Комиссия по назначению противовирусной терапии
*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ
Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.
Читайте в новом номере
ГНЦ Институт иммунологии ФУ МБиЭП при МЗ РФ
ГОУ Институт повышения квалификации ФУМБиЭП при МЗ РФ
В настоящее время вопросы противовирусной терапии сформировались в самостоятельный раздел знаний, представляющих большой интерес для врачей, сталкивающихся с распространенными вирусными инфекциями (грипп, герпетическая инфекция, гепатит, ВИЧ-инфекция и др.), количество которых постоянно растет.
К началу XXI века открыто и детально исследовано более 500 вирусов, вызывающих различные заболевания (грипп, цитомегаловирусная инфекция, энцефалит, корь, синдром хронической усталости и др.). В последние годы показана роль вирусов в этиологии системных и аутоиммунных заболеваний (системная красная волчанка, рассеянный склероз, аутоиммунный тиреоидит, склеродермия), онкологических заболеваний (лимфома Беркитта, рак гортани, назофарингеальная карцинома ) и аллергических заболеваний (отек Квинке, рецидивирующая крапивница) [1].
Для противовирусной терапии в настоящее время применяются: химиопрепараты (этиотропные средства), действующие непосредственно на вирусы; иммуномодуляторы, корригирующие нарушения иммунитета, возникающие вследствие вирусных инфекций; симптоматические средства, оказывающие воздействие на общие симптомы вирусных заболеваний (температура, болевой синдром, кашель); патогенетические средства, используемые при интоксикации, обезвоживании, аллергических реакциях 2.
Клинический опыт показывает, что наилучшие результаты в лечении вирусных заболеваний достигаются при использовании всего арсенала перечисленных выше средств. Однако на практике в лечении вирусных заболеваний наиболее часто используются патогенетические и симптоматические средства, тогда как химиопрепараты и иммуномодуляторы еще не заняли ведущего места в терапии вирусных инфекций [2,5].
Механизм их действия состоит в подавлении отдельных звеньев репродукции вирусов. Так, на внеклеточные вирионы оказывают действие алпизарин, левамизол, бонафтон, оксалин, теброфен; на стадию адсорбции вирионов на клетке-мишени и проникновение в клетку - ремантадин, анти-gp120, рекомбинантные молекулы CD4; на синтез вирусных нуклеиновых кислот – азидотимидин, видарабин, ганцикловир, идоксиуридин, цитарабин, фамцикловир; на стадию синтеза вирусных белков - интерфероны (ИФН) I типа и ингибиторы протеаз; на стадию выхода вирионов из клетки - ИФН I типа.
Арбидол обладает интерферон-индуцирующими свойствами, прямым противовирусным действием, иммуномодулирующим эффектом и антиоксидантной активностью. Механизм его антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирусспецифических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Арбидол активен в отношении вирусов гриппа А и В, повышает гуморальные и клеточные реакции иммунитета, устойчивость организма к инфекциям; повышает общее количество Т-лимфоцитов и Т-хелперов при их исходном снижении и практически не влияет на него у лиц с нормальным функционированием клеточного звена иммунитета. Под влиянием препарата увеличивается общее количество макрофагов с поглощенными бактериями, повышается фагоцитарное число.
Арбидол снижает риск заболевания гриппом и ОРВИ в 7,5 раз, предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний.
В настоящее время установлен спектр антивирусной активности химиопрепаратов, используемых при лечении герпетической инфекции, ВИЧ-инфекции, гриппа, ОРВИ, парагриппа, гепатитов В, С, D, аденовирусной инфекции и ветряной оспы. Спектр вирусных заболеваний, при которых разработана и применяется эффективная противовирусная терапия, представлен в табл. 1.
К недостаткам химиопрепаратов относится узкий спектр действия и формирование резистентных штаммов вирусов. Например, часто встречаемая устойчивость к ацикловиру связана с модификацией структуры тимидинкиназы и мутацией генов, кодирующих структуры ДНК-полимеразы 5.
Синтез ИФН является одной из первых защитных реакций организма на проникновение вирусов в организм, при этом ИФН предотвращает диссеминацию вирусной инфекции. Противовирусный иммунитет зависит от индивидуальных особенностей иммунной системы и конкретного вирусного агента. При острых вирусных инфекциях (оспа, грипп, полиомиелит и др.) после инфицирования клеток-мишеней они гибнут, что может привести к гибели организма. При латентных (хронических, медленных) инфекциях ДНК или РНК-вирусы персистируют в геноме клеток хозяина, не оказывая специфического воздействия. На активацию вирусной инфекции влияет множество факторов – возраст, характер питания, биоритмы, сезонность, психоэмоциональные воздействия и др. При этом довольно часто происходит мутация вирусного штамма, что приводит к снижению иммунологической резистентности и неэфективности противовирусной терапии [2, 3, 7].
