Какой генотип гепатита лечится ледипасвир и софосбувир

Официальная статистика неутешительна. Современные исследования показали, что уже более 150 миллионов человек заражены вирусом гепатита C. Однако, по мнению ученых, даже эти данные далеки от истины, так как огромное число носителей просто не подозревает о наличии проблемы. Ежегодно HVC уносит жизни около 500 тысяч человек, и эта цифра постоянно растет. Одной из характерных особенностей данного заболевания является большое количество разновидностей, для борьбы с которыми успешно используются противовирусные препараты нового поколения.

В настоящее время выделено 6 генотипов и множество подтипов гепатита C. Самыми известными среди них являются ВГС 1а, 1b, 2 и 3. Разнообразие штаммов HVC – следствие способности вируса мутировать и накапливать видоизмененную информацию в РНК клеток. За формирование нового вида отвечает участок РНК, получивший название NS5.
Все выявленные генотипы обладают схожими биологическими и патогенетическими характеристиками. Их отличие заключается в эпидемиологии, и способности реагировать на лекарственные воздействия.

Одним из важнейших условий достижения положительных результатов в борьбе с гепатитом С является правильное определение генотипа. Для этого назначается выполнение полимеразной цепной реакции, позволяющей определить вид вируса, степень вирусной нагрузки, стадию заражения. Преимуществом данного метода является возможность обнаружения скрытой инфекции, высокая чувствительность, позволяющая установить наличие РНК и ДНК заболевания даже при минимальной концентрации, быстрота диагностики.

До 2014 года самыми сложными с точки зрения эффективности воздействия ПППД являлись гепатиты 1 и 4 типов. После появления новых ингибиторов ситуация кардинально изменилась. Используя комбинации из препаратов софосбувир, ледипасвир, даклатасвир и велпатасвир специалисты гарантируют излечение в 96-100% случаев.
При разработке схемы учитывается не только разновидность вирусной инфекции, но и общее состояние пациента. Огромную роль при выборе схемы лечения играет присутствие у пациента других заболеваний.

1 генотип гепатита C

Главной особенностью ВГС 1 типа по праву можно назвать обширный ареал распространения. Вирус 1а чаще всего встречается в США. В России, а также на территориях, принадлежащих региону Юго-Восточной Азии, доминирующие позиции принадлежат типу 1b. Кроме этого, характерным признаком вируса можно назвать склонность к рецидивам, более низкую восприимчивость к лечению первого генотипа C, и повышенный риск развития злокачественных новообразований.

Как и большая часть других видов HVC, вирусная инфекция 1 типа передается через зараженную кровь. Отмечено, что даже незначительные остатки крови на медицинском инструменте, оборудовании в тату или маникюрном салоне могут привести к инфицированию. До момента открытия ВГС в 1989 году инфицирование происходило от доноров при гемотрансфузии. Проблема заключалась в том, что в тот период проверка на наличие страшного вируса в организме не производилась. В наши дни HVC группы 1b диагностируется именно у таких пациентов. Заражению подвержены лица, страдающие наркозависимостью, а также дети, чьи матери больны или являются носителями вируса. Схема лечения гепатита C с 1b и 1а генотипами для пациентов различных групп разрабатывается индивидуально.

Для симптоматики ВГС данного типа характерна цикличность течения. Первичной является острая фаза. При ней у пациента стремительно развивается воспаление печени. Признаки в острой фазе, как правило, ярко выражены. Возможно проявление смазанной клинической картины. Характерной особенностью острого периода можно назвать возможность самостоятельного выздоровления, которое наблюдается в 30% случаев. Следующим этапом является носительство. Симптоматика в данный период отсутствует. Длительность этого периода различна. Как правило, она составляет 6-12 месяцев. Далее следует латентная фаза. Ярко выраженной клинической картины при ее течении нет. Однако это не означает, что жизнедеятельность вируса прекратилась. Именно в этот период происходит наиболее активное разрушение органа. Большая часть случаев диагностики происходит в период клинической фазы, проявлениями которой является устойчивая слабость, потеря аппетита, истощение, повышение температуры и т.д.

Таблица эффективности лечения гепатита С 1 генотипа:

Препараты	Эффективность лечения гепатита С 1 генотипа
софосбувир + даклатасвир	96%
софосбувир + ледипасвир	97-98%
софосбувир + велпатасвир	98%

Как лечить гепатит с генотипом 1b и 1а?

Лечение гепатита C первого генотипа заключается в использовании нескольких утвержденных схем. Все они включают препараты прямого действия, принадлежащие к новому поколению. В состав комплексной терапии входят комбинации таких лекарственных средств, как софосбувир/ледипасвир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/даклатасвир. Первый препарат представляет собой ингибитор РНК-зависимой полимеразы белка NS5B, признанный одним из сильнейших на сегодняшний день антирепликативных средств. Ледипасвир, велпатасвир и даклатасвир оказывают схожее по своему характеру воздействие на NS5A. Примечательно, что ни один из представленных препаратов не используется в монотерапии. Доказано, что именно совместное применение позволяет добиться наилучших результатов.

Указанные активные вещества выпускаются как в виде отдельных лекарственных препаратов, так и в форме комбинированных средств. На современном рынке представлена продукция разработчиков, недостатком которой является высокая цена. Альтернативой этому варианту может стать лечение гепатита C генотипа 1 дженериками индийского производства. Эти препараты обладают такими неоспоримыми преимуществами, как высокая эффективность и вполне демократичная цена.

Схема лечения гепатита C генотип 1

Группы пациентов	Схема лечения	Продолжительность лечения
Генотип 1a без цирроза, ранее не получавших терапию	софосбувир + даклатасвир	12 недель
	софосбувир + ледипасвир	12 недель
	софосбувир + велпатасвир	12 недель
Генотип 1a с компенсированным циррозом ранее не получавших терапию	софосбувир + даклатасвир	12-24 недели
	софосбувир + ледипасвир	12-24 недели
	софосбувир + велпатасвир	12 недель
Генотип 1b без цирроза, ранее не получавших терапию	софосбувир + даклатасвир	12 недель
	софосбувир + ледипасвир	12 недель
	софосбувир + велпатасвир	12 недель
Генотип 1b с компенсированным циррозом ранее не получавших терапию	софосбувир + даклатасвир	12-24 недели
	софосбувир + ледипасвир	12-24 недели
	софосбувир + велпатасвир	12 недель

2 генотип гепатита C

Так же, как и любой другой вид заболевания, HVC 2 типа имеет ряд характерных отличий.

Специалисты отмечают тот факт, что 2 штамм относится к достаточно редким модификациям вируса.
Воспалительный процесс при данной форме заболевания развивается крайне медленно. Первые симптомы проявляются только на самых запущенных стадиях, что существенно осложняет диагностику.
Среди известных штаммов вируса именно эта разновидность HVC обладает максимально благоприятными прогнозами. Навсегда забыть о присутствии вируса в организме удается в 99-100% случаев.
После лечения гепатита C 2 генотипа при условии соблюдения правил и регулярных профилактических действий у пациентов практически никогда не наблюдается рецидивов.

Помимо этого, специалисты отмечают такую особенность, как отсутствие некоторых характерных этапов течения заболевания. У пациентов, страдающих данным типом заболевания, чаще всего наблюдаются только 2 фазы течения заболевания – латентная и активная. В период латентной фазы у пациента могут наблюдаться симптомы, схожие с ОРВИ: легкое недомогание, усталость, периодические головные боли.

Среди основных сходств HVC 2 с другими разновидностями вируса стоит отметить практически полную идентичность способов заражения и характера течения активной фазы.

Заражение
Способ передачи вирусной инфекции – парентеральный. Инфицирование возможно при половых контактах, внутриутробно. Широко распространен инвазивный способ заражения при выполнении как медицинских, так и немедицинских процедур. К медицинским относится гемотрансфузия, гемодиализ и стоматологическое лечение. Кроме этого, инфицирование возможно во время посещения маникюрного или тату салона, а также при инъекции наркотических препаратов зараженным инструментом.

Таблица эффективности лечения гепатита С 2 генотипа

Препараты	Эффективность лечения гепатита С 2 генотипа
софосбувир + даклатасвир	96%
софосбувир + велпатасвир	99-100%

Схема лечения гепатита C 2 генотипа подразумевает использование комбинаций из двух ПППД. Оптимальным вариантом является использование софосбувира и велпатасвира. Некоторые специалисты назначают совместный прием софосбувира с даклатасвиром. Категорически запрещено использовать указанные препараты без консультации врача. Для определения подходящей терапевтической схемы следует обратиться к гепатологу. При ее разработке специалист учитывает множество факторов, благодаря чему удается добиться максимальной эффективности терапии.

Схема лечения гепатита C генотип 2

Группы пациентов	Схема лечения	Продолжительность лечения
Генотип 2 без цирроза, ранее не получавших терапию	софосбувир + даклатасвир	12 недель
Генотип 2 без цирроза, ранее не получавших терапию	софосбувир + велпатасвир	12 недель
Генотип 2 с компенсированным циррозом ранее не получавших терапию	софосбувир + даклатасвир	24 недели
	софосбувир + велпатасвир	12 недель

Что такое 3-ий генотип?

3 тип ВГС выявляется у больных чаще всего. Отличия генетического строения этой модификации диктуют особенности течения заболевания, симптоматику и то, как лечить гепатит С 3 генотип.

Если говорить о генотипах ВГС, которые сложнее всего поддаются лечению, то к ним, безусловно, следует отнести 3 штамм заболевания. Данный тип HVC отличается высокой агрессивностью и рядом других признаков.

Основным ареалом распространения 3 типа HVC являются страны Азии. Чаще всего он встречается у пациентов из Пакистана и Индии. На территории Европы заболевание диагностируется не более, чем у 30% инфицированных.
Согласно последним исследованиям, проведенным учеными из Швейцарии, у пациентов с 3 генотипом HVC, наблюдается наибольшая склонность к развитию фиброза. Кроме этого, имеются данные о высоком риске развития стеатоза (жировой инфильтрации печени) и онкологических заболеваний.
Основным внепеченочным признаком ВГС 3 типа можно назвать появление криоглобулинемии. Данное заболевание характеризуется повышенным образованием иммуноглобулинов, которые выпадают в осадок и провоцируют образование тромбоза, а также нарушений в работе большинства систем организма.

Схема лечения гепатита C с генотипом 3 разрабатывается с учетом отличительных черт вируса.

Таблица эффективности лечения гепатита С 3 генотипа

Препараты	Эффективность лечения гепатита С 3 генотипа
софосбувир + даклатасвир	96%
софосбувир + велпатасвир	98%

Характерные для данного заболевания симптомы наблюдаются во время клинической фазы. К наиболее распространенным признакам HVC относятся общая слабость и снижение аппетита. Постепенно у пациента развивается потеря веса, при пальпации обнаруживается увеличение печени. Среди наиболее характерных признаков отмечается потемнение мочи. Кал становится более светлым. Кроме этого, наблюдается повышение температуры тела до субфебрильных показателей. Общая интоксикация организма нередко становится причиной головных болей и головокружений.
Клинической фазе предшествует латентный этап. В этот период симптомы практически не проявляются, поэтому, как правило, лечение гепатита C с третьим генотипом начинается во время клинического периода.

Цели и методы диагностики патологии достаточно разнообразны. Первичным этапом является определение наличия вируса в организме. Для этого гепатолог назначает пациенту проведение иммуноферментального анализа, позволяющего установить наличие антител. Определить генотип инфекции позволяет полимеразная цепная реакция. Оценка состояния пациента и выявление отклонений от нормы в содержании билирубина, АСТ, АТС и общего белка производится на основании данных общего и биохимического анализа крови. Дополнительно необходимо проведение УЗИ брюшной полости. Для получения полной информации нередко назначается биопсия печени, позволяющая установить наличие и степень фиброза.

В современной медицине для терапии ВГС используются ПППД нового поколения. Эти препараты представляют собой ингибиторы основных белков HVC, необходимых клетке вируса для репликации. Терапия 3 генотипа инфекции проводится с использованием двух основных схем: софосбувир/даклатасвир и софосбувир/велпатасвир. Эти препараты позволили отказаться от применения малоэффективных и агрессивных интерферонов, а также увеличить показатель УВО до 96-98%. Достаточно высокая результативность лечения достигается при наличии у пациента цирроза печени.
Для борьбы с инфекцией современные специалисты используют как дорогостоящие препараты из США и Европы, так и более доступные аналоги индийского производства. Доказано, что лечение гепатита C 3 генотипа дженериками обладает не меньшей эффективностью, чем оригинальные препараты. Изготавливаются такие лекарственные средства по лицензии разработчика, что полностью подтверждает их высокое качество.

Схема лечения гепатита C генотип 3

Группы пациентов	Схема лечения	Продолжительность лечения
Генотип 3 без цирроза, ранее не получавших терапию	софосбувир + даклатасвир	12 недель
Генотип 3 без цирроза, ранее не получавших терапию	софосбувир + велпатасвир	12 недель
Генотип 3 с компенсированным циррозом ранее не получавших терапию	софосбувир + даклатасвир	24 недели
	софосбувир + велпатасвир	12-24 недели

Гепатит С является вирусным заболеванием печени, которое до недавнего времени плохо поддавалось терапии. Болезнь чаще всего имеет хроническую форму и обнаруживается лишь тогда, когда орган подвергается значительному разрушению. Это связано с тем, что вирусные агенты постоянно мутируют, из-за чего организм не способен их обнаружить и выработать антитела. По этой же причине известные противовирусные лекарства оказываются не способными справиться с вирусами.

Ранее терапия гепатита С осуществлялась с помощью интерферона в сочетании с Рибаверином. Лечение не всегда оказывалось успешным, а серьезные побочные эффекты препаратов отнимали последнюю надежду у некоторых пациентов. В начале этого века американскими учеными был разработан принципиально новый препарат, который воздействует на вирусы напрямую. Его эффективность составляет более 95 процентов, а негативное воздействие на организм практически полностью отсутствует.

Новое вещество назвали софосбувир (sofosbuvir). Оно успешно лечит гепатит С первых шести генотипов. Лекарство прошло масштабные клинические испытания и доказало свою эффективность. Препарат с международным названием Sovaldi (Совалди) был зарегистрирован в США в 2013 году. Оригинальное лекарство стоит очень дорого, порядка восьмидесяти тысяч долларов США на один курс. Для того чтобы обеспечить его доступность для пациентов, владелец патента выдал лицензии фармацевтическим компаниям других стран на производство дженериков — аналогов Sovaldi.

Механизм действия Софосбувира

Препарат является ингибитором РНК-полимеразы NS5B. Подавление выработки фермента, участвующего в синтезе РНК, лишает вируса возможности размножаться. При комплексном воздействии Софосбувира совместно с другими противовирусными препаратами, инфекционные агенты полностью уничтожаются в течение короткого времени.

Результаты клинических испытаний

Создание нового лекарства стало настоящим прорывом в лечении вирусного гепатита. Клинические испытания показали высокие результаты — в большинстве случаев наступало полное выздоровление больных. В отличие от существующей на тот момент терапии, у пациентов наблюдалось минимальное количество побочных эффектов, а негативные проявления были менее острыми.

В тестировании Софосбувира приняли участие следующие категории пациентов:

впервые получающие лечение;
с опытом безуспешной терапии;
имеющие ВИЧ-статус;
с заболеванием, осложненным циррозом печени.

Показания к применению препарата

Что лечит Софосбувир (подробнее о препарате здесь)? Гепатит С генотипы с первого по четвертый, так как именно по этим вирусам были проведены успешные масштабные исследования. Клиническая практика показала хороший результат в терапии пятого и шестого генотипа.

Им можно лечить заболевание, осложненное ВИЧ-инфекцией и циррозом печени. Препарат эффективно справляется с гепатитом даже в том случае, если предыдущее лечение не привело к выздоровлению.

Преимущества противовирусного препарата прямого действия

Лекарство имеет массу преимуществ перед другими медикаментами:

сокращает длительность терапии в несколько раз;
хорошо переносится ослабленными больными и пожилыми людьми;
может применяться для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией;
обладает минимальным количеством противопоказаний;
не причиняет вреда организму;
эффективен против всех типов вирусов;
позволяет отказаться от применения интерферона;
при грамотно подобранной схеме лечения обеспечивает полное выздоровление.

Особенности терапии

Препарат не используется в монотерапии. Для успешной борьбы с вирусами гепатита С первых шести генотипов Суфосбувир сочетают с другими медикаментами — Рибаверином, Даклатасвиром, Велпатасвиром, Ледипасвиром.

Составление схемы терапии и подбор второго препарата к противовирусному комплексу осуществляет врач, ориентируясь на следующие показатели:

генотип вируса;
вирусную нагрузку;
степень поражения печени;
наличие ВИЧ-статуса, цирроза, онкологии;
присутствие неудачного опыта лечения;
переносимость второго медикамента;
финансовые возможности пациента.

Длительность терапии:

12 недель (3 месяца) — для обычного течения болезни;
24 недели (полгода) — при тяжелом или осложненном гепатите.

Помимо противовирусных медикаментов, больному назначают другие лекарства:

гепатопротекторы;
антигистаминные средства;
поливитамины.

Несмотря на высокую эффективность и минимальные побочные эффекты от применения Софосбувира, во время лечения пациентам необходимо пересмотреть пищевой рацион и образ жизни. Следует полностью отказаться от алкогольных напитков и сигарет. Полезно больше двигаться, гулять на свежем воздухе.

Диета — необходимое условие успешного лечения гепатита. На столе не должны присутствовать жареные, острые, жирные и соленые блюда. Следует исключить маринады, пряности, колбасы, консервы, сдобную выпечку. Рекомендуется отдать предпочтение пище, богатой витаминами и минералами. К ней относятся крупы, овощи, фрукты, ягоды, морепродукты, нежирные сорта мяса, рыбы, птицы, молочные продукты, сыр, орехи.

Лечение вирусного гепатита С разных генотипов

Перед началом приема препаратов необходимо узнать какой вирус поразил печень. Различают шесть генотипов, которые имеют отличие по своему строению, а следовательно, к лечению нужно подходить индивидуально, с учетом этих особенностей. Наиболее распространенными являются второй и третий генотипы, а хуже всего поддается терапии гепатит С1.

В зависимости от генотипа, врач подбирает к Софосбувиру второй препарат и определяет длительность лечения гепатита С:

Первый. Сочетается с Даклатасвиром, Ледипасвиром и Велпатасвиром. Дополнительно может применяться Рибаверин и Пегинтерферон. Терапия длится три месяца, при ВИЧ-инфекции и циррозе может продлиться до двадцати четырех недель.
Второй. Принимается в комплексе с Даклатасвиром и Рибаверином. Без цирроза и при наличии ВИЧ лечение осуществляется двенадцать недель. Наличие цирроза удваивает длительность терапии.
Третий. Даклатасвир может входить в комплекс только при неосложненном гепатите. В остальных случаях препарат сочетается с Рибаверином и Пегинтерфероном. длительность терапии с двумя последними медикаментами составляет двадцать четыре месяца.
Четвертый. Может сочетаться с Даклатасвиром, Ледипасвиром, Рибаверином и Пегинтерфероном. Для пациентов с ВИЧ-статусом назначают Даклатасвир, либо два последних препарата. При циррозе в комплекс входят Рибаверин или Ледипасвир. При применении Даклатасвира или Ледипасвира длительность терапии составляет три месяца, в сочетании с другими препаратами курс лечения удваивается.
Пятый и шестой. Можно принимать с Даклатасвиром, Ледипасвиром и Велпатасвиром, длительность курса двенадцать недель. Если в комплекс включается Рибаверин, то этот срок увеличивается до полугода.

Побочное действие

Софосбувир хорошо переносится организмом. В редких случаях может наблюдаться рассеянность внимания, легкая усталость и сонливость. Тяжелые побочные эффекты дают другие препараты, которые входят в противовирусный комплекс. Наиболее опасные из них в этом плане Пегинтерферон и Рибоверин.

Противопоказания

Так как в клинических испытаниях не принимали участие дети, беременные и кормящие грудью женщины, то им не рекомендуется проходить лечение Софосбувиром. Лекарство так же не следует принимать лицам, имеющим индивидуальную непереносимость к компонентам лекарства.

Цена на Софосбувир

Препарат можно приобрести у официальных дистрибьюторов медикаментов в России. Стоимость курса лечения дженериками на 12 недель составляет около пятидесяти тысяч рублей. Оригинальные лекарства из США доступны единицам, так как цена на них может колебаться в районе одного миллиона рублей за курс.

Как отличить подделку

Для того чтобы избежать покупки поддельного медикамента полезно изучить информацию о внешнем виде продукта. Производители защищают свой товар голограммами, фирменной пленкой на горлышке баночки, рельефным тиснением на упаковке. На баночке и коробке указаны серийные номера, которые должны совпадать.

На сайтах дистрибьюторов Софосбувира можно воспользоваться онлайн проверкой медикамента. Для этого нужно выбрать оригинальное название лекарства, вписать в соответствующую строку номер серии и нажать кнопку проверить.

Отзывы

Софосбувир появился в продаже в 2013 году. В России препарат стал доступен лишь три года спустя после того, как индийские фармкомпании начали производить дженерики. Несмотря на короткий срок применения препарата, в интернете можно встретить множество положительных отзывов о нем. Пациенты и врачи отмечают минимальное количество побочных эффектов, короткий срок лечения и высокую эффективность.

Достичь успеха в лечении этой формы гепатита всегда было непросто. Предлагаем ознакомиться с рекомендациями EASL от 2016 года, которые основаны на схемах с использованием современных препаратов.

Для лечения больных, инфицированных вирусом гепатита C первого генотипа рекомендовано 5 схем. В качестве базового препарата используется софосбувир, который комбинируется с антиретровирусными средствами из других групп.

Шестая схема, в которой софосбувир сочетается с симепревиром, допускается к использованию условно, если нет возможности воспользоваться одним из рекомендованных вариантов. Связано это со слабой устойчивостью вирусного ответа. Нужно ли подключать третьим препаратом рибавирин, решается в индивидуальном порядке.

Опционально, допускается сочетание пегилированного интерферона, рибавирина и одного из препаратов прямого противовирусного действия (софосбувир, боцепревир, телапревир, симепревир). Такую комбинацию вынужденно применяют у людей с выраженными побочными реакциями на новые современные препараты.

Особенности схемы лечения зависят от генотипа ВГС и опыта лечения.

Для таких больных рекомендовано:

Софосбувир/Ледипасвир в течении 8-12 недель. Рибавирин не показан.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир – 12 недель с рибавирином.
Гразопревир/Елбасвир с ВН больше 800 тыс. копий – на 16 недель с рибавирином**. При меньшей нагрузке – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Сюда относятся пациенты, у которых не удалось достигнуть УВО использованием пег-интерферонов. Стандартизованные схемы такие:

Софосбувир/Ледипасвир в течении 12 недель вместе с рибавирином или 24 недели без него.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир – 12 недель с рибавирином.
Гразопревир/Елбасвир с ВН больше 800 тыс. копий – на 16 недель с рибавирином**. При меньшей нагрузке – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир в течении 12 недель вместе с рибавирином* или 24 недели без него.

Для таких больных рекомендовано:

Софосбувир/Ледипасвир в течении 8-12 недель. Рибавирин не показан.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир от 8 до 12 недель, рибавирин не показан.
Гразопревир/Елбасвир – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Софосбувир/Ледипасвир в течении 12 недель, рибавирин не даем.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир – 12 недель, рибавирин не показан.
Гразопревир/Елбасвир – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир на 12 недель. Рибавирин не показан.

* рибавирин нужно добавлять пациентам с высокой степенью устойчивости вируса к ингибиторам NS5A, если тест на устойчивость доступен.

**продлеваем до 16 недель и включаем в схему рибавирин только для пациентов с устойчивостью к елбасвиру, если тест на устойчивость доступен.

Для удобства лечения инфицированных ВГС генотипа 1 пациентов, разработаны комбинированные противовирусные средства. Одна таблетка содержит суточную дозу минимум двух препаратов и принимается 1 раз в сутки.

Иногда срок лечения можно сокращать с 12 до 8 недель. Как правило, это относится к нативным, ранее не леченным пациентам. Второе необходимое условие – стартовая вирусная нагрузка меньше 6 млн копий вирусной РНК.

Лечение с циррозом

Хронические вирусные инфекции печени практически всегда сопровождаются фиброзными изменениями паренхимы печени. Длительное бессимптомное течение болезни часто приводит к тому, что лечение приходится начинать на фоне цирротических явлений.

Типовые схемы предложены в рекомендациях EASL от 2016 года для нативных или уже леченых пациентов со степенью F0-F4 фиброзных изменений печеночной ткани.

Для таких больных рекомендовано:

Софосбувир/Ледипасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир – 24 недели с рибавирином.
Гразопревир/Елбасвир с ВН больше 800 тыс. копий – на 16 недель с рибавирином**. При меньшей нагрузке – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Софосбувир/Ледипасвир в течении 12 недель вместе с рибавирином или 24 недели без него.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир – 24 недели с рибавирином.
Гразопревир/Елбасвир с ВН больше 800 тыс. копий – на 16 недель с рибавирином**. При меньшей нагрузке – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир в течении 12 недель вместе с рибавирином* или 24 недели без него.

Для таких больных рекомендовано:

Софосбувир/Ледипасвир в течении 8-12 недель. Рибавирин не показан.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир 12 недель, рибавирин не показан.
Гразопревир/Елбасвир – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Софосбувир/Ледипасвир в течении 12 недель, рибавирин не даем.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир – 12 недель, рибавирин не показан.
Гразопревир/Елбасвир – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир на 12 недель. Рибавирин не показан.

**продлеваем до 16 недель и включаем в схему рибавирин только для пациентов с устойчивостью к елбасвиру, если тест на устойчивость доступен

Лечить таких больных комбинированными противовирусными средствами можно в стандартных дозах.

При декомпенсации цирроза и невозможности трансплантации печени, предлагается использовать комбинации Софосбувир/Ледипасвир, Софосбувир/Велпатасвир или Софосбувир/Даклатасвир на 12 недель в сочетании с рибавирином.

Ко-инфекция ВГС и ВИЧ

Сочетание этих двух инфекций предполагает использование антиретровирусных препаратов, взаимодействие между которыми нужно учитывать.

Типичные схемы лечения микста гепатита С генотипа 1 и ВИЧ не отличаются от таковых при моноинфекции.

Для таких больных рекомендовано:

Софосбувир/Ледипасвир в течении 8-12 недель. Рибавирин не показан.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир – 12 недель с рибавирином.
Гразопревир/Елбасвир с ВН больше 800 тыс. копий – на 16 недель с рибавирином**. При меньшей нагрузке – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Софосбувир/Ледипасвир в течении 12 недель вместе с рибавирином или 24 недели без него.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир – 12 недель с рибавирином.
Гразопревир/Елбасвир с ВН больше 800 тыс. копий – на 16 недель с рибавирином**. При меньшей нагрузке – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир в течении 12 недель вместе с рибавирином* или 24 недели без него.

Для таких больных рекомендовано:

Софосбувир/Ледипасвир в течении 8-12 недель. Рибавирин не показан.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир от 8 до 12 недель, рибавирин не показан.
Гразопревир/Елбасвир – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Софосбувир/Ледипасвир в течении 12 недель, рибавирин не даем.
Софосбувир/Велпатасвир в течении 12 недель. Рибавирин не показан.
Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир и дасабувир – 12 недель, рибавирин не показан.
Гразопревир/Елбасвир – 12 недель, рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир на 12 недель. Рибавирин не показан.

В случае компенсированных цирротических изменений, коррекция тоже не требуется, лечение проводится так же, как и при изолированной ВГС инфекции.

Следует проявлять осторожность при назначении таких сочетаний препаратов для лечения ВИЧ и гепатита C с генотипом 1, поскольку требуется коррекция стандартных доз:

Имеются и абсолютно несочетаемые препараты:

С негативным ответом на предшествующую терапию

Если у пациентов не удается достичь устойчивого вирусного ответа применением средств с прямым противовирусным действием, то приходится использовать альтернативные схемы.

То, какие препараты используются в таких случаях, зависит от первоначально неэффективной терапии:

1. Вариант предварительной схемы: пегилированный α-интерферон + рибавирин + телапревир или боцепревир или симепревир. Новая схема может выглядеть так:

Прием 12 недель Софосбувир + ледипасвир с рибавирином.
Прием 12 недель Софосбувир + велпатасвир с рибавирином.
Прием 12 недель Софосбувир + даклатасвир с рибавирином.

2. Вариант предварительной схемы: моноприем Софобусвира, или в сочетании с рибавирином или плюс еще и пегилированный α-интерферон. Новая схема может выглядеть так:

12 недель Софосбувир + ледипасвир с рибавирином. (24 при фиброзе F3-F4).
12 недель Софосбувир + велпатасвир с рибавирином. (24 при фиброзе F3-F4).
12 недель Омбитасвир + паритапревир + ритонавир и дасабувир (24 при фиброзе F3-F4).
12 недель Софосбувир + даклатасвир с рибавирином. (24 при фиброзе F3-F4).
12 недель Гразопревир + елбасвир с рибавирином, если ВН меньше 800000. (24 при фиброзе F3-F4 и ВН больше 800000).
12 недель Софосбувир + симепревир с рибавирином. (24 при фиброзе F3-F4).

3. Вариант предварительной схемы: софосбувир + симепревир. Новая схема может выглядеть так:

12 недель Софосбувир + ледипасвир с рибавирином. (24 при фиброзе F3-F4).
12 недель Софосбувир + велпатасвир с рибавирином. (24 при фиброзе F3-F4).
12 недель Софосбувир + даклатасвир с рибавирином. (24 при фиброзе F3-F4).

4. Режимы с использованием NS5A ингибиторов (ледипасвир, велпатасвир, омбитасвир, елбасвир, даклатасвир). Предлагаются такие повторные схемы:

Генотип 1a – 12 недель Софосбувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином.
Генотип 1b – 12 недель Софосбувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином. 24 недели при фиброзе F3-F4.
Генотип 1a – 12 недель Софосбувир + гразопревир/елбасвир с рибавирином.
Генотип 1b – 12 недель Софосбувир + гразопревир/елбасвир с рибавирином. 24 недели при фиброзе F3-F4.
Генотип 1a – 12 недель Софосбувир + даклатасвир + симепревир с рибавирином.
Генотип 1b – 12 недель Софосбувир + даклатасвир + симепревир с рибавирином. 24 недели при фиброзе F3-F4.

Для установки степени фиброза, предпочтительно использовать неинвазивные методики.

Читайте также: