Когда будет тройная терапия от гепатита с
Вирусный гепатит С полностью излечим. К такому выводу разработчики лекарственных средств из США пришли еще в 2014 году. Клиническое тестирование разработанных фармацевтической корпорацией Gilead лекарств доказало их эффективность в 97 случаях заражения из 100. Новые схемы не вызывают существенных побочных эффектов, характерных для медикаментов, ранее применявшихся для терапии ВГС.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения, гепатит С является одной из наиболее распространенных форм инфекционного поражения печени. Из общего числа граждан нашей страны примерно 2% заражены ВГС.
Купить лекарство от гепатита С в России можно по доступной стоимости. Цены препаратов зависят от страны производства. Но все ли лекарства от гепатита С в России можно приобрести легально? Ряд ПППД продается только на территории государств, в которых они производятся. Но выбор препаратов от ВГС для российского потребителя остается достаточно широким.
Устаревающая схема Интерферон + Рибавирин
Разработку лекарства от вирусного гепатита С специалисты начали, когда был открыт возбудитель рассматриваемого заболевания. Произошло это в 1989 году.
Первой терапевтической схемой, использованной для борьбы с ВГС, стал тандем инъекций (или ректальных свечей) альфа-Интерферона и таблеток Рибавирина. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев, эффективность — 70%.
Действие терапевтической схемы напрямую на возбудитель инфекции не нацелено. Влияние интерферона укрепляет здоровые клетки печени, обеспечивая им дополнительную защиту от заражения.
Комплексное лечение приводит к устойчивой ремиссии и снижению вирусной нагрузки в организме больного. Полное выздоровление наступает редко (менее чем в 10% случаев), но избежать развития цирроза, фиброза и рака печени удается.
Сегодня схема Рибавирин + Интерферон-альфа считается устаревшей. Причиной тому — многочисленные недостатки подобного лечения ВГС:
- Низкая эффективность. Препараты помогают только молодым пациентам (в возрасте до 40 лет), гарантировать полное выздоровление невозможно.
- Длительность терапии. Прием сильнодействующих препаратов в течение года провоцирует нарушения в работе эндокринной системы. Длительное лечение приводит к почечной недостаточности.
- Большое количество существенных побочных эффектов. В процессе терапии может развиться алопеция или злокачественная анемия.
- Негативное влияние на биохимический состав крови. Пациенту придется регулярно сдавать анализы на проверку сыворотки и плазмы. При малейших изменениях, курс лечения придется прекратить.
В России и государствах ближнего зарубежья интерфероновая терапия применяется в бесплатных программах борьбы с вирусным гепатитом С. Устаревшая методика лечения ВГС используется и в тех случаях, когда прием современных препаратов невозможен. К примеру, при терапии детей до 12 лет и пациентов с аллергией на современные медикаменты.
Современные препараты прямого противовирусного действия
Традиционные лекарства, приобрести которые можно в ближайшей аптеке, малоэффективны и вызывают серьезные побочные эффекты. Но как вылечить гепатит С в 2020 году наверняка?
Настоящий прорыв в гепатологии наступил в 2013 году, когда американские ученые из фармацевтического концерна Gilead, разработали Софосбувир. Активное вещество является нуклеотидным ингибитором полимеразы РНК. Попадая в кровь больного, компонент препятствует появлению новых жизнеспособных вирусных агентов. В отличие от Интеферона, Софосбувир воздействует напрямую на патоген.
Изначально противовирусный препарат прямого действия на основе рассматриваемого компонента принимался с Рибавирином. Позднее в США были разработаны активные ингибиторы белка NS5A:
- Ледипасвир — применяется при терапии ВГС 1, 4, 5 и 6 генотипов
- Даклатасвир — при Gen 1, 2, 3 и 4
- Велпатасвир — используется в лечении вирусного гепатита С любого генетического типа
Лечение современными противовирусными препаратами прямого действия очень эффективно. Пациентам обеспечивается полное выздоровление в 97 случаях заражения из 100. Угроза рецидива несущественна, лекарства принимаются даже при осложненном течении ВГС и ко-инфекции с ВИЧ.
У Софосбувира и других ПППД есть противопоказания:
- Детский возраст до 12 лет
- Вес пациента менее 35 кг
- Беременность и лактация
- Совместный прием с Амиодароном
- Аллергия на компоненты лекарства
В течение приема медикамента могут фиксироваться незначительные побочные эффекты: головная боль, апатия, расстройства ЖКТ, судороги. Симптомы носят адаптивный характер и со временем полностью купируются.
Длительность терапии ПППД — 12-24 недели. За это время серьезных изменений в биохимическом составе крови, почках и эндокринной системе не происходит.
Первым препаратом на основе Софосбувира было американское лекарство Sovaldi. Купить это лекарство от гепатита С в России в 2020 году можно в стационарных аптеках. Стоимость медикамента составляет 126 000 рублей за одну упаковку. Совальди выпускается в форме пероральных таблеток, каждая из которых содержит терапевтическую дозу Софосбувира, 400 мг.
Также к доступным лекарствам от гепатита С в России относятся американские ингибиторы белка NS5A:
- Epclusa – Велпатасвир (100 мг) + Софосбувир
- Daclinza – Даклатасвир (60 мг)
- Harvoni – Ледипасвир (90 мг) + Софосбувир
Все перечисленные препараты одобрены Всемирной Организацией Здравоохранения для терапии ВГС в странах Европы и США.
Современные ПППД стоят достаточно дорого. В странах с низким уровнем развития экономики пациенты были обречены на смерть от ВГС даже спустя годы после изобретения эффективного лекарства. Чтобы обеспечить жизненно важными препаратами малоимущие слои населения, Индии, Пакистану и Египту разработчиками ПППД была выдана лицензия на производство медикаментов от гепатита С.
Лекарства пакистанского и египетского производства отличаются низкой стоимостью при качестве, аналогичном американскому. Но лицензия, предоставленная производителям, относится к типу In-Country. Это означает, что препараты можно легально купить только на территории Египта и Пакистана.
Рассматриваемые лекарство от гепатита С в России распространяются только сторонними дилерами. Доверять им не рекомендуется, так как в этом случае никто не несет ответственность за качество приобретаемых медикаментов.
Индии, в отличие от Пакистана и Египта, предоставлена международная лицензия на производство и реализацию оригинального Софосбувира. Купить необходимые препараты по доступной цене можно в большинстве стран мира, включая Российскую Федерацию.
В стационарных аптеках купить ПППД индийского производства невозможно. Препараты поставляются оптом только в 105 стран третьего мира, перечень которых установлен в официальном соглашении с разработчиками.
Но как вылечить гепатит с в 2020 году, если недорогие препараты нельзя купить в аптеке? Индийские ПППД можно заказать через интернет. Во избежание контакта с сетевыми мошенниками, рекомендуем покупать лекарства у официальных поставщиков. К таковым относится филиал Zydus Heptiza в РФ.
Всего международная лицензия (International Licensees) предоставлена 11 производителям из Индии:
- Zydus Cadila Healthcare Ltd
- Natco Pharma Ltd
- Hetero Labs Ltd
- Mylan Laboratories Ltd
- Strides Shasun Ltd
- Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
- Biocon Limited
- SeQuent Scientific Ltd
- Biocon Limited
- Cipla Ltd
- Aurobindo Pharma Ltd
- Laurus Labs Pvt. Ltd
Индийские дженерики Совальди относятся к наиболее часто приобретаемым лекарствам от гепатита С в России. Пациенты из нашей страны отдают предпочтение:
- SoviHep от Zydus Heptiza
- Hepcinat от Natco Pharma
- Sofovir от Hetero
- MyHep от Mylan
На легальных основаниях можно приобрести и дженерики других американских лекарств от ВГС:
Оригинальная формула (США) | Zydus | Natco | Hetero | Mylan |
Epclusa | SoviHep V | Velpanat | Velasof | MyHep All |
Daclinza | Dacihep | DaclaHep | Natdac | MyDekla |
Harvoni | LediHep | Hepcinat LP | LediFos | MyHep LVIR |
Перечисленные препараты одобрены ВОЗ. Качество медикаментов подтверждается сертификатами подлинности.
Вспомогательная терапия при лечении гепатита С
Гепатопротекты — это вспомогательные лекарственные средства для быстрого восстановления печеночной паренхимы. Здоровая печень отличается способностью к саморегенерации, но из-за постоянных воспалительных процессов орган теряет это свойство. Вспомогательная терапия позволяет ускорить выздоровление и вывести из организма скопившиеся за период болезни токсичные вещества.
Купить лекарство от гепатита С данной категории в России можно в любой аптеке. Перед покупкой и применением препаратов рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.
К гепатопротекторам относятся:
- Гептрал. Медикамент, в состав которого входят на активные аминокислоты. Является легким антидепрессантом, изгоняет токсины.
- Карсил. Средство для нормализации внутриклеточного метаболизма на основе растительных компонентов.
- Хепаскай. Гепатопротектор, изготовленный на растительной основе. Отличается сильным желчегонным эффектом.
- Гепатосан. Препарат, базирующихся на высушенных клетках печени свиньи. Обеспечивает быстрое восстановление печеночных тканей.
Принимать гепатопротекторы следует после окончания основного терапевтического курса. Лекарства негативно влияют на всасываемость Софосбувира.
Внимание! Указанные схемы лечения применялись в 2013 -2015 годах и на сегодня не являются актуальными!
На сегодня утверждены к применению следующие ингибиторы протеазы: Victrelis ® (Боцепревир), Инсивек (Телапревир, Incivo) (ингибиторы первого поколения), Совриад (симепревир)(второе поколение) и ингибитор РНК-полимеразы Sovaldi (Софосбувир).
Victrelis (действующее вещество - боцепревир) применяется в составе стандартной противовирусной терапии пегинтерфероном и рибавирином у взрослых пациентов с первым генотипом вируса с компенсированным заболеванием печени, включая цирроз печени, ранее не получавших лечения или тех, кто не ответил на предыдущую двойную терапию. Боцепревир, как и телапревир показали хорошие результаты в клинических исследованиях, однако отличались высокой частотой и выраженностью побочных эффектов. Учитывая это и очень высокую стоимость, применение, например, Инсивек (телапревир) в США ставится под сомнение в пользу Совалди (софосбувира).
Эффективность лечения (процент достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО)) по результатом клинических исследований составила: у нелеченых пациентов 63 - 66%, у пациентов с предшествующим рецидивом (возврат вируса во время или после терапии) 69-75%, для пациентов с предшествующим частичным ответом (снижение концентрации вируса, но не удаление его из крови) 40-52% и 38% - при отсутствии какого-либо ответа в процессе предшествующего лечения.
Боцепревир назначается в течение 24 - 44 недель в дозе 800 мг три раза в день (каждые 7-9 часов вместе с едой) в комплексе с пегилированным интерфероном α-2а или α-2в и рибавирином. Этому лечению предшествует 4-х недельный вводный период в течение которого пациенты получают только пегилированный интерферон и рибавирин. Доза пегилированного интерферона и рибавирина рассчитывается аналогично тому, как это указано выше при описании двухкомпонентной терапии. Для пациентов без цирроза печени тройная терапия с включением боцепревира начинается с 4-х недельного вводного периода применения пегилированного интерферона и рибавирина. Затем к терапии добавляется боцепревир. Если через 8 недель терапии РНК ВГС не определяется, длительность курса лечения может быть сокращена и составляет 28 недель, включая вводный период. Если через 8 недель лечения РНК ВГС определяется, тройная терапия проводится до 28 недель лечения (согласно дизайну исследования SPRINT2), затем боцепревир отменяется и до 48 недель продолжается терапия пегинтерфероном и рибавирином.
Курс лечения по тройной схеме (с включением боцепревира) для пациентов с циррозом печени составляет 48 недель, включая 4 недели вводного периода терапии пегинтерфероном и рибавирином. Прекращение терапии с включением боцепревира необходимо в том случае, если уровень РНК ВГС составляет ≥ 100 МЕ/мл на 12-й неделе лечения либо определяется в любой концентрации на 24-й неделе лечения. Прекращение лечения тройной схемой подразумевает отмену всех трех препаратов: боцепревира, пегилированного интерферона и рибавирина.
Таблица 1. Определение продолжительности лечения Victrelis
Уровень HCV-RNA | Рекомендации | |||||||||
Результат 4-я неделя | Результат 8-я неделя | |||||||||
Ранее нелеченные пациенты | Не определяется | Не определяется | Продолжать трехкопонентную терапию до 28 недель | |||||||
Определяется | Определяется | Продолжить трехкомпонентную терапию до 36 недель, затем пегинтерферон плюс рибавирин до 48 недель | ||||||||
Пациенты, частично ответившие на предыдущую терапию или получившие рецидив | Не определяется | Не определяется | Продолжать трехкопонентную терапию до 36 недель | |||||||
Определяется | Определяется | Продолжить трехкомпонентную терапию до 36 недель, затем пегинтерферон плюс рибавирин до 48 недель | ||||||||
Лечение препаратом Совриад® в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином | Лечение пэгинтерфероном альфа и рибавирином | Общая продолжительность лечения | |
Ранее не получавшие терапию пациенты и пациенты с рецидивом в анамнезе, включая пациентов с циррозом печени | Первые 12 недель | Дополнительные 12 недель | 24 недели |
Пациенты с неэффективностью предшествующей терапии (включая отсутствие ответа или частичный ответ), включая пациентов с циррозом печени | Первые 12 недель | Дополнительные 36 недель | 48 недель |
Перспективна схема применения Совриад® с Софосбувиром в сочетании с рибавирином или без него, которая продемонстрировала вирусологическую эффективность более 90%.
Гепатит С — вирусное заболевание, которое поражает клетки печени. Пораженный орган покрывает рубцовая ткань, то есть образуется фиброз. Жизнь после противовирусной терапии гепатита С во многом зависит от того, насколько своевременно было начато лечение, а также от того, как прошел процесс реабилитации.
Противовирусная терапия (ПВТ) — единственное верное решение для пациента. В данной ситуации просто поддерживающая терапия не приносит желаемых результатов. Полное излечение от вируса таким методом невозможно. Поддерживающее лечение будет необходимо больному до конца дней, а вот длительность жизни в таком случае остается под вопросом. Противовирусная же терапия, специально предназначенная для лечения гепатита С, преследует цель получения устойчивого вирусологического ответа (УВО) у больного патологией. Некоторым пациентам удается добиться УВО на довольно длительный отрезок времени, другие могут достичь продолжительной ремиссии недуга.
Особенности восстановительного периода
Важный этап в жизни больного патологией — это реабилитация после ПВТ гепатита С. Заболевание наносит удар как по печени, так и по всему организму. Именно в этот период важно предотвратить развитие рецидива болезни или ее обострение.
Ближайшие полгода после лечения необходимо ограничить физическую активность, в том числе активный отдых, спортивные игры, уборку. Некоторым лицам даже прописан постельный режим на время реабилитации. Не менее важно оградить себя и от психологических перегрузок.
Размеренный образ жизни и достаточное количество сна просто необходимы пациенту на время восстановления после ПВТ.
Печень — активный участник в процессе обмена веществ. В тканях органа синтезируются белки, которые нужны для всех систем организма человека. Помимо прочего, печень выступает в роли естественного фильтра и очищает организм от токсинов, вредных веществ и шлаков. Именно поэтому в процессе выздоровления так важно следить за своим рационом и следовать диете, предписанной лечащим врачом. Рацион должны составлять те продукты, которые проще всего усваиваются, а также богаты витаминами и полезными веществами. Благодаря этому нагрузка на печень будет гораздо меньше.
Общие рекомендации в питании на период восстановления после ПВТ следующие:
Дробное питание
- достаточное потребление очищенной негазированной воды — ее количество должно быть не меньше, чем 2 л;
- полный отказ от алкогольных напитков;
- также необходимо исключить из рациона жирное, соленое, пряное, острое и жареное;
- принимать пищу следует часто (до 6 раз в сутки), но маленькими порциями;
- рацион должен состоять из круп, нежирных сортов мяса и рыбы, молочной и кисломолочной продукции, яиц.
Соблюдение здорового питания — первый шаг, который необходимо сделать на пути к успешному восстановлению печени и организма в целом. Данные рекомендации в отношении питания актуальны для всех пациентов, страдающих заболеванием печени, в том числе и во время реабилитации.
Не только во время терапии, но и в период реабилитации врачи прописывают пациенту комплекс лекарственных препаратов, которые необходимы для восстановления функционирования печени. Прием препаратов помогает поддерживать пострадавшие ткани печени, предупреждать преждевременное старение патологических клеток. Помимо этого, укрепляются клеточные мембраны, синтезируются новые клетки печени, при помощи которых орган сможет полноценно работать. Происходит отток желчи.
Витамин РР в продуктах питания
Обязательным условием для регенерации органа является прием витаминных комплексов: наиболее важны витамины С, РР, В1, В2 и В6.
Возможные осложнения после ПВТ
Наибольшая часть побочных эффектов, возникающих впоследствии лечения гепатита С, давно известна, поэтому их появление легко устранить или предвидеть. Возникновение нежелательных реакций на ПВТ зависит от нескольких факторов:
вирус гепатита c
- наличие сопутствующих заболеваний;
- возраст пациента;
- стадия гепатита С;
- активность вируса;
- состояние иммунитета у больного;
- характеристики назначенных препаратов;
- индивидуальная переносимость тех или иных компонентов лекарственных средств.
Следовательно, переносимость терапии индивидуальна. Некоторые пациенты вообще не отмечают никаких отрицательных последствий.
Появление тех или иных негативных эффектов организма, как правило, происходит неодновременно, каждый имеет свою продолжительность. Пациенты, получающие интерфероны, зачастую страдают гриппоподобным синдромом, который сопровождается головными болями, болевыми ощущениями в суставах и мышцах, состоянием озноба. У некоторых этот побочный эффект проявляется только на начальном этапе терапии, других пациентов сопровождает в течение всего времени лечения. Подобные нежелательные реакции возникают спустя несколько часов после введения инъекции. Зачастую последующие введения препарата переносятся легче, чем предыдущие.
Апатия
Больные гепатитом С могут страдать и психологическими расстройствами: например, депрессивными состояниями, чрезмерной раздражительностью, тревожными состояниями, апатией, лабильностью. Подобная эмоциональная нестабильность возможна как проявление на фоне самого заболевания печени, так и как вследствие перенесенной ПВТ. Лицам, страдающим эмоциональными расстройствами, как правило, назначаются седативные средства, антидепрессанты или транквилизаторы, а также успокоительные чаи. Нередко могут понадобиться наблюдение и лечение у психотерапевта.
Пациентам, подверженным противовирусной терапии, необходима регулярная сдача крови на общеклинический анализ. Это объясняется тем, что препараты, назначаемые для ПВТ, нередко вызывают изменения в химическом составе крови (тромбоцитопения, лейкоцитопения, анемия). Как правило, такие изменения незначительны, однако случаются ситуации, когда необходима отмена препарата либо снижение его дозировки. Следить за состоянием крови крайне желательно: таким образом можно предупредить развитие возможных осложнений.
Перед началом противовирусной терапии необходимо сдать анализ на гормональный статус больного в целях выявления наличия возможных патологий, так как интерфероны в составе ПВТ могут вызвать нарушения в функционировании щитовидной железы. Повторять такой анализ придется каждые 3 месяца (на время ПВТ). В случае возникновения патологий щитовидной железы лечение противовирусными лекарственными средствами продолжается, но уже с участием эндокринолога.
Помимо прочего, ПВТ может сопровождаться сухостью кожных покровов и зудом. Больному назначаются гидрокортизоновая мазь и антигистаминные препараты. Таким пациентам врачи советуют не принимать горячие ванны — лучше отдать предпочтение теплой воде комнатной температуры, а также пить больше воды.
Пациентам, у которых во время противовирусной терапии истончаются и выпадают волосы, противопоказано использовать химические составы для волос, в том числе окрашивание. Также следует ограничить использование фена. Возможно развитие очагового облысения. Как правило, по окончании терапии волосы восстанавливаются.
Также встречаются такие побочные реакции, как тошнота, метеоризм, болевые ощущения в области живота, эректильная дисфункция и металлический привкус во рту.
Профилактика осложнений
У лиц, переживших вирусный гепатит С, иммунитет не вырабатывает антитела к недугу. Соответственно, риск заболевания достаточно высок. Только соблюдение всех мер профилактики сможет максимально обезопасить человека от повторного заражения вирусным гепатитом.
Средства личной гигиены
В состав профилактики входят следующие рекомендации:
- использование индивидуальных средств личной гигиены (зубные щетки, бритвенные принадлежности, инструменты для маникюра, расчески, мочалки);
- посещение только проверенных косметологических салонов и стоматологий. Важно самостоятельно следить за тем, что специалист использует в работе только стерильные одноразовые инструменты;
- первые в риске заражения — лица, ведущие беспорядочные сексуальные связи и наркоманы, заражающиеся зачастую при использовании одного и того же шприца;
- женщина, перенесшая вирус гепатита С, при планировании беременности должна пройти тщательное обследование и сдать анализ крови на наличие антител к вирусу;
- даже вылечившись, пациент должен проходить регулярные обследования у специалистов, а также отказаться от сдачи любого донорского материала (спермы, крови, тканей, органов).
Лечение гепатита С при помощи противовирусной терапии может сопровождаться побочными действиями и является довольно дорогостоящим мероприятием. Однако множеству пациентов удается излечиться и продолжить полноценную счастливую и долгую жизнь. Три главных сопутствующих успеха в лечении:
- профессионализм лечащего врача;
- правильно подобранный комплекс лекарственных препаратов;
- положительный настрой самого пациента.
Телапревир (Иинсиво, Incivek) и Боцепревир (Виктрелис, Victrelis) – новые возможности противовирусного лечения
Стандартная противовирусная терапия препаратами интерферона и рибавирина за последние годы спасла жизнь огромному количеству пациентов с вирусным гепатитом С. Эффективность препаратов используемых при стандартном лечении позволила объявить вирусный гепатит излечимым заболеванием. Однако, далеко не все пациенты могут получить полное выздоровление. Результат зависит от давности заболевания, степени поражения печени на момент обращения к врачу-гепатологу, пола, возраста, генотипа интерлейкина 28В, генотипа вируса.
Наиболее проблемными группами для лечения являются пациенты с генотипом вируса 1, с циррозом печени, а также пациенты, не ответившие на терапию или после успешного лечения получившие рецидив.
Именно для таких пациентов продолжается поиск новых препаратов, дающих и этим категориям больных надежду на выздоровление.
Как результат огромной научной работы в течение 20 лет, на фармацевтическом рынке появились новые препараты прямого противовирусного действия, ингибиторы протеаз — Телапревир (ИНСИВО) И Виктрелис (БОЦЕПРЕВИР). Они разрешены в 76 странах мира, во многих странах включены в программу госзакупок.
Оба препарата зарегистрированы в России и их можно приобрести в специализированных аптеках.
В условиях клинических испытаний при рандомизированном отборе пациентов по полу и возрасту и с определёнными критериями включения и исключения из испытания получены многообещающие данные. В особенности это важно для достаточно тяжелых случаев уже сформированного цирроза, а также для пациентов, ранее не ответивших на стандартную терапию препаратами интерферона и рибавирина.
Исследования показали, что важным предиктором ответа на ПВТ является интерлейкин 28В. Генотип СС характеризуется более высокой частотой достижения УВО, чем СТ или тем более ТТ у ранее нелеченых пациентов с ХГС и генотипом 1. Лечение Телапревиром (ТП) позволило констатировать практически одинаково высокую частоту ответа на лечение независимо от варианта полиморфизма IL28В как у ранее не получавших терапию, так и с неэффективной терапией. Таким образом, Телапревир позволяет преодолеть генетический барьер, мешающий достижению эффекта у пациентов со стандартной ПВТ.
В 5 клинических исследованиях препарата Телапревир получена авиремии на 4-й недели терапии, что является сильнейшим предиктором достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) при всех схемах применения телапревира. При этом 57 % пациентов из них никак не реагировали на предшествующую терапию («неответчики), у 36 % был рецидив, у 7 % — вирусологический прорыв. Частота рецидивов была на 20 % ниже у пациентов, получавших телапревир. Отмечено, что в зависимости от ответа к 12-й неделе ПВТ можно сократить до 24 недель при сохранении одинаково высоких шансов на получение УВО. У пациентов с циррозом печени, ранее не получавших ПВТ, частота УВО составила 62-92 %.
Основными побочными эффектами лечения ТП были диарея, тошнота, слабость, сухость кожи. Появление сыпи отмечено в 46-63 %. Частота отмены лечения из-за этих побочных действий составила 3-11 %.
Использование ТП и иных ингибиторов протеаз может вызвать мутацию HCV с формированием резистентности к препарату. В таких случаях следует прекратить терапию и через несколько недель после отмены возможно проведение повторного лечения. Генетический анализ выявил возможность перекрестной резистентности, изменяющей чувствительность как к ТП, так и к боцепревиру.
Телапревир – оральный препарат, назначается пациентам с 1-м генотипом HCV по 750 мг три раза в день во время еды с достаточным количеством жира. Для впервые леченых пациентов и пациентов с предшествующим рецидивом болезни продолжительность приема ТП составляет 12 недель при условии, что уровень HCV-РНК становится неопределяемым с 4-ой недели и сохраняется таким до 12 недели. В таких случаях продолжительность терапии будет составлять еще 12 недель интерфероном и рибавирином. Общая продолжительность лечения – 24 недели.
У пациентов с циррозом печени независимо от результата предшествующей терапии продолжительность ПВТ после терапии ТП должна составлять 36 недель. Препарат не рекомендован с циррозом печени класса В и С по Child-Pough.
В реальной практике вне испытаний, ожидаемые результаты увеличения эффективности лечения у всех групп составляет около 40-50 %, а при циррозе и фиброзе F3 – 55 %.
Рекомендована доза препарата 800 мг , принимается перорально 3 раза в день с едой. Прием препарата без еды может сопровождаться снижением его эффективности вследствие недостаточной его концентрации в крови.
Длительность терапии препаратом Виктрелис определяется в зависимости от вирусологического ответа через 8, 12 и 24 недели. Для всех пациентов с циррозом печени и пациентов с нулевым ответом на предшествующую терапию рекомендована длительность терапии 48 недель, из них первые 4 недели препаратами пегилированых интерферонов и рибавирина (двойная терапия) с последующей тройной терапией 44 недели в комбинации с Виктреликс.
Длительность тройной терапии у не леченых пациентов без цирроза после первых 4 недель двойной терапии в случае раннего ответа должна составлять не менее 24 недель.
В случае позднего ответа общая длительность терапии составляет 48 недель: после первых 4 недель двойной терапии, тройная терапия до 28 недель и затем продолжается двойная терапия с 28 по 48 неделю.
Тройная терапия должна быть прекращена, если содержание вируса в крови через 12 недель лечения составит >100 МЕ/мл, а также, если через 24 недели есть определяемый уровень HCV-РНК в крови.
Побочные действия препарата Виктрелис изучены в клиническом исследовании с участием 1500 пациентов. Наиболее распространенными нежелательными реакциями были анемия, бронхит, поражение щитовидной железы (гипотериоз). Кроме того, наблюдали нарушение липидного обмена, расстройства сна, внимания, памяти. Реже были выражены кашель, отдышка, стоматит, мышечные спазмы, боли в костях, снижение массы тела.
Индивидуальная реакция пациента на тройную терапию может различаться.
Исходя из экономических реалий, Тройную терапию следует назначать в первую очередь пациентам с рецидивом после предшествующей терапии или пациентам с компенсированным циррозом, не получавшим ранее лечения.
ТЕЛАПРЕВИР И ВИКТРЕЛИС – первые зарегистрированные препараты прямого противовирусного действия. Нам только предстоит на собственном опыте с пациентами из реальной жизни, а не специально подобранными для клинических испытаний, всесторонне изучить их клиническую эффективность, оценить частоту развития побочных эффектов, выработать тактику их коррекции.
Много лет назад такие же проблемы стояли перед нами, когда мы начинали лечение пегилированными препаратами интерферона и рибавирином. Теперь понятно, что побочные действия не являются критичными и ими можно управлять.
Появление таких препаратов, как ТЕЛАПРЕВИР И ВИКТРЕЛИС, может существенно изменить ситуацию с противовирусным лечения, значительно сократив сроки лечения и повысив его эффективность. Значительно большее число пациентов сможет надеяться на полное выздоровление
Обследование для назначения лечения гепатита С
- Полное обследование вируса гепатита С (генотип и вирусная нагрузка);
- Анализы на вирус гепатита В для того, чтобы сделать прививку, если позволят результаты анализов;
- Полное обследование печени: биохимические анализы, отражающие структурное и функциональное состояние печеночных клеток, УЗИ брюшной полости с допплерографией, оценка степени фиброза (Эластометрия, ФиброМакс, фибротест);
- Анализы для исключение противопоказаний для назначения терапии: клинический анализ крови, гормоны и УЗИ щитовидной железы, аутоиммунные антитела;
- Для пациентов старше 40 лет назначается обследование сердца, сосудов и дыхательной системы.
Обследование проводится в день обращения и занимает около 2-х часов. Ориентировочнпя стоимость обследования 25000 руб (может изменяться при наличии у Вас уже сделанных анализов либо при необходимости других анализов дополнительно к стандартному обследованию).
Запишитесь на бесплатную консультацию для назначения обследования.
Читайте также:
- У мужчины гепатит а могу и без
- Где находится карен вирус
- Сколько в россии зараженных корана вирусом
- Вирусы и бактерии вопросы
- Бешенство в полевском на