Грандаксин и гепатит с

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

1 таб.
тофизопам	50 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

ГРАНДАКСИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ГРАНДАКСИН утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин ® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин ® относится к дневным транквилизаторам.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

Тофизопам не кумулирует в организме.

Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

T_1/2 составляет 6-8 ч.

Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом.

ПОКАЗАНИЯ

— неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

— расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

— климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

— синдром предменструального напряжения;

— кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

— синдром алкогольной абстиненции;

— миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией;

— дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;

— синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Грандаксин ® противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин ® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина ® содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин ® не вызывает существенного уменьшения способности к концентрации внимания. Вопрос о возможности вождения автотранспорта и управления механизмами следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: после приема препарата в дозе 50-120 мг/кг массы тела возможно возникновение рвоты, спутанного сознания, комы, угнетения дыхания и/или эпилептических припадков.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Артериальную гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина — флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина ® противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина ® с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина ® .

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Психотропные средства во многом имеют схожие свойства. Однако для каждого вегетативного расстройства врач подбирает максимально подходящий препарат, устраняющий причину заболевания и проявляющуюся симптоматику.

Одним из антидепрессантов дневного действия является Грандаксин .

Фармакологический продукт значится в Регистре лекарственных средств, разрешённых к применению в РФ.

Основные данные о средстве:

Состав

Терапевтический эффект достигается благодаря активному веществу лекарства – тофизопаму .

Чтобы усилить его действие, состав дополняется следующими химическими соединениями:

• магния стеарат;
• лактозы моногидрат;
• стеариновая кислота;
• крахмал картофельный;
• желатин;
• МКЦ.

Фармакология

Транквилизатор относится к бензодиазепинам. При системном применении в рекомендуемых дозировках обеспечивает анксиолитический эффект.

При этом седативным, противосудорожным и миорелаксирующим действием практически не сопровождается.

Антидепрессант на основе тофизопама является психовегетативным регулятором

Купить рассматриваемое средство можно в аптеке или интернет-магазине.

Стоимость зависит от количества таблеток в упаковке:

• 60 таблеток – цена 790 руб. ;
• 20 таблеток – цена 347 рублей .

Рецепт

Одним из главных условий отпуска транквилизатора – наличие рецептурного листа.

Выписывать лекарство должен лечащий врач, у которого наблюдается пациент.

Оформляется рецепт на латинском языке, что соответствует требованиям составления медицинских документов.

Показания к применению

Анксиолитик используется для решения разных проблем, связанных с невралгией и психоэмоциональным фоном.

При назначении учитывается нозологическая классификация:

• реактивная депрессия с умеренно выраженной психопатологической симптоматикой;
• неврозы, сопровождающиеся вегетативными расстройствами, эмоциональным напряжением, апатией и пр. проявлениями;
• климактерический синдром;
• расстройство психической адаптации;
• предменструальный синдром;
• алкогольный абстинентный синдром;
• кардиалгия;
• миопатия, миастения, неврогенная мышечная атрофия и др. патологии.

Прежде, чем начать курс терапии, нужно внимательно ознакомиться с аннотацией, особенно разделами, отражающими информацию, для чего предназначено средство и как правильно его использовать.

Инструкция по применению

Таблетки принимаются внутрь целыми.

Их запивают водой (150-200 мл), не разжёвывая.

Схема терапии предлагается лечащим врачом, который руководствуется состоянием пациента и интенсивностью развития заболевания.

В аннотации предлагается следующий вариант:

• суточная норма – 150-250 мг (при максимальной – 300 мг);
• периодичность приёмов – 1-3 р. в день;
• пациентам, у которых имеются проблемы с почками, дозировка сокращается вдвое;
• продолжительность курса – определяется индивидуально (от 3-4 недель до 6 месяцев).

Как принимать средство детям , решает исключительно врач, исходя их характера заболевания и общего состояния ребёнка.

Ограничения к применению

Производитель предупреждает в инструкции о существующих ограничениях к использованию лекарственного средства.

От применения анксиолитика следует отказаться при наличии следующих факторов:

• беспричинные вспышки агрессии, двигательные беспокойства в разной выраженности, угнетающее депрессивное состояние;
• аллергия на компоненты состава;
• нарушение деятельности дыхательной системы (декомпенсированного типа);
• синдром ночного апноэ;
• 1-й триместр беременности, при грудном вскармливании;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Разработчики лекарства выделили патологии, при которых назначения осуществляются с осторожностью.

Среди основных:

• закрытоугольная глаукома;
• тяжёлое воспалительное поражение лёгких;
• комплекс нарушений, связанных с патологическими изменениями в тканях головного мозга;
• дисфункция аппарата внешнего дыхания;
• эпилепсия.

Взаимодействие

При комплексном подходе в лечении заболеваний следует учитывать совместимость лекарственных средств:

• Грандаксин нельзя сочетать с циклоспорином, сиролимусом и такролимусом. Комбинация перечисленных фармакологических продуктов с тофизопамом приводит к существенному увеличению концентрации их активных веществ.
• Терапевтические эффекты лекарств, оказывающих подавляющее действие на ЦНС, усиливаются при одновременном приёме с Грандаксином. К данной группе относятся: анальгетики, седативные и снотворные средства, антипсихотические препараты, анестетики и пр.
• Итраконазол и кетоконазол усиливают метаболизм антидепрессанта. Это чревато скоплением тофизопама в крови. По результатам анализов отмечается повышенная концентрация активного вещества Грандаксина.
• Усиливают обменные функции анксиолитика индукторы печёночных ферментов. Основные провокаторы: барбитураты, никотин, этанол, противоэпилептические вещества.
• На антикоагулянтный эффект варфарина бензодиазепины оказывают негативное влияние.
• Повышение показателя дигоксина в анализах крови провоцирует тофизопам.
• На всасывание тофизопама оказывают влияние антацидные вещества.
• Контрацептивы (пероральные) могут снизить распад и преобразование активного вещества антидепрессанта.
• При продолжительном приёме дисульфирама возникает риск угнетения метаболизма Грандаксина.

Побочные действия

При нарушении применения средства или из-за сопутствующих патологий в процессе терапии могут возникнуть побочные проявления со стороны разных системы:

• ЖКТ (активное газообразование, тошнота, запор, сухость во рту, снижение аппетита);
• иммунной (симптомы аллергии);
• центральной нервной (необоснованная агрессия, плохой сон, боли разного характера в голове, суетливость и другие разрушительные действия);
• дыхательной (сложность дыхания);
• опорно-двигательной (ощущение боли и напряжения в мышечных тканях).

После длительного курса возможен синдром отмены .

Для предотвращения такой реакции, нужно знать, как отменить Грандаксин.

Передозировка

Сигналы отравления могут проявиться при приёме антидепрессанта в увеличенной дозе (50-120 мг на каждый килограмм массы тела).

Интоксикацию распознают по характерной симптоматике:

• рвота;
• помрачение сознания;
• тяжёлое дыхание;
• припадки эпилепсии.

В редких случаях при передозировке пациент впадает в кому.

Грандаксин и алкоголь: совместимость

Врачи предупреждают пациентов о недопустимости одновременного приёма таблеток и алкоголя. Атипичный бензодиазепин не потенцирует эффекты этанола.

При этом спиртные напитки усиливают действие антидепрессанта, способствует снижению концентрации активного вещества в крови. Это сводит лечебный эффект лекарств к нулевой отметке.

Опасность тандема Грандаксина и алкоголя заключается также в повышении рисков развития побочных эффектов . Поэтому об употреблении спиртных напитков в период проведения терапии не может быть и речи.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Елена, 58 лет:

Пришлось обращаться к врачу. После 2-х месячной терапии с использованием Грандаксина удалось вернуться к любимой работе и улучшить общее состояние (эмоциональное и физическое).

Андрей Николаевич, 62 года:

Но самое сложное время настало, когда ребёнок достиг подросткового возраста. Тревожные расстройства мешали ему не то, что учиться, нормально спать, выполнять свои обязанности.

Невролог назначил терапию с применением Грандаксина. Потребовался не один месяц для восстановления психоэмоционального фона внука. Но препарат с задачей справился.

Отзывы врачей

Соболева А. А., врач-невролог:

Назначаю лекарство также при синдроме вегетативной дисфункции.

Тинарова В. Т., терапевт:

Назначала его женщинам в период климакса. Результаты преимущественно положительные. Работает лекарство согласно описанию в аннотации.

Ерофеева И. А., врач-невролог:

Приходилось и самой принимать таблетки, но в дозировке ниже среднетерапевтической. Результат меня впечатлил. Преимуществом средства считаю редкие случаи проявления побочных эффектов.

Аналоги

Корректировка схемы лечения должна быть адекватной заболеванию и характерной симптоматике.

Грандаксин относится к дневным транквилизаторам, которые не оказывают расслабляющего эффекта . Это нужно учесть при выборе заменителя.

Среди известных аналогов:

• Неурол ;
  
• Фенибут;
  
• Адаптол;
  
• Триоксазин ;
  
• Празепам .
  

На протяжении нескольких лет антидепрессант приобрести без наличия рецептурного листа невозможно. Из-за этого иногда возникает необходимость в подборе заменителя.

При рассмотрении того или иного варианта важно ознакомиться с информацией, от чего назначают лекарственное средство.

Из возможных заменителей без рецепта отпускаются:

• Афобазол;
  
• Бенактизин ;
• Буспирон;
  
• Мебикар;
  
• Мексидол.
  

Отнестись к выбору аналога стоит ответственно, от действия фармакологического средства зависит психологическое и физическое состояние пациента.

Видео

Эффективен, но трижды подумайте, прежде чем начать его принимать! Грандаксин. Моя история лечения и побочные эффекты. + Инструкция по применению.

После того, как у меня не сложилось с одним сильнодействующим и эффективным успокоительным средством, я стала искать ему замену на лето! Врач порекомендовал мне попробовать транквилизатор Грандаксин. Когда-то мне его выписывали, но тогда я побоялась громкого слова ТРАНКВИЛИЗАТОР и пить его не стала. Сейчас же нервы мои расшатались так сильно, что я решила рискнуть!

Стоит Грандаксин примерно 250 рублей за 20 таблеток, должен отпускаться по рецепту врача, но в аптеках иногда закрывают глаза и продают его просто так.

Вот полная Грандаксин - инструкция:

Врач мне прописал принимать его по 1 таблетке 2 раза в день в первой половине дня до 17.00, чтобы не было проблем с засыпанием. В интернете же советуют постараться успеть принять его до 15.00. Пить мне Грандаксин предстояло три месяца.

Итак, я начала его принимать!

Сама таблетка Грандаксина абсолютно белого цвета без оболочки с выгравированной надписью GRANDAX. Вкус имеет достаточно приятный, если возникнет проблема с ее проглатыванием (я, например, не слишком люблю глотать таблетки без оболочки), можно и разжевать, никакого дискомфорта и горечи при этом я не наблюдала.

Сейчас я пропила первую упаковку Грандаксина из 20 таблеток и уже начала вторую.

Что же я могу сказать о результативности этого препарата.

Действительно, Грандаксин хорошо успокаивает нервную систему, снимает стресс и эмоциональное напряжение. Я почувствовала себя более спокойной, перестала раздражаться и нервничать по пустякам.

Но побочные эффекты, заявленные в инструкции, уже начали потихоньку себя проявлять!

В самой инструкции их заявлено не так уж и много, но если потратить время и поискать информацию об этом в интернете, то можно найти следующее:

Побочные действия: Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), повышенная утомляемость, миастения, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхообструктивный синдром. Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз)

Как мы видим, список побочных действий пугающе огромен.

Что же из этого я наблюдала у себя за десятидневный прием препарата.

- Очень часто во время приема Грандаксина у меня было плохое настроение. Согласна, что этот препарат не антидепрессант и не обязан нам повышать настроение, но, думаю, надо иметь в виду, что если у вас и так плохое настроение, граничащее с депрессией, препарат это может усугубить.

- Я стала невнимательной, рассеянной и забывчивой, чего со мной ранее никогда не случалось. В период приема препарат я даже умудрилась забыть пакет с важными документами в магазине. Хорошо, что когда я, выпучив глаза, прибежала обратно, мне его благополучно вернули! Да и муж мне часто стал говорить: Ты что все забываешь? Стареешь что ли? Слышать все это не особо приятно…. Видимо, Грандаксин как-то влияет на наши мозги и память.

- Появились небольшие боли и напряжения в мышцах спины. Пока, правда, все вполне терпимо.

- Временами сильно болит голова, не каждый день, но гораздо чаще, чем это со мной обычно случается.

- В довершение ко всему стал беспокоить желудок болью под ребрами, чувством распирания и изжогой, а совсем недавно добавилось подташнивание по утрам.

Вот такие побочные эффекты я отметила у себя за этот период.И эта ситуация меня совсем не радует!

Но больше всего меня пугает информация о том, что к Грандаксину можно привыкнуть и подсесть на него основательно! Не знаю, насколько это справедливо, но определенные опасения у меня есть!

Для себя я решила, что допью вторую, купленную уже, упаковку и все! Хватит! Немного успокоил он меня, и ладно! Дальше попробую обходиться без него!

К применению Грандаксин рекомендую только по жизненно важной необходимости и по рекомендации врача! Препарат сильный и побочные эффекты заставляют серьезно задуматься о необходимости его приема!

Мой личный рейтинг успокоительных средств.

- Глицин (лучше принимать совместно с Биотредином);

Если же эти средства, все-таки, не помогают, можно перейти к более серьезным успокоительным (принимать только после совета с врачом. ):

Мои разочарования:

А чтобы при каждом стрессе не прибегать к помощи аптечных препаратов, давайте попробуем успокоить себя более безопасным методом. Надеюсь, мое видео вам в этом поможет!