ИФН впервые описаны более 40 лет назад. За эти годы накоплено большое количество данных о физико-химических и биологических свойствах, определено химическое строение основных типов и субтипов ИФН [8, 9]. Разработаны биотехнологические методы получения ИФН.
Официнальные препараты включают a -, b - и g -ИФН и подразделяются на рекомбинантные и природные. Механизм противовирусного действия альфа- и бета-ИФН заключается в подавлении синтеза белков вирусов и блокаде выхода вирионов из клетки. g -ИФН непосредственно воздействует на клетки иммунной системы (Т, ЕК-клетки, макрофаги, гранулоциты) и усиливает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости.
Наиболее широко в клинической практике используются природные ИФН:
a -ИФН (человеческий лейкоцитарный ИФН, лейкинферон),
b -ИФН (человеческий фибробластный ИФН, ферон),
g -ИФН (человеческий иммунный ИФН).
В последние годы разработаны рекомбинантные ИФН:
a -2А (реаферон, реальдирон, роферон А)
a -2В (интрон А, виферон)
b -ИФН (бетаферон)
g -ИФН (гаммаферон).
Спектр заболеваний, при которых показана терапия ИФН:
- ВИЧ-инфекция (интрон А, реальдирон, роферон А);
- гепатит В (роферон А, интрон А, виферон, берофор, гаммаферон, реальдирон);
- гепатит С (роферон А, интрон А, реальдирон);
- гепатит D (интрон А, реальдирон);
- герпетическая инфекция (роферон, интрон А, реальдирон, лейкинферон, берофор);
- аденовирусная инфекция (лейкинферон, бетаферон, реальдирон);
- ОРВИ (человеческий лейкоцитарный ИФН, лейкинферон);
- папилломавирусная инфекция (роферон, интрон А, гаммаферон, лейкинферон);
- рассеянный склероз (бетаферон, реальдирон);
- цитомегаловирусная инфекция (лейкинферон, реальдирон, интрон А, виферон).
- сердечно-сосудистая система (отеки, гипертонические кризы, аритмия),
- желудочно-кишечный тракт (тошнота, рвота, диарея, анорексия, боли в животе),
- центральная нервная система (головные боли, нарушения сна, депрессия, нейропатия, тремор мышц),
- мочевыводящая система (протеинурия, альбуминурия),
- кожа (зуд, гиперемия, выпадение волос),
В связи с побочными явлениями при назначении ИФН необходимо использовать симптоматическую терапию [2,4,8].
Индукторы выработки интерферона
Среди противовирусных препаратов особое место занимают индукторы выработки эндогенного ИФН, группа которых разнородна по составу. Выделяют синтетические препараты (амиксин, циклоферон, полудан, неовир, амплиген) и природные соединения (мегосин, кагоцел, ридостин, рогасин, саврац). Клинические испытания показали широкий диапазон их противовирусной и иммуномодулирующей активности. Механизм противовирусной активности полностью совпадает с воздействием экзогенных ИФН, при этом у индукторов выработки ИФН есть ряд преимуществ:
- не обладают антигенностью
- не дают симптомов передозировки
- вызывают продукцию ИФН в необходимых терапевтических дозах
- дешевле препаратов ИФН.
Эффективность индукторов выработки ИФН показана при ряде вирусных заболеваний:
амиксин - при герпетической инфекции, гриппе, ОРВИ, гепатитах, энцефалите;
кагоцел - при гриппе, ОРВИ, гепатитах;
неовир - при герпетической инфекции, ОРВИ;
полудан - при герпетической инфекции;
ридостин - при гриппе, ОРВИ, бешенстве;
рогасин - при гепатите А, В;
соврац - при ОРВИ, гепатите А, энтеровирусных инфекциях.
В последнее время в лечении вирусных инфекций используют иммуномодуляторы (ИМ), которые корригируют нарушения в иммунной системе. ИМ воздействуют на определенные клетки иммунной системы, часто вызывают каскад выработки цитокинов. Спектр ИМ постоянно расширяется, так как многие химические соединения обладают способностью воздействовать на различные звенья иммунной системы (химиопрепараты, ИФН и индукторы их выработки, витамины, гормоны, микроэлементы и др.) [9, 10]. Различают эндогенные (цитокины, ИФН, фактор некроза опухоли (ФНО), эритропоэтин, миелопептиды), экзогенные (препараты, полученные с использованием антигенов и фрагментов вирусов, бактерий, простейших - зимозан, продигиозан, липополисахариды, эндотоксины и др.) и синтетические высоко- и низкомолекулярные ИМ (полинуклеотиды, вазодилататоры, аналоги нуклеиновых кислот, адаптогены, производные флуоренов, адамантанов, имидазолы и др.). Многие ИМ не могут широко применяться в клинической практике из-за токсичности, побочных явлений.
В настоящее время используют более 50 ИМ, прошедших контролируемые клинические испытания и разрешенных к применению Фармкомитетом Минздрава РФ [11]. В табл. 2 приведены механизмы действия широко распространенных ИМ 11.
Большой интерес вызывает применение иммуноглобулинов в комплексном лечении вирусных инфекций. Наиболее широко используют противогерпетический иммуноглобулин и противоцитомегаловирусный иммуноглобулин (цитотект).
Таким образом, лечение вирусных инфекций является важной и достаточно сложной задачей современной медицины. Учитывая мутацию вирусов, влияние на иммунную систему человека целого ряда факторов, увеличение заболеваемости, социально-экономическую значимость и развитие тяжелых осложнений, необходим комплексный подход к лечению вирусных инфекций.
1. Ершов Ф.И. Антивирусные препараты. М., Медицина, 1998.
2. The Merck Manual of diagnosis and therapy.// Rahway N.Y., 1998.
3. Bartlett Y.G. Pocket book of Infectious diesease therapy. Wilkins and Williams, 1996.
4. Spickett G.Oxford Handbook of clinical Immunology.// Oxford University Press Inc.New York, 1999.
5. Лазарева Д.Н., Алехин Е.К. Стимуляторы иммунитета. М., Медицина, 1985.
6. Лекарственные препараты в России.// Справочник Видаль, 2000.
7. Ершов Ф.И. Система интерферона в норме и при патологии. М., Медицина, 1995.
8. Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н. Клиническая фармакология. М., Медицина, 1991.
9. ЕршовФ.И.. Новохатский А.Р. Интерфероны и его индукторы. М., Медицина.-1980.
10. Машковский М.Д. Лекарственные средства.М., Медицина, 1993.
11. Кетлинский С.А., Симбирцев А.С., Воробьев А.А. Эндогенные иммуномодуляторы.Санкт-Петербург, Гиппократ, 1992.
12. Хаитов Р.М., Пинегин Б.В., Истамов Х.И. Экологическая иммунология. М., ВНИРО, 1995.
13. Чувиров Г.Н. Эффективность применения полиоксидония у больных с рецидивирующей герпетической инфекцией // В кн. Сб.трудов.Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии. Тез.докладов. М., 2001, 2, 412.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ
от 16 апреля 2013 года N СЭД-34-01-06-189
О ведении краевого Регистра лиц, больных вирусными гепатитами, и порядке их обеспечения противовирусными препаратами
(с изменениями на 26 марта 2018 года)
В целях повышения качества и упорядочения оказания специализированной высококвалифицированной консультативно-диагностической и лечебной помощи, улучшения диспансерного наблюдения пациентов, страдающих хроническими вирусными гепатитами, приказываю:
1.1. Правила ведения краевого Регистра лиц, больных хроническими вирусными гепатитами, согласно приложению 1;
1.2. Порядок организации, назначения и проведения противовирусной терапии больным хроническими вирусными гепатитами согласно приложению 2;
1.3. состав комиссии по назначению противовирусной терапии больным хроническими вирусными гепатитами согласно приложению 3.
2. Руководителям медицинских организаций Пермского края, оказывающим первичную медико-санитарную помощь:
2.1. обеспечить своевременное внесение сведений в Регистр лиц, больных хроническими вирусными гепатитами (из числа прикрепленного населения);
2.2. назначить лиц, ответственных за ведение Регистра, координацию деятельности по лечению, диспансерному наблюдению пациентов с хроническими вирусными гепатитами, формированию заявок и отчетов по противовирусной терапии.
3. Директору ГКУЗ ПК "Пермский краевой медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ПКМИАЦ) Степнову С.М. обеспечить бесперебойное сопровождение работы с Регистром лиц, больных хроническими вирусными гепатитами.
4. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения Пермского края от 19.03.2008 N 395 "О контроле за расходованием противовирусных препаратов".
5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра, начальника управления по организации медицинской помощи населению и лекарственного обеспечения Е.В.Рожнева.
Приложение 1. Правила ведения краевого Регистра лиц, больных хроническими вирусными гепатитами
Утверждены
Приказом
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 16.04.2013 N СЭД-34-01-06-189
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения краевого Регистра лиц, больных хроническими вирусными гепатитами (далее - Регистр).
2. Краевой Регистр содержит сведения о лицах, больных хроническими вирусными гепатитами, лечебных, диагностических, реабилитационных мероприятиях данной категории пациентов.
3. Краевой Регистр ведется в электронном виде в региональной информационно-аналитической медицинской системе (далее - РИАМС) путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.
ПКМИАЦ является оператором этой системы и обеспечивает ее бесперебойное функционирование.
4. Руководители медицинских организаций, ПКМИАЦ обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в краевом Регистре, хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных".
5. Размещение информации в краевом Регистре осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом "Об электронной подписи".
6. Краевой Регистр содержит следующие сведения о лицах, больных вирусными гепатитами:
- страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
- фамилия, имя, отчество (при наличии);
- адрес места жительства;
- адрес места регистрации;
- данные документа, удостоверяющего личность: серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
- серия и номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации, его выдавшей;
- информация о законном представителе пациента (при наличии законного представителя):
фамилия, имя, отчество (при наличии);
отношение к гражданину;
данные документа, удостоверяющего личность;
- сведения об инвалидности (при наличии);
- диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;
- сведения о медицинской организации, выдавшей извещение на включение сведений о лицах, больных вирусными гепатитами, в краевой Регистр;
- дата включения сведений о лице, вирусным гепатитом, в краевой Регистр;
- дата исключения сведений о лице, больном вирусным гепатитом, из краевого Регистра;
- носитель (при наличии);
- сведения о проведенном лечении (при наличии);
- эпиданамнез (при наличии);
- эпидномер (при наличии);
- сведения о проведенной вакцинации (при наличии);
- сведения о постановке в очередь на проведение специального противовирусного лечения (при наличии);
- сведения о проведенном специальном противовирусном лечении (при наличии);
- уникальный номер регистровой записи.
7. В случае установления диагноза заболевания (состояния) с кодами МКБ-Х В18-В18.9, как состоящих на диспансерном учете, так и вновь выявленных, медицинские организации, в которых указанные лица находятся на медицинском обслуживании, вносят первичные данные и изменения в краевой Регистр, а также представляют извещения в Краевой гепатологический центр.
8. Сведения, содержащиеся в извещениях, представляются в электронном виде с использованием РИАМС в реальном режиме времени.
9. При внесении изменений в сведения о лицах, больных вирусными гепатитами, должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи и история внесения изменений.
10. Сведения о лицах, больных вирусными гепатитами, подлежат исключению из краевого Регистра в случае:
выезда за пределы Пермского края в связи с переменой места жительства или временно на срок более 6 месяцев;
выезда за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства;
смерти лица, больного вирусным гепатитом.
11. Сведения о лицах, больных вирусным гепатитом, или их изменения, внесенные в краевой Регистр, сохраняются в течение 3 лет с даты исключения сведений о лице из краевого Регистра.
12. Сведения о вновь выявленных больных вирусными гепатитами вносятся специалистами медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, с помощью РИАМС в раздел "Электронная медицинская карта" в течение 5 рабочих дней со дня установления диагноза вирусного гепатита.
13. Сведения о лицах, которым диагноз хронического вирусного гепатита установлен до вступления в силу настоящего Приказа, подлежат включению в Регистр по факту обращения в медицинскую организацию или по данным о диспансерном наблюдении специалистами медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в срок до 30 сентября 2013 года.
Приложение 2. Порядок организации, назначения и проведения противовирусной терапии больным хроническими вирусными гепатитами
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 16.04.2013 N СЭД-34-01-06-189
1. Первичный отбор больных для проведения противовирусной терапии проводится врачами-инфекционистами кабинетов инфекционных заболеваний медицинских организаций Пермского края, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, и межрайонных гепатологических центров на основании следующих критериев:
- наличие заболевания вирусным гепатитом B и (или) C;
- наличие регистрации по месту жительства на территории Пермского края;
- наличие медицинских показаний к назначению препаратов;
- отсутствие медицинских противопоказаний к назначению препаратов;
- отсутствие права на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;
- отсутствие профессионального заболевания по поводу хронического гепатита B и (или) C.
2. В сложных случаях, для уточнения показаний/противопоказаний к противовирусной терапии, проведения дополнительных методов обследования (в т.ч. эластометрии), пациенты направляются на консультацию в краевой гепатологический центр ГБУЗ ПК ПККИБ с направлением от ЛПУ, по предварительной записи (т. 236-41-96) либо в межрайонные гепатологические центры (гг. Березники, Кунгур, Чернушка).
3. Далее на основании критериев отбора больных, предусмотренных пунктом 1 настоящего Порядка, и рекомендаций гепатологических центров (при наличии) медицинские организации Пермского края, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, составляют персональные (именные) заявки на противовирусную терапию для каждого пациента согласно приложению 1 к данному Порядку.
4. Решение об обеспечении или отказе в обеспечении пациента противовирусными препаратами принимается Комиссией с учетом критериев отбора, предусмотренных пунктом 1 настоящего Порядка, на основании:
- заявки от медицинской организации Пермского края, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, подписанной лечащим врачом и руководителем организации (приложение 1 к Порядку);
- письменного согласия пациента на лечение (хранится в ЛПУ по месту жительства).
5. Решение Комиссии оформляется протоколом. На основании протокола составляется разнарядка о количестве препаратов для каждой медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь.
6. В процессе терапии обязательна организация персонифицированного учета противовирусных препаратов с отметкой о выдаче и подписями пациента и медицинского работника, ответственного за получение, учет, хранение и выдачу препаратов. Разрешается выдача пероральных препаратов на руки пациентам на срок не более месячного курса лечения. Инъекционные формы препаратов должны вводиться в процедурных кабинетах медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.
7. При проведении терапии, в т.ч. комбинированной, интерферонами (пегинтерферонами) разрешается выдача пациентам препаратов в количестве, необходимом для стартового курса лечения, в профильном стационаре.
8. После проведенного лечения медицинские организации Пермского края, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, направляют в Комиссию письменные отчеты о проведенной противовирусной терапии (приложение 2 к Порядку). Сведения о противовирусной терапии и результат лечения необходимо также отражать в Регистре лиц, больных хроническими вирусными гепатитами.
9. Отчет о движении противовирусных препаратов необходимо предоставлять главному внештатному специалисту-эксперту по инфекционным болезням Министерства Масалеву В.В. один раз в год, в срок до 20 января года, следующего за отчетным, с подписью исполнителя и руководителя медицинской организации, заверенный печатью (приложение 3 к Порядку).
Приложение 1
к Порядку
Заявка на противовирусную терапию хронического гепатита C
по городу (району) _________________________ на 20_____ год
Полное название медицинской организации
1. ФИО, возраст/дата рождения пациента
2. Адрес (фактический + прописка)
3. Место работы, должность/наличие инвалидности
3. Диагноз развернутый, включая осложнения
4. С какого года состоит на Д учете
5. Регулярность посещения КИЗ или ГЦ (сколько раз в год, дата последнего
Наличие вредных привычек
6. Данные лабораторных исследований. Биохимический анализ
Минздрав России совместно с Роспотребнадзором РФ разработали временные методические рекомендации для медицинских работников по профилактике, диагностике и лечению заболеваний, вызванных новым коронавирусом. Рекомендации предназначены для врачей лечебно-профилактических учреждений инфекционного профиля, а также врачей-реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционного стационара, врачей первичного звена.
В рекомендациях содержится список рекомендуемых лекарственных средств для лечения коронавирусной инфекции у взрослых, в котором три препарата: Рибавирин, Лопинавир/Ритонавир и Рекомбинантный интерферон бета-1b. В методических рекомендациях для врачей указана также дозировка и сроки лечения.
Прием лекарств для профилактики и снижения выраженности симптомов заболеваний, вызванных новым типом коронавируса, должен проходить в течение двух суток после контакта с инфицированным человеком, отмечает ведомство.
"Медикаментозная профилактика коронавирусной инфекции проводится в первые 48 часов после контакта с больным", - следует из текста. Отмечается, что данная профилактика позволит снизить степень выраженности симптомов.
Профилактика также включает в себя санитарные и гигиенические правила и рекомендации. Например, мытье рук, сокращение контактов с заболевшими людьми, использование защитных масок, прием лекарств, направленных на повышение защитных сил организма.
Сроки назначения лекарств устанавливаются в пределах 14 суток - предполагаемого инкубационного периода с момента последнего контакта с в больным. Назначение препаратов должно проводиться строго врачом и под его контролем. "Экстренная медикаментозная профилактика коронавирусной инфекции подразумевает назначение лекарственных средств, оказывающих неспецифическое противовирусное действие. Показана всем лицам, контактировавшим с больными с подтвержденной или предполагаемой 2019-nCoV инфекцией", - говорится в документе.
Повторное заражение
В документе также указано, что после излечения не исключается повторного заражения новым коронавирусом из-за отсутствия достаточной информации о вирусе.
"Патогенез новой коронавирусной инфекции изучен недостаточно. Данные о длительности и напряженности иммунитета в отношении 2019-nCoV в настоящее время отсутствуют. Иммунитет при инфекциях, вызванных другими представителями семейства коронавирусов, не стойкий и возможно повторное заражение", - говорится в рекомендациях.
О восприимчивости
Молодые люди и дети наименее восприимчивы к заражению коронавирусом нового типа, следует из рекомендаций.
"По имеющимся данным, молодые люди и дети менее восприимчивы к коронавирусу нового типа. Особенности клинической картины коронавирусных инфекций у детей (по результатам анализа сезонных коронавирусных инфекций, обусловленных коронавирусами) характеризуются поражением как верхних дыхательных путей (ринофарингит), так и нижних дыхательных путей (бронхит, бронхиолит, пневмония)", - говорится в тексте документа.
Отмечается также, что статистических данных о заболеваемости среди детей в настоящее время нет. "Описаны единичные случаи заболевания, этиологически связанные с коронавирусом 2019-nCoV. Известные случаи коронавирусной инфекции у детей, обусловленные вирусом 2019-nCoV, не позволяют объективно оценить особенности заболевания, а также характерные проявления этой клинической формы болезни на всех стадиях заболевания", - говорится в сообщении.
Варианты проявления
Минздрав в своих рекомендациях также назвал основные возможные варианты проявления нового коронавируса.
"Клинические варианты и проявления 2019-nCoV инфекции: острая респираторная вирусная инфекция легкого течения; пневмония без дыхательной недостаточности; пневмония с острой дыхательной недостаточностью; острый респираторный дистресс-синдром; сепсис; септический [инфекционно-токсический] шок, - следует из документа. - Гипоксемия [снижение уровня насыщенности до менее 88%] развивается более чем у 30% пациентов".
В Минздраве отмечают, что средний возраст пациентов в городе Ухань составлял более 41 года. Наиболее тяжелые формы инфекции, вызванной новым коронавирусом, развивались у пациентов пожилого возраста (60 и более лет). "Среди больных отмечены частые сопутствующие заболевания: сахарный диабет (20%), артериальная гипертензия (15%) и другие сердечно-сосудистые заболевания (15%)", - отмечается в сообщении.
Инкубационный период вируса составляет от 2 до 14 суток. Основными симптомами наличия острой распираторной вирусной инфекции могут быть повышение температуры тела, кашель сухой или с небольшим количеством мокроты, отдышка, боль в мышцах и утомляемость, ощущение заложенности в грудной клетке. "Наиболее тяжелая одышка развивается к шестому-восьмому дню от момента заражения. Также установлено, что среди первых симптомов могут быть головные боли (8%), кровохарканье (5%), диарея (3%), тошнота, рвота, сердцебиение. Данные симптомы в дебюте инфекции могут наблюдаться в отсутствии повышения температуры тела", - отмечается в рекомендациях.
Ранее Минздрав разработал и направил в регионы временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, вызванной новым коронавирусом. Рекомендации предназначены для врачей лечебно-профилактических учреждений инфекционного профиля, а также врачей-реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционного стационара, врачей первичного звена.
УТВЕРЖДАЮ
Министр здравоохранения Российской Федерации
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
М.А. Мурашко
А.Ю. Попова
Временные методические рекомендации
ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (2019-nCoV)
Версия 1 (29.01.2020)
Введение
1. Этиология и патогенез…. . 2
2. Эпидемиологическая характеристика…. 4
3. Диагностика коронавирусной инфекции . 6
3.1. Алгоритм обследования пациента с подозрением на новую
коронавирусную инфекцию, вызванную 2019-nCoV…. 6
3.2. Клинические особенности коронавирусной инфекции . 9
3.3. Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции . 10
4. Лечение коронавирусной инфекции . 12
4.1. Этиотропная терапия…. 12
4.2. Патогенетическая терапия…. 14
4.3. Симптоматическая терапия . 17
4.4. Особенности клинических проявлений и лечения заболевания у
детей…. 17
4.4.1. Особенности клинических проявлений…. 17
4.4.2. Особенности лечения…. 20
4.5. Терапия неотложных состояний при коронавирусной инфекции…. 24
4.5.1. Интенсивная терапия острой дыхательной недостаточности….
4.5.1.1 Проведение неинвазивной и искусственной вентиляции легких….
4.5.1.2 Проведение экстракорпоральной мембранной оксигенации….
4.5.2. Лечение пациентов с септическим шоком…. 26
5. Профилактика коронавирусной инфекции…. 27
5.1. Специфическая профилактика коронавирусной инфекции…. 27
5.2. Неспецифическая профилактика коронавирусной инфекции…. 28
5.3. Медикаментозная профилактика коронавирусной инфекции…. 30
6. Маршрутизация пациентов и особенности эвакуационных мероприятий больных или лиц с подозрением на новую коронавирусную инфекцию, вызванную 2019-nCoV…. 30
6.1. Маршрутизация пациентов и лиц с подозрением на новую коронавирусную инфекцию, вызванную 2019-nCoV…. 30
6.2. Особенности эвакуационных мероприятий больных или лиц с подозрением на новой коронавирусную инфекцию, вызванную 2019— nCoV, и общие принципы госпитализации больного, подозрительного на заболевание коронавирусной инфекцией . 34
Приложение 1-4. 44
1
ВВЕДЕНИЕ
Появление в декабре 2019 г. заболеваний, вызванных новым коронавирусом (2019-nCoV), поставило перед специалистами в области охраны здравоохранения и врачами трудные задачи, связанные с быстрой диагностикой и клиническим ведением больных c этой инфекцией. В настоящее время сведения об эпидемиологии, клинических особенностях, профилактике и лечении этого заболевания ограничены. Известно, что наиболее распространенным клиническим проявлением нового варианта коронавирусной инфекции является пневмония, у значительного числа пациентов зарегистрировано развитие острого респираторного дистресс— синдрома (ОРДС).
Рекомендации, представленные в документе, в значительной степени базируются на фактических данных, опубликованных специалистами ВОЗ, китайского и американского центра по контролю за заболеваемостью, а также Европейского Центра по контролю за заболеваемостью в материалах по лечению и профилактике этой инфекции.
Методические рекомендации предназначены для врачей лечебно— профилактических учреждений инфекционного профиля, а также врачей— реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционного стационара.
1. ЭТИОЛОГИЯ И ПАТОГЕНЕЗ
Коронавирусы (Coronaviridae) – это большое семейство РНК— содержащих вирусов, способных инфицировать человека и некоторых животных. У людей коронавирусы могут вызвать целый ряд заболеваний – от легких форм острой респираторной инфекции до тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). В настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и —
HKU1), которые круглогодично присутствуют в структуре ОРВИ, и, как правило, вызывают поражение верхних дыхательных путей легкой и средней тяжести.
По результатам серологического и филогенетического анализа коронавирусы разделяются на три рода: Alphacoronavirus, Betacoronavirus и Gammacoronavirus. Естественными хозяевами большинства из известных в настоящее время коронавирусов являются млекопитающие.
До 2002 года коронавирусы рассматривались в качестве агентов, вызывающих нетяжелые заболевания верхних дыхательных путей (с крайне редкими летальными исходами). В конце 2002 года появился коронавирус (SARS-CoV), возбудитель атипичной пневмонии, который вызывал ТОРС у людей. Данный вирус относится к роду Betacoronavirus. Природным резервуаром SARS-CoV служат летучие мыши, промежуточные хозяева – верблюды и гималайские циветты. Всего за период эпидемии в 37 странах по миру зарегистрировано более 8000 случаев, из них 774 со смертельным исходом. С 2004 года новых случаев атипичной пневмонии, вызванной SARS-CoV, не зарегистрировано.
В 2012 году мир столкнулся с новым коронавирусом MERS (MERS— CoV), возбудителем ближневосточного респираторного синдрома, также принадлежащему к роду Betacoronavirus. Основным природным резервуаром коронавирусов MERS-CoV являются верблюды. С 2012 года зарегистрировано 2494 случая коронавирусной инфекции, вызванной вирусом MERS-CoV, из которых 858 закончились летальным исходом. Все случаи заболевания географически ассоциированы с Аравийским полуостровом (82% случаев зарегистрированы в Саудовской Аравии). В настоящий момент MERS-CoV продолжает циркулировать и вызывать новые случаи заболевания.
Новый коронавирус 2019-nCoV (временное название, присвоенное Всемирной организацией здравоохранения 12 января 2020 года) представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус, относится к семейству Coronaviridae, относится к линии Beta-CoV B. Вирус отнесен ко II группе патогенности, как и некоторые другие представители этого семейства (вирус SARS-CoV, MERS-CoV).
Коронавирус 2019-nCoV предположительно является рекомбинантным вирусом между коронавирусом летучих мышей и неизвестным по происхождению коронавирусом. Генетическая последовательность 2019— nCoV сходна с последовательностью SARS-CoV по меньшей мере на 70%.
Патогенез новой коронавирусной инфекции изучен недостаточно. Данные о длительности и напряженности иммунитета в отношении 2019— nCoV в настоящее время отсутствуют. Иммунитет при инфекциях, вызванных другими представителями семейства коронавирусов, не стойкий и возможно повторное заражение.
2. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
Пути передачи инфекции: воздушно-капельный (при кашле, чихании, разговоре), воздушно-пылевой и контактный. Факторы передачи: воздух, пищевые продукты и предметы обихода, контаминированные 2019-nCoV.
Установлена роль инфекции, вызванной2019-nCoV, как инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи. По состоянию на 23.01.2020 в одной из больниц г. Ухань выявлено 15 подтвержденных случаев заболевания среди врачей, контактировавших с больными 2019-nCoV.
Стандартное определение случая заболевания новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV
Подозрительный на инфекцию, вызванную 2019-nCoV, случай:
— наличие клинических проявлений острой респираторной инфекции, бронхита, пневмонии в сочетании со следующими данными эпидемиологического анамнеза:
— посещение за последние 14 дней до появления симптомов эпидемиологически неблагополучных по 2019-nCoV стран и регионов (главным образом г. Ухань, Китай);
— наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, находящимися под наблюдением по инфекции, вызванной новым коронавирусом2019-nCoV, которые в последующем заболели;
— наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, у которых лабораторно подтвержден диагноз 2019-nCoV.
Вероятный случай инфекции, вызванной 2019-nCoV:
— наличие клинических проявлений тяжелой пневмонии, ОРДС, сепсиса в сочетании с данными эпидемиологического анамнеза (см. выше).
Подтвержденный случай инфекции, вызванной 2019-nCoV:
1.Наличие клинических проявлений острой респираторной инфекции, бронхита, пневмонии в сочетании с данными эпидемиологического анамнеза (см. выше).
2. Положительные результаты лабораторных тестов на наличие РНК 2019-nCoV методом ПЦР.
3. ДИАГНОСТИКА КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
3.1. АЛГОРИТМ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПАЦИЕНТА С ПОДОЗРЕНИЕМ НА НОВУЮ КОРОНАВИРУСНУЮ ИНФЕКЦИЮ, ВЫЗВАННУЮ 2019-NCOV
Диагноз устанавливается на основании клинического обследования,
данных эпидемиологических анамнеза и результатов лабораторных исследований.
1. Подробная оценка всех жалоб, анамнеза заболевания,
эпидемиологического анамнеза. При сборе эпидемиологического анамнеза обращается внимание на посещение в течение 14 дней до первых симптомов, эпидемически неблагополучных по 2019-nCoV стран и регионов (в первую очередь г. Ухань, Китай), наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, подозрительными на инфицирование2019-nCoV, или лицами, у которых диагноз подтвержден лабораторно.
2. Физикальное обследование, обязательно включающее:
— оценку видимых слизистых оболочек верхних дыхательных путей,
— аускультацию и перкуссию легких,
— пальпацию лимфатических узлов,
— исследование органов брюшной полости с определением размеров печени и селезенки,
— термометрию,
с установлением степени тяжести состояния больного.
3. Лабораторная диагностика общая:
-выполнение общего (клинического) анализа крови с определением уровня эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, лейкоцитарной формулы;
-биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, электролиты, печеночные ферменты, билирубин, глюкоза, альбумин). Биохимический анализ крови не дает какой-либо специфической информации, но обнаруживаемые отклонения могут указывать на наличие органной дисфункции, декомпенсацию сопутствующих заболеваний и развитие осложнений, имеют определенное прогностическое значение, оказывают влияние на выбор лекарственных средств и/или режим их дозирования;
-исследование уровня С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови. Уровень СРБ коррелирует с тяжестью течения, распространенностью воспалительной инфильтрации и прогнозом при пневмонии;
— пульсоксиметрия с измерением SpO2 для выявления дыхательной недостаточности и оценки выраженности гипоксемии. Пульсоксиметрия является простым и надежным скрининговым методом, позволяющим выявлять пациентов с гипоксемией, нуждающихся в респираторной поддержке и оценивать ее эффективность;
— пациентам с признаками острой дыхательной недостаточности (ОДН) (SрO2 менее 90% по данным пульсоксиметрии) рекомендуется исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата;
— пациентам с признаками ОДН рекомендуется выполнение коагулограммы с определением протромбинового времени, международного нормализованного отношения и активированного частичного тромбопластинового времени.
4. Лабораторная диагностика специфическая:
4. ЛЕЧЕНИЕ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
Читайте также: