Изопринозин и свиной грипп
Показано, что применение препарата инозин пранобекс в терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей, в том числе и с отягощенным преморбидным фоном, безопасно и эффективно, приводит к сокращению продолжительности симптомов и всего заболе
Use of inosine pranobex medication in acute respiratory viral infection therapy in children was stated to be safe and effective, including aggravated premorbid background, and leads to reduction of the symptoms duration and the disease in general.
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), в том числе и грипп, являясь малоконтролируемыми инфекциями, стойко занимают ведущее место в структуре детской инфекционной патологии. Они регистрируются ежегодно в РФ в межэпидемический по гриппу период в возрастной группе от 0 до 14 лет на уровне 75 000–85 000 заболеваний на 100 тыс. населения (≥ в 4 раза, чем у взрослых), без тенденции к снижению, а в год пандемии гриппа (2009) до 97 679,0 случаев ОРВИ на 100 тыс. [1].
Эти заболевания могут быть обусловлены различными вирусами (табл. 1) и внутриклеточными возбудителями типа Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae.
Наибольшее число заболевших гриппом или другой ОРВИ наблюдается при появлении в циркуляции нового или значительно измененного возбудителя, что и имело место при пандемии гриппа 2009 г., обусловленной пандемическим реассортантом типа A (H1N1) pdm2009, сочетающим в себе гены вируса гриппа свиней (классического, евроазиатского и североамериканского), птиц и человека [2].
Особенно часто болеют гриппом и ОРВИ дети, составляющие группу риска развития хронических заболеваний носоглотки, бронхов и легких. Число ОРВИ у них составляет 47,1–75,0% всех зарегистрированных заболеваний у детей [3].
Известно, что клинические особенности и тяжесть течения заболеваний, а также частота развития осложнений обусловлены как патогенностью возбудителей и массивностью заражающей дозы, так и состоянием защиты пациентов [4]. Так как выбор эффективных и безопасных химиотерапевтических средств при ОРВИ весьма ограничен, а зарегистрированные препараты имеют возрастные и специфически направленные (в основном только против вируса гриппа) рамки, при лечении детей, особенно раннего возраста, желательно использовать средства c полинаправленной, в том числе с иммуннотропной активностью. При этом необходимо учитывать общие принципы иммунотерапии, которыми являются: наличие у препарата иммуномодулирующих свойств, предпочтительно его естественное происхождение, безопасность, безвредность, отсутствие привыкания, побочных и канцерогенных эффектов и желательно наличие клинически доказанной противовирусной или противобактериальной активности [5]. Необходимыми качествами приемлемости препарата является предсказуемость схемы метаболизма и пути выведения из организма, а также совместимость с другими средствами, используемыми в комплексной терапии. Желателен энтеральный путь введения.
К таким лекарственным препаратам можно отнести Изопринозин (инозин пранобекс), синтетический аналог инозина (САИ), являющегося метаболитом пуринового нуклеозида аденозина — наиболее известного представителя пуринов. Аналогично аденозину, инозин обладает иммуномодулирующей активностью. В отличие от аденозина, инозин химически более стоек, поэтому он широко применяется в медицинской практике. Препарат разрешен для лечения гриппа и ОРВИ на территории РФ, в том числе и у детей с 3-летнего возраста (Регистрационное удостоверение П № 15167/01 от 29.04.2011, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).
Изопринозин восстанавливает и усиливает деятельность клеток иммунной системы, стимулирует продукцию антител и образование цитокинов, в том числе и интерферонов, повышает функциональную активность макрофагов, нейтрофилов, лимфоцитов и NK-клеток (англ. Natural killer cells (NK cells)), также, как и аденозин, является антиоксидантом [8]. Кроме того, препарат повышает противовирусную резистентность клеток по отношению ко многом вирусам животных и человека (в том числе и к пандемическому вирусу гриппа типа A (H1N1) pdm2009) [9, 10].
Авторами статьи была осуществлена экспертная оценка результатов постмаркетингового клинического исследования эффективности включения Изопринозина в терапию ОРВИ у детей путем обработки карт наблюдения за характером течения заболевания у 2503 пациентов, получавших (2311 детей) или не получавших (группа сравнения 192 человека) данный препарат.
В работе использовался Изопринозин в таблетках по 500 мг. Препарат назначали согласно инструкции по 50 (100) мг/кг массы тела/сутки в 2–3 приема.
Период наблюдения составил 4 месяца. Изучение эффективности Изопринозина проводилось силами 121 врача в 13 городах России, в том числе: в Москве, Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, Барнауле, Ростове-на-Дону, Новосибирске, Волгограде, Самаре, Дзержинске, Воронеже, Перми, Ярославле, Бердске. В составе исследовательской группы были педиатры, реабилитологи, участковые и подростковые терапевты, аллергологи-иммунологи. Все наблюдаемые пациенты получали лечение в амбулаторных условиях. В представленных картах отражались следующие данные: наличие информированного согласия родителей на участие ребенка в наблюдении, город проживания, возраст, пол, масса тела, дата начала заболевания и начала лечения, продолжительность приема препарата, нозологическая характеристика и клиническая симптоматика гриппа или ОРВИ (выраженность и ее продолжительность), а также продолжительность всего заболевания, сопутствующая патология, особенности терапии, заболеваемость ребенка в течение одного года, предшествующего наблюдению, и его заболеваемость, зарегистрированная в течение последующего периода наблюдения (4 месяца). Ни один ребенок, включенный в наблюдение, впоследствии не был исключен из наблюдения в связи с негативной реакцией пациента или его родителей на участие в исследовании.
Из наблюдавшихся 2311 детей, получивших Изопринозин, преобладали дети школьного возраста (в сравниваемой группе дошкольники). Мальчиков было примерно столько же, сколько и девочек. Примерно каждый второй ребенок среди получавших Изопринозин болел чаще 5 раз в течение года, предшествующего наблюдению, что свидетельствует о сниженном иммунном статусе, в то время как в сравниваемой группе таковых оказалось примерно 23,0% случаев.
У большинства детей, получавших САИ, имел место осложненный преморбидный фон (63,6%), в основном в виде рецидивирующих инфекций ЛОР-органов или органов дыхания, а также другой патологии, вызывающей дисбаланс иммунного статуса пациентов (хронические инфекции, проявления аллергозов (кожные и респираторные), бронхиальной астмы (БА) и т. д. (табл. 2). В ряде случаев у одного и того же ребенка наблюдались несколько нозологических единиц. Подобная закономерность была обнаружена и у детей группы сравнения, кроме частоты рецидивирующих процессов в носоглотке и респираторном тракте, которые отмечались статистически значимо реже.
В обеих наблюдаемых группах у пациентов доминировали проявления назофарингита на фоне тех или иных симптомов интоксикации (лихорадочная реакция, головная боль или миалгия, адинамия, вялость, недомогание, снижение аппетита) (табл. 3). У каждого третьего ребенка, преимущественно у получавших Изопринозин, было выявлено поражение гортани или трахеи, а вовлечение в процесс бронхов наблюдалось достоверно чаще среди пациентов группы сравнения. В 13,03% и 8,9% случаев соответственно развивались поражения ЛОР-органов (в основном синуситы, отиты или их сочетания).
Сравнительный анализ данных, отраженных в амбулаторных картах пациентов, показал, что применение Изопринозина у детей всех возрастных групп, независимо от фона, способствовало сокращению продолжительности практически всех симптомов заболевания: лихорадочной реакции, интоксикации и катаральных проявлений в носоглотке (табл. 4). Имело место сокращение общей продолжительности заболевания, в том числе у лиц с осложненным преморбидным фоном, которая у большинства детей, получавших Изопринозин, не превышала 6–8 дней (63,72% и 70,14% соответственно) в сравнении с детьми контрольной группы (25,0% и 4,2% случаев соответственно). Следует отметить, что продолжительность заболевания ≤ 5 дней наблюдалась только у детей основной группы (20–22% случаев у лиц с неосложненным и осложненным преморбидным фоном соответственно).
В период диспансерного наблюдения за детьми (4 месяца) было проведено изучение возможности применения Изопринозина не только с лечебной, но и с профилактической (оздоровительной) целью, использовав проведение нескольких курсов препарата, причем среди получавших его преимущественно были лица дошкольного возраста (65,6% против 34,4% школьников). Последние ограничивались в основном одним курсом введения Изопринозина.
Если заболеваемость ОРВИ в течение предшествующего года, в том числе и за 4 месяца до применения препарата, среди детей, получавших 1 и 2–3 курса препарата, практически была неотличимой, то различия в частоте их регистрации в зависимости от числа проведенных курсов оказались статистически значимы: за период наблюдения среди детей, получавших как 1, так и 2 курса препарата, ни разу не заболело более 80,0% детей, а среди получивших 3 курса таких было 90,9% детей, т. е. Изопринозин способствует достоверному снижению заболеваемости, по крайней мере, еще в течение 4 месяцев даже после одного курса препарата. Увеличение количества курсов до 3 статистически значимо уменьшает частоту развития ОРВИ (табл. 5).
У преобладающего большинства детей и их родителей какие-либо жалобы на негативные реакции, связанные с препаратом, отсутствовали. Частота выявленных нежелательных явлений (НЯ) в ответ на введение Изопринозина была невелика. В основном они были представлены тошнотой (3,25%), сухостью кожных покровов (0,74%) и экзантемой аллергического характера (0,13%). Ни в одном случае не появилось необходимости отмены препарата.
Показано, что Изопринозин при включении его в терапию гриппа и ОРВИ у детей дошкольного и школьного возраста, в том числе и с отягощенным преморбидным фоном, обладает доказанной лечебной эффективностью, способствуя статистически значимому сокращению продолжительности симптомов (лихорадочного периода, интоксикации, катаральных симптомов в носоглотке) и, соответственно, всего заболевания в целом. При применении Изопринозина в 20–22% случаев общая продолжительность заболевания составляет менее пяти дней. Препарат блокирует размножение всех респираторных вирусов и способствует быстрому выведению их из организма, снижая интоксикацию и облегчая состояние ребенка. Применение Изопринозина практически не сопровождается развитием нежелательных явлений.
Изопринозин может назначаться детям не только с лечебной, но и с профилактической (оздоровительной) целью, что способствует снижению заболеваемости ОРВИ у 81,0–90,9% получавших препарат.
Преимуществом Изопринозина является его двойное действие — прямое противовирусное и иммуномодулирующее, которое реализуется уже к концу первых суток приема препарата. При этом Изопринозин не влияет на развитие и функции здоровых клеток (отсутствие токсического эффекта), что обеспечивает безопасность препарата при сохранении его высокой эффективности. Это наиболее важный критерий при выборе лекарственного средства в педиатрической практике.
Литература
Л. В. Осидак, доктор медицинских наук, профессор
Е. В. Образцова, кандидат медицинских наук
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Всемирная организация здравоохранения объявила о пандемии коронавируса Covid-19. В 2009 году в мировых масштабах распространялся свиной грипп. “Клопс” сравнил эти две пандемии и выявил сходства и различия.
Как всё началось?
H1N1 09
Вспышка свиного гриппа, вызванная пандемичным вирусом H1N1 09, была выявлена в федеральном округе Мехико в марте 2009 года. Поначалу власти приняли его за обычный грипп.
COVID 19
Вспышку нового типа коронавируса зафиксировали в декабре 2019 года в китайском городе Ухань.
Как получили своё название?
H1N1 09
Вирус назвали по принципу метонимии — художественного переноса с целого на его часть. Первые больные заразились от инфицированных свиней.
COVID 19
Здесь учёные использовали метафору — художественное сравнение. Название связано со строением вируса, шиповидные отростки которого напоминают солнечную корону.
Симптомы и как передаётся
Вирусы H1N1 09 и COVID 19 передаются воздушно-капельным путём. Симптоматика похожа: сухой кашель, затруднённое дыхание, повышение температуры, озноб. В некоторых случаях диарея и рвота. H1N1 09 вызывает грипп, а COVID 19 — атипичную пневмонию.
Когда объявили пандемию?
H1N1 09
ВОЗ объявила о начале пандемии 2009 года через три месяца от начала первой вспышки. К тому времени было подтверждено почти 30 000 случаев заболевания в 74 странах.
COVID 19
Пандемия была установлена 11 марта 2020 года, также через три месяца. Гендиректор ВОЗ Тедрос Гебреисус сообщил об этом в минувшую среду. По данным на тот день, число заразившихся во всем мире превысило 130 тыс. человек. Носители инфекции обнаружены в 112 странах и территориях.
Почему H1N1 09 и COVID 19 спровоцировали пандемию?
H1N1 09
В районах с умеренным климатом сезонные эпидемии гриппа происходят в основном зимой, тогда как в тропических районах вирусы циркулируют круглый год, приводя к менее регулярным эпидемиям. Вирус H1N1 был новым типом свиного гриппа, способного легко распространиться среди людей и вызывать более острое течение заболевания.
COVID 19
Как отметила в интервью Forbes представитель Всемирной организации здравоохранения в России Мелита Вуйнович, быстрое распространение вируса объясняется тем, что наша иммунная система не умеет ему сопротивляться. Учёные мало что о нём знают, так как “впервые наблюдают его эпидемию у людей”.
Принципиальное отличие COVID 19 от вирусов, провоцирующих вспышки гриппа, в том, что это другой тип.
“Коронавирусы распространены у животных, но люди тоже могут ими заразиться. При этом против коронавирусов никогда не разрабатывали вакцин. Они либо не вызывали у людей серьёзных болезней с осложнениями, либо их распространение не принимало таких масштабов. А от гриппа есть вакцины, потому что к нему стали относиться серьёзно после “испанки”, которой в 1918-1919 году заразилась почти треть населения планеты”, — заметила Вуйнович.
Сколько времени уходит на подготовку вакцины?
H1N1 09
В ноябре 2009 года, через восемь месяцев от начала распространения инфекции, вакцина против пандемического вируса была создана британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline и передана безвозмездно ВОЗ.
COVID 19
Учёные уже разработали несколько вариантов вакцины и проводят тесты на животных. Если испытания пройдут успешно, следующий этап — проверка на людях — начнётся уже в этом году.
Распространение и смертность
H1N1 09
Случаи заражения выявили в 98 странах, включая Россию. Всего Европейский центр профилактики и контроля заболеваний насчитал более 220 тысяч инфицированных по всему миру. Погибло в результате эпидемии около двух тысяч человек. В России свиным гриппом переболело 3 122 человека, скончалось 14. Средний показатель смертности составил 1%.
COVID 19
Всего носители инфекции обнаружены в 117 странах и территориях. Число заразившихся во всём мире превысило 131 тысячу человек. Умерли 4 948 человек. Наиболее сложная ситуация в Китае и Италии. Смертность от инфекции составляет 3-4%
Кто в группе риска?
H1N1 09
Подавляющее количество смертей, заразившихся свиным гриппом, произошли среди людей младше 65 лет. Вирус вызывал тяжёлые осложнения у детей, беременных и людей с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы и лёгких.
COVID 19
Чем старше человек, тем больше угроза. Также риск увеличивает наличие у человека других серьёзных заболеваний — например, сердечно-сосудистых и диабета.
Когда пандемия сойдёт на нет?
H1N1 09
Всемирная организация здравоохранения сообщила об окончании пандемии свиного гриппа в августе 2010 года. Благодаря вакцине опасный вирус потерял свой пандемический статус и “выродился” до сезонного гриппа.
COVID 19
Официального прогноза пока нет, есть только предположения. Главный пульмонолог, глава специальной экспертной комиссии госкомитета по вопросам здравоохранения КНР Чжун Наньшань заявил, что пандемия может закончиться к июню.
Справка
Согласно краткой медицинской энциклопедии пандемия — это необычайно интенсивное распространение заразной болезни с поражением значительной части населения на территории ряда стран и даже континентов за сравнительно короткий отрезок времени. Пандемическое распространение свойственно преимущественно инфекционным болезням с воздушно-капельным механизмом передачи возбудителей при наличии большой прослойки высоко восприимчивого к ним населения.
Albina Glisic/Getty Images/Life Stic/Flickr/Indicator.Ru
Из чего же, из чего
В основе Изопринозина – молекулы инозина и димепранолацедобена. Эти вещества, по мнению производителей, должны либо действовать в направлении стимулирования иммунитета, призывая наши лимфоциты работать сверхурочно, либо мешать воспроизводству вирусных частиц, взявших наши клетки на абордаж.
Авторы обзора 1986 года в журнале Drugs предположили, что противовирусного эффекта у препарата нет, но зато есть иммуностимулирующее. Механизм этого действия, согласно тому же обзору, неизвестен, а большинство экспериментальных и клинических испытаний предварительные, да еще и дизайн их оставляет желать лучшего.
Добавилась новая информация по сайтам связывания: например, в статье фармакологов из США и Тайваня, опубликованной на страницах Journal of Biomedical Science, высказано предположение, что инозин может воздействовать на бензодиазепиновый рецептор, но к антивирусному действию это вряд ли как-то относится.
Как обстоит дело с клиническими исследованиями, разрешениями и одобрением ведущих организаций в сфере здравоохранения?
В списках (не) значился
На портале Госреестра лекарственных средств большинство зарегистрированных исследований касаются биоэквивалетности (сопоставления дозировки, при которых вещество равны по действию) разных форм препарата, а также русских таблеток и зарубежных. Пострегистрационные исследования эффективности и безопасности средства проводятся и по сей день. Одно из них завершилось в 2015 году, но публикацию найти так и не удалось.
Изопринозин входит в классификацию ATC Всемирной организации здравоохранения – однако, как мы уже не раз выясняли, это ничего не говорит об эффективности препарата, а лишь дает понять, что ВОЗ знает о его существовании. В этой классификации он значится как противовирусное лекарство.
В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании на 463 пациентах, проведенном венгерскими учеными, сравнивалась скорость излечения от гриппа. Хотя авторы статьи сообщают, что в группе препарата участники выздоравливали быстрее, они же отмечают, что различие было статистически незначительным.
Посмотрев на график выздоровления, где на осях обозначены дни от начала терапии и процент еще не излечившихся участников, можно увидеть, что линии группы плацебо и группы препарата почти совпадают.
Jiří Beran et al
Если говорить о профилактике инфекций у детей, то Изопринозин и здесь не смог выделиться положительным примером. Чешская статья о двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом испытании препарата на 108 детях гласит, что хотя уровень CD3+, CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитов у участников несколько вырос за те шесть недель, пока им давали препарат, на частоту заболеваемости это никак не влияло. Продолжительность ОРВИ у детей тоже не стала короче, да и на количество дней проявления симптомов (температуры, кашля, фарингита, насморка) Изопринозин никак не повлиял.
На 17 пациентах Изопринозин тестировали против вирусного гепатита С, но доказать, что он хоть сколько-нибудь полезен, снова не получилось. Данные из статьи об исследовании на 42 пациентах не расходятся с этим результатом. Неутешительный вывод ждет и прочитавших статью об испытаниях препарата против опоясывающего лишая и против генитальных бородавок.
Наконец, есть обнадеживающая статья об успешном лечении от папиллом вирусного происхождения (на 55 участниках), но этот результат не был подтвержден другими исследованиями с 1996 года.
(Не)палочка-(не)выручалочка
Но есть и менее популярные направления использования, которые относятся к альтернативной терапии. Так, принимая инозин, можно повысить уровень мочевой кислоты в крови, и поскольку болезнь Паркинсона обычно медленнее прогрессирует у пациентов, у которых этот уровень выше, инозин сейчас находится на третьей фазе испытаний в качестве возможного лекарства от этого недуга.
Впрочем, с рассеянным склерозом такой подход уже не сработал. Авторы статьи, основанной на данных о лечении 52 пациентов с этой болезнью при помощи Изопринозина, приходят к выводу, что после внесения поправок на множественные группы сравнения эффекта препарата выявить не удалось.
С инсультом, несмотря на действие на клетках и подопытных животных, тоже продвинуться не получилось. Возможно, потому, что во время ишемического инсульта как раз и нарушена доставка питания к пораженному участку, так что даже полезные вещества цели не достигают.
Проверяли Изопринозин и как альтернативное средство от хронической усталости, однако успеха такой подход тоже не имел: по мнению авторов обзора, данных оказалось недостаточно для выводов.
В еще одной работе Изопринозин испытывали на 24 пациентах как лекарство от ревматоидного артрита, но никаких доказательств его полезности по сравнению с группой плацебо не нашлось, зато уровень уратов (солей мочевой кислоты) в крови участников, получивших Изопринозин, вырос. Кстати, об увеличении количества уратов в крови стоит задуматься – этот побочный эффект упоминали практически во всех статьях о клинических испытаниях.
Indicator.Ru заключает: доказательства минимальны, и они не в пользу Изопринозина
Изопринозин не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and drug administration, или FDA). Эта организация много раз отказывала производителям зарегистрировать препарат и его прямые аналоги как лекарство для больных ВИЧ, ведь пациенты могут использовать его вместо, а не вместе со специфической антиретровирусной терапией. Хотя на этот счет и есть клиническое испытание, показывающее, что в группе Изопринозина болезнь прогрессирует меньше, процент людей, у которых ВИЧ перешел в СПИД за два года, очень низок, так что могла сыграть свою роль статистическая погрешность.
Механизм его действия на молекулярном уровне неизвестен, а все эффекты, наблюдаемые на клетках, тканях и крысах, на уровне клинических испытаний не дают никакого результата. На сайте Cochrane Collaboration тоже нет обзоров, которые бы подтвердили эффективность Изопринозина (хотя опровержения тоже отсутствуют).
Состав, формы выпуска и названия Изопринозина
таблетки для приема внутрь
инозина пранобекса (инозиплекса)
В качестве вспомогательных компонентов таблетки Изопринозин содержат следующие вещества:
- Маннитол;
- Пшеничный крахмал;
- Стеарат магния.
В обиходной речи для обозначения данного лекарственного препарата часто используются названия с уточнениями, такие, как Изопринозин 500
, Изопринозин 50
, Изопринозин 30
и т.д. В данных названиях цифра 500 означает дозировку активного компонента препарата. А цифры 30 и 50 означают количество таблеток в упаковке. Подобные обозначения позволяют врачам, фармацевтам и пациентам быстро понимать, сколько именно таблеток необходимо.
Врачи и родители об Изопринозине
На территории России продажа данного иммуномодулятора начала осуществляться в конце 90-х гг. С тех времён было проведено большое количество клинических исследований эффективности применения препарата при различных инфекционных заболеваниях. Отзывы врачей о действенности Изопринозина при гриппе и ОРВИ только положительные.
Специалисты также отмечают иммуномодулирующую и противовирусную эффективность в отношении лечения герпесвирусных инфекций (цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр, простой герпес), папилломавирусных инфекций у 85% пациентов в среднем.
Врачи назначают Изопринозин для терапии как острых, так и хронических рецидивирующих вирусных заболеваний:
Изопринозин активно используется для лечения ОРВИ у детей с бронхиальной астмой
Пожалуй, основное достоинство Изопринозина заключается в крайне редком развитии побочных эффектов на фоне качественной иммуностимуляции.
Среди родителей отзывыо применении Изопринозина для лечения ОРВИ у детей не столь радужные. Мамы отмечают низкую эффективность препарата во время течения болезни: температура остаётся высокой, не проходит кашель и насморк. Не следует основательно полгаться на субъективные мнения родителей на форумах. Вероятно, на лекарство возложены слишком большие надежды. Следует знать, что ни один современный иммуномодулятор не способен в один миг избавить ребёнка от лихорадки, мучительного кашля и других малоприятных симптомов ОРВИ или гриппа.
Во-первых, главной задачей Изопринозина при ОРВИ и гриппе является подавление симптомов в кратчайшие сроки, но не полная их ликвидация.
Во-вторых, препарат активирует все звенья иммунитета для скорейшей гибели вируса и недопущения присоединения бактериальной флоры. Изопринозин при свином гриппе пандемического характера осуществляет профилактику грозного осложнения –интерстициальной пневмонии. При сезонном гриппе и ОРВИ медикамент предотвращает развитие отита, ангины, фронтита, этмоидита и других гнойных поражений органов.
В-третьих, учитывая тот факт, что в отличие от бактерий, вирусы имеют сродство практически ко всем тканям органов, они могут вызвать в будущем такие грозные заболевания как сахарный диабет, гломерулонефрит. Поражение поджелудочной железы и клубочков почек часто наблюдается при гриппозной инфекции. Благодаря оптимальной регуляции иммунитета, Изопринозин предотвращает гипериммунные реакции в организме, которые могут спровоцировать аутоиммунные болезни.
Правильная профилактика должна быть направлена на укрепление защитных сил организма
Действительно, выбор иммуномодулятора с противовирусной активностью должен осуществляться в индивидуальном порядке и врачом
. Не всегда то лекарство, которое подошло знакомым, подойдёт Вам и Вашему ребёнку. Эффективность препарата зависит от характера изначальных прорех в иммунном ответе и сопутствующей патологии. Коррекционные схемы для модуляции иммунитета у часто болеющих детей осуществляются только после лабораторных исследований в межболезненный период.
Показания к применению
- Вирусные инфекции, а также грипп
- Недуги инфекционного генеза, спровоцированные герпевирусом 1-5 типа (возможно лечение герпевируса 6, 7 и 8 типа), а также кератита герпетической природы
- Ветрянка, лишай опоясывающий
- Обострение симптомов кори
- При мононуклеозе, вызванном специфическими вирусами
- Цитомегаловирусная инфекция, которая вызвана герпевирусом пятого типа
- Папилломавирус или так называемый ВПЧ, которая проявляется фиброзными папилломами гортани
- Полипы цервикального канала
- ВПЧ внешних и внутренних половых органов как у женщин, так и у мужчин, лечебная терапия по избавлению от бородавок.
Терапевтическое действие
Стимуляция иммунной системы Изопринозином происходит за счет активации выработки интерлейкинов 1 и 2, а также гамма-интерферона, которые обладают противовоспалительной активностью. Кроме того, уменьшается выработка интерлейкинов 4 и 10, которые, напротив, поддерживают и усиливают воспаление в различных органах и тканях. В результате такой модуляции выработки интерлейкинов и интерферона интенсивность воспалительного процесса в любой ткани или органе снижается, вследствие чего очаг поражения уменьшается и происходит восстановление нормальной структуры клеток.
Все перечисленные компоненты активации работы иммунной системы (увеличение активности цитотоксических Т-лимфоцитов, NK-клеток, Т-хелперов, Т-супрессоров, а также выработки IgG, интерлейкинов 1 и 2 и гамма-интерферона), направленные на уничтожение вирусов, реализуются в системном кровотоке. То есть, все эти клетки и вещества оказываются в крови, которая притекает к пораженному органу или ткани. И когда ток крови доставляет все перечисленные клетки и вещества к необходимой области, они высвобождаются и проникают в толщу тканей, где и оказывают свое действие.
Помимо реакций активации иммунной системы, реализуемых в кровотоке, имеются и другие процессы, происходящие непосредственно в толще пораженных тканей или на слизистых оболочках
Реакции иммунной системы в толще тканей и на слизистых оболочках называются местным иммунитетом , и представляют собой очень важное звено в общем механизме уничтожения вирусов и пораженных ими клеток. Ведь местный иммунитет уничтожает вирусы и пораженные клетки постоянно, не дожидаясь массированной реакции в системном кровотоке и, тем самым, не дает патогенным микроорганизмам быстро поразить большой участок ткани или органа
Под действием Изопринозина активизируется местный иммунитет, что проявляется скоплением большого количества моноцитов , макрофагов и нейтрофилов в пораженном участке органа, которые уничтожают клетки, инфицированные вирусами.
Непосредственное действие Изопринозина на вирусы заключается в том, что препарат подавляет их размножение, блокируя работу фермента дигидроптероатсинтетазы
. В лабораторных опытах Изопринозин успешно подавляет размножение следующих вирусов:
- Herpes simplex 1 и 2 типов;
- Цитомегаловирус;
- Вирус кори;
- Вирус Т-клеточной лимфомы человека типа III;
- Полиовирусы;
- Вирусы гриппа типов А и В;
- ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека);
- Вирус энцефаломиелокардита;
- Вирус конского энцефалита .
Изопринозин инструкция по применению
-
– дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 50 мг на 1 кг веса в сутки. То есть, если масса тела взрослого человека составляет 70 кг, то суточная дозировка Изопринозина для него составляет 70 * 50 = 3500 мг, что соответствует 7 таблеткам (3500/500). Данное вычисленное количество таблеток разделяют на 3 – 4 приема в день. Взрослые могут не высчитывать дозировку Изопринозина индивидуально, ориентируясь на то, что в среднем суточная доза Изопринозина для человека с нормальной массой тела (60 – 80 кг) составляет 6 – 8 таблеток. Кроме того, можно пользоваться упрощенным вариантом расчета суточной дозировки Изопринозина – 1 таблетка на каждые 10 кг веса.
– дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения одна таблетка на каждые 10 кг веса в сутки. То есть, если масса тела ребенка равна 35 кг, то он должен принимать по 3,5 таблетки Изопринозина в сутки. Общее суточное количество препарата детям делят на 3 – 4 приема.
Для детей в возрасте 3 – 11 лет максимальная суточная дозировка Изопринозина не должна превышать соотношения 50 мг на 1 кг веса вне зависимости от тяжести течения заболевания. Например, если ребенок весит 20 кг, то ему необходимо принимать по 2 таблетки в сутки, что составляет 1000 мг. Чтобы проверить, не превышает ли данная дозировка максимально допустимую, следует разделить ее на массу тела ребенка – в нашем примере 1000/20 = 50. Затем полученную цифру необходимо сравнить с 50, и если она меньше, то это означает, что дозировка ниже максимально допустимой нормы. Если же полученная цифра больше 50, то дозировка Изопринозина больше максимально допустимой нормы для ребенка. В таком случае дозировку нужно уменьшить. В нашем примере рассчитанная дозировка равна максимально допустимой для ребенка, поэтому ее можно применять.
Пожилые люди (старше 65 лет) должны принимать Изопринозин в обычных взрослых дозировках, не уменьшая их.
Длительность применения Изопринозина в вычисленных индивидуально дозировках целиком и полностью определяется видом заболевания.
При длительном применении Изопринозина следует через каждые 4 недели контролировать клеточный состав периферической крови при помощи подсчета лейкоформулы в рамках общего анализа крови , а также отслеживать работу печени и почек, определяя активность АсАТ и АлАТ, а также концентрации креатинина и мочевой кислоты в крови.
Кроме того, необходимо часто (минимум 1 раз в неделю) контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови при применении Изопринозина одновременно с лекарственными препаратами, ухудшающими функционирование почек или способствующими накоплению мочевой кислоты.
Препараты из групп ингибиторов ксантиноксидазы (например, Аллопуринол, Зилорик, Милурит, Пуринол, Аллопин и т.д.) и урикозурических средств (салицилаты, в том числе Аспирин , Пробенецид, Бенемид, Сульфинпиразон, мочегонные и др.) увеличивают риск повышения концентрации мочевой кислоты в крови и развития подагры .
При одновременном применении Изопринозина с Ацикловиром и Зидовудином усиливается противовирусное действие последних.
Когда и как применять Изопринозин
Препарат используется для лечения и профилактики вирусных инфекций как у взрослых, так и у детей.
Приём показан при следующих заболеваниях:
- Сезонные ОРВИ и грипп, в том числе и пандемический.
- Герпесвирусные инфекции (простой герпес любой локализации, ветряная оспа и её рецидив – опоясывающий лишай, цитомегаловирусная инфекция, инфекционный мононуклеоз).
- Корь.
- Папилломавирусная инфекция в любом проявлении (бородавки, респираторный папилломатоз, дисплазия шейки матки, остроконечные кондиломы).
- Контагиозный моллюск.
- Почечная недостаточность.
- Подагра.
- Дети до 3 лет.
- Аллергические реакции в анамнезе.
Детям до трех лет принимать Изопринозин нельзя
Для профилактики ОРВИ и гриппа в сезон инфекций дозировка Изопринозина составляет 0,5 г. в сутки у детей, и 1 г. – у взрослых. Суточное количество таблеток делят на 2-3 приёма. Принимают лекарство 30 дней 2 раза за эпид. сезон (например, в ноябре и феврале).
Наиболее частым побочным явлением является головная боль, которая проходит после окончания приёма лекарства. Редко регистрируется головокружение, снижение аппетита, тошнота, кожные аллергические реакции.
Форма выпуска и состав
Выпускается изопринозин, а также гроприносин в таблетках по 20, по 30 и по 50 таблеток в одной упаковке. Хотя в аптеках России сегодня можно купить и небольшую пластинку (блистер) по 10 штук. Фармацевт просто берет упаковку, разделяет блистеры и продает покупателю один блистер, в котором ровно 10 таблеток препарата. При этом нет надобности покупать сразу всю упаковку, цена на которую высокая.
Состав: действующее вещество – инозин пранобекс. Вес одной таблетки – 500 мг.
- Новирин — прямой аналог (в составе — также инозин пранобекс). Препарат украинского производства.
- Эпиген интим — подробная информация
- Панавир — подробнее
- Аллокин-альфа — подробная инструкция
Побочные эффекты и противопоказания Изопринозин
Практически все лекарства, в том числе и Изопринозин, вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании медикамента в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких средств.
Наиболее частые побочные явления
Побочным действием, возникающем чаще всего, является повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, который нормализуется еще в процессе лечения или через несколько дней после окончания лечения.
Единичные побочные явления
При применении Изопринозина возможно появление:
- головокружения, головной боли, слабости;
- диспептических явлений в начале лечения, в редких случаях – повышения активности трансаминаз.
В исключительных случаях возникает боль в суставах.
Случаи передозировки не выявлены и не описаны в научной литературе. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче. Лечение симптоматическое.
- мочекаменная болезнь;
- подагра;
- аритмии;
- гиперурикемия;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Аналог Изопринозина
Инструкция отмечает наличие аналогов лекарственного препарата. Имеется только одно средство с подобным действующим веществом – Гроприносин. Существуют лекарства с противовирусной активностью, применяемые для лечения и профилактики инфекций. Положительные отзывы у врачей и пациентов имеют:
Аналоги препарата отличаются противовирусным и иммуностимулирующим действием, но зачастую менее результативны, чем Изопринозин. Врачи назначают лекарства в таблетках со сходным терапевтическим эффектом для лечения ВПЧ, хронических вирусных заболеваний:
- Кагоцел;
- Лавомакс;
- Амизол;
- Аллокин-Альфа;
- Тилаксин;
- Тилорон;
- Эргоферон;
- Гипорамин;
- Алпизарин.
Побочные действия Изопринозина
При использовании лекарства необходимо учесть, что не исключено появление побочных эффектов. Инструкция оговаривает – возникновение таких моментов требует обращения к врачу для изменения дозировки или отмены препарата. Применение лекарственного средства может спровоцировать:
- со стороны ЖКТ – запор, диарею, боль в эпигастрии, тошноту, рвоту;
- дерматологические реакции – кожный зуд, высыпания.
Инструкция по применению отмечает, что при нарушении дозировки препарата не исключено появление проблем со стороны систем организма:
- нервной – бессонница, сонливость, головная боль, слабость, головокружение;
- мочевыделительной – полиурия – увеличение количества мочи;
- желчевыводящих путей, печени – повышение активности щелочной фосфатазы, концентрации мочевины в плазме крови;
- опорно-двигательного аппарата – обострение подагры, появление болей в суставах.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут — для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.
Побочные действия изопринозина
1) Тошнота, рвота, понос
3) Головная боль, головокружение, сонливость
4) Боль в суставах и обострение подагры (у кого есть подагра)
1) Дети до 3 лет
2) Больные подагрой
3) Болезни почек
Изопринозин и аналоги препарата не рекомендуют принимать беременным и кормящим матерям, так как препарат проникает в организм ребенка и вызывает у него побочные эффекты.
Совместимость этих двух веществ нежелательна. Почему? Потому, что и тот, и другой оказывает влияние на печень и на почки. Поэтому, если вы принимаете данное лекарство, то я не рекомендую употреблять алкоголь вообще, чтобы не оказать токсическое действие на печень и почки. В особенности это касается тех, кто имеет заболевания печени или почек.
Читайте также: