Интерферон человеческий лейкоцитарный при гепатите

Гепатит С — вирусное заболевание, при котором воспаляются клетки печени. Часто приобретает хроническую форму с серьезными осложнениями, которые становятся причиной летального исхода. Лечение длительное, а чтобы поддерживать печень, необходимо всю жизнь придерживаться диеты. Для остановки либо замедления развития болезни отечественные врачи используют интерферон при гепатите С в сочетании с Рибавирином. Однако такое лечение не всегда эффективно и приводит к побочным эффектам.

Особенности препарата

Интерферон — это белок, вырабатываемый лейкоцитами в организме человека. Производится естественным путем в ответ на внедрение вируса.

Основная цель интерферона в лечении гепатита С — остановка размножения вирусных частиц, что предотвращает рост соединительной ткани (фиброз и цирроз).

Для лечения вирусного гепатита используют следующие виды интерферона:

• альфа (Реаферон-ЕС);
• альфа-2а (Интераль, Роферон-А);
• альфа-2б (Интрон А, Альфарона, Эберон альфа Р, Реальдирон);
• альфа натуральный из нормальных лейкоцитов человека (Альфаферон);
• Пэгинтерферон альфа-2а (Пегасис);
• Пэгинтерферон альфа-2б (ПегИнтрон).

Эти синтетические аналоги человеческого интерферона изготавливаются при помощи биотехнологий. Вводятся в виде инъекций несколько раз или единожды в неделю в зависимости от вида лекарства. Пэгинтерфероны более эффективны за счет своего пролонгированного действия. Благодаря этому процесс репликации вируса подавляется в течение длительного периода времени.

Показания и противопоказания

Интерферон-альфа назначается для лечения острого и хронического вирусного гепатита С, а также при осложнениях (геморрагической лихорадке с почечным синдромом, фиброзе). Эффективен при иммунодефицитных состояниях.

Из-за ряда побочных действий принимать интерферон при гепатите противопоказано:

• детям до 18 лет;

• беременным и кормящим женщинам;

• если имеется повышенная чувствительность к составляющим препарата;

• при склонности к образованию тромбов и плохой свертываемости крови;

• когда диагностированы тяжелые нарушения функций сердца и сосудов;

• в случае почечной и печеночной недостаточности;

• при нервных патологиях в тяжелой степени, которые сопровождаются судорогами, приступами, потерей сознания;

• если у больного декомпенсированный цирроз печени;

• при тяжелой форме сахарного диабета.

Как принимать интерфероны для лечения гепатита

Перед назначением интерферона нужно тщательно обследоваться. Важно определить тип вируса, его генотип и субтип. Схема, вид препарата и продолжительность лечения зависит от того, насколько долго человек болен, есть ли осложнения, сопутствующие патологии, каков возраст и общее состояние здоровья инфицированного.

Монотерапия назначается редко, поскольку интерфероны вызывают побочные эффекты. Чаще всего терапия основана на комплексном приеме интерферона и Рибавирина. Это синтетический препарат, который лечит тяжелые вирусные инфекции.

Благодаря такому синтезу можно добиться высоких шансов выздоровления. Инъекции вводятся больному не ежедневно, а раз в неделю.

Назначают лекарство при остром гепатите 1 и 4 генотипа не позднее 3-4 месяцев после заражения. Хроническая форма заболевания легче лечится у молодых людей, чем у пожилых с циррозом печени. Курс лечения препаратом длится от 24 до 72 недель. Рекомендуемая дозировка интерферона:

• Альфа 2а и 2b — от 3 до 6 млн. ед. три раза в 7 дней;
• Пегинтерферон альфа 2а — 180 мкг однократно в неделю;
• Пегинтерферон альфа 2b — 1,0-1,5 мкг на 1 кг веса единожды за 7 дней.

Также терапия интерферонами часто дополняется другими препаратами: иммунномодуляторами, ингибиторами полимеразы и протеазы.

Побочные эффекты

При лечении гепатита С посредством интерферонов возникает множество негативных последствий. Самая сильная реакция бывает после первого введения лекарства: поднимается высокая температура, появляется гриппозная симптоматика. Спустя несколько недель после начала противовирусной терапии начинают беспокоить следующие побочные реакции:

• головные, мышечные, суставные боли;

• лихорадка;

• тошнота, вздутие желудка, диарея;

• сниженный аппетит;

• бессонница;

• апатия.

С течением времени негативные последствия усиливаются. Часто наблюдается:

От противовирусной терапии возможны также следующие осложнения:

1. проблемы со щитовидной железой;
2. сокращение производства лейкоцитов;
3. аутоиммунные реакции;
4. нарушение функции кроветворения;
5. неврологические расстройства.

В некоторых случаях лечение вируса гепатита С происходит без видимых осложнений.

Преимущества и недостатки интерферонотерапии

Благодаря успешному комбинированному лечению рибавирином и интерфероном при гепатите С доля волокон соединительной ткани в печени сокращается, что приводит к снижению риска цирроза и рака. Но все равно вероятность онкологии существует даже полного уничтожения вируса гепатита С.

Плюс интерфероновой терапии в том, что она предоставляется бесплатно некоторым категориям граждан в рамках государственных и региональных программ по борьбе с вирусными гепатитами.

Несмотря на это, минусов у такого лечения намного больше:

• Процент выздоровления равен 40-60%, что очень мало, учитывая скорость распространения заболевания.

• Нет прямого противовирусного действия.

• Эффект наступает не сразу.

• Подобная противовирусная терапия опасна своими негативными последствиями для организма.

• Часто лечение гепатита С интерферонами неэффективно, в результате чего терапию приходится начинать заново, более сильными препаратами.

• Бесплатная терапия доступна не всем больным, а стоимость препаратов достаточно велика.

Из-за неудачного лечения гепатита С вирус мутирует, становится устойчивым к лекарствам. Это приводит к тому, что вылечить заболевание практически невозможно.

Цена на препараты

Стоимость препаратов интерферона от гепатита С в России достаточно высока, учитывая длительность лечения:

• Реаферон-ЕС (альфа) — от 1690 рублей;
• Роферон-А (альфа-2а) — от 890 рублей;
• Альфарон и аналоги (альфа-2б) — от 1190 рублей;
• Альфаферон (альфа натуральный из нормальных лейкоцитов человека) — от 3450 рублей;
• Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) — от 4440 рублей;
• ПегИнтрон (Пэгинтерферон альфа-2б) — от 6990 рублей.

Цена Рибавирина начинается от 100 рублей.

Используется ли интерферон для профилактики гепатита С

Препараты интерферона часто назначают для профилактики простудных заболеваний, в качестве средств для укрепления иммунитета. В этом случае дозировку подбирает врач. Для предотвращения заражения гепатитом С эти лекарства не подходят. Бывают случаи, когда организм сам борется с вирусом благодаря сильному иммунитету, и болезнь проходит незаметно без осложнений. Однако чтобы не заразиться, необходимо полностью исключить контакт с инфицированной кровью.

Лечение гепатита С без интерферона

Есть альтернативные интерферону лекарства от гепатита С, обладающие наибольшей эффективностью (до 98% излечения). Это Софосбувир, Ледипасвир, Велпатасвир, Даклатасвир и их комбинации. Подобные схемы уничтожают вирус напрямую и блокируют его распространение.

Препараты прямого действия подходят для всех генотипов вируса, а также для лечения больных с сопутствующими заболеваниями и осложнениями.

Препараты выпускаются в таблетках, принимать их нужно один раз в день, что позволяет лечиться дома. Курс лечения Софосбувиром 400 мг составляет 3 месяца, а при компенсированном циррозе — 6 месяцев с минимальным риском рецидива. У таких противовирусных лекарств намного меньше побочных эффектов и противопоказаний. Из минусов — высокая стоимость, но существуют недорогие дженерики, которые по качеству и эффективности не уступают оригиналам.

Инструкция по применению:

Интерферон лейкоцитарный человеческий – иммуномодулирующий препарат с противовирусным, противоопухолевым и антипролиферативным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Интерферона:

• Раствор для местного и ингаляционного применения 1000 МЕ/1 мл (по 2 мл в ампулах, по 5 и 10 ампул в картонной коробке; по 2 мл во флаконах, по 1, 5 или 10 флаконов в упаковке; во флаконах-капельницах объемом 5 мл, по 1 в упаковке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального и ингаляционного применения 1000 МЕ (по 1 дозе в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 000 МЕ/ 1 доза (в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке в комплекте с растворителем);
• Суппозитории ректальные 40 000 ME (по 10 шт. в упаковке).

Действующее вещество препарата – интерферон альфа.

Показания к применению

Парентерально Интерферон лейкоцитарный человеческий назначают при:

• Гепатите B и C;
• Множественной миеломе;
• Остроконечных кондиломах;
• Грибовидном микозе;
• Волосатоклеточном лейкозе;
• Неходжкинских лимфомах;
• Злокачественной меланоме;
• Почечной карциноме;
• Саркоме Капоши у больных СПИДом, не имеющих в анамнезе острых инфекций.

Ректально Интерферон применяют при остром и хроническом вирусном гепатите.

Интраназально и ингаляционно препарат назначают для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.

Противопоказания

Интерферон лейкоцитарный человеческий противопоказан при:

• Выраженных нарушениях функции почек/печени;
• Тяжелых органических заболеваниях сердца;
• Хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности;
• Эпилепсии и нарушении функций ЦНС;
• Аутоиммунном гепатите;
• Заболеваниях щитовидной железы, не поддающихся традиционным методам терапии;
• Хроническом гепатите у пациентов, которые недавно получали или получают на данный момент иммунодепрессанты (за исключением ГКС);
• Известной гиперчувствительности к интерферону альфа.

При беременности препарат может применяться только в том случае, если польза для женщины превышает возможные риски для плода.

При необходимости лечения во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особое наблюдение в период применения Интерферона необходимо пожилым людям, пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе, а также при миелодепрессии и изменении свертываемости крови.

С осторожностью препарат применяют одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.

Способ применения и дозировка

Дозы и длительность лечения, особенно при парентеральном введении, устанавливает врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний, тяжести течения заболевания, способа применения и реакции организма.

Средние суточные дозы для в/м введения в зависимости от показаний:

• Волосатоклеточный лейкоз: 3 млн. МЕ в течение 16-24 недель, в дальнейшем – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
• Кожная Т-клеточная лимфома: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 18 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 18 млн. МЕ трижды в неделю;
• Саркома Капоши у пациентов со СПИДом: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 9 день – по 18 млн. МЕ, при хорошей переносимости с 10 по 84 день – 36 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 36 млн. МЕ трижды в неделю;
• Почечноклеточный рак: в случае монотерапии – 36 млн. МЕ, в комбинации с винбластином – трижды в неделю по 18 млн. МЕ. Дозу повышают постепенно, начинают лечение с 3 млн. МЕ. Курс лечения – 84 дня;
• Меланома: по 18 млн. МЕ трижды в неделю в течение 8-12 недель;
• Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 6 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 9 млн. МЕ. Общий курс лечения – 8-12 недель;
• Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях (за исключением хронического миелолейкоза): первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, с 4 по 30 день – по 6 млн. МЕ;
• Хронический гепатит C: в течение 3 месяцев – по 6 млн. МЕ трижды в неделю, еще на протяжении 3 месяцев – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
• Хронический активный гепатит B: по 4,5 млн. МЕ трижды в неделю. Продолжительность лечения – 6 месяцев;
• Первичный и вторичный тромбоцитоз: по 2 млн. МЕ 5 раз в неделю на протяжении 4-5 недель. Если спустя 2 недели число тромбоцитов не уменьшается, суточную дозу увеличивают до 3 млн. МЕ, если эффект отсутствует к концу третьей недели лечения – до 6 млн. МЕ;
• Исходная тромбоцитопения (менее 15 G/л): по 0,5 млн. МЕ;
• Переходная фаза хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза: по 1-3 млн. МЕ;
• Множественная миелома: по 1 млн. МЕ через день в сочетании с кортикостероидами и цитостатиками. Минимальный курс лечения – 2 месяца.

При остром и хроническом вирусном гепатите, как правило, назначают по 1 суппозиторию в день. Курс лечения – 10 дней.

При гриппе и ОРВИ из лиофилизата готовят раствор с помощью дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры: ее вливают прямо в ампулу до отметки, соответствующей 2 мл, затем хорошо встряхивают до полного растворения порошка. Содержимое ампулы с готовым раствором также разбавляют 2 мл воды.

Для профилактики гриппа и ОРВИ Интерферон рекомендуется начинать применять при появлении угрозы заражения и продолжать терапию до тех пор, пока опасность инфицирования сохраняется. Препарат закапывают в каждый носовой ход по 5 капель (или распыляют по 0,25 мл) дважды в сутки с минимальным интервалом 6 часов.

Еще один эффективный способ применения – ингаляционный (через рот или нос). На одну ингаляцию содержимое 3 ампул растворяют в 10 мл воды, немного подогревают ее (максимум до температуры 37 ºС), процедуры осуществляют 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Интерферона лейкоцитарного человеческого:

• Гриппоподобные симптомы: слабость, головная боль, лихорадка, миалгия;
• Со стороны ЦНС: атаксия, нарушение сознания, сонливость, нервозность, депрессия, нарушения сна;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия;
• Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, изжога, диарея, тошнота, рвота, нарушения функции печени;
• Дерматологические реакции: сухость кожи, кожная сыпь, незначительная алопеция, эритема;
• Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения;
• Прочие: боль в суставах, потливость, потеря масса тела, расстройства зрения.

Чаще всего нежелательные реакции наблюдаются при парентеральном применении.

Особые указания

Чем раньше начато применение Интерферона при гриппе и ОРВИ, тем выше эффективность препарата.

Если количество тромбоцитов при тромбоцитопении менее 50 тыс./мкл, препарат вводят подкожно.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у людей пожилого возраста, получающих высокие дозы интерферона альфа, проводят дополнительное обследование. В некоторых случаях лечение приходится прерывать.

В период применения препаратанужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, особенно в начале лечения, контролировать функцию печени и содержание форменных элементов крови. Пациентам детородного возраста рекомендуется применять надежные методы контрацепции.

Перед лечением гепатита C следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови, Интерферон можно назначать только в случае нормального показателя.

Рекомендуется избегать комбинаций интерферона с иммунодепрессантами и препаратами, оказывающими действие на ЦНС.

В случае появления гриппоподобных симптомов назначают парацетамол.

Интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, поэтому может нарушаться биотрансформация препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении лекарственного средства с зидовудином возможен синергизм в отношении миелотоксического действия, с ингибиторами АПФ – синергизм гематотоксического действия, с теофиллином – снижение его клиренса, с парацетамолом – повышение активности печеночных ферментов.

Аналоги

Альфаферон, Вэллферон, Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе, Инферон, Локферон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-10 ºC. Беречь от детей!

Срок годности – 2 года. Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить не более 2 суток в холодильнике.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Парентерально - острый гепатит В, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, остроконечные кондиломы, клещевой энцефалит (в т.ч. менингеальная форма), волосатоклеточный лейкоз (трихолейкоз), множественная миелома, неходжкинская лимфома, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз, синдром Сезари), саркома Капоши на фоне СПИДа (у пациентов, не имеющих в анамнезе острых инфекций), хронический миелолейкоз, карцинома мочевого пузыря, карцинома почки, меланома, респираторный папилломатоз гортани (со следующего дня после удаления папиллом), первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, ретикулосаркома.

Ректально - в комплексе с базисной терапией: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, вторичные иммунодефицитные состояния, острый гепатит В у детей 2-12 лет.

Местно - интраназально: грипп, ОРВИ (лечение и профилактика); инстилляции в конъюнктивальный мешок - вирусные заболевания глаз (кератит, кератоувеит, конъюнктивит).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Противопоказания

Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе), ХСН, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания легких, ветряная оспа, Varicella zoster, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический гепатит, цирроз печени, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (не считая недавнего прекращения проводившегося лечения ГКС), аутоиммунный гепатит, тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия и/или нарушение функции ЦНС, период лактации, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита ни А ни В, гепатита В).C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в т.ч. в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, в/м; максимальные дозы - в/в капельно, медленно (в течение 30-60 мин). Необходимую дозу предварительно разводят 50 мл 0.9% раствора NaCl (12 млн МЕ).

При волосатоклеточном лейкозе рекомендуемая начальная доза - по 3 млн МЕ в сутки в течение 6 мес. В случае неэффективности терапии препарат отменяют; если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности проводят терапию еще в течение 3 мес по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При множественной миеломе начальная доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы - 9-18 млн МЕ 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

При неходжкинской лимфоме начальная доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 нед, далее рекомендуемая доза - 6 млн МЕ 3 раза в неделю; с 14 нед - 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

Поддерживающая терапия после стандартной химиотерапии (с лучевой терапией или без) - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение не менее 12 мес.

При кожной T-клеточной лимфоме: - 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-6 день - 9 млн МЕ/сут, 7-84 день - 18 млн МЕ/сут; поддерживающая доза - максимально переносимая (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе и тромбоцитозе при хроническом миелолейкозе: 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-6 день - 6 млн МЕ/сут, 7-84 день - 9 млн МЕ/сут, курс - 8-12 нед. После стабилизации количества лейкоцитов кратность введения - 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

При тромбоцитозе при миелопролиферативных заболеваниях (кроме хронического миелолейкоза): 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-30 день - 6 млн МЕ/сут.

При саркоме Капоши: 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-6 день - 9 млн МЕ/сут, 7-9 день - 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день - до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза - максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю.

При почечной карциноме: 1-3 день - 3 млн МЕ/сут, 4-6 день - 9 млн МЕ/сут, 7-9 день - 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день - до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза - максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю; продолжительность лечения составляет от 8-12 нед до 16 мес. При комбинированной терапии с винбластином - 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во вторую неделю - 9 млн МЕ 3 раза в неделю, затем по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. В течение этого периода винбластин вводится в дозе 0.1 мг/кг 1 раз в неделю. Продолжительность терапии - 3-12 мес. В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес после ее наступления.

Меланома - 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; поддерживающая доза - 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; при наличии положительного эффекта терапию продолжают до 17 мес, при отсутствии - прекращают.

При остром гепатите B (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) назначают по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней вводят по 1 млн МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен - по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза - 15-21 млн МЕ.

При хроническом активном гепатите В (в т.ч. дельта-положительном хроническом гепатите В) рекомендуемая доза - 4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Если количество маркеров репликации вируса или поверхностного антигена вируса гепатита В не уменьшается после 1 мес лечения, то следует увеличить дозу до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. При отсутствии улучшения через 3-4 мес курс лечения следует прекратить.

При хроническом гепатите С назначают по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю, продолжительность лечения - до 3 мес; поддерживающая доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-9 мес (для закрепления ремиссии больным с нормализовавшейся активностью АЛТ в плазме). Если в течение 16 нед от начала терапии не наступает снижение активности "печеночных" трансаминаз, то лечение следует прекратить.

При остроконечных кондиломах доза составляет 0.1-1 млн МЕ (в зависимости от площади поражения) 3 раза в неделю. Препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка; следует подсчитывать количество повреждений для расчета общей одномоментно вводимой дозы, которая должна не превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение 3 нед. Улучшение обычно отмечается через 4-6 нед от начала первого цикла терапии. В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.

При клещевом энцефалите (в т.ч. при менингеальной форме) вводят по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня 5 раз.

Первичный и вторичный тромбоцитоз - 2 млн МЕ/сут 5 дней в неделю в течение 4-5 нед. Если число тромбоцитов через 2 нед не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ/сут, при отсутствии эффекта к концу 3 нед дозу повышают до 6 млн МЕ/сут. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза - 0.5 млн МЕ/сут.

При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза - 1-3 млн МЕ в день по схеме.

Местно. Интраназально (содержимое ампулы растворяют в 2 мл дистиллированной воды - 40 кап), для лечения гриппа и ОРВИ в первые часы заболевания закапывают в каждый носовой ход по 3-4 кап (около 0.2 мл) каждые 15-20 мин в течение 3-4 ч, затем 4-5 раз в сутки в течение 3-4 сут. Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 5 кап 2 раза в сутки (пока сохраняется опасность инфицирования).

В конъюнктивальный мешок: содержимое ампулы растворяют в 1 мл стерильной дистиллированной воды. В острой стадии заболевания закапывают по 2-3 кап (около 0.1 мл) в каждый глаз 3-10 раз в день в сочетании с симптоматическим лечением. По мере стихания воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 5-6 раз в день. Курс лечения - 12-14 дней, при необходимости - до 30 дней.

Ректально. При геморрагической лихорадке с почечным синдромом и вторичных клеточных иммунодефицитных состояниях назначают в суточной дозе 120 тыс.МЕ (1 свеча 4 раза в сутки с перерывом в 6 ч) либо по 60 тыс.МЕ 2 раза в сутки с перерывом 8 ч). Курс лечения - 7-14 дней. При остром гепатите В у детей назначают по схеме: с 1 по 3 день - по 40 тыс.МЕ 2 раза в день, с 4 по 7 день - 40 тыс.МЕ 1 раз в день, с 8 по 14 день - 40 тыс.МЕ через день. Курс лечения - не более 14 сут. Курсовя доза - 560 тыс.МЕ

Фармакологическое действие

Смесь различных подтипов натурального интерферона альфа из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, антипролиферативное, иммуномодулирующее и противоопухолевое действие.

Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

Антипролиферативное действие обусловлено прямыми механизмами, вызывающими изменения в цитоскелете и мембране клетки, регулирующими процессы дифференцировки и клеточного метаболизма, которые в свою очередь препятствуют пролиферации клеток, в особенности опухолевых.

Способствует модулированию экспрессии некоторых онкогенов (myc, sys, ras), что позволяет "нормализовать" неопластическую трансформацию клеток и тем самым ингибировать опухолевый рост. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов и естественных киллерных клеток (макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки).

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль, недомогание, в меньшей степени - артралгия, боль в спине (возникает у большинства пациентов, симптомы наиболее выражены в первую неделю и постепенно ослабевают, в результате тахифилаксии, на 2-4 нед).

Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, тошнота, довольно часто - рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, боль в животе, уменьшение массы тела, редко - язвенный стоматит, запоры, метеоризм, изжога, усиление перистальтики, повышение активности "печеночных" трансаминаз, очень редко - печеночная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: транзиторное снижение или повышение АД, аритмии (суправентрикулярные), боли в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), беспокойный сон, сомнолепсия, спутанность сознания, тревожность, парестезии, онемение конечностей или лица, судороги икроножных мышц.

Со стороны органов чувств: неясность зрения ("пелена" перед глазами), ишемическая ретинопатия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи, зуд, гипергидроз.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушение функции щитовидной железы.

Особые указания

Во время лечения контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. При тромбоцитопении, с числом тромбоцитов менее 50 тыс./мкл следует вводить п/к.

При возникновении у пожилых больных, получающих высокие дозы, побочных эффектов со стороны ЦНС следует тщательно обследовать пациента и при необходимости прервать лечение; выраженность побочных эффектов снижается при введении непосредственно перед сном.

Для смягчения выраженности гриппоподобного синдрома рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У больных гепатитом С на фоне лечения могут иногда наблюдаться нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреозе, поэтому курс лечения следует начинать при исходно нормальном содержании ТТГ в крови.

Проникает в грудное молоко, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Следует избегать комбинаций с ЛС, угнетающими ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.

Возможно усиление нейротоксического, гематотоксического и кардиотоксического действия ЛС, назначавшихся ранее или одновременно.