Эффективен ли кагоцел при гриппе
В осенне-весенний период активизируются вирусные заболевания: ОРВИ, грипп, парагрипп, ротавирусная, герпесная инфекция и другие. По этой причине страдают взрослые, подростки и дети. По неутешительной статистике, в Российской Федерации около 16 % работающего населения вынуждено брать больничный из-за обострения вирусных заболеваний. Весной (обычно в марте) множество школ и детских садов закрывают на карантин по этой же причине. К счастью, существуют современные противовирусные лекарственные средства, которые можно использовать как в качестве профилактики, так и в качестве лечения. "Кагоцел" - одно из таких. Это очень популярное средство. Из этой статьи вы узнаете многое о "Кагоцеле": инструкцию по применению, отзывы, цену, аналоги, противопоказания к приему.
Состав и принцип действия препарата
Действующий компонент – вещество кагоцел (12 миллиграммов в одной таблетке). В состав также входят довольно безопасные и распространенные вспомогательные элементы: фруктоза, кросповидон, крахмал картофельный, повидон, стеарат кальция, лудипресс.
По фармакологическому воздействию на организм человека "Кагоцел" отчасти напоминает прочие противовирусные лекарственные средства. Эффективность лечебного действия "Кагоцела", в отличие от его аналогов, возможна благодаря способности его действующего вещества влиять на выработку гамма-глобулина (человеческого интерферона). Гамма-глобулин - это антитело, обладающее максимальной противовирусной активностью из всех открытых на сегодняшний день веществ.
Синтез антител в организме осуществляется на клеточном уровне. Этот процесс становится возможным благодаря выработке Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов, гранулоцитов. За счет этого процесса и происходит влияние "Кагоцела" на вирусы и инфекции. Еще одно свойство препарата - помимо борьбы и профилактики заражения вирусными заболеваниями он способен повысить иммунитет.
Примерно через восемнадцать часов после приема первой таблетки "Кагоцела" концентрация в красных кровяных тельцах крови антител достигает довольно высокого уровня. Эффект довольно продолжительный по сравнению с аналогами (действие интерферона в человеческой крови сохраняется до пяти суток).
"Кагоцел" не гепатотоксический препарат, т. е. не причиняет вреда печени и желчевыводящим путям. Он является изученным и относительно беспроблемным в отношении возможности возникновения тератогенных и мутагенных свойств.
"Кагоцел" не накапливается в тканях. Малая токсичность препарата по отношению к эмбриону человека делает его прием во время беременности приемлемым (только после консультации с врачом). "Кагоцел" не обладает канцерогенным влиянием на клетки и ткани организма.
Фармакологическое действие
Для максимально быстрого и явного терапевтического эффекта "Кагоцел" надо начать пить не позднее чем через трое суток от появления начальных симптомов инфекционного заболевания. Чем больше времени пройдет с момента активизации вируса, тем менее эффективным может оказаться прием медикамента. Отзывы о "Кагоцеле" подтверждают его максимальную эффективность на самых ранних стадиях простуды и гриппа, герпесных инвазий.
Препарат также идеален для профилактики следующих заболеваний:
- ОРВИ,
- грипп,
- парагрипп,
- ротавирусная инфекция,
- герпесная инфекция и другие.
О противопоказаниях, инструкции, цене и отзывах к "Кагоцелу" вы сможете прочесть чуть ниже.
Фармакологическое действие "Кагоцела": обладает мягкой противовирусной, иммуностимулирующей, радиопротекторной и частично противомикробной активностью. Относится к обширному семейству лекарственных средств-индукторов интерферонов. Инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы на этот препарат подтверждают, что он является одним из самых востребованных средств на современном фармакологическом рынке.
"Кагоцел" активизируется в печени в антитела уже спустя пять-восемь часов после приема первой таблетки. У людей с заболеваниями печени этот процесс может длиться дольше на три-четыре часа. Действующее вещество частично оседает в лимфатических узлах, почках. Крошечная концентрация (около 5 ммоль) может остаться в мышечной ткани. Спустя неделю все накопления антител покидают ткани и ни один лабораторный анализ уже не докажет факт приема интерферонов извне.
Показания к приему препарата
"Кагоцел" назначают врачи-терапевты и педиатры взрослым и детям для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций. Также медикамент проявил в лабораторных испытаниях способность облегчать состояние пациентов при следующих состояниях:
- острый период герпеса (в том числе генитального);
- ротавирусные инфекции - в качестве вспомогательного средства;
- урогенитальный хламидиоз как у мужчин, так и у женщин (в составе комплексной терапии);
- проявления вирусного заражения - насморк,влажный кашель, слезоточивость, слабость и низкая работоспособность.
Отзывы о применении "Кагоцела" при герпесе свидетельствуют, что препарат не только лечит уже имеющиеся коросты, но и является хорошей профилактикой благодаря способности повышать общий иммунитет.
Рекомендуемая дозировка
При остром течении вирусных инфекций и гриппа у взрослых людей рекомендуется провести курс лечения "Кагоцелом" в течение четырех дней. Общее количество принятых таблеток – 18 штук. Первые два дня следует принимать ударную дозу для максимального воздействия на вирусы: по две таблетки три раза в сутки. Последующие дни принимать по одной таблетке три раза в сутки. Время приема пищи никак не влияет на всасывание "Кагоцела".
С целью профилактики вирусных заболеваний и гриппа у взрослых препарат следует употреблять циклами. Первые два дня принимать по две таблетки "Кагоцела" один раз в сутки. С утра или вечером - значения не имеет. Затем сделать пять дней перерыва. И повторить ударный прием в размере двух таблеток. Таким образом повторять описанную схему от одной недели до двух месяцев. Такая дозировка позволит избежать заражения вирусными заболеваниями даже в период карантина и эпидемий.
Для лечения детей от трех до шести лет максимально эффективна следующая схема: длительность курса - четыре дня, общее количество принятых таблеток - шесть штук. Принимать их следует первые два дня по одной таблетке два раза в сутки. Следующие два дня дают ребенку по одной таблетке единожды в день.
С целью профилактики вирусных заболеваний и гриппа у детей старше шести лет рекомендуют следующую дозировку: первые два дня по одной таблетке один раз в день, затем пять дней перерыва. Таким образом повторять описанную схему цикличного приема от одной недели до двух месяцев. Грамотная дозировка позволит избежать заражения вирусными заболеваниями даже в период карантина и эпидемий.
Передозировка
При передозировке показано обильное питье с последующим вызыванием рвоты. Перед возобновлением терапии рекомендуется получить консультацию специалиста.
Побочные действия
Отзывы, инструкция по применению к "Кагоцелу" (аналоги мы опишем позднее) утверждают, что в 85-90 процентах случаев приема все проходит хорошо и безо всяких осложнений. Однако примерно у 10 процентов взрослых и детей может развиться следующая симптоматика:
- озноб, повышение термогенеза вследствие ускорения обмена веществ от приема интерферонов;
- расстройство живота - возможно при индивидуальной непереносимости основного действующего вещества или вспомогательных компонентов;
- аллергические реакции - крапивница, высыпания, отечность.
Простое применение и цена "Кагоцела" делают этот препарат лидером на современном фармакологическом рынке противовирусных средств. Минимум побочных эффектов делает возможным прием даже для детей. Инструкция, цена, отзывы, аналоги "Кагоцела" - всю эту информацию рекомендуется изучить перед применением.
Противопоказания к приему
Следует осторожно начинать прием с небольших доз или вовсе отказаться от употребления "Кагоцела" в следующих случаях:
- Беременность и период лактации - только после консультации с врачом.
- Детский возраст до трех лет включительно.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Инструкция и отзывы о "Кагоцеле" сообщают о сравнительно редких проявлениях побочных действий даже в случае наличия противопоказаний. Тем не менее не стоит искушать судьбу и при подозрении на неблагоприятное усвоение препарата лучше вовсе отказаться от его приема.
Использование для детей и подростков
Применение любых медикаментозных средств для детей требует внимательного подхода. Начав давать своему ребенку "Кагоцел", стоит каждые несколько часов отслеживать его состояние, измерять температуру и осматривать тело. В случае усиления жара или появления крапивницы прием следует прекратить.
Инструкция по применению и отзывы о "Кагоцеле" подчеркивают, что нельзя давать препарат детям младше трех лет. Начиная с четырех лет препарат проявил себя как мягкое и действенное средство с достаточно редким проявлением побочных эффектов. Он эффективно убирает все симптомы простуды. Гасит боль в горле при ангине, уменьшает слезоточивость и выделения из носа. Школьникам "Кагоцел" поможет выздороветь буквально за несколько дней и не пропускать уроки. Эффект укрепления общего иммунитета позволит меньше болеть вирусными заболеваниями в будущем.
"Кагоцел": аналоги
Фармакологический рынок предлагает следующие медикаментозные альтернативы "Кагоцелу":
- "Анаферон" - гомеопатический противовирусный препарат. Цена варьируется от двухсот до пятисот рублей. Отзывы об аналоге "Кагоцела" неоднозначные: много недовольных действием препарата людей, которые утверждают что это просто плацебо без клинически доказанного эффекта.
- "Арбидол" - противовирусный препарат с действующим веществом под названием умифеновир. Цена на него начинается от трехсот рублей. В некоторых аптеках продают по одному блистеру. Судя по тому, какие отзывы о "Кагоцеле" оставляют потребители, он гораздо эффективнее "Арбидола" борется с гриппом и простудными заболеваниями.
- "Ремантадин" - противовирусный препарат, разработанный еще в советские годы. Он стоит дешево - около шестидесяти рублей за упаковку. Увы, действенность его оставляет желать лучшего: за долгие годы вирусы адаптировались к "Ремантадину", и сейчас он практически бесполезен в большинстве случаев. Кроме того, у него множество побочных эффектов и противопоказаний. Отзывы об аналоге "Кагоцела" под названием "Ремантадин" часто негативные.
- "Циклоферон" помимо антивирусного эффекта еще эффективно снижает болевой синдром. Отлично помогает при боли в горле, ангине, боли в мышцах. Способен облегчать боль при радикулите. При регулярном применении укрепляет иммунитет. По своей химической формуле основное действующее вещество ближе всего к интерферонам "Кагоцела".
Взаимодействие с другими лекарствами
При возникновении побочных эффектов при простуде и гриппе часто приходится одновременно принимать несколько лекарственных средств. Насколько безопасно совмещать иные медицинские медикаменты с "Кагоцелом"? Отзывы не сообщают о каких-либо серьезных побочных эффектах. Давайте обратимся к мнению медицины на этот счет.
На основании проведенных исследований доказано: "Кагоцел" эффективно дополняет действие гомеопатических противовирусных средств. Этот факт делает возможным прием его в комплексной терапии.
"Кагоцел" усиливает эффект антибиотиков, антигистаминов и иммуностимуляторов. При одновременном использовании этих препаратов следует быть осторожнее и предварительно проконсультироваться с врачом о своих намерениях. Ни в коем случае нельзя заниматься самолечением.
В случае приема нескольких лекарственных средств одновременно часто случается усиление или уменьшение терапевтического эффекта одного или обоих препаратов. Это большой риск, так как при усиленном воздействии серьезных препаратов возможны случаи впадения в кому, отравления и даже летального исхода.
Особые указания и отзывы медиков по применению противовирусного средства
Отзывы врачей о "Кагоцеле" в основном положительные. Но есть категория медиков старой школы, которые с предубеждением относятся к современным средствам. Они даже при легкой простуде часто прописывают своим пациентам антибиотики. Разумеется, такой способ терапии на сегодняшний день уже неактуален. Большинство медиков называют "Кагоцел" одним из самых востребованных и эффективных противовирусных препаратов.
Вот некоторые советы и указания специалистов, которые помогут сделать употребление медикамента максимально эффективным:
- Никогда не совмещайте прием "Кагоцела" с алкогольными напитками. Это чревато серьезными аллергическими реакциями. В лучшем случае препарат просто не усвоится или вызовет раздражение слизистой желудка. При приеме больших доз алкогольных напитков на фоне лечения "Кагоцелом" возможно серьезное токсическое поражение печени.
- Совмещайте прием препарата со знакомыми всем с детства народными рецептами от гриппа: горчичниками, распариванием ног. Препарат эффективен и без этих "танцев с бубном", но при совмещении этих средств можно поставить серьезно больного человека на ноги буквально за пару дней.
- Перед началом терапии детально изучайте инструкцию по применению и отзывы о "Кагоцеле". Ответственный и серьезный подход к лечению обеспечит отсутствие побочных эффектов и сделает лечение простым и быстрым.
Кагоцел бессилен при гриппе. Или мой рассказ, почему я его покупаю. Эффективные схемы лечения и профилактики ОРВИ +фото
Здравствуйте!
Прежде всего хочу сказать, что мой отзыв написан только на основе моего личного опыта применения препарата, моих наблюдений и он никак не связан с навязыванием рекламы или мнением окружающих.
Впервые с препаратом кагоцел я познакомилась 4 года назад. Ребенок пошел в детский сад, начались бесконечные болячки, болели каждый месяц, а то и 2 раза в месяц. Одну-две недели в саду и свалились с вирусом, потом опять 1-2 недели в саду и вирус, и так по кругу.
В очередной раз при ОРВИ педиатр назначил ребенку кагоцел. Надо сказать педиатр у нас отличный (она не из нашей поликлиники), всегда ставит правильный диагноз и все ее назначения очень толковые. Обычно она назначает дешевые аналоги лекарств, ведь состав может быть один и тот же, а цена отличаться в разы. С ней всегда можно посоветоваться о том или ином препарате, и я всегда уверена, что она не впихивает мне очередное разрекламированное лекарство, а действительно хочет помочь ребенку.
Кагоцел мы купили в аптеке за 240 рублей. Для ребенка мне хватило 1 коробочки. Для взрослого придется сразу купить 2, и уже как-то накладно получается.
Производитель - ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки.
СОСТАВ: Активное вещество: Кагоцел 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, Лудипресс (лактоза прямого прессования, состав: лактоза моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) — до получения таблетки массой 100 мг.
ОПИСАНИЕ: Таблетки от кремового до коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство.
В коробочке 10 маленьких таблеток с какими-то мелкими вкраплениями.
Кагоцел рекомендован для применения у взрослых и детей в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других ОРВИ, а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.
Схема приема кагоцела очень проста:
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня - по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс - 18 таблеток, длительность курса - 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня - по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса - от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс - 30 таблеток, длительность курса - 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня - по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс - 6 таблеток, длительность курса - 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня - по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня - по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс - 10 таблеток, длительность курса - 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте с 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
В тот раз ребенок довольно быстро выздоровел, обошлось без каких-либо осложенений, это был наш первый опыт применения противовирусного препарата и такой хороший результат. Но после ребенка мой организм не выдержал и я свалилась с высокой температурой. Мой сын так чихал во время болезни, что подхватить от него вирус было не трудно. А так как я страдаю хроническим тонзиллитом и синуситом, то мне и одного чиха хватит. Болела тяжело, без конца полоскала горло, пользовалась различными брызгалками, но в итоге дошла до антибиотиков, потому что уже ничего не помогало.
После следующей болезни ребенка я тоже свалилась, и опять с горлом. Заработала ангину, лечилась антибиотиками и мне все время казалось, что это никогда не закончится. Антибиотики как известно губительно действуют на иммунитет, поэтому мне надо было что-то предпринимать, чтобы в очередной раз не свалиться с вирусом.
Наш педиатр посоветовала мне, когда ребенок подхватит в саду очередной вирус, сразу начинать прием кагоцела мне, и не по профилактической схеме, а как при лечении. Я так и сделала. И каково было мое удивление, что в итоге я совсем не разболелась, один день немного попершило горло и на этом все! Больше никаких неприятных симптомов! И ребенок выздоровел, и я на ногах. А не больная.
В интернете ходят слухи о том, что кагоцел очень вреден, что у него какие-то необратимые последствия. Я не медик, и не химик, по этому поводу однозначно ничего сказать не могу. Практически все лекарственные препараты одно лечат, другое калечат, тут уж никого не удивить. Даже многие травы имеют ,к примеру, сильный абортивный эффект, посильнее синтетических лекарств. Также возможно, что такие слухи - всего лишь происки конкурентов, ведь если кагоцел помог мне, то он наверняка поможет и другим. Другое дело - надо понимать в каких случаях его надо принимать, и в каких не стоит.
При гриппе кагоцел совершенно не поможет, как бы не хотелось. Единственное противовирусное средство от гриппа, продаваемое в России - это тамифлю! Вы не найдете его так просто в любой аптеке, это серьезный препарат! Врачи назначают тамифлю в случае очень тяжелого течения болезни и людям с ослабленным хроническими заболеваниями иммунитетом. И это строго под контролем врача. И не путайте грипп с обычным ОРВИ. При гриппе симптомы болезни возникают внезапно и нарастают молниеносто, это очень острая тяжелая инфекция, часто вызывающая осложнения, вплоть до летального исхода.
Я поделюсь с Вами своими правилами, которые помогают мне не разболеться в период вспышек острых респираторных инфекций:
- Если вы хотите начать принимать противовирусный препарат, то имейте в виду, что пить его надо при первых симптомах заболевания. Не на 3 или 5 день болезни, а как можно раньше при первых признаках недомогания. Тут уж производители лукавят говоря, что кагоцел эффективен с любого дня приема. Проверено на себе - чем раньше начинаете принимать, тем больше шансов на успех.
- Никогда не принимайте одно и то же противовирусное средство, организм привыкает к нему, и в следующий раз может не подействовать. Чередуйте препараты. В один случай болезни один препарат, в следующий - другой. Например, кагоцел-эргоферрон-цитовир 3 - лавомакс. И, кстати, врачи знают, какой именно противовирусный препарат применять при той или иной болезни. Например, от своего педиатра я узнала, что в случает ротовирусной или норовирусной инфекции наиболее эффективен эргоферрон.
- При вирусе пейте как можно больше жидкости - вода, чай, морсы, компоты и т.п. Чем больше мы пьем, тем быстрее выводим заразу из нашего организма. Многие мамы наверное замечали у заболевшего ребенка запах ацетона изо рта. Это говорит о сильнейшей интоксикации организма вирусом. Поэтому не надо заставлять есть, если ребенок не хочет, но пить надо, и пить много.
- Есть очень замечательное устройство - долфин, давно хочу написать про него отзыв, но все руки не доходят. Так вот долфин - это простая система промывания носа. Продается в любой аптеке, стоит не дорого и хватит Вам его надолго. В последнее время очень часто им пользуюсь, он мне заменил противовирусные средства. Смысл в том, что Вы промываете нос в качестве профилактики или во время болезни. Такое промывание пазух носа не дает вирусу обосноваться в организме и перейти в болезнь. К устройству прилагаются пакетики с раствором для промывания. Состав раствора прост и натурален - соль, сода, экстракт ромашки и солодки. Попробуйте, это на первый взгляд простое средство, на самом деле очень эффективно, особенно на ранней стадии заболевания. Также я иногда в это раствор капаю 2-3 капли малавита, это средство очень эффективно, кому интересно почитайте мой отзыв.
- Чаще проветривайте помещение, особенно там, где спите. Если воздух сухой, приобретите увлажнитель воздуха. Я его включаю, когда собираемся спать на всю ночь, в основной в период отопления. Когда наша слизистая увлажнена, она не дает вирусам проникать в организм через носовые пазухи.
- При начинающемся насморке мне очень хорошо помогает кварцевая ультрафиолетовая лампа. Я прогреваю нос в течение 5-7 дней по 1-3 минуты (каждый день немного прибавляя, максимум 3 минуты).
Еще есть очень простая схема защиты от вируса на основе приема аскорбиновой кислоты, обычного витамина С, который можно купить в пакетиках в любой аптеке. Аскорбиновая кислота - это антиоксидант, она защищает как щит наши клетки от проникновения вируса. При самых первых симптомах болезни, когда Вы еще только предполагаете, что заболеваете (например, Вам хочется полежать или Вы испытываете какой-то дискомфорт), начинайте принимать аскорбиновую кислоту по такой схеме:
1 и 2-ой день - 2 г аскорбиновой кислоты в сутки
3 и 4-ий день - 1 г в сутки
5,6 и 7-ой день - 0,5 г в сутки.
Не забывайте, что витамин С раздражает желудок, поэтому его принимать надо во время приема пищи.
Также в качестве поддержания иммунитета мы принимаем с ребенком натуральное средство пергу. Это по сути кладезь природных натуральных витаминов, которая полностью усваивается нашим организмом, в отличие от синтетических витаминов. Перга гипоаллергенна, ее можно давать детям. В качестве исключения выступает мед с пергой, при таком применении у ребенка-аллергика может возникнуть аллергия на мед. Но однако есть альтернатива - давать сухую пергу без меда.
Также очень эффективен курсовой прием настойки прополиса. Для взрослого - 25 капель на ночь в течение месяца. Для ребенка - сколько лет-столько и капель, разбавленных в воде. Например, 6 лет - значит 6 капель настойки. Я покупала настойку прополису в аптеке за "бешеные деньги" - всего за 18 рублей. Месяц попринимали, месяц перерыв, потом можно повторить еще в течение 1 месяца.
Я очень надеюсь, что мои советы помогут если и не заболеть, так быстрее справиться с болезнью.
Желаю всем крепкого здоровья и хороших докторов, ориентированных не на продажи разрекламированных лекарств, а на наше с вами здоровье.
В этом году в сети получило широкое распространение еще одно (впрочем, не новое) обвинение в адрес препарата. Кагоцел, якобы, вызывает бесплодие.
Как проверяют эффективность
Фото: PA Images/ТАСС
В современном мире наличие исследований, в процессе которых препарат так или иначе продемонстрировал лечебное или профилактическое действие, еще не является основанием объявить его эффективным.
Как правило, кандидат на то, чтобы стать лекарством, проходит через несколько этапов.
Его действие изучают в пробирке: ученые наблюдают, как потенциальный лечебный агент взаимодействует с живыми клетками организма и с патогенами. Убедившись в том, что он обладает терапевтическим потенциалом, его испытывают на лабораторных животных.
Если кандидат на лекарство не вызывает серьезных негативных реакций у животных, его испытывают на людях.
Как правило, сначала ученые наблюдают действие препарата на небольших группах людей, а затем тщательно планируют и проводят клинические испытания в соответствии с очень строгими правилами. Расскажем о самых главных.
Во-первых, такие исследования проводятся в три этапа.
Клинические испытания I и II фазы, могут проходить на небольшой выборке участников. Что же касается испытаний III фазы, они должны быть:
а) многоцентровыми (что подразумевает центры исследования в разных странах);
б) проводиться на большом количестве участников (тысячах), чтобы минимизировать возможные статистические ошибки при определении эффективности препарата, а также для установления всех возможных, в том числе и относительно редких, например, 1:1000, нежелательных побочных явлений.
Такие требования предъявляются к клиническим испытаниям сертифицирующими агентствами во всех развитых странах. За образец они берут стандарты FDA, Администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов США.
Во-вторых, клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу.
Это значит, что сопоставимые количества участников принимают препарат-кандидат и плацебо (пустышку). Это позволяет отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений.
При этом группы должны быть рандомизированы, то есть примерно совпадать по разнообразным параметрам. Нельзя, чтобы в одной группе преобладали мужчины, в другой – женщины, в одной – участники в возрасте от 20 до 30, в другой – от 40 до 50, в одной – богатые люди, в другой – люди с низкими доходами.
И, наконец, клинические испытания должны быть двойными слепыми исследованиями. Это значит, что ни сами пациенты, ни врачи, оценивающие состояние участника на разных этапах его приема, не должны знать, с чем они имеют дело, с реальным агентом или с плацебо.
Только пройдя все три фазы двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, препарат может претендовать на одобрение FDA или соответствующих Европейских агентств.
Ни одна фармацевтическая компания не может заявить об эффективности своего препарата, если он не соответствует очень строгому современному стандарту, в общих чертах описанному выше.
Какие ваши доказательства?
Ребенок больной гриппом. Фото: Владимир Смирнов/ТАСС
Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.
При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.
Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.
Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.
Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.
Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.
Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.
И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.
Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения).
В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.
Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.
А как быть с безопасностью?
Грозит ли Кагоцел бесплодием?
Действующим веществом препарата является госсипол (природное соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой.
Госсипол способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях на предмет использования его в качестве мужского контрацептива. Однако от этой идеи пришлось отказаться. Во-первых, в 20% случаев влияние препарата носило необратимый характер, то есть делало мужчину бесплодным навсегда, во-вторых, по предварительным данным, есть вероятность того, что госсипол обладает генетической токсичностью.
Авторы статьи считают, что до получения результатов целенаправленных исследований по изучению отдаленных последствий применения Кагоцела у лиц мужского пола, включая детей и подростков, препарат нельзя охарактеризовать как безопасный с высокой степенью уверенности.
Раздвоение Минздрава
У Аптеки в Новосибирске. Фото: Кирилл Кухмарь/ТАСС
Более того, в 2015 году препарат все тем же Минздравом внесен в перечень важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения – ЖНВЛП!
Далее авторы уделяют внимание различным группам препаратов, в том числе, иммуномодуляторам, к которым и относится Кагоцел.
Иными словами, Минздрав рекомендует, но Минздрав не рекомендует применение Кагоцела при ОРВИ.
Вот, пожалуй, и все, что в общих чертах можно сказать сегодня об этом препарате. Остается пожелать его создателям провести, наконец, валидные испытания и ознакомить научное и медицинское сообщество и потенциальных потребителей с их результатами, а нашим читателям – принимать информированные решения о лечении ОРВИ и гриппа.
Для этого полезно будет ознакомиться с вышеупомянутым документом, основанном на современных научных данных, в котором Минздрав версии 2018 оспаривает мнение Минздрава версии 2015.
Читайте также: