Импортная вакцина свиного гриппа

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Вакцина от свиного гриппа АН1N1: безопасность прививки, действительно ли она является столь необходимой, где ставят вакцину?
На сегодняшний день вирус свиного гриппа АН1N1 принято считать весьма распространенным, так как за последнее время именно этот вирус встречается особенно часто. В многочисленных странах всего земного шара отмечается риск развития эпидемии данного инфекционного заболевания. Самой эффективной мерой профилактики данного недуга принято считать вакцину от него. Разрабатывать данную прививку начали еще в начале летнего сезона две тысячи девятого года. Именно в этот период ученые получили некоторые сведения о том, что данный вирус действительно способен спровоцировать развитие пандемии.

Сегодня мы уже имеем прививку против свиного гриппа. В ряде стран, таких как Канада, Мексика, Соединенные Штаты Америки и некоторых других жители уже имеют возможность поставить себе такую вакцину. Сведения, представленные всемирной организацией здравоохранения, указывают на тот факт, что на сегодняшний день такая вакцина имеется уже у шестидесяти миллионов людей. Говорят, что эта прививка по своей безопасности ничем не отличается от других противогриппозных вакцин. Отметим, что для изготовления данной вакцины используется только безопасный биологический материал, который не способен развить у человека данную патологию. В большинстве случаев побочные эффекты после такой вакцины являются весьма незначительными. У человека может слегка повыситься температура тела либо он может почувствовать незначительные болевые ощущения в месте укола. Вполне возможно и покраснение участка введения вакцины. В любом случае все эти признаки исчезают уже через два – три дня. Только в очень редких случаях у человека может развиться крайне тяжелая аллергическая реакции. Чаще всего такая реакция возникает у людей, склонных к аллергии. Если Вы относитесь к числу таких людей, обязательно обсудите данный факт с врачом-специалистом дабы избежать осложнений. Ни для кого не секрет, что данного рода вакцинация является гарантом развития в организме устойчивой защиты против данной патологии, а также и против самого обычного сезонного гриппа, который особенно часто дает о себе знать в момент значительного снижения температуры воздуха. Прививка против данного заболевания выпускается в двух формах – это инъекция и назальный спрей.

Прививка от свиного гриппа – кому она необходима?

Что входит в состав прививки против свиного гриппа?

Прививка против данного инфекционного заболевания включает в свой состав антигены трех основных типов вируса гриппа, а именно типа В, АН1N1 и АН3N2. В состав вакцины входят ослабленные либо убитые вирусы гриппа, которые не в состоянии спровоцировать развитие данного недуга у людей, прошедших вакцинацию.

Когда лучше всего получить вакцину против свиного гриппа?

В большинстве случаев такую прививку рекомендуют ставить с октября по декабрь. Весьма эффективно вакцинирование и до либо во время эпидемии данного инфекционного недуга. В течение первых семи дней после вакцинации рекомендуется пройти курс профилактической терапии с использованием лекарственного препарата под названием Арбидол.

Прививка от свиного гриппа – как ее делают?

Детям в возрасте старше двенадцати лет, а также взрослым вакцину вводят внутримышечно в виде инъекции. Вводить ее следует в верхнюю треть наружной поверхности плеча, то есть на три – четыре сантиметра ниже плечевого сустава. Если же ребенку от шести месяцев до двенадцати лет, тогда прививку ставят в наружную поверхность бедра.

Вакцина против свиного гриппа – опасна ли она?

В крайне редких случаях о себе могут дать знать такие осложнения как: отек Квинте , анафилактический шок, а также некоторые другие аллергические реакции. Риск возникновения данных осложнений определяется не пробуждением вируса, а тем, что вакцину изготавливают из куриных яиц. Именно поэтому вакцинация от свиного гриппа не рекомендуется гражданам, которые имеют аллергию на куриные яйца. Как правило, прививку от данного недуга получают тем же методом, что и прививку от сезонного гриппа. В две тысячи девятом году вакцинацию против сезонного гриппа прошли двадцать миллионов людей. Никаких побочных эффектов у них отмечено не было. Перед вакцинацией важно сообщить врачу такие факты как:

Была ли у Вас аллергия на пыльцу растений, продукты питания, шерсть животных, бытовые химические средства.
Была ли у Вас аллергия на лекарственные препараты либо другие прививки.
Была ли аллергия на вакцины у Ваших детей (к примеру, сильная реакция АКДС).

Прививки против свиного гриппа – какие они бывают?

Внимание!

Перед введением прививки обязательно измерьте температуру Вашего тела. В случае если она превышает тридцать семь градусов, тогда вакцину ставить нельзя.
Перед введением вакцины спросите у врача, имеются ли у него все необходимые лекарственные средства для купирования анафилактического шока.
После введения вакцины Вы должны оставаться под наблюдением специалиста как минимум полчаса.

Чтобы подобрать правильную вакцину, а также ввести ее можно обратиться за помощью как к семейному врачу, так и к врачу в специализированном центре вакцинации населения либо к врачу медпункта на работе. Стабильная невосприимчивость к вирусу будет отмечена не раньше чем через четырнадцать дней после введения вакцины.

Тимеросал и прививка против свиного гриппа

Огромное количество людей боятся ставить данную вакцину только потому, что бутылочки для ее хранения, обрабатываются веществом под названием тимеросал, в состав которого входит ртуть. На сегодняшний день тимеросал в медицине применяют для предохранения от загрязнения бактериями прививок свиного гриппа.
Отметим сразу же, что в дозах тимерсола, который используется для обработки данных вакцин, содержится очень маленькое количество ртути, которое не способно привести к интоксикации организма. До сих пор нет данных о том, что данное вещество может каким-либо образом навредить общему состоянию здоровья человека. Если и эти сведения Вас не успокаивают, тогда можно воспользоваться помощью специальных шприцов, которые не обрабатываются тимерсолом.

Противопоказания для вакцины от свиного гриппа. Кому запрещено ставить данную прививку?

Вакцина против свиного гриппа и беременность

Инфицирование беременных женщин вирусом свиного гриппа может стать причиной развития достаточно опасных осложнений. К самым частым осложнениям данного заболевания, которые могут развиться у не привитых будущих мамочек, можно отнести:

Преждевременные роды
Врожденные дефекты развития ребенка
Пневмонию, причем в большинстве случаев двустороннюю
Самопроизвольный выкидыш
Смерть плода
Синдром острой дыхательной недостаточности

В большинстве случаев у всех будущих мамочек отмечается снижение иммунной защиты организма. В результате, их организмы намного быстрее подхватывают различного рода вирусы. На сегодняшний день врачи-специалисты рекомендуют в обязательном порядке делать вакцины против свиного гриппа всем беременным женщинам. Однако стоит напомнить, что будущим мамочкам можно вводить данную вакцину только в виде инъекции. Ставить беременной женщине прививку или нет, решается на консультации врача. Принято считать, что самым безопасным периодом вакцинирования всех будущих мамочек является второй и третий триместр беременности. У беременных женщин могут возникнуть те же побочные эффекты, что и у всех других людей. В период лактации данная вакцина также необходима.

Вакцина против свиного гриппа для детей

Владимир Тихомиров, Светлана Скарлош

С момента обнаружения в Мексике свиного вируса гриппа А/H1N1 прошло чуть больше двух месяцев, но вирус вместе с паникой распространились уже по всем странам и континентам. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о высшей, шестой, степени угрозы пандемии, эпидемиологи пугают, что настоящий апокалипсис наступит осенью, когда ослабленное простудой человечество накроет третья волна пандемии гриппа. Но чем больше пугают, тем больше возникает вопросов. "Огонек" решил разобраться.

Болезнь, которой не было

. Все это уже было ровно 33 года назад. Весной 1976 года мир впервые узнал словосочетание "свиной грипп" (или "грипп А/H1N1"), когда американские газеты сообщили о вспышке нового заболевания среди солдат военной базы Форт Дикс в Нью-Джерси. Когда трое пехотинцев скончалось, тогдашний глава Центра контроля и профилактики заболеваний (американская аббревиатура — CDC) Дэвид Сэнсэр заявил, что над страной нависла смертельная угроза пандемии. Панику мигом подхватило телевидение, и уже через несколько дней было принято решение о поголовной вакцинации американцев новой вакциной, которая содержала только штамм H1N1. Когда было сделано более 50 млн прививок, выяснились два неприятных факта. Во-первых, вся "угроза эпидемии" с самого начала была пропагандистским трюком CDC. Во-вторых, новая вакцина имела крайне неприятные побочные эффекты, которые стали причиной смерти 30 человек. Еще несколько тысяч американцев стали инвалидами, получив тяжелые нервные расстройства и паралич. Государство по судебным искам выплатило около 100 млн долларов, но это не обеспокоило руководителей CDC, ведь фармацевтические компании заработали на свином гриппе куда больше.

— Сегодня события вокруг пандемии свиного гриппа развиваются по похожему сценарию,— уверен профессор Харви Файнберг, директор Колумбийского института медицины и автор книги "Эпидемия, которой никогда не было".— Правда, сейчас пропаганда ведется с куда большей изощренностью. Задействованы все возможности телевидения, интернета и даже электронных блогов, чтобы создать у людей ощущение паники и безысходности.

Разумеется, вирусологи возразят: дескать, да, мы немного сгущаем краски, но мы хотели только проинформировать и предупредить. Директор одного из медицинских институтов, непосредственно занятых изучением гриппа, в интервью "Огоньку" так и заявил:

— Да, с шестой степенью угрозы пандемии действительно немного переборщили. Но лучше уж заранее трубить о возможности пандемии, чем оказаться к ней неготовыми.

Но в благие намерения верится с трудом. И не только потому, что показатель смертности от пандемии свиного гриппа не превышает уровня смертности средней сезонной эпидемии гриппа. Но и по той причине, что за всякой эпидемией стоят огромные деньги и интересы фармацевтических корпораций.

И первая в этом списке — швейцарская фармацевтическая компания Roche Holding AG, производящая Tamiflu, препарат из группы ингибиторов, блокирующий размножение вируса гриппа и распространение его в организме. Препарат появился на рынке в 1999 году, и с этого времени Roche активно сотрудничает с ВОЗ, передавая капсулы Tamiflu в специальный фонд "Запасы быстрого реагирования". К примеру, еще в начале мая, когда из Мексики пришли первые новости об обнаружении вируса A/H1N1, компания безвозмездно передала в распоряжение ВОЗ более 3 млн упаковок Tamiflu. Потом — еще 2 млн упаковок. И тоже безвозмездно. Другое дело, что в результате своего сотрудничества с ВОЗ компания, как заявил Дэвид Редди, руководитель группы Roche по подготовке к пандемии, получила заказы от правительств различных стран на 35 млн упаковок. Но и это еще не предел, согласно рекомендациям ВОЗ, правительства 85 стран мира должны создать стратегические запасы Tamiflu, чтобы обеспечить препаратом до 25-50 процентов населения мира. Для выполнения этой программы компания даже сообщила, что готова предоставлять развивающимся странам препараты по сниженным ценам и в кредит на несколько лет. Согласитесь, конкурентам Roche, например британской компании GlaxoSmithKline, производящей ингибитор Relenza, о таких оборотах остается лишь только мечтать (впрочем, справедливости ради стоит отметить, что и Relenza одобрена ВОЗ, но вот о необходимости создания стратегических запасов этого препарата речь не идет).

Сотрудничество с ВОЗ дает фармацевтам не только самую эффективную рекламу, но и помощь в различных щекотливых ситуациях. Например, некоторое время назад (тогда еще мир боялся птичьего гриппа H5N1) вспыхнул скандал в Японии: врачи из японского Министерства здравоохранения утверждали, что применение Tamiflu, выпущенного компанией Chugai Pharmaceutical, дочерним предприятием Roche, якобы вызвали побочные эффекты в виде психических расстройств и галлюцинаций, из-за которых 54 подростка покончили жизнь самоубийством. Расследование, проведенное под контролем ВОЗ, погасило этот скандал, и уже в прошлом году президент Chugai Pharmaceutical Осаму Нагаяма заявил, что объемы продаж препарата выросли до 3,4 млрд долларов, что стало абсолютным рекордом за всю историю компании. В этом году ожидался 7-процентный рост продаж, но с учетом паники от свиного гриппа прибыль может вырасти до астрономических величин.

ВОЗ вступилась за Roche и после сообщения из Дании, где на прошлой неделе был зафиксирован первый случай устойчивости вируса H1N1 к Tamiflu. Датские врачи заявили, что вирус, похоже, мутировал и стал невосприимчивым к ингибитору, но эксперты ВОЗ утешили публику: дескать, все дело в индивидуальной невосприимчивости человека к лекарству.

Гонка за вакциной

Второй способ заработка фармацевтических компаний — это бурные мероприятия по созданию вакцины. Здесь в гонке лидируют компании из США — конгресс уже распорядился выделить более миллиарда долларов на разработку новой моновакцины с агентом А/H1N1. Скорее всего эта сумма будет поделена между гигантами фармацевтического рынка — корпорациями MedImmune Inc., DynPort Vaccine Co., Amgen, Wyeth, Abbot Laboratories. И конечно же Baxter Pharmaceuticals Inc., связанная с Минобороны США, которая пару лет назад уже разрабатывала вакцину против птичьего гриппа, в связи с чем получила эксклюзивное право на распространение вакцины в 18 странах мира, включая Европу. Результатом же опытов стал грандиозный скандал, когда в Австрию и Чехию для клинических испытаний пришли образцы вакцин от обычного гриппа, зараженные птичьим штаммом H5N1. Комбинация этих двух вирусов могла бы привести к появлению нового "птичьего вируса, который мог бы передаваться от человека к человеку. И снова расследование этого инцидента было замято при помощи ВОЗ, а ответственность за загрязнение вакцины возложили на лабораторных техников, мол, они там что-то случайно напутали.

Разумеется, подобные факты рождают множество конспирологических теорий и о появлении нынешней эпидемии свиного гриппа. К примеру, профессор Ребекка Гартен из CDC опубликовала доклад, в котором утверждается, что комбинация 8 сегментов генома вируса H1N1 прежде никогда не встречалась ни среди свиных, ни человеческих вирусов, что может свидетельствовать о его лабораторном происхождении. Другие ученые вспомнили и про то, что впервые свиной грипп появился на базе Форт Дикс, вокруг которой расположены крупнейшие химико-фармацевтические лаборатории страны, включая научные центры Технологического института Нью-Джерси, Принстонского университета и Университета медицины. А в те годы биологи часто использовали новобранцев для испытаний новых препаратов.

Впрочем, медиков всего мира куда больше интересует не происхождение вируса, а возможность заработка на прививках. В гонку за вакциной включилась уже канадцы — на днях ученые из Национальной микробиологической лаборатории Канады заявили, что они первыми в мире завершили работу над определением генома вируса и готовы работать над вакциной.

О создании моновакцины заявил и швейцарский фармацевтический гигант Novartis, которому правительство США выделило 289 млн долларов на клинические испытания первой партии препарата. Свой образец вакцины для испытаний представила и французская компания Sanofi-Pasteur, а Национальный институт инфекционных болезней Японии пообещал выдать рецепт вакцины буквально уже на следующей неделе. А в конце июля начать ее производство в объемах, достаточных для вакцинации 20 млн человек.

Вместе с тем далеко не все фармацевты бросились изобретать моновакцину. По словам директора французской компании Sanofi-Aventis SA Криса Виебахера, паника вокруг свиного гриппа уже и так привела к тому, что доходы производителей обычных вакцин от сезонного гриппа выросли на 16 процентов за первый квартал текущего года. Но переход на производство моновакцины означал бы полную остановку и перезапуск конвейера, что чревато коммерческими убытками.

— Это очень трудный вопрос, поскольку многие производители вакцин не в состоянии производить средства против различных типов гриппа одновременно. И если мы перейдем на производство новой вакцины, то миллионы людей могут лишиться вакцины от сезонного гриппа.

Своя политика и у России, где реализуется концепция фармацевтической импортонезависимости. Правительство уже выделило более 3 млрд рублей на изготовление вакцины против гриппа A/H1N1, правда, большая часть этих денег ушла на покупку образцов штамма вируса — ни одна фармацевтическая компания мира не хочет дешево отдавать биоматериал в руки конкурентов. Образцы штамма получили сразу три российских медицинских учреждения: Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор", Институт вирусологии РАМН и Институт гриппа РАМН. Пока обещано изготовить опытные образцы для вакцины к 2010 году, но нужны еще деньги. И можно не сомневаться, что средства будут выделены, ибо кто посмеет усомниться в благородной миссии медиков? "Но вы же понимаете, что в случае какой-либо эпидемии, например, французская вакцина пойдет в первую очередь к французам,— объясняют эпидемиологи.— И нам вакцины просто не хватит. Поэтому надо начинать производство своей вакцины, а это дело затратное. "

Потом потребуются деньги и для производства 30 млн доз вакцины, запланированных Минздравом.

— Конечно, пандемия открывает новые финансовые возможности для фармацевтов, но вы не забывайте, что каждая пандемия — это соцзаказ для науки и медицины,— говорит академик Феликс Ершов, руководителя отдела НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф Гамалеи.— Это стимул к совершенствованию методов, изобретению новых средств. Мы обречены изобретать новые и новые противовирусные препараты, ведь так же, как в случае с антибиотиками, противовирусные препараты со временем становятся неэффективными.

Но тут и возникает интересный вопрос: в чем же состоят эти принципиальные отличия новой моновакцины от старых, от тех, что были созданы для предупреждения сезонного гриппа?

— Принципиально нового ничего нет, по своему типу это такая же вакцина,— заявила в интервью "Огоньку" Людмила Цыбалова, заместитель директора по науке Института гриппа РАМН, где сейчас и работают над созданием вакцины.— Правда, в сезонную вакцину входит сразу три компонента против трех видов вируса гриппа, а это моновакцина, ее действие направлено непосредственно против нового штамма.

— Тогда какой же вакциной пользоваться? Вытеснит ли пандемический грипп сезонный или мы будем болеть сразу двумя видами гриппа?

— Раньше считалось, что новый штамм вытесняет предыдущий, но есть предположение, что в этот раз все будет иначе. Пока трудно прогнозировать, увидим, как будет развиваться ситуация.

А вот директор НИИ вирусологии РАМН академик Дмитрий Львов и вовсе посоветовал не поддаваться панике и массовому психозу по поводу нового вируса гриппа:

— Мой вам совет: сделайте прививку уже существующими вакцинами против гриппа. В том числе и импортными коммерческими прививками. Может быть, эти вакцины и не совсем адекватны, но в них тоже есть компонент H1N1, к которому чувствительны штаммы свиного гриппа. Возможно, обычные вакцины и не уберегут вас от заболевания и температуры, но вот от тяжелых осложнений и летального исхода вы точно застрахуетесь.

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
A/Kansas/14/2017 (H3N2);
B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин. Источник: [24].

Показатель Люди от 18 до 60 лет Люди старше 60 лет 1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase) 2,5 раза 2 раза 2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым) 40% 30% 3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) ** 70% 60% * — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

Муки выбора

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.

Читайте также: