Гийена-барре и прививка от гриппа

Синдром Гийе́на-Барре́ (СГБ, острый полирадикулит) – болезнь, схожая по симптомам с полиомиелитом. Характеризуется вялыми парезами, нарушениями чувствительности и вегетативными расстройствами. У 15 % больных после выздоровления сохраняются выраженные остаточные параличи. В 2-5 % развивается рецидив и формируется хроническая рецидивирующая полиневропатия.

Производители вакцин не скрывают, что прививка против гриппа может вызвать Синдром Гийе́на-Барре́. Для того, чтобы в этом убедиться, достаточно заглянуть в инструкцию к любой противогриппозной вакцине. Если вы зайдете в отделение оказания экстренной помощи с жалобой на внезапное появление симптомов СГБ, врач первым же делом спросит вас, делали ли вы недавно прививку от гриппа.

Единственное, что вызывает споры, это частота возникновения данного осложнения.

Согласно официальным данным Правительства США, риск пострадать от СГБ равен 1,77 случаям на миллион доз. Насколько точна эта цифра? Есть мнение, что статистика поствакцинальных осложнений занижена. Попробуем разобраться.

Федеральный претензионный суд США опубликовал справочный список адвокатов, которые представляют интересы людей, желающих подать иск о нанесенном здоровью вреде в результате вакцинации. Этот список включает 123 адвоката, но не является исчерпывающим. С ним можно ознакомиться здесь.

Одной из юридических компаний, представляющих интересы пострадавших от прививок людей в Вакцинном Суде, является Maglio, Christopher, & Toale. Эта компания опубликовала список из 132 дел, урегулированных за 2010-2013гг. Из этих 132 случаев 94 были связаны с СГБ, при этом 83 из них оказались осложнением от прививки против гриппа. Напомним, что это данные только одной юридической конторы. Нам не удалось найти другие юридические фирмы, которые бы представили статистику, аналогичную той, что опубликовала Maglio, Christopher, & Toale на своем интернет-сайте.

Теперь немного математики. Население США за 2010-2013гг составило в среднем около 313 млн человек. Согласно данным Центра по Контролю и Предотвращению Заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention), охват прививками против гриппа в 2010-2013гг составил в среднем 47% населения, т.е. около 147 млн человек. За три года фирма Maglio, Christopher, & Toale выиграла 83 дела о связи противогриппозной вакцины и СГБ. Следовательно, в среднем в год было выиграно 28 дел. Иными словами, у 28 из 147 млн человек вакцина против гриппа вызвала СГБ. Это данные лишь одной юридической фирмы, занимающейся защитой прав пострадавших от прививок людей.

Как узнать, сколько подобных дел было урегулировано в целом по стране? Для приблизительной оценки данной величины предположим, что все 9 адвокатов компании Maglio, Christopher, & Toale занимаются защитой интересов пострадавших от прививок людей, при этом все они входят в опубликованный Федеральным претензионным судом США список из 123 человек. Тогда сотрудники Maglio, Christopher, & Toale составят как минимум 7,3% от общего числа адвокатов, занимающихся вакцинными делами. В очень грубом приближении это означает, что 28 случаев СГБ составляют около 7,3% общего количества случаев. Несложный математический расчет показывает, что общее количество случаев СГБ по стране будет приблизительно равно 381.

Итак, мы получили 381 случай СГБ на 147 млн привитых, а это уже около 2,6 случаев на миллион привитых. Именно привитых людей, а не доз вакцин, о которых заявлено в официальной статистике.

• в определенных случаях один привитый может получить больше одной дозы вакцины,
• список из 123 адвокатов, занимающихся вакцинными делами, не является исчерпывающим,
• не все пострадавшие пожелали или имели возможность обратиться в суд,

реальный риск пострадать от СГБ в результате прививки от гриппа будет выше, чем 2,6 случаев на миллион доз. Таким образом, официальные данные, действительно, выглядят заниженными.

* По американским законам, вы не можете подать в суд на производителя вакцин за причинение вреда здоровью или даже смерти в результате вакцинации. Согласно Акту Конгресса 1986 года, законность которого подтвердил Верховный Суд США в 2011г, был учрежден специальный суд для ведения подобных исков — Вакцинный Суд. Компенсации пострадавшим от вакцин выплачиваются за счет налога, полученного с продажи вакцин.

– Болезни и прививки – Время привиться против гриппа? Подумай еще раз

Вакцина против гриппа вполне может считаться самой бесполезной вакциной всех времен. Сейчас Центр контроля заболеваний рекомендует эту прививку детям в возрасте до двух лет и всем взрослым старше 50 лет. Не попадитесь на эту удочку! Прочитайте эту главу о гриппе из нового издания моей книги "The Vaccine Guide" (North Atlantic Books 800 337-2665), поступившей в продажу в конце октября 2002 г.

Вакцина против гриппа

Все знают о гриппе и вакцинах против гриппа. Но люди не знают, что прививки против гриппа практически бесполезны для предотвращения гриппа, они сами приводят к гриппу, а вызываемые ими поражения нервной системы нередко требуют от организма годы на восстановление. Другие народы смеются, видя страстное увлечение американцев прививкой против гриппа. Это и в самом деле было бы смешно, если бы не вред, этой прививкой наносимый.

История вакцины против гриппа — это цепь провалов, следующих один за другим. Возьмем пример. Желаете знать, как отбираются вирусы для создания вакцины на следующий год? Ответ может отыскаться в фильме 1930–х годов о шанхайских злодействах. Ученые убивают в Азии мигрирующих уток, культивируют их вирусы и на их основе готовят вакцину на следующий год, поскольку они прослеживают связь между вирусами птиц и свиней и эпидемией гриппа у людей в следующем году. Возможно, эти бесплодные догадки виноваты в том, что вакцинные вирусы не имеют ничего общего с циркулирующими вирусами. Согласно отчету Центра контроля и предупреждения заболеваний (CDC) по сезону 1994—95 годов, 87% процентов вирусов гриппа типа A и 76% вирусов типа B не были сходны с вирусами вакцины того года. А в сезон 1992—93 годов 84% образцов преобладавшего тогда вируса типа A не были сходны с вирусом вакцины.

Вот, согласно Центру контроля заболеваний, список наиболее частых побочных эффектов прививки против гриппа: лихорадка, разбитость, мышечные боли, головная боль. Вам это ничего не напоминает?

Центр контроля заболеваний с гордостью констатирует, что для пожилых людей, живущих вне домов престарелых, прививка на 30–70% эффективна в предупреждении госпитализаций из-за гриппа и пневмонии. Однако Департамент здравоохранения и социальных услуг обнаружил, что как с прививкой против гриппа, так и без нее, госпитализация требуется менее чем 1% пожилых во время сезона заболеваемости гриппом. Вне зависимости от того, была ли получена прививка, 99% пожилых выздоравливают от гриппа без госпитализации.

Неэффективность прививок против гриппа у пожилых заставила Центр контроля заболеваний рекомендовать, начиная с 2000 года, прививку для всех в возрасте старше 50 лет. Объясняют это тем, что треть американцев имеют факторы риска хронических болезней, что подвергает их и риску повышенной смертности от гриппа.

Прививка предназначена в первую очередь для пожилых, но именно в этой возрастной группе неэффективность прививки прекрасно известна. Согласно Центру контроля заболеваний, эффективность прививки для живущих в домах престарелых равна 30–40% (CDC, 2001b). Другие исследования показали даже еще более низкую эффективность прививки — от 0 до 36% (в среднем около 21%).

Ежегодные прививки против гриппа рекомендуются страдающим от астмы и иных заболеваний легочной и сердечно-сосудистой систем. Однако именно эти люди чаще всего страдают от побочных аутоиммуных эффектов прививки.

Следующая мишень доходной прививочной кампании — дети. Сегодня прививка рекомендуется для детей старше 6 месяцев, имеющих проблемы со здоровьем, но не рекомендуется для здоровых детей. Эксперты предлагают, чтобы родители детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет "были информированы, что их дети в группе риска по серьезным осложнениям гриппа, и им было позволено сделать индивидуальный сознательный выбор относительно прививки для их детей" (Neuzil et al., 2001).

Это заявление было сделано Мэри Гриффин — той самой, что была вовлечена в фальсифицированное исследование, согласно которому коклюшная вакцина освобождалась от ответственности за нанесение вреда нервной системе. Она также является оплачиваемым консультантом одного из крупнейших производителей лекарств, "Берроуз Уэлкам".

Детский рынок — следующая большая надежда вакцинаторов. Рабочая группа начала в 1998 году исследования с целью не только поддержать, но и "рекомендовать" вакцину против гриппа для маленьких детей.

Дальнейшим важным этапом будет введение в практику живой интраназальной гриппозной вакцины, т. е. распыляемой непосредственно в нос. Она ждет своего часа, чтобы стать орудием большого калибра в арсенале иного оружия, нацеленного на наших детей.

Эта вакцина уже испытывалась на маленьких детях и была признана 93% эффективной в предупреждении гриппа у детей в возрасте от одного года до 6 лет (Belshe et al., 1998). Без ответа остались вопросы, связанные с живой вакциной и касающиеся возможности передачи с вакциной других более опасных вирусов, возможности ускоренного размножения ослабленного вируса у индивидов с нарушенной функцией иммунной системы и возможности бактериальной суперинфекции в случае, если живой вирус разрушит слизистую носа (Subbarao, 2000).

Синдром Гийена-Барре

В 1976 году прививке был нанесен почти смертельный удар, когда появились сообщения о том, что она вызывает синдром Гийена-Барре — аутоиммунное заболевание нервной системы, характеризующееся нетвердой походкой, потерей чувствительности и утратой контроля над мышцами. Тогда массовая прививочная кампания была организована правительством США, и 45 млн американцев получили прививку против свиного гриппа. Статистические исследования подтверждают причинную связь между прививкой и синдромом Гийена–Барре. В том году в Огайо заболеваемость синдромом Гийена–Барре была 13,3 на 1 млн привитых против гриппа, в то время как на 1 млн непривитых — 2,6 (Marks & Halpin, 1980). Последующие исследования показали значительно увеличившуюся заболеваемость синдромом Гийена-Барре в двух других штатах в течение первых шести недель после получения прививки. Заболеваемость этим синдромом была 8,6 на 1 млн привитых в Мичигане и 9,7 на 1 млн привитых в Миннесоте (Safranek et al., 1991). Эта история, получившая название "катастрофы свиного гриппа", отбила у докторов охоту назначать эту прививку и сильно подорвала веру публики в прививочные кампании против гриппа.

Связь между синдромом Гийена–Барре и прививкой против гриппа не ограничивается историей со свиным гриппом. Появлявшиеся до того сообщения также свидетельствовали о поражениях нервной системы, последовавших вскоре за прививкой против гриппа (Flewett & Hoult, 1958; Horner, 1958). Недавние исследования также показали увеличенный риск заболевания синдромом Гийена–Барре в сезоны заболеваемости гриппом 1992—93 годов и 1993—94 годов в течение шести недель после получения прививки против гриппа (Lasky et al., 1998).

Беременность

Одной из наиболее странных вещей в саге о прививке против гриппа является рекомендация Центра контроля заболеваний относительно того, чтобы все беременные получили прививку во втором или третьем триместре беременности. Это смущает даже врачей, поскольку вакцина остается в категории препаратов С (неизвестный риск для беременности). Пока что не проводилось адекватных исследований, доказывающих безопасность прививки для матери и плода. Единственные исследования побочных эффектов прививки во время беременности были проведены в 1970–х годах (Heinonen et al., 1973; Sumaya & Gibbs, 1979). Некоторые вакцины все еще содержат ртуть в качестве консерванта, несмотря на указание Управления контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) удалить ртуть из всех лекарств. Согласно Центру контроля заболеваний, наиболее подвержены действию метилированной ртути плоды и дети в возрасте до 14 лет.

В статье, опубликованной в "Американском журнале эпидемиологии" в 1999 году, заявляется, что "чувствительность к нейротоксическому влиянию метилированной ртути наиболее высока на последних месяцах беременности" (Grandjean et al., 1999). Каким образом члены комитета Центра контроля заболеваний определили, что прививка против гриппа безопасна для беременных? Они и не определяли. Вопреки своим собственным рекомендациям, комитет заявляет, что "требуются дополнительные данные для того, чтобы подтвердить безопасность прививки во время беременности" (CDC, 2001b).

Факты

• Производители вакцины против гриппа печально известны неточностью своих предсказаний относительно ожидаемых в эпидемии вирусов, что делает их вакцины неэффективными.
• Прививка против гриппа сравнительно неэффективна у пациентов, находящихся в группе риска по осложнениям гриппа.
• Прививка становится причиной синдрома Гийена-Барре.

Индивиды, находящиеся в группе риска пo осложнениями гриппа, вероятнее всего, рискуют и бóльшим количеством осложнений от прививки против гриппа.

От гепатита А умирают 70-80 человек в год в США, и это почти исключительно люди старше 50-и лет. Тяжелые проявления гепатита А более вероятны у людей с алкогольной болезнью печени или с хронических гепатитом.
У некоторых привитых начался синдром Гийена-Барре, но неизвестно точно, связано ли это с вакцинацией.

Изредка прививка от Hib приводит к синдрому Гийена-Барре.

В 1990-2005 годах в VAERS было зарегистрировано 1000 случаев синдрома Гийена-Барре после прививки. 63% из них были после прививки от гриппа.

В 1921 году Франклину Рузвельту, который впоследствии стал президентом США, был поставлен диагноз полиомиелита. Рузвельт основал организацию March of Dimes (NFIP), которая финансировала создание полиовакцины и лечение этой болезни. Его диагноз никто не подвергал сомнению, в те времена любой паралич был полиомиелитом.
В этой статье авторы подробно анализируют исторические свидетельства симптомов Рузвельта, делают байесовский анализ каждого симптома, и заключают, что согласно трем различным методам анализа, у Рузвельта скорее всего был синдром Гийена-Барре, а не полиомиелит.

Предыдущая статья, разумеется, подверглась резкой критике. Историки и неврологи не хотели терять полиомиелитного президента.
В этой статье авторы подробно отвечают на опубликованную критику, и заключают, что за 13 лет прошедшие со времени публикации их статьи, никакого альтернативного анализа болезни Рузвельта опубликовано не было, и что историки и врачи продолжают верить в полиомиелит Рузвельта из-за confirmation bias и appeal to authority, а также из-за того, что Гийен-Барре разрушает красивую историю полиомиелита, в которой болезнь Рузвельта логически связана с его руководящей ролью в победе над полиомиелитом.

Отчет комитета IOM, который после 18 месяцев заседаний пришел к выводу, что оральная вакцина повышает риск синдрома Гийена-Барре у взрослых в 3.5 раза. У детей неясно, насколько повышает.

Этой вакциной были привиты около миллиона детей в Израиле. (Врачи и медсестры, однако, отказывались прививаться и от полиомиелита, и от других болезней. Особенно ревностно отказывались более опытные врачи).
После этого у троих детей был диагностирован синдром Гийена-Барре, а еще у одного острый рассеянный энцефаломиелит. Это вызвало внимание общественности, и могло привести к срыву кампании вакцинации. Поэтому эти случаи были быстро проанализированы. Полиовируса в стуле у детей не нашли, в медицинской литературе не нашелся ни один случай причинно-следственной связи между бивалентной вакциной и энцефаломиелитом, а количество случаев Гийена-Барре не было повышено среди привитых, поэтому авторы заключили, что вакцинация тут не при чем, а виноват, скорее всего, кампилобактер.

В этой статье подробно разбираются все аргументы авторов предыдущей статьи. Среди прочего:
- в настоящее время установлено, что существующий иммунитет к одному патогену может основательно изменить реакцию на несвязанные патогены. Это явление известно как гетерологичный иммунитет, и хотя он может благотворно влиять на защитные иммунные реакции, он также может привести к тяжелой иммунопатологии;
- причинно следственная связь между OPV и синдромом Гийена-Барре была установлена IOM еще в 1994 году;
- в Финляндии была зарегистрирована вспышка синдрома Гийена-Барре после похожей кампании вакцинации;
- диагноз вакцинного полиомиелита вполне может быть поставлен и без полиовируса, который к тому времени уже может перестать выделяться;
- случаи энцефаломиелита после OPV были описаны и ранее;
- кампилобактер может привести к синдрому Гийена-Барре у взрослых, но не у детей.

Двухвалентная вакцина от полиомиелита вызывала ВАПП в 70 раз чаще, чем моновалентная.

Отчет Institute of Medicine, в котором, среди прочего, сообщается о том, что они обнаружили причинно-следственную связь между прививкой от столбняка/дифтерии и синдромом Гийена-Барре, анафилактическим шоком и с плечевым невритом.

Менактра была лицензирована в январе 2005-го, и была рекомендована для 11-12 летних, а также для студентов-первокурсников.
Среди привитых первокурсников между 10 июня и 25 июля 2005-го, в VAERS было зарегистрировано 5 случаев синдрома Гийена-Барре.
В одном из случаев у привитой девушки уже два раза был синдром Гийена-Барре до этого, в 2 и 5 лет, оба раза в течение 2-х недель после вакцинации.
CDC заключают, что это, возможно, случайное совпадение, и рекомендуют продолжать вакцинацию. Производитель добавил во вкладыш, что синдром Гийена-Барре возможно связан с вакцинацией.

Синдром Гийена-Барре – это острая автоиммунная реакция, проявляющаяся мышечной слабостью (парезами), нарушениями чувствительности и вегетативными расстройствами. В тяжелой форме СГБ поражает не только конечности, но и мышцы груди, в результате чего развивается асфиксия, и человек погибает от недостатка кислорода. Согласно современной статистике, смертельный исход наступает в 7 из 100 случаев развития СГБ. Болезнь получила свое название в честь двух французских врачей – Жоржа Гийена и Жана Александра Барре - открывших и описавших ее симптомы в 1916 году.

Причины развития синдрома Гийена-Барре

Точная причина развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) остается неизвестной. Установлено, что примерно в 60% случаев синдром развивается в результате реакции иммунной системы на респираторную или желудочно-кишечную инфекцию. Чаще всего речь идет о гастроэнтерите, симптомы которого наблюдаются примерно за 2 – 2,5 недели до появления первых признаков СГБ.

В 30% случаев подтвержденного СГБ болезнь развилась в результате поражения бактериями Campylobacter jejuni, которые вызывают диарею. При этом риск заполучить синдром Гийена-Барре после заражения Campylobacter jejuni чрезвычайно мал – менее 2 случаев с СГБ на 10 000 зараженных бактерией.

10% случаев СГБ были вызваны цитомегаловирусом.

Связь синдрома Гийена-Барре с другими инфекционными и вирусными заболеваниями менее очевидна. Существуют данные о риске развития СГБ у пациентов с вирусом Эпштейна-Барра и ветряной оспы. Также были зафиксированы симптомы мышечной слабости у переболевших тропической вирусной лихорадкой денге и вирусом Зика.

В исключительных случаях синдром Гийена Барре может развиться в послеоперационный период или после проведения вакцинации против гриппа. Частота проявлений синдрома Гийена-Барре на фоне иммунизации против гриппа достигла пика в 1976 году, когда симптомы СГБ были диагностированы в 9 случаях на миллион проведенных вакцинаций. Позже было установлено, что грипп тоже может стать причиной синдрома Гийена-Барре. Для сравнения - пандемическая вакцинация против гриппа H1N1 / PDM09 в 2009 году не вызвала увеличения числа случаев диагностики СГБ.

Другие вакцины – к примеру, против полиомиелита, кори или столбняка – не связаны с СГБ.

Существует две популярные версии относительно причин, вызывающих синдром Гийена-Барре. Первая заключается в том, что вирусные и бактериальные инфекции могут изменять клетки нервной системы, из-за чего иммунная система начинает распознавать их как чужеродные. Вторая опирается на то, что вирус ухудшает способность нервной системы распознавать клетки, из-за чего она атакует свой миелин.

Важно знать, что синдром Гийена-Барре не заразен, в отличие от болезней, которые его вызывают.

Несмотря на то, что причина развития синдрома Гийена-Барре остается неясной, механизм его развития уже давно исследован. Так, совершенно ясно, что синдром Гийена-Барре – это аутоиммунное заболевание. Это значит, что наша иммунная система, которая должна атаковать чужеродные клетки и организмы, начинает атаковать наше тело. В результате, иммунная система уничтожает миелиновую оболочку, защищающую нервные окончания, а в особо сложных случаях – и сами окончания. Неповрежденная миелиновая оболочка ускоряет передачу нервных импульсов, а также позволяет передавать их на большие расстояния. Поврежденные нервные окончания не могут полноценно выполнять свою работу. В результате, мышцы теряют способность реагировать на поступающие из мозга команды. Мозг, в свою очередь, получает все меньше информация от тела, переставая чувствовать боль, жар, прикосновения и т.д.

В редких случаях мозг начинает получать ложные сигналы о покалывания, зуде и даже боли.

Поскольку сигналы от рук и ног должны проходить самые большие расстояния, они наиболее уязвимы при синдроме Гийена-Барре. Поэтому одним из первых симптомов развития этой болезни считается покалывание и онемение в руках и ногах, со временем распространяющееся на другие участки тела.

Симптомы синдрома Гийена-Барре

Симптомы синдрома Гийена-Барре развиваются в течение нескольких дней, однако следует помнить, что в острой форме болезнь может поразить все тело всего за несколько часов. Как правило, острая форма СГБ чаще других заканчивается смертельным исходом.

Ранние симптомы СГБ касаются стоп и ладоней, и только потом болезнь прогрессирует на ноги и руки.

Ранние симптомы:

• онемение;
• покалывание;
• мышечная слабость;
• боль;
• проблемы с координацией.

• затрудненная походка;
• потеря баланса;
• потеря контроля над конечностями;
• размытое или двойное зрение;
• проблемы с речью;
• проблемы с мочеиспусканием и дефекацией;
• постоянная и/или острая боль;
• проблемы с дыханием;
• проблемы с жеванием и глотанием.

В среднем, болезни нужно не менее четырех недель, чтобы поразить все тело. Затем пациент может оставаться стабилен в течение нескольких недель или месяцев, пока не наступит эффект от выбранного лечения.

Диагностика синдрома Гийена-Барре

Диагностика синдрома Гийена-Барре проводится опытным врачом-невропатологом, так как симптомы этой болезни напоминают другие неврологические расстройства и состояния, которые могут поразить нервную систему – к примеру, ботулизм, отравление тяжелыми металлами или менингит.

В ходе осмотра врач должен составить подробный анамнез, спросив пациента о недавно перенесенных инфекционных или вирусных заболеваниях, первых симптомах и т.д.

Диагностика СГБ упрощается благодаря люмбальной пункции. Повышенный уровень белка в спинномозговой жидкости свидетельствует в пользу СГБ.

Электромиография позволит врачу понять, чем именно вызвана мышечная слабость пациента – повреждениями нервов или повреждениями мышц. В первом случае речь идет об еще одном свидетельстве в пользу синдрома Гийена-Барре.

Исследование нервной проводимости позволяет проверить, насколько хорошо ваши нервы и мышцы реагируют на небольшие электрические импульсы.

Лечение синдрома Гийена-Барре

Поскольку причина развития синдрома Гийена-Барре остается неясной, современная медицина предлагает лечить его симптомы.

Существует два подхода к лечению синдрома Гийена-Барре, которые успели доказать свою эффективность:

Оба метода одинаково эффективны, однако их совместное использование никак не отражается на эффективности лечения. Исследователи до сих пор не знают, почему они работают.

Прогноз для пациентов с синдромом Гийена-Барре

Прогноз при СГБ зависит от эффективности выбранного метода лечения, а также степени прогрессирования болезни, на котором оно было начато. Согласно исследованиям, смертельный исход наступает в 7 случаях из 100. У 3% пациентов с СГБ случаются рецидивы. Еще 30% испытывают остаточную мышечную слабость, а также определенные физические симптомы спустя три года после первоначальной атаки.

В большинстве случаев пациентов ждет практически полное выздоровление.

Период восстановления может занять от нескольких недель до нескольких лет. Не стоит забывать, что иногда людям тяжело приспособиться к новому для себя состоянию, которое ставит их в зависимость от других, а также вынуждает просить о помощи в повседневной деятельности. Таким пациентам иногда требуется психологическая помощь, которая помогает им адаптироваться.

Какие изменения происходят в организме после перехода на растительную пищу?

6 вещей, которые нельзя будет делать даже после завершения карантина

Как избежать дефицита витамина D в период карантина?

5 проблем со здоровьем, которые могут возникнуть из-за смартфона

Почему при беге и катании на велосипеде увеличивается риск заражения коронавирусом?

Что поможет эффективно сбросить лишний вес

Зачем человеку с сахарным диабетом сельдерей

Второе мнение в медицине, консультации в Германии

Вакцинация против гриппа связана с синдромом Гийена Барре (GBS), хотя доказательства этой ссылки противоречивы. В период с октября 2010 года по май 2011 года в семи регионах Италии было проведено исследование по контролю за ситуацией, чтобы изучить взаимосвязь между вакцинацией против гриппа и GBS. Исследование включало случаи заражения 176 GBS в возрасте ≥18 лет из 86 неврологических центров. Контроль был выбран среди пациентов, госпитализированных в острые состояния в отделение неотложной помощи той же больницы, что и случаи. Каждый контроль соответствовал конкретному делу по полу, возрасту, региону и дате приема. Были проведены два разных анализа: сопоставимый анализ случай-контроль и самоконтролируемый анализ серии случаев (SCCS). Анализ случай-контроль включал 140 случаев, соответствующих 308 элементам управления. Скорректированное согласованное отношение шансов (OR) к появлению GBS в течение 6 недель после вакцинации против гриппа составляло 3,8 (95% ДИ: 1,3, 10,5). Была подчеркнута гораздо более сильная связь с желудочно-кишечными инфекциями (ОР = 23,8, 95% ДИ 7,3, 77,6) и гриппоподобными заболеваниями или инфекциями верхних дыхательных путей (ОР = 11,5, 95% ДИ 5,6, 23,5). Анализ SCCS включал все 176 GBS случаев. Вакцинация против гриппа была связана с GBS с относительным риском 2,1 (95% ДИ 1,1, 3,9). Согласно этим результатам, связанный с этим риск у взрослых колеблется от двух до пяти случаев ГБС на 1 000 000 прививок.

Синдром Гийена-Барре (GBS) представляет собой острую приобретенную иммуно-опосредованную полирадикулоневропатию. Это необычное заболевание с сырой частотой от 0,81 до 1,89 случаев на 100 000 человеко-лет [1].

Несмотря на медицинское лечение, GBS остается тяжелым заболеванием: 3-10% пациентов умирают, а 20% все еще не могут ходить через 6 месяцев [2]. Этиология GBS еще не полностью понята, но ей предшествует инфекционное заболевание примерно в двух третях случаев [2].

Свидетельство о значительно увеличенной заболеваемости GBS после вакцинации против свиного гриппа в США в 1976 году привело к обсуждению возможной связи между вакцинацией против гриппа и GBS [3]. Сообщаемый относительный риск (ОР) составил 7,6 (95% ДИ 1,7, 8,6), что соответствует примерно десяти избыточным случаям GBS на миллион прививок.

В период с 1978 по 2009 год было проведено несколько исследований, дающих противоречивые результаты 12. Хотя биологические механизмы, ответственные за связь между вакцинацией против гриппа и GBS, остаются неурегулированными [13], исследование на мышах [14] показало, что антигенные вакцинные антигены могут вызывать кросс-реактивные антитела против ганглиозида, которые в конечном итоге вызывают повреждение периферических нервов.

Во время пандемии гриппа в 2009 году возможная связь между вакцинацией против гриппа и GBS привлекла особое внимание из-за быстрого развития и внедрения вакцин против вируса пандемического гриппа A / H1N1 (частично из свиного происхождения, как в 1976 году).

В Италии рекомендуется сезонная вакцинация против гриппа, и она бесплатна для взрослых в возрасте ≥65 лет и пациентов с хроническими заболеваниями. В Италии в 2010 году были доступны различные типы инактивированных вакцин (содержащих подтипы A / H1N1, A / H3N2, B), в основном не адъювантные, один адъювант с MF59 и один, содержащий виросомы.

В 2010 году в Италии было проведено проспективное сопоставимое исследование случаев заболевания, чтобы проанализировать взаимосвязь между воздействием сезонной вакцинации против гриппа и последующим наступлением GBS. В дополнение к результатам этого исследования был также запланирован анализ самоконтролируемого анализа ряда случаев с учетом потенциального предвзятого выбора элементов управления, отзыва смещения и остаточного смешения.

В исследовании участвовали семь итальянских регионов: Ломбардия, Пьемонт, Валле-д’Аоста, Венето, Эмилия-Романья, Апулия и Сардиния. Площадь водосбора включала

29,5 млн. Жителей, т. Е. Почти половину населения Италии [15]. Все 152 неврологические центры, работающие в больницах вышеуказанных Регионов, связались, 121 согласились принять участие, из которых 86 предоставили по крайней мере один случай GBS.

Последовательные субъекты, представляющие клиническое проявление, предлагающие GBS или его варианты с 1 октября 2010 года по 15 мая 2011 года (то есть с начала до 6 недель после официального окончания национальной кампании вакцинации), были проспективно идентифицированы неврологами-респондентами и зарегистрированы через веб-систему ввода данных. Уровень диагностической достоверности случаев оценивался единообразным и объективным способом через инструмент онлайн-проверки (ABC-инструмент), разработанный Брайтонским сотрудничеством [16]. Все случаи инцидента ≥18 лет, выполняющие определение случая для GBS или его основного варианта, синдром Миллера Фишера и назначенные на уровни 1-3 в соответствии с определением Брайтонского сотрудничества (где уровень 1 является уровнем самой высокой диагностической достоверности) были включены в анализ. Дата начала первого неврологического симптома, как сообщается в клинических картах, считалась датой индекса случая. Полнота отчетов о случаях заболевания в клинических центрах была проверена с помощью региональных данных об административных расходах (ICD-9 код 357.0) в четырех из семи участвующих регионов (Ломбардия, Пьемонт, Валле-д’Аоста, Эмилия-Романья, более 19 миллионов жителей). Данные не были доступны для других регионов.

Контроль был выбран среди пациентов, принимавших участие в острых состояниях, не связанных с хроническими заболеваниями (например, травмой), в отделение неотложной помощи той же больницы, что и случаи. Каждый элемент управления был индивидуально сопоставлен с датой поступления (то есть в тот же день, что и случай или до 30 дней после этого), пол, возраст (± 5 лет) и регион проживания.

Девять подготовленных специалистов по клиническим исследованиям посетили клинические центры для проведения опросов и контроля и сбора данных из клинических карт. Специальная форма отчета использовалась для сбора информации, связанной с подозрением на диагностику GBS, вакцинацию против гриппа и другие ковариаты, то есть на лечение наркотиками, беременность, гриппоподобное заболевание (ILI), инфекции верхних дыхательных путей (URI), желудочно-кишечные инфекции (GI ) и другие прививки за предыдущие 6 месяцев, инфекцию вируса Эпштейна Барра, прошлые хирургические вмешательства и хронические сопутствующие заболевания, такие как злокачественность, иммуносупрессия, аутоиммунные расстройства. События ILI, URI и GI определялись как любой зарегистрированный эпизод продолжительностью более 24 часов лихорадки> 37,5 ° C и недомогание, лихорадка с кашлем, тошнота и рвота или диарея, соответственно. Все формы отчетов были зарегистрированы в веб-системе.

Информация о вакцинации против гриппа 2010-2011 (дата и марка вакцины) была подтверждена путем обращения к врачам общей практики пациентов (врачей общей практики) по телефону. Невролог (FG) тщательно проверил и запросил качество данных.

Временное окно под угрозой было установлено через 6 недель после введения вакцины, общепринятый интервал риска между началом ГБС и воздействием антигенного стимула (например, инфекционное заболевание, вакцинация), основанный на биологической правдоподобие причинно-следственной связи [17]. Анализ чувствительности проводили с использованием двух дополнительных определений для окон риска: через 4 и 2 недели после введения вакцины.

Статистический анализ проводился по двум подходам: сопоставимый анализ случай-контроль и самоконтролируемый анализ серии случаев.