Дженерики от гепатита с софосбувир

Что такое Софосбувир

Софосбувир (Sofosbuvir, Соф) — новейший препарат прямого противовирусного действия от вирусного гепатита С. Эффективность лечения составляет почти 100%. Оригинал известен в мире под торговым наименованием Совальди. Софосбувир угнетает РНК-полимеразу NS5B, вместе со вспомогательными лекарствами его используют для лечения всех генотипов вируса (1-4) гепатита С у взрослых пациентов. Недавно появилась информация о схемах терапии для детей старше 12 лет.

Софосбувир выпускается в виде таблеток, в которых содержится по 400 мг. вещества Sofosbuvir по 28 штук в баночке. Он применяется в комбинации с Даклатасвиром (Daclatasvir). Таблетки необходимо принимать ежедневно — без прерывания терапии! — во время еды в течение 12-24 недель.

Помимо Даклатасвира в терапию к Софосбувиру могут добавляться другие лекарственные средства: Рибавирин, Ледипасвир, Велпатасвир и др. Но самой распространённой схемой лечения остаётся Sofosbuvir и Daclatasvir, так как она подходит для всех генотипов (при наличии цирроза или без него) и обладает доступной ценой.

Кто производит оригинальный Софосбувир Совалди

Оригинальный препарат Софосбувир был изобретен и запатентован компанией Гидеад Сайенсиз в 2013 году под наименованием Совальди. В скором времени ВОЗ включила Sofosbuvir в список важнейших лекарственных средств.

Гилеад установил стоимость оригинала препарата – $1000 за таблетку Софосбувира, поэтому курс на 3 месяца стоил больше $80 000. При этом себестоимость производства 12-недельного курса составляла $100. Это возмутило жителей стран с низким уровнем заработка – в первую очередь Индию. Поэтому индийское правительство в этом же году вынудило Gilead Sciences дать лицензию местным фармацевтическим компаниям на производство и продажу новых лекарственных средств. В список стран, в которых можно производить недорогой Софосбувир, были включены 90, число которых увеличилось к сегодняшнему дню – добавились в 2017 году Малайзия, Таиланд, Украина и Беларусь. В 2018 году Гилеад разрешил России производить Совальди. Прогнозируемая цена за упаковку препарата – от 130000 до 220000 рублей.

Из 11 компаний, получивших право производить свои препараты для лечения гепатита С, российским покупателям известны следующие: Cadila Healthcare, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab и др.

Дженерики, производимые на заводах указанных выше производителей, являются лицензионными. А это означает, что Gilead Sciences не только предоставила комплексную технологию производства лекарств индийским компаниям, но ещё и контролирует их производство. При этом на продукцию можно самостоятельно устанавливать цены при роялти с объёма продаж в 7%.

Лицензия, предоставленная индийским фарм холдингам, позволяет им изготавливать не только Соф, но и Даклатасвир, Ледипасвир и Велпатасвир под своими собственными торговыми марками.

Ознакомьтесь со следующими фактами, касающимися продажи препаратов в других странах:

1. В РФ существует понятие индивидуального ввоза лекарственных средств по мед. необходимости.
2. ВОЗ запрещает ввоз дженериков без патента оптом, без разрешения патентообладателя на инновационное лекарство-оригинал.
3. Официальные продажи дженериков Совалди в России могут начаться только когда закончится 20-летний период патентной защиты.
4. Медицинский туризм – вполне законное мероприятие, которое можно проводить самостоятельно или при помощи специальных организаций.
5. Следовательно, в РФ можно ввозить незарегистрированные препараты для личного применения при условии, что их количество не превышает объём, необходимый для собственного лечения. То же самое касается покупки лекарств в Интернете — при возникновении проблем с таможней необходимо предоставить рецепт на препараты.

Дженерик/генерик – это препарат, который на 100% эквивалентен по составу с оригинальным лекарством (фармацевтически, биологически, терапевтически). Он является аналогом оригинального лекарственного средства, но выпускается без патента.

Первые индийские дженерики под названием Hepcvir, созданные компанией Cipla, были выпущены и готовы к продаже в конце марта 2015 года. Перед этим с октября 2014 года Gilead совместно с производителем Cipla проводили испытания действующего вещества Софосбувир.

До 2011 года лечение гепатита, который в большинстве случаев носит хроническую форму, проводилось с использованием комбинаций таких препаратов, как интерфероны и рибавирин. Данная терапия не давала 100% гарантии излечения и имела ряд побочных эффектов. Чаще всего пациенты, проходящие лечение лекарственными средствами указанных групп, жаловались на нарушения в работе нервной системы. В 2011 году впервые были представлены препараты с прямым противовирусным действием (ПППД), благодаря которым шансы на полное выздоровление появились даже у практически безнадежных пациентов.

Лечение гепатита С: история терапии нового поколения

Особенностью ПППД является их уникальная способность блокировать ферменты, принимающие участие в размножении вируса гепатита С.

На начальных этапах новые противовирусные препараты использовались с интерфероном. С одной стороны, это позволило существенно увеличить количество случаев полного излечения пациентов, с другой – проблема с побочными эффектами, вызванными интерфероном, так и осталась нерешенной.

В 2013 году после появления на рынке софосбувира, относящегося к 4 поколению ПППД, ситуация кардинально изменилась. Главным отличием препарата стала способность ингибировать РНК-полимеразы, принимающие участие в копировании вирусом собственной РНК. Это дало возможность увеличить количество случаев излечения до 97%.

Первоначально софосбувир так же, как и его предшественники, использовался в комбинации с интерфероном. Однако в 2014 году ученые разработали новую схему лечения, в которой место агрессивного интерферона занял ледипасвир.

В настоящее время на рынке ПППД присутствует оригинальный продукт, зарегистрированный под торговой маркой Sovaldi, а также дженерики высокого качества.

Совалди от компании Gilead: биография успеха

Разработчиком препарата, которому суждено было произвести настоящий переворот в фармацевтике, стала небольшая компания Pharmasset Inc. Ее рыночная стоимость в 2007 году составляла всего 200 млн. долларов. В 2011 году фирма Gilead, обратившая внимания на ведущиеся разработки, приобрела Pharmasset Inc. за рекордную по тем временам сумму в 11,2 млрд $. Рынок воспринял такие изменения неоднозначно, так как риск банкротства нового владельца казался слишком большим.

После приобретения компании, занятой разработкой новых противовирусных препаратов прямого действия, специалисты Gilead сосредоточились на дальнейших исследованиях. Результатом работы стало появление на рынке Sovaldi, который блокировал деятельность основного белка гепатита С NS5B. Без него вирус полностью утратил способность к репликации, благодаря чему излечение пациентов стало возможным в 97-100% случаев. Еще одним положительным фактором специалисты назвали существенное уменьшение побочных эффектов. В 2013 году достижения фирмы были отмечены международными организациями, а сам препарат утвержден Управлением по санитарному надзору.

В настоящее время, по оценкам специалистов, препаратом Совалди воспользовалось более 1 млн. пациентов во всем мире. Среди них – голливудская звезда Памела Андерсон, которая заявила о своей болезни в 2002 году. По словам известной модели и актрисы, она заразилась гепатитом С в салоне, в котором ей сделали татуировку нестерильной иглой. В 2015 году Андерсон объявила, что после длительного лечения она полностью излечилась. Сегодня Sovaldi назван самым успешным лекарственным средством по объему продаж за всю историю фармацевтики. В 2014 году продажи препарата, а также его комбинаций, составили более $10 млрд., в 2015 году этот показатель увеличился до $19 млрд. Появление на рынке ПППД стало безусловным прорывом, однако, наряду с огромным количеством преимуществ Sovaldi обладает одним существенным недостатком – слишком высокой ценой. Стоимость 1 таблетки в США составляет 400 долларов, а полный курс лечения — $84 тысячи. Это делает препарат недоступным для большинства пациентов. При этом себестоимость производства софосбувира, являющегося основным активным компонентом препарата, составляет всего $100.

Высокая стоимость терапии вызвала негативную реакцию в обществе. Несмотря на то, что препарат был признан экономически эффективным, Национальная служба здравоохранения Великобритании исключила Sovaldi из списка лекарств, оплачиваемых государством. Во многих странах мира были начаты судовые процессы, направленные на то, чтобы заставить Gilead отказаться от монополии на производство лекарственного средства. Под давлением мировой общественности компания была вынуждена предоставить лицензии на производство дженериков другим производителям. Среди них оказались и фармацевтические компании из Индии, получившие право производить поставки препарата в развивающиеся страны по льготной цене, отчисляя разработчику Gilead 7% от продаж.

Особенности и преимущества дженериков

Сегодня на рынке можно приобрести ПППД на основе софосбувира, выпускаемые индийскими компаниями под собственными торговыми марками. Процесс производства препаратов контролируется представителями Gilead, что свидетельствует о полной идентичности дженериков оригинальному фармацевтическому продукту. Эффективность таких препаратов доказана многочисленными исследованиями, проведенными в лабораториях стран азиатского региона. Стоимость курса лечения гепатита С джененриками значительно ниже, чем при использовании оригинального лекарственного средства и составляет около $800-900. Это дало шанс на полное излечение огромному числу пациентов во всем мире.

Компания Natco Pharma Limited

Производитель работает на фармацевтическом рынке с 1981 году. В начале своего существования компания представляла собой небольшое предприятие, особенностью которого стало стремительное и динамичное развитие. Сегодня на территории Индии успешно функционируют 5 заводов, занимающихся производством собственных препаратов и дженериков.

Индийский производитель Natco Pharma стали первыми, кто получил в 2014 году разрешение на производство дженериков для рынка развивающихся стран. Выдача лицензий производится компанией Gilead на основании данных, полученных в ходе многочисленных проверок, и является подтверждением высокого качества препаратов. Вся продукция сертифицирована согласно жестким мировым стандартам. Это позволило компании успешно продвигать препараты собственных торговых марок в США, Австралии, Бразилии и Канаде. В нашей стране официального представительства Natco Pharma нет, поэтому приобретать лекарственные средства для лечения гепатита С следует только у проверенных поставщиков.

В настоящее время на предприятии выпускается широкий спектр ПППД, предназначенных для лечения гепатита C. Производитель предлагает 4 основные категории препаратов. Софосбувир выпускается на предприятии под торговой маркой Hepcinat, ставшей своеобразной визитной карточкой бренда на мировом рынке. Кроме этого, в ассортименте присутствуют и другие препараты, предназначенные для лечения гепатита C. Среди них – аналог дакластасвира Natdac, а также комбинированные лекарственные средства Velpanat (велпатасвир+софосбувир) и Hepcinat LP (ледипасвир+софосбувир). Убедиться в подлинности препаратов Natco Pharma можно по наличию защитной голограммы, размещенной на упаковках.

Компания Zydus Group

Производством высокоэффективных дженериков, предназначенных для лечения гепатита C, в настоящее время занимается несколько производителей. В 2015 году лицензию получила компания Zydus Group.

История Cadila Laboratories началась более полувека назад в далеком 1952 году. Спустя чуть более 30 лет, в 1988 году, компания заняла вторую позицию в рейтинге производителей фармацевтической продукции на индийском рынке. В 1995 году предприятие пережило реструктуризацию, в результате которой на рынке появилось 2 бренда — Cadila Healthcare и Cadila Pharmaceuticals. Главной особенностью компании, выпускающей препараты на основе софосбувира, является наличие полного производственного цикла. Это позволяет обеспечивать контроль качества продукции на всех этапах производства. Zydus Group получила право самостоятельно формировать ценовую политику в отношении дженериков, благодаря чему их стоимость остается максимально демократичной.

На рынке ПППД для лечения гепатита C представлен дженериком SoviHep, рекомендованным к приему в комбинации с другими противовирусными лекарственными средствами. Для лечения пациентов с различными генотипами гепатита используется комбинация препаратов SoviHep и DaciHep (софосбувир+даклатасвир), LediHep (софосбувир+ледипасир) и SoviHep V (софосбувир+велпатасвир). Исследования показали, что все препараты, представленные индийским производителем, обладают высокой эффективностью и практически не вызывают побочных эффектов. Схема лечения определяется врачом на основании данных, полученных в ходе комплексной диагностики.

Компания Hetero Healthcare Limited

Hetero Labs Ltd – еще один крупный индийский производитель дженериков, прекрасно зарекомендовавший себя на фармацевтическом рынке. Список препаратов, выпускаемых компанией, насчитывает более 200 наименований, большая часть которых предназначена для лечения онкологических заболеваний, ВИЧ и гепатита.

Как и большинство индийских фармацевтических компаний, Hetero ориентирована на внутренний рынок своей страны и других развивающихся стран по всему миру. Отличием продукции бренда является более низкая цена, позволяющая проводить лечение пациентов со средним достатком. Несмотря на демократичную стоимость, качество дженериков Hetero ни в чем не уступает показателям оригинальных продуктов. Сегодня на рынке можно приобрести весь спектр комбинированных препаратов, к которым относится Sofovir и Daclahep (софосбувир и даклатасвир), Ledifos (софосбувир и ледипасвир) и Velasof (софосбувир и велпатасвир).

Познакомиться с особенностями каждого лекарственного препарата Вы можете, связавшись с нашими консультантами. Мы гарантируем предоставление всей необходимой информации и продажу высокоэффективных дженериков по самым демократичным ценам. Звоните, мы знаем, как вернуть утраченное здоровье!

В течение долгих лет действенного лекарства от гепатита С не существовало. Устаревающие медицинские препараты уже не справлялись с интенсивно мутирующим вирусом. К тому же зачастую ВГС протекает без выраженных симптомов, маскируясь под целый ряд других болезней. Таким образом, печень человека стремительно разрушается, в то время как больной даже не подозревает о том, насколько опасно его состояние.

Пациенты, узнав о таком диагнозе, как вирусный гепатит С, нередко впадают в уныние и в наше время. Ведь миф о неизлечимости этого недуга развенчан еще не полностью. Однако не следует спешить подписывать себе смертный приговор. Мы предлагаем вам сконцентрироваться на выборе индийских дженериков софосбувира — действенного лекарства от ВГС. Но какой из дженериков лучше — от Zydus, Hetero или Natco? Поговорим об этом в статье.

Софосбувир — что это за вещество?

Софосбувир представляет собой активный противовирусный компонент. Действие этого вещества на патоген заключается в целенаправленной ингибиции белкового содержимого и РНК-полимеразы вируса гепатита С. Таким образом, происходит блокировка путей репликации вирионов, благодаря чему патоген перестает размножаться и теряет контроль над организмом своего носителя. Гепатовирус перестает проникать в кровь больного, репликационные процессы полностью редуцируются , в результате чего патоген устаревает, погибает и естественным образом удаляется из организма пациента.

Важно учесть, что софосбувир фактически не используется в рамках монотерапии.

Проблема в том, что он ингибирует только 1 подвид патогенных белков, а именно NS5A. Поэтому в схемах лечения в совокупности с рассматриваемым компонентом применяются еще и ледипасвир, даклатасвир и велпатасвир. Однако фармакологические свойства софосбувира позволяют отказаться от использования альфа-рибавирина.

Рассматриваемый противовирусный фермент был открыт и разработан в 2013 году американской корпорацией, производящей фармацевтическую продукцию, Gilead. На основе данного компонента был создан революционный препарат Sovaldi, лечение которым помогало 97 пациентам из 100. Однако, ввиду особенностей производства, стоимость этого препарата для лечения вируса гепатита С была заоблачной.

Однако спасло ситуацию появление индийских дженериков софосбувира — лекарственных средств, являющихся точной копией дорогого американского Sovaldi. Клинические испытания показывают, что уровень действенности рассматриваемого препарата полностью аналогичен лекарству из США. При этом его можно применять и в случаях ко-инфицирования ВИЧ, а также при тяжелых поражениях печени, таких как цирроз или фиброз.

Какие индийские компании производят дженерики софосбувира?

Итак, индийские дженерики для лечения гепатита С являются одними из наиболее действенных лекарственных средств из всех тех, что применяются в клинической и амбулаторной терапии. Их применение спасло жизни многим пациентам, а низкая стоимость сделала данное лекарство доступным для большинства жителей Российской Федерации и ближнего зарубежья. Но какие препараты из Индии для лечения ВГС на основе софосбувира лучше?

В первую очередь необходимо уточнить, что наиболее качественный софосбувир — от Natco, Hetero и Zydus. Все эти фирмы являются крупными производителями и поставщиками высококачественных активных элементов, которые используются в препаратах противовирусного и ингибирующего действия. Для того чтобы осуществить правильный выбор дженериков для лечения гепатита С , следует изучить информацию и о концерне-производителе.

Натко Фарма является одной из ведущих фармакологических корпораций в Индии, основной деятельностью которой является создание дженериков для лечения гепатита и онкологических заболеваний. Этот производитель получил статус публичного еще в 1993 году.

К препаратам, содержащим активный фермент софосбувир, выпущенным рассматриваемой фирмой, относятся:

• Хепсинат-плюс — лекарство, помимо рассматриваемого компонента содержащее 60 мг даклатасвира;
• Хепсинат-ЛП — дополнительным активным веществом данного препарата для ингибирования гепатовируса является ледипасвир;
• Велпанат — комбинация рассматриваемого активного ингибитора с велпатасвиром;
• Хепсинат — чистый софосбувир в пропорции 400 мг на остальные вспомогательные вещества.

Рассматриваемые препараты выпускаются в виде пилюль, упакованных в фирменные фармацевтические флаконы из прочного пластика.

Еще одним известным производителем лекарственных средств для лечения вирусного гепатита С является Хетеро Драгс Лимитед. Это — частная фирма, существующая с 1993 года. Как и Натко Фарма, Хетеро в основном специализируется на производстве высококачественных дженериков для лечения различных форм гепатовируса, а также для терапии ВИЧ и заболеваний, связанных с онкологией.

У данного концерна есть более 150 представительств во многих странах мира. Дженериками софосбувира от Hetero Drugs Limited являются следующие лекарственные средства:

• Софовир — 400 мг рассматриваемого активного вещества в комбинации со вспомогательными элементами;
• Ледифос — это терапевтическое средство также содержит 90 мг ледипасвира;
• Веласоф — отличается дополнительным содержанием велпатасвира в пропорциях по отношению к основному веществу 100 на 400 мг.

Лекарства от Хетеро также отпускаются в виде продолговатых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки упакованы во флаконы из прочных полимеров.

Фирма Зидус (Зайдус) Хептиза является одним из самых крупных поставщиков противовирусных препаратов из Индии на территорию РФ. Фирма была открыта в 1953 году. Основная специализация — лекарства для терапии гепатовируса (включая его хроническую форму — ХГС), болезней сердечно-сосудистой системы и онкологических заболеваний. Концерн имеет собственные представительства во многих странах Европы и США.

Индийскими дженериками от Зайдус для лечения гепатита С, базирующимися на основе софосбувира, являются следующие лекарственные средства:

• СовиХеп В — препарат, содержащий 400 мг рассматриваемого компонента и 100 мг велпатасвира;
• СовиХеп Д — комбинация софосбувира с 60 мг даклатасвира;
• ЛедиХеп — помимо ведущего элемента, в этом лекарстве содержится еще и 90 мг ледипасвира;
• Совихеп — чистый софосбувир (400 мг) в совокупности с веществами, ускоряющими его всасывание организмом пациента.

Как и в случае с препаратами из Индии для лечения ВГС от других производителей, лекарства от Зайдус отпускаются в мерных флаконах по 26 таблеток в каждом. Флаконы абсолютно герметичны и закрыты сверху слоем фольги с фирменным тиснением.

Критерии выбора софосбувира от Натко, Хетеро или Зидус

Чтобы выяснить лично для себя какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетеро или Зидус, оцените приобретаемое лекарство по следующим критериям:

• Действенность того или иного лекарственного средства. В этом случае препараты по большей части идентичны, так как в каждом из них содержится качественный софосбувир;
• Ценовое решение. Стоимость индийских дженериков отличается несущественно. К примеру, СовиХеп от Зайдус можно купить примерно за 8900 рублей за упаковку (цена может колебаться в зависимости от курса рубля), как и другой чистый софосбувир от иных производителей. Однако комбинации препаратов нередко разнятся по цене. К примеру, Хепсинал ЛП стоит примерно 14900 рублей, в то время как ЛедиХеп можно купить всего за 11900 рублей;
• Частные аллергические реакции на вспомогательные вещества, содержащиеся в лекарствах. Состав дополнительных элементов разных дженериков хоть и незначительно, но отличается. Поэтому, перед тем, как приобрести любое из этих лекарств от гепатита С, внимательно изучите его его состав;
• Действенность препарата конкретно на ваш организм. Если вы уже применяли софосбувир от Натко, Хетеро или Зидус, и терапия не принесла ожидаемых положительных результатов, при повторном или корректирующем лечении вам следует попробовать принимать препараты для лечения гепатита С из Индии от другого производителя.

В любом случае, при выборе качественного софосбувира от Natco, Hetero или Zydus следует посоветоваться с лечащим врачом. Только опытный медик, основываясь на частных особенностях вашего организма, может помочь сделать наилучший выбор.

Схемы лечения гепатита С с применением различных дженериков

Выбор дженериков для лечения гепатита С во многом зависит от схемы лечения, назначенной лечащим гепатологом или врачем-инфекционистом. Ведь не все лекарства помогут справиться с различными генотипами болезни, а также с ее осложнениями в случае необходимости повторной терапии. В первую очередь схемы лечения гепатита С зависят от его генотипа. Таким образом:

• Комбинация софосбувира с ледипасвиром применяется исключительно при 1 и 4 генотипах гепатовируса. Во всех остальных случаях курс будет не эффективен. При первичной терапии и отсутствии осложнений и ко-инфекций в качестве дополнения к основному курсу применяются, разве что, гепатопротекторы — вещества, помогающие быстро восстановить функциональность печени. Курс терапии длится 12 недель;
• Совокупность софосбувира с даклатасвиром применяется при 1-5 генотипах, однако при декомпенсированном циррозе может возникнуть необходимость в дополнительном лечении. Длительность стандартизированного курса составляет 12 недель;
• Совместный прием софосбувира и велпатасвира применяется при всех генотипах. Применяется при осложнениях течения заболевания, а также при коинфекции ВИЧ. Длительность курса также равняется 12 неделям.

В случае повторной терапии, длительность курса приема дженериков может быть увеличена до 24 недель. В этом случае может возникнуть потребность в применении дополнительных препаратов и иных терапевтических мер.

Что касается выбора лучшего софосбувира от Natco, Zydus и Hetero, в каждом конкретном случае он будет зависеть от марки дженерика, который применяется в совокупности с ним. К примеру, если вы принимаете даклатасвир от Хетеро (ДаклаХеп), то и софосбувир должен быть от того же производителя (СовиХеп). Причиной тому — возможное негативное сочетание дополнительных веществ, содержащихся в данных лекарствах.

Какой дженерик лучше?

Итак, какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетро или Зидус? По сути, большой разницы в этих препаратах нет. Однако при выборе лекарственных средств, которые подходят именно вам, следует учесть такие их особенности, как цена, совместимость с уже принимаемыми препаратами и индивидуальную реакцию на отдельные компоненты лекарственного средства.

Кроме того, для качественного лечения ВГС большое значение имеет еще и правильный выбор дженериков в интернет-аптеках. Ведь в настоящее время невозможно приобрести качественный софосбувир от Natco, Hetero и Zydus в стационарных аптеках. И выход у покупателей остается только один — обращение в интернет-магазин. Без сомнения, в режиме онлайн можно выбрать дженерик, который подойдет непосредственно вам. Но часто бывает, что покупатели оказываются недовольными приобретенным лекарством.

Причиной тому — мошенники в сети, предлагающие вместо настоящих лекарств из Индии опасную подделку. Однако подобных лжедилеров легко вывести на чистую воду. Чаще всего они предлагают дженерики по чрезвычайно заниженной стоимости. Уже этот факт должен вас насторожить. К тому же представители подобных интернет-сервисов никогда не предоставляют сертификаты, которые удостоверяют качество распространяемого ими товара.

Итак, из всего выше сказанного можно сделать вывод, что самый лучший индийский софосбувир — это настоящее лекарство, привезенное напрямую из Индии. Выбор фирмы-изготовителя дженерика сугубо индивидуален для каждого отдельного пациента.

Врачи все чаще стали назначать при гепатите С Софосбувир. Это противовирусный препарат нового поколения, который губительно действует на сам вирус. Его рекомендуется использовать в комбинации с другими медикаментами в процессе ПВТ. Основные преимущества — практически 100% результат и минимальное количество побочных эффектов. Но для многих больных гепатитом С оригинальный Софосбувир просто недоступен из-за высокой цены. В этом случае для лечения заболевания можно использовать дженерики с аналогичным действием.

Особенности препарата

Лекарство от гепатита С Софосбувир является ингибитором полимеразы. Торговое название оригинального препарата — Совальди. Производитель — Gilead Sciences.

Целенаправленно действует только на вирус, разрушая цепи РНК и предотвращая деление и размножение микроба.

Выпускается в виде таблеток, которые упакованы в пластиковые банки по 28 штук в каждой. Активное вещество — софосбувир (400 мг).

Эффект препарата дополняют другие противовирусные лекарства, благодаря которым можно за короткий промежуток времени избавиться от вируса гепатита С с 1 по 6 генотипы. Действует даже при осложнениях заболевания: компенсированном циррозе и ВИЧ-положительном статусе.

Когда и кому назначается

Назначается в составе комплексной противовирусной терапии против HCV в сочетании с рибавирином, пэгинтерфероном альфа или другими препаратами прямого действия (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром).

Схема лечения гепатита С зависит от генотипа и степени поражения печени. Применение Софосбувира показано больным в том случае, если диагностированы генотипы 1-4, в том числе, если сопровождаются циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой, положительным ВИЧ-статусом, или наблюдается отрицательная реакция на стандартную схему лечения препаратами Интерферона.

Таблетки не рекомендуется принимать больным при наличии следующих заболеваний и состояний:

1. онкология;
2. почечная недостаточность;
3. расстройства конвульсивного характера;
4. патологии сердечно-сосудистой системы;
5. индивидуальная непереносимость компонентов;
6. в детском возрасте до 12 лет;
7. при беременности и лактации.

Если Софосбувир прописывается совместно с Рибавирином, такая схема противопоказана также при панкреатите, гемоглобинопатии, аутоиммунном гепатите.

При лечении гепатита С противовирусными лекарствами следует воздержаться от планирования зачатия и пользоваться контрацептивами еще как минимум 5 недель после окончания ПВТ.

Побочное действие

В процессе противовирусной терапии примерно у 10% больных возникают негативные последствия. Как правило, это:

• продолжительные головные боли;

• повышенная утомляемость;

• подавленное состояние;

• тошнота.

Реже наблюдается головокружение, диарея, тревожность, запоры, проблемы со сном, мышечные/суставные боли. Некоторые больные жалуются на чрезмерную сухость кожи или слизистых.

При совместном применении Софосбувира, интерферонов и Рибавирина вероятность возникновения побочных эффектов повышается.

При появлении побочных действий нельзя прекращать прием лекарственного препарата. В большинстве случаев реакции исчезают самостоятельно спустя несколько недель после начала лечения.

Отменить прием лекарства может только врач, если в ходе обследования найдены серьезные отклонения. Все негативные последствия устраняются симптоматически.

Как проводится лечение гепатита С Софосбувиром

Лечение противовирусными препаратами подбирается индивидуально, в зависимости от генотипа гепатита С, степени поражения тканей печени, наличия сопутствующих заболеваний, общего состояния больного. Таблетки Софосбувира принимаются от 12 до 24 недель.

Если терапия не приносит положительного эффекта или у больного диагностированы прочие заболевания (цирроз, ВИЧ), дополнительно прописывается Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир или Рибавирин. Вот самые частые схемы противовирусной терапии:

• Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром. Такая комбинация появилась по рекомендациям EASL (Европейской ассоциации, которая изучает болезни печени) от 2016 года. Эффективны против всех генотипов заболевания. Рекомендованы для 3-месячного приема при первичном инфицировании и в течение полугода при рецидиве гепатита С или компенсированном циррозе.

• ПВТ Софосбувиром совместно с Даклатасвиром. Сейчас это универсальная схема, рассчитанная на устранение вируса гепатита С с 1 по 4 генотипы. Длительность терапевтического курса — 3 месяца, при необходимости продлевается до 24 недель (в случае декомпенсированного цирроза, ВИЧ).

• Прием Софосбувира и Ледипасвира. Схема назначается больным с 1 и 4 генотипом гепатита С. При остальных вариантах заболевания таблетки в комбинации не прописываются, поскольку их прием часто приводит к мутациям вируса.

Схемы лечения, рекомендованные AASLD и IDSA доступны по ссылке natco24.com/shemy-lecheniya.

Чтобы лечение принесло максимальный положительный эффект, принимать Софосбувир с прочими противовирусными препаратами нужно правильно. Прием лекарств не связывается с приемом пищи. Пить таблетки следует ежедневно без пропусков в одно и то же время, чтобы в крови постоянно поддерживалась концентрация противовирусного вещества.

Если в течение 2 часов после принятой таблетки произошла рвота, необходимо выпить еще 1 таблетку. Когда рвота случилась позднее, в повторном приеме лекарства нет необходимости, так как активное вещество уже попало в кровь.

Также есть определенные указания в случае пропуска приема медикамента. Если опоздание составляет более 18 часов, таблетка пьется на следующий день в привычное время. При промежутке менее 18 часов таблетка принимается сразу же, а следующая – в обычное время.

Терапия дженериками

Цена полноценного курса оригинального Софосбувира (Sovaldi) составляет сотни тысяч рублей. Из-за этого многие больные гепатитом С не могли позволить себе эффективное лечение. Однако сейчас на фармацевтическом рынке имеются дженерики Софосбувира. Это препараты, которые полностью схожи по составу с оригиналом, обладают такой же эффективностью (до 100% излечения). Они дешевле за счет пропуска некоторых этапов разработки.

Сейчас лекарства от гепатита С из Индии по стоимости в десятки раз уступают Sovaldi, поэтому такое лечение доступно всем больным. Вот несколько производителей, которые выпускают лицензированные дженерики Софосбувира:

1. Natco Pharma — первая компания, которой разрешили продавать лекарства-аналоги. Софосбувир имеет торговое название Hepcinat. Также есть комбинированные противовирусные лекарства Velpanat (сочетание Велпатасвира с Софосбувиром), Hepcinat LP (Софосбувир вместе с Ледипасвиром) и Hepcinat Plus (Софосбувир и Даклатасвир). Так же имеет дочернюю компанию Aprazer, выпускает препараты Sofokast (Софосбувир), Dacikast (Даклатасвир), Velakast (Софосбувир и Велпатасвир) и Ledikast (Софосбуивр и Ледипасвир).
2. Zydus Group начала выпуск лицензированных дженериков с 2015 года. Дженерик Софосбувира — SoviHep. Рекомендуется использовать совместно с даклатасвиром (DaciHep), ледипасвиром (LediHep) и велпатасвиром (Sovihep V). Такие лечебные схемы вызывают минимум негативных реакций.
3. Hetero Labs Ltd — крупный индийский производитель, который выпускает противовирусные лекарства от гепатита, ВИЧ, злокачественных опухолей. Самые эффективные дженерики — Sofovir + Daclahep (Софосбувир с Даклатасвиром), Velasof (Софосбувир с Велпатасвиром), Ledifos (Софосбувир с Ледипасвиром).

Также дженерики выпускаются в Египте, Шри-Ланке и прочих странах, однако по эффективности индийские препараты считаются лучше прочих.

Схема приема этих противовирусных лекарств идентична с оригинальными. Длится от 3 месяцев до полугода.