Иммуноглобулин от гепатита в инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
- иммуноглобулина человека против гепатита В
Антигеп ® представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы крови доноров, иммунизированных вакциной гепатита В рекомбинантной. Плазма каждого донора проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита С. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Концентрация антител к поверхностному антигену вируса гепатита В не менее 50 МЕ/мл. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.
Иммунологические свойства. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период их полувыведения составляет 4-5 недель.
Назначение. Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение лёгких и средне-тяжёлых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Способ применения и дозировка. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:
Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания. Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Предостережение. Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.
Форма выпуска. В ампулах по 2 мл - 1 доза, не менее 100 ME антител к HBsAg. Упаковка содержит 10 ампул.
Условия отпуска. Отпуск только лечебно-профилактическим учреждениям.
Условия хранения и транспортирования. Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до +8 0С в соответствии с СП З.3.2.1248-03.
Срок годности. 2 года.
Фармдействие
Антитела к HbsAg, блокируют рецепторы вируса.
Фармакокинетика
TCmax - 24 ч, T1/2 - 4-5 нед.
Показания
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых;
лечение легких и средне-тяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Дозирование
В/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Доза и кратность введения зависят от показаний.
Профилактика: новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения - 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес); лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и др.) - 0.1 мл/кг как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес или продолжить начатый курс; лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа, больные, по жизненным показаниям получающие частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В - препарат вводят до начала процедуры гемодиализа, переливания крови и ее препаратов: детям до 10 лет - 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - 0.1 мл/кг. Одновременно с введением препарата следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4-я дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с Ig, но в разные участки тела.
При введении препарата в объеме более 5 мл дозу рекомендуется ввести в разные участки ягодичной мышцы.
С лечебной целью препарат назначают в первые 5 дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В в дозе 0.1 мл/кг ежедневно на протяжении 3 дней.
Побочные эффекты
Редко - гиперемия в месте введения, повышение температуры до 37.5 град. С в течение первых суток после введения. Аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Особые указания
Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения препарата. Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, реакции на введение.
После введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения Ig и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (в т.ч. болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Экстренная профилактика гепатита В необходима в целом ряде случаев, общим признаком которых является отсутствие вакцинации от этого заболевания у лиц, контактировавших с инфекцией.
Предварительно осуществленное вакцинирование позволяет в большинстве ситуаций защитить организм человека от инфицирования вирусным заболеванием. Исключение составляют новорожденные, в том случае, если их матери являются носителями. Такие дети имеют повышенную восприимчивость к вирусу гепатита В и требуют проведения профилактических мероприятий.
Одной из основных групп риска являются медицинские работники, контактирующие с ВГВ. В идеальной ситуации все они должны быть привиты. По факту многие из них не имеют прививок от этой патологии и могут при контакте с выделениями больного или его кровью инфицироваться.
Проведение экстренной вакцинации основано на способности, используемых для этой цели вакцин, очень быстро запускать в организме человека процессы обеспечивающие выработку специфического иммунитета, что позволяет предупредить развитие заболевания. Однако такой эффект наблюдается при своевременном проведении процедуры на самых ранних сроках инфицирования.
Препараты, применяемые для проведения экстренной вакцинации
Данное средство используется для проведения иммунизации населения против инфекционного заболевания, причем оно может применяться для проведения процедуры у новорожденных и детей с возрастом до одного года.
Своевременно проведенная профилактика способна обеспечить иммунитет человеку на протяжении 20 лет. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения вакцина от гепатита В предоставляется для вакцинации и ревакцинации населения, в том числе и медработников бесплатно. Каждая серия препарата перед введением в эксплуатацию проверяется на животных.
Помимо этого для проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение инфицирования заболеванием применяется препарат Интерферон, представляющий собой белый порошок. Средство производится из лейкоцитов крови человека.
В аптеках также имеются и другие медикаменты, действие которых направлено на предупреждение распространения инфекционных заболеваний. Эти препараты обладают сходным действием на организм, но отличаются по составу.
Наиболее распространенными среди них являются:
- Викейра Пак – противовирусное средство, лекарство выпускается в форме таблеток с маркировкой AV1 – розового цвета, AV2 – коричневой окраски;
- Софосбувир – используется как дополнение к Интерферону и как самостоятельное лекарство.
Любой из указанных медикаментов принимается для профилактики появления заболевания только по назначению врача, контролирующего проведение лечения.
Тактика проведения экстренной вакцинации у разных групп населения
В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В вводится в организм парентеральным способом в виде инъекций.
При половом контакте здорового человека с носителем вируса требуется по инструкции в течение первых двух недель после связи ввести в организм при помощи укола одну дозу вакцины против гепатита B. При контакте с человеком, страдающим от острой формы заболевания должен параллельно с вакциной использоваться специфический иммуноглобулин.
Одновременное применение указанных средств позволяет сделать проведение профилактических мер непрерывной процедурой. С момента начала проведения профилактических мероприятий антитела имеющиеся в специфическом иммуноглобулине будут осуществлять защиту организма на протяжении того времени, которое требуется для выработки в нем собственного иммунитета в ответ на проведенную прививку. Получение человеком комплекса антител в составе иммуноглобулина облегчает процесс проведения вакцинации и облегчает состояние больного.
Тактика экстренной профилактики вирусного гепатита b у новорожденных от матерей-носительниц вируса значительно отличается от процедуры вакцинации других групп взрослого населения.
Все дети, рожденные от таких матерей должны получить первую дозу специфического иммуноглобулина в первые 12 часов после появления на свет и одновременно с этим проводится введение в их организм первой дозы вакцины. В дальнейшем вакцина против гепатита В вводится в соответствии с инструкцией по применению препарата.
Инструкция к вакцине против гепатита В предполагает проведение процедур для новорожденных не по стандартной схеме, а по экстренной. Эффективность такой вакцинации составляет 85-95%.
В описании инструкции к вакцине от гепатита В предполагает в процессе использования любой схемы вакцинации соблюдение некоторых рекомендаций.
Основными среди них являются следующие:
- Введение иммуноглобулина и вакцины должно осуществляться в разные области тела, которые достаточно удалены друг от друга.
- Вакцина должна вводиться в организм исключительно внутримышечным способом. Использование такого способа введения препарата обусловлено тем, что при подкожном способе иммуногенность вакцины значительно падает.
- Если используемая дозировка иммуноглобулина превышает 5 мл, то его необходимо вводить в нескольких разных местах тела.
- Все пациенты после проведения иммунизации и вакцинации должны наблюдаться после процедуры на протяжении 30 минут.
Выполнение указанных рекомендаций является обязательным в любом медицинском учреждении.
Осуществление экстренной профилактики у медработников
Инфицирование вирусом в медучреждениях превышает 11% от общего числа всех инфицированных. При этом согласно имеющейся статистике количество инфицированных врачей и других работников медицины растет. Это объясняется наличием частых и близких контактов с инфицированными больными.
Проведение экстренной вакцинации позволяет частично решить эту проблему. Для получения положительного результата от процедуры необходимо своевременно выявить факт инфицирования и провести своевременно вакцинацию.
Среди медработников будет полезным проведение неспецифической профилактики, помогающей максимально обезопасить медицинский персонал от заражения. Неспецифическая профилактика предполагает строгое соблюдение правил СанПина, заключающееся в выполнении санитарно-гигиенических норм и техники безопасности.
Чаще всего инфицированию подвергаются следующие категории медицинских работников:
- процедурные медсестры, осуществляющие инъекции и устанавливающие капельницы, что связано с частым получением микротравм при проведении процедур;
- хирурги и ассистирующие медицинские сестры;
- работники клинических лабораторий;
- стоматологи;
- патологоанатомы.
В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В применяется при экстренной вакцинации сотрудников медицинских учреждений по схеме 0-7-21, четвертое введение препарата проводится спустя 12 месяцев. Обязательным требованием является введение сыворотки не позднее 48 часов с момента предполагаемого заражения.
Применяемая тактика профилактики во многом зависит от анамнеза сотрудника и наличия у него поствакцинального иммунитета. Помимо этого на тактику значительное влияние оказывает тот факт, является ли источник распространения инфекции носителем HBsAg. При отсутствии информации о статусе его следует расценивать как носителя HBsAg.
Иммуноглобулин вводится в дозировке 0.06-0,12 мл на один килограмм массы тела. Одновременно с иммуноглобулином вводится вакцина против вируса. Введение препаратов должно осуществляться на достаточном удалении друг от друга на теле человека.
Схема вакцинации предполагает проведение контроля за маркерами гепатита. В том случае если контакт возник между источником заражения и ранее вакцинированным сотрудником рекомендуется проведение процедуры определения количества антител. При концентрации последних выше 10 МЕ/мл профилактические мероприятия не проводятся, а при их отсутствии вводится бустерная доза вакцины и одна доза иммуноглобулина, также может использоваться две дозы иммуноглобулина с интервалом между инъекциями в один месяц.
Разновидности профилактических мер
В медицинской практике применяются две основные разновидности профилактических мероприятий – неспецифические и специфические.
Несмотря на существенные отличия в методиках основная цель их проведения одна – снижение числа вирусоносителей и предупреждение распространения патологии.
Профилактические мероприятия не способны дать стопроцентную защиту от инфицирования.
Неспецифическая методика предполагает проведение мероприятий предупреждающих передачу вируса бытовыми путями.
Любые манипуляции должны осуществляться с применением средств индивидуальной защиты. Запрещается контактирование незащищенных поверхностей тела с биологическими жидкостями инфицированного человека.
Специфической методикой профилактики является проведение иммунизации. Использование вакцины является безвредной и высокорезультативной процедурой.
Вакцина способствует выработке иммунитета в организме, который способен защищать человека от инфекции на протяжении 5 лет. По истечении этого срока проводится процедура ревакцинации, которая продлевает период защиты организма.
Гепатит В – серьезная патология инфекционной этиологии, негативно воздействующая на функциональность печени человека. Протекание болезни у каждого пациента осуществляется по-своему, а набор симптоматических признаков проявляется индивидуально. Так как вирус считается достаточно агрессивным, способен сохранять свою активность даже при повышенной температуре. Для устранения заболевания требуется использование лекарственных медикаментов. Иммуноглобулин против гепатита В — наиболее эффективный и востребованный.
Показания
Иммуноглобулин представляет собой инструмент особой важности, он наделен рядом индивидуальных особенностей. Первостепенным считается специфичность, позволяющая нейтрализовать возбудителя патологического процесса. Он абсолютно безвреден для организма пациента. При поступлении в кровь способен максимально быстро проникать в самые отдаленные участки и клетки для борьбы с вирусами и инфекциями.
Препарат Иммуноглобулин имеет широкий спектр действия, поэтому его часто применяют в качестве терапии и в профилактических целях. К основным показаниям использования средства относятся:
- предупреждение инфекционных патологических процессов в организме;
- при необходимости пересадки пациенту костного мозга;
- диагностирование иммунодефицита первичной и вторичной формы;
- терапия хронического лимфолейкоза;
- выявление СПИДа у пациентов в детском возрасте;
- борьба с сепсисом (терапия осуществляется одновременно с антибиотиками);
- профилактика заболеваний инфекционной этиологии детей, рожденных раньше положенного срока;
- предупреждение самопроизвольного первичного прерывания беременности.
Одновременно с этим Иммуноглобулин используется для проведения пассивной иммунизации организма при обязательной профилактике гепатита группы В. Как правило, это необходимо после получения раны зараженными медицинскими инструментами и в результате контактирования слизистых оболочек с инфицированными биологическими материалами (кровью, уриной, слюной, плазмой).
Иммуноглобулин
Нередко препарат применяется для предотвращения заражения новорожденных, у которых матери являются носителями вируса, а также лиц, относящихся к группе риска. Помимо этого, Иммуноглобулин назначается в случае необходимости проведения заместительной терапии с целью восполнения или замещения природных антител в организме.
Существует ряд рекомендаций относительно использования Иммуноглобулина в качестве экстренной профилактики гепатита В. Первостепенно введение препарата должно осуществляться в разные места конечности с соответствующей удаленностью друг от друга. Вакцину рекомендуется вводить посредством внутримышечного варианта, так как это позволит снизить иммуногенность. Если объем дозировки средства превышает 5 мл, то дозировка распределяется на несколько участков. После завершения процедуры пациент наблюдается медицинским специалистом на протяжении получаса.
Противопоказания
Комплекс имеет ряд противопоказаний, с которыми следует ознакомиться до начала терапии. К ним относятся: гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, ранее диагностированная у пациента почечная недостаточность, проявление аллергической реакции организма и ее обострение, обнаружение повышенного уровня сахара в биологическом материале и возможное возникновение анафилактического шока на препараты крови.
Разрешается применять средство с осторожностью людям, страдающим от приступов мигрени, пациентам в период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании. В процессе использования препарата необходимо строго придерживаться установленных врачебных рекомендаций.
Механизм воздействия на гепатит В
Средство относится к группе иммуностимулирующих за счет присутствия в составе повышенного количества нейтрализующих и опсонизирующих компонентов. Они дают возможность повысить активность собственных сил организма в борьбе со специфическими вирусами и другими возбудителями заболевания.
При диагностировании в организме больного гепатита В осуществляется восполнение недостаточного количества антител, в результате чего предотвращает возможность заражения пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. Одновременно с этим комплекс способствует возместить утраченные антитела в сыворотке биологического материала человека.
При использовании Иммуноглобулина посредством внутривенного введения биологическая доступность комплекса считается максимальной. В процессе лечения осуществляется постепенное перераспределение главных компонентов состава, а оптимальное равновесие достигается по прошествии одной недели.
Способ применения
Перед началом проведения терапевтических мероприятий пациенту необходимо не только проконсультироваться с доктором, но и ознакомиться с инструкцией по применению. Она подразумевает использование комплекса методом капельного внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка подбирается с учетом характера протекания патологического процесса и его тяжести.
Перед использованием препарат необходимо развести в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении 1 к 4. Скорость введения не должна превышать 8 капель в минуту. Длительность терапии определяется числом проводимых трансфузий. Она соответствует количеству от 3 до 10.
Важно знать, что процедура введения обязана проводиться исключительно в пределах стационара под присмотром медицинского специалиста и с соблюдением асептических норм. Для получения подробной информации относительно терапевтических мероприятий рекомендуется обратиться в лечебное учреждение. Пациентам в детском возрасте терапия Иммуноглобулином проводится бесплатно.
Побочные реакции
Проявление нежелательных отрицательных реакций организма наблюдается редко в том случае, если были соблюдены все врачебные требования и рекомендации, а также структура терапии и меры предосторожности. Допустимо возникновение побочных симптомов по прошествии нескольких часов или дней после введения препарата. Исчезновение симптоматики происходит в результате отмены использования средства.
Слабость
В большинстве случаев отрицательная реакция организма возникает при несоблюдении скоростного режима введения Иммуноглобулина при гепатите В. При этом рекомендуется использование симптоматической терапии. Среди наиболее распространенных признаков выявляют:
- присутствие общего недомогания;
- озноб и слабость;
- повышение показателей температуры тела;
- возникновение головной боли.
К менее встречаемым признакам относятся нарушения в дыхательной системе человека (появление кашля и одышки), пищеварительной (тошнота, изменение функциональности кишечника, образование болевого синдрома в области желудка и чрезмерное слюноотделение). Воздействию способна подвергаться центральная нервная система. В данном случае у пациента обнаруживается постоянная сонливость, временная потеря сознания и рвота. Среди нарушений поверхности кожных покровов выделяют высыпания и незначительная гиперемия в месте введения препарата. В редких случаях возможно проявление гипертонической болезни, при этом в обязательном порядке требуется отмена Иммуноглобулина. Нет полной информации относительно применения препарата в период вынашивания ребенка, а также в момент кормления малыша грудью.
Иммуноглобулин – это белок, недостаточное присутствие в организме которого способно негативно сказаться на состоянии здоровья. Использование препарата допустимо только после врачебной рекомендации со строго установленной дозировкой и длительностью применения.
Другим случаем применения экстренной профилактики является необходимость в защите, ввиду грядущего вероятного контакта с вирусом. Например, перед плановой, обширной операцией, при подготовке к беременности, при установлении у одного из членов семьи факта хронического носительства вируса гепатита В. Для подобной профилактики, как правило, используется только вакцина.
Однако в случаях, когда защита нужна не на долгий промежуток времени и немедленно, может применяться только иммуноглобулин (серопрофилактика). Предельная длительность эффективной защиты при этом составляет не более 2 месяцев.
Ниже перечислены ситуации, в которых может применяться экстренная профилактика и приведена тактика ее проведения.
В течение, максимум, 2 недель после полового контакта, с человеком, страдающим острой формой гепатита В (что подразумевает высокий риск заражения), необходимо ввести одну дозу специфического иммуноглобулина и одновременно приступить к вакцинации.
Одновременное введение иммуноглобулина и вакцины позволяет сделать профилактику непрерывной, непосредственно с момента ее начала — антитела из иммуноглобулина будут защищать в течение времени, необходимого для выработки иммунитета в ответ на прививку.
Наиболее желательным временем проведения профилактики считаются первые 48 часов, в этом случае эффект введения иммуноглобулина максимален. В случае начала профилактики через 15 дней после полового контакта с носителем вируса возможность защиты с помощью иммуноглобулина минимальна.
Все половые партнеры хронических носителей вируса должны быть привиты как можно раньше, поскольку сперма и влагалищные выделения являются следующими после крови по актуальности в качестве носителей вируса.
Такая ситуация может иметь место при попадании на кожу или слизистые оболочки (глаза, рот) крови и других биологических жидкостей человека, потенциально зараженных вирусом гепатита В. Тактика экстренной профилактики в таком случае должна строиться с учетом нескольких факторов (вероятность инфицирования гепатитом В человека-источника крови и других жидкостей, был ли пострадавший привит против гепатита В).
Тактика экстренной (постэкспозиционной) профилактики строится по принципам, изложенным в нижеследующей таблице.
Статус человека, имевшего контакт с ВГВ | Мероприятия в зависимости от ситуации, когда статус источника: | ||
Не установлен | HBsAg-отрицателен | HBs-положителен | |
---|---|---|---|
Не привит | Вакцинация по экстренной схеме + иммуноглобулин однократно | Начать плановую вакцинацию | Вакцинация по экстренной схеме + иммуноглобулин однократно |
Ранее привит (концентрация антител в момент контакта менее 10 мМЕ/мл | Однократная ревакцинация | Однократная ревакцинация | Однократная ревакцинация + иммуноглобулин |
Ранее привит (концентрация антител в момент контакта защитная, более 10 мМЕ/мл | Мероприятия не проводятся | Мероприятия не проводятся | Мероприятия не проводятся |
Отсутствие иммунитета после 3 доз вакцины | Однократная ревакцинация + иммуноглобулин | Однократная ревакцинация или меры не проводятся | Однократная ревакцинация + иммуноглобулин |
Отсутствие иммунитета после 6 доз вакцины | Иммуноглобулин | Мероприятия не проводятся | Иммуноглобулин |
- Если какой-либо из факторов не выяснен, следует исходить из самого пессимистического варианта.
- Уверенность в том или ином показателе может дать лишь документальное подтверждение. Если нет уверенности в том, что человек ранее был привит и был привит правильно, следует исходить из того, что у него нет иммунитета.
- Если пострадавший не был привит (не получил полный курс плановых прививок) раньше, если концентрация антител меньше защитной или определить ее нет возможности, однако известно, что источник вероятного инфицирования является носителем — обязательно используется иммуноглобулин и вводится, как минимум, одна доза вакцины до выяснения всех необходимых показателей.
- Мероприятия не проводятся лишь в случае, если имеется документальное подтверждение наличие у пострадавшего антител в достаточных для защиты концентрациях.
Прежде всего, необходимо остановиться на вопросе вероятности передачи инфекции ребенку от матери-носительницы вируса (такой вариант передачи вируса называется вертикальным). Подавляющее большинство, 95% случаев передачи вируса происходит непосредственно во время родов. С другой стороны, это означает, что лишь 5% детей, рожденных от матерей-носительниц, инфицируются еще до момента родов.
Передача вируса происходит при прямом смешивании крови матери и ребенка. В норме это происходит только в родах, либо естественных, либо искусственных (посредством Кесарева сечения) — повреждение плаценты, заглатывание крови матери ребенком в родах являются факторами, приводящими к инфицированию.
Важно отметить, что в связи с более высоким риском контакта ребенка с кровью матери, обнаружение носительства вируса у матери не является показанием к Кесареву сечению. И уже тем более не является показанием к прерыванию беременности.
Принципиально есть две ситуации, когда женщина заболевает острым вирусным гепатитом во время беременности, либо она является хроническим носителем вируса. Перенесенный в I триместре беременности острый гепатит В не приводит к инфицированию за исключением случаев, когда инфекция не заканчивается излечением, а переходит в носительство. Если инфекция была перенесена во II триместре, риск заражения составляет около 6%, однако этот риск увеличивается до 67% при заболевании гепатитом в III триместре.
Эффективность экстренной профилактики по такой схеме составляет 85–95%. Фактически, при обнаружении носительства у беременной женщины самым главным является сам факт знания о том, что женщина инфицирована, поскольку это позволит вовремя провести экстренную профилактику инфекции у ребенка, эффективность которой близка к 100%.
- Иммуноглобулин и вакцина должны вводиться в разные места, достаточно удаленные друг от друга.
- Вакцину необходимо вводить исключительно внутримышечно, поскольку при подкожном введении иммуногенность вакцины падает
- При необходимом объеме вводимого иммуноглобулина, превышающем 5 мл, его следует вводить в несколько разных мест
- Все иммунизированные иммуноглобулином и/или привитые вакциной лица должны наблюдаться в течение 30 минут после введения препаратов
Для пассивной иммунизации детей, родившихся от матерей-носительниц вируса гепатита В, требуется однократно ввести 2 мл (100 МЕ) любого из препаратов. Детям до 10 лет, подвергшимся риску инфицирования, вводится 100 МЕ препарата. Детям старше 10 лет и взрослым препарат вводят из расчета на кг веса, по возможности вводится в течение часов (до 15 дней, хотя при этом эффективность профилактики резко снижается) после вероятного инфицирования.
Читайте также: