Гепатиту нет горячей воды

Пути заражения вирусными гепатитами могут быть весьма разнообразными. К примеру, далеко не каждый вирус передается через кровь. Однако знание того, как именно патоген проникает в организм человека позволяет предпринять необходимые меры предосторожности. Несмотря на то, что многие вирусные гепатиты лечатся, лучше вообще никогда не сталкиваться с этими заболеваниями.

Но возможно ли заражение гепатитом через воду? Все ли гепатовирусы передаются подобным образом? Какие гепатиты через воду и пищу передаются? Каковы симптомы этих заболеваний? Как уберечься от гепатита в воде? Ответы на каждый из этих вопросов вы сможете найти в нашей статье.

Какие гепатиты передаются через воду или пищу?

Вопреки досужим слухам, далеко не для каждого гепатита вода является проводником в организм носителя. Для ряда гепатовирусов необходима особая питательная среда, без которой патоген не может оставаться жизнеспособным в течение длительного времени.

Таким образом, вирусные гепатиты штаммов С и В, наиболее распространенных на территории Российской Федерации, через воду и пищу не передаются. Основным путем передачи данных типов заболевания является прямой контакт с зараженной кровью. Вне данной биологической жидкости возбудитель инфекции быстро попадает под влияние разрушительных внешних факторов и гибнет.

Через воду передаются гепатиты А и Е. Также этими опасными заболеваниями можно заразиться через пищу и при прямом контакте с инфицированными пациентами. Рассмотрим подробнее особенности каждого из представленных выше штаммов болезни.

Вирусный гепатит А в настоящее время считается одним из наиболее распространенных штаммов ВГ во всем мире. Заболевание встречается и в РФ, однако наибольшее распространение получило на территории стран Третьего мира. В частности, процент заболевания особенно высок в Центральной Африке, Средней Азии и в некоторых государствах Восточной Европы.

Возбудителем ВГА является гепатовирус из семейства пикорнавирусов. Инкубационный период заболевания длится в среднем от 14 до 28 суток. Основной причиной вспышек данной болезни в различных населенных пунктах являются неудовлетворительные санитарные условия.

Симптомы гепатита А у взрослых пациентов являются следующими:

Повышенная температура
Желтуха
Потемнение мои и обесцвечивание кала
Приступы тошноты и рвоты
Боли в области печени
Диарея

У детей младше 6 лет симптомы заболевания практически не выражены, болезнь может протекать практически бессимптомно. Признаки желтухи возникают лишь у 10% из общего числа юных пациентов. В то же время у взрослых заболевание протекает тяжело, и наибольший процент смертности — среди больных пожилого и преклонного возраста.

Вирусный гепатит Е также встречается по всему миру. Чаще всего эпидемии заболевания фиксируются в государствах с жарким климатом, где ресурсы воды ограничены, а элементарные санитарные нормы не соблюдаются. В течение последних нескольких лет вспышки болезни наблюдаются в лагерях беженцев и в зонах военных действий на Ближнем Востоке (более 60% от общего числа случаев).

Возбудителем вируса гепатита Е является патоген HEV из группы Hepevirus. Передается патоген орально-фекальным образом, а также через загрязненную питьевую воду. Также заболеть можно при поедании сырых или недостаточно обработанных термически морепродуктов.

В число иных путей передачи вирусного гепатита Е можно отметить:

Употребление мяса, молока и других продуктов, полученных от инфицированных животных
Перинатальная передача вируса от беременной женщины будущему ребенку

Инкубационный период рассматриваемого заболевания длится 3-8 недель. В это время человек является заразным, однако фактически еще не болен. Чаще всего тяжелая форма заболевания поражает молодых людей в возрасте от 15 до 40 лет. У детей чаще всего фиксируется легка безжелтушная форма.

Типичными симптомами болезни являются:

Пожелтение глазных склер и кожи
Увеличение печени, ее болезненность при пальпации
Темная моча и осветленный кал
Тошнота и рвота по утрам
Резкое повышение температуры

Эти симптомы чаще всего держатся в течение первых 14 дней после проявления заболевания. Однако опасность гепатита Е заключается в том, что в редких случаях недуг может протекать молниеносно. Это приводит к острой печеночной недостаточности и смерти.

Особенно опасен этот штамм вируса при беременности на третьем триместре. В этот период смертность пациенток гораздо выше. Хроническая форма ВГЕ встречается чрезвычайно редко и возможна только при ослабленном иммунитете.

Пути заражения

Пути заражения гепатитом через воду являются следующими:

Употребление зараженной питьевой воды из-под крана, из колодцев, рек и ручьев
Употребление непригодной жидкости из заведомо загрязненных водных ресурсов
Питье из одной посуды с инфицированным
Контакт с отстойными водами
Купание в зараженной гепатитом воде

Вирус гепатита в воде может прожить достаточно долго.

Профилактика

Итак, мы знаем, как передаются гепатиты через воду и пищу. Но каковы меры профилактики? Чтобы избежать заражения, следует:

Придерживаться личной гигиены и соблюдать общесанитарные нормы
Не пить воду сомнительного происхождения
Перед едой промывать руки с мыльным раствором
Тщательно мыть чистой водой овощи и фрукты перед употреблением
Не пить из одной посуды с больными
Мыть руки после ухода за животными
Подвергать пищу животного происхождения тщательной термической обработке

Через воду передается гепатит и в процессе купания, так как некоторое количество жидкости человек заглатывает в процессе. Поэтому купания в загрязненных водоемах лучше избегать.

Сегодня, когда все привыкли к современному комфорту, остаться надолго без горячей воды никто не хочет. Многие задаются вопросом, куда звонить, если ГВС отключили, ведь его отсутствие ведет к неудобствам и испорченному настроению. Поэтому лучше сразу выяснить причину. А если отключили надолго горячую воду, то произвести перерасчет.

Алгоритм действий

Сразу после первых отрицательных эмоций возникает вопрос, куда жаловаться на подобные нарушения и куда обращаться за помощью, если нет воды в квартире. Лучше всего немедленно позвонить в управляющую компанию, которая содержит дом. Возможно должностные лица знают об отсутствии ГВС и точно скажут, куда звонить.

Также можно узнать сведения в платежке за коммунальные услуги, на ней есть координаты для обращения при отсутствии поставляемых ресурсов. Наверняка подскажут информацию в диспетчерской, номера которой следует держать в телефонном справочнике. Такие данные зачастую есть на доске объявлений в подъезде.

Жаловаться лучше вместе с другими квартиросъемщиками, так воду включат быстрее, ведь коллективные запросы намного эффективнее, чем одиночные.

Помимо устных обращений, следует пожаловаться на отсутствие воды и по интернету. Это можно сделать на сайтах жилинспекции, Роспотребнадзора и прокуратуры. Образец обращения есть в сети. Существуют и другие площадки, где можно оставлять обращения о проблемных ситуациях в сфере ЖКХ.

Чтобы были доказательства при последующем обращении в судебные инстанции, нужно подавать жалобы письменно. При этом на второй образец заявлении секретарь должен проставить дату и входящий номер жалобы. При отказе в этом, отправляйте заказное письмо с уведомлением в ЖЭК, это и будет доказательством обращения в управляющие органы. На то, чтобы разобраться с жалобой, УК отводится три рабочих дня. Если и после этого отсутствует горячая вода, то обращайтесь в прокуратуру или суд.

Причины отсутствия ГВС

Чаще всего причинами того, что отключили воду в доме, бывают ремонтные или профилактические работы на теплоцентрали или в трубопроводе. Собственников недвижимости заранее оповещают об этом через управляющую компанию. Если подобных объявлений не было, то возможно случилась авария в системе водоснабжения.

Сегодня в большинстве случаев жилой фонд уже не новый и сильно изношенный. Капитального ремонта ждать нужно довольно долго, а трубы в это время ржавеют и портятся. При коррозии водопровод становится ненадежным, а на линиях часто происходят внезапные поломки. Чтобы этого избежать, сотрудники управляющей компании летом проводят профилактические работы, отключая на время горячую воду, почему ее и не бывает в кране в этот период.

Номера телефонов экстренных служб

Также как и на примере Москвы, в интернете можно найти адреса и телефоны МОЭК и Жилинспекции в любом регионе РФ.

Следует знать, что все управляющие компании должны поставлять качественные услуги всем нанимателям и собственникам квартир в многоэтажных домах. Ведь за все это платится в полной мере. За эти деньги выдается зарплата сотрудникам служб ЖКХ, с них и надо требовать наличия воды в кранах круглосуточно.

Перерасчет ГВС

В случае, когда горячей воды нет продолжительное время или она плохого качества, не соответствует санитарным нормам, то бухгалтерия управляющей компании делает перерасчет по требованию. Перед этим надо засвидетельствовать факт отсутствия ГВС. Для этого необходимо обратиться в Водоканал и спросить номер регистрационных данных поданной жалобы. Это будет доказательной базой в суде на отключение воды.

Затем нужно написать заявление в управляющую компанию, чтобы она пересчитала плату за ГВС. Образец заявления можно скачать здесь, также образец есть в бухгалтерии УК. Когда в диспетчерской Водоканала знают по каким причинам нет воды, то они о ней говорят по телефону. Если нет, то по адресу выезжают сотрудники не позднее двух часов для выяснения причин.

Когда отсутствие воды подтвердилось, то по факту отсутствия горячего водоснабжения сумма выплат снижается на 0,15%. Если приборов учета в квартире нет, то пересчитывают платеж в соответствии с нормой потребления. Пересчет не делается, когда воды не было меньше, чем это возможно по нормативам:

четыре часа при аварийных работах по водоснабжению;
сутки при внезапных неполадках на тупиковой магистрали;
восемь часов в месячный срок суммарно при рядовых отключениях.

Кому жаловаться на управляющую компанию

Если вы обращались в управляющую компанию по поводу отсутствия воды в кранах, а проблема повторяется, причем неоднократно, то нужно жаловаться в Роспотребнадзор. Пересчитывают квитанции даже при плановом профилактическом отключении, когда сроки выполнения были больше, чем положено.

Есть и другие органы, которые контролируют управляющие компании. Помимо вышеназванной организации, это местный парламент и администрация. В них есть комиссии по коммунальному хозяйству.

Помимо этого, есть и другие варианты решения вопроса. Перед выборами в Думу, местные органы власти, мэрию нужно обращаться в крупные партийные ячейки. Так вы получите помощь на довольно значительном уровне. Когда же с управляющей компанией возникла конфликтная ситуация, то можно рискнуть обратиться в СМИ.

О гепатите до сих пор существует множество стереотипов: что это смертельное заболевание, которое передается только при беспорядочных сексуальных контактах и употреблении наркотиков. Эти заблуждения распространены не только в обществе, но и среди самих пациентов: только каждый шестой человек с гепатитом чувствует себя достаточно информированным о своей болезни.

Гепатит — это заболевание печени, которое вызвано вирусной инфекцией. Основных типов вируса пять: A, B, C, D и E, самый распространенный тип гепатита — С. Большинство гепатитов можно полностью излечить.

Гепатит С — это полностью излечимая болезнь, некоторые категории пациентов могут получить терапию бесплатно, в том числе по полису ОМС. То же самое касается и гепатитов А и E — их можно полностью излечить.

Здоровый иммунитет взрослого человека достаточно часто самостоятельно справляется с вирусом гепатита В. Лечение требуется далеко не всем пациентам — лишь тем, у кого высокая вирусная нагрузка, серьезные поражения печени и нарушения биохимии крови.

Гепатит D — это вирус-спутник: он может появиться только у человека, инфицированного вирусом гепатита В. Вирус гепатита D серьезно осложняет течение заболевания, ускоряет формирование фиброза.

Не стигматизировать болезнь

Эксперт напоминает, что гепатитом может заразиться каждый: в маникюрном салоне, у стоматолога и так далее. Вирусы разных типов гепатита могут передаваться при переливании зараженной крови или ее продуктов, инвазивных процедур с загрязненным медицинским оборудованием, при незащищенных сексуальных контактах, во время родов от матери ребенку, или же через загрязненную пищу или воду.

Лучшее средство от паники — достоверная информация

Опираясь на результаты полного обследования, врач назначит дальнейшее лечение, а также определит, насколько срочным оно должно быть. Без своевременного квалифицированного лечения хронический вирусный гепатит может привести к развитию фиброза печени, цирроза, а также раку.

Задать вопрос о гепатите, особенно если возникли сомнения в квалификации врача, можно на горячей линии фондов, которые оказывают поддержку пациентам с этим заболеванием.

Быть рядом

После того, как человек узнает о своей болезни, он проходит через классические пять стадий: отрицание (шок), гнев, сделка (торговля), депрессия и принятие. В разное время и сам человек с гепатитом, и родственник, который узнал о его диагнозе, будут находиться на разных стадиях принятия болезни, отмечает психолог.

Не отстраняться от человека в быту

Распространенный страх человека с гепатитом — это заразить близких людей. На горячую линию часто обращаются с вопросами о том, как правильно обезопасить их от заболевания, отмечает консультант Алена Тарасова.

Лучший способ предотвратить заражение вирусами гепатита B и D — привиться от гепатита В. Прививка бесплатная, и ее можно сделать в поликлинике по месту жительства. Также можно сделать прививку от гепатита А, но чаще всего ее делают лишь в очагах эпидемии. Прививки от гепатита С пока не существует.

На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.

Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.

По всем вопросам обращайтесь на [email protected]

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

ВКонтакте
Facebook
Twitter
Telegram
Instagram
Youtube
Flipboard
Дзен

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

(Протокол № 1 от 20.01.2020 г.)

Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам "Нужна помощь"

Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
Номер счета получателя платежа: 40703810238000002575
Номер корр. счета банка получателя платежа: 30101810400000000225
Наименование банка получателя платежа: ПАО СБЕРБАНК РОССИИ г. Москва
БИК: 044525225

Персональные данные обрабатываются Фондом для целей исполнения договора пожертвования, заключенного между Вами и Фондом, для целей направления Вам информационных сообщений в виде рассылки по электронной почте, СМС-сообщений. В том числе (но не ограничиваясь) Фонд может направлять Вам уведомления о пожертвованиях, новости и отчеты о работе Фонда. Также Персональные данные могут обрабатываться для целей корректной работы Личного кабинета пользователя Сайта по адресу my.nuzhnapomosh.ru.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом путем сбора Персональных данных, их записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, удаления и уничтожения (как с использованием средств автоматизации, так и без их использования).

Передача Персональных данных третьим лицам может быть осуществлена исключительно по основаниям, предусмотренным законодательством Российской Федерации.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом до достижения цели обработки, указанной выше, а после будут обезличены или уничтожены, как того требует применимое законодательство Российской Федерации.

У нас в сообществе вы можете обсудить с людьми, уже прошедшими или проходящими лечение, вопросы, которые вас беспокоят

Продать остатки ваших препаратов можете тут +79776988732

Администрация группы не несет ответственности за самолечение и препараты приобретенные Вами "с рук", "остались", "отдам по дешевке" и другие подобные объявления. Мы за приобретение лекарств у официальных поставщиков и ведение лечения под наблюдением специалиста

Все записи

Записи сообщества

Поиск

Смотрите и понимайте что будет дальше с нами!

Очень важная и интересная информация изложена! Читайте пожалуйста внимательно! Ставьте лайк и подписывайтесь!

На данный момент, ни одна терапия не оказалась годной для лечения осложненной формы болезни вызванной вирусом COVID-19
Методы

Мы провели контролируемое открытое исследование в случайном образе при участии взрослых пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-Cov-2, которая в свою очередь вызывает заболевание коронавирусом Covid-19 и насыщение кислородом (Sao2)у 94% или меньше,
Показать полностью… когда они дышали воздухом или кислородом в отношении парциального давления (Pao2) к доле вдыхаемого кислорода (Fio2) менее 300 мм ртутного столба

Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для приема либо лопинавир-ритонавира (400 мг и 100 мг соответственно) два раза в день в течение 14 дней, в дополнение к стандартному уходу или только к стандартному уходу. Первичной конечной точкой было время клинического улучшения, определяемое как время от рандомизации до улучшения двух точек по порядковой шкале из семи категорий или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.

В общей сложности 199 пациентов с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 прошли рандомизацию; 99 были отнесены к группе лопинавир-ритонавир и 100 к группе стандартного лечения. Лечение лопинавиром-ритонавиром не было связано с различием от стандартного лечения во времени до клинического улучшения (отношение рисков для клинического улучшения 1,24; доверительный интервал 95% [ДИ], 0,90-1,72). Смертность через 28 дней была одинаковой в группе лопинавир-ритонавир и в группе стандартного лечения (19,2% против 25,0%; разница - 5,8 процентных пункта; 95% ДИ - от 17,3 до 5,7). Процент пациентов с обнаруживаемой вирусной РНК в различные моменты времени был одинаковым. В модифицированном анализе намерения лечить лопинавир-ритонавир приводил к среднему времени клинического улучшения, которое было на 1 день короче, чем наблюдалось при стандартной помощи (отношение рисков 1,39; ДИ 95%, 1,00-1,91). Желудочно-кишечные нежелательные явления были более частыми в группе лопинавир-ритонавир, но серьезные нежелательные явления были более частыми в группе стандартного лечения. Лечение лопинавиром и ритонавиром было прекращено на ранней стадии у 13 пациентов (13,8%) из-за нежелательных явлений.

У госпитализированных взрослых пациентов с тяжелой формой Covid-19 при лечении лопинавиром и ритонавиром не было обнаружено никаких преимуществ, выходящих за рамки стандартной помощи. Будущие испытания у пациентов с тяжелыми заболеваниями могут помочь подтвердить или исключить возможность получения положительного эффекта от лечения. (Финансируется крупными проектами Национальной науки и техники по созданию и разработке новых лекарств и др.; номер регистра китайских клинических испытаний, ChiCTR2000029308).

C декабря 2019 года коронавирус, обозначенный SARS-CoV-2, вызвал международную вспышку респираторного заболевания под названием Covid-19. Полный спектр Covid-19 варьируется от легкой, самоограничивающейся болезни дыхательных путей до тяжелой прогрессирующей пневмонии, полиорганной недостаточности и смерти. 1-4 До настоящего времени не существует специальных терапевтических агентов для коронавирусных инфекций. После появления в 2003 году острого респираторного синдрома (ТОРС) при наблюдении утвержденных препаратов был выявлен лопинавир, ингибитор аспартат-протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) типа 1, обладающий ингибирующей активностью in vitro против SARS-CoV, вируса, вызывающего SARS. у людей. 5-7 Ритонавир в сочетании с лопинавиром увеличивает период полувыведения из плазмы путем ингибирования цитохрома P450. Открытое исследование, опубликованное в 2004 году, показало, по сравнению с исторической контрольной группой, получавшей только рибавирин, что добавление лопинавира-ритонавира (400 мг и 100 мг соответственно) к рибавирину снижает риск неблагоприятных клинических исходов (острые респираторные заболевания). синдром дистресса [ARDS] или смерть), а также вирусная нагрузка среди пациентов с ОРВИ. 5 Однако отсутствие рандомизации и современная контрольная группа и одновременное использование глюкокортикоидов и рибавирина в этом исследовании затруднили эффект лопинавира-ритонавира. оценить. Точно так же лопинавир обладает активностью как in vitro8, так и на животных моделях 9 против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV), и в отчетах о случаях было высказано предположение, что комбинация лопинавира-ритонавира с рибавирином и интерфероном альфа приводила к вирусологическому клиренсу и Выживание.10-12 Однако, поскольку отсутствуют убедительные данные об эффективности этого подхода для людей, 12 в настоящее время проводится клиническое испытание (с рекомбинантным интерфероном бета-1b) для MERS (номер ClinicalTrials.gov, NCT02845843.) вкладка) .13-15

Чтобы оценить эффективность и безопасность перорального применения лопинавира-ритонавира при инфекции SARS-CoV-2, мы провели рандомизированное контролируемое открытое исследование LOTUS China (исследование лопинавира по подавлению SARS-Cov-2 в Китае) у взрослых. пациенты госпитализированы с Covid-19.

Пациентов оценивали на соответствие критериям на основе положительного анализа обратной транскриптазы-полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (Shanghai ZJ Bio-Tec или Sansure Biotech) на SARS-CoV-2 в образце дыхательных путей, протестированном местный Центр контроля заболеваний (CDC) или назначенная диагностическая лаборатория. Пациенты мужского и небеременного возраста 18 лет и старше имели право, если у них был диагностический образец, который был положительным на ОТ-ПЦР, имел пневмонию, подтвержденную визуализацией грудной клетки, и имел насыщение кислородом (Sao2) 94% или меньше, в то время как они были вдыхание окружающего воздуха или отношение парциального давления кислорода (Pao2) к доле вдыхаемого кислорода (Fio2) (Pao2: Fio2) при 300 мг рт. ст. или ниже. Критерии исключения включали решение врача о том, что участие в исследовании не отвечало интересам пациента, наличие какого-либо состояния, которое не позволяло бы безопасно соблюдать протокол, известная аллергия или гиперчувствительность к лопинавиру-ритонавиру, известное тяжелое заболевание печени (например, цирроз печени с уровнем аланинаминотрансферазы> 5 × верхний предел нормального диапазона или уровень аспартатаминотрансферазы> 5 × верхний предел нормального диапазона), использование препаратов, которые противопоказаны лопинавиром-ритонавиром и которые не могут быть заменены или остановлен в течение пробного периода (см. Дополнительное приложение, доступное с полным текстом этой статьи на NEJM.org); беременность или кормление грудью, или известная ВИЧ-инфекция из-за опасений по поводу развития резистентности к лопинавиру-ритонавиру при использовании без комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Пациенты, которые не могли глотать, получали лопинавир-ритонавир через назогастральный зонд.

Пробный дизайн и присмотр за пациентами

Это было контролируемое открытое исследование в случайном образе, проведенное с 18 января 2020 г. по 3 февраля 2020 г. (дата регистрации последнего пациента) в больнице Цзинь Инь-Тан, Ухань, провинция Хубэй, Китай. Из-за чрезвычайной природы испытания плацебо лопинавир-ритонавир не были подготовлены. Приемлемые пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для приема либо лопинавира-ритонавира (400 мг и 100 мг перорально; бесплатно предоставляется национальным органом здравоохранения) два раза в день, плюс стандартная помощь или только стандартная помощь в течение 14 дней. Стандартный уход включал, при необходимости, дополнительный кислород, неинвазивную и инвазивную вентиляцию, антибиотики, вазопрессорную поддержку, заместительную почечную терапию и экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО). Чтобы сбалансировать распределение кислородной поддержки между двумя группами в качестве показателя тяжести дыхательной недостаточности, рандомизировали стратификацию на основе методов респираторной поддержки во время зачисления: нет кислородной поддержки или кислородной поддержки с носовым протоком или маской, или высокий поток кислорода, неинвазивная вентиляция или инвазивная вентиляция, включая ЭКМО. Последовательность рандомизации с перестановочным блоком (четыре пациента на блок), включая стратификацию, была подготовлена статистиком, не участвовавшим в исследовании, с использованием программного обеспечения SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM), версия 9.4 (Институт SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM)). Чтобы минимизировать смещение распределения, мы выполняли маскировку распределения с помощью интерактивной системы ответов на основе Интернета до тех пор, пока в системе не была завершена рандомизация через компьютер или телефон.

Испытание было одобрено институциональной контрольной комиссией больницы Цзинь Инь-Тан. Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов или от законного представителя пациента, если пациент слишком плохо себя чувствовал, чтобы дать согласие. Испытание проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и руководящими принципами надлежащей клинической практики Международной конференции по гармонизации. Авторы отвечали за разработку исследования, а также за сбор и анализ данных. Авторы ручаются за полноту и точность данных, а также за приверженность испытания протоколу. Полная информация о проекте испытания представлена в протоколе, доступном на NEJM.org.

Клинический и лабораторный надсмотр

Пациентов оценивали один раз в день обученными медсестрами с использованием дневниковых карт, в которых регистрировались данные по порядковой шкале из семи категорий и по безопасности от 0 до 28 дня, выписки из больницы или смерти. Безопасность контролировалась офисом надлежащей клинической практики больницы Цзинь Инь-Тан. Другие клинические данные были зарегистрированы с использованием регистрационной формы WHO-ISARIC (Всемирная организация здравоохранения - Международный консорциум по острым респираторным и новым инфекциям) (https://isaric.tghn.org. Открывается в новой вкладке) .16 Серийные образцы мазка из ротоглотки были получены в 1-й день (до введения лопинавира-ритонавира) и в 5, 10, 14, 21 и 28-й день до момента выписки или смерти и были протестированы в лаборатории клинических исследований Teddy (совместное предприятие Tigermed-DiAn) с использованием количественного реального RT-PCR (см. дополнительное приложение). РНК выделяли из клинических образцов с помощью системы MagNA Pure 96, определяли и количественно определяли с помощью qPCR Cobas z480 (Roche) с использованием модульных анализов LightMix SARS-CoV-2 (COVID19) (TIB MOBIOL). Эти образцы были получены для всех 199 пациентов, которые были все еще живы в каждый момент времени. Отбор проб не прекращался, когда мазок в данный момент времени был отрицательным. Базовые мазки из зева были проверены на предмет обнаружения гена E, гена RdRp и гена N, а образцы при последующих посещениях были количественно и качественно обнаружены для гена E. Клинические данные были записаны в бумажных регистрационных формах, а затем дважды введены в электронную базу данных и проверены персоналом испытания.

Первичной конечной точкой было время до клинического улучшения, определяемое как время от рандомизации до улучшения двух точек (от статуса при рандомизации) по порядковой шкале из семи категорий или выписки из больницы в зависимости от того, что наступило раньше. Конечная точка клинического улучшения использовалась в нашем предыдущем исследовании по гриппу17 и была также рекомендована экспертной группой ВОЗ по исследованиям и разработкам18. Порядковые шкалы были использованы в качестве конечных точек в клинических испытаниях у пациентов, госпитализированных с тяжелым гриппом. Порядковая шкала категории состояла из следующих категорий: 1, не госпитализированных с возобновлением нормальной деятельности; 2, не госпитализирован, но не может возобновить нормальную деятельность; 3, госпитализирован, не требует дополнительного кислорода; 4, госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5, госпитализирован, требует назальной кислородной терапии с высоким расходом, неинвазивной искусственной вентиляции легких или обоих; 6, госпитализирован, требуется ЭКМО, инвазивная искусственная вентиляция легких или оба; и 7, смерть.

Другие клинические результаты включали клинический статус, оцениваемый по порядковой шкале из семи категорий в дни 7 и 14, смертность в день 28, продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность госпитализации выживших и время (в днях) от начала лечения до смерть. Вирусологические измерения включали пропорции с обнаружением вирусной РНК во времени и измерения площади вирусной РНК под кривой (AUC).

Исходы безопасности включали неблагоприятные события, которые произошли во время лечения, серьезные неблагоприятные события и преждевременное прекращение лечения. Неблагоприятные события были классифицированы в соответствии с Общими терминологическими критериями для неблагоприятных событий Национального института рака, версия 4.0.

Испытание было начато в условиях быстрого реагирования на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения Covid-19, когда была очень ограниченная информация о клинических исходах у госпитализированных пациентов с Covid-19. Первоначальный общий размер выборки был установлен равным 160, поскольку он обеспечил бы испытание с 80% -ной способностью обнаруживать разницу при двустороннем уровне значимости α = 0,05 в течение 8 дней в срединное время до клинического улучшения между двумя группы, предполагая, что среднее время в группе стандартного ухода составляло 20 дней, и что 75% пациентов достигли клинического улучшения. Запланированная регистрация 160 пациентов в испытании произошла быстро, и оценка в тот момент состояла в том, что испытание было недостаточным; таким образом, было принято решение продолжить зачисление следователями. Впоследствии, когда для клинических испытаний стал доступен другой агент (ремдесивир), мы решили приостановить регистрацию в этом исследовании.

Поскольку план статистического анализа не содержал положения об исправлении множественности в тестах на вторичные или другие результаты, результаты представляются в виде точечных оценок и 95% доверительных интервалов. Ширина доверительных интервалов не была скорректирована по множественности, поэтому интервалы не должны использоваться для определения окончательных эффектов лечения для вторичных результатов. Анализ безопасности основывался на фактическом воздействии пациентов на лечение. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM) версии 9.4 (Институт SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM)).

Из 199 пациентов, которыепрошли рандомизацию, 99 пациентов были назначены на прием лопинавира-ритонавира, а 100 пациентов - на стандартное лечение. Из 99 пациентов, получавших лопинавир-ритонавир, 94 (94,9%) получали

Читайте также: