Какие вирусы лечит арбидол

Арбидол®: действующее вещество и механизм его действия

Рис. 1. Цикл репликации вируса гриппа

Действующее вещество Арбидола® — умифеновир (Umifenovir) — обладает прямым противовирусным действием и входит в классификатор ВОЗ под собственным кодом J05AХ13 [1] (группа J05A — противовирусные прямого действия).

Умифеновир блокирует особый компонент оболочки вируса — гемагглютинин, который отвечает за проникновение генного вещества вируса в клеточные структуры. То есть он блокирует самый ранний этап развития инфекции — не позволяет вирусу соединиться с клеточной мембраной и запустить свой генетический материал внутрь человеческой клетки.

Поскольку Арбидол® взаимодействует только с частицами вируса, его действие стабильно и не зависит от иммунного статуса, общего состояния организма и тому подобных вещей. Не выявлено и случаев устойчивости вируса к препарату.

Любое лекарственное средство имеет перечень показаний и противопоказаний к его применению, это же относится и к умифеновиру.

Показания к применению Арбидола®:

Профилактика и лечение у детей и взрослых:
- гриппа А и В;
- острых респираторных вирусных инфекций (в том числе осложненных);
- тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС).
Комплексная терапия острых кишечных инфекций, вызванных ротавирусом.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных осложнений.

Противопоказания к применению

Поскольку Арбидол® не влияет на работу различных систем организма, противопоказаний у него немного. Это индивидуальная непереносимость и возраст до двух лет. Не рекомендовано средство беременным и кормящим женщинам, поскольку исследования его безопасности для плода не проводились.

У препарата есть несколько форм выпуска, предназначенных для разных возрастов:

порошок для приготовления суспензии во флаконах 37 г — с двух лет (регистрационное удостоверение в ГРЛС: ЛП 003117-290715 от 12 августа 2016 года) [2] ;
таблетки по 50 мг №10 и №20 — для детей с трех лет (регистрационное удостоверение в ГРЛС: ЛСР-003117 от 21 декабря 2017 года);
капсулы по 100 мг — для детей с шести лет (регистрационное удостоверение в ГРЛС: Р N003610/01-191017 от 26 декабря 2017 года);
капсулы по 200 мг — для детей с 12 лет (регистрационное удостоверение в ГРЛС: ЛП 002690-141117 от 19 января 2018 года).

Таким образом, разовая доза составляет:

для детей от двух до шести лет — 50 мг (или 10 мл суспензии);
для детей от шести до 12 лет — 100 мг (или 20 мл суспензии);
для детей старше 12 лет и взрослых — 200 мг (40 мл суспензии или 2 капсулы по 100 мг).

Частота, длительность и кратность приема будет зависеть от целей использования препарата:

Для профилактики заражения в период эпидемии — одна разовая доза дважды в неделю на протяжении 3 недель.
Для профилактики заражения после контакта с больным (если в семье или на работе кто-то точно болеет) — одна разовая доза в сутки на протяжении 10–14 дней.
Для лечения ОРВИ и гриппа без осложнений — одна разовая доза каждые 6 часов 5 дней.
Для лечения осложненных ОРВИ и гриппа — одна разовая доза каждые 6 часов на протяжении 5 дней, затем по одной дозе раз в неделю 4 недели подряд.
Для лечения ротавирусных кишечных инфекций — одна разовая доза каждые 6 часов на протяжении 5 дней.

В группу противовирусных средств прямого действия входят и другие препараты. Из них для борьбы с гриппом, кроме Арбидола®, предназначены следующие действующие вещества:

Эксперты ВОЗ считают, что большинство вирусов сумело адаптироваться к римантадину и потеряло к нему чувствительность, поэтому применять его для лечения сезонного гриппа не рекомендуется [3] .

Что же касается занамивира и осельтамивира — это действенные средства, сохраняющие активность против вируса гриппа. Но содержащие их препараты обладают потенциальными побочными эффектами, возникающими с разной частотой и выраженностью у различных групп пациентов.

Возможные нежелательные эффекты занамивира:

судороги;
спутанность сознания;
галлюцинации (особенно у детей и подростков);
аритмия;
обморок.

Вероятные нежелательные эффекты осельтамивира:

тошнота и рвота;
диарея;
боль в животе;
головокружение;
головная боль;
бессонница.

Есть еще один нюанс: римантадин, осельтамивир и занамивир предназначены для профилактики и лечения только гриппа, но не ОРВИ и не энтеровирусной инфекции.

По данным на ноябрь 2018 года, цена лекарственного средства Арбидол® [4] [5] в среднем составляла:

Таблица 1. Примерная стоимость курса лечения ОРВИ и гриппа препаратом Арбидол®

Форма выпуска, дозировка

Ребенок 2–6 лет

Ребенок 6–12 лет

Старше 12 лет и взрослые

Стоимость 5 дней приема, руб.

Порошок для приготовления суспензии

Применять можно, но экономически нецелесообразно

Таблетки 50 мг (с 3-х лет)

Применять можно, но экономически нецелесообразно

Капсулы 100 мг

Не предназначены для этого возраста

Капсулы 200 мг

Не предназначены для этого возраста

Итак, Арбидол® — проверенное временем средство прямого противовирусного действия. Исследованиями доказано, что при приеме Арбидола® во время гриппа продолжительность болезни сокращается на 2 дня, а вероятность развития осложнений уменьшается в 4 раза [6] . Принимать препарат можно как для лечения, так и для профилактики простуды и гриппа.

Схемы приема и дозы при гриппе и ОРВИ

Суспензия, 25 мг/5 мл

Лечение
10 мл x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
10 мл x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
10 мл x 2 раза в неделю, 3 недель

специальная детская форма выпуска противовирусного препарата
удобство жидкой лекарственной формы, наиболее востребованной в педиатрической практике. Обеспечивает комфортное использование препарата родителями и легкость процесса глотания малышам
точность дозирования – комплектация упаковки удобной мерной ложечкой
сладкий вкус и фруктовый аромат

Лечение
50 мг x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
50 мг x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
50 мг x 2 раза в неделю, 3 недель

уменьшенный размер таблетки, облегчающий процесс глотания лекарственного препарата детьми младшей возрастной группы
таблетки, покрыты оболочкой, предупреждающей появление неприятных вкусовых ощущений в процессе применения препарата, – не формирует негативных эмоций у ребенка и родителей в процессе лечения
пленочная оболочка без сахара, что делает возможным применение при непереносимости сахарозы

Лечение
100 мг x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
100 мг x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
100 мг x 2 раза в неделю, 3 недель

Лечение
200 мг x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
200 мг x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
200 мг x 2 раза в неделю, 3 недель

доза 200 мг – оптимальная для разового приема взрослыми и детьми старше 12 лет
прямой удар по вирусам простуды и гриппа в каждой капсуле
удобство приема – возможность приема всего одной капсулы вместо двух
оптимизация процесса лечения – предупреждение необходимости повторных покупок препарата во время лечения – единовременная покупка одной упаковки вместо двух

АРБИДОЛ® — это противовирусный препарат, действующим компонентом которого является умифеновир. Он препятствует слиянию оболочки вируса и мембран клеток и останавливает распространение патогенных микроорганизмов. Средство воздействует на распространенные вирусы, вызывающие ОРВИ: грипп, парагрипп, риновирус, коронавирус и пр. Доказанное противовирусное действие АРБИДОЛ® помогает подавить развитие болезни на ранней стадии, снизить интоксикационную нагрузку на организм и предупредить развитие осложнений, включая бактериальные инфекции у детей и взрослых 1 .

История создания препарата АРБИДОЛ® началась в 1974 году. Средство разработали ученые ВНИХФИ и НИИМР. В 2014 году ВОЗ внесла его в международный классификатор лекарственных препаратов, обладающих противовирусным механизмом действия 2 . Перед использованием АРБИДОЛ® изучите инструкцию по применению и схему приема средства, а также проконсультируйтесь с врачом. Дозировка препарата зависит от целей употребления (профилактика, лечение) и возраста пациента. АРБИДОЛ® подходит как для лечения ОРВИ, включая грипп, так и для профилактики развития респираторных вирусных заболеваний начиная с 2х лет 1 .

Борьба с вирусными заболеваниями и профилактика гриппа

Кроме прямого противовирусного действия, препарат обладает интерферониндуцирующей активностью, нормализует работу иммунной системы, усиливает функции макрофагов и других клеток иммунной системы. Это позволяет использовать АРБИДОЛ®как для лечения ОРВИ, так и для профилактики развития простудных заболеваний. Применение препарата незадолго до ожидаемой эпидемии гриппа способствует снижению риска заражения 3 .

1. В. В. Малеев, Е. П. Селькова, И. В. Простяков, Е. А. Осипова. Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. Инфекционные болезни, 2012. Том 10, № 3.

3. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата АРБИДОЛ®.

Арбидол – лекарство с противовирусными свойствами, применяемое в лечении широкого спектра инфекционных заболеваний.

Инструкция по применению

Купив лекарство, каждый сталкивается с инструкцией по использованию препарата. Вероятно, одни покупатели посчитают эту бумажку мусором и выбросят её, не желая читать содержимое; другие не выбросят, но просто проигнорируют инструкцию; третьи всё же решатся прочесть её. Перед тем, как использовать Арбидол, грамотный потребитель старается разобраться в способе его применения, а также убедиться, что у него нет противопоказаний, из-за которых противовирусный препарат будет губителен для его организма, узнать, как правильно хранить медикамент, чтобы он не превратился из лекарства в отраву. Прочтение инструкции – обязательное условие эффективности дальнейшего использования препарата и безопасности потенциального потребителя.

Лечебное действие

Арбидол направлен на подавление вирусов. Основная мишень лекарства – коронавирусы, вирусы гриппа А и В. При использовании препарата вирусы не сливаются с клеточными мембранами, соответственно, не наносят ущерба организму человека. У людей, принимающих Арбидол, активизируется работа иммунной системы. Повышается выработка интерферонов, фагоциты эффективнее поглощают вредоносные бактерии и вирусы. Лекарство снимает симптомы вирусной интоксикации организма. Человек, принимающий противовирусное средство, выздоравливает гораздо быстрее, чем без его применения. При выведении из организма химический состав Арбидола не меняется, а процесс выведения происходит с желчью и с мочой. В первый день лечения организм выводит 90% принятой дозы Арбидола.

Состав и форма выпуска

Арбидол выпускается в таблетках и капсулах. Существуют также усовершенствованная версия препарата под названием Арбидол Максимум (это капсулы) и детский Арбидол в виде порошка для приготовления суспензии. У каждой разновидности лекарства есть свои особенности.

Капсулы и таблетки Арбидол содержат 50 или 100 мг основного действующего вещества – умифеновира, однако их вспомогательные составляющие различны.

Таблетки Арбидол по 50 мг содержат микрокристаллическую целлюлозу (57,926 мг) и картофельный крахмал (31,86 мг), стеарат кальция (0,535 мг), повидон К-30 (8,137 мг), примеллозу/натрия кроксамеллозу (в количестве 1,542 мг). Оболочка состоит из 4,225 г гипромеллозы, 0,471 мг полиэтиленгликоля-4000 (макрогола-4000), 0,097 мг полисорбата-80 и 1,207 мг двуокиси титана, однако в некоторых партиях таблеток также обнаружено увеличение количества гипромеллозы до 6 мг. Состав таблеток по 100 мг идентичен, но содержание каждого компонента удвоено. Производитель кладёт их в контурные ячейковые упаковки, а затем помещает в небольшие пачки бирюзового цвета.

Капсулы Арбидол Максимум отличаются по составу от других разновидностей Арбидола. Они содержат 200 мг активного вещества и 52,67 мг картофельного крахмала, 2,8 мг аэросила, столько же кроксамеллозы натрия и стеарата кальция, 7,73 мг повидона, 11,20 мг микрокристаллической целлюлозы. Основное вещество в оболочке капсулы – желатин (в количестве 94,08 мг), а вспомогательное – двуокись титана. Эти капсулы можно узнать по красной пачке.

Детский Арбидол – это суспензия. В лекарство добавлены ароматизаторы, придающие ему вкус банана (12,40 мг) и вишни (6,10 мг). Продаётся в упаковках по 25 мл и по 100 мл. Основное действующее вещество, как и в таблетках и капсулах для взрослых, — умифеновир. Суспензия Арбидол содержит 25 мг основного компонента, а также 26,85 мг поваренной соли, 836,37 мг сахара, 750 мг мальтодекстрина, 24,60 мг коллоидной двуокиси кремния, 9,25 мг бензоата натрия, 25 мг двуокиси титана, 129,50 мг прежелатинизированного крахмала. Это содержание веществ в 5 мл суспензии. Флакончик из-под детского Арбидола стеклянный, тёмного цвета. Он должен находиться в бирюзовой картонной пачке.

Показания

Медикамент помогает при тяжёлом остром респираторном синдроме, а также при гриппе А и В. Другие возможные причины применения фармацевтического средства – воспаление лёгких и хронический бронхит. Рецидив герпеса — неприятность и дополнительный повод лечиться Арбидолом. Врачи рекомендуют препарат и людям со вторичными иммунодефицитными состояниями. Медики нередко используют его как профилактическое средство после операций, поскольку данный медикамент снижает риск заражения различными инфекциями. Кроме того, нормализуется иммунный статус пациента.

Педиатры назначают лекарство детям старше трёх лет, если у них обнаруживается ротавирусная инфекция. Это заболевание вирусной природы, поражающее желудочно-кишечный тракт и дыхательную систему человека. Чаще всего им заражаются поздней осенью, зимой и ранней весной. Арбидол справляется с возбудителем болезни – ротавирусом.

Данные таблетки, капсулы и даже суспензию не рекомендуется давать детям младше 36 месяцев (3 лет). Это абсолютное противопоказание. Его не используют, если пациент страдает гиперчувствительностью к составляющим лекарства (речь идёт об аллергиях и идиосинкразиях).

Медики определяют дозировку препарата и продолжительность курса лечения, исходя из типа и тяжести заболевания и возраста больного. Каждый случай уникален, но в большинстве ситуаций дозы препарата стандартны.

Возможно, человек контактировал с больным ОРВИ. В подобной ситуации проводят профилактику так: дошкольникам (3 – 6 лет) назначают по 50 мг Арбидола, младшеклассникам и детям до 12 лет – по 100 мг, а подросткам после 12 лет и взрослым – по 200 мг средства 1 раз в сутки. Курс лечения длится 1,5 – 2 недели. Если же нужно провести профилактику тяжёлого острого респираторного синдрома после контакта с заболевшим, это делается точно таким же образом, однако в этих целях средство не применяется к дошкольникам. Дозировки для школьников после 6 лет, подростков и взрослых – как для профилактики ОРВИ. Минимальная продолжительность лечения – 12 суток, максимальная – 14 суток. Если тяжёлый острый респираторный синдром уже наступил, данный медикамент назначают только подросткам после 12 лет и взрослым. Врачи рекомендуют на протяжении 8 – 10 дней принимать дважды в день по 200 мг препарата.

Весна и поздняя осень – время, когда начинаются эпидемии гриппа. Люди, которые хотят избежать заболевания, принимают Арбидол дважды в неделю на протяжении 21 дня. Дошкольникам необходимо 50 мг средства, школьникам до 12 лет – 100 мг, а для подростков и взрослых доза составляет 200 мг. Так же выглядит курс профилактики рецидива герпеса или обострения бронхита. Если грипп, обострение хронического бронхита или герпеса уже наступили, эти же дозы препарата принимают четырежды в сутки, а курс лечения длится 5 дней (при воспалении бронхов и герпесе допустимо продлить лечение до 7 дней). Точно так же лечится ротавирусная инфекция. При гриппе, герпесе и хроническом воспалении бронхов после основного курса лечения в течение 4 недель проводят профилактическое лечение Арбидолом. В первом случае достаточно принимать лекарство 1 раз в неделю, а во втором – дважды в неделю.

При подготовке к операциям препарат принимают за 2 дня до манипуляции. После вмешательства приём противовирусного средства повторяют на 2-й и 5-й день. Дозировка дошкольников – 50 мг, школьников 6 – 12 лет – 100 мг, а подростков и взрослых – 200 мг.

Каждый год в "сезон гриппа и простуды" реклама пестрит сообщениями об эффективных противовирусных лекарствах. В чудодейственность таких средств уже не все верят, однако новые научные исследования о них продолжают выходить. Мы решили выяснить, что на данный момент известно об эффективности самого продаваемого в России препарата от гриппа.

Особый путь российских лекарств

Вот уже несколько лет одним из самых продаваемых в России противовирусных препаратов остаётся "Арбидол". Он даже популярнее, чем средства для повышения потенции. Если верить инструкции к лекарству, в 2012 году граждане нашей страны скупили его упаковок на 5 миллиардов рублей.

Его действующее вещество, умифеновир, синтезировали советские фармакологи из Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Серго Орджоникидзе (сейчас ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ" в Москве) и ещё нескольких научных институто в в 1974 году. Продавать его как лекарство стали в 1988-м. Несмотря на столь почтенный возраст препарата, его эффективность проверяли только в СССР и Китае.

Наша страна во многих смыслах отличается от других. К сожалению, смыслы эти не всегда позитивные. В случае с лекарствами дело в том, что у нас плохо контролируется, какие препараты выходят на рынок. Если в США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (The Food and Drug Administration) тщательно следит за тем, какие препараты выходят на рынок, то у нас даже эксперты не могут разобраться, по каким правилам регистрируются лекарства. В России, в отличие от других стран, большинство лекарств продаётся без рецепта. И имеется огромное количество лекарств, эффективность которых толком не проверяли. В число таких препаратов входит и "Арбидол".

По современным правилам разработки лекарств, сначала надо понять, как молекула потенциального действующего вещества ведёт себя "в пробирке", с чем она реагирует, а с чем нет. Потом нужно протестировать её действие на культуры клеток. Следующий этап — животные. Обычно первыми используют мышей и крыс, потом — нечеловекообразных обезьян, например макак. На животных проверяют, какую максимальную дозу потенциального лекарства может выдержать организм, не ядовито ли оно в небольших дозах и какие побочные эффекты даёт.

Если вещество проходит доклинические испытания, его ждут испытания клинические, на сей раз на людях. Здоровые добровольцы некоторое время применяют потенциальное лекарство, чтобы ещё раз проверить его на вероятные побочные эффекты. Кроме того, вещество дают сотням больных и смотрят, насколько эффективнее оно справляется с болезнью по сравнению с "пустышкой" — плацебо. Если потенциальное лекарство оказывается достаточно эффективным и безопасным для людей, его разработчики могут рассчитывать на то, что их детище появится в аптеках. И даже после старта продаж лекарства его продолжают проверять в так называемых постмаркетинговых исследованиях. Люди, принимавшие новое средство, могут сообщить о его эффектах — как плохих, так и хороших — производителю.

В случае "Арбидола" всё происходит, по сути, в обратном порядке. Хотя в самой большой стране мира это самый продаваемый противовирусный препарат, ничего конкретного про эффективность этого средства не известно. На главной странице сайта, посвящённого "Арбидолу", большими буквами написано: "Всемирная организация здравоохранения включила "Арбидол" в перечень препаратов, обладающих прямым противовирусным действием".

Под этой надписью есть ссылка на сайт ВОЗ, где якобы так говорится. На поверку оказывается, что смысл действия ВОЗ был несколько другим. Умифеновиру присвоили отдельный код в международной классификации лекарств ATX . Эта система существует, чтобы было удобнее собирать информацию об использовании различных препаратов. Если вещество имеет код ATX, это не значит, что его эффективность или безопасность доказаны. По сути, занесение лекарства в ATX — признание того, что оно существует и используется, не более того.

Ну а поиск статей о клинических исследованиях умифеновира в крупнейшей базе научных статей по медицине PubMed выдаёт невразумительные результаты. По сути, за неполные 30 лет продажи "Арбидола" его "проверяли на вшивость" всего дважды, притом один раз — в Китае. Статья об этом вышла на китайском языке . Второе исследование проводят сейчас в России, и его окончательные результаты пока не известны. О нём — чуть ниже.

Зато в последние два года появилось несколько публикаций зарубежных учёных, которые наконец-то раскрывают потенциальный механизм действия умифеновира. Вообще говоря, с таких исследований и надо было начинать, и не где-то за океаном, а у нас, ведь наши же соотечественники данный препарат и разработали.

Потерянная резолюция

Не так давно русскоязычные медиа и соцсети шумели по поводу Меморандума о лженаучности гомеопатии , который разработала Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при президиуме РАН . Его авторы просят Минздрав " пересмотреть в свете актуальных научных данных принятые более 20 лет назад без достаточных оснований решения о внедрении гомеопатии в систему российского здравоохранения" и "вывести гомеопатические препараты из медицинского употребления в государственных и муниципальных лечебных учреждениях" . Фейсбук-споры выявили много скрытых любителей гомеопатии и поссорили немало добрых друзей.

Однако мало кто помнит, что десять лет назад, в марте 2007 года, похожий документ составили в Академии медицинских наук (РАМН). В резолюции заседания президиума формулярного комитета РАМН от 16 марта 2007 года говорилось: "Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны, и осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает:

Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО (дополнительного лекарственного обеспечения. — Прим. ред.) , устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, триметазидин, хондроитинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе отпускаемые без рецепта".

Помимо этого пункта в резолюции было ещё несколько, но тот, что процитирован выше, нам особенно важен. В нём говорилось, что медики предложили перестать выдавать "Арбидол", а также ноотропы и некоторые средства против нарушений работы сердца в рамках программы, обеспечивающей лекарствами льготников. Это не означало, что все перечисленные лекарства надо изъять из аптек, но кое на что указывало, а именно на недостаток сведений об эффективности всех этих препаратов. А неработающие лекарства сродни гомеопатии, только ещё хуже: их признаёт официальная медицина, их не выделяют как лженауку. То есть у "обычного пользователя", приходящего к врачу, эти препараты не вызывают никаких подозрений в отличие от сахарных шариков.

В списках средств для дополнительного лекарственного обеспечения за 2016 год числятся и пирацетам, и винпоцетин, и инозин, и церебролизин — средства для улучшения работы мозга. (Кстати, Лайф писал о неэффективности ноотропов в статье " Прокачай свой мозг: какие препараты помогут улучшить мышление и память" ). Так что резолюция не произвела фармацевтической революции в России.

Никуда не делся и умифеновир. Его пребыванию в списке лекарств для льготников недавно нашли оправдание: результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР . Доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьев, заместитель председателя формулярного комитета РАМН — того самого, что выдвинул резолюцию — в 2015 году в интервью "Московскому комсомольцу" отметил : "Противовирусные средства тоже бывают разные. По некоторым препаратам существует доказательная база. Например, появилось российское исследование АРБИТР, которое демонстрирует эффективность "Арбидола" в ряде случаев". Самое время разобраться, что это за исследование и что оно показало в отношении умифеновира, и показало ли вообще.

Рассудит АРБИТР?

Расшифруем, что означают слова "многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование". Под "многоцентровым" имеется в виду, что сразу в несколько медицинских исследовательских учреждений приходят больные, в нашем случае больные гриппом. "Двойное слепое исследование" предполагает, что никто не знает, кому дают настоящее лекарство, — ни пациенты, ни врачи. Ведь иначе все будут думать, что исследуемое лекарство окажется эффективнее "пустышки", а на деле так случается не всегда.

Но, вообще говоря, предварительные результаты АРБИТРа уже известны. Их опубликовали в 2015 году в журнале "Терапевтический архив". Всего в нём тогда успело поучаствовать 293 пациента с гриппом, но данные клинических испытаний анализировали не для всех, а только для 119. Из них только у 45 заражение вирусом гриппа подтвердили лабораторными анализами, а у остальных 74 вывод сделали на основании симптомов. Так что в их случае это мог быть и не грипп вовсе, а некая абстрактная ОРВИ.

Результаты вроде бы неплохие: "Через 60 часов после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтверждённого гриппа отмечалось у 23,8 процента пациентов, получавших терапию умифеновиром, что в 5,7 раза превышало аналогичный показатель в группе плацебо, который был равен 4,2% (p

В общем, если принимать умифеновир, время болезни вроде как уменьшается. Но это только предварительные результаты, испытуемых должно было быть минимум в два раза больше. А к методике проведения исследования у профессиональных врачей есть вопросы . И вишенка на торте: большинство авторов АРБИТРа — сотрудники компаний, производящих "Арбидол" и его аналоги. А это даёт повод сомневаться в его непредвзятости.

Механизм действия

Чтобы понять, насколько вещество эффективно, нужно осознавать, с чем именно оно реагирует, на что конкретно действует.

По заверениям разработчиков, умифеновир уникален тем, что соединяется с гемагглютинином — белком на поверхности оболочки вируса гриппа, обеспечивающим прикрепление вирусной частицы к мембранам внутри клетки-жертвы. То есть, по идее, "Арбидол" должен мешать вирусам прикрепляться к внутренним мембранам клеток и высвобождать свой генетический материал, чтобы "молекулярные машины" клетки начинали, сами того не ведая, производить вирусные белки.

Гены гемагглютининов постоянно мутируют, и именно поэтому вакцины против гриппа не обладают стопроцентной эффективностью и их нужно регулярно менять. Они дают иммунитет против определённых штаммов гриппа — тех, строение гемагглютининов которых известно. А оно тем не менее постоянно меняется. По всей видимости, чтобы умифеновир работал, нужно, чтобы он соединялся с тем участком молекулы гемагглютинина, который реже всего меняется в результате мутаций соответствующего гена (разные участки белка и соответствующего ему гена меняются с разной частотой).

Чтобы проверить, как взаимодействует умифеновир с поверхностью вируса и взаимодействует ли он с ней вообще, нужно получить кристалл, в котором главный компонент "Арбидола" и гемагглютинин находятся вместе, как говорят химики, в комплексе. И вот в конце 2016 года он был получен, о чём сообщается в научной статье в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences . Умифеновир связывали с двумя гемагглютининами — от штамма H3N2 пандемии 1968 года и от штамма пандемии 2013 года. В обоих случаях он заставлял белки вируса "замереть" в таком состоянии, в котором они не могли обеспечить слипание вирусных частиц с мембранами клеток-жертв.

Из полученных данных авторы заключили, что расшифровка кристаллической структуры комплекса умифеновира с гемагглютинином позволит понять, как разрабатывать новые противовирусные вещества и, в частности, лекарства, которые мешают вирусам гриппа размножаться в клетках человека и животных.

Что интересно, исследование провели не в России и не в Китае, а в США. В заголовке статьи присутствует коммерческое название лекарства, а не его действующего вещества. Тем не менее, насколько известно журналу, авторов исследования не финансировали никакие фармацевтические компании. Деньги на эксперименты давали государственные структуры США и Швейцарии.

В другой работе , выполненной в Испании, исследовали, как молекулы умифеновира в разных состояниях подходят к внутренним мембранам клетки и как они располагаются — параллельно им или перпендикулярно. Эта информация не столь важна для покупателя лекарства, но она позволяет предположить, что его действующее вещество и впрямь на что-то в организме действует. Можно ещё привести несколько похожих примеров. Но дело в том, что действие вещества "в пробирке" и в организме больного могут сильно отличаться. Поэтому приоритет по ценности, конечно, за АРБИТРом, так как условия его проведения максимально близки к жизни.

Жаль, конечно, что сначала лекарство выпускают в аптеки и рекомендуют применять пациентам, а только потом уже думают, работает ли оно.

Читайте также: