Как вводится гриппозная живая вакцина

Описание препарата

Influvir monovalent influenza vaccine alive, НПО МИКРОГЕН AO (Россия), описание утверждено в 2013 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/1 доза: ампулы 1 доза (0.5 мл) или 6 доз (3 мл)

Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа (живая) (Influenza vaccine, alive)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета.

1 доза (0.5 мл)*
вирус гриппа типа А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1)	не менее 107.0 ЭИД50

* штаммовый состав вакцины изменяется ежегодно в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2, сахароза, лактоза, глицин, натрия глутамат, трис-(гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, желатин.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 1 съемной насадкой-распылителем — пачки картонные.1 мл (2 дозы) — ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 2 съемными насадками-распылителями — пачки картонные.1.5 мл (3 дозы) — ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 3 съемными насадками-распылителями — пачки картонные.3 мл (6 доз) — ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 6 съемными насадками-распылителями — пачки картонные.1 мл (2 дозы) — ампулы (250) в комплекте с шприцами и съемными насадками-распылителями — коробки картонные.1.5 мл (3 дозы) — ампулы (250) в комплекте со шприцами и съемными насадками-распылителями — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная живая моновалентная.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Показания к применению

специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/.

Вакцину вводят интраназально.

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель — дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.

Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.

Способ применения:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.

5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры;хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;заболевания носоглотки в стадии обострения;беременность и лактация.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предлриятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан пожилым людям старше 60 лет.

Особые указания

Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности — 1 год.

Условия отпуска из аптек

Вакцина в ампулах по 1 дозе — по рецепту. Вакцина в ампулах по 2, 3, 6 доз — для лечебно-профилактических учреждений.

10 ПОПУЛЯРНЫХ ВОПРОСОВ О ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ГРИППА

На современном этапе наиболее эффективным средством профилактики гриппа является иммунизация. Профилактические прививки против гриппа проводятся в соответствии с рекомендациями ВОЗ, согласно которым в первую очередь необходимо проводить иммунизацию против гриппа прежде всего среди лиц из групп высокого риска заражения и последствий от гриппозной инфекции.

1. КАКИЕ ВИДЫ ПРОТИВОГРИППОЗНЫХ ВАКЦИН СУЩЕСТВУЮТ?

Существуют следующие виды вакцин для профилактики гриппа:

живые и инактивированные (т. е. убитые).

Живая вакцина - это вакцина, которая содержит в своем составе живой вакцинный (т. е. специально созданный для вакцины) вирус гриппа.

Инактивированная (т. е. убитая) вакцина – это вакцина, которая в своем составе содержат целый убитый вакцинный вирус гриппа либо его отдельные частички (антигены).

Инактивированные вакцины в зависимости от целостности вакцинного вируса подразделяются на:

• Цельновирионные, т. е. вакцины, содержащие целый вакцинный вирус.

• Сплит - вакцины, т. е. расщепленные вакцины, содержащие отдельные наружные и внутренние частички вакцинного вируса гриппа.

• Субъединичные вакцины, т. е. вакцины, содержащие только наружные частички вакцинного вируса гриппа.

2. ЧТО ОБЩЕГО МЕЖДУ ВСЕМИ ВАКЦИНАМИ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА?

Все вакцины для профилактики гриппа создают надежный иммунитет против заболевания гриппом.

3. ЧЕМ ОТЛИЧАЮТСЯ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА?

Методом введения. Живые вакцины вводятся путем распыления в носовые ходы. Все инактивированные вакцины вводятся в виде укола внутримышечно или подкожно. Внутримышечное введение вакцины проводится в плечо (детям 18 месяцев и старше, подросткам и взрослым), а подкожное - в подлопаточную область или наружную поверхность плеча.

Возрастом, с которого можно проводить прививки. Живые и инактивированные цельновирионные вакцины можно вводить с возраста 3-х лет и старше. Сплит- и субъединичные вакцины можно вводить с возраста 6-ти месяцев.

Частотой развития реакций. При введении живых и инактивированных цельновирионных вакцин вероятность развития реакций выше, чем при использовании сплит- и субъединичных вакцин. При использовании сплит- и субъединичных вакцин вероятность развития реакций ниже, чем при использовании живых и инактивированных цельновирионных вакцин.

Перечнем противопоказаний. При использовании живых и инактивированных цельновирионных вакцин этот перечень расширен по сравнению с перечнем для сплит- и субъединичных вакцин. При вакцинации с использованием сплит- и субъединичных вакцин перечень противопоказаний минимален – прививки можно делать беременным и кормящим женщинам, детям с возраста 6-ти месяцев и отдельным лицам, имеющим в анамнезе некоторые заболевания

4. КАКИЕ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГРИППА ИСПОЛЬЗУЮТСЯ У НАС?

Живая вакцина в настоящее время в России практически не используется.

Инактивированные вакцины представлены цельновирионными вакцинами - Грипповак (страна-производитель Россия), инактивированной гриппозной вакциной – ИГВ (страна-производитель Россия);

сплит-вакцинами – Ваксигрип (страна-производитель Франция), Флюарикс (страна-производитель Бельгия);

субъединичными вакцинами - Гриппол (страна-производитель Россия), Гриппол нео (страна-производитель Россия), Гриппол плюс (страна-производитель Россия), Инфлювак (страна-производитель Нидерланды).

5. КАК ОПРЕДЕЛЯЮТ СОСТАВ ВАКЦИН?

Вирус гриппа циркулирует по определенным биологическим законам. Почти всегда вирус, вызвавший весной подъем заболеваемости в юго-восточной Азии, осенью приходит в Европу.

В мире существует несколько сотен лабораторий, которые следят за вирусами гриппа. Анализируя информацию о вирусах, вызывающих грипп, специалисты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ежегодно к апрелю - маю составляют рекомендации по вариантам вирусов гриппа, которые необходимо включить в состав вакцины. Ежегодно в состав вакцин включаются 3 актуальных варианта вируса гриппа.

Статистика 20-ти последних лет свидетельствует, что те варианты вирусов гриппа, которые были рекомендованы ВОЗ для включения в состав вакцин, совпадали более чем в 90% случаев (в отдельные годы отмечались расхождения по одному из 3-х вариантов, входящих в состав вакцины).

Вакцины различных производителей не отличаются по входящим в их состав вариантам вирусов гриппа. Каждый год в состав вакцин включаются те варианты вирусов гриппа, которые рекомендуют специалисты ВОЗ.

6. КАКОВА ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИН ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА?

Сроки формирования защита от заболевания после профилактической прививки. Через 14-21 день после вакцинации развивается иммунитет, который обеспечивает защиту от заболевания гриппом в течение 6-12 месяцев.

Ни один лечебный и профилактический препарат не дает 100% гарантии от заболевания.

Надежность сформированной после вакцинации защиты зависит от многих факторов, в т. ч. возраста и состояния здоровья пациента, индивидуальных особенностей и т. д. Но в среднем из 100 привитых 70-98 человек будут защищены против гриппа. Если все же привитой человек заболеет гриппом (2-30 человек из 100 привитых), то заболевание у него будет протекать в легкой форме и без осложнений. Таким образом, вакцинация гарантирует защиту от заболевания тяжелыми и осложненными формами гриппа, которые могут закончиться летальным исходом.

Вакцина против гриппа предназначена в первую очередь, для защиты именно от вирусов гриппа, а не от других респираторных вирусов. В тоже время вакцина против гриппа обладает дополнительными, в некоторой степени иммуномодулирующими свойствами. Благодаря этому, иммунная система примерно 20-25 человек из 100 привитых приобретает дополнительную защиту и от других респираторных вирусных инфекций.

7. НАСКОЛЬКО БЕЗОПАСНА ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГРИППА?

Введение любых вакцин, в т. ч. вакцин для профилактики гриппа может вызывать реакции.

Возникновение температуры или покраснения в месте введения вакцины – это закономерная реакция на любую вакцину, свидетельствующая о начале формирования защиты.

После вакцинации против гриппа у привитых могут отмечаться:

общие реакции – это реакции, которые в целом затрагивают организм и проявляются в виде повышения температуры тела, недомогания, головной боли и др.;

местные реакции - это реакции, которые проявляются в месте введения вакцины в виде уплотнения и болезненности.

Эти проявления кратковременны, не требуют лечения и исчезают самостоятельно в течение 2-3 дней, не нарушая трудоспособности и не требуя дополнительного лечения.

На какие вакцины против гриппа чаще развиваются реакции?

Чаще возникают общие реакции на введение живых вакцин: из 100 привитых против гриппа у 8-15 человек могут быть общие реакции в виде повышения температуры тела (до 38°С), общего недомогания. Все эти симптомы кратковременны и исчезают самостоятельно. В России живые вакцины на сегодняшний день практически не используют.

При введении сплит - и субъединичных вакцин из 100 привитых против гриппа у 2–8 человек могут быть местные реакции в виде покраснения, уплотнения или болезненности в месте введения вакцины и у 1-7 человек из 100 привитых - общие реакции в виде кратковременного повышения температуры тела (до 37,5°С), общего недомогания. Все эти симптомы кратковременны и исчезают спонтанно, как правило, через 1–2 дня.

8. КАКОВЫ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ?

Существуют определенные состояния здоровья, когда прививка для профилактики гриппа может быть временно отложена (временные противопоказания) либо прививку вообще нельзя проводить никогда (постоянные противопоказания). В любом случае, решение о противопоказаниях принимает врач, после осмотра и опроса пациента.

К временным противопоказаниям к вакцинации против гриппа относятся состояние острого заболевания или обострения хронического заболевания. После нормализации состояния (снижения температуры и выздоровления) или перехода хронического заболевания в стадию ремиссии можно вводить вакцину.

Постоянное противопоказание к вакцинации против гриппа устанавливается крайне редко, в случае наличия немедленной аллергической реакции в виде анафилактического шока, крапивницы, отека Квинке на белок куриных яиц (т. к. выращивание вакцинного вируса происходит именно на куриных эмбрионах).

9. НЕОБХОДИМО ЛИ ПРИВИВАТЬСЯ В НЫНЕШНЕМ ГОДУ, ЕСЛИ ДЕЛАЛ ПРИВИВКУ В ПРОШЛОМ?

Защитные антитела, выработанные после прививки, обычно в течение 6-12 месяцев после вакцинации разрушаются или их количество становится недостаточным для защиты от гриппа в новом сезоне. Кроме того, ежегодно обновляются варианты вирусов гриппа, которые входят в состав вакцин. Так что стоит прививаться ежегодно.

10. ЧТО ЕЩЕ НАДО ЗНАТЬ О ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ ГРИППА?

- вакцина не может вызвать заболевание гриппом, так как в процессе производства вакцинные вирусы лишаются свойства вызывать заболевание, однако сохраняют способность формировать защиту;

- большинству людей специальной подготовки к вакцинации против гриппа не требуется. Отдельным пациентам (например, с аллергическими заболеваниями) врач может назначить медикаментозную подготовку. У больных хроническими заболеваниями вакцинация проводится на фоне приема обычной терапии;

- не рекомендуется прививаться в период острого заболевания. Остаточные явления не являются противопоказанием, но в любом случае ваше состояние перед прививкой оценит врач, который и примет окончательное решение;

- детям вводят 2 дозы только в первый год вакцинации. В последующие годы для формирования эффективной защиты им достаточно одной прививки;

- вакцину против гриппа можно совмещать с любой другой вакциной, кроме вакцины против туберкулеза. Единственным условием является то, что обе вакцины будут введены в разные участки тела;

- лучше всего прививаться от гриппа осенью: в сентябре-ноябре, до начала сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРИ;

- привиться против гриппа можно в поликлинике по месту жительства после осмотра терапевтом.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения	1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний ® (азоксимера бромид)	500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ . Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем ( в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, сут .

Редко (>1/10000, в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гриппозная инфекция ежегодно поражает тысячи людей разного возраста по всему земному шару. Для нашей страны тема инфицирования гриппом является особо актуальной, так как в ряде случаев болезнь переносится с осложнениями и даже провоцирует смерть пациентов.

Именно поэтому врачи обращают внимание на возможность иммунизации. Гриппозная интраназальная живая вакцина надежно предупреждает заболеваемость населения в период опасных эпидемий.

Живые вакцины против гриппа

Как известно, сегодня в процессе иммунопрофилактики от гриппа могут использоваться разные типы вакцин, в частности, живые и инактивированные защитные препараты.

Каждая разновидность таких суспензий имеет свои преимущества и недостатки. Живые вакцины от гриппа, содержащие ослабленные микроорганизмы, способствуют выработке более сильного иммунного ответа, но с другой стороны, их применение чаще сопровождается развитие побочных реакций.

В то время как инактивированные растворы являются более безопасными и подходят для малышей от 6 месяцев, но иммунитет после них действует непродолжительный период времени.

Состав гриппозной интраназальной живой вакцины

Живая гриппозная вакцина представляет собой аморфную массу белого цвета – лиофилизат для приготовления жидкого раствора для интраназального использования. Как правило, субстанция состоит из двух разновидностей реассортантного вируса гриппа типа А и одного вируса типа В.

Кроме этого, в состав вакцинного средства входит перечень вспомогательных веществ, среди которых глицин, сахароза, желатин, глутамата моногидрат, натрия хлорид.

Состав противогриппозной вакцины каждый год может меняться. Он зависит от того, как ведет себя вирус среди населения и какие его штаммы по прогнозам являются самыми контагиозными для пациентов на той или иной территории.

Показания и противопоказания к использованию

Главное показание к использованию вакцины живого типа от гриппа – профилактика заболевания у взрослых всех возрастных категорий, а также у детей старше 3-х лет.

В первую очередь вакцинироваться от инфекции специалисты рекомендуют людям из так называемых групп риска, среди которых:

• пенсионеры после 65 лет, у которых имеются хронические заболевания внутренних органов с частыми рецидивами, патологии эндокринной сферы (сахарный диабет), расстройства функционирования основных систем;
• лица, часто болеющие острыми респираторными недугами;
• дети, посещающие детские сады;
• школьники всех возрастных групп, ученики ПТУ, студенты;
• медицинский персонал больниц и поликлиник;
• работники: сферы обслуживания, общественного транспорта, системы образования и питания.

Живая вакцина от гриппозной инфекции отличается большим количеством противопоказаний к применению, которые обязательно следует учитывать перед ее использованием, что поможет предупредить осложнения процесса иммунизации.

Применять вакцинный препарат, способствующий формированию длительного иммунитета против гриппа, нельзя в следующих случаях:

• наличие повышенной температуры тела на момент прививания и других симптомов острого заболевания;
• обострение хронических патологий и состояний;
• онкологические заболевания;
• болезни крови;
• индивидуальная непереносимость компонентов вакцины и аллергия на куриный белок;
• беременность;
• развитие побочных эффектов при предыдущем применении препарата.

Перед прививкой каждый человек в обязательном порядке проходит осмотр у лечащего врача.

Инструкция по применению Ультравака для детей и взрослых

Вакцину применяют интраназально с помощью одноразового распылителя, который вводится в носовой ход по 0,25 мл раствора (половина одноразовой дозы).

Способ применения имеет следующий вид:

• на шприц надеть иглу (присутствуют в наборе) и наполнить его растворителем, который должен иметь комнатную температуру, не содержать примесей или осадка;
• растворитель со шприца внести в ампулу с сухой вакциной;
• после полного разведения сухого компонента в растворителе, в шприц набрать обратно 0,25 мл полученного состава, снять иглу и надеть вместо нее специальный одноразовый распылитель;
• насадку-распылитель поднести к носовому ходу и быстрым движением нажать поршень шприца для впрыскивания вакцины;
• снять насадку-распылитель и надеть обратно иглу;
• повторить процедуру со вторым носовым ходом.

Для правильно выполненной манипуляции перед вакцинацией носовой ход необходимо очистить от слизи, а насадку-распылитель вводить на глубину 0,5 см.

Побочные действия и осложнения после прививки

Нередко после прививки врачи отмечают у пациентов развитие побочных эффектов, в частности:

• повышение общей температуры тела до 37,5-37,6 С;
• появление катаральных симптомов в виде насморка или кашля;
• возникновение слабости и временного недомогания;
• развитие головных болей и головокружения.

Такие постпрививочные проявления не являются опасными для здоровья и самостоятельно проходят в течение трех суток без какого-либо медикаментозного вмешательства.

Усиление побочных эффектов, рост температуры и развитие других симптомов выраженной интоксикации, являются серьезным поводом для немедленного обращения к специалистам.

Цена и аналоги живой сухой вакцины от гриппа

Стоимость живой вакцины против гриппа является вполне доступной для большинства наших сограждан, имеющих средний уровень материального достатка. Ее стоимость колеблется в пределах от 7 до 11 у.е., в зависимости от региона распространения и ценовой политики аптеки.

Пациенты из категорий перечисленных в составе рекомендованных групп риска к вакцинации, могут получать прививку абсолютно бесплатно.

При необходимости, если вакцины Ультравак нет в наличии, ее всегда можно заменить достойными аналогами, среди которых:

• Ваксигрип – инактивированная вакцина против гриппа;
• Гриппол плюс-Белмед – инактивированный препарат, применяемый у детей старше 6 месяцев;
• Инфлювак – инактивированная гриппозная вакцина, содержащая антигены трех основных штаммов вируса.

Отзывы об эффективности вакцинации

Именно поэтому иммунологи рекомендуют вакцинироваться инактивированными препаратами, которые не так агрессивны в отношении иммунной системы человека и не вызывают развитие катаральных явлений на фоне повышения температуры тела.

Видео по теме

Доктор Комаровский о том, кому именно и почему нужно делать прививку от гриппа: