Гепатит с генотип 2 схема лечения софосбувиром и даклатасвиром

Новые схемы лечения гепатита софосбувиром в 2020году Софосбувир + Даклатасвир. Ледипасвир или Велпатасвир .

Как подобрать схему лечения гепатита по результатам анализов?

СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА СОФОСБУВИРОМ ПРИ 1-М ГЕНОТИПЕ

1-й генотип Нет Курс 12 недель
без цирроза Курс 12 недель
без цирроза Курс 12 недель

1-й генотип Нет Курс 12 недель
с ВИЧ Курс 12 недель
с ВИЧ Курс 12 недель

1-й генотип Нет Курс 24 недели с
циррозом Курс 24 недели с
циррозом Курс 12 недель 1-й генотип Да Курс 24 недели Курс 24 недели Курс 12 недель

СХЕМА ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА СОФОСБУВИРОМ ПРИ 2-М ГЕНОТИПЕ

2-й генотип
Нет Курс 12 недель
без цирроза Не применяется Курс 12 недель
2-й генотип Нет Курс 12 недель с ВИЧ Не применяется Курс 12 недель
2-й генотип Нет Курс 24 недели с
циррозом Не применяется Курс 12 недель
2-й генотип Да Курс 24 недели Не применяется Курс 12 недель

СХЕМА ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА СОФОСБУВИРОМ ПРИ 3-М ГЕНОТИПЕ

генотип 3
Нет 12 недель
без цирроза Не применяется 12 недель генотип 3 Нет 12 недель
с ВИЧ Не применяется 12 недель генотип 3 Нет 24 недели с
циррозом Не применяется 12 недель генотип 3 Да 24 недели Не применяется 12 недель

При первом генотипе вируса Гепатита С используется противовирусная комбинация софосбувир+ даклатасвир, либо софосбувир ледипасвир.

Комбинированные лекарства софосбувира используются для лечения первого генотипа, (по некоторому мнению)более устойчивого к противовирусным лекарствам.

• При втором генотипе вируса Гепатита без наличия цирроза печени и с минимальной степенью фиброза печени – применяют так-же два препарата софосбувир + даклатасвир, высокая эффективность.
  

• При третьем генотипе вируса Гепатита аналогично предыдущей схеме используют софосбувир и даклатасвир

Подходящая для пациента схема лечения гепатита с подбирается с учетом состояния больного и особенности протекания его заболевания. >> Как принимать Софосбувир ?

На начало 2020года определено 6 генотипов и 11 подтипов ГЕПАТИТА С. На результат лечения влияет, какая комбинация лекарственных препаратов для лечения Гепатита используется.

Эти схемы являются наиболее действенными. Существует несколько схем для разных генотипов вируса.

• Если в организме у пациента с первым генотипом гепатита с нет инфекций и не наблюдается поражения печени, то срок лечения не превышает 12 недель.

При осложненном заболевании присоединившейся ВИЧ-инфекцией, курс лечение увеличивают вдвое.

Велпатасвир Софосбувир эффективен так-же и при циррозе печени.

• Первичный курс лечения составляет 3 месяца по 1 таблетке в день.
• В более тяжёлой форме заболевания лечение продлевают до 6 месяцев.

Велпатасвир Софосбувир предназначен для излечения больных гепатитом любых подтипов и различных видов вирусного гепатита С, независимо от предыдущих видов лечения, рибавирином или иными лекарствами.

Дополнительные вещества: стеарат магния, диоксид кремния, целлюлоза, моногидрат лактозы.

Цена на софосбувир и даклатасвир (Индия)

Купить Софосбувир и Даклатасвир - Biocon

Индийские лекарства	Срок лечения гепатита С	Цена за все лечение
Курс 3месяца	25000 руб
Софосбувир и даклатасвир Qurled и Qurdac	Курс 3месяца	32000 руб
Софосбувир и даклатасвир Dr.Reddys	Курс 3месяца	32000 руб
Софосбувир и даклатасвир Hetero	Курс 3месяца	32000 руб
Софосбувир и даклатасвир Zydus	Курс 3месяца	32000 руб
Софосбувир и даклатасвир Natco	Курс 3месяца	42000 руб
Натко от Natco Pharma: Даклатасвир & Софосбувир	Курс 3месяца	39000 руб

Гепатит и лечение гепатита

Софосбувир является химическим веществом, которое избирательно блокирует специфический фермент вируса гепатита.

Врачи называют Гепатит С ласковым убийцей. Он подкрадывается тихо, убивает медленно. В начале заболевания нередко появляется желтуха или повышается температура тела, но печень разрушается. Обнаруживается инфекция часто случайно.

Инфекция гепатит Ц и лечение хронического гепатита

Гепатит с – это воспаление печени, вызванное РНК-содержащим вирусом с инструментальным и парентеральным способом передачи.

Возбудитель заболевания обладает большой вирулентностью (способности заражать) Насчитывается около 40 различных подтипов из 6 генотипов гепатита. >>Как передается гепатит?

Вирус гепатита с подвергается мутациям, что позволяет ему обманывать иммунную систему человека.

Инфицирование приводит к развитию хронического гепатита. Заболевание является основной причиной пересадки печени. Вакцины против гепатита C пока не существует!.

В 2016 году, Европейская ассоциация по изучению печени (EASL) опубликовала клинические рекомендации по лечению вирусного гепатита C второго генотипа.

В лечении людей, инфицированных VHC genotype 2 (или в некоторых источниках 2a), считается достаточным использовать всего две схемы. В качестве терапии рекомендуется прием комбинированного препарата, одним из компонентов которого является софосбувир.

Препаратом выбора признан софосбувир в сочетании с велпатасвиром или софосбувир в сочетании с даклатасвиром. Это готовые комбинированные препараты, в одной таблетке которых содержится суточная доза лекарств.

Эффективность даклатасвира против HCV gen2 относительно использования in vivo доказана недостаточно, поэтому предпочтение стоит отдавать велпатасвиру.

Некоторые пациенты могут нуждаться во введении в схему рибавирина дополнительным препаратом. Сочетание одного только софосбувира с рибавирином считается частично оптимальным и без крайней необходимости применяться не должно. В таких случаях обязательно рассматривается подключение пегилированного интерферона.

Такая разновидность инфекции не нуждается в дифференцировке схемы по принципу предыдущего лечения.

И впервые выявленные пациенты и те, кто раньше проходил уже курс лечения ВГС, должны получать одну из двух схем:

• Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
• Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Рекомендуется контролируемый прием одной таблетки комбинированного препарата раз в сутки. Дозировки стандартные и при сохранной функции почек, коррекции не требуется.

В некоторых случаях на фоне Велпатасвира достигался УВО даже в течении 4 недель, но для закрепления результатов лучше пройти полный курс.

Лечение с циррозом

Фиброзные изменения печеночной паренхимы – неизбежные спутники хронического гепатита. Авторы EALS предлагают не менять схемы лечения больных при наличии компенсированного цирроза:

• Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
• Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Если цирроз не удается компенсировать из-за высоких степеней фиброзных изменений, предлагается использование этих же схем, но с добавкой рибавирина:

• Софосбувир/Велпатасвир + Рибавирин в течении 12 недель.
• Софосбувир/Даклатасвир + Рибавирин на 12 недель.

Коррекции доз комбинированных препаратов не требуется.

Ко-инфекция ВГС и ВИЧ

Типовые схемы лечения вирусного гепатита C второго генотипа у больных с ВИЧ-инфекцией менять не рекомендуется:

• Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
• Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Однако необходимо учитывать возможные взаимодействия противовирусных препаратов прямого действия и ВААРТ. С осторожностью нужно относиться к таким сочетаниям:

В таких случаях требуется коррекция стандартных доз. Вместе нельзя использовать:

• Софосбувир+Велпатасвир и Эфавиренс, Этравирин, Невирапин.

Несовместимость препаратов требует особого внимания.

С негативным ответом на предшествующую терапию

Второй генотип обычно неплохо поддается терапии, но у ряда пациентов достичь устойчивого вирусного ответа препаратами прямого противовирусного действия не удается.

Тогда прибегают к таким комбинациям:

1. Вариант предварительной схемы: моноприем Софобусвира, или в сочетании с рибавирином или плюс еще и пегилированный α-интерферон. Новая схема может выглядеть так:

• Софосбувир/Велпатасвир + Рибавирин в течении 12 недель (24 при фиброзе F3-F4).
• Софосбувир/Даклатасвир с Рибавирином на 12 недель. (24 при фиброзе F3-F4).

2. Неудача режима с использованием ингибиторов NS5A (ледипасвир, велпатасвир, омбитасвир, елбасвир, даклатасвир). Для повторного курса рекомендации такие:

• Софосбувир/Велпатасвир + Рибавирин в течении 24 недель.

Для определения степени фиброза стоит предпочесть неинвазивные методики.

Гепатит С – инфекционное воспалительное заболевание, вызывающее дегенеративно-деструктивные процессы в печеночной ткани. Возбудителем болезни служит РНК-содержащий вирус. Гепатит прогрессирует медленно, и может развиваться годами. Но его коварство в том, что продолжительное время отсутствуют признаки заболевания, из-за чего существенно затрудняется диагностика.

Поэтому в большинстве случаев болезнь обнаруживается, когда печень оказывается сильно поврежденной. К тому же гепатит способствует развитию печеночной недостаточности, цирроза и рака печени.

Инфицирование чаще всего происходит через кровь. Также возможна передача вируса при сексуальном контакте и внутриутробно от беременной женщины ребенку. В окружающей среде вирус быстро погибает.

Вирусные нуклеотиды при синтезе РНК могут соединяться в разной последовательности, в результате чего возможно существование 11 генотипов возбудителя. Вызывать болезнь способны вирусы, принадлежащие к шести генотипам. Но чаще всего встречаются вирусы 1, 2 и 3 генотипа. Они распространены по всему миру. Вирусы С генотип 4, 5, и 6 в России диагностируются крайне редко. В основном болезни подвержены жители Юго-Восточной Азии и Африки.

Из-за того, что вирус способен постоянно мутировать, организм не может выработать антитела. Также невозможно синтезировать вакцину от гепатита С. Но все же в 15-20% случаев иммунная система способна уничтожить проникший в организм вирус. В остальных случаях развивается хроническая форма болезни. Инкубационный период продолжается от 20 до 140 суток. Нередко вирус гепатита С сочетается с другими типами вируса, что осложняет состояние больного.

Если диагностирован гепатит С 2 генотип, прогноз и лечение болезни наиболее благоприятны по сравнению с другими генотипами и почти в 100% случаев приводят к полному выздоровлению.

Лечение гепатита С 2 генотипа традиционными методами и современными препаратами

Благодаря стремительному развитию медицины многие болезни, которые еще недавно считались неизлечимыми, стали успешно излечиваться. В их число входит и гепатит С.

Ситуация кардинально изменилась, когда появились новые противовирусные препараты прямого действия – Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир. Они блокируют процесс репликации вирусного белка, из-за чего вирус не может воспроизводить себя и погибает. Поэтому Софосбувир и его аналоги действуют на любой генотип гепатита С и исключают развитие рецидива.

Благодаря им появился шанс на выздоровление даже у тех больных, которые раньше безуспешно проходили интерфероновую терапию и потеряли надежду на выздоровление. К тому же новые лекарства почти не оказывают побочного действия и обладают минимумом противопоказаний.

Преимущества новых противовирусных препаратов прямого действия

Но чтобы лечение гепатита с 2 генотипа было успешным, необходимо строго соблюдать схему. Подбирают ее после определения генотипа вируса. С этой целью делают биохимический анализ крови, полимеразно-цепную реакцию и биопсию. Во время лабораторных исследований определяют не только генотип вируса, но и уровень вирусной нагрузки (количество вирусов в крови).

Прогноз и лечение гепатита С генотипа 2 существенно зависит от используемой схемы. При выборе схемы лечения учитывают, кроме генотипа гепатита, состояние печени – степень фиброза и наличие цирроза, присутствие коинфекции, особенно ВИЧ, проходил больной раньше терапию или нет, а также финансовые возможности пациента.

Наиболее эффективно лечение гепатита С 2 генотипа при помощи комбинации Софосбувира с Дакталасвиром. Эта схема поможет даже при наличии цирроза и коинфекции ВИЧ. Принимать лекарства необходимо в течение 12 недель.

При наличии фиброза 4 степени у ранее лечившихся больных рекомендовано в схему лечения включать и рибавирин. В особо тяжелых случаях длительность терапии увеличивают до 24 месяцев.

Также врач дополнительно подбирает гепатопротекторы, способствующие восстановлению клеток печени, антигистаминные препараты, предотвращающие развитие аллергических реакций, и витаминные комплексы, укрепляющие иммунитет.

Обязательный компонент терапии – диета. Необходимо полностью исключить из своего рациона жирные, маринованные и консервированные продукты, жареные, пряные и копченые блюда, сдобу, алкогольные напитки, ограничить потребление свежего хлеба. Диета позволит восстановить функционирование печени и других органов пищеварительной системы, понизить уровень холестерина.

Почему стоит приобрести Софосбувир для лечения гепатита?

Этот препарат обладает множеством преимуществ:

• характеризуется высокой эффективностью лечения;
• позволяет в 2-4 раза сократить продолжительность терапии;
• уничтожает все генотипы вируса;
• может использоваться при беременности и лактации, а также для лечения детей;
• позволяет отказаться от применения интерферона;
• почти отсутствуют противопоказания;
• побочные действия сводятся к минимуму и слабо выражены;
• выпускается в таблетированной форме, в отличие от интерферона, требующего инъекций.

Сколько стоит лечение гепатита С?

Стоимость терапии зависит от используемых лекарств и клиники. Она может колебаться от 700 тысяч до 1,5 миллиона рублей за курс. Поэтому большинство больных людей отказывается от лечения, так как денежные затраты для них оказываются неподъемными.

Выход из сложившейся ситуации предложили индийские фармацевтические компании. Они начали выпускать дженерики, полностью соответствующие оригинальным препаратам: по составу, способу действия и эффективности лечения. Единственное отличие – более низкая цена. Поэтому лечение индийским препаратом обойдется в несколько раз дешевле, что не скажется на его качестве.

Если вы желаете получить дополнительную информацию, позвоните нам, и мы ответим на все ваши вопросы.

Гепатит С – инфекционное заболевание, которое может привести к смертельному исходу. Вероятность развития серьезных осложнений зависит от индивидуальных особенностей пациента, генотипа и стадии патологии. Наиболее эффективной считается схема лечения гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром.

Софосбувир

Указанные препараты являются аналогами медикаментов, разработанных американскими учеными. При подборе терапевтической схемы Даклатасвир и Софосбувир часто используют вместе. Последний препарат можно заменить другими заменителями Sovaldi, среди них выделяют Sofolanork и Jaratsaano. Оригинальные медикаменты отличаются высокой стоимостью. В сложившихся обстоятельствах дженерики являются более доступным вариантом.

К этой фармакологической группе причисляют лекарственные средства, которые обладают схожей структурой и практически одинаковым составом. У таких препаратов нет соответствующих сертификатов, клинические испытания проводят не всегда. Производитель не продвигает дженерики, отсутствие рекламы влечет за собой снижение себестоимости производства. Снижение цены не сказывается на эффективности комбинированного лечения и монотерапии.

Вирус гепатита С характеризуется повышенной активностью, сложной структурой и способностью к мутации. Иммунная система здорового человека может самостоятельно отразить атаку вируса. Благоприятный исход возможен в 20% случаев. Приобрести Даклатасвир и Софосбувир можно несколькими способами. Потребитель может купить непосредственно в Индии или у официального дилера.

Даклатасвир

Механизм действия препаратов

Софосбувир используют с другими противовирусными медикаментами. Софосбувир отличается высокой результативностью, минимумом побочных реакций, коротким курсом терапии. Данное лекарство часто пьют вместо Интерферона. Весомым поводом для такого совместного приема становится гепатит С (первые четыре генотипа). Благодаря использованию медикаментозных комбинаций, можно добиться выздоровления, снизить риск рецидива.

Ингибитор купирует процесс распространения и репликации болезнетворных вирусов. Чтобы добиться положительного результата, терапевтическую схему прописывают при индивидуальном подходе к каждому пациенту. При этом врач обязательно учитывает имеющиеся осложнения. Софосбувир реализуют в форме таблеток, каждая из которых имеет коричневый оттенок.

В составе пилюли следующие ингредиенты:

• полиэтиленгликоль;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• маннитол;
• стеарат магния;
• этиловый спирт;
• кроскармеллоза натрия;
• тальк.

Эффективность Софосбувира обеспечивается главным компонентом, имеющим одноименное название. Препарат пьют один раз в день. Делить или разжевывать пилюли не рекомендуется. Отчасти это обусловлено ее горьким вкусом. Принятую таблетку необходимо запивать водой.

При несоблюдении назначенной схемы у больного могут возникнуть побочные эффекты, среди них выделяют:

• сильную головную боль;
• хроническую усталость;
• тошноту, рвоту;
• зуд и гиперемию кожных покровов;
• нарушение стула;
• раздражительность;
• необоснованную тревожность;
• аллергическую реакцию.

Головная боль

Софосбувир нельзя принимать несовершеннолетним пациентам, беременным женщинам, кормящим матерям.

Препарат Даклатасвир – дженерик, обладающий противовирусными свойствами. Его нельзя использовать без назначения лечащего врача. Пациентки репродуктивного возраста при прохождении терапии должны соблюдать осторожность.

Даклатасвир выпускают в виде таблеток, имеющих зеленоватый оттенок. Медикамент является ингибитором вируса 5A. В его функциях защита функциональных клеток от влияния болезнетворных микроорганизмов. Спектр действия данных препаратов довольно схож. Белок NS5A повышает сопротивляемость иммунной системы. Даклатасвир позволяет добиться максимального положительного эффекта, блокирует размножение возбудителя.

Совместное применение

Терапевтическую схему подбирают в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, генотипа и стадии гепатита С. Лечебный курс обычно длится на протяжении триместра. В медикаментозную комбинацию включают такие лекарства от гепатита С, как Интерферон альфа, Софосбувир, Рибавирин. Подобное лечение назначают больным, нуждающимся в хирургическом вмешательстве. Препараты помогают сохранить функциональность паренхиматозного органа на определенный промежуток времени.

Рибавирин

Терапию могут продлить до полугода. Поводом для этого может стать прогрессирующий фиброз, повышенная вирусная нагрузка, индивидуальная непереносимость Интерферона альфа и Рибавирина, цирроз печени. Суточная норма используемых медикаментов зависит от массы тела больного. Если после совместного использования Интерферона альфа и Софосбувира возникли негативные последствия, пациенту следует посетить доктора. Он подкорректирует дозировку или отменит медикамент, провоцирующий возникновение новых клинических проявлений патологии.

Как правильно уменьшить суточную норму, прописано в инструкции по использованию лекарственного средства. На протяжении терапии больному придется регулярно проходить клиническое обследование. Доктор оценивает эффективность лечения, ориентируясь на результаты, полученные в ходе лабораторных анализов. Даклатасвир не применяют в качестве средства для монотерапии.

Выделяют несколько стандартных схем лечения:

• Гепатит С (1 или 4 генотипа), не осложненный циррозом печени. Лечение продолжается в течение 12 недель. Положительного воздействия добиваются с помощью комбинации Даклатасвира и Софосбувира.
• Гепатит С с компенсированным циррозом. Врачи включают в один комплекс Даклатасвир и Софосбувир. Длительность лечения составляет около 6 месяцев. Также возможны такие сочетания, как Рибавирин+Софосбувир+Дакталасвир, Пегинтерферон+Даклатасвир+Рибавирин.

Пегинтерферон

Принципы составления курса лечения

При совмещении Софосбувира и Даклатасвира необходимо учитывать несколько важных правил:

• Терапия должна быть назначена доктором. Самолечение категорически запрещено. То же касается самостоятельного изменения порядка приема, дозировки, продолжительности курса.
• Во время лечения придется забыть о планировании беременности и грудном вскармливании. Это обусловлено отсутствием сведений о влиянии медикаментов этого типа на ребенка.
• Перечисленные медикаменты прописывают только после прохождения полного диагностического обследования.
• При отсутствии вирусологического ответа доктор пересматривает терапевтическую схему.
• При употреблении Даклатасвира и Софосбувира придется отказаться от спиртных напитков и энтеросорбентов.
• Восприимчивость к лактозе – весомый повод для особого контроля за ходом терапии.
• При необходимости врач назначает дополнительные диагностические процедуры.
• Эффективность Софосбувира и Даклатасвира может быть снижена из-за Фенобарбитала, Окскарбазепина, Зверобоя, Рифампицина, Дексаметазона, Карбамазепина и Рифабутина.

Есть ли побочные эффекты

Чтобы снизить риск развития неблагоприятных последствий, больной должен соблюдать предписания производителя. Игнорирование инструкции по применению чревато появлением следующих симптомов:

• диспепсическое расстройство;
• общее недомогание;
• потеря ориентации в пространстве;
• сухость слизистых оболочек и кожных покровов;
• проблемы со сном;
• анемия;
• астения;
• судорожный синдром;
• депрессивное расстройство;
• сыпь;
• катаральные явления;
• ринофарингит;
• миалгия.

Сыпь

Побочные эффекты, вызванные сочетанием Софосбувира и Даклатасвира, не всегда являются поводом для изменения медикаментозной схемы. Если доктор отменил прием вспомогательного препарата, от Софосбувира также придется отказаться. Это объясняется резким снижением результативности.

Индийские дженерики довольно популярны среди населения. Высокое качество и приемлемая стоимость помогают добиться излечения в довольно короткие сроки. Даклатасвир и Софосбувир снимают клинические проявления, устраняют первопричину патологии и предупреждают появление рецидива. Больной не должен забывать про правильный рацион питания и ограничение двигательной активности. Соблюдение диеты является обязательным условием медикаментозной терапии.

• 1a
• 1b
• 2
• 3a
• 3b
• 4

• Индия
• Шри-Ланка

Sofokast-Plus

SoviHep D

Hepcinat Plus

Курс 12 недель Sofokast + Dacikast (6 упаковок)

Курс 12 недель Lucisof + Lucidac (6 упаковок)

Курс 12 недель SoviHep D (3 упаковки)

Курс 12 недель Sofovir + Daclahep (6 упаковок)

Софосбувир и Даклатасвир при 2 генотипе гепатита С дают хорошие результаты. В случае своевременного приема медикаментов устойчивого вирусологического ответа (УВО) достигают 98-100% пациентов. Особенности лечения во многом зависят от штамма возбудителя. Отдельные подтипы вируса гепатита С (ВГС) лечатся легко, а другие более устойчивы к антивирусной терапии.

Особенности 2 генотипа

ВГС 2 генотипа – возбудитель HCV-инфекции, который имеет 15 проименованных и 8 безымянных подтипов. Этот штамм Hepatitis C Virus встречается преимущественно в Италии и странах Африки. Среди больных с HCV-инфекцией на территории РФ превалируют 2 генотипа: 1b – более 46%, 3 – 45%.

Отличительные особенности ВГС 2 генотипа:

• диагностирован только у 1-1.5% больных;
• реже приводит к хронизации воспаления;
• протекает преимущественно в субклинической (бессимптомной) форме;
• редко провоцирует жизнеугрожающие осложнения – цирроз, печеночно-клеточный рак.

В РФ зарегистрировано не более 9% пациентов со 2 и 4 генотипами HCV. У таких больных гепатит С протекает в неагрессивной форме, поэтому прогноз лечения благоприятный. При отсутствии необратимых изменений в печени выздоровления достигают 100% пациентов.

Назначают ли Софосбувир и Даклатасвир при втором генотипе

До 2013 года терапию гепатита С проводили интерферонсодержащими лекарствами – Пегфероном, Пегасисом, Альгероном, Пегинтроном – в сочетании с Рибавирином. Таким методом излечивались 70-80% больных со вторым генотипом HCV. Но лекарства негативно влияли на работу кроветворной системы, угнетали активность костного мозга и провоцировали гриппоподобные состояния.

Даклатасвир и Софосбувир – первые медикаменты прямого противовирусного действия, которые прошли успешное трехфазное испытание и были признаны организациями по болезням печени в Европе и США.

В 2013 году две американские компании (Bristol-Myers Squibb и Gilead) разработали новые препараты против гепатита С – ингибиторы неструктурных белков HCV:

• Софосбувир – ингибитор РНК-полимеразы ВГС, который выпускается с 2013 года под торговым названием Совальди. После прохождения трехфазных испытаний включен ВОЗ в перечень жизненно необходимых лекарств. Управление по саннадзору за качеством медикаментов в США (FDA) одобрило применение Софосбувира в терапии 2 и 3 генотипов. В 2014 году после выпуска Ледипасвира препараты стали использовать в рамках комплексного лечения 1 генотипа.
• Даклатасвир – ингибитор белка NS5A, выпущенный Bristol-Myers Squibb в 2013 под торговым названием Даклинза. Как и Софосбувир, препарат включен в список жизненно важных лекарств в 2018 году. Он испытан в противовирусной терапии (ПВТ) разных штаммов HCV в комбинации с пегилированными интерферонами и Рибавирином, Беклабувиром, Симепревиром, Асунапревиром.

Американские таблетки стоят очень дорого, поэтому пациентам назначают египетские и индийские дженерики с теми же активными компонентами:

Действующее вещество	Препараты-генерики
софосбувир	Софген

Гратециано даклатасвир Даклавир

Натдак

Ни Софосбувир, ни Даклатасвир не используются в монотерапии вирусного заболевания. Но лекарства выпускаются разными фармацевтическими компаниями, поэтому комбинированных таблеток на основе этих ингибиторов не существует.

Оба препарата применяются для лечения пациентов с острым и вялотекущим вирусным гепатитом. При необходимости схему дополняют другими медикаментами – Рибавирином, Велпатасвиром. Особенности курса зависят от:

• субтипа ВГС;
• стадии заболевания;
• вирусной нагрузки;
• осложнений;
• возраста.

Даклатасвир в комбинации с Софосбувиром применяется как при острой, так и при хронической HCV-инфекции. Согласно статистическим данным, эффективность лечения достигает 98-100%.

Схемы терапии

Лечение вирусного гепатита С второго генотипа занимает от 12 до 24 недель. Продолжительность курса зависит от сопутствующих осложнений, субтипа ВГС и ответа на терапию. Если структурные изменения в печени отсутствуют, ПВТ проводится в амбулаторных условиях. При фиброзе 3-4 степени, декомпенсированном циррозе лечатся в стенах больницы под наблюдением гепатолога.

На выбор схемы влияет вирусная нагрузка, то есть концентрация вируса в крови. Чем больше патогенов, тем выше риск осложнений. Поэтому лечение нередко проводят в комбинации с Рибавирином, который усиливает антивирусную активность Даклатасвира и Совальди. По рекомендации Европейской и Американской ассоциаций по изучению болезней печени (EASL и AASLD) для лечения пациентов со 2 генотипом рекомендуется использовать Совальди вне зависимости от субтипа возбудителя.

Схемы терапии HCV-инфекции с использованием Даклатасвира и Совальди

Осложнения	Схема ПВТ	Длительность курса, в неделях	Результативность курса, в %
без осложнений	Далатасвир+Софосбувир	24	100
	Рибавири+Софосбувир	12	94
	Даклатасвир+Рибавирин+Софосбувир	24	100
ВИЧ-инфекция	Софосбувир+Рибавирин	12	88
цирроз печени		12	84
безуспешная предшествующая ПВТ интерферонами		12	94

По рекомендации EALS при запущенном фиброзе и компенсированном циррозе ПВТ проводят в комбинации с другим препаратом прямого антивирусного действия – Велпатасвиром. Его используют в борьбе с ВГС первых 6 генотипов.

Особенности терапевтического курса с применением Велпатасвира:

• компенсированный цирроз при небольшой вирусной нагрузке – Велпатасвир/Совальди в течение 12 недель.
• фиброз 3-4 степени – Совальди+Даклатасвир без Рибавирина на протяжении 3 месяцев.

Во время приема лекарств больные должны регулярно сдавать кровь на ПЦР-анализ. Если вирусная нагрузка не уменьшается, схему терапии меняют. При отсутствии положительной динамики в лечение обязательно включают Даклатасвир с Рибавирином.

Даклатасвир и Совальди – таблетки прямого противовирусного действия, которые применяются для уничтожения большинства штаммов ВГС. При своевременном прохождении ПВТ выздоровления добиваются до 98-100% пациентов.