Институт вакцины и вируса

Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова Российской академии медицинских наук – ведущая организация в области медицинской микробиологии, вирусологии, иммунологии, биотехнологии и создания иммунобиологических препаратов нового поколения для вакцинопрофилактики, иммунотерапии и диагностики инфекционных болезней.
Институт – одно из старейших научных учреждений России, основан в 1919 г. как Московский городской бактериологический институт им. И.И. Мечникова.
Институт проводит приоритетные исследования фундаментального и прикладного характера, направленные на изучение клеточных и молекулярных механизмов врожденного и приобретенного иммунитета при бактериальных и вирусных инфекциях, генетики и молекулярной биологии вирусов, разработку средств и методов профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний, создание нанотехнологий и использование наноматериалов при разработке новых медицинских иммунобиологических препаратов, а также изучение эпидемических закономерностей распространения вирусных инфекций.
Научные достижения ученых Института отмечены Государственными наградами и Премиями. В настоящее время Институт работает в тесном сотрудничестве с Федеральным агентством по науке и инновациям Министерства образования и науки РФ, Министерством здравоохранения и социального развития РФ, активно сотрудничает с практическими учреждениями здравоохранения. Институт имеет прочные контакты с научными учреждениями РАМН, РАН и зарубежными организациями.

Директор института,
академик РАМН В.В. Зверев

Приоритетные научные направления фундаментальных и прикладных исследований Института

Приоритетными направлениями научных исследований Института как составной части Приоритетных направлений развития науки, технологий и техники Российской Федерации и Перечня критических технологий Российской Федерации являются исследования по важнейшим проблемам медицинской микробиологии, вирусологии, иммунологии, биотехнологии и эпидемиологии, включающие:

1. создание новых средств для вакцинопрофилактики и иммунотерапии инфекционных и неинфекционных болезней и совершенствование существующих вакцинных препаратов;
2. разработку средств и методов управления функциями врожденного иммунитета для иммунопрофилактики и иммунотерапии бактериальных и вирусных инфекций, аллергии, аутоиммунных болезней и злокачественных процессов;
3. разработку научных основ создания препаратов для предупреждения и ликвидации последствий биотерроризма и инфекций, вызываемых неизвестными патогенами;
4. исследование молекулярно-биологических основ патогенности и адаптивной изменчивости вирусов и бактерий, механизмов персистенции и аттенуации возбудителей и формирования иммунитета;
5. разработку иммунобиологических препаратов нового поколения для диагностики инфекционных болезней, аллергозов, аутоиммунных и эндокринных заболеваний, в том числе на основе нанотехнологий и наноматериалов;
6. разработку технологий безопасной вакцинации детей с нарушениями здоровья и хронической патологией.

Основные научные достижения Института

В первые годы существования Институт работал над проблемой ликвидации сыпного тифа. В начале 20-х годов созданный производственный отдел освоил выпуск различных вакцин, сывороток и препаратов для диагностики инфекционных болезней. Во время Великой Отечественной Войны было организовано массовое производство различных препаратов, в том числе поливакцины НИИСИ, предназначенной для вакцинации действующей армии против брюшного тифа, паратифов и столбняка.

В середине 50-х годов для борьбы с тяжелым заболеванием – паралитическим полиомиелитом - в НИИ вирусных препаратов, который был создан на базе отдела вирусологии Института, впервые в стране в короткие сроки была разработана технология крупномасштабного производства первой отечественной полиомиелитной вакцины. Было выпущено 43 млн. доз вакцины, вакцинировано более 8 млн. детей, что привело к резкому снижению заболеваемости полиомиелитом. Вакцина экспортировалась во многие станы мира: Японию. Иран, Румынию, Кубу, Китай и др.

Институт сыграл первостепенную роль в эрадикации натуральной оспы в мире, участвуя в Глобальной программе ВОЗ по ликвидации этого страшного заболевания. Предложена самая совершенная технология производства и налажен бесперебойный выпуск высокоактивной термостабильной сухой оспенной вакцины. В Институте было изготовлено и направлено в дар ВОЗ свыше 1,5 млрд. доз оспенной вакцины, признанной одним из лучших препаратов в мире. В 40 странах Азии и Африки оспа была ликвидирована благодаря использованию российской вакцины.

Важнейший этап в научно-практической деятельности Института – исследования по совершенствованию коревой и паротитной вакцин. Получены производственные штаммы вируса кори и эпидемического паротита, разработаны технологии изготовления вакцин. Институт является одним из разработчиков отвечающей мировым стандартам ассоциированной паротитно-коревой вакцины. Внедрение вакцин в практику здравоохранения снизило заболеваемость корью до 0,11 на 100 тыс. населения, паротитом до 1,31 на 100 тыс.

Разработаны теоретические и практические основы создания гриппозных вакцин с использованием холодоадаптированных штаммов и созданы живые гриппозные рекомбинантные вакцины типов А и В. Разработана технология производства живой гриппозной культуральной вакцины.

Нельзя не отметить, что практически все вирусные вакцины в нашей стране имели своей колыбелью НИИ вирусных препаратов им. О.Г. Анджапаридзе РАМН.

Разработана терапевтическая поликомпонентная вакцина (Иммуновак-ВП4), обладающая высокими иммуномодулирующими свойствами, и активирующая эффекторные механизмы врожденного и адаптивного иммунитета. Показана её высокая эффективность при терапии хронических воспалительных заболеваний органов дыхания, аллергических заболеваний и герпесвирусной инфекции, а также в профилактике ОРЗ в ограниченных коллективах. В 2006г. начато промышленное освоение препарата.

Разработаны технологии изготовления бесклеточной коклюшной вакцины и стафилококковой вакцины.
В разное время в Институте были созданы и внедрены в производство и практику здравоохранения медицинские иммунобиологические препараты:

В Институте разработано, усовершенствовано и внедрено в практику более 150 препаратов для диагностики:

• вирусных инфекций - оспы, бешенства, клещевого энцефалита, кори, краснухи, паротита, гепатита В, С и Е, гриппа, герпес- и цитомегаловирусной инфекций, ВИЧ-инфекции;
• бактериальных инфекций - стафилококковой, пневмококковой, дифтерии, столбняка, сифилиса и хламидиоза,
• аллергических, аутоиммунных, сердечно-сосудистых и эндокринных болезней,
• для серологической идентификации энтеробактерий

Институт первым в 1985 г. начал интенсивные исследования по созданию СПИД-диагностикума, и уже к середине 1986 г. были созданы и внедрены в практику здравоохранения первые отечественные тест-системы для скрининга и подтверждения ВИЧ-инфекции.

К числу успехов Института относится создание технологии рестриктирующих ферментов для исследований в молекулярной биологии и генной инженерии.

Создан банк гибридом – продуцентов моноклональных антител к антигенам неинфекционной и инфекционной природы, в том числе к ряду возбудителей особо опасных инфекций.

На протяжении многих лет ведется постоянный иммуно-эпидемиологический анализ эффективности вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи на территории России. С использованием этих данных и при участии сотрудников Института разработана и утверждена Программа элиминации кори и снижения заболеваемости эпидемическим паротитом и синдромом врожденной краснухи на территории РФ к 2010 г.

Сотрудниками Института за последние годы получен 71 патент на изобретения, издано 25 монографий, 26 пособий и руководств для врачей, 11 методических рекомендаций и опубликовано более 900 научных статей.

Признание

Премии Совета Министров СССР

- 1959 г. - за разработку и внедрение в практику полиомиелитной инактивированной вакцины (Анджапаридзе О.Г., Соловьев В.Д., Доссер Е.М. и др.)
- 1981 г. - за создание технологий рестриктирующих ферментов. (Семенов Б.Ф., Цветкова Н.В., Жданова Л.Г., Грубер И.М. в составе авторского коллектива)

Премии Правительства РФ в области науки и техники

- 1998 г. - за разработку и организацию производства новых высокоэффективных средств диагностики ВИЧ-инфекции и гепатитов А, В, С (Зверев В.В., Гольцов В.А., Суханова Л.Л. в составе авторского коллектива)
- 2005 г. - за разработку, научное обоснование и внедрение системы защиты населения РФ от новых биологических угроз (Зверев В.В., Семенов Б.Ф. в составе авторского коллектива)

Премия им. В.Д. Тимакова

- 1987 г. - за цикл работ по изучению молекулярно-генетических механизмов аттенуации вируса гриппа (Гендон Ю.З., Климов А.И., Лисовская К.В. в составе авторского коллектива)

Ордена

Заслуженные деятели науки Российской Федерации:

- Анджапаридзе О.Г. – академик РАМН
- Семенов Б.Ф. – д.м.н., профессор, академик РАМН
- Баснакьян И.А. – д.б.н., профессор
- Гендон Ю.З. – д.м.н., профессор
- Гервазиева В.Б. – д.м.н., профессор
- Егорова Н.Б. – д.м.н., профессор
- Костинов М.П. – д.м.н.,профессор
- Маренникова С.С. – д.м.н, профессор
- Мацевич Г.Р. - д.м.н.

Международная деятельность

• по оспе и родственным инфекциям,

• по разработке бактериальных вакцин,

• по молекулярной биологии и генетике эпидемических и вакцинных штаммов вируса гриппа.

Институт сотрудничает с научными учреждениями США, Германии, Швеции, Голландии, Финляндии, Южной Кореи, Венгрии, Словакии Болгарии, Китая в рамках межакадемических и межинститутских соглашений, научно-технических программ и по проектам международного научно-технического центра.
Ведущие специалисты Института принимают участие в работе Комитета ВОЗ по проблемам вирусных инфекций, вакцинопрофилактики и биобезопасности в качестве советников и экспертов ВОЗ.
Ученые Института принимают активное участие в работе международных форумов, выступая с научными докладами по актуальным проблемам иммунологии, аллергологии, медицинской вирусологии и микробиологии.

Каждая команда микробиологов предлагает собственный "конструктор", собранный из составных частей различных вирусов. Который из них в итоге сработает?

Давайте для начала в общих чертах разберёмся, какие детали имеются в наборе под названием "коронавирус". Итак, вирусная частица в основном состоит из закрученных в спираль молекул рибонуклеиновой кислоты — РНК — и оболочки. Плюс знаменитые белковые "шипы", которые торчат на поверхности всех представителей многочисленной коронавирусной династии. Из-за них этот славный род и получил такое название — окружают вирусную частицу наподобие солнечной короны. На самом деле самим их величествам такая внешность нужна не для красоты, а для чисто практических целей — чтобы цепляться за клетки в нашем организме, проникать в них и начинать там свою паразитическую деятельность. Учёные по всему миру сейчас разбирают эту конструкцию и составляют собственные хитроумные комбинации, чтобы иммунитет был, а болезни не было.

С середины марта в США идут клинические (то есть на людях) испытания экспериментальной вакцины от коронавируса. Разработали её в Научно-исследовательском институте здравоохранения в Сиэтле. Вакцина содержит РНК вируса SARS-CoV-2, то есть того вируса, который нам нужен. Вернее, не нужен совсем. Молекулы РНК — это генетическая программа. В данном случае это программа действий по воспроизводству вирусных частиц. Согласно замыслу учёных, эти РНК-молекулы должны проникнуть в клетки и запустить процесс сборки белковых запчастей для новых коронавирусных частиц. А как только запустится эта фабрика, иммунитет немедленно начнёт контратаку. Первый этап клинической проверки такой прививки предусматривает испытания на 45 добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет.

PittCoVacc vs PiCoVacc

Любопытное совпадение в названиях двух совершенно разных вакцин от коронавируса — американской и китайской. Американская — это PittCoVacc: Pittsburgh Coronavirus Vaccine. Её разработали в Питтсбургском университете. Это та самая вакцина на пластыре — вводится в кожу с помощью четырёх сотен микроскопических игл, расположенных на специальной липкой ленте. Микробиологи заверили, что это совершенно не больно, по ощущениям напоминает "застёжку-липучку". Создатели вакцины выбрали такой способ введения, потому что именно в коже вырабатывается больше всего антител, то есть иммунитет срабатывает особенно эффективно. Главные действующие "лица" в PittCoVacc — "шипы" коронавируса, spike-белки (spike — это шип по-английски). Эти "ложноножки" микробиологи стали выращивать в лаборатории, чтобы потом вводить в кожу для профилактики. Расчёт такой: сами вирусные частицы в организм с вакциной не попадают, но их "отростки" ему совершенно не нравятся и он воспринимает их появление как вражескую атаку. В ходе доклинических испытаний на мышах всё произошло именно так. Ждём следующего этапа — тестирования на добровольцах.

Название китайской вакцины PiCoVacc расшифровывается так: purified inactivated SARS-CoV-2 virus vaccine candidate (очищенная инактивированная вакцина-кандидат против SARS-CoV-2). Её создатели — микробиологи из компании Sinovac Biotech — пошли по пути, проверенному временем: они взяли не какие-то детали коронавирусных частиц, а сами эти частицы целиком. Их извлекли из жидкостей в лёгких заболевших CoViD-19. Этот принцип называют "старой школой". Разумеется, вирусные частицы обезвредили, то есть инактивировали. Тем не менее иммунитет должен распознать в них чужаков. Такую прививку в рамках доклинических испытаний вводили грызунам, а также восьми обезьянам. В разных дозах. Позже — спустя три недели — их специально заражали коронавирусом. И ни один из привитых приматов не заболел. Некий "проблеск" инфекции проявился лишь у той обезьяны, которой дали наименьшую дозу, и организм животного с этим быстро справился. При этом у четырёх других обезьян, которым вакцину не вводили, но вирусом их заражали, развилась тяжёлая пневмония.

Догнать и перегнать

Есть в Китае ещё одна разработка — и настолько перспективная, что именно она вызывает серьёзное беспокойство в США: американцы опасаются, что проиграют в этой микробиологии "наперегонки" и китайцы первыми выдадут миру надёжную вакцину. Это вакцина на основе аденовирусного вектора, то есть на основе такого способа проникновения в клетку, какой используют аденовирусы (вызывающие у нас чаще всего обычную простуду). Задача — опять же, доставить в клетку вирусные гены и таким образом заставить организм сопротивляться вторжению. Надо сказать, эта вакцина пока лидирует в мировой гонке: уже начался второй этап клинических испытаний. Прививку получило более 500 добровольцев. Дальнейшие исследования потребуют ещё большего количества людей — настолько внушительного, что в Китае не исключают, что им не хватит собственных пациентов-волонтёров и придётся обращаться к другим странам за помощью.

Вакцина с обезьяньим вирусом

Свой собственный вариант предложил также британский Институт исследования вакцин имени Эдварда Дженера. Там сделали вакцину на основе частиц вируса шимпанзе, к которому присоединили фрагменты ДНК нового коронавируса. Предполагается, что данная болезнь шимпанзе нам не грозит, а ДНК, которую вирус несёт с собой, спровоцирует выработку соответствующих антител — борцов с захватчиками. Надо сказать, британские учёные — впрочем, как и многие их коллеги по всему миру — работали над вакциной с экстремальной скоростью: за три с половиной месяца они проделали то, на что обычно уходит лет пять. Идут клинические испытания, в них участвует около 500 человек.

В нашей стране сейчас работают над более чем двумя десятками вакцин от CoViD-19. В научно-исследовательском центре имени Гамалеи ранее Лайфу рассказали об испытаниях вакцины на основе фрагментов частиц вируса ближневосточной лихорадки MERS — он является близким родственником нового коронавируса. По словам разработчиков, геном MERS в организме вакцинированного будет запускать процесс синтеза вирусных белков и за этим немедленно последует реакция иммунитета. Вакцину уже успешно испытали на двух сотнях человек.

В МГУ за основу взяли частицу вируса растения, то есть у человека она вызвать болезнь никак не может. Но если к ней прикрепить белки SARS-CoV-2 или MERS, то, по замыслу разработчиков, иммунитет будет бороться не только с CoViD-19, но и со всеми прочими коронавирусами. Напомним, это семейство насчитывает несколько десятков разновидностей, из них человека поражает семь.

Вакцина на будущее

21 января Минздрав заявил, что в России начали работу по созданию вакцины против китайского коронавируса. По словам замглавы ведомства Сергея Краевого, помощь в получении биологических материалов оказывают коллеги из КНР.

По мнению эксперта, разработка препарата займет до трех месяцев. На полный цикл создания вакцины, включая все исследования, может потребоваться не менее полугода. Средства потребуются значительные, но их необходимо выделить.

— Это должна быть одна из самых приоритетных тем. Мы не знаем, как этот вирус поведет себя в нашей популяции, что он будет делать в России, — сказал Герман Шипулин. — Восприимчивость населения к нему зависит от генетики наших граждан. Но если вирус проникнет в РФ, начнет распространяться и будет высокая летальность, то эта вакцина станет спасением.

Третья волна

Согласно последним данным китайского комитета по вопросам гигиены и здравоохранения, число заразившихся новым видом коронавируса в КНР возросло до 291, шестеро умерли. Еще два случая заболевания зарегистрировали в Таиланде, по одному в Японии и Южной Корее.

Между тем авторитетное китайское издание South China Morning Post сообщает, что к вечеру 21 января число заболевших увеличилось до 300. Из них 270 зафиксировали в провинции Хубэй и более 30 — в других частях страны, включая Пекин, Шанхай, Тяньцзинь и провинцию Гуандун, соседствующую с Гонконгом. Местные вирусологии высказали опасение о начале третьей волны распространения вируса. Это связано с тем, что заражение выявили у родственников одного из умерших больных и контактировавших с ним сотрудников больницы.

Роспотребнадзор посоветовал воздержаться от поездок в город Ухань до стабилизации ситуации. Находясь на территории КНР, рекомендуется не посещать продуктовые рынки, зоопарки и мероприятия с участием животных.

— В связи с осложнившейся эпидемиологической ситуацией, вызванной распространением в Китае нового коронавируса, организованы и проводятся все необходимые мероприятия, направленные на снижение рисков для здоровья наших граждан, связанных с возможностью завоза возбудителя данного заболевания на территорию страны, — сказала вице-премьер России Татьяна Голикова.

Она отметила, что тактика противоэпидемических мер при необходимости будет корректироваться в рамках работы правительственной комиссии по вопросам химической и биологической безопасности.

Мир в ожидании

В последний раз чрезвычайный комитет ВОЗ созывался в 2019 году из-за вспышки Эболы в Республике Конго и вируса полиомиелита во всем мире.

Наука в помощь

Глава Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США Энтони С. Фаучи заявил, что институты его подразделения уже занимаются разработкой вакцины от нового коронавируса. По словам еще одного американского ученого Питера Хотеса, специалиста по вакцинам из Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне, над получением препарата работают научные группы из Техаса, Нью-Йорка и Китая.

— Это быстрый, но не самый эффективный способ. При вакцинации необходимо пользоваться химическими агентами, которые позволяют развить и направить иммунитет против вируса, — отметил Павел Волчков. — Более эффективный, но долгий способ — применение живых аттенуированных вирусных вакцин. В комфортных искусственных условиях жизни вирус накапливает мутации, которые делают его абсолютно нежизнеспособным для обычных условий.

По его словам, самый прогрессивный вариант — использование обратной генетики, но для нового коронавируса ее пока не разработали, так как это плохо изученная форма. Создание вакцины таким способом займет около года.

— Остается четвертый, на мой взгляд, самый быстрый и эффективный вариант, что немаловажно при риске возникновения эпидемии, — химерный комбинированный подход, когда вектор аденовируса, пустой внутри, начиняют маленькими пептидами и из них выстраивают так называемую пептидную колбасу, своеобразный фарш из данного коронавируса, — пояснил Павел Волчков.

Этот способ позволит произвести вакцину за 3–6 месяцев при условии максимального сокращения доклинических и клинических испытаний.

По словам директора Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александра Лукашева, специалистам понятно, как разрабатывать вакцину от коронавируса. Для этого существуют разные технические возможности, и не нужен даже образец — китайские ученые уже выложили в открытый доступ геномную последовательность 2019-nCoV.

24.03.2020 в 19:33, просмотров: 9488

Сначала о том, каких успехов в деле создания вакцины достигли в этом направлении США и Китай, которые идут впереди нас. Немного раньше Китая, через 66 дней после расшифровки генома вируса SARS-CoV-2, об испытании вакцины против него объявили в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) в Сиэтле. Ученым удалось быстро разработать вакцину мРНК-1273 благодаря предварительным исследованиям похожих коронавирусов. Судя по объявлению о наборе добровольцев, им нужно 45 человек, за каждым из которых после введения вакцины будут следить в течение года. Сообщается, что одним из волонтеров стала сотрудница института — разработчика вакцины.

Следом за США вакцину ввели группе добровольцев и в китайском Ухане. Об этом сообщила South China Morning Post. Испытателей (в возрасте от 18 до 60 лет) разделили на три группы для введения малой, средней и большой дозы вакцины. Ближайшие 14 дней после введения им предстоит пробыть под наблюдением врачей. У некоторых уже проявились побочные эффекты в виде повышения температуры и диареи, которые, впрочем, скоро прошли.

Целью всех испытаний станет оценка вакцин как веществ, способных вызывать достаточный иммунный ответ для борьбы с возможным заражением китайским коронавирусом.

— Когда начинаются клинические испытания вакцины в России?

— Точно так же, как во всем мире. После того как заканчиваются доклинические испытания вакцины на животных, мышах, приматах, и медики убеждаются, что она не вызывает никаких патологий.

— Как происходит набор, кто чаще всего становится испытателями?

— Как правило, делается объявление среди студентов-медиков, которые как наиболее просвещенные в безопасности процедуры всегда дружно соглашаются помочь науке и здравоохранению.

— Много их требуется?

— В пределах ста человек, не более.

— Какие требования предъявляются к добровольцам, какие условия они должны выполнять?

— Я сам в молодости был среди испытателей вакцины против гриппа и могу сказать, что требования к испытателям противовирусных вакцин не слишком строгие. У человека не должно быть серьезных хронических заболеваний, типа сахарного диабета или онкологии. Перед самым введением у него не должно быть повышенной температуры, он не должен употреблять спиртного. Испытатель обязан предварительно дать письменное согласие на экспериментальную вакцинацию.

— Вам оплачивали участие в таком эксперименте? Не вспомните, сколько это стоило?

— Если не изменяет память, на дворе был 1975 год, а заплатили мне тогда за участие в испытании вакцины 3 рубля.

— Что происходит после вакцинации?

— Испытателя просят соблюдать домашний режим (сейчас, при испытании вакцины от коронавируса, это может быть и двухнедельный карантин), он опять-таки должен воздерживаться от спиртного. По истечении периода, который, по предварительным данным медиков, должен пройти до выработки организмом антител к возбудителям болезни (на это уходит от 2 недель до месяца), у волонтера берут на анализ кровь. В ней ищут те самые антитела — когда, в каком количестве они вырабатываются. В общем, определяется иммуногенность вакцины — защищает она или не защищает организм от вируса.

— Бывают побочные эффекты?

— Только в виде покраснения в месте введения препарата или кратковременного повышения температуры. Серьезных патологий, конечно, быть не может, иначе вакцину не допускают до испытания на людях.

Получив данные о проведении вакцинации, специалисты заполняют специальный документ, в котором отмечают иммуногенность вакцины, отсутствие осложнений после ее введения и пр., и отправляют на промышленное изготовление.

По последним сообщениям главы Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой, испытания российской вакцины от коронавируса от ФМБА завершатся в июле этого года. То есть по срокам наша вакцина будет готова к массовому применению так же, как и американская, через 11–12 месяцев.

Заголовок в газете: Спасу мир за три рубля
Опубликован в газете "Московский комсомолец" №28225 от 25 марта 2020 Тэги: Наука, Грипп, Здравоохранение, Анализы Персоны: Вероника Скворцова Места: Россия, Москва, США, Китай

Крупнейшие лаборатории мира в круглосуточном режиме трудятся над созданием вакцины от коронавируса COVID-19. Никто не знает, когда закончится эпидемия и не вспыхнет ли снова через год или два. Значит, нужна прививка.

Роспотребнадзор сообщил, что Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" уже разработал 6 прототипов вакцины. Пока идут испытания на лабораторных животных. Специалисты рассчитывают, что внедрение вакцины будет возможно уже в четвертом квартале 2020 года. А в ВОЗ сообщили, что к настоящему времени в мире в стадии разработки находятся всего 20 вакцин.

Российскую вакцину первыми испытают на себе хорьки и низшие приматы. В новосибирском центре "Вектор" начали тестировать одновременно шесть прототипов вакцины. Здесь же на днях показали миру первую фотографию вируса.

Институт работает в круглосуточном режиме. Опытные образцы вакцин созданы за два месяца. Тестирование на животных позволяет понять, формирует ли новый препарат устойчивый иммунитет против COVID-19, определить эффективную дозу препарата, способ, которым он будет попадать в организм человека, чаще всего это инъекции.

До стадии клинических испытаний дойдет та вакцина, которая покажет себя как самая безопасная. Затем начнутся испытания на добровольцах. И этот последний этап непредсказуем по длительности.

"То, что кто-то заявляет, что уже получил вакцину, — фейк. Так быстро вакцины не делаются. Вы можете торопить. Это скажется на качестве самой вакцины. Обычно это процесс занимает около года, но вы можете его сократить до 6 месяцев, можно до трех. Иначе это очень опасно", — отметил Павел Волчков, заведующий лабораторией геномной инженерии МФТИ.

Современные безопасные вакцины делают так. Маленькую часть коронавируса запирают в своего рода контейнер. Этот контейнер — вирус-пустышка, например, везикулярного стоматита — служит транспортным средством. Его засылают в клетку человека. Иммунная система распознает новый вирус, в данном случае коронавирус, атакует его, формируя таким образом устойчивый иммунный ответ на последующее заражение.

Федеральное медико-биологическое агентство обещает вакцину через 11 месяцев. Уже готовый вариант. А первые результаты испытаний на мышах — в июне. Чаще всего используют мышей, выращенных с помощью генной инженерии, особо восприимчивых к вирусу и его конкретному штамму. Свой вариант вакцины создают в МГУ, и в компании "БИОКАД" в Петербурге, испытывать будут в конце апреля.

В Петербурге же расшифровали геном коронавируса. В его формуле — 28 тысяч знаков, если это кому-то о чем-то говорит. Гораздо важнее сказать, что расшифрован наш геном, то есть геном того вируса, который сейчас бродит по России.

Способность вирусов постоянно изменяться делает их очень живучими. Они, как взломщики, у которых на каждый замок — своя отмычка. В этой гонке можно победить, лишь создав универсальную вакцину. Одну — от всех разновидностей гриппа, одну — от всех коронавирусов.

- Почему до сих пор эта универсальная вакцина не разработана. Может быть, у нее есть какие-то влиятельные противники?

- Противников нет, кроме эволюции. Вирус так прячет свои уязвимые места от иммунной системы, что до нее добраться очень сложно, — сказал Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.

Институт Гамалеи тестирует на добровольцах вакцину от коронавируса типа MER, вспышка которого произошла в 2015 году. Вот этот штамм по сравнению с нынешним COVID-19 значительно опаснее. У него летальность – 40%.

"Коронавирусы развиваются по теории Дарвина, то есть должны приспосабливаться к условиям жизни. Им более выгодно, конечно, чтобы их жертва дольше жила. Тогда у них будет дольше возможность распространяться. Поэтому основная теория предполагает, что все-таки опасные свойства вируса будут немного ослабевать", — рассказал Вадим Покровский, руководитель отдела Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Но человечество не будет ждать, пока вирус ослабнет. Разработкой вакцины по всему миру занимаются десятки лабораторий одновременно, что, конечно, вселяет надежду на то, что эту самую вакцину мы в обозримом будущем получим. Первый, кто ее создаст, вероятно, будет удостоен Нобелевской премии. Справедливо, ведь это — важнейшая гуманистическая миссия по спасению человечества от новой напасти, с одной стороны. А с другой, — для фармкомпаний. И это не только бизнес.

Самый деловой мировой лидер Дональд Трамп предложил миллиард долларов — сумма фигурировала в немецкой прессе — германской компании, подошедшей вплотную к созданию вакцины, за то, чтобы она перенесла свои разработки в США. Еще Трамп выпытывал у топ-менеджера компании Дэниела Меничеллу сроки создания препарата. Попытку перекупить фармацевтов немецкие власти пресекли в зародыше. Меничеллу после скандала уволили. А ведь вакцину вполне могли увести из-под носа.

"Германия не продается. Когда речь идет о важной инфраструктуре, национальных и европейских интересах, мы будем действовать, если потребуется", — заявил министр экономики Германии Петер Альтмайер.

"То, что другие страны пытаются купить эту компанию, показывает, что она впереди всех в исследованиях. Это очень важно для нас, что это европейская компания. Мы хотим сохранить это в Европе", — сказала Урсула фон дер Ляйен, председатель Еврокомиссии.

А тем временем, в Швейцарии начались тесты прототипа вакцины на мышах.

- Вы доказали, что это работает на мышах. Насколько вы уверены, что это сработает и на людях?

- У нас большой опыт работы с этими вирусоподобными частицами. То, что вы обнаружите у мышей, будет и у людей. Исходя из этого, я очень и очень уверен, — отметил Мартин Бахман, профессор иммунологии Университета Берна.

В КНР дан старт первым испытаниям на людях, а именно на жителях Уханя. Препарат был разработан специалистами Академии военных медицинских наук Народно-освободительной армии Китая в сотрудничестве с фармкомпаниями страны. Учитывался опыт по созданию вакцины против Эболы. Созданы три группы подопытных. В каждой — по 36 человек в возрасте от 18 до 60 лет. Их поместят в двухнедельный карантин, а затем полгода будут наблюдать реакцию их организмов на сыворотку.

"Мы сделали все приготовления для безопасности, эффективности, качества и массового производства. Мы готовы начать клинические испытания в любое время", — заявил Чен Вей, эпидемиолог Академии военных медицинских наук КНР.

Скорее всего, говорят специалисты, спустя несколько месяцев мы получим сразу несколько вакцин, созданных в разных частях мира. Но через несколько месяцев, никак не раньше.