Инактивированный вирус бешенства штамм внуково-32

Из аттенуированных в культуре ткани вариантов вируса бешенства в практическом и теоретическом отношении наибольший интерес представляют генетические варианты штамма: SAD — Внуково-32 и ERA.
Оригинальный штамм SAD (Street-Alabama-Dufferin) был выделен из мозга собаки и фиксирован после 130 церебральных пассажей на белых мышах. Впоследствии он прошел 25 чередующихся пассажей через организм мыши (интрацеребральное заражение) и в культуре первичных клеток ПСХ (Fenje). Вариант ERA был аттеиуирован после 10 желточных пассажей через организм развивающегося куриного эмбриона и 30 серийных пассажей в культуре первичных клеток почки новорожденного поросенка. При внутримышечном введении он оказался апатогенным не только для различных лабораторных животных, но и для сельскохозяйственных и некоторых диких животных (Abelseth).

В нашей лаборатории штамм SAD прошел еще 10 чередующихся пассажей при температуре 37°С, а затем поддерживался исключительно в культуре первичных клеток ПСХ при разной температуре. Быстрые изменения штамма были отмечены при температуре 26—28°С, когда после 15 пассажей он приобрел rct40 минус признак, слабо интерферировал с различными вирусами, оказался сравнительно термолабильным и потерял иммуногенную активность (Л. Ф. Никитина, (М. А. Селимов). С точки зрения аттенуации, но без потери антигенной активности заслуживали внимание пассажи при температуре 32°С. К 1976 г. в культуре первичных клеток ПСХ при 32°С и 37°С было соответственно сделано 132 и 162 пассажа этого вируса.

Ниже приводятся результаты изучения некоторых свойств штамма Внуково-32 и Внуково-37 различной степени адаптации к клеткам ПСХ в сравнении с известными за рубежом культу-ральными штаммами фиксированного вируса (ERA, Pasteur — 58 пассажей, CVS-11 — 112 пассажей).

Штамм Внуково-32-25 (25 пассажей в культуре клеток ПСХ при 32°С) обладал rct4o±признаком и Внуково-32-62 rct4o минус признаком. Штаммы Внуково-37-83, ERA, Pasteur, CVS-11 обладали rct4o плюс признаком, т. е. не имели существенных различий в степени накопления при температуре 37°С и 40°С. Было показано, что rct4o признак коррелирует с признаком патогенпости этого вируса для лабораторных животных. Так, исходный штамм SAD был патогенным для сирийских хомяков при подкожном и внутримышечном введении, Внуково-32-63 сохранил патогенную активность при внутримышечном введении, а штамм Внуково-32-107 оказался апатогенным при всех путях экстраневрального введения.

Штаммы SAD, Внуково-37-91 ERA, Pasteur CVS-11 вызывали заболевание лабораторным бешенством у мышей весом 11 —12 г при подкожном, внутрибрюшинном и внутримышечном введении, штамм Внуково-32-91 сохранял некоторую активность при внутримышечном введении, а вариант Внуково-32-107 был апатогенным и при внутримышечном введении.

В процессе адаптации штамма Внуково-32 к клеткам ПСХ при пониженной температуре наблюдалось снижение его патогенной активности для лабораторных животных при интрацеребралыюм введении (индекс нейровирулентноети — разница в титрах на мышах различного возраста или на других животных). При интрацеребральном титровании на мышах весом 5—6 и 15—16 г имели разницу в титрах штамм Внуково-32—2,2, lg LDso/0,03 мл, Внуково-37-83—1,9, ERA—1,3 и остальные штаммы — от 0,3 до 0,8 lgLD5o/0,03 мл.

При интрацеребралыюм титровании на сирийских хомяках штамм SAD имел титр 5,0, Внуково-32—3,4 и Внуково-32-107—1,3 lg LD50/0,03 мл и при титровании на морских свинках титры соответственно оказались 4,0; 3,7 и 3,0 IgLDso в 0,1 мл (при этом титры испытуемых вирусов на мышах с массой 5—6 г были сравнимыми). Наконец, штамм Внуково-32-107 оказался апатогенным для кроликов три интрацеребральном введении. В крови кроликов, не заболевших после интрацеребрального заражения, обнаружены очень высокие титры антител. У мышей, морских свинок, кроликов, иммунизированных внутримышечно однократно вирусом (штамм Внуково-32-107), титры антител в крови достигали от 1 : 625 до 1 : 1312.

Другие штаммы стимулировали низкую (продукцию вируснейтрализующих антител. Все это позволяет заключить, что аттенуированный штамм Внуково-32-107 в антигенном отношении оказался более активным, чем его предшественники (Л. Ф. Грибенча и др.).

Бешенство – опасный смертельный недуг из группы зоонозов, который развивается при ослюнении или укусе больным животным. Болезнь проявляется возбуждением, судорогами, боязнью воды, нарушением работы нервной системы и дыхания, обильным слюноотделением. Основным источником заболевания выступают дикие (лисы, ежи, волки, кабаны) или домашние (собаки, кошки, овцы) животные.

После укуса рекомендуется срочно обратиться в больницу, для получения первой медицинской помощи и введения профилактической антирабической вакцины из инактивированной культуры штамма вируса бешенства - Рабивак-Внуково-32.

Прививка выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения в область живота или межлопаточный промежуток. Форма выпуска: флакон с белым порошком.

Состав одной дозы (0,5 МЕ – международные единицы) следующий:

В упаковке находится 5 комплектов: пять флаконов (по 3 мл каждый) с растворителем (дистиллированная вода) в ампулах по 3 мл.

Перед введением препарата рекомендуется провести первичную хирургическую обработку раны.

Благодаря наличию в составе вакцины инактивированной культуры штамма вируса бешенства, формируется стойкий и специфический иммунитет. При попадании в организм человека вакцина запускает каскад реакций, направленный на формирование защитных сил организма. Активируется, как клеточная (группа активных лейкоцитов), так и гуморальная (в виде антител) цепочка. Максимальная концентрация защитных клеток наблюдается на 45 день после применения и сохраняется на протяжении года. На территории с широким распространением бешенства прививку осуществляют ежегодно.

Экстренная профилактика обеспечивает быстрое нарастание количества лимфоцитов и антител, благодаря частому введению препарата.

Бешенство поражает людей всех возрастных категорий. Но выделяют лиц, которым показано введение Рабивак-Внуково-32:

• Жители эндемических территорий по гидрофобии.
• При подозрении болезни у человека.
• Людям после укуса больного животного (экстренная профилактика).
• Работники лабораторий, ветеринары, зоотехники, охотники, егеря – профессиональная деятельность сопряжена с риском заболевания.
• Контакт с больным животным (при ослюнении человека носителем).

Специальная подготовка перед введением препарата не требуется.

Совет врача! После укуса животного необходимо провести экстренную профилактику в кратчайшие сроки. При соблюдении схемы введения, формируется стойкий иммунитет и вирус обезвреживается. В данном случае обязательное присутствие врача-инфекциониста. Он назначит схему и сроки прививания вакциной, которые индивидуальны и специфичны в каждом случае. Не стоит откладывать визит к специалисту

Флакон, в котором содержится 0,5 МЕ, растворяют в 3 миллилитрах воды для инъекций. Готовый раствор сохраняют не больше 20 минут после приготовления при комнатной температуре. Вводят подкожно в жировую прослойку живота или межлопаточную область (при наличии повреждений или травм на передней брюшной стенке). Запрещено вводить в область ягодиц и местах прохождения крупных сосудов.

Схема проведения вакцинации (совместно с введением антирабического иммуноглобулина) изображена в таблице:

Характер контакта (видимые укусы или ослюнения)

Данные о больном животном

Отсутствует повреждение кожи и слизистых оболочек, нет ослюнений

Не применяется ни введение иммуноглобулинов, ни Кокава

Наличие ослюнений и неповрежденных слизистых оболочек и кожи, поверхностные укусы (исключая область головы, шеи, лица, кистей и стоп)

В течение 10 дней наблюдения животное без признаков бешенства – лечение прекращают (проведено 3 инъекции).

При наличии лабораторного подтверждения отсутствия заболевания – лечение прекращают с момента подтверждения.

Во всех случаях, когда невозможно установить десятидневное наблюдение (животное умерло или убежало) – продолжать весь курс лечения по стандартной схеме

Немедленно начать лечение: Кокав 1 мл в 0; 3; 7; 14; 30; 90 день заболевания

При ослюнении слизистых оболочек; укусах головы, шеи, стоп и кистей; глубоких и рваных ранениях; повреждения и ослюнения, нанесенные дикими животными

В течение 10 дней наблюдений животное без признаков гидрофобии – лечение прекращают (проведено 3 инъекции).

При наличии лабораторного подтверждения отсутствия заболевания – лечение прекращают с момента подтверждения.

Во всех случаях, когда невозможно установить десятидневное наблюдение (животное умерло или убежало) – продолжать весь курс лечения по схеме

Комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином с дня заболевания и Кокав по одному миллилитру в 0; 3; 7; 14; 30; 90 день болезни

Людям, которым была проведена иммунизация менее года назад, назначается курс профилактики с введением трех доз по 3 мл на 1-й; 3-й и 7-й день после обращения в медицинское учреждение.

Важно! Иммунизация проводится со строгим соблюдением правил и сроков введения. При применении схемы организм человека формирует стойкий иммунитет и обезвреживает вирус бешенства в кратчайшие сроки. Каждый случай – индивидуальный и особенный. Врач сумеет распознать риск болезни и принять верное решение в короткие термины

Препарат вводится подкожно в область передней брюшной стенки или межлопаточное пространство. Первичная иммунизация проводится в 0; 7 и 30 дни по 3 мл. Через год повторно – 3 миллилитра разово. Далее вводить по одной дозе каждые 3 года.

До того как вводить препарат, рекомендуется осмотреть упаковку и ампулу с вакциной. При обнаружении дефектов запрещено проводить иммунизацию. Место введения осмотреть на наличие повреждений и обработать раствором спирта.

Прививка Рабивак-Внуково-32 используется, как для экстренной, так и для плановой профилактики бешенства. Введение препарата при неотложных ситуациях сопровождается не только применением вакцины, но и первичной хирургической обработкой места укуса. Плановое использование препарата требует сдачи общеклинических анализов и консультации врача перед введением. Данные меры предупреждают возникновение побочных реакций и осложнений.

Прививание – процесс, который проводится в специально отведенных кабинетах в школах, детских садах, поликлиниках и больницах. Помещение оснащено кушеткой, стульями, столом, холодильником для хранения вакцин, шкафчиком для оказания первой медицинской помощи.

Упаковка, флакон или шприц осматриваются врачом. Он оценивает наличие повреждений, цвет и консистенцию препарата, наличие физиологического раствора для инъекций. При обнаружении отклонений от нормы – сообщить главному врачу и перенести иммунизацию и повторно ознакомиться с инструкцией.

При экстренной профилактике абсолютные противопоказания отсутствуют, так как основной целью служит сохранение жизни человека.

При плановой иммунизации выделяют некоторые противопоказания:

• Тяжелые дефекты иммунной системы человека (СПИД).
• Беременность.
• Наличие осложнений и побочных реакций при предыдущих введениях.
• Острые инфекционные заболевания.
• Активизация хронического процесса.

Пренебрегать противопоказаниями не стоит, так как они приводят к необратимым последствиям и тяжелым осложнениям.

Возникают вследствие неправильного хранения препарата или индивидуальной непереносимости компонентов.

Реакция на вакцинирование проявляется в виде системных и местных реакций:

• Первая группа – повышение температуры, слабость, сыпь на теле, недомогание, головная боль, потеря сознания или анафилактический шок.

• Вторая – появление в месте укола сыпи, покраснения или кровоизлияния.

Совет врача! Возникновение побочных реакций свидетельствует о чрезмерной активации иммунной системы и ее составляющих. Но не стоит беспокоиться. Нужно обратиться к врачу за помощью. Также возникновение подобных реакций может быть обусловлено погрешностями по уходу места укола. Не забывайте о локальном осмотре следа после инъекции. Он должен быть сухим, чистым, без изменения цвета

Как при срочной, так и плановой профилактике беременность и кормление грудью являются абсолютным противопоказанием для введения прививки Рабивак-Внуково-32. Но иногда в экстренных случаях и при отсутствии других вакцинальных препаратов разрешено использование данной вакцины. Только врач принимает решение о применении вакцины.

Запрещено использование других иммунных препаратов: вакцины, глюкокортикоидные средства и цитостатики. Допускается введение лекарств данной группы после 2-х месяцев с момента применения Рабивак-Внуково-32.

Разрешено вводить на фоне использования базисной терапии при лечении болезней сердца, дыхательных путей и пищеварительной системы.

Плюс 2-8 градусов по Цельсию – оптимальная температура хранения прививки. Обязательное хранение в холодильной установке, недоступной для детей и прямых солнечных лучей.

Срок хранения вакцины полтора года.

Условия транспортировки идентичны таковым при хранении.

После вакцинации привитый человек находится в месте прививания некоторое время (30 минут). Это способствует исключению и предотвращению побочных реакций и осложнений. При возникновении нежелательных последствий врач окажет медицинскую помощь.

Существует разнообразное количество прививок для плановой и экстренной профилактики бешенства. Наиболее распространенные:

• Рабипур (Индия).
• Верораб (Франция).
• Индираб (Индия).

Вышеперечисленные препараты имеют в своем составе инактивированный штамм вируса бешенства, но различаются страной производителем.

Бешенство – заболевание, которое приводит к смертельным последствиям. Исключительно прививка обеспечит наличие стойкого и специфического иммунитета против гидрофобии. Благодаря препарату некоторые страны полностью искоренили бешенство из списка болезней, распространенных на территории государства.

На территории нашей страны существует традиция тесного взаимодействия человека и дикого или домашнего животного. Охота, домашнее хозяйство или наличие в доме любимых питомцев повышают риск заболевания бешенством.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Аллергические реакции на антибиотики.
4. Беременность.

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций.

Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины КОКАВ.

Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды.

После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

• при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
• по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
• прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Беременность не является противопоказанием.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела.

Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны.

Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

• Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела.

Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств. В редких случаях могут развиться неврологические симптомы, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

• После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Лечебно-профилактическая (контакт и укусы людей бешенными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными) или профилактическая иммунизация лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов, лиц, работающих с вирусом бешенства.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Противопоказания

Лечебно-профилактическая иммунизация: отсутствуют.

Профилактическая иммунизация: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, системные аллергические реакции на предшествующее введение вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке), аллергические реакции на антибиотики, беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Схема профилактической иммунизации: первичная иммунизация - по 1 мл 3 инъекции в 0, 7 и 30 день, первая ревакцинация через 1 год - однократно 1 мл, последующие ревакцинации каждые 3 года - однократно 1 мл.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином: нет повреждений и ослюнения кожных покровов, нет прямого контакта, животное больно бешенством - лечение не назначается.

Ослюнение неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев руки ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными - начать лечение немедленно: по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. Если в течение 10 сут наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех др. случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и др.) лечение продолжают по указанной схеме.

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными, любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами - немедленно начинают комбинированное лечение: гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин 40 ME/кг, гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин 20 ME/кг в 0-й день и антирабическая вакцина по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжают по указанной схеме.

Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится антирабический иммуноглобулин, затем антирабическая вакцина; в разные места).

Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 сут после контакта. Антирабический иммуноглобулин не применяется после введения антирабической вакцины.

Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остаток вводят в/м (ягодичные мышцы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Фармакологическое действие

Индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства.

Побочные действия

Местные: незначительная припухлость, гиперемия, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов.

Общие: недомогание, головная боль, слабость, гипертермия, редко - неврологические симптомы.

Особые указания

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. В случае развития неврологических симптомов после введения вакцины пациента необходимо срочно госпитализировать, назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные ЛС.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины.

Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70% этанолом или 5% настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов.

По возможности следует избегать наложения швов на рану. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме антирабического иммуноглобулина).

Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают 3 инъекции вакцины по 1 мл в 0, 3, 7 день; если прошел 1 год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то - в соответствии с приведенной схемой лечебно-профилактических прививок.

ГКС и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема ГКС и иммунодепрессантов, определение концентрации вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.

Вакцинирующийся должен быть проинформирован, что ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6 мес после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в ст. обострения или декомпенсации прививки проводят не ранее 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.

Взаимодействие

Вакцинацию против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после введения др. профилактических прививок или за 1 мес до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с вакцинацией против ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Рабивак-Внуково-32

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001202 от 21.09.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кокав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения пористая масса белого цвета; гигроскопична.

1 доза
вакцина для профилактики бешенства (вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", инактивированный)	не менее 2.5 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин человека 5 мг, сахароза 75 мг, желатин 10 мг.

Растворитель: вода д/и

2.5 МЕ - ампулы (5) в комплекте с растворителем 1 мл амп. (5 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Показания препарата Кокав

• лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными;
  
• профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z24.2	Необходимость иммунизации против бешенства

Режим дозирования

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалеецкрующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства Кокав или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешепства Кокав. Интервал между введением АИГ и Кокав - не более 30 минут.

Местная обработка ран Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывший в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

• при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
• по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
• прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится Кокав.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения аитирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной дли профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Категория повреждения	Характер контакта	Данные о животном	Лечение
1	Нет повреждений кожных покровов, пет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек.	Больное бешенством	Не назначается
2	Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними н сельскохозяйственными животными.	Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после З-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить пи указанной схеме.	Назначать немедленно лечение: Кокав по 1,0 мл в 0, 3,7,14,30, 90 день
3	Любые ослюнення слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные равы, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Если имеется возможность наблюдения за животным н оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.	Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического (АИТО и вакциной для профилактики бешенства: Кокав по 1,0 мл в 0,3,7,14,30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактике бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация	Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год	Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	Одна инъекция, 1,0 мл

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Побочное действие

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.

Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Противопоказания к применению

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
• системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины Кокав (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.);
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Особые указания

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Условия хранения препарата Кокав

При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.