Иммунохроматографические тесты по определению гепатитов

Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.

Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.

Виды тестов на гепатит С в домашних условиях

Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.

Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.

Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.

Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.

Вся продукция:

• прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
• зарегистрирована в РФ.

Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.

Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.

Набор имеет 3 основных особенности:

1. В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
2. На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
3. Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.

Исследование длится 10 минут.

Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.

Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.

Кому подходят тест-системы

Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:

• медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
• врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
• все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
• инъекционные наркоманы;
• пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
• работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
• ведущие беспорядочную половую жизнь.

Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.

Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.

Особенности экспресс-анализа

Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.

Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.

Меры предосторожности. Важные моменты:

1. Использовать только in vitro.
2. Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
3. Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.

Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.

Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция

Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Подготовка

К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.

Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.

Проведение

Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.

Расшифровка результата

Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:

В набор входят все необходимые составляющие:

1. Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
2. Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
3. Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
4. Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
5. Аннотация с переводом на русский язык.

Этапы подготовки

Алгоритм взятия крови из пальца:

1. Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
2. Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
3. На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
4. Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
5. Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
6. Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
7. Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
8. Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
9. Пипеткой произвести забор крови.
10. Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.

После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.

Проведение теста

Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.

Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.

Расшифровка результата анализа

Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:

Плюсы и минусы экспресс-тестирования

• абсолютная анонимность результатов тестирования;
• простота использования;
• нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
• подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
• ценовая доступность;
• небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
• высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
• нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.

Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

• необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
• неверная оценка результатов;
• вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
• риск инфицирования места прокола.

Причины ошибки в результатах

Ошибочный результат возможен:

• при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
• при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
• при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
• при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
• в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
• при аутоиммунных патологиях;
• при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
• после недавно сделанных прививок;
• при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
• при нарушениях работы системы кроветворения.

Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.

Как подтвердить диагноз

Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).

На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.

Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:

• с острой инфекцией HCV;
• с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
• с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.

Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.

Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.

Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.

Отзывы

Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.

Влад, 40 лет

Анна, 60 лет, врач на пенсии

Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.

Лабораторная диагностика хронических гепатитов и циррозов печени основана на выявлении признаков клинико-лабораторных синдромов цитолиза, холестаза, иммунного воспаления, нарушения синтетической функции печени (см. выше).

Пробы для оценки антитоксических функций печени: проба Квика — определение гипуровой кислоты в моче после введения в организм бензойнокислого натрия. О нарушении функций печени говорят, если выводится меньше 30% принятого внутрь бензойнокислого натрия.

Пробы для оценки экскреторной функции печени: проба с бромсульфалеином — через час должно выводиться 60-80% вещества.

3. Для уточнения этиологии хронического гепатита необходимо определять маркеры вирусной инфекции:

антитела к вирусу гепатита В;

HBsAg и HbeAg antiHBs, anti – HBc, anti Hbe

антиген -А и антитела – anti НД;

4. При аутоиммунном гепатите и первичном билиарном гепатите в крови выявляются:

Инструментальные исследования при хронических гепатитах и циррозах печени.

1. Радиоизотопная гепатография выявляет нарушение секреторно-эксткреторной функции печени.

2. Ультразвуковое и радиоизотопное сканирование выявляет диффузное увеличение печени, гиперэхогенность, при циррозах печени — неоднородность структуры.

3. Пункционная биопсия с микроскопическим исследованием биоптата.

5. ФЭГДС и рентгеноскопия пищевода и желудка выявляют варикозно расширенные вены пищевода и желудка, хронический гастрит, у ряда больных – язву желудка или 12 – перстной кишки.

6. Вопросы для самоконтроля знаний. Задания для тестового контроля.

1. Наиболее частыми причинами хронических гепатитов вирусной этиологии являются вирусы:

4) дельта- инфекция;

А. Верно: 1, 2. Б. Верно: 3, 4. В. Верно: 5, 6. Г. Верно: 2, 3. Д. 4, 5.

2. Особенностями окраски кожи больных с печеночной желтухой является:

д. Все ответы верны.

3. Печеночные ладони — это:

а. гиперемия в области тенора и гипотенора;

б. желтизна ладоней;

в. диффузная гиперемия ладоней;

г. геморрагическая сыпь на ладонях;

д. гиперкератоз тенора;

е. гиперпигментация ладоней.

4. При хроническом гепатите возникновение болей индуцируют:

1) употребление алкоголя;

2) употребление пищи, богатой углеводами;

4) физическая нагрузка.

А. Верно: 1, 2, 3. Б. Верно: 2, 4. В. Верно: 1, 3, 4. Г. Все ответы верны.

5. Повышение в крови активности секреционных ферментов является признаком:

а. синдрома холестаза;

б. синдрома цитолиза;

в. мезенхимально-воспалительного синдрома;

г. синдрома печеночно-клеточной недостаточности;

д. синдрома портальной гипертензии.

7. Синдрому холестаза свойственны все проявления, кроме:

3) внутрисосудистый гемолиз;

5) портальная гипертензия;

А. Верно: 1, 2, 4. Б. Верно: 2, 3, 5. В. Верно: 3, 5, 6. Г. Верно: 4, 5, 6.

8. Особенностью окраски кожи при надпеченочной желтухе является:

д. все ответы верны.

9. Кожный зуд является признаком желтухи:

г. все перечисленное верно.

10. Индикаторными ферментами печени являются:

3) щелочная фосфатаза;

6) 5- нуклеотидаза.

А. Верно: 2, 3, 4. Б. Верно: 1, 3, 5. В. Верно: 4, 5. Г. Верно: 1, 3, 6.

11. Гиперспленизм — это:

а. увеличение размеров селезенки;

б. повышение функции селезенки;

в. воспаление капсулы селезенки;

г. опухолевая метаплазия селезенки;

12. Расширение подкожных вен передней брюшной стенки при заболева­ниях печени являются признаком:

а. синдрома цитолиза;

б. синдрома холестаза;

в. синдрома портальной гипертензии;

г. синдрома гиперспленизма;

д. синдрома иммунного воспаления.

13. Лабораторными признаками синдрома холестаза являются:

5) увеличение активности щелочной фосфатазы;

6) увеличение активности А л А Т.

А. Верно: 2, 3, 6. Б. Верно: 2, 3, 4. В. Верно: 1, 2, 4, 5. Г. Верно: 5, 6.

14. Особенностями окраски кожи при синдроме холестаза являются:

15. Секреционными ферментами печени являются:

1) 5- нуклеотидаза;

3) щелочная фосфатаза;

А. Верно: 2, 3. Б. Верно: 3, 4, 5, 6. В. Верно: 5, 6. Г. Верно: 2, 4.

16. Клиническими признаками синдрома портальной гипертензии являются:

1) варикозное расширение вен кардиального отдела пищевода;

5) расширение геморроидальных вен;

А. Верно: 1, 3, 4, 5. Б. Верно: 1, 2, 4, 6. В. Верно: 1, 4, 6.

Г. Верно: 3, 4, 5, 6. Д. Верно: 1, 2, 3.

17. Экскреционными ферментами печени являются:

1) щелочная фосфатаза;

4) 5- нуклеотидаза;

А. Верно: 1, 4. Б. Верно: 2, 3. В. Верно: 4, 5. Г. Верно: 4, 6.

18. Причинами отечно-асцитического синдрома при циррозах печени являются:

3) портальная гипертензия;

А. Верно: 1, 3, 4. Б. Верно: 2, 4, 6. В. Верно: 4, 5, 6. Г. Верно: 2, 3, 5.

19. Кровавая рвота при заболеваниях печени чаще всего обусловлена:

а. разрывом глиссоновой капсулы;

б. разрывом варикозно расширенных вен пищевода;

в. синдромом Меллори-Вейса;

г. разрывом воротной вены;

д. рефлюкс- эзофагитом.

20. При синдроме холестаза чаще всего первыми по времени возникновения являются жалобы:

2) боли в костях;

4) увеличение живота;

6) носовые кровотечения.

А. Верно: 1, 2. Б. Верно: 1, 3. В. Верно: 3, 4. Г. Верно: 4, 6.

21. Повышение в крови активности индикаторных ферментов печени

а. синдрома холестаза;

б. синдрома цитолиза;

в. мезенхимально-воспалительного синдрома;

г. синдрома печеночно-клеточной недостаточности;

д. синдрома портальной гипертензии.

22. Признаками гиперэстрогенемии при циррозе печени являются:

3) пальмарная эритема;

А. Верно: 1, 3, 4. Б. Верно: 2, 4, 6. В. Верно: 3, 5, 6. Г. Верно: 2, 5, 6.

23. Темно-коричневый цвет мочи при синдроме холестаза обусловлен:

24. Особенностями аутоиммунного гепатита являются:

а. гепатомегалия, гипербилирубинемия, гиперферментемия, лихорадка;

б. гепатомегалия, артралгия, серозиты, лимфоаденопатия, лихорадка;

в. желтуха, кожный зуд, меланодермия, остеопороз;

г. желтуха, анемия, спленомегалия.

25. Клиническими признаками синдрома холестаза являются:

в. артериальная гипотония;

е. все, кроме А и Б;

ж. все, кроме Б и Г.

26. Гипоальбуминемия при заболеваниях печени может проявляться клинически:

1) снижение тургора кожи;

2) отечный синдром;

4) ломкость и выпадение волос;

5) бледность и тусклость ногтей.

А. Верно: 1, 2. Верно: 3, 4. В. Верно: 2, 5. Г. Верно: 4, 5.

27. Лабораторными признаками синдрома цитолиза являются:

1) увеличение активности индикаторных ферментов;

2) увеличение уровня сывороточного железа;

3) конъюгированная гипербилирубинемия;

4) увеличение активности секреционных ферментов;

5) увеличение активности экскреционных ферментов;

А. Верно: 1, 3, 6. Б. Верно: 4, 5. В. Верно: 1, 2, 3. Г. Верно: 3, 5, 6.

28. Особенностями пальпаторной характеристики печени при циррозе являются:

а. плотная, бугристая, с острым краем, значительно величенная, безболезненная;

б. плотно-эластическая, гладкая, край закруглен, величенная, болезненная;

в. деревянистой плотности, резко увеличенная, бугристая, умеренно болезненная.

29. Геморрагический синдром при заболеваниях печени является следствием:

3) синдрома печеночно-клеточной недостаточности;

А. Верно: 1, 4, 5. Б. Верно: 2, 3. В. Верно: 5, 6. Г. Верно: 3, 5, 6.

30. Характеристиками отеков нижних конечностей при заболеваниях ечени являются:

Скачать реферат [9,3 Кб] Информация о работе

В современной медицинской практике с каждым годом возрастает роль лабораторной диагностики как основного инструмента постановки диагноза и мониторинга терапии. Одним из бурно развивающихся и востребованных методов лабораторной диагностики является иммунохроматографический анализ.

ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ (ИХА) — это метод определения наличия определенных концентраций веществ в биологических материалах (моча, цельная кровь, сыворотка или плазма крови, слюна, кал и т.д.). Данный вид анализа осуществляется при помощи индикаторных полосок, палочек, панелей или тест-кассет, которые обеспечивают быстроту проведения тестирования. ИХА — сравнительно молодой метод анализа, он часто обозначается в литературе также как метод сухой иммунохимии, стрип-тест, QuikStrip cassette, QuikStrip dipstick, экспресс-тест или экспресс-анализ. Эти названия связаны с быстротой проведения этого метода анализа.

Принцип действия иммунохроматографического теста состоит в том, что при погружении теста в физиологическую жидкость она начинает мигрировать вдоль полоски по принципу тонкослойной хроматографии. Подвижной фазой в данном случае является физиологическая жидкость. Вместе с жидкостью движутся и антитела с красителем. Если в этой жидкости присутствует исследуемый антиген (гормон, инфекционный или онкологический маркер), то происходит его связывание, как с первым, так и со вторым типом антител, что является уже иммунологическим методом анализа. При этом происходит накопление антител с красителем вокруг антител, жестко иммобилизованных в тест-зоне ИХА-полоски, что проявляется в виде яркой темной полосы. Несвязавшиеся антитела с красителем мигрируют далее вдоль полоски и неизбежно взаимодействуют со вторичными антителами в контрольной зоне, где и наблюдается вторая темная полоса. Взаимодействие (и темная полоса) в контрольной зоне должны проявляться всегда (если анализ проведен правильно), независимо от присутствия исследуемого антигена в физиологической жидкости (см.рис.1). Результаты определяются визуально или компьютерной обработкой отсканированного изображения.

Иммунологический метод анализа основан на реакции между антигеном и соответствующим ему антителом. Антиген — это вещество, которое чужеродное для организма человека и которое может запустить иммунную систему (защитную реакцию). Антитела — это белки, которые выделяются клетками нашего организма при внедрении в него антигена. Метод имунной хроматографии основан на особенном свойстве антител связываться с антигеном специфическим (то есть избирательным) образом. Это означает, что каждое антитело узнает и связывается только с определенным антигеном. На этой уникальной особенности антител и основаны все иммунологические методы анализа в том числе и ИХА. Причем определяемым “антигеном” в данном методе анализа может служить и определяемое в биоматериале антитело к инфекционному агенту или аутоантитело, тогда остальные используемые в тесте антитела будут являться антиантителами. В ИХА- тестах используется три типа антител.

2. Поликлональные антитела к исследуемому антигену или антителу, жестко иммобилизованные в тест-зоне полоски.

3. Вторичные антитела к моноклональным антителам, жестко иммобилизованные в контрольной зоне тест-полоски.

Основными преимуществами использования иммунохроматографических тест полосок являются:

1. Простота и удобство — позволяет получить результат (анализ и первичное представление о причине заболевания) без оборудования и специальных навыков

2. Надежность — достоверность тестов достигает 92-99,8%, при этом каждый тест имеет встроенный внутренний контроль

3. Экономичность — минимальные затраты на приобретение теста и экономия времени на проведение обследования. В рознице стоимость одного ИФА-исследования в 5-10 раз дороже ИХА и получение результата минимум на следующий день

4. Анонимность — что особенно важно при выявлении заболеваний, передаваемых половым путем, других инфекционных заболеваний, а также выявлении фактов употребления наркотических веществ

5. Независимость — не требует предварительной медицинской консультации и рецепта врача

Являясь эффективным средством диагностирования, экспресс-тесты позволяют визуально в течение нескольких минут определить и оценить содержание антигенов, антител, гормонов и других диагностически важных веществ в организме человека. Экспресс-тесты отличаются высокой степенью чувствительности и точности, обнаруживая более 100 видов заболеваний, включающих такие распространённые болезни как туберкулёз, сифилис, гонорею, хламидиоз, различные виды вирусных гепатитов, и др., а также всю гамму применяемых наркотических веществ при высокой достоверности определения. Важным преимуществом данного вида тестов является их применение в диагностике in vitro, не требующей непосредственного присутствия обследуемого пациента.

Однако иммунохроматографические тест-полоски не лишены недостатков. Касается это надежности, чувствительности и экономичности тестов. Надежность и чувствительность зависит, во-первых, от качества используемых в тесте моноклональных антител и, во-вторых, от концентрации антигена в биоматериале. Качество моноклональных антител зависит от способов их получения, очистки и фиксации на носителе. Концентрация антигена – от стадии заболевания и количества биоматериала. Количество биоматериала особенно важно при использовании цельной крови. При этом существенную роль играет гематокрит, т.е. соотношение плазмы и форменных элементов. При высоком гематокрите снижается количество плазмы с антигеном, мигрирующей вдоль полоски. Температура, от которой зависит скорость взаимодействие антитела с антигеном, важна только для времени постановки теста. Понятно, что использовать полоски при температуре ниже точки замерзания воды, составляющей основную часть биоматериала, не имеет смысла.

Вызывает большие сомнения экономичность использования экспресс-тестов в бюджетных медицинских организациях, которые занимаются массовой диспансеризацией населения и которым как раз-то удобны и необходимы комплексные стрип-системы из тест-полосок для скринингового выявления различных заболеваний. Обусловлено это низкой стоимостью анализа по бюджетным расценкам. При этом себестоимость тест-полоски в некоторых случаях в 10 раз превосходит оплату анализа.

1. Wennig R, Moeller MR, Haguenoer JM et al. (1998) Development and evaluation of immunochromatographic rapid tests for screening of cannabinoids, cocaine, and opiates in urine // J. Anal. Toxicol. — V.22 — P.148-155

2. Coons, S.J. A look at the purchase and use of home pregnancy-test kits. Am.Pharm. NS29:46-48, 1989.

3. Bastian, L.A., Nanda, K., Hasselblad, V., and Simel, D.L. Diagnostic efficiency of home pregnancy test kits. A meta-analysis. Arch.Fam.Med. 7:465-469, 1998.

4. Latman, N.S. and Bruot, B.C. Evaluation of home pregnancy test kits. Biomed.Instrum.Technol. 23:144-149, 1989.

5. Hicks, J.M. and Iosefsohn, M. Reliability of home pregnancy-test kits in the hands of laypersons [letter] [published erratum appears in N Engl J Med 1989 Jul 20;321(3):193] [see comments]. N.Engl.J.Med. 320:320-321, 1989.

6. Torlesse, H., Wurie, I.M., and Hodges, M. The use of immunochromatography test cards in the diagnosis of hepatitis B surface antigen among pregnant women in West Africa. Br.J.Biomed.Sci. 54:256-259, 1997.

7. Sato, K., Ichiyama, S., Iinuma, Y., Nada, T., Shimokata, K., and Nakashima, N. Evaluation of immunochromatographic assay systems for rapid detection of hepatitis B surface antigen and antibody, Dainascreen HBsAg and Dainascreen Ausab. J.Clin.Microbiol. 34:1420-1422, 1996.

8. Lein, M., Jung, K., Schnorr, D., Henke, W., Brux, B., and Loening, S.A. Rapid screening of PSA: evaluation of an immunochemical membrane strip test [letter]. Clin.Chem. 41:1545-1547, 1995.

9. Anderson, J.C., Cheng, E., Roeske, M., Marchildon, P., Peacock, J., and Shaw, R.D. Detection of serum antibodies to Helicobacter pylori by an immunochromatographic method. Am.J.Gastroenterol. 92:1135-1139, 1997.

10. Schrier, W.H., Schoengold, R.J., Baker, J.T., Norell, J.L., Jaseph, C.L., Okin, Y., Doe, J.Y., and Chandler, H. Development of FlexSure HP—an immunochromatographic method to detect antibodies against Helicobacter pylori. Clin.Chem. 44:293-298, 1998.

11. Cognein, P., Costa, A., and Giacosa, A. Serodiagnosis of Helicobacter pylori: evaluation of a rapid, miniaturized immunochromatographic test. Eur.J.Cancer.Prev. 3:457-463, 1994.

12. Shirin, H., Bruck, R., Kenet, G., Krepel, Z., Wardi, Y., Reif, S., Zaidel, L., Geva, D., Avni, Y., and Halpern, Z. Evaluation of a new immunochromatographic test for Helicobacter pylori IgG antibodies in elderly symptomatic patients [see comments]. J.Gastroenterol. 34:7-10, 1999.

13. Kagen, L. J. 1973 Myoglobin: Biochemical, physiological and clinical aspects. New York and London Colombian University Press.

14. Drexel, H. et al. 1983 Myoglobinaemia in the early diagnosis of acute myocradial infarction. Am. Heart J. 105: 642-651.

15. McComb, J. M. et al. 1983 Myoglobin in the very early phase of acute myocardial infaretion. Ann Clin. Biochem, 22:152-155.

16. Grenardier, E., Keidar, S., Kahana, L., Alpan, G., Marmur, A., Palant, A. 1983 The roles of serum myoclobin, total CPK, and CK-MB isoenzyme in the acute phase of myocardial infarction. Am. Heart J. 105:408-416.