Генотип гепатит в вектор бест

Новый набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом ПЦР в режиме реального времени РеалБест ДНК ВГЧ-8 more

Получена СЕ марка на ПЦР-наборы для диагностики ИППП, респираторных инфекций, кандидоза, ВПЧ-инфекции. more

ID] => 2410 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [

TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [MODIFIED_BY] => 9321 [

MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [

DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [CREATED_BY] => 9321 [

CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2407 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2407 [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 9500 [

SORT] => 9500 [NAME] => Вирус гепатита С [

NAME] => Вирус гепатита С [PICTURE] => [

PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 209 [

LEFT_MARGIN] => 209 [RIGHT_MARGIN] => 210 [

RIGHT_MARGIN] => 210 [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [DESCRIPTION] => [

DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [

DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => ВИРУС ГЕПАТИТА С [

SEARCHABLE_CONTENT] => ВИРУС ГЕПАТИТА С [CODE] => [

SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [

LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2410 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2410 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2403 [

ID] => 2403 [CODE] => root_pcr [

CODE] => root_pcr [XML_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [

IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 8800 [

SORT] => 8800 [NAME] => ПЦР диагностика [

NAME] => ПЦР диагностика [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [

DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2403 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2403 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2407 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [SORT] => 9200 [

SORT] => 9200 [NAME] => Вирусные гепатиты [

NAME] => Вирусные гепатиты [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2407 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2407 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [2] => Array ( [ID] => 2410 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2407 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2407 [SORT] => 9500 [

SORT] => 9500 [NAME] => Вирус гепатита С [

NAME] => Вирус гепатита С [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2410 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2410 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )

РеалБест РНК ВГС (форма 2)

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Форма 1 набора включает комплект реагентов для выделения РНКФорма 2 набора не содержит реагентов для выделения РНК .

Чувствительность: 15 МЕ/мл

РеалБест РНК ВГС количественный

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Набор содержит реагенты для выделения РНК.

Чувствительность: 15 МЕ/мл

РеалБест ВГС ПЦР (комплект 1)

РеалБест ВГС ПЦР (комплект 2)

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в реальном времени. Не содержит реагентов для выделения РНК.

Чувствительность: 15 МЕ/мл

РеалБест РНК ВГС-генотип

Набор реагентов для выявления, количественного определения РНК и дифференциации генотипов 1/2/3 вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения РНК.

РеалБест РНК ВГС-1/2/3

Набор регентов для выявления РНК и дифференциации генотипов 1/2/3 вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения РНК.

HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект №2)

HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект №3)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В.

Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В.

Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 1)

Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 2/Чароит)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для автоматических ИФА анализаторов.

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 1)

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 2)

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 3)

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 4)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка.

Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл

Срок годности: 24 месяцев

Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 1)

Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 2)

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg. Одностадийная постановка.

Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл

Срок годности: 24 месяцев

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 1/авто)

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 2)

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 3)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Двухстадийная постановка.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови .

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Диапазон измерений: 0 – 10 МЕ/мл (нг/мг)

Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита В.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления E-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к HВe-антигену вируса гепатита В.

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА “Сыворотка, содержащая НВsАg”.

HBsAg-стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.

В настоящее время в Российской Федерации, как и в большинстве стран, сложилась неблагоприятная эпидемиологическая ситуация по парентеральному вирусному гепатиту. С 2001 года в нашей стране наблюдается тенденция к снижению заболеваемости острым гепатитом С (ОГС) [4]. После 2004 года выявление людей с хроническим гепатитом С (ХГС) стало снижаться. Однако до 2006 года наблюдалось увеличение числа больных ХГС среди детей. По данным специалистов, 1,4 - 2,4% граждан РФ заражены вирусом гепатита С (ВГС), при этом большинство этих людей уже имеют хроническую форму инфекции. ХГС характеризуется прогрессирующим течением, приводящим к циррозу печени (до 30%), первичной гепатоклеточной карциноме (до 15%) и экстракорпоральным проявлениям (до 74%) [9]. Вирус гепатита С - уникальный патоген, который может уйти от иммунного контроля, создавая новые генетические и антигенные варианты, задерживая образование Т-хелперного и Т-киллерного ответа при остром гепатите С и вызывать повторную инфекцию у выздоровевших людей. Интенсивное изучение инфекции HCV началось после идентификации её возбудителя в 1989 году и в первую очередь преследовало главную цель - создание профилактической вакцины [3, 5].

ВГС - вирусное заболевание, которое чаще всего возникает в виде посттрансфузионного гепатита с преобладанием безжелтушной и легких форм и склонно к хроническому протеканию процесса [7, 8]. Возбудитель - ВГС, содержит РНК. Геном HCV представлен одноцепочечной положительно заряженная РНК, которая кодирует 3 структурных (нуклеокапсидный белок core и нуклеопротеиды оболочки E1 - E2) и 5 неструктурных (NS₁, NS₂, NS₃, NS₄, NS₅) белков. Антитела (АТ), обнаруженные в крови пациентов с ВГС, синтезируют к каждому из этих белков.

Отличительной особенностью ВГС является волнообразное течение заболевания, при котором выделяют три фазы: острую, латентную и фазу реактивации. Острая фаза характеризуется повышенной активностью печеночных ферментов в сыворотке крови, содержащей классы AT IgM и IgG (к нуклеокапсидному белку core) к HCV с ростом титров, а также РНК HCV. Латентная фаза характеризуется отсутствием клинических проявлений, наличием в крови АТ класса IgG (к нуклеокапсидному белку core и неструктурным белкам NS₁ - NS₅) к HCV в высоких титрах, отсутствии AT класса IgM и РНК HCV или их присутствии в низких концентрациях на фоне небольшого увеличения активности печеночных ферментов в периоды обострения. Фаза реактивации характеризуется появлением клинических признаков, повышенной активностью печеночных ферментов, наличием AT класса IgG (к нуклеотидному белку core и неструктурным белкам NS) в высоких титрах, наличием HCV РНК и ростом титров AT класса IgM до HCV в динамике [6, 9].

AT к HCV в сыворотке крови в норме отсутствует. Диагноз ВГС на основан выявлении суммарных АТ к HCV методом ИФА, которые появляются в первые 2 недели заболевания и указывают на возможное заражение вирусом или перенесенной инфекцией. Анти-HCV AT может сохраняться в крови реконвалесцентов в течение 8 - 10 лет с постепенным снижением их концентрации. Обнаружить АТ можно более года и более после заражения [1, 2]. При хронической ВГС АТ определяют постоянно и в более высоких титрах. Большинство тест-систем, используемых в настоящее время для диагностики ВГС, основаны на определении AT класса IgM, что позволяет верифицировать активную инфекцию. АТ класса IgM можно обнаружить не только при ОГС, но и при ХГС. Снижение их числа во время лечения пациентов ХГС может свидетельствовать об эффективной лекарственной терапии. В острой фазе инфекции отношение AT IgM\IgG составляет от 3 до 4 (преобладание AT IgM указывает на высокую активность процесса). По мере выздоровления это соотношение уменьшается в 1,5-2 раз, что указывает на минимальную репликационную активность [9].

Выявление суммарных AT IgG к HCV методом ИФА недостаточно для диагностики ВГС, необходимо подтвердить их наличие методом иммуноблоттинга, чтобы исключить ложноположительный результат исследования. Пациента исследуют на наличие IgG класса AT к различным белкам HCV и IgM класса AT к HCV в динамике. Результаты серологического исследования вместе с клинико-эпидемиологическими данными позволяют установить диагноз и стадию заболевания, что играет важную роль для правильного выбора метода лечения. В основе ИФА лежит иммунная реакция взаимодействия антиген с антителом. Для обнаружения образовавшихся иммунных комплексов используют фермент, который предварительно метется узнающий компонент (антиген или антитело). Сам фермент визуализируют с использованием хромогенного медиатора, продуцирующего цвет. Превращение бесцветного хромогена в окрашенное вещество хромофор, который несет цвет, происходит под действием фермента, для которого хромоген является субстратом [2].

Цель исследования: сравнить результаты определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови методом ИФА двух тест-систем.

Материалы и методы.

Для достижения поставленной цели было проведено скрининговое обследование 7814 человек на обнаружение анти-HCV АТ методом ИФА. Было обследовано 2266 мужчин, что составило 29% и 5548 женщин (71%), дети в возрасте до 15 лет составили ,4% (267 человек). Иммуноферментный анализ проводит в несколько этапов:

1) проведение иммунной реакции: получение иммунохимического комплекса в результате поэтапного или одномоментного добавления иммунных реагентов, один из которых содержит ферментную резку;

2) промывка твердой фазы, целью которой является удаление не связавшихся компонентов;

3) проведение ферментативной реакции, начинающейся после добавления раствора субстрата и хромогена с последующим внесением стоп-реагента для остановки реакции;

4) учет результатов анализа;

5) оценка результатов анализа.

Регистрация результатов иммуноферментного анализа заключается в оценке степени окрашивания основной части индикаторной полоски, измерении оптической плотности окрашенных растворов или интенсивности флуоресценции и хемилюминесценции. При исследовании, для выявления в сыворотках крови антител к ВГС (IgG и IgМ) применялись 2 тест — системы:

Результаты исследования и их обсуждения.

Тест — системы представляют собой набор реагентов, основой которых являются рекомбинантные антигены ВГС, соответствующие участкам белков, кодируемых структурной (соге) и неструктурной (NS) областью генома ВГС, иммобилизированные на поверхности лунок полистироловых планшетов. Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках крови человека антитела к ВГС (IgG b IgМ) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизированными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген — антитело вызывают с помощью иммуноферментного конъюгата.

Полученные результаты обследования 7814 человек установили, что антитела к вирусу гепатиту С были обнаружены в 7 % случаев (537 человек). Из 537 человек анти — НСV АТ были обнаружены у 213 мужчин, что составило 40 % и у 324 женщин, что составляет 60%. При сопоставлении исследуемых по полу результаты исследований показали, что у обследованных женщин (6%) 1,5 раза реже, чем у мужчин (10%) обнаруживаются анти — НСV АТ (Рисунок 1).

Рисунок 1. Выявляемость положительных результатов при ВГС – скрининге в зависимости от пола

Одновременное присутствие соге и NS белков в крови наблюдалось у 76,5% мужчин и у 66 % женщин. В то же время антитела только к ядерным белкам были обнаружены у 15% женщин и у 8% мужчин. Только NS антитела выявлены у 12% женщин и 6% мужчин. Из 537 положительных исследований наличие антител к вирусу гепатита С было подтверждено у 495 пациентов. В 42 (22 женщины и 20 мужчин) случаях наблюдалась ложноположительная реакция, которая не была подтверждена в подтвердающем тесте.

В 2 образцах сыворотки набор Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2” дал положительный результат на антитела к ВГС, при отрицательном результате в подтверждающей тест-системе (нуклеокапсидный белок соге и неструктурные белки NS₃ - NS₅ не обнаружены).

Читайте также:

№ по каталогу	Наименование и краткое описание	Количество определений
D-0798	РеалБест РНК ВГС (форма 1)	48
D-0790	48
D-0799	48
D-0794	96
D-0795	96
D-0797	48
D-0793
№ по каталогу	Наименование и краткое описание	Количество определений
D-0542	HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 1/авто)	24×8
D-0543	24×8
D-0544	12×8
D-0546	6×8
D-0560	24×8
D-0549	12×8
D-0555	2×96
D-0557	24×8
D-0556	12×8
D-0559	480
D-0558	6×8
D-0548	100
D-0582	24×8
D-0583	24×8
D-0584	12×8
D-0586	Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg. Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл) Срок годности: 12 месяцев	6×8
D-0545	12×8
D-0562	12×8
D-0564	12×8
D-0566	12×8
D-0574	12×8
D-0576	12×8
D-0578	12×8
D-0538	24 флакона по 0,5 мл
D-0540