Гриппозная вакцина для детей

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гриппол плюс детям – это вакцина, используемая для профилактики заражения малышей опасной вирусной инфекцией. Каждый год она проходит процедуру совершенствования, включая в себя те штаммы вируса, которые ученые предполагают к повсеместному распространению в текущем сезоне.

Принцип действия

Прививка Гриппол Плюс – это препарат, относящийся к вакцинам третьего поколения, он содержит вирусы гриппа штамм типа А, В, которые были культивированы на эмбрионах курицы. Эта вакцина относится к категории субъединичных, история её производства началась в 19996 году.

Особенностью данного препарата является нахождение в его составе полиоксидония, вещества, обладающего иммуностимулирующими качествами, что позволяет увеличивать сопротивляемость иммунитета вирусном воздействию.

Вакцина от гриппа, повышает иммунные реакции, наступающие не только в ответ на проникновение в организм вируса гриппа, но и иных острых респираторных инфекций. Гриппол используется для иммунизации населения, начиная с шестимесячного возраста.

Прививка Гриппола ставится пациентам посредством внутримышечного или глубоко подкожного укола, в мышцы бедра, либо предплечья. После проникновения в системный кровоток, препарат проходит инкубационный период и, спустя, примерно, двое суток, организм начинает свою адаптацию к этому вирусу. Этот период можно назвать легким перенесением заболевания, когда иммунитет получает необходимый опыт для борьбы с патогенами.

Уже, спустя примерно 10-14 дней, человек обретает иммунитет к вирусным инфекциям, включая грипп, который будет действовать на протяжении полугода.

Форма выпуска и состав

Инструкция к Гриппол Плюс называет жидкостью, которую используют для уколов, раствором для внутримышечного и подкожного введения. Каждая доза лекарства содержит 0,5 мл активного компонента.

Раствор может быть расфасован в ампулы, либо шприцы, применяемые для одноразового введения препарата, либо во флаконы, закрыты резиновыми, а сверху алюминиевыми пробками.

Фасовка картонных упаковок бывает разной: коробка может содержать от одной до десяти доз (ампул или флаконов) Гриппола.

Гриппозная вакцина показана для введения в осенний период, примерно, за месяц до предполагаемого развития всеобщей заболеваемости гриппом.

Особенности дозирования:

• детям от шестимесячного возраста вводится половина дозы (0, 25 мл), двукратно, с четырехнедельным перерывом;
• детям от трех лет и взрослым пациентам препарат вводят единоразово по 0,5 мл;
• детям ставят препарат путем введения в бедро, либо, после достижения трех лет, в верхнюю часть плеча;
• взрослым препарат вводится подкожно.

После того, как ампула с препаратом была вскрыта, она уже не подлежит дальнейшему хранению, её нужно утилизировать.

Во время вакцинирования нужно обязательно убедиться в том, что медицинский работник достал и вскрыл целую ампулу препарата, а не применяет ранее вскрытую вакцину.

Что делать до и после прививки

Взрослые пациенты, собирающиеся поставить себе прививку от гриппа, как правило, не проходят никакой предварительной подготовки. Для детей все несколько сложнее, для того чтобы малыш хорошо перенес вакцинацию, следует уделить немного внимания подготовке.

Что делать до прививки:

• примерно за трое суток до предполагаемого введения вакцины, следует отказаться от введения в рацион малыша новых продуктов, которые могли бы спровоцировать аллергическую реакцию. Не следует кушать рыбу, морепродукты, принимать препараты с содержанием рыбьего жира;
• если дитя принимает витамин D3, следует на 4 дня приостановить этот прием;
• детям, склонным к проявлению аллергических реакций, следует за 3 дня начать давать антигистаминный препарат, в возрастной дозировке, чтобы избежать негативной реакции на прививку;
• не нужно перекармливать дитя накануне вакцинации.

За несколько дней до вакцинации следует сдать анализ крови, чтобы, по его результатам, убедиться в полном здоровье малыша.

В день иммунизации, нужно посетить педиатра, который оценит состояние здоровья ребенка, измерит ему температуру тела и даст допуск на прививку. Наличие у ребенка повышенных показателей термометра, даже незначительных, является прямым противопоказанием к проведению вакцинации.

Сразу же, после укола, не следует сразу же уходить домой, очень важно посидеть в коридоре медицинского учреждения. Это нужно для того, чтобы не упустить развития серьезной аллергической реакции. Находясь в стенах поликлиники, можно быстро оказать малышу помощь.

Она может понадобиться, если у крохи развивается такая симптоматика:

• побледнение кожных покровов;
• появление испарины или сильного потоотделения;
• беспокойство;
• возникновение одышки;
• отеки, возникающие в области губ, носа.

Вся эта симптоматика требует немедленной врачебной помощи.

После возвращения домой, следует соблюдать ещё ряд правил:

• если у дитя не повысилась температура тела, то он может принять ванну или отправиться гулять на свежий воздух;
• не следует обильно кормить его ужином, желательно, на протяжении ближайших двух суток придерживаться облегченного рациона питания (так иммунитет будет активнее справляться со своими задачами);
• при повышении температуры следует дать ребенку жаропонижающий препарат в возрастной дозировке.

После постановки укола, у пациента вполне могут развиться некоторые побочные реакции, к которым нужно быть готовым:

• появление припухлости, зуда, отечности в месте введения вакцины;
• поднятие температуры тела;
• появление насморка, заложенности носа и иных симптомов, характерных для вирусной инфекции.

Как правило, вся негативная симптоматика полностью проходит, без привлечения медицинской помощи, уже спустя 2-3 дня. Если же состояние малыша не улучшается, нужно обратиться за помощью к доктору.

Кроме того, важно соблюдать ещё несколько важных правил после постановки вакцины:

• отказаться от посещения массовых мероприятий, что проходят в закрытых помещениях на протяжении двух недель;
• избегать переохлаждения, одевая дитя согласно погоде;
• не контактировать с людьми, имеющими явные признаки респираторной инфекции.

Каждый здравомыслящий родитель заботится о здоровье собственного ребенка, поэтому задуматься о необходимости вакцинации нужно не позднее сентября месяца. Именно это время считается оптимальным для иммунизации: если поставить прививку в сентябре-октябре. то уже к ноябрю иммунитет будет сформирован, что позволит ему оберегать ребенка от заражения острой вирусной респираторной инфекцией.

Важным моментом вакцинирования от гриппа является тот факт, что ставить прививку можно только полностью здоровому ребенку. Если у малыша имеются признаки простуды, аллергические высыпания, либо незначительное повышение температуры тела, от иммунизации нужно на время отказаться. Если не соблюсти это правило, могут наступить очень опасные последствия. Здесь лучше не торопиться и подождать время, необходимое для того чтобы убедиться в абсолютном здоровье ребенка.

Показания

Родители самостоятельно принимают решение о необходимости ставить или не ставить своему ребенку прививку против гриппа.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует ставить Гриппол плюс таким категориям людей (имеющим высокие риски развития осложнений после гриппа):

• лица, старше 60 лет;
• дошкольники и школьники, особенно, часто страдающие от острых респираторных заболеваний;
• люди, имеющие хронические заболевания ЦНС, сердца и сосудов, бронхолегочной, мочевыделительной систем;
• страдающие от сахарного диабета, бронхиальной астмы, эндокринных нарушений, патологий обмена веществ, хронической анемии;
• люди с аутоиммунными заболеваниями и иммунодефицитом;
• лица, по роду своей деятельности, имеющие высокие риски заражения (военнослужащие, медицинские работники, работники. торговли, транспорта и другие).

Противопоказания

Перед тем, как принимать решение ставить ребенку прививку от гриппа с использование препарата Гриппол Плюс, следует внимательно ознакомиться с инструкцией, что содержит перечень состояний, когда её применение не разрешается.

Противопоказания к применению:

• обостренное течение хронических патологий;
• аллергические проявления на куриный белок;
• острое респираторное заболевание.

Очень важно соблюсти правила и не ставить прививку малышу, имеющему признаки ОРВИ. В противном случае, в ответ может развиться острая реакция, способная дать серьезные последствия для здоровья малыша. Только препарат, который хранился в надлежащих условиях и был поставлен ребенку с соблюдением всех правила, гарантирует формирование стойкого иммунитета к вирусу гриппа и хорошего перенесения вакцинации.

Гриппол Плюс можно сочетаться практическими со всеми другими профилактическими прививками, за исключением БЦЖ.

Условия и сроки хранения

Хранение шприцев, ампул, флаконов должно производиться строго в соответствии с правилами. Нельзя применять препарат, упаковка которого была повреждена, не имеет нужных маркировок, была вскрыта ранее. Изменения цвета и физических свойств раствора, истекший срок годности, нарушение требований по хранению – все это противопоказания к применению данной вакцины.

Препарат должен храниться там, куда нет доступа детям. Оптимальной температурой для сохранения вакцины является интервал от 2 до 8 градусов. Препарат нельзя подвергать заморозке.

При необходимости транспортировать вакцину из места приобретения к месту введения, допускается использовать специальный контейнер, не пропускающий свет и поддерживающий температуру на уровне 2-8 градусов. Разрешено транспортировать препарат при температуре до 25 градусов тепла, но не более чем 6 часов.

Срок годности Гриппол Плюс составляет 1 год. После истечения этого периода, применять препарат нельзя, он подлежит утилизации.

Грипп - это острое инфекционное заболевание, причиной которого служат вирусы гриппа. Является частью группы острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Лечение, зачастую, сводится к облегчению симптомов заболевания. Большинство противовирусных препаратов не эффективны. Грипп очень заразен, часто сопровождается тяжелым течением, вплоть до летальных исходов. Наиболее опасен для детей до 5 лет, пожилых и беременных. Вакцинация снижает риск заболеть и предотвращает эпидемии.

Вирусы гриппа обладают способностью быстро изменяться, поэтому вакцинацию от гриппа необходимо повторять ежегодно перед началом эпидемического сезона. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ежегодно выпускает рекомендации по составу гриппозных вакцин. Производители вакцин ориентируются на эти рекомендации включая в состав своей продукции антигены тех штаммов, которые наиболее вероятно будут циркулировать в наступающем сезоне.

Вакцина от гриппа защищает только от вирусов гриппа! Иммунитет к другим инфекциям из группы ОРВИ после вакцинации от гриппа не вырабатывается, а значит после вакцинации вы все еще можете заболеть другим ОРВИ. Вы также можете встретить вирус гриппа другого штамма, которого не было в вакцине и заболеть гриппом, тк иммунитета к этой разновидности инфекции у вашего организма не будет.

Да, если:
• вашему ребенку менее 5 лет;
• ваш ребенок часто болеет ОРВИ;
• ваш ребенок посещает школу/дошкольные учреждения;
• у вашего ребенка имеются хронические заболевания (пороки развития сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной системы; хронические заболевания почек; болезни обмена веществ; сахарный диабет; хроническая анемия; аллергические заболевания; врожденный или приобретенный иммунодефицит).

Все многообразие вакцин можно разделить по строению входящих в состав антигенов на 4 группы:
1. Субъединичные
2. Расщепленные (сплит-вакцины)
3. Инактивированные
4. Живые ослабленные
Подробнее обо всех разновидностях вакцин вы можете прочитать тут.
В нашей клинике представлены вакцины из группы сплит-вакцин:
- Ваксигрип (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
- Ультрикс (Форт, Россия)

Дети с 6 мес до наступления 3 лет:
• Впервые прививаемые: 0.25 мл (½ взрослой дозы), двукратно с интервалом в 4 недели. Если вакцинация была проведена однократно, то на следующий год необходимо сделать двукратную вакцинацию.
• Повторно прививаемые: 0.25 мл, однократно
Дети от 3 до наступления 9 лет:
• Впервые прививаемые: 0.5 мл, двукратно с интервалом в 4 недели. Если вакцинация была проведена однократно, то на следующий год необходимо сделать двукратную вакцинацию.
• Повторно прививаемые: 0.5 мл, однократно
Дети 9 лет и старше:
• Впервые прививаемые: 0.5 мл, однократно
• Повторно прививаемые: 0.5 мл, однократно

Вакцина может быть введена одновременно с любыми другими вакцинами из национального календаря прививок (кроме БЦЖ).
При легком ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
При наличии хронических заболеваний вакцинацию проводят в стадии ремиссии.

- Возраст до 6 мес;
- Хронических заболеваниях в стадии обострения;
- Тяжелые ОРВИ, острые лихорадочные состояния;
- Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
- Аллергические реакции на куриный белок* и компоненты вакцины;
- Применение вакцины с консервантом не рекомендовано в период беременности и лицам младше 18 лет.

* Гриппозные вакцины содержат следовое количество куриного белка, которое не должно вызывать тяжелых аллергических реакций и анафилаксии. Согласно рекомендациям CDC лица с аллергией на яйца могут быть вакцинированы от гриппа.

Наиболее частые реакции:
• боль, покраснение, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Реже наблюдается:
• повышение температуры, озноб, слабость, головная боль, повышенная потливость, артралгия, миалгия

Ваксигрип стимулирует выработку специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, антигены которых содержатся в вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-й и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Вакцина может быть введена одновременно с любыми другими вакцинами из национального календаря прививок (кроме БЦЖ). При легком ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры; При наличии хронических заболеваний вакцинацию проводят в стадии ремиссии.

* Гриппозные вакцины содержат следовое количество куриного белка, которое не должно вызывать тяжелых аллергических реакций и анафилаксии. Согласно рекомендациям CDC лица с аллергией на яйца могут быть вакцинированы от гриппа.

Основные вакцины, представленные на рынке, являются трехвалентными (включают три основных штамма вируса). Также существуют четырехвалентные вакцины. Все многообразие вакцин можно разделить по строению входящих в состав антигенов на 4 группы:

1. Субъединичные
2. Расщепленные (сплит-вакцины)
3. Инактивированные
4. Живые ослабленные

1. Субъединичные вакцины - наиболее современные из существующих. В их составе только необходимые для выработки иммунного ответа высокоочищенные поверхностные белки́ (антигены) эпидемически актуальных вирусов гриппа, а именно гемагглютинин и нейраминидаза. Эти вакцины наименее реактогенны, хотя разница со сплит-вакцинами не значительна. Примером такой вакцины может служить Инфлювак (ABBOTT BIOLOGICALS, B.V., Нидерланды). В России вакцины данного типа в настоящее время не доступны.

1а. Субъединичные адъювантные вакцины, такие как Гриппол (Микроген или СПбНИИВС, Россия), Гриппол плюс (Петровакс-Фарм, Россия), Совигрипп (Микроген, Россия), Гриппол Квадривалент (Петровакс-Фарм, Россия, четырехвалентная) содержат в три раща меньше вирусных антигенов, чем в импортных аналогах. По заявлению производителя добавление адъюванта должно это компенсировать, усиливая иммуногенность препарата.

2. Расщепленные вакцины содержат неживые фрагментированные вирусы. Так как вакцина содержит не только очищенные поверхностные антигены вируса гриппа, но и другие его фрагменты, она в какой-то мере даже немного эффективней субъединичных аналогов, тк позволяет достичь кроссреактивности с другими штаммами, не входящими в состав вакцины. Примером может служить вакцина Ваксигрип (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция), Ультрикс (Форт, Россия)

3. Инактивированные вакцины содержат убитые вирусы гриппа. Они уже не способны размножаться в организме человека, но вызывают хороший иммунный ответ. Однако, весомым минусом является их реактогенность. Недомогание после вакцинации встречается гораздо чаще, чем при использовании более современных вариантов.

4. Живая вакцина, хоть и производится, применяется редко. В состав такой вакцины будут входить ослабленные вирусы гриппа.

25 сентября 2019

• 31306
• 26,0
• 27
• 5

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

• A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
• A/Kansas/14/2017 (H3N2);
• B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
• B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

1. Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
2. Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
3. Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
4. Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

Муки выбора

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.