Клацид при гепатите с

Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира C_max кларитромицина увеличилась на 31%, C_min увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (C_min) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.

При одновременном применении с метилпреднизолоном — уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном — описаны случаи развития острой мании и психоза.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом — возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с сертралином — теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином — возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. Поэтому у пациентов с низким уровнем CYP2D6-опосредованного метаболизма может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как кларитромицин.

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изоферментов CYP3A кларитромицином, что может приводить к развитию гипогликемии. Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время терапии, так и после ее окончания.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина. Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано.

Каждый из этих ингибиторов ФДЭ метаболизируется, по крайней мере, частично, при участии CYP3A. В то же кларитромицин способен ингибировать CYP3A. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ. При данных комбинациях следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

При одновременном применении кларитромицина и блокаторов кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.

Цены в интернет-аптеках:

Клацид СР – лекарственный препарат антибактериального (бактериостатического) действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой: овальных, желтого цвета (по 5, 7, 10 или 14 шт. в блистерах из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, в картонной упаковке 1 или 2 блистера вместе и инструкция по применению Клацида СР).

Состав на одну таблетку:

активный компонент: кларитромицин – 500 мг;
вспомогательные компоненты ядра таблетки: лактозы моногидрат, магния стеарат, лимонная кислота безводная, повидон К30, стеариновая кислота, натрия алгинат, тальк, натрия кальция алгинат;
пленочная оболочка: титана диоксид, сорбиновая кислота, макрогол 8000, макрогол 400, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Кларитромицин – это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он взаимодействует с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка бактерий, которые чувствительны к данному антибиотику (обладает антибактериальным действием).

В условиях in vitro кларитромицин высокоактивен как в отношении лабораторных штаммов, так и штаммов бактерий, которые были выделены у больных в ходе клинических исследований. Препарат демонстрирует значительную фармакологическую эффективность в отношении многих анаэробных и аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Следует отметить, что для большинства патогенных микробов МПК (минимальные подавляющие концентрации) кларитромицина меньше аналогичных концентраций эритромицина (примерно на одно log₂ разведение).

In vitro кларитромицин продемонстрировал высокую активность в отношении Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. Препарат действует бактерицидно на Helicobacter pylori, при этом он более активен при нейтральном pH, чем при кислом.

Согласно данным in vivo и in vitro Клацид СР влияет на клинически значимые виды микобактерий. К препарату не чувствительны Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae и другие грамотрицательные бактерии, не ферментирующие лактозу.

Активность кларитромицина in vitro и в клинической практике доказана в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

аэробные грамотрицательные бактерии: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae;
аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes;
микобактерии: Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium avium complex (включает Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium);
другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae (возбудитель TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Активность кларитромицина не зависит от продукции бета-лактамазы. Штаммы стафилококков, устойчивые к оксациллину и метициллину, также обладают резистентностью и к кларитромицину.

Клацид СР активен в отношении Helicobacter pylori, однако некоторые штаммы данной бактерии (около 10%) устойчивы к кларитромицину или обладают умеренной устойчивостью к препарату.

In vitro кларитромицин оказывал действии в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (эффективность применения препарата против перечисленных бактерий в клинической практике не подтверждена соответствующими исследованиями и практическое значение кларитромицина в этих случаях остается неясным):

аэробные грамотрицательные бактерии: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
аэробные грамположительные бактерии: VGS (Viridans group streptococci), Streptococci (группы С, F, G), Streptococcus agalactiae;
анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides melaninogenicus;
анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus niger, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes;
кампилобактерии: Campylobacter jejuni;
спирохеты: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Основной метаболит кларитромицина в человеческом организме – 14-ОН-кларитромицин (14-гидроксикларитромицин). Его микробиологическая активность аналогична исходному веществу или в 2 раза слабее. Такая ситуация наблюдается в отношении большинства микроорганизмов, за исключением Haemophilus influenzae. Эффективность метаболита в отношении Haemophilus influenzae выше в 2 раза, чем активность кларитромицина. Исходное вещество и метаболит проявляют аддитивный синергизм в отношении гемофильной палочки.

Всасывание кларитромицина при назначении препарата в форме таблеток пролонгированного действия и таблеток с обычным высвобождением одинаково (если дозы эквивалентны). Метаболизм осуществляется системой фермента CYP3A печени. Биодоступность кларитромицина около 50%. Препарат не кумулирует при многократном применении.

После приема Клацида СР в терапевтических дозах связывание с белками плазмы составляет 70%. Максимальная плазменная концентрация кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина (после приема 500 мг препарата) – 1,3 мкг/мл и 0,48 мкг/мл соответственно. Период полувыведения кларитромицина составил 5,3 часа, а его активного метаболита – 7,7 часов. После приема разовой дозы в 1000 мг (2 таблетки препарата) максимальные концентрации в плазме и период полувыведения составили: 2,4 мкг/мл и 5,8 часа – для кларитромицина; 0,67 мкг/мл и 8,9 часа – для 14-ОН-кларитромицина. Время наступления максимальной концентрации было одинаково как для дозы 500 мг, так и для дозы 1000 мг и составило около 6 часов.

Фармакокинетика препарата нелинейная: максимальная концентрация активного метаболита в плазме не увеличивается пропорционально дозе препарата, а вот период полувыведения и кларитромицина, и 14-ОН-кларитромицина удлиняется с повышением дозы Клацида СР.

Около 40% препарата, поступившего в организм, выводится почками и приблизительно 30% – кишечником.

Кларитромицин и его активный метаболит быстро поступают в различные ткани и жидкости. Концентрация препарата в тканях, как правило, в несколько раз превышает сывороточную. В церебральную жидкость проникает незначительное количество кларитромицина (примерно 1–2% от сывороточной концентрации).

При умеренных и тяжелых нарушениях функции печени (если функция почек сохранена) коррекция дозы Клацида СР не требуется. Системный клиренс кларитромицина и его равновесная концентрация в плазме у пациентов данной группы сходны с аналогичными показателями у здоровых добровольцев, а вот равновесная концентрация активного метаболита при нарушениях функции печени снижается, если сравнивать ее со здоровыми людьми.

У пожилых пациентов плазменные уровни препарата и активного метаболита выше, а скорость выведения медленнее, чем у молодых людей. После коррекции дозы с учетом нарушения функции почек эти отличия исчезают, то есть основное влияние на фармакокинетику кларитромицина оказывает степень нарушения функции почек, а не возраст пациента.

Показания к применению

Клацид СР применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату, а именно:

инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит, гайморит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (в том числе пневмония и бронхит);
инфекции мягких тканей и кожи (в том числе рожа, воспаление подкожной клетчатки, фолликулит).

Противопоказания

Относительные (Клацид СР применяют с осторожностью):

нарушения функции почек и/или печени легкой или умеренной степени тяжести;
тяжелая сердечная недостаточность;
ишемическая болезнь сердца;
выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту);
гипомагниемия;
одновременный прием с антиаритмическими средствами IA и III класса, бензодиазепинами, ототоксичными препаратами, статинами (метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A), блокаторами медленных кальциевых каналов (метаболизирующихся изоферментом CYP3A4); препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A (циклоспорином, карбамазепином, омепразолом, такролимусом, варфарином и др.); препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (фенитоином, рифампицином, фенобарбиталом и др.);
период беременности.

Клацид СР: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Клацид СР 500 мг принимают внутрь, во время еды, не разжевывая и не разламывая, а проглатывая их целиком.

Как правило, для детей старше 12 лет и взрослых суточная доза Клацида СР составляет 500 мг (1 таблетка).

В случае тяжелой инфекции суточную дозу препарата увеличивают до 1000 мг (2 таблетки), которые принимают однократно, во время еды. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней, при синусите и внебольничной пневмонии продолжительность терапии 6–14 дней.

При нарушениях функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) дозу кларитромицина следует уменьшить в 2 раза, а максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью Клацид СР противопоказан.

Побочные действия

У пациентов с иммунодефицитными состояниями (в том числе СПИДом), получающих Клацид СР длительно и в более высоких дозах с целью терапии микобактериальных инфекций, зачастую очень трудно отличить побочные эффекты кларитромицина от признаков ВИЧ-инфекции или симптомов сопутствующей болезни.

Чаще всего у пациентов, принимавших Клацид СР в суточной дозе 1000 мг, отмечались следующие нежелательные явления: извращение вкуса, тошнота, боль в животе, рвота, метеоризм, диарея/запор, повышение активности ферментов печени, головная боль, нарушение слуха, сыпь. Реже отмечалась сухость во рту, одышка и бессонница.

Передозировка

При приеме большой дозы Клацида СР возможны нарушения со стороны пищеварительной системы.

Лечение заключается в удалении остатков невсосавшегося кларитромицина из желудочно-кишечного тракта (путем промывания желудка и приема активированного угля или других кишечных сорбентов) и проведении другой необходимой симптоматической терапии. Перитонеальный диализ и гемодиализ существенно не изменяют сывороточную концентрацию препарата, что характерно и для других макролидных антибиотиков.

Особые указания

Длительное лечение антибактериальными препаратами может приводить к появлению колоний с большим количеством бактерий или грибов, нечувствительных к антибиотику. В таких случаях (при суперинфекции) требуется назначение соответствующей терапии.

Печеночная дисфункция, возникшая во время лечения препаратом, может быть тяжелой, но, как правило, она обратима. При появлении симптомов гепатита (зуд, желтуха, болезненность живота при осмотре, анорексия, потемнение мочи) прием Клацида СР следует немедленно прекратить.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени требуется регулярный контроль концентрации сывороточных ферментов.

Лечение кларитромицином, как и другими антибактериальными средствами, может приводить к развитию псевдомембранозного колита (от легкого до угрожающего жизни). Антибиотики могут изменять естественную кишечную микрофлору и способствовать неограниченному росту колоний Clostridium difficile. При появлении диареи во время терапии препаратом Клацид СР необходимо исключить псевдомембранозный колит. Наблюдение за пациентом требуется в течение некоторого времени после окончания курса, так как описаны отдельные случаи псевдомембранозного колита, возникшего через 2 месяца после приема антибактериальных средств.

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, выраженной брадикардией, гипомагниемией и принимающих одновременно с кларитромицином антиаритмические препараты IA и III класса необходимо регулярно контролировать ЭКГ на предмет удлинения QT-интервала.

Возможна перекрестная резистентность между кларитромицином и другими макролидными антибиотиками, а также клиндамицином и линкомицином.

Перед назначением Клацида СР пациентам с внебольничной пневмонией, учитывая растущую устойчивость возбудителя к макролидам, следует определить чувствительность Streptococcus pneumoniae к кларитромицину. Терапию госпитальной пневмонии необходимо проводить в комплексе с соответствующими антибиотиками.

Тестирование на чувствительность требуется также перед применением кларитромицина при легких и средних инфекциях кожи и мягких тканей, вызванных Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus.

Немедленная отмена Клацида СР необходима в случае появления анафилактических реакций, DRESS-синдрома, токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса – Джонсона.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами важно контролировать протромбиновое время и МНО.

Клацид СР может вызывать головокружение, дезориентацию, вертиго и спутанность сознания, поэтому до определения индивидуальной чувствительности пациента к препарату следует соблюдать осторожность, управляя автомобильным и другим транспортом, и работая со сложными машинами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности (особенно в первом триместре) Клацид СР применяют с осторожностью, после оценки соотношения польза для женщины/риск для плода и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные методы терапии.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Таблетки Клацид СР противопоказаны детям до 12 лет (из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности и эффективности применения у них таблеток пролонгированного действия).

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек кларитромицин противопоказан. У пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин дозу Клацида СР следует уменьшить в два раза или вдвое увеличить интервал между приемом таблеток.

При нарушениях функции печени

У больных, имеющих в анамнезе гепатиты, а также лиц с тяжелой печеночной недостаточностью и одновременной почечной недостаточностью Клацид СР не применяют.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам Клацид СР следует назначать с соблюдением осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного риска развития серьезных побочных реакций Клацид СР противопоказано применять одновременно со следующими препаратами и веществами:

Клацид СР с осторожностью следует применять совместно с препаратами, являющимися индукторами изофермента CYP3A (фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином, зверобоем продырявленным, рифампицином), так как перечисленные средства могут ускорять метаболизм кларитромицина и снижать его эффективность. В свою очередь кларитромицин может повышать плазменные концентрации индукторов изофермента CYP3A (например, рифабутина, при повышении концентрации которого увеличивается риск возникновения увеита).

Комбинации, которые следует принимать во внимание (может потребоваться коррекция доз или замена терапии на альтернативную):

невирапин, рифабутин, рифампицин, эфавиренз, рифапентин: возможно ускорение метаболизма кларитромицина и снижение его эффективности;
этравирин: уменьшается концентрация кларитромицина, но увеличивается концентрация его активного метаболита, а поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет низкую активность по отношению к Mycobacterium avium complex, для его лечения необходимо рассматривать альтернативные препараты;
флуконазол: повышается среднее значение минимальной равновесной концентрации (на 33%) и AUC (на 18%) кларитромицина, при этом равновесная концентрация активного метаболита значительно не изменяется;
ритонавир: происходит заметное подавление метаболизма кларитромицина (у пациентов с нарушениями функции почек требуется уменьшение дозы Клацида СР).

Лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием кларитромицина на другие препараты или вещества:

Другие виды лекарственных взаимодействий, которые необходимо учитывать при совместном применении с Клацидом СР:

ототоксичные препараты (особенно аминогликозиды): необходимо контролировать функции слухового и вестибулярного аппаратов (во время лечения и после окончания терапии);
дигоксин: возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина и усиление его действия (необходимо тщательно контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови);
зидовудин: возможно снижение равновесной концентрации пероральной формы зидовудина (чтобы избежать такого взаимодействия, необходимо соблюдать 4-часовой интервал между приемом данных препаратов);
вальпроевая кислота и фенитоин: возможно повышение сывороточных концентраций фенитоина и вальпроевой кислоты (рекомендуется контролировать концентрации этих препаратов во время лечения кларитромицином);
блокаторы медленных кальциевых каналов: существует риск возникновения артериальной гипотензии, лактоацидоза и брадиаритмии;
итраконазол: возможно повышение плазменных концентраций и итраконазола, и кларитромицина (необходимо следить за степенью выраженности фармакологических эффектов обоих препаратов).

Аналоги

Аналогами Клацида СР являются Биотерицин, Бактикап, Киспар, Кларбакт, Клабакс, Зимбактар, Кларитромицин, Кларитросин, Класине, Клеримед, Кларицин, Клацид, Лекоклар, СР-Кларен, Сейдон-Сановель, Экозитрин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном месте при температуре +15… +30 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клациде СР

Пациенты оставляют очень противоречивые отзывы о Клациде СР. Некоторые отмечают его высокую эффективность (даже при тяжелых инфекциях), хорошую переносимость, быстрый результат, удобство приема, наличие подробной инструкции. Другие описывают недостаточно сильное терапевтическое действие кларитромицина или полное отсутствие эффекта от лечения, большое количество противопоказаний, неприятный вкус таблеток, серьезные побочные явления (горечь во рту, тошнота, головная боль, панические атаки и др.) и высокую стоимость препарата.

Цена на Клацид СР в аптеках

Цена на Клацид СР 500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, зависит от упаковки препарата и составляет:

по 5 шт. в блистере, в упаковке 1 блистер – 430–480 руб.;
по 7 шт. в блистере, в упаковке 1 блистер – 500–580 руб.;
по 7 шт. в блистере, в упаковке 2 блистера – 720–930 руб.

Цены в интернет-аптеках:

Клацид – противомикробный препарат с антибактериальным бактериостатическим действием, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Клацида:

Таблетки, покрытые оболочкой – двояковыпуклые желтые (0,25 г) или светло-желтые (0,5 г) овальные, покрытые оболочкой (в блистерах по 7, 10 или 14 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – двояковыпуклые светло-желтые (0,5 г) овальные (в блистерах по 7 и 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – белого или практически белого цвета, обладающий слабым ароматическим запахом (во флаконах по 0,5 г; 1 флакон в картонной пачке);
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – гранулированный белого или практически белого цвета, обладающий фруктовым ароматом (в пластиковых флаконах по 42,3 и 70,7 г; в картонной пачке 1 флакон с дозирующим шприцем или дозировочной ложкой в комплекте).

Действующее вещество – кларитромицин, его содержание в:

1 таблетке, покрытой оболочкой – 0,25 или 0,5 г;
1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой – 0,5 г;
5 мл готовой суспензии из порошка – 0,125 или 0,25 г;
1 флаконе с лиофилизатом – 0,5 г.

Таблетки желтого цвета – целлюлоза микрокристаллическая – 0,085 г, кроскармеллоза натрия – 0,035 г, кремния диоксид – 0,0072 г, крахмал прежелатинизированный – 0,065 г, магния стеарат – 0,0075 г, повидон – 0,02 г, тальк – 0,0175 г, стеариновая кислота – 0,0125 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,0003 г;
Таблетки светло-желтого цвета – магния стеарат – 0,0126 г, кроскармеллоза – 0,0656 г, повидон – 0,0255 г, кремния диоксид – 0,012 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0,1839 г, тальк – 0,0294 г, стеариновая кислота – 0,021 г;
Лиофилизат – лактобионовая кислота – 0,2527 г; натрия гидроксид 4% – до рН 4,8–6;
Суспензия – титана диоксид – 0,0357, карбомер (карбопол 974Р) – 0,075 или 0,15 г, гипромеллоза фталат – 0,1521 или 0,3042 г, повидон К90 – 0,0175 или 0,035 г, мальтодекстрин – 0,2857 или 0,2381 г, касторовое масло – 0,0161 или 0,0321 г, сахароза – 2,7483 или 2,41889 г, кремния диоксид – 0,005 или 1 г, лимонная кислота безводная – 0,0042 или 0,00424 г, ксантановая камедь – 0,0038 г, калия сорбат – 0,02 г, ароматизатор фруктовый – 0,0357 г.

Таблетки желтого цвета: титана диоксид – 0,003 г, гипромеллоза – 0,013 г, пропиленгликоль – 0,0086 г, гипролоза – 0,001 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,0008 г, сорбитана моноолеат – 0,001 г, ванилин – 0,00055 г, сорбиновая кислота – 0,00055 г;
Таблетки светло-желтого цвета: сорбиновая кислота – 0,00094 г, гипромеллоза – 0,0221 г, ванилин – 0,00094 г, пропиленгликоль – 0,01462 г, титана диоксид – 0,0051 г, гидроксипропилцеллюлоза – 0,0017 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,00007 г, сорбитана моноолеат – 0,0017 г.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, возбудителями которых являются чувствительные к кларитромицину микроорганизмы.

Инфекции кожи и мягких тканей (все формы выпуска);
Инфекции верхних отделов дыхательных путей (все формы выпуска);
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (все формы выпуска);
Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii (порошок и таблетки);
Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare (порошок и таблетки);
Эрадикация Helicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы 12-перстной кишки (таблетки и лиофилизат);
Одонтогенные инфекции (только таблетки по 0,25 г);
Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 не более 100 в кубическом мм (таблетки);
Острый средний отит (порошок);
Микобактериальные инфекции (Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium complex, Mycobacterium marinum, Mycobacterium kansasii) и их профилактика у больных СПИД (лиофилизат).

Противопоказания

Все формы выпуска:

Порошок – врожденная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Таблетки – детский возраст до 12 лет.

Лиофилизат – I триместр беременности.

Тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, гипомагниемия, выраженная брадикардия (порошок и таблетки);
Миастения gravis (порошок);
Почечная или печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (порошок и таблетки);
Беременность (порошок и таблетки);
Сахарный диабет (порошок);
Одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в применения (порошок и таблетки);
Одновременный прием с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A (порошок и таблетки);
Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (порошок и таблетки);
Одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (порошок и таблетки);
Одновременный прием с другими ототоксичными препаратами (таблетки);
Одновременный прием со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (таблетки);
Одновременный прием с антиаритмическими препаратами IA и III класса (порошок и таблетки).

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза Клацида для детей старше 12 лет и взрослых составляет 0,25 г разделенные на 2 приема. При более тяжелых инфекциях (в т.ч. микобактериальных, кроме туберкулеза) дозу увеличивают до 0,5 г 2 раза в день. Длительность терапии варьируется в пределах 5-14 дней.

В случаях лечения диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД-ом терапию продолжают до тех пор, пока имеется микробиологическая и клиническая эффективность. Препарат следует использовать в сочетании с иными антибактериальными средствами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность терапии иных нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Рекомендуемая доза препарата для профилактики инфекций, вызванных МАС, для взрослых составляет 0,5 г 2 раза в день.

Пациентам с одонтогенными инфекциями назначают по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 5 дней.

Пациентам с язвенной болезнью, возбудителем которой является Нelicobacter pylori, можно назначать по 0,5 г кларитромицина 2 раза в день в сочетании с иными антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса на протяжении 1-2 недель.

Пациенты с почечной недостаточностью принимают половину обычной дозы кларитромицина (0,25 г 1 раз в день) либо, при более тяжелых инфекциях – по 0,25 г 2 раза в день. Длительность терапии – не более 2 недель.

Приготовленный из лиофилизата раствор для инфузий вводят внутривенно капельно в течение 1 ч и более.

Рекомендуемая доза – 1 г в день, разделенная на две равные части, каждую из которых вводят после растворения в соответствующем растворителе.

Данные о дозировке Клацида для внутривенного введения детям отсутствуют.

Внутримышечное введение раствора, а также в виде болюса запрещено.

Для пациентов с ВИЧ-инфекциями рекомендуется использовать пероральные формы лекарственного средства.

Рекомендуемая доза препарата при локализованных и диссеминированных микобактериальных инфекциях для взрослых составляет 1 г в день в два приема.

Внутривенную терапию у тяжелых больных осуществляют в пределах 2-5 дней с возможным последующим переходом (по назначению врача) на пероральные формы препарата.

Дозу Клацида для пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Читайте также: