Как делают прививку от гриппа гриппол

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Прививка Гриппол используется для недопущения заражения людей такой опасной инфекцией, как грипп. Вовремя сделанная инъекция позволяет человеческому иммунитету сформироваться в короткие сроки, становясь на защиту против вирусного воздействия. Препарат отличается высокой безопасностью и не меньшей эффективностью, может использоваться у детей достигших полугода (форма Гриппол Плюс), а также женщин, находящихся в состоянии беременности.

Состав и фармакологическое действие

Препарат Гриппол – это противогриппозная вакцина российского производства, отличающаяся обязательным включением процедур по очистке вирусных составляющих. Кроме того, она не содержит невирионных частиц.

Каждый вид вакцины имеет свой, особый состав, который подвергается ежегодному изменению. В какую именно сторону он будет меняться, принимают решение специалистов Всемирной организации здравоохранения, изучающие распространение штаммов гриппа в мире.

Гриппол – это сплит вакцина, что означает наличие в её составе вирусных клеток не живого, а умерщвленного, либо разрушенного состояния. Вакцина производится путем выращивания вирусных клеток на курином эмбрионе, после чего из него изымаются активные компоненты, нужно образом отделяются и проходят процедуру очищения.

Разработку вакцины проводил институт Иммунологии РФ, Гриппол был произведен в 1995 году, после чего был введен в активную эксплуатацию. Важным преимуществом препарата является совмещение патогенных антител с веществом, обладающим иммуностимулирующим воздействием на организм человека. Такое соотношение позволяет добиться высокой иммуногенности, реактогенности. Поэтому защитная реакция организма формируется уже спустя 12-14 дней после инъекции.

Гриппол отличается минимальной вероятностью наступления побочных проявлений после проведения вакцинации.

Одна доза вакцины имеет объем 0,5 мл, она содержит гемагглютин вируса н (H1N1, H3N2, тип В), а также полиоксидоний. Препарат имеет жидкую форму выпуска, используемую для внутрикожного, внутримышечного введения путем инъекций. Упаковка может содержать ампулы – от 1 до 10 штук.

Когда вакцина вводится в организм, происходит развитие таких механизмов:

• иммунитет начинает активно работать, создавая защитные антитела;
• активируется оборонительные механизмы организма человека;
• формируется иммунитет против гриппа, который может сохраняться до года;
• иммунный ответ готов уже спустя 10-14 дней после укола;
• полиоксидоний способствует увеличению количества вырабатываемых защитных антител, повышая стойкость организма человека к заболеваниям вызванных вирусным, бактериальным воздействием.

Особое воздействие препарата позволяет стимулировать работу защитных сил организма, повышая его стойкость к заражению, увеличивая возможности для борьбы с инфекцией и, понижая вероятность возникновения бактериальных осложнений.

Особенности хранения препарата, требующие соблюдения (в противном случае, вакцина окажется непригодной к применению):

• транспортировка при температуре от 2 до 8 градусов, возможна кратковременная транспортировка при температуре не выше 25 градусов – но, не дольше 6 часов;
• хранение при температуре от 2 до 8 градусов;
• запрет на замораживание или хранения в морозилке;
• использование препарата без истекших сроков годности, с неизмененным внешним видом, без повреждений емкости для хранения.

Показания и противопоказания

Гриппол показано использовать для профилактического прививания людей, с целью недопущения их заражения вирусом гриппа.

Согласно рекомендациям, что дают специалисты ВОЗ, прививку нужно ставить:

• малышам с 6 месяцев (для вакцины Гриппол Плюс);
• детям, проходящим курс дошкольного, школьного образования, посещающим иные учреждения с большим количеством людей;
• категории специальностей, которым приходится контактировать с большим количеством людей (врачи, учителя, военные, полицейские. воспитатели);
• лица, достигшие пожилого возраста;
• люди, иммунитет которых находится в ослабленном состоянии;
• пациенты с иммунодефицитом (врожденного, приобретенного характера);
• часто болеющие респираторными патологиями дети и взрослые;
• лица, страдающие от хронических нарушений таких систем организма, как дыхательная, сердечнососудистая, эндокринная;
• пациенты, имеющие сахарный диабет, анемию хронического типа, патологические заболевания мочевыделительной системы, аутоиммунные патологии.

Беременным женщинам препарат разрешено ставить только в его очищенной форме (гриппол Плюс), к тому же, не ранее наступления второго триместра гестации и, только по рекомендации доктора.

Проводить вакцинацию могут не все категории людей, инструкция к вакцине содержит перечень заболеваний, не позволяющих проводить эту манипуляцию.

Противопоказания к прививке:

• аллергия на куриный белок, либо иные компоненты, входящие в состав препарата;
• плохо перенесенная предыдущая прививка против гриппа;
• острое респираторное вирусное заболевание в стадии развития;
• увеличенные показатели температуры тела;
• наличие кишечной инфекции;
• периоды обострения хронических патологий;
• возраст ребенка до полугода (для средства Гриппол Плюс) или до трех лет (для препарата Гриппол).

Нельзя приходить на прививку, предварительно не пройдя осмотр терапевта или педиатра (для ребенка), без измерения показателей температуры тела. Если имеются подозрения о нарушении нормального состояния здоровья человека, вакцинация должна быть отложена до того момента, пока человек полностью выздоровеет.

Инструкция по применению

Взрослым и детям старше трех лет вакцина ставится по таким правилам:

• достать вакцину из места хранения (холодильник), оставить на несколько минут при комнатной температуре;
• немного потрясти ампулу, шприц с препаратом;
• протереть место отламывания ампулы, ввести шприц в неё и вобрать лекарство в шприц;
• выпустить излишки воздуха путем нажатия на поршень;
• протереть место введения прививки ватой со спиртовым раствором;
• ввести дозу препарата, равную 0,5 мл подкожным или внутримышечным путем в верхнюю часть плеча.

Каждый кабинет, где проводится вакцинация, должен быть оснащен средствами и препаратами для противошоковой терапии пациентов. Пациент не должен покидать стены медицинского учреждения до истечения получаса с момента укола. Это нужно, для оказания ему своевременной помощи, в случае развития анафилактического шока.

Правила безопасной вакцинации:

1. Осмотр врачом перед иммунизацией.
2. Отказ за 2-3 дня до укола от высокоаллергенных продуктов, посещения массовых мероприятий.
3. Запрет на введение детям в рацион витамина Д.
4. При высокой склонности к аллергическим проявлениям следует на протяжении трех суток до прививки принимать Тавегил, Кларитин или иное антигистаминное средство.
5. После инъекции не следует первые сутки купаться, тереть и расчесывать место инъекции.
6. Следующие 2 недели лучше избегать контактов с заболевшими людьми и посещать меньше массовых мероприятий.

Иммунитет будет формироваться на протяжении 10-14 суток, после чего можно говорить о том, что человек защищен от гриппа.

Гриппол плюс для детей

Для прививания детей в возрасте от 6 месяцев применяется вакцина Гриппол Плюс. Таким малышам показано двукратное введение препарата, с месячным перерывом по 0,25 мл (половина обычной дозы). Если это не соблюдается, иммунная система ребенка может получить слишком сильную нагрузку, что станет причиной выраженной аллергической реакции.

Флакон с препаратом обязательно должен быть вскрыт с полным соблюдением правил асептики и антисептики. Перед тем, как срезать горлышко ампулы, она должна быть вытерта ватой смоченной в спирте.

Препарат, оставшийся после вакцинирования малыша, полежит утилизации.

Гриппол плюс при беременности и лактации

Разновидность вакцины Гриппол, имеющая название Гриппол Плюс, подвергается многократному очищению, она не содержит консервантов. Поэтому специалисты рекомендуют её дл я применения у женщин, начиная со второго триместра гестации.

Принимать решение о возможности вакцинации нужно совместно с доктором, который оценит:

• риски для беременной подхватить вирус гриппа;
• состояние здоровья женщины;
• возможные осложнения, что могут проявиться во время заболевания гриппом.

Вакцина от гриппа Гриппол Плюс может вводиться беременным женщинам после наступления второго триместра гестации. До наступления этого периода, женщине показаны профилактические меры, для недопущения заражения гриппом.

Побочные явления

Чтобы не допустить развития возможных осложнений после прививки, очень важно перед прививкой, пройти осмотр терапевта, который сможет оценить состояние здоровье пациента и его готовность к вакцинации.

Несмотря на высокую безопасность Гриппола, побочные эффекты могут развиться, проявляясь в:

• неприятные явления в месте введения вакцины (припухлость, гиперемия, отечность, боль);
• слабости;
• общее недомогание;
• увеличение показателей термометра;
• головные боли;
• заложенность носа;
• боли в горле;
• боли в мышечных, суставных тканях.

Анафилактический шок, отек Квинке, встречаются очень редко. Обычно их развитие начинается не позже, чем пройдет 30 минут с момента укола. Поэтому пациентов просят находиться в стенах медицинского учреждения на протяжении этого временного отреза, чтобы была возможность оказать им немедленную помощь.

Гриппол и Гриппол Плюс – это эффективные вакцины, создающие у человека иммунную защиту на протяжении от 10 до 12 месяцев. Согласно проведенным ранее исследованиям, своевременно проведенная вакцинация уменьшает риски развития осложнений после гриппа, а именно – пневмонии – в 3 раза, бронхита – в 6 раз.

Несомненные достоинства вакцины:

• не дает развиваться болезни, когда вирусы распространены повсеместно. Даже, если человек и подхватывает вирус, болезнь протекает у него очень легко, быстро проходит, не вызывая развития осложнений;
• отсутствие пагубного токсического воздействия, поэтому безвредность для организма (при условии, что у пациента отсутствуют противопоказания к этой процедуре);
• большая вероятность защиты от опасных осложнений вроде менингита, пневмонии, поражений печени. сердца. почек;
• гарантия стерильности, благодаря предварительной расфасовке вакцины в одноразовые шприцы.

Аналоги вакцины

Прививка от гриппа Гриппол имеет ряд аналогичных по своему действию средств, производства России или зарубежных стран:

Выбором вакцины, которую можно будет использовать для прививания конкретного человека, может заниматься только доктор с соответствующим образованием. Специалист может оценить показания и противопоказания к процедуре, отметив преимущественные стороны или недостатки каждого препарата.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГРИППОЛ (Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения, представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, в комплексе с водорастворимым высокомолекулярным иммуностимулятором N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний).

Препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость.

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится по 5 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа подтипов A (H1N1 и H3N2), 11 мкг - типа В и 500 мкг иммуностимулятора полиоксидония, 50 + 7,5 мкг - мертиолята (консервант) или без мертиолята (консерванта).

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства.
Вакцина вызывает формирование высокого специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
   • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
   • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ инфицированным;
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
   • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 месяцев до 3 лет:

• по 0,25 мл (1/2 дозы) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым);
• по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста:

Больным с вторичным иммунодефицитом, в том числе получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия. Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Очень редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению.

• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
• Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
• При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация. Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Меры предосторожности. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, а также хорошо сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, за исключением БЦЖ. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Форма выпуска. В ампулах или одноразовых шприцах по 0,5 мл (1 доза).

По 1, 5 или 10 ампул или одноразовых шприцев с вакциной в пачке из картона или контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки без покрытия в пачке из картона.

По 1 комплекту, содержащему 1 ампулу вакцины, 1 шприц инъекционный стерильный однократного применения и иглу инъекционную стерильную однократного применения, в пачке из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, в пачку с ампулами - скарификатор или нож ампульный.

Условия отпуска.
По рецепту врача - упаковка, содержащая 1 ампулу (шприц).
Для лечебно-профилактических учреждений - упаковка, содержащая 5 или 10 ампул (шприцев).

Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 ч.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации.