H-b-vax ii вакцина против гепатита в рекомбинантная

ВНИМАНИЕ! САЙТ ЛЕКЦИИ.ОРГ проводит недельный опрос. ПРИМИТЕ УЧАСТИЕ. ВСЕГО 1 МИНУТА.

СОСТАВ. ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рекомбинантная неинфекционная вирусная вакцина, содержащая поверхностный антиген (HBsAg или Австралийский антиген) вируса гепатита B, продуцируемого дрожжевыми клетками. Участок гена вируса гепатита В, кодирующий HBsAg, встраивается в ДНК дрожжевой клетки, а вакцина против гепатита В производится из культуры рекомбинантного дрожжевого штамма.
Вакцина относится к adw подтипу. Антиген собирается и очищается от ферментативных культур рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae, содержащих ген, кодируемый adw подтип HBsAg. Белок HBsAg высвобождается из дрожжевых клеток путем их разрушения и очистки с помощью различных физических и химических методов. Полученная таким методом вакцина не содержит определяемых количеств дрожжевой ДНК и содержит менее 1% дрожжевого белка. Защитный эффект вакцины, производимый по описанному методу, у шимпанзе и человека сопоставим с таковым вакцины, полученной из плазмы. Используют для иммунизация против инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B; иммунизация против гепатита D, вызываемого дельта-вирусом (гепатит D не развивается при отсутствии гепатита B); вакцинация взрослых пациентов перед началом лечения гемодиализом или во время него против всех известных подтипов вируса гепатита В (лекарственная форма для больных, находящихся на диализе).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Вакцину вводят в/м. Взрослым предпочтительно вводить в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям грудного и младшего возраста - в передне-боковую поверхность бедра. По некоторым данным, инъекции вакцины в ягодицы приводят к ее попаданию в жировую ткань вместо мышечной. В таких случаях частота сероконверсии может быть ниже ожидаемой. Препарат можно вводить п/к при наличии повышенного риска кровотечения после внутримышечных инъекций (например больным гемофилией). Схема вакцинации 3 дозами. Для оптимальной защиты от инфицирования вирусом гепатита В рекомендуется назначать по крайней мере 3 инъекции вакцины. Первые две инъекции могут рассматриваться как начальные дозы, в то время как третья или дополнительные инъекции служат для усиления выработки антител у предварительно вакцинированных пациентов или сероконверсии у небольшого числа пациентов, у которых снижен иммунный ответ на антиген вакцины. Время назначения последующих инъекций может быть выбрано в соответствии с поставленными целями (например, одновременное применение других вакцин EPI):

1-я инъекция - выбранная дата;
2-я инъекция - через 1 или более мес после 1-й инъекции;
3-я инъекция - через 1 или более мес после 2-й инъекции.

Интервал между двумя инъекциями вакцины должен быть не менее 1 мес. Ускоренные режимы (например, 0, 1, 2 мес; 0, 2, 4 мес) могут вызвать более раннее образование защитных антител у несколько большего числа пациентов. Однако при использовании режимов с более продолжительным интервалом между 2-й и 3-й инъекциями (например, 0, 1, 6 мес; 0, 1, 12 мес) сероконверсия в конечном итоге происходит у такого же количества пациентов, однако титр антител оказывается существенно более высоким, чем при назначении ускоренных режимов вакцинации. У новорожденных, матери которых положительны по HBsAg, высок риск хронического носительства вируса гепатита В и последующих осложнений хронического инфицирования вирусом гепатита В. Строго контролируемые исследования показали, что введение трех доз (по 0.5 мл) иммуноглобулина к вирусу гепатита В, начиная с рождения, в 75% случаев предупреждает развитие хронического носительства вируса у новорожденных в течение первого года жизни. Защитный эффект в этом случае является временным, а эффективность пассивной иммунизации иммуноглобулином к вирусу гепатита В в последующем снижается. По данным клинических исследований, введение 0.5 мл иммуноглобулина против вируса гепатита В при рождении и трех доз H-B-Вакс II по 5 мкг (0.5 мл) (первую дозу назначали в течение первой недели после родов) предупреждало хроническое носительство вируса у 96% новорожденных, рожденных от женщин, положительных по HBsAg и HBeAg. У привитых таким образом детей в возрасте 12-15 мес рекомендуется определять HBsAg и анти-HBs для оценки эффективности или неэффективности лечения. Отсутствие HBsAg при наличии анти-HBs свидетельствует о наличии иммунитета.
Детям, у которых статус матери по HBsAg неизвестен, вакцинацию следует начинать как можно раньше с введения H-B-Вакс в дозе 5 мкг. Если в течение 7 дней с момента родов установлено, что мать является положительной по HBsAg, ребенку следует немедленно дополнительно ввести дозу иммуноглобулина против вируса гепатита B, и курс вакцинации должен быть закончен дозами по 5 мкг. Если результаты анализа на HBsAg у матери отрицательны, курс вакцинации должен быть завершен дозами по 2.5 мкг или 5 мкг. Перед или во время проведения диализа возможно введение 4-й дозы H-B-Вакс II с целью ревакцинации, если уровень антител-HB менее 10 мМЕ/мл в период 1-2 месяца после введения третьей дозы. Необходимость введения поддерживающей дозы вакцины определяется путем ежегодного определения уровня антител: если уровень антител менее 10 мМЕ/мл, то следует ввести поддерживающую дозу вакцины. При ревакцинации лиц, у которых отсутствовал иммунный ответ на первичный курс вакцинации (анти-HB

сусп. д/инъекц. 10 мкг/1 мл: фл. 1 доза Рег. №: П N012982/01-2001

Вакцина для профилактики гепатита В

Суспензия для инъекций для взрослых в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.

1 мл (1 доза)
рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг

Вспомогательные вещества: в 1 мл каждой формы вакцины HBsAg адсорбирован на 0.5 мг алюминия (в виде аморфного алюминия гидроксифосфатсульфата).
Вакцина не содержит человеческую кровь или ее продукты.

1 доза, 1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
1 доза, 1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

—дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;

—персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;

—пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;

—лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;

—лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;

—дети в регионах с широким распространением гепатита В;

—пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;

—больные серповидно-клеточной анемией;

—пациенты, у которых планируется трансплантация органов;

—лица, злоупотребляющие алкоголем;

—лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко - слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях - лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях - невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия; в отдельных случаях - артрит.

Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях - анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях - тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

Регистрационный номер: П №012982/01-2001

Форма выпуска состав и упаковка H-B-ВАКC II

Суспензия для инъекций для подростков до 19 лет и детей группы высокого риска в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.

0.5 мл (1 доза)
рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B	5 мкг

Вспомогательные вещества H-B-ВАКC II : в 1 мл каждой формы вакцины HBsAg адсорбирован на 0.5 мг алюминия (в виде аморфного алюминия гидроксифосфатсульфата).
Вакцина не содержит человеческую кровь или ее продукты..

1 доза , 0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные

1 доза , 0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Применение H-B-ВАКC II

— иммунизация против инфицирования всеми известными подтипами вируса гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок, а также всем лицам из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (в т.ч. дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе; онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем).

Н-В-Вакс II также защищает от гепатита D (вызываемого дельта-вирусом), поскольку гепатит D развивается только при наличии гепатита В.

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить и другим группам населения.

Фармакологическое действие H-B-ВАКC II

Рекомбинантная неинфекционная вирусная вакцина, содержащая поверхностный антиген (HBsAg или австралийский антиген) вируса гепатита B, продуцируемый дрожжевыми клетками. Участок гена вируса гепатита В, кодирующий HBsAg, встраивается в ДНК дрожжевой клетки, а вакцина против гепатита В производится из культуры рекомбинантного дрожжевого штамма. Вакцина относится к adw-подтипу.

Антиген собирается и очищается от продуктов ферментации рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae, содержащих ген, кодируемый adw-подтип HBsAg. Белок HBsAg высвобождается из дрожжевых клеток путем их разрушения и очищается с помощью различных физических и химических методов. Полученная таким методом вакцина не содержит определяемых количеств дрожжевой ДНК и включает менее 1% дрожжевого белка. Защитный эффект вакцины, производимый по описанному методу, у шимпанзе и человека сопоставим с таковым вакцины, полученной из плазмы.

В 1 мл каждой формы вакцины HBsAg адсорбирован на 0.5 мг алюминия (в виде аморфного алюминия гидроксифосфатсульфата). В формах, содержащих консервант, в качестве консерванта используется тимеросал в концентрации 50 мкг/мл.

Вакцина против гепатита В, приготовленная из рекомбинантных дрожжевых культур, не содержит человеческую кровь или ее продукты.

Режим дозирования H-B-ВАКC II

Н-В-Вакс II (рекомбинантная вакцина против гепатита В) в дозах 5 мкг/0.5 мл (для детей/подростков до 19 лет) и 10 мкг/1 мл (для взрослых) не предназначена для применения перед началом проведения курса гемодиализа или во время его проведения.

Н-В-Вакс II в дозе 40 мкг/мл предназначена для применения перед началом проведения курса гемодиализа или во время его проведения только у взрослых.

Н-В-Вакс II вводят в/м. Взрослым, подросткам и детям старшего возраста Н-В-Вакс II рекомендуют вводить в дельтовидную мышцу. Новорожденным и детям младшего возраста вакцину рекомендуется вводить в переднебоковую область бедра. Введение вакцины в ягодичную область приводят к ее попаданию в жировую ткань вместо мышечной. В таких случаях реальная частота сероконверсии ниже ожидаемой.

Н-В-Вакс II можно вводить п/к при повышенном риске возникновения геморрагии после в/м инъекций. Однако при п/к введении других вакцин, адсорбированных на алюминии, наблюдалось повышение частоты местных реакций, включая образование подкожных узелков. Следовательно, п/к вакцину следует вводить только лицам с повышенным риском геморрагических осложнений после в/м введения (например, больным гемофилией).

Перед употреблением вакцину Н-В-Вакс II следует хорошо встряхнуть. Тщательное перемешивание перед применением необходимо для поддержания вакцины в однородном взвешенном состоянии.

Вакцина Н-В-Вакс II поставляется готовой к применению, ее разведение или разбавление не требуется. Вакцину следует вводить в полной рекомендованной дозе.

После открытия флакона, содержащего 1 дозу вакцины и не содержащего консервант, вакцина должна быть введена немедленно. Дальнейшее использование содержимого вскрытого ранее флакона не допускается.

Каждому пациенту вакцина должна вводиться одноразовым стерильным шприцом и иглой. Как и другие препараты для парентерального применения Н-В-Вакс II необходимо осматривать перед введением на предмет наличия посторонних взвешенных частиц и изменения цвета.

Вскрытие флаконов с вакциной и процедуру вакцинации проводят в условиях асептики и антисептики.

Стандартная схема иммунизации

Согласно Российскому национальному календарю профилактических прививок вакцинацию против гепатита В проводят у новорожденных в первый день жизни, в 1 мес и затем на 6 мес жизни. Вакцинацию ранее не привитых 13-летних детей, а также взрослых проводят по схеме 0-1-6 мес.

Дозы и режимы вакцинации Н-В-Вакс II для различных возрастных категорий в зависимости от риска инфицирования вирусом гепатита В представлены в таблице.

Группа пациентов	Схема вакцинации
Новорожденные (рожденные женщинами с отрицательным HBsAg статусом), дети и взрослые 0-19 лет	5 мкг х 3
Взрослые старше 20 лет	10 мкг х 3

Специальные схемы иммунизации

Вакцинация детей, родившихся от HBsAg-положительных матерей или матерей, перенесших вирусный гепатит В в III триместре беременности

Дети, рожденные HBsAg-положительными женщинами, находятся в группе высокого риска хронического носительства вируса гепатита В и возникновения в последующем осложнений хронического инфицирования вирусом гепатита В, в связи с чем их вакцинируют 4-кратно в разовой дозе 5 мкг/0.5 мл по схеме: 1-й день жизни, в возрасте 1, 2 и 12 мес. При этом первая доза Н-В-Вакс II может вводиться одновременно с иммуноглобулином против вируса гепатита В в дозе 0.5 мл, но в разные бедра. Данная схема прививки предупреждает хроническое носительство вируса у 96% детей, рожденных женщинами, положительными по HBsAg, а также HBeAg.

В возрасте 12-15 мес у таких детей рекомендуется определять HBsAg и антитела к HBsAg для оценки эффективности вакцинации. Отсутствие поверхностного антигена при наличии антител к HBsAg свидетельствует о наличии защитного эффекта.

Вакцинация детей, родившихся от матери с неизвестным HBsAg-статусом

Если HBsAg-статус матери неизвестен, новорожденный в первый день жизни должен быть привит вакциной Н-В-Вакс II в дозе 5 мкг/0.5 мл. Если в течение 7 дней с момента родов подтверждается, что мать является положительной по HBsAg, ребенку рекомендуется ввести 0.5 мл иммуноглобулина против вируса гепатита В и продолжить курс вакцинации Н-В-Вакс II в дозе 5 мкг по соответствующей схеме введения для новорожденных, рожденных от матерей с положительным HBsAg статусом. При отрицательном результате анализа на HBsAg курс вакцинации завершается двукратным введением Н-В-Вакс II в дозе 5 мкг.

Рекомендуемые дозы и режим вакцинации H-B-Вакс II для пациентов перед проведением диализа/находящихся на диализе

Группа пациентов	Первая доза	1 мес после 1 дозы	6 мес после 1 дозы
Взрослые пациенты перед проведением диализа или на диализе	40 мкг	40 мкг	40 мкг

Возможность введения бустерной дозы 40 мкг или проведения ревакцинации Н-В-Вакс II могут рассматриваться у пациентов с предстоящим диализом или находящихся на диализе, если через 1-2 мес после третьей дозы уровень анти-HBs составляет менее 10 МЕ/мл. Потребность в бустерных дозах определятся по результатам ежегодной оценки уровня антител. Бустерная доза вводится в том случае, если уровень антител становится ниже 10 МЕ/мл.

Безопасность и эффективность применения у детей формы Н-В-Вакс II, предназначенной для пациентов на гемодиализе, не установлены.

Ускоренная схема вакцинации

В условиях, предусматривающих необходимость выработки иммунитета в более короткие сроки, допускается использование ускоренного курса вакцинации, который состоит из трех доз вакцины, введенных в соответствии со следующей схемой.

1-я инъекция: выбранная дата

2-я инъекция: не ранее, чем через 1 мес после 1-й инъекции

3-я инъекция: не ранее, чем через 1 мес после 2-й инъекции

В определенных пределах время назначения последующих инъекций может быть выбрано в соответствии с поставленными целями (например, одновременное применение других вакцин в рамках расширенной программы иммунизации).

Интервал между двумя последующими вакцинациями должен составлять не менее 1 мес. Ускоренные режимы введения трех доз (например, 0,1,2 мес или 0, 2, 4 мес) могут вызвать более раннее образование защитных антител у несколько большего числа вакцинированных лиц. В то же время при использовании схем введения с более продолжительным интервалом между 2-й и 3-й инъекциями (например, 0, 1, 6 мес или 0, 1, 12 мес) сероконверсия в конечном итоге происходит у такого же процента вакцинированных, однако титр антител оказывается существенно более высоким, чем при назначении ускоренных режимов вакцинации.

Применение с другими вакцинами

Н-В-Вакс II можно вводить одновременно (в один день) со всеми препаратами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Проведенными исследованиями подтверждено, что в сравнении с раздельным введением вакцин снижения иммунного ответа не происходит.

При сочетанном применении вакцины следует вводить в разные участки тела и использовать разные шприцы.

Проведение ревакцинации показано в случае, если после проведения курса вакцинации иммунный ответ отсутствует (уровень антител составляет менее 10 МЕ/мл), при этом введение первой дополнительной дозы приводит к возникновению адекватного иммунного ответа у 15-25%, а введение третьей дозы - у 30-50% пациентов.

После проведения перечисленных выше курсов вакцинации проведение ревакцинации не требуется для всех групп вакцинированных, за исключением медицинских работников, ревакцинацию которых рекомендуется проводить однократно каждые 7 лет. Ревакцинация также может быть рекомендована лицам с иммунодефицитными состояниями по результатам проведения серологических исследований.

Передозировка H-B-ВАКC II

Данные о передозировке вакцины H-B-Вакс II отсутствуют.

Побочные эффекты препарата H-B-ВАКC II

Н-В-Вакс II обычно хорошо переносится. Ни о каких серьезных нежелательных реакциях, которые можно было бы связать с применением вакцины, в ходе клинических исследований не сообщалось. В клинических исследованиях не сообщалось также о нежелательных явлениях, которые можно было бы связать с появлением антител к дрожжам. При широком применении Н-В-Вакс II (как и для любой вакцины) существует возможность выявления нежелательных реакций, которые не наблюдались в клинических исследованиях.

В серии исследований 1252 здоровых взрослых получили 3258 доз Н-В-Вакс II. Вакцинированные находились под наблюдением в течение 5 дней после введения каждой дозы. В ходе исследований сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

Нежелательные явления с частотой >1%

Местные реакции: боль в месте введения, болезненность при пальпации, чувствительность, зуд, эритема, экхимозы, припухлость, жжение, образование узелков.

Со стороны организма в целом: усталость, слабость, лихорадка (>38°С), общее недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Условия доставки по Москве (в пределах МКАД)

Представительство:
МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк. код ATX: J07BC01 Владелец регистрационного удостоверения:
MERCK SHARP & DOHME, B.V. hepatitis B vaccine (rDNA)
Форма выпуска, состав и упаковка

0.5 мл (1 доза)
рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B	5 мкг

Вспомогательные вещества: в 1 мл каждой формы вакцины HBsAg адсорбирован на 0.5 мг алюминия (в виде аморфного алюминия гидроксифосфатсульфата).
Вакцина не содержит человеческую кровь или ее продукты..

1 доза , 0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные

1 доза , 0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.

1 мл (1 доза)
рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг

1 доза , 1 мл - флаконы (1) - пачки картонные

1 доза , 1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.

1 мл (1 доза)	3 мл (3 дозы)
рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг	30 мкг

Вспомогательные вещества: в 1 мл каждой формы вакцины HBsAg адсорбирован на 0.5 мг алюминия (в виде аморфного алюминия гидроксифосфатсульфата); в качестве консерванта содержится тимеросал (производное ртути) в концентрации 50 мкг/мл.
Вакцина не содержит человеческую кровь или ее продукты..

3 дозы , 3 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Суспензия для инъекций для пациентов, находящихся на диализе в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.

1 мл (1 доза)
рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B	40 мкг

1 доза , 1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита В

Регистрационные №№:

сусп. д/инъекц. 5 мкг/0.5 мл: фл. 1 доза - П №012982/01-2001, 23.05.06 ППР

сусп. д/инъекц. 10 мкг/1 мл: фл. 1 доза - П №012982/01-2001, 23.05.06 ППР

сусп. д/инъекц. 30 мкг/3 мл: фл. 3 дозы - П №012982/01-2001, 23.05.06 ППР

сусп. д/инъекц. 40 мкг/1 мл: фл. 1 доза - П №012982/01-2001, 23.05.06 ППРОписание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.