

Для постановки ВПЧ Digene–тест необходимо приобрести специальное лабораторное оборудование которое может работать как в автоматическом режиме так и режиме полуавтомат.

Спецификация

Торговое наименование Товара

Анализатор для диагностики инфекционных заболеваний Hybrid Capture DML 2000, с принадлежностями

Читайте также: