Инфлювак вакцина гриппозная субъединичная инактивированная

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения	1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2)	15 мкг ГА
А (H1N1)	15 мкг ГА
B	15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ .

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в . Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед .

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)** - 15 мкг ГА

А(Н1 N1 )** - 15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Вспомогательные вещества: калия хлорид - 0,1 мг, калия дигидрофосфат - 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат - 0,67 мг, натрия хлорид - 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат - 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия ≤ 1,0 мг, СТАВ ≤ 15 мкг, сахароза ≤ 0,2 мг, формальдегид ≤ 0,01 мг, полисорбат-80 - следы.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Формирующее развитие специфического иммунитета .

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в . Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед .

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ .

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Инфлювак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Influvac

Код ATX: J07BB02

Действующее вещество: Антигены штаммов вирусов гриппа А и В (Antigens Fervidum de INFLUENZA virus А, В)

Производитель: Солвей Фармасьютикалз Б.В., Веесп. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 272 руб.

Инфлювак – трехвалентная субъединичная инактивированная вакцина для профилактики гриппа.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 0,5 мл в одноразовых шприцах (с иглой) вместимостью 1 мл, по 1 шприцу в держателях картонных, 1 держатель в пачке картонной).

В 1 дозе вакцины Инфлювак (0,5 мл) по 15 мкг ГА (гемагглютинин) следующих вирусных штаммов:

* после названия типа указывается название штамма, рекомендованного Всемирной организацией здоровья на текущий эпидемический сезон гриппа.

Дополнительные компоненты: натрия фосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия цитрат, калия хлорид, формальдегид, сахароза, полисорбат 80, СТАВ, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инфлювак – инактивированная вакцина, в состав которой входят очищенные поверхностные антигены штаммов вирусов гриппа А и В. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, антигенный состав препарата ежегодно обновляется. Вакцина одобрена Минздравом России как средство для профилактики гриппа.

При однократной прививке Инфлювака выработка защитных антител наблюдается у 95% пациентов. Специфический иммунитет, появляющийся через 14 суток, сохраняется на период до 1 года.

У взрослых имеется иммунитет к циркулирующим вирусам, поэтому данная категория вакцинируется однократно. Дети прививаются 2 раза с интервалом в 1 месяц. Вирусы гриппа характеризуются высокой вариабельностью, а вакцина Инфлювак обеспечивает кратковременную защиту, поэтому все возрастные категории должны прививаться ежегодно.

Данные о фармакокинетике не представлены.

Показания к применению

Инфлювак применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Особенно, вакцинация рекомендуется следующим категориям населения, принадлежащим к группе риска заболеваемости гриппом:

• Пожилые люди в возрасте старше 65 лет;
• Дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, которые в течение длительного времени получают ацетилсалициловую кислоту, вследствие чего под влиянием гриппозной инфекции подвержены риску развития синдрома Рейе;
• Пациенты с хронической почечной недостаточностью;
• Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
• Люди с заболеваниями органов дыхания, в том числе с бронхиальной астмой;
• Пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, в т.ч. больные сахарным диабетом;
• Больные иммунодефицитными заболеваниями и пациенты, получающие лучевую терапию, цитостатики, кортикостероиды или иммунодепрессанты в высоких дозах.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам вакцины или куриному белку;
• Реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах – гентамицину, СТАВ, формальдегиду, полисорбату-80.

При острых заболеваниях и обострении хронических болезней вакцинацию следует отложить до улучшения состояния.

При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и острых кишечных заболеваниях иммунизация может быть проведена сразу же после нормализации температуры тела.

Инструкция по применению Инфлювака: способ и дозировка

Суспензию вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Инъекцию следует осуществлять осторожно, чтобы избежать попадания препарата во внутрисосудистое русло. Категорически запрещено вводить вакцину внутривенно!

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

• Взрослые и дети старше 3 лет – 0,5 мл однократно;
• Дети от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл однократно.

Не вакцинированным ранее детям вакцину Инфлювак рекомендуется вводить двукратно с 4-недельным интервалом.

Правила введения вакцины:

• Нагреть вакцину до комнатной температуры;
• Непосредственно перед инъекцией встряхнуть шприц;
• Снять с иглы защитный колпачок;
• Удалить из шприца воздух, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень;
• Ввести вакцину внутримышечно или глубоко подкожно. При введении детям дозы 0,25 мл движение поршня шприца следует остановить в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет нижнего края фиксатора иглы.

Передозировка

Информация о передозировке отсутствует.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований:

• Центральная нервная система: часто – головная боль*;
• Костно-мышечная система: часто – артралгия*, миалгия;
• Местные реакции: уплотнение, болезненность, припухлость и покраснение*, экхимозы;
• Прочие: усиленное потоотделение*, повышение температуры тела, озноб, недомогание, утомляемость.

* эти реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.

Побочные эффекты, выявленные во время постмаркетинговых наблюдений:

• Центральная и периферическая нервная система: парестезии, невралгии, неврит, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре;
• Система кроветворения: транзиторная лимфаденопатия, транзиторная тромбоцитопения;
• Сердечно-сосудистая система: васкулит (в очень редких случаях может сопровождаться транзиторным нарушением функции почек);
• Дерматологические и аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, в т.ч. зуд, крапивница или неспецифическая сыпь, проявления аллергических реакций; в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Особые указания

В прививочном кабинете должны быть предусмотрены все средства, необходимые для проведения неотложной терапии анафилактического шока, в том числе глюкокортикостероиды, адреналин или эпинефрин.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

Ответ на вакцинацию может быть недостаточным у пациентов с иммуносупрессией (как экзогенной, так и эндогенной).

У пациентов, прошедших вакцинацию Инфлюваком, возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, проведенных методом ELISA (иммуноферментным методом), таких как определение антител против гепатита C, ВИЧ (HIV1), Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Исключить ложноположительные результаты данных тестов позволяет лабораторная диагностика методом Вестерн-блоттинга.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Обо всех случаях поствакцинальных реакций необходимо поставить в известность лечащего врача.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении Инфлювака в период беременности ограничены. Имеющаяся информация позволяет сделать вывод, что препарат не оказывает на плод токсического или тератогенного действия.

Вакцина Инфлювак может применяться со II триместра беременности, однако принадлежащие к группе риска женщины должны вакцинироваться независимо от срока беременности.

Допускается использование препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Допускается применение препарата по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами, но вводить их следует разными шприцами в различные участки тела. Однако в этом случае нельзя исключить вероятность усиления побочных эффектов.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен у пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию.

Не следует извлекать вакцину из шприца и применять ее в смеси с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Инфлювака являются: Агриппал S1, Бегривак, Грипповак, Ультрикс, Пандефлю, Флюваксин, Вакцина гриппозная.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2-8 ºС в защищенном от света месте. Беречь от детей. Не замораживать. При необходимости транспортировать препарат можно при температуре 25 ºС, но не более 24 часов.

Срок годности – 1 год. Окончанием срока годности вакцины всегда считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается только лечебно-профилактическими учреждениями.

Отзывы об Инфлюваке

Отзывы об Инфлюваке носят преимущественно положительный характер: вакцина является хорошим профилактическим средством и достаточно редко вызывает побочные эффекты. Даже если привитые лица заболевают гриппом, то болезнь протекает легко и без осложнений.

Цена на Инфлювак в аптеках

Цена на Инфлювак составляет примерно 320–360 рублей за шприц 0,5 мл.

Инфлювак: цены в интернет-аптеках

Инфлювак 0.5 мл/доза суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл 1 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Синдром истощенных яичников – это недостаточность их функциональной активности, которая развивается у женщин моложе 40 лет и приводит к бесплодию. Если вовремя .

Инфлювак (Influvac) — вакцина, которая формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов A и B.

Торговое название

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (Vaccine influenza virus inactivated).

Лекарственная форма и описание

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения — прозрачная бесцветная жидкость.

Состав и форма выпуска

На 0,5 мл суспензии (1 доза):

• Активные вещества: гемагглютинин и нейраминидаза вирусных штаммов, А(H3 N2)** — 15 мкг ГА, А(H1 N1)** — 15 мкг ГА, B** — 15 мкг ГА;
• Вспомогательные вещества: калия хлорид — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.1 мг, натрия фосфата дигидрат — 0.67 мг, натрия хлорид — 4.0 мг, кальция хлорида дигидрат — 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат — 0.05 мг, вода для инъекций — до 0.5 мл, цитрат натрия 1/100 до

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

* - культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

СОСТАВ

• А/Брисбен/02/2018, IVR-190, подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09 - 15 мкг ГА;
• А/Канзас/14/2017 NYMC X-237, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) - 15 мкг ГА;
• В/Мэриленд/15/2016, подобный В/Колорадо/06/2017 - 15 мкг ГА.

• Калия хлорид - 0,1 мг;
• Калия дигидрофосфат - 0,1 мг;
• Натрия фосфат дигидрат - 0,67 мг;
• Натрия хлорид - 4,0 мг;
• Кальция хлорид дигидрат - 0,067 мг;
• Магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг;
• Вода для инъекций до 0,5 МЛ;
• Натрия цитрат" 1.0 мг;
• СТАВ ≤ 15 мкг;
• Сахароза ≤0,2 мг;
• Формальдегид ≤ 0,01 мг;
• Полисорбат 80 - следы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и подвергающимся риску с имеющимися заболеваниями:

• Лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
• Больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
• Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
• Больные хронической почечной недостаточностью;
• Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
• Больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
• Дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

• Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно;
• Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели;

Вакцинацию про водят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно . перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно- положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой 19М после вакцинации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

• Головная боль;
• Потливость;
• Миалгия;
• Артралгия;
• Повышение температуры тела;
• Недомогание;
• Озноб;
• Утомляемость;
• Покраснение;
• Припухлость;
• Болезненность;
• Уплотнение;
• Экхимозы.

Побочные реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:

• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
• Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, в редких случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек;
• Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре;
• Со стороны сосудистой системы: Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек;
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

1. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.) Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло;
2. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен;
3. 1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина;
4. Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И МЕХАНИЗМАМИ

Инфлювак не оказывает или на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл С иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке. Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 1 год.. Не при менять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАСПОРТИРОВКИ

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

• 1 шприц - по рецепту врача
• 10 шприцов - для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Эбботт Биолоджикалз Б. В.

Юридический адрес: С. Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

ПРЕТЕНЗИИ

О случаях поствакцинальных осложнений после применения вакцины Инфлювак необходимо поставить в известность:

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.