Какие препараты от гепатита испытывают зарубежные ученые

Согласно статистике, в мире от последствий гепатита B умирает более 1 млн человек. По данным Роспотребнадзора, в 2017 году только зарегистрированных в России – более 14 000 случаев заболевания хроническим гепатитом В, в острой форме носителями стали 1,3 тыс. человек. Все, что сегодня может предложить фармацевтический рынок, – это медикаменты, подавляющие вирус, но не уничтожающие его.

Австралийские ученые разработали лекарственное средство против вируса гепатита B, которое должно оказывать прямое действие на патогенные клетки, разрушать их внутри печени, тем самым побеждать хроническую форму болезни. Доклинические испытания закончились в 2013 году и прошли успешно. Ученые приступили к тестированию инновационного препарата на людях. Это важнейший этап для подтверждения его безопасности и эффективности. Нашей редакции стало известно, что, по предварительным данным, препарат показал высокую эффективность в борьбе с вирусом. Точная форма выпуска продукта пока не определена, предположительно это будут таблетки.

Согласно данным ВОЗ, 7% больных хроническим вирусом гепатита B имеют в крови также вирус гепатита D. Такое положение (коинфекция) серьезно осложняет течение болезни, риск развития рака печени повышается, возрастает и смертность среди таких пациентов. Препарат, который в исследованиях значится под кодовым названием FABI256, полностью блокирует РНК патогенных ферментов вирусных частиц гепатита В и D и вирус в целом.

Испытания проводятся на добровольцах: 60 человек

Тестирование направлено на оценку переносимости продукта человеческим организмом. Отрабатывается дозировка, фиксируется эффективность и побочные действия. Безусловно, этот этап исследований крайне ответственный и опасный, поэтому все мероприятия проводятся под строгим контролем специалистов и в специализированных медицинских учреждениях, с необходимым оборудованием и препаратами, чтобы в случае чего быстро среагировать.

Проведенное исследование IIa фазы продемонстрировало хорошую переносимость препарата в разных допустимых дозах у 50 пациентов с хроническим гепатитом B. Определен дозозависимый эффект: понижение >1 log10 ДНК HBV уже на 12 неделе эксперимента у 10/12 пациентов (75%), получавших 10 мг исследуемого средства; в остальных группах понижение ДНК HBV происходило не так часто (7/40; 17%). У пациентов, принимавших 10 мг FABI256, низкий уровень ДНК HBV держался до 24 недели лечения.

Все медицинские процедуры производятся исключительно после полного информирования пациента обо всех нюансах, рисках и пользах исследования и его согласия. При этом подробно заполняются индивидуальные карты больных, где описываются результаты различных исследований – анализов мочи, крови УЗИ и др. Это регламентируется Хельсинкской декларацией и ICH GCP. Предположительно лекарство способно сократить количество вирусов в организме вплоть до полной их ликвидации из кровотока. По словам ученых, снижение вирусной нагрузки предотвращает развитие цирроза и рака печени.

На данный момент гепатит B – неизлечимое заболевание, из-за того что ген вируса встраивается в цепочку ДНК человека. Если клиническая эффективность исследуемого препарата будет доказана, он станет настоящим прорывом в лечении вирусного гепатита B. Ведь до сих пор единственной терапией считается лечение антиретровирусными средствами, которое носят характер исключительно поддерживающий. За последние 10 лет были опробованы разные лекарственные средства, один из них – препарат Birinapant, подававший большие надежды и ставший ключом для прорыва в лечении.

Благодаря принципу действия этого продукта ученые смогли разработать инновационный медикамент для лечения гепатита Б.

По предварительным данным, длительность курса составит от 6 до 12 месяцев, о побочных действиях пока ничего не сообщается. При этом есть ссылки, что в разработке была задействована группа ученых, которые участвовали в тестировании софосбувира. Судя по всему, их знания пригодились при разработке препарата. Надеемся, что скоро будет известна дата начала производства и стоимость, которая в первые годы наверняка окажется достаточно высокой.

В части исследования у 30 пациентов с хроническим гепатитом D FABI256 применялся в течение 24 недель в качестве монолекарства и одновременно с пегилированным Интерфероном альфа. В результате пациенты переносили хорошо лекарство в монотерапии и в комбинации.

Кроме этого вопроса, наши пациенты задаются и другими:

Нужно ли лечить гепатит B?
Чем лечить?
Что будет, если не лечить гепатит B?
Новый препарат для лечения гепатита B будет?
Опасен ли я для своих родных?

Отвечаем на все вопросы в статье.

Нужно ли лечить гепатит B?

Этот вопрос часто задают пациенты, не знающие об опасности гепатита B.

Лечение дает вам спокойствие за здоровье родных и близких, ведь гепатит В легко передается в быту.
Начав лечение, вы предотвратите рак, который в 86% случаев возникнет при носительстве вируса.
Если вы ведете социальный образ жизни, работаете и не сообщаете работодателю о своем заболевании, это попадает под уголовную ответственность, ведь вы умышленно заражаете людей.
Терапия позволит избежать инфицирования окружающих. Во время приема препаратов ПЦР-анализ на гепатит В отрицательный, по факту вы здоровый человек. О препаратах для лечения читайте далее.
Во время терапии вы сможете зачать ребенка с уверенностью, что он будет полностью здоров.

Чем лечить гепатит В?

Перед лечением стоит пройти полное обследование. К сожалению, в наших больницах назначают лечение без комплексного обследования, что приводит к серьезным побочным действиям и к отказу пациентов от лечения.

Лечение гепатита Б на сегодняшний день проводится разными препаратами:

Препараты группы тенофовир:

Препараты группы Энтекавир:

Препараты иммуностимулирующего действия:

Описание препаратов для лечения гепатита В

Широко применяются в лечении гепатита В в Европе, в нашей стране широкой практики лечения этими средствами нет из-за низкой образованности пациентов.

Под наблюдением наших врачей-гепатологов проходит лечение более 350 пациентов из разных регионов России, которые отвествоенно относятся к своему здоровью и здоровью своих родных.

Мы используем в лечении препарат Viread. Его российскими аналогами лечить пациентов мы отказались в 2016 году после жалоб на побочные действия, в частности, осложнения были отмечены у 56 пациентов (пострадали почки), со стороны сердечно-сосудистой системы отмечена тахикардия.

Производители оригинальных препаратов уделяют особое внимание чистоте состава препаратов, количеству активного вещества. Производители дженериков в России не могут позволить себе затраты на дополнительные обследования и качественные составляющие.

Применяются значительно реже. Причины:

резистентность (устойчивость) вируса к этому препарату;
меньшая эффективность;
большое количество фальсифицированных лекарств в России.

Доступны в клинике Израиля на основе договора с пациентом, где прописывается согласие на клинические испытания.

Более подробную информацию вы можете получить, обратившись к нам. Контактные данные в конце статьи.

Что будет, если не лечить гепатит В?

Об опасности гепатита мы писали в предыдущих статьях. Читайте в разделе гепатит В.

Наши врачи говорят следующее: гепатит В нужно лечить именно сейчас, не запуская его форму. Именно предварительная терапия позволит вам в 2019-2020 гг. начать лечение уже новым препаратом для лечения гепатита В — Myrcludex B, который проходит клинические испытания в России.

О препарате Myrcludex B мы напишем в следующей статье. Вам следует знать, что лечение этим препаратом дает результат, только после терапии Viread.

Терапия не позволяет вирусу проникнуть в закрытые системы организма, подготовит иммунитет к лечению новым препаратом.

Вы ждете лекарство от гепатита В, хотите иметь здоровую семью и предотвратить онкологию? Начните терапию сейчас!

Новый препарат для лечения гепатита В

Как сообщают многие авторитетные источники, инновационный препарат для лечения гепатита В уже появился в продаже. Более подробно, можно узнать ЗДЕСЬ.

Опасен ли я для своих родных?

Этот вопрос часто задают пациенты, опасаясь за своих родных и просто знакомых.

Опасения эти имеют под собой основания:

вирус гепатит В содержится во всех биологических жидкостях организма;
возможность заражения бытовым путем — вероятность невысока;
передача половым путем — очень высокая вероятность;
через кровь — очень высокая вероятность;
от матери ребенку — очень высокая вероятность.

Виды и течения гепатита В

Для вас подготовлены краткие описания каждого вида гепатита В. Просто перейдите по ссылке нужной вам статьи:

Острый и хронический вирусный гепатит
Клиническое течение гепатита
Гепаторенальный синдром
Все о прививке и защите детей от заражения
Коинфекция гепатита В и другого вируса

Софосбувир – американский препарат от гепатита С, который впервые поступил на фармацевтический рынок в 2013 году. Выпускается компанией Gilead под торговым названием Совальди. С его появлением кардинально изменились принципы терапии вирусного гепатита. За последние годы появилось множество других препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). По эффективности они превосходят интерферонсодержащие лекарства и не вызывают жизнеугрожающие побочные эффекты.

Первые американские лекарства против гепатита С

До 2014 года для лечения гепатита С применялись интерфероны – Пегасис, Пегинтерферон, Пегинтрон, Пегферон. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) их комбинировали с рибавирином – Ребетолом, Веро-рибавирином. Но у интерфероновых схем есть существенные недостатки:

выраженные побочные эффекты;

малая эффективность при лечении 1 генотипа гепатита С;

необходимость частого посещения врача для совершения уколов.

Вскоре за пегилированными интерферонами появились первые препараты ППД – Телапревир, Боцепревир. В ходе клинических испытаний выяснилось, что они повышают результативность терапии на 15-30%, но провоцируют сильные побочные эффекты. Во избежание негативных последствий от их применения отказались.

Принципы лечения гепатита С кардинально изменились в 2013-2014 годах после выпуска Софосбувира (Совальди) и Даклатасвира (Даклинзы).

Первые американские препараты ППД:

Софосбувир – ингибитор полимеразы NS5B, который появился на фармацевтическом рынке в 2013 году под названием Совальди. Сразу же после разработки американская компания Gilead представила препарат FDA – Управлению по саннадзору за качеством продуктов и медикаментов. После прохождения клинических испытаний его внесли в перечень жизненно необходимых медикаментов. Американский препарат рекомендован к использованию во всех режимах противовирусной терапии (ПВТ). В сравнении с Телапревиром и Боцепревиром, Совальди вызывает меньшее количество нежелательных эффектов.
Даклатасвир – ингибитор белка NS5A, был разработан американской компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Он влияет на 2 этапа самокопирования вирусной РНК, что препятствует увеличению вирусной нагрузки и прогрессированию болезни. Американский препарат испытан в разных схемах терапии HCV-инфекции. Его комбинировали с пегилированными интерферонами и другими средствами ППД. После прохождения заключительного этапа испытаний Даклинзу включили в список жизненно важных медикаментов.

В течение 1-2 лет после выпуска первых ПППД были синтезированы и другие ингибиторы неструктурных белков ВГС – Велпатасвир, Ледипасвир. Для достижения эффекта в борьбе с гепатитом используют разные комбинации американских препаратов. При курсовом приеме таблеток выздоровление наступает в 98-100% случаев вне зависимости от генотипа вируса.

Группы американских лекарств от гепатита:

ингибиторы NS5A (-асвиры) – Ледипасвир, Даклатасвир, Пибрентасвир, Омбитасвир;

ингибиторы NS5B (-бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;

ингибиторы NS3/4A (-превиры) – Асунапревир, Гразопревир, Паритапревир, Нарлапревир.

Согласно рекомендациям ВОЗ, для лечения гепатита С 1 и 4 генотипов применяют Совальди с Ледипасвиром, для 2 – с Даклинзой, для всех остальных – с Велпатасвиром.

Комбинированные препараты из США

Американские лекарства от гепатита С не применяются в монотерапии, что связано с невысокой вероятностью достижения УВО. Все ингибиторы неструктурных белков ВГС выпускаются в таблетированной форме. Это дало возможность производителям разработать комбинированные препараты ПППД.

Первые комбинированные американские препараты:

Харвони – американское лекарство с софосбувиром и ледипасвиром, которое одобрено для лечения гепатита С в 2014 году. Применяется в борьбе с 1 генотипом ВГС. Результативность лечения колеблется в пределах 94-99%. Для достижения УВО Харвони применяют курсами от 8 до 24 недель. Испытания подтверждают эффективность американского лекарства в терапии 3 и 4 генотипов ВГС. При курсовом приеме Харвони вызывает незначительные побочные эффекты – мышечные боли, слабость, тошноту.
Восеви – комбинированное американское лекарство на основе софосбувира, воксилапревира и велпатасвира. Используется в терапии 1-6 генотипов гепатита с компенсированным циррозом печени. Подходит для лечения пациентов, которые ранее получали терапию интерферонсодержащими средствами. Эффективность Восеви достигает 96-97%. Рекомендации по лечению гепатита зависят от генотипа и субтипа вируса. В большинстве случаев терапия занимает не более 12 недель.
Эпклюза – антивирусное средство на основе софосбувира и велпатасвира, было выпущено компанией Гилеад в 2013 году. Пригодно для лечения гепатита у пациентов с декомпенсированным циррозом. Результативность и безопасность Эпклюзы оценивали в ходе трехфазного испытания. Результаты показали, что при курсовом приеме таблеток выздоровления добивались 95-99% пациентов. Американское лекарство почти не вызывает побочных эффектов. Только некоторые больные жалуются на головную боль и мышечную усталость. Симптомы проходят без специального лечения в течение 2-3 дней после начала терапии.

Производителем Даклинзы является американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb, поэтому комбинированных лекарств с даклатасвиром и софосбувиром не существует. При необходимости эти препараты нужно приобретать по отдельности.

Лечение гепатита новыми лекарственными препаратами гарантирует достижение УВО в 95-100% случаев. При использовании интерферонов этот показатель составлял не более 80%, чаще – всего 45%.

Сколько стоит терапия американскими противовирусными средствами

Американские таблетки от гепатита С стоят очень дорого. Стоимость курса терапии Совальди варьируется в диапазоне 84000-168000$. В Англии 12-недельный курс обходится в 35000 фунтов. Дорогостоящее лечение не могут себе позволить более 80% людей с HCV-инфекцией. Поэтому ценовая политика американских компаний Bristol-Myers Squibb и Gilead вызвала негативную реакцию со стороны активистов, защищающих права больных вирусным гепатитом.

1 таблетка препарата Совальди или Даклинзы стоит 1050-1090$. В упаковке содержится 28 таблеток, которых хватает только на половину 8-недельного курса. При лечении гепатита С обоими препаратами придется выложить более 117000$.

Организация hepCoalition провела исследование, в ходе которого выяснилось, что цена американских ПППД завышена минимум в 800 раз. В действительности себестоимость всего курса терапии составляет не более 100-150$. Тогда участники ВОЗ потребовали производителей выдать патентные разработки фармкомпаниям развивающихся стран, в которых больные гепатитом С не могут оплатить дорогое лечение.

Есть ли альтернатива дорогостоящей терапии

В 2014 году лицензии на производство дженериков – структурных аналогов американских ПППД – получили:

В 2018 году лекарство от гепатита С стали выпускать и фармкомпании из Китая. Весь курс терапии препаратами-аналогами теперь стоит не более 1000-1500$.

Наибольшим спросом пользуются индийские заменители американских ПППД. По качеству и эффективности они не уступают Совальди и Даклинзе, но стоят в 100 раз дешевле.

Сейчас поставка дженериков из Индии в Россию отлажена. Поэтому индийские аналоги Совальди и Даклинзы можно приобрести во многих оффлайновых аптеках РФ.

Патентные разработки от Гилеад и лицензии на выпуск лекарств получили многие фармкомпании Индии:

Недорогие аналоги американских лекарств от гепатита:

Название дженерика	Состав	Цена 1 упаковки в у.е.
Hepcvir	sofosbuvir	120-130
Dacihep	daclatasvir	105-110
Vihep SW	sofosbuvir, voxilaprevir, velpatasvir	233
Sofgen-L	sofosbuvir, ledipasvir	175-190
Velasof	sofosbuvir, velpatasvir	230-240

Американские препараты от вирусного гепатита – это ингибиторы неструктурных белков HCV, которые препятствуют самокопированию вируса. Их результативность достигает 95-100% вне зависимости от генотипа ВГС. Чтобы сократить расходы, курсовое лечение проводят дженериками индийского производства.

Гепатит Б является опасным вирусным заболеванием печени. Этот недуг чаще всего носит хронический характер, постепенно разрушая ткани поврежденной печени. Самое опасное в ВГБ – это множество тяжелых осложнений, которые могут привести к инвалидности или даже к смерти пациента. По этой причине при постановке соответствующего диагноза больной ставится на пожизненный учет у гепатолога.

Но существует ли лекарство от гепатита В? Возможно ли вылечить это заболевание полностью? Используются ли при лечении гепатита Б препараты противовирусного спектра? Каковы особенности терапии и самой болезни? Ответы на эти вопросы вы сможете найти в этой статье.

Особенности заболевания

Прежде чем выяснить, какие препараты от гепатита Б следует принимать, необходимо узнать побольше о самом заболевании. Это – довольно распространенный тип гепатовируса, который в основном передается через инфицированную кровь. Однако проводником для вируса могут послужить и другие естественные жидкости и выделения человеческого организма:

Слюна и носоглоточная слизь;
Сперма и выделения из влагалища;
Менструальные выделения;
Рвотные массы, моча и фекалии.

Вне зависимости от наличия лекарства от гепатита В, болезнь является чрезвычайно заразной. Во внешней среде период активности патогена может длиться до 7 дней. Все это время вирус потенциально опасен для окружающих.

Инкубационный период заболевания длится от 30 до 180 дней. После этого наступает активная фаза заболевания, в течение которой препараты от гепатита Б наиболее актуальны. Нередко эта стадия может протекать без явных симптомов, однако в ряде случаев ВГБ можно выявить по следующим признакам:

Пожелтение кожи и белков глаз;
Болевые ощущения в области печени;
Моча, приобретающая оттенок темного пива;
Обесцвеченные фекальные массы;
Общее состояние, похожее на гриппозное.

В отличие от других типов гепатовируса, ВГБ развивается стремительно и быстро. Если не произвести лечение гепатита Б препаратами противовирусного действия, со временем больному угрожают цирроз, фиброз и даже рак печени. В некоторых случаях печеночная недостаточность, угрожающая летальным исходом, может проявиться даже на самых ранних этапах этого опасного заболевания.

Диета при гепатите Б

При постановке диагноза гепатит Б, еще до повторной диагностики и разработки подходящей схемы лечения, следует установить четкий распорядок дня. Расписание должно учитывать время приемов пищи (не менее 5 раз в день), употребления лекарств, периодов бодрствования и сна. Установленный распорядок не следует нарушать – от этого зависит действенность будущей терапии. Но самое главное, на что следует обратить внимание при лечении гепатита Б – это правильное питание. Больному необходимо снять дополнительную нагрузку с больной печени, отдавая предпочтения диетическому столу №5:

Запрещено употреблять в пищу	Можно есть
Жирные молочные продукты, в особенности сметану и сливки	Обезжиренную молочку – творог, кефир, молоко
Жирные виды мяса, а также ветчину, бекон, сало, копчености и консервы	Отварное диетическое белое мясо кролика и курицы, котлеты на пару
Бульоны на любом мясе	Овощные бульоны, разнообразные каши
Халву, шоколад, орехи, конфеты, мороженое	Зефир, пастилу, варенье, натуральный мед
Бобовые, цитрусовые	Свежие сладкие фрукты и лесные ягоды
Крепкий чай, кофе, газированные напитки	Легкий чай, компоты
Выпечку, белый хлеб, пирожные, торты и кексы	Сухарики, черный хлеб
Маринованные овощи, фастфуд	Свежие и вареные овощи, овощные салаты и рагу

Также пациентам следует навсегда отказаться от таких вредных привычек, как распитие алкоголя и курение табака. Никотин и алкоголь очень сильно перегружают печень, нивелируя действие лекарственных препаратов. Кроме того, употребление данных веществ может ускорить фибротическое разрушение тканей и развитие злокачественных новоорбразований.

Принципы терапии гепатита Б

Нередко острая фаза заболевания проходит без терапевтического вмешательства. В этом случае борьба с недугом носит в основном симптоматический характер. Больному выписывают гепатопротекторы, иммуномодуляторы. Проводится детоксикация организма, если возникает подобная необходимость.

В случае хронической формы заболевания, медикаментозная терапия необходима. В противном случае велика вероятность развития паталогических процессов в пораженном вирусной инфекцией органе. Показателем успешной терапии является достижение клиренса s-антигенов. Если показатель данных иммуноглобулинов занижается, можно говорить о стойкой ремиссии.

Важно учесть! При выборе лекарственных средств для борьбы с гепатитом В очень важно ориентироваться не на яркую рекламу, а на результаты клинических исследователей и показания лечащего врача. Также следует помнить, что помочь вернуться к нормальной жизни пациенту помогут только оригинальные и качественные препараты. Лекарства из Пакистана и Египта, предназначенные для лечения ВГБ, в России легально продаваться не могут, как и поставляться на её территорию. Покупая таблетки этого производства, вы рискуете своим здоровьем, потому что за качество данных препаратов никто ответственности не несет.

В настоящее время существует 2 основных варианта медикаментозной терапии гепатита Б:

Схема на основе Интерферонов и Рибавирина;
Лечение с помощью новейших противовирусных препаратов.

Рассмотрим каждый из этих вариантов подробнее.

Интерфероны являются иммуномодуляторами, применяющимися при лечении вирусных поражений печени. Напрямую эти химические соединения на вирус не воздействуют, однако обеспечивают естественную защиту здоровым гепатоцитам, препятствуя активному размножению патогена. Данный терапевтический метод не используется при развитии у пациента цирроза.

В случае ВГС, используются следующие типы Интерферонов:

Альфа -Реаферон-ЕС российского производства;
Альфа-2а — Роферон-А и Интераль;
Альфа-2b — Альфарон, Интрон А, Реальдирон, Эберон альфа Р.
Натуральный, на основе человеческих лейкоцитов – Альфаферон;
ПЭГ Интрерфероны альфа-2а и альфа 2b – Пегасис и ПегИнтрон.

Интерфероны при вирусном гепатите применяются в виде подкожной инъекции. В совокупности с инъекциями выписываются таблетки Рибавирина. Однако, несмотря на популярность данной схемы лечения на территории нашей страны, в ней есть много недостатков:

Слабая эффективность. К тому же, Интерфероны помогают далеко не всем больным;
Большое количество побочных эффектов из-за неприятия Интерферонов человеческим организмом;
Негативное воздействие на биохимию крови. Резкое повышение лимфоцитов и тромбоцитов в крови пациента говорит о необходимости отказа от данной терапии.

В настоящее время опытные гепатологи стараются отказываться от интерфероновой терапии.

Новейшие препараты от гепатита Б противовирусного действия были разработаны сравнительно недавно. К этим лекарственным средствам относятся Бараклюд и Виреад производства США. Основным действующим веществом Бараклюда является Энтекавир (0,5 мг на 1 таблетку). Это вещество ингибириует 3 основные функции патогенной полимеразы, а именно:

Процесс обратной транскрипции нити РНК;
Прайминг HBV-полимеразы;
Синтезирование позитивной ДНК-нити патогена.

В свою очередь, основным компонентом Виреада является Тенофовир – активный метаболит, подавляющий развитие гепатовируса. Оба лекарства от гепатита В обеспечивают стойкую ремиссию при лечении вирусной инфекции. Однако их рыночная стоимость чрезвычайно высока, и не у каждого пациента найдется необходимая для их приобретения сумма.

Однако благодаря предоставлению индийским фармагигантам международной лицензии на производство Тенофовира и Энтекавира в промышленных масштабах, большинство больных по всему миру получили реальный шанс на качественное лечение гепатита Б. Препараты из Индии являются высококачественными и оригинальными, так как создаются по запатентованной рецептуре. Низкая цена этих лекарственных средств – следствие массового производства, но ни в коем случае не заниженного качества.

Таким образом, Бараклюд и Виреад можно с легкостью заменить на следующие препараты от гепатита Б:

Аналоги Бараклюда	Аналоги Виреада
EnteHep от Zydus Heptiza -10 таблеток	Rivofoned от Emcure – 30 таблеток
Cronivir от Hetero – 30 таблеток	HepoDoze от Biocon – 30 таблеток
X-Vir от Natco Pharma, 30 таблеток	Tenvir от Cipla – 30 таблеток
Entavir от Сipla, 10 таблеток	Teravir от Natco – 30 таблеток

Все эти оригинальные лицензированные препараты из Индии являются качественными лекарствами от гепатита В. Однако Россия не входит в перечень стран, в которые данные противовирусные лекарственные средства могут направляться по лицензии в стационарные аптеки. Единственный вариант их легального приобретения в РФ – оформление заказа на официальном сайте производителя. В этом случае обеспечивается:

Максимально удобная форма оплаты, безопасная и прозрачная сделка с перечислением средств на имя юридического лица;
Предоставление сертификатов подлинности реализуемого товара;
Быстрая курьерская пересылка, за которую не нужно дополнительно платить;
Бесплатная информационная помощь от ведущих специалистов.

Существует ли лекарство от гепатита B?

В настоящее время еще не найдено универсального способа лечения гепатита Б. Препараты обеспечивают стойкую ремиссию, однако полного клинического выздоровления в большинстве случаев не наступает. Несмотря на это, применение противовирусных препаратов нового поколения помогает значительно снизить вирусную нагрузку на организм пациента и обеспечить защиту от возможных осложнений заболевания.

Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017-м году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени.

Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.

Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.

Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.

Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.

Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.

Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.

Случайное изобретение лекарства

Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.

Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.

Одобрено FDA

Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.

О препарате

Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.

Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.

Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir

Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.

Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.

Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.

К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019-го года.

Читайте также